本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種肛腸術(shù)后填充的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：肛腸手術(shù)切口屬Ⅱ類切口，創(chuàng)面呈開放性生長，組織因手術(shù)受損傷后，使組織內(nèi)部環(huán)境產(chǎn)生嚴(yán)重破壞。肛腸手術(shù)不同于其他外科手術(shù)在于：其創(chuàng)面爬行為黏膜組織，不是皮膚表皮組織。在愈合的時(shí)候，肛腸粘膜及黏膜下軟組織在修復(fù)過程中一旦形成瘢痕，繼發(fā)外形的破壞及功能活動障礙等，就會給患者帶來巨大的痛苦。目前肛腸術(shù)后填充多從抗感染角度入手，也有止痛藥物填充以減輕患者不適感。肛腸手術(shù)術(shù)后疼痛的病理環(huán)節(jié)在于修復(fù)過程中炎性介質(zhì)和新生肉芽對于神經(jīng)末梢的刺激。修復(fù)過程分為炎癥期、纖維增殖期、上皮覆蓋期。炎性期過后，創(chuàng)面結(jié)締組織所產(chǎn)生的成纖維細(xì)胞（FB）及由新生毛細(xì)血管而來的內(nèi)皮細(xì)胞形成幼稚結(jié)締組織，以肉芽形式在創(chuàng)面中自下而上、自創(chuàng)緣向中心生長，逐漸填補(bǔ)缺損部。如果FB增殖緩慢，則肉芽期拖后并過度增殖，上皮難以覆蓋創(chuàng)面，造成神經(jīng)末梢過激，疼痛無法緩解。而臨床鎮(zhèn)痛多解決的是短期鎮(zhèn)痛效果，例如術(shù)后24h內(nèi)的鎮(zhèn)痛泵使用，對于中期疼痛（術(shù)后3~5d）并無干預(yù)手段，而這種疼痛不緩解還會造成肛門括約肌的刺激性痙攣，繼而壓迫尿道而產(chǎn)生排尿障礙。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的肛腸手術(shù)后促進(jìn)肛腸切口恢復(fù)的外用藥物，以促進(jìn)術(shù)后肛腸恢復(fù)，減少中期疼痛感。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種肛腸術(shù)后填充的藥物組合物，其特征在于，由下列重量配比的原料藥制備而成：觀音竹10～30份，菰米15～25份，文竹6～10份，枳茹3～10份，樝子6～12份，天麻子5～15份，蛤蚧1～3份，海茜2～5份，糯稻根60～120份，麒麟菜5～15份。組方中：觀音竹，為蘭科植物舌唇蘭Platantherajaponica（Thunb.）的帶根全草；味甘；性平；功可補(bǔ)氣潤肺；化痰止咳；解毒。菰米，為禾本科植物菰Zizaniacaduciflora（Turcz.）Hand.-Mazz.的果實(shí)。味甘；性寒。歸胃；大腸經(jīng)。功能主治：除煩止渴；和胃理腸。文竹，為百合科文竹Asparagussetaceus（Kunth）Jessop[A.plumosusBaker]塊根。性味甘、微苦，平。功可潤肺止咳。枳茹，為蕓香科植物枸橘Poncirustuifoliata（L.）Raf.的樹皮屑或果皮屑。性味辛；溫。歸肝；腎經(jīng)。功可息風(fēng)止痙；化痰通絡(luò)。樝子，為薔薇科植物毛葉木瓜Chaenomelescathayensis（Hemsl.）Schneid.的果實(shí)。酸澀；平。歸脾；胃；大腸經(jīng)。功可和胃化濕，舒筋活絡(luò)。天麻子，為蘭科植物天麻GastrodiaelataBl.的果實(shí)。味甘；性寒。功可補(bǔ)虛定風(fēng)。主眩暈；眼黑；頭風(fēng)頭痛；少氣失精；須發(fā)早白。蛤蚧，為壁虎科動物蛤蚧GekkogeckoLinnaeus的干燥體。性味咸，平。歸肺、腎經(jīng)。功可補(bǔ)肺益腎，納氣定喘，助陽益精。海茜，為馬尾藻科植物馬尾藻SargassumenerveC.Ag.、亨氏馬尾藻SargassumhenslowianumC.Ag.、鼠尾藻Sargassumthunbergii（Mert.）O.Kuntze或銅藻argassumhorneri（Turn.）C.Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經(jīng)。功可軟堅(jiān)散結(jié)；清熱化痰。糯稻根，為禾本科植物糯稻OryzasativaL.