本發(fā)明涉及一種由中藥提取物制備得到的護膚制劑，特別涉及一種由中藥提取物制備得到的，具有預防和緩解皮膚皸裂功效的護膚油，還涉及該護膚油的制備方法和用途。本發(fā)明屬于日用化妝品研究
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：皸裂癥，又名手足皸裂，是指手、足部皮膚由于各種原因所致的皮膚干燥和線狀裂隙的一種疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學認為，表皮角質(zhì)細胞失水超過10％時，就可以發(fā)生皮膚皸裂。皸裂是一種常見皮膚癥狀。老年人因器官老化，皮下汗腺分泌減少，皮膚干燥，皮膚角質(zhì)增厚，失去彈性和延伸性，更易受機械性或化學性物質(zhì)的刺激，加之冬季氣候寒冷，故當手足運動時比年輕人更易發(fā)生皸裂。目前市面上的護膚品多為年輕人設(shè)計，忽略了老年人的皮膚需求。老年人只能選擇年輕人適用的護膚品。而老年人的皮膚與年輕人的皮膚特性有著顯著不同，護理方式也有不同之處。老年人使用年輕人適用的化妝品，不能達到明顯的護膚效果。因此，目前急需一種可以針對老年人設(shè)計的、能夠安全有效的預防和緩解老年人皮膚皸裂的護膚制劑。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的之一在于提供一種具有預防和緩解老年人皮膚皸裂功效的護膚油。本發(fā)明的目的之二在于提供一種制備上述護膚油的方法。本發(fā)明的目的之三在于提供上述護膚油在防治皮膚皸裂、修復皮膚屏障、抗炎以及止癢中的用途。為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案：本發(fā)明利用先進的生物技術(shù)，結(jié)合中國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，將續(xù)斷、杜仲、秋葵、黃精、厚樸有效的組合在一起，并酌定其用量，從而形成復方制劑，此外，本發(fā)明將其提取物作為活性組分，添加在防治皮膚皸裂的制劑中，使其具有保護與修復皮膚屏障、抗炎、止癢的作用，并且安全無刺激，從而能有效預防和緩解老年皮膚皸裂，提高老年皮膚活力，恢復老年皮膚健康。其中，續(xù)斷，中藥名。為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷(dipsacusasperoidesc.y.chengett.m.ai)的根，具有止血鎮(zhèn)痛的功效。杜仲(eucommiaulmoides)，為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮，是中國名貴滋補藥材。其味甘，性溫。樹皮中含有杜仲膠、糖甙、生物堿、果膠、脂肪、樹脂、有機酸以及多種維生素以及人體必須的微量元素。黃精(polygonatumsibiricum)是百合科黃精屬的植物。根莖可入藥。黃精根莖含煙酸、粘液質(zhì)、醌類。并含黃精多糖甲、乙、丙(均由葡萄糖、甘露糖、半乳糖醛酸結(jié)合而成)，黃精低聚糖甲、乙、丙(均由葡萄糖和果糖結(jié)合而成)。此外，另含賴氨酸等11種氨基酸。秋葵(abelmoschusesculentus)亦稱黃秋葵、咖啡黃葵，俗名羊角豆、潺茄，秋葵果含有果膠、牛乳聚糖等，具有幫助消化、治療胃炎和胃潰瘍、保護皮膚和胃黏膜之功效。厚樸為木蘭科植物厚樸(magnoliaofficinalisrehd.etwils).或凹葉厚樸(magnoliaofficinalisrehd.etwils.var.bilobarehd.etwils.)的干燥干皮、根皮及枝皮。厚樸樹皮含木脂體類化合物，單萜木脂體類化合物，降木脂體類化合物，生物堿，揮發(fā)油等，具有行氣化濕、溫中止痛的功效。具體的，本發(fā)明的一種用于預防和緩解老年皮膚皸裂的護膚油中含有辛酸/癸酸甘油三酯、氫化聚癸烯、聚二甲基硅氧烷、葡萄籽油、生育酚乙酸酯以及中草藥提取物；其中，所述的中草藥提取物中含有續(xù)斷提取物、杜仲提取物、秋葵提取物、黃精提取物以及厚樸提取物。在本發(fā)明中，優(yōu)選的，各原料的質(zhì)量百分含量為：氫化聚癸烯30-40wt％，中草藥提取物3.0-10.0wt％，聚二甲基硅氧烷5-15wt％，葡萄籽油1-10wt％，ve醋酸酯1-5wt％，余量為辛酸/癸酸甘油三酯。更優(yōu)選的，各原料的質(zhì)量百分含量為：氫化聚癸烯35wt％，中草藥提取物7wt％，聚二甲基硅氧烷15wt％，葡萄籽油10wt％，ve醋酸酯5wt％，辛酸/癸酸甘油三酯28wt％。在本發(fā)明中，優(yōu)選的，所述的中草藥提取物通過以下方法提取得到：(1)各原料藥粉碎后，按照以下重量份稱取各原料藥，混勻，得到各原料藥的混合物；續(xù)斷20～40重量份，杜仲15-30重量份，秋葵15～30重量份，黃精10～20重量份以及厚樸10～20重量份；(2)步驟(1)得到的各原料藥的混合物用體積百分比濃度為50％～90％(v/v)乙醇提取，原料藥混合物與乙醇的質(zhì)量體積比為1:10～1:50(g：ml)，55℃～85℃提取1～4h，得到提取液；(3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至20℃～30℃，100～200目濾布過濾，得到濾液；(4)向步驟(3)得到的濾液中加入與步驟(2)中乙醇體積相同的丁二醇或丙二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空抽濾，收集濾液，即得。