本申請(qǐng)要求在韓國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2015年8月27日提交的韓國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No.10-2015-0121038以及于2016年5月11日提交的韓國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No.10-2016-0057806的權(quán)益，其公開(kāi)內(nèi)容通過(guò)引用全部并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開(kāi)涉及用于預(yù)防或治療感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴的包括富含血小板的血漿的藥物組合物，以及富含含血小板的血漿用于制造預(yù)防或治療感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴的藥物的用途。

背景技術(shù)：

耳朵分成外耳、中耳和內(nèi)耳。外耳包括耳廓和外耳道。中耳由耳膜、鼓室、聽(tīng)覺(jué)鼓膜和咽鼓管組成，并且內(nèi)耳由前庭器官、三個(gè)半規(guī)管和耳蝸管組成。由于聲音是聲能，所以聲音通過(guò)外耳道從耳廓傳播從而震動(dòng)耳鼓。耳鼓的震動(dòng)經(jīng)由機(jī)械能傳播到由三個(gè)小骨組成的與耳鼓相連的聽(tīng)骨。鐙骨(聽(tīng)骨的遠(yuǎn)端骨)與耳蝸管相連，從而向耳蝸管中的淋巴傳輸能量。所傳輸?shù)哪芰吭诹馨椭幸鸫碳ざ伖軆?nèi)的毛細(xì)胞的波。毛細(xì)胞的運(yùn)動(dòng)引起離子變化，并因此神經(jīng)傳導(dǎo)物質(zhì)被轉(zhuǎn)移到附著于毛細(xì)胞的聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)，在所述聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)中，聲音作為電能被傳播到大腦。

耳聾通?？梢苑譃閭鲗?dǎo)性耳聾和感音神經(jīng)性耳聾。傳導(dǎo)性耳聾是由聲音傳播器官諸如外耳、耳鼓和中耳等的損傷引起的，并且感音神經(jīng)性耳聾是由耳蝸管的聲音感知功能的失調(diào)或聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)(其將聽(tīng)覺(jué)刺激傳輸?shù)酱竽X)的功能紊亂引起的。可以對(duì)傳導(dǎo)性耳聾進(jìn)行外科治療。感音神經(jīng)性耳聾受到輔助裝置諸如助聽(tīng)器或人造耳耳蝸植入的幫助。然而，如果耳聾程度嚴(yán)重，則由于與正常的聽(tīng)力能力的巨大差距，有效性低，并因此在日常生活中仍有諸多不便。同時(shí)，耳鳴是指沒(méi)有外部聽(tīng)覺(jué)刺激的聽(tīng)覺(jué)知覺(jué)，而且沒(méi)有可用于治療耳鳴的療法。

因此，需要有效用于預(yù)防或治療感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴的組合物，以及使用所述組合物預(yù)防或治療感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴的方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一方面提供用于預(yù)防或治療感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴的藥物組合物。

本發(fā)明的另一方面提供富含含血小板的血漿用于制造預(yù)防或治療感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴的的藥物的用途。

附圖說(shuō)明

這些和/或其他方面將從以下對(duì)實(shí)施方式的描述(結(jié)合附圖)中變得明顯并更容易被理解，其中：

圖1是示出左耳在各頻率(KHz)下的純音聽(tīng)力測(cè)試結(jié)果的圖；和

圖2是示出右耳在各頻率(KHz)下的純音聽(tīng)力測(cè)試結(jié)果的圖。

具體實(shí)施方式

一方面提供用于預(yù)防或治療感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴的藥物組合物，所述藥物組合物包括富含血小板的血漿。