的根及根莖。性味甘；平；歸肝經(jīng)；功能主治：養(yǎng)陰除熱；止汗。麒麟菜，為紅翎菜科植物麒麟菜及珍珠麒麟菜Eucheumamuricatum（Gmel.）Web.vanBos.;EucheumaokamuraiYamada的藻體。味酸甘，微溫，無毒。功可下氣，消食。組方原理：創(chuàng)口愈合是組織創(chuàng)傷后機(jī)體的正常反應(yīng)，正常的愈合過程分急性炎癥期、細(xì)胞增生期和瘢痕形成期，瘢痕可使創(chuàng)緣比較牢固地結(jié)合。對于術(shù)后肛腸粘膜下肌彈力纖維的修復(fù)，關(guān)鍵在于成纖維細(xì)胞（FB）增殖的速度和質(zhì)量，術(shù)后FB增殖緩慢，則肉芽期拖后并過度增殖，上皮難以覆蓋創(chuàng)面，一方面造成神經(jīng)末梢過激，疼痛無法緩解，另一方面則會引發(fā)瘢痕過度形成。傳統(tǒng)中醫(yī)在術(shù)后促修復(fù)一般用活血化瘀的治療方法，但實(shí)際上僅僅是單純的刺激FB增殖峰值，引發(fā)過度增殖。與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)：1、觀音竹配合菰米為君藥，觀音竹歸肺經(jīng)走皮絡(luò)，而菰米中含有的有效成分可改善補(bǔ)體效價(jià)和血小板生長因子，酶化，二者配合對于局部創(chuàng)傷修復(fù)有促進(jìn)作用，實(shí)驗(yàn)研究表明：觀音竹、菰米等量混合水提液用于SD大鼠實(shí)驗(yàn)性燙傷創(chuàng)面，可以增速創(chuàng)面成纖維細(xì)胞增殖，實(shí)驗(yàn)組峰值出現(xiàn)時(shí)間為9.3±2.2d，而PBS緩沖液對照組峰值出現(xiàn)時(shí)間為18.1±5.6d，且兩組峰值分別為66.2±6.5、47.4±5.2，二組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。上述基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)證實(shí)觀音竹+菰米的藥對，可以促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)，而峰值的提前則意味著愈合后期FB出現(xiàn)凋亡，而避免了瘢痕組織的形成；2、文竹用于輔助觀音竹走皮絡(luò)，且其含有的多種氨基酸可以有效地提高膠原蛋白分解代謝速度，促進(jìn)彈力纖維修復(fù)；枳茹、樝子散結(jié)活絡(luò)，可以阻止橫紋肌的攣縮，解除局部括約肌痙攣；3、天麻子、蛤蚧促進(jìn)局部能量代謝，促進(jìn)局部創(chuàng)傷修復(fù)；4、海茜和麒麟菜中的成分可以降低局部過激的炎性反應(yīng)；糯稻根中含有的氨基酸和凝膠狀物可以緩解藥物對于皮膚的局部刺激。具體實(shí)施方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的具體實(shí)施方式作詳細(xì)說明。實(shí)施例1，原料藥重量比例為：觀音竹20g、菰米20g、文竹8g、枳茹6g、樝子8g、天麻子10g、蛤蚧1g、海茜3g、糯稻根60g、麒麟菜10g，湯劑外用。實(shí)施例1的制備方法是：觀音竹、菰米、文竹、枳茹、樝子、海茜、糯稻根、天麻子、蛤蚧、麒麟菜，洗凈去雜，放入煎藥砂鍋內(nèi)。加冷水漫過藥面，浸泡60min，武火煎至沸騰，后改文火慢煎30min，一共煎煮2次，紗布過濾合并煎液，濃縮，取適量無菌紗布浸潤后肛內(nèi)填充。實(shí)施例2，原料藥重量比例為：觀音竹10份、菰米25份、文竹6份、枳茹3份、樝子12份、天麻子15份、蛤蚧3份、海茜2份、糯稻根60份、麒麟菜5份。實(shí)施例3，原料藥重量比例為：觀音竹20份、菰米20份、文竹8份、枳茹6份、樝子8份、天麻子10份、蛤蚧1份、海茜3份、糯稻根100份、麒麟菜10份。實(shí)施例4，原料藥重量比例為：觀音竹30份、菰米15份、文竹10份、枳茹10份、樝子6份、天麻子5份、蛤蚧1份、海茜5份、糯稻根120份、麒麟菜15份。