其中，優(yōu)選的，各原料藥的重量份數(shù)為：續(xù)斷40重量份，杜仲30重量份，秋葵20重量份，黃精15重量份以及厚樸15重量份。其中，優(yōu)選的，步驟(2)中乙醇的體積百分比濃度為75％(v/v)，原料藥混合物與乙醇的質(zhì)量體積比為1：20(g：ml)。其中，優(yōu)選的，步驟(4)中真空抽濾的條件為在布氏漏斗里鋪1.2μm濾板，進行真空抽濾。進一步的，本發(fā)明還提出了一種制備所述的護膚油的方法，其包括以下步驟：(1)分別稱取各原料；(2)依次將辛酸/癸酸甘油三酯、氫化聚癸烯，中草藥提取物，聚二甲基硅氧烷，葡萄籽油，ve醋酸酯加入容器中，邊加熱邊攪拌，攪拌速率150-450r/min，加熱到60-85℃，保溫20-60分鐘；(3)降溫后，即得。更進一步的，本發(fā)明還提出了所述的護膚油在預防和緩解皮膚皸裂、修復皮膚屏障、抗炎以及止癢中的用途。其中，優(yōu)選的，所述的護膚油的適用人群為50周歲以上的人群。本發(fā)明所述護膚油推薦使用方法為：每日早晚溫水清潔后，涂敷于患處，皸裂癥狀嚴重者可按需增加。本發(fā)明的有益結(jié)果：本發(fā)明原材料均選用天然植物成分，對皮膚安全無刺激。針對老年人皮膚特點研發(fā)的中草藥提取物本身不僅對皸裂具有緩解作用，還具有抗菌消炎、保濕潤肌，舒敏止癢等功效，并且可以修復皮膚屏障，從根本上治療老年皸裂、瘙癢等皮膚問題。同時，本發(fā)明對老年人皮膚具有保護作用，能夠預防老年人皸裂的發(fā)生。本發(fā)明原材料獲取容易、制備方法簡便，綠色安全，緩解和預防皸裂效果好，具有很好的應用前景和市場前景。附圖說明圖1為實施例1制備得到的中草藥提取物的紅細胞溶血試驗結(jié)果；圖2為使用實施例5制備得到的護膚油后皮膚水分散失的變化情況。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點和特點將會隨著描述而更為清楚。但實施例僅是范例性的，并不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員應該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細節(jié)和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。本實施例所用藥材均可以從中國藥材集團公司購買得到，符合中華人民共和國藥典2010版標準。本發(fā)明其他制劑原料來源見表1：表1原料名稱標準中文名稱供應商gtcc辛酸/癸酸甘油三酯博達立邦氫化聚癸烯氫化聚癸烯imcdpmx200(5cs)聚二甲基硅氧烷徽之克葡萄籽油葡萄柚(citrusparadisi)籽油茂林泰ve醋酸酯生育酚乙酸酯翰林化工實施例1本發(fā)明中草藥提取物的制備(1)將各原料藥粉碎后，按照下述重量配比分別稱取各原料藥，混合均勻：續(xù)斷20g，杜仲25g，秋葵15g，黃精10g，厚樸10g；(2)用體積百分比濃度為50％(v/v)乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質(zhì)量體積比為1:40(g/ml)，85℃提取4h；(3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至30℃，100目濾布過濾，得濾液；(4)向步驟(3)得到的濾液中加入與步驟(2)中乙醇體積相同的丁二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空減壓抽濾，收集濾液，即得中草藥提取物a。所述步驟(4)中真空抽濾條件為在布氏漏斗里鋪1.2μm濾板，進行真空抽濾。實施例2本發(fā)明中草藥提取物的制備(1)將各原料藥粉碎后，按照下述重量配比分別稱取各原料藥，混合均勻：續(xù)斷40g，杜仲30g，秋葵20g，黃精15g，厚樸15g；(2)用體積百分比濃度為75％(v/v)乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質(zhì)量體積比為1:20(g/ml)，70℃提取2h；(3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至20℃，200目濾布過濾，得濾液；(4)向步驟(3)得到的濾液中加入與步驟(2)中乙醇體積相同的丁二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空減壓抽濾，收集濾液，即得中草藥提取物b。所述步驟(4)中真空抽濾條件為在布氏漏斗里鋪1.2μm濾板，進行真空抽濾。實施例3本發(fā)明提取物的制備(1)將各原料藥粉碎后，按照下述重量配比分別稱取各原料藥，混合均勻：續(xù)斷30g，杜仲15g，秋葵30g，黃精20g，厚樸20g。