術(shù)語(yǔ)“富含血小板的血漿(PRP)”是指與從實(shí)驗(yàn)對(duì)象(或?qū)ο?得到的血液相比包含濃縮血小板的血漿。PRP可以是從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中分離后即刻的PRP、從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中分離后在室溫下培養(yǎng)大約1分鐘至大約40分鐘的PRP、或其組合。PRP從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中分離后可以在室溫下培養(yǎng)大約1分鐘至大約40分鐘、大約3分鐘至大約35分鐘、大約5分鐘至大約30分鐘、大約8分鐘至大約25分鐘、大約10分鐘至大約25分鐘或大約15分鐘至大約25分鐘。從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中分離后即刻的PRP和從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中分離后在室溫下培養(yǎng)大約1分鐘至大約40分鐘的PRP可以是單獨(dú)的組合物。在室溫下培養(yǎng)大約1分鐘至大約40分鐘的PRP可具有從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中分離后即刻的PRP的大約1.1倍或更高、大約1.5倍或更高、大約2倍或更高、或大約5倍或更高的粘度。例如，從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中分離后即刻的PRP可具有大約1miliPascal-second(mPa.s或centi Poise(cP))至大約5mPa.s、大約2mPa.s至大約4mPa.s、或大約2mPa.s至大約3mPa.s的粘度。在室溫下培養(yǎng)大約1分鐘至大約40分鐘的PRP可具有大約5mPa.s至大約20mPa.s、大約8mPa.s至大約18mPa.s、大約10mPa.s至大約15mPa.s、或大約12mPa.s至大約14mPa.s的粘度。由于從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中分離后即刻的PRP具有低粘度，所以當(dāng)向鼓室給藥時(shí)PRP可以迅速地經(jīng)過(guò)咽鼓管排出。由于從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中分離后在室溫下培養(yǎng)大約1分鐘至大約40分鐘的PRP具有高粘度，所以當(dāng)向鼓室給藥時(shí)PRP可以緩慢地經(jīng)過(guò)咽鼓管排出。由于具有高粘度的PRP緩慢地從耳朵排出，所以PRP可以長(zhǎng)時(shí)間地接觸內(nèi)耳中的神經(jīng)細(xì)胞。內(nèi)耳中的神經(jīng)細(xì)胞可以通過(guò)PRP再生。

PRP可以用于自體血液給藥。例如，PRP由采自實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液制備，之后所制備的PRP可以再給予實(shí)驗(yàn)對(duì)象。

藥物組合物還可以包括第二藥物組合物，已知所述第二藥物組合物對(duì)感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴有效。第二藥物組合物與上述藥物組合物可以同時(shí)或分開(kāi)給予。第二藥物組合物可以是用于鼓室給藥或用于靜脈內(nèi)給藥的組合物。第二藥物組合物可以是地塞米松、維生素B1、維生素B6、維生素B12、鹽酸硫胺素、鹽酸吡哆醇、煙酰胺、D-泛醇、氰鈷維生素、核黃素、生物素、Pan-B-Comp注射劑、或其組合。

藥物組合物可以還包括凝血促進(jìn)劑。凝血促進(jìn)劑可以是與凝血相關(guān)的要素。凝血促進(jìn)劑可以凝固PRP。例如，凝血促進(jìn)劑可以是凝血酶、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、或其組合。凝血促進(jìn)劑與上述藥物組合物可以同時(shí)或分開(kāi)給予。凝血促進(jìn)劑可以用于向鼓室給藥。

藥物組合物可以用于向鼓室給藥。鼓室是指中耳的一部分，所述中耳為外耳與內(nèi)耳之間的空間。藥物組合物可以通過(guò)鼓膜來(lái)向鼓室給藥。

術(shù)語(yǔ)“耳聾”，被稱(chēng)為聽(tīng)覺(jué)損傷，是部分或完全失聽(tīng)。

術(shù)語(yǔ)“感音神經(jīng)性耳聾”是指由耳蝸管的聲音感知功能的失調(diào)或聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)(其將聽(tīng)覺(jué)刺激傳輸?shù)酱竽X)的功能紊亂引起的耳聾。