實(shí)施例2~4采用的藥液制備方法為：（1）取觀音竹、菰米、文竹、枳茹、樝子、天麻子、蛤蚧、海茜、糯稻根、麒麟菜，浸泡0.5～1h后，加總藥材10倍重量的水，煎煮1h，取煎液，濾過，再加總藥材5倍重量的水，二次煎煮30min，取兩次煎液合并，濾過的水煎液；（2）取步驟（1）中水煎液，濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.2，得濃縮液；（3）將步驟（2）中濃縮液置2～5℃低溫冷藏24h，在冷藏后的濃縮液加入0.5%重量的助濾劑硅藻土，過濾，濾液微波滅菌，即得藥液。上述藥物有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到肛腸術(shù)后促進(jìn)局部組織恢復(fù)的作用，減少中期疼痛，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。1對象與方法。1.1對象。1.1.1病例選擇：2014年12月~2015年10月行痔瘡手術(shù)患者122例，年齡在21-57歲之間，平均年齡為42.2歲，男93例，女29例。排除嚴(yán)重高血壓、糖尿病、凝血功能障礙患者。1.1.2分組：隨機(jī)分為對照組40例、湯液組41例和藥液組41例。三組患者給藥前在年齡、性別、病種分布、手術(shù)方法、麻醉方式上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。1.2方法。1.2.1給藥方法：術(shù)后常規(guī)護(hù)理，含藥油紗條填充，填充時(shí)間依據(jù)創(chuàng)口出血情況決定，無出血情況下，油紗條填充每日2次，每次浸潤填充15分鐘后取出，共使用7d。含藥油紗條所用藥物：對照組為生理鹽水，湯液組給予微波滅菌后的本發(fā)明實(shí)施例1中所得湯藥，藥液組給予本發(fā)明實(shí)施例3中所得滅菌藥液。對照組術(shù)后口服芬必得鎮(zhèn)痛，湯液組和藥液組鎮(zhèn)痛無效則加用口服芬必得鎮(zhèn)痛。1.2.2觀察指標(biāo)：術(shù)后4d時(shí)鎮(zhèn)痛療效，術(shù)后傷口愈合時(shí)間。1.2.3療效標(biāo)準(zhǔn)：VAS0-10數(shù)字疼痛評分法。參照中華疼痛學(xué)會計(jì)算方法：VAS~a權(quán)值=（A—B）／A×l00，其中A：治療前VAS評分，B=治療后VAS評分。治愈：VAS加權(quán)值≥75％；顯效：VAS加權(quán)值≥50％，<75％；有效：VAS加權(quán)值≥25％，<50％；無效：VAS加權(quán)值<25％。1.2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：SPSS18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。2結(jié)果。2.1三組患者術(shù)后4d時(shí)鎮(zhèn)痛療效比較：湯液組和藥液組患者均未使用鎮(zhèn)痛藥物，見下表：組別例數(shù)治愈顯效有效無效治愈率愈顯率對照組40111417027.50%62.50%湯液組4121137051.22%82.93%藥液組4122136053.66%85.37%湯液組和藥液組用藥后疼痛的改善程度大于對照組，治愈率和愈顯率均高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（治愈率：χ2=4.77，P＜0.05；χ2=5.74，P＜0.05；愈顯率χ2=4.27，P＜0.05；χ2=5.51，P＜0.05）。證實(shí)本發(fā)明制得的藥物能夠有效地緩解肛周手術(shù)術(shù)后中期疼痛。2.2三組患者傷口愈合時(shí)間比較：對照組、湯液組和藥液組分別為15.7±3.1d、13.0±2.7d、12.9±3.2d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2.3不良反應(yīng)：給藥治療過程中，湯液組、藥液組均無明顯局部不良反應(yīng)發(fā)生，證實(shí)本發(fā)明實(shí)施方式制得的藥物安全可靠。3．結(jié)論。本研究結(jié)果顯示，使用本發(fā)明的湯液組和藥液組可以達(dá)到改善術(shù)后中期疼痛、加快傷口愈合的作用，且無不良反應(yīng)發(fā)生，說明本發(fā)明方法制備的藥物在肛腸術(shù)后填充使用，擁有療效肯定、安全性較高的優(yōu)點(diǎn)。當(dāng)前第1頁1 2 3