感音神經(jīng)性耳聾可以是老年性耳聾、噪聲性耳聾、突發(fā)性耳聾、梅尼埃病、自身免疫性耳聾、缺血性耳聾、頭部損傷關(guān)聯(lián)的耳聾、耳毒性藥品關(guān)聯(lián)的耳聾、遺傳性耳聾、由病毒或細(xì)菌感染引起的對(duì)柯蒂氏器官的損害、或由其他原因或由不明原因造成的柯蒂氏器官的功能失調(diào)、或其組合。感音神經(jīng)性耳聾可以由以下引起：炎癥性疾病諸如內(nèi)耳炎、腦膜炎等；噪聲性耳聾；耳毒性藥品；創(chuàng)傷諸如顳骨骨折等；老年性耳聾；梅尼埃病；突發(fā)感音神經(jīng)性耳聾；代謝紊亂諸如甲狀腺功能減退等；缺血性腦血管疾??；血液病諸如白血病等；神經(jīng)失調(diào)諸如多發(fā)性硬化等；免疫失調(diào)；腫瘤性疾病諸如聽(tīng)神經(jīng)瘤等；骨疾??；和遺傳病諸如華爾登布爾氏綜合征、亞瑟綜合征等。老年性耳聾是增齡性耳聾并且其是正常衰老過(guò)程的一部分。老年性耳聾可以由內(nèi)耳中螺旋形科蒂氏器官中的受體細(xì)胞的退化引起。噪音性耳聾可以由長(zhǎng)期暴露于噪聲例如嘈雜的音樂(lè)、重型設(shè)備或機(jī)械設(shè)備、飛機(jī)、轟炸、或由其他人引起的噪聲引起。

術(shù)語(yǔ)“耳鳴”是指沒(méi)有外部聽(tīng)覺(jué)刺激的聽(tīng)覺(jué)知覺(jué)。耳鳴可以時(shí)常或偶發(fā)地在一耳或兩耳中發(fā)生，并通常形容為鈴聲。

術(shù)語(yǔ)“預(yù)防”意指通過(guò)給予組合物來(lái)抑制或阻礙感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴發(fā)生的所有行為，且術(shù)語(yǔ)“治療”意指通過(guò)給予組合物來(lái)使感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴的癥狀已經(jīng)好轉(zhuǎn)或已經(jīng)有利地減輕的所有行動(dòng)。

藥物組合物可以包括有效量的PRP。有效量可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象而恰當(dāng)?shù)剡x擇并根據(jù)疾病的嚴(yán)重度、病人的年齡、體重、健康狀況、性別和藥物過(guò)敏性、給藥時(shí)間、給藥途徑、排出率、治療期和與本發(fā)明的組合物混合或共同給予的藥品以及在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中公知的其他因素來(lái)確定。有效量可以是每ml藥物組合物大約0.01ml至大約1ml、大約0.1ml至大約1ml、或大約0.5ml至大約1ml。

藥物組合物可以還包括載體、賦形劑、或稀釋劑。載體、賦形劑和稀釋劑可以包括例如乳糖、葡萄糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、木糖醇、赤蘚糖醇、麥芽糖醇、淀粉、金合歡膠、藻酸鹽、明膠、磷酸鈣、硅酸鈣、纖維素、甲基纖維素、微晶纖維素、聚乙烯基吡咯烷酮、水、羥基苯甲酸甲酯、羥基苯甲酸丙酯、滑石、硬脂酸鎂、礦物油或其組合。

藥物組合物可以是可注射的制劑。

藥物組合物的給藥劑量可以是例如每個(gè)成人大約0.01ml至大約5ml、大約0.1ml至大約4ml、大約0.5ml至大約3ml、大約0.5ml至大約2ml、或大約1ml?？梢越o予藥物組合物例如一天一次、一天或每隔一天兩次或十次到一年一次?？梢越o予藥物組合物例如每?jī)商?、每三天、每四天、每五天、每三十天、每?jī)蓚€(gè)月、每四個(gè)月、或每六個(gè)月兩次、三次、四次、五次、六次、八次、十次、十二次、或十五次或更多次。

還提供富含含血小板的血漿用于制造預(yù)防或治療感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴的藥物的用途，其中所述PRP用于給予實(shí)驗(yàn)對(duì)象的鼓室。

另一方面提供預(yù)防或治療感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴的方法，所述方法包括將富含血小板的血漿給予實(shí)驗(yàn)對(duì)象的鼓室。

富含血小板的血漿、鼓室、感音神經(jīng)性耳聾、耳鳴、預(yù)防、和治療與上述相同。

實(shí)驗(yàn)對(duì)象可以是有感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴或存在有感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴的危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)對(duì)象。實(shí)驗(yàn)對(duì)象可以是哺乳動(dòng)物，例如人、牛、馬、豬、狗、綿羊、山羊、或貓。

所述方法可以還包括給予第二藥物組合物，已知所述第二藥物組合物對(duì)感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴有效。所述方法可以還包括給予地塞米松、維生素B1、維生素B6、維生素B12、鹽酸硫胺素、鹽酸吡哆醇、煙酰胺、D-泛醇、氰鈷維生素、核黃素、生物素、Pan-B-Comp注射劑、或其組合。第二藥物組合物與PRP可以同時(shí)或按次序給予實(shí)驗(yàn)對(duì)象的鼓室或通過(guò)靜脈給予。

所述方法可以還包括給予凝血促進(jìn)劑。所述方法可以還包括給予凝血酶、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、或其組合。凝血促進(jìn)劑與PRP可以同時(shí)或按次序給予鼓室。

所述方法可以包括從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中得到PRP；以及將得到的PRP給予實(shí)驗(yàn)對(duì)象的鼓室。實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液可以是不含抗凝血?jiǎng)┑难??？鼓獎(jiǎng)┛梢允抢缫叶匪囊宜猁}(EDTA)、草酸鹽、檸檬酸鹽和肝素。當(dāng)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液可以是包含抗凝血?jiǎng)┑难簳r(shí)，凝血促進(jìn)劑可以與PRP一起給予。從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中得到PRP可以通過(guò)例如離心分離進(jìn)行。離心分離可以在大約4℃至大約37℃下、大約10℃至大約37℃下、或在室溫下進(jìn)行。離心分離可以在大約3500rpm至大約5000rpm、大約4000rpm至大約4500rpm、或大約4200rpm的速度下進(jìn)行。離心分離可以進(jìn)行大約1分鐘至大約20分鐘、大約1分鐘至大約10分鐘、大約1分鐘至大約5分鐘、或大約5分鐘。由于從實(shí)驗(yàn)對(duì)象得到的PRP被再次給予實(shí)驗(yàn)對(duì)象，所以給藥可以是自體血液給藥。給藥可以包括將從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中分離后即刻的PRP給予鼓室，以及將從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中分離后在室溫下培養(yǎng)大約1分鐘至大約40分鐘的PRP給予鼓室。由于從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中分離后即刻的PRP具有低粘度，所以當(dāng)向鼓室給藥時(shí)PRP可以快速地經(jīng)過(guò)咽鼓管排出。由于從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液中分離后在室溫下培養(yǎng)大約1分鐘至大約40分鐘的PRP具有高粘度，所以當(dāng)向鼓室給藥時(shí)PRP可以緩慢地經(jīng)過(guò)咽鼓管排出。由于具有高粘度的PRP被緩慢地從耳朵中排出，所以PRP可以長(zhǎng)時(shí)間地接觸內(nèi)耳中的神經(jīng)細(xì)胞。內(nèi)耳中的神經(jīng)細(xì)胞可以通過(guò)PRP再生。

PRP可以以例如每個(gè)成人大約0.01ml至大約5ml、大約0.1ml至大約4ml、大約0.5ml至大約3ml、大約0.5ml至大約2ml、或大約1ml的量給藥?？梢越o予PRP例如一天一次、一天或每隔一天兩次或十次到一年一次?？梢越o予PRP例如每?jī)商臁⒚咳?、每四天、每五天、每三十天、每?jī)蓚€(gè)月、每四個(gè)月、或每六個(gè)月兩次、三次、四次、五次、六次、八次、十次、十二次、或十五次或更多次。

根據(jù)一方面的用于預(yù)防或治療感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴的包括富含血小板的血漿的藥物組合物以及使用所述藥物組合物的方法，實(shí)驗(yàn)對(duì)象的感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴可以以容易且有效的方式預(yù)防或治療。

現(xiàn)在將詳細(xì)參照示例性實(shí)施方式，所述實(shí)施方式的例子在附圖中示出，其中附圖中相同的附圖標(biāo)記始終指代相同的要素。在這一點(diǎn)上，本發(fā)明的示例性實(shí)施方式可以具有不同的形式并且不應(yīng)該被解釋為受限于本文中提供的描述。因此，通過(guò)參照附圖僅在下面描述例示性實(shí)施方式，以說(shuō)明本發(fā)明的各方面。本文中所使用的術(shù)語(yǔ)“和/或”包括一個(gè)或多個(gè)相關(guān)的列出項(xiàng)的任何和全部的組合。

在下文中，將參照實(shí)施例更詳細(xì)地描述本發(fā)明。然而，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明目的，并且本發(fā)明的范圍并非旨在受限于這些實(shí)施例。

實(shí)施例1.富含血小板的血漿對(duì)耳聾或耳鳴的預(yù)防或治療效果的驗(yàn)證

為了考查富含血小板的血漿是否對(duì)耳聾或耳鳴表現(xiàn)出預(yù)防或治療效果，評(píng)價(jià)了其臨床療效。

1.選擇實(shí)驗(yàn)對(duì)象以及進(jìn)行純音聽(tīng)力測(cè)試

通過(guò)純音聽(tīng)力測(cè)試進(jìn)行實(shí)驗(yàn)對(duì)象的聽(tīng)力測(cè)試。內(nèi)窺鏡被引入實(shí)驗(yàn)對(duì)象的外耳道以觀察實(shí)驗(yàn)對(duì)象的鼓膜。對(duì)有感音神經(jīng)性耳聾而沒(méi)有外耳和中耳損傷的實(shí)驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行純音聽(tīng)力測(cè)試。

純音聽(tīng)力測(cè)試是一種在各音調(diào)頻率下測(cè)量純音聽(tīng)閾值的方法，并且所述聽(tīng)閾值在0.5KHz、1KHz、2KHz、3kHz、4kHz、6kHz和8kHz的頻率下測(cè)量。

在純音聽(tīng)力測(cè)試中，正常健康的年輕人聽(tīng)得見(jiàn)的音調(diào)的平均強(qiáng)度被確定為0分貝(dB)，并且以此為基礎(chǔ)，音調(diào)的強(qiáng)度以5dB的階躍增加。測(cè)量了在各頻率下能夠被實(shí)驗(yàn)對(duì)象最初聽(tīng)到的音調(diào)強(qiáng)度，也就是閾值。在各頻率下測(cè)試等級(jí)越低，耳朵可能越敏感，表示聽(tīng)力好。例如，可以確定的是如果測(cè)試等級(jí)是40dB或更低，則在日常生活中沒(méi)有問(wèn)題，且如果測(cè)試等級(jí)是5dB至10dB，則實(shí)驗(yàn)對(duì)象是沒(méi)有聽(tīng)力問(wèn)題的正常人。

2.富含血小板的血漿和地塞米松的聽(tīng)力改善效果

將PRP給予在1中選擇的有感音神經(jīng)性耳聾的各實(shí)驗(yàn)對(duì)象的鼓室，之后考查聽(tīng)力恢復(fù)。

首先，為了考查給予PRP之前實(shí)驗(yàn)對(duì)象(n＝20)的聽(tīng)力，使用純音聽(tīng)力測(cè)試器Earscan(Micro Audiometrics制造)對(duì)各個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的左耳(“LT”)和右耳(“RT”)進(jìn)行純音聽(tīng)力測(cè)試。從將PRP給予他們的鼓室之前的實(shí)驗(yàn)對(duì)象得到純音聽(tīng)力測(cè)試的結(jié)果。在實(shí)驗(yàn)對(duì)象中，給予一個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象地塞米松19次，但未觀察到聽(tīng)力改善。

然后，用5％的丙胺卡因乳劑(Emla Cream 5％)(AstraZeneca，韓國(guó))局部麻醉各個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的鼓膜。

從實(shí)驗(yàn)對(duì)象的靜脈采集大約10ml到大約20ml的血液。在血液采集期間，使用不含抗凝血?jiǎng)┑难翰杉?。所采集的血液在室溫下以大約4200rpm的速率離心分離大約5分鐘。從離心分離的血液中得到大約3ml至大約4ml的具有高水平的血小板的中間層以制備PRP。制備的PRP的粘度是大約2mPa.s至大約3mPa.s(micro VISC，RHEOSENSE,INC.制造)。

得到PRP后立即將大約3ml至大約4ml的得到的PRP分到3或4個(gè)1ml注射器中，然后向?qū)嶒?yàn)對(duì)象兩耳的鼓室中以30分鐘間隔各注射1ml。

得到PRP之后在室溫下培養(yǎng)PRP大約15分鐘至大約25分鐘。所培養(yǎng)的PRP的粘度是大約12mPa.s至大約14mPa.s。向?qū)嶒?yàn)對(duì)象兩耳的鼓室中各注射大約0.5ml至大約1ml的培養(yǎng)的PRP。

在此方法中，一周給予兩次PRP，一共六次。在總共的六次中，前三次給予PRP，而另三次給予地塞米松(Jeil Pharmaceutical Co.,Ltd.)，在所述另三次中，向?qū)嶒?yàn)對(duì)象兩耳的鼓室中注射1ml地塞米松，然后向向?qū)嶒?yàn)對(duì)象兩耳的鼓室中注射PRP。

在最初給予PRP后的大約2天至大約120天，如1中所述進(jìn)行純音聽(tīng)力測(cè)試。從得到的實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，為了考察在各頻率下給藥前和給藥后之間的差別，使用SPSS WIN 18.0程序來(lái)進(jìn)行t-測(cè)試。

在表1和表2中分別給出了左耳和右耳的純音聽(tīng)力測(cè)試結(jié)果，并且分別在圖1和圖2中示出它們的圖。

[表1]

在各頻率(n＝40)下給藥前和給藥后左耳的純音聽(tīng)力

(*:p<0.05；**:p<0.01；和***:p<0.001)

[表2]

在各頻率(n＝40)下給藥前和給藥后右耳的純音聽(tīng)力

(*:p<0.05；**:p<0.01；和***:p<0.001)

如表1和圖1中所示，左耳的測(cè)試等級(jí)在大約0.5KHz到大約4KHz的頻率下明顯減小。進(jìn)而，如表2和圖2中所示，右耳的測(cè)試等級(jí)在大約0.5KHz到大約6KHz的頻率下明顯減少。通過(guò)向鼓室給予PRP和/或地塞米松而使實(shí)驗(yàn)對(duì)象的聽(tīng)力明顯改善。因此，確認(rèn)了地塞米松和PRP對(duì)感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴表現(xiàn)出預(yù)防或治療效果。

3.高粘度富含血小板的血漿的聽(tīng)力改善效果

為了考察高粘度粘性PRP是否表現(xiàn)出聽(tīng)力改善效果，挑選有感音神經(jīng)性耳聾而沒(méi)有外耳和中耳損傷的實(shí)驗(yàn)對(duì)象。

如2所述，從所挑選的實(shí)驗(yàn)對(duì)象的血液得到PRP，并且所得到的PRP在室溫下培養(yǎng)RRP大約15分鐘至大約25分鐘以得到粘度為大約12mPa.s至大約14mPa.s的PRP。使用注射器向?qū)嶒?yàn)對(duì)象兩耳的鼓室中注射0.5ml得到的PRP。與2中不同，未在得到PRP之后立即給予地塞米松和PRP。

在表3中給出向?qū)嶒?yàn)對(duì)象的鼓室給予高粘度PRP之前和之后的純音聽(tīng)力測(cè)試結(jié)果(“NRM”：通過(guò)純音測(cè)聽(tīng)不易測(cè)定)

【表3】

在表3中，與給藥之前的等級(jí)相比，當(dāng)在向鼓室給予高粘度PRP之前和之后之間比較各頻率下的等級(jí)時(shí)，發(fā)現(xiàn)向鼓室給予高粘度PRP之后的等級(jí)降低。只有通過(guò)給予高粘度PRP才改善實(shí)驗(yàn)對(duì)象的聽(tīng)力。因此，確認(rèn)了PRP對(duì)感音神經(jīng)性耳聾或耳鳴表現(xiàn)出預(yù)防或治療效果。

應(yīng)理解的是，在本文中描述的示例性實(shí)施方式應(yīng)僅考慮描述性意義而不用于限制目的。每個(gè)示例性實(shí)施方式內(nèi)的特征或方面的描述通常應(yīng)該被認(rèn)為是可用于其余示例性實(shí)施方式中其他類(lèi)似的特征或方面。

當(dāng)已經(jīng)參照附圖描述了一個(gè)或更多個(gè)示例性實(shí)施方式時(shí)，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在不脫離如權(quán)利要求所界定的本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以作出形式和細(xì)節(jié)上的各種改變。