；(2)用體積百分比濃度為90％(v/v)乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質(zhì)量體積比為1:50(g/ml)，55℃提取1h；(3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至25℃，150目濾布過濾，得濾液；(4)向步驟(3)得到的濾液中加入與步驟(2)中乙醇體積相同的丙二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空減壓抽濾，收集濾液，即得中草藥提取物c。所述步驟(4)中真空抽濾條件為在布氏漏斗里鋪1.2μm濾板，進行真空抽濾。實施例4本發(fā)明護膚油的制備1、原料及配比(質(zhì)量百分比)見表2：表22、護膚油的制備方法：(1)按照重量百分含量分別稱取各原料；(2)按序號順序依次加入配方中的原料，邊加熱邊攪拌，攪拌速率300r/min，加熱到70℃，保溫40分鐘，降溫后即得。實施例5本發(fā)明護膚油的制備1、原料及配比(質(zhì)量百分比)見表3：表32、護膚油的制備方法：(1)按照重量百分含量分別稱取各原料；(2)按順序依次加入配方中的原料，邊加熱邊攪拌，攪拌速率150r/min，加熱到85℃，保溫20分鐘，降溫后即得。實施例6本發(fā)明護膚油的制備1、原料及配比(質(zhì)量百分比)見表4：表42、護膚油的制備方法：(1)按照重量百分含量分別稱取各原料；(2)按順序依次加入配方中的原料，邊加熱邊攪拌，攪拌速率450r/min，加熱到60℃，保溫60分鐘，降溫后即得。實施例7本發(fā)明產(chǎn)品的功效實驗一、中草藥提取物a、中草藥提取物b、中草藥提取物c及其護膚油的安全性實驗為了評估該發(fā)明對人體是否有不良反應發(fā)生，進行了系統(tǒng)的安全性評估實驗：紅細胞溶血試驗、小鼠多次皮膚刺激試驗及人體封閉式斑貼試驗。(1)紅細胞溶血試驗紅細胞溶血試驗方法參照redbloodcelltestsystem，由歐洲替代方法認證中心(europeancentreforthevalidationofalternativemethods，ecvam)，歐盟權(quán)威的方法驗證中心提供。研究表明，紅細胞溶血率在一定程度上可以反應樣品的刺激性，溶血率越高，表明樣品潛在的刺激性越大。實施例1制備不同濃度中草藥提取物樣品的紅細胞溶血實驗結(jié)果如圖1所示。圖1結(jié)果顯示，在受試濃度1％～10％(v/v)的濃度范圍內(nèi)，實施例1制備中草藥提取物均表現(xiàn)出了極低的紅細胞溶血率，表明存在潛在的刺激性可能性極低，安全性良好。發(fā)明人用實施例2、實施例3制備中草藥提取物重復紅細胞溶血試驗，得到相同的效果。(2)小鼠多次皮膚刺激試驗通過小鼠多次皮膚刺激試驗，確定和評價中草藥提取物對哺乳動物皮膚局部是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度。試驗方法參照2007版化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的皮膚刺激性/腐蝕性試驗方法。將受試物一次(或多次)涂敷于受試動物的皮膚上，在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，觀察動物皮膚局部刺激作用的程度并進行評分。采用自身對照，以評價受試物對皮膚的刺激作用。急性皮膚刺激性試驗觀察期限應足以評價該作用的可逆性或不可逆性。實驗結(jié)果顯示，連續(xù)涂抹14天受試樣品(分別添加實施例1制備中草藥提取液5％及10％)，小鼠皮膚均未出現(xiàn)紅斑及水腫現(xiàn)象。發(fā)明人用實施例2、實施例3制備中草藥提取物重復紅細胞溶血試驗，得到相同的效果。本發(fā)明制備中草藥提取物安全性良好，無刺激性。(3)人體封閉式斑貼試驗人體斑貼試驗方法參照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)》，實施例4、實施例5、實施例6制備得到的護膚油分別對應樣品1、樣品2、樣品3，分別進行封閉式斑貼，考察樣品對人體造成不良反應的可能性。空白基質(zhì)1-3與樣品1-3所用基質(zhì)相同，但用水替代相應的中草藥提取物制得空白基質(zhì)。皮膚不良反應分級如表5所示。表5皮膚不良反應分級根據(jù)表5，使用去除斑試器觀察受試者在30分鐘、24h及48h時的皮膚反應情況。試驗結(jié)果如表6-8所示。表6去除斑試器30分鐘觀察結(jié)果表7去除斑試器24h觀察結(jié)果樣品編號0級1級2級3級4級空白300000樣品1300000樣品2300000樣品3300000空白基質(zhì)1300000空白基質(zhì)2300000空白基質(zhì)3300000表8去除斑試器48h觀察結(jié)果樣品編號0級1級2級3級4級空白300000樣品1300000樣品2300000樣品3300000空白基質(zhì)1300000空白基質(zhì)2300000空白基質(zhì)3300000根據(jù)2007《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的要求，判定樣品1、樣品2、樣品3對應實施例4-6制備得到的護膚油對人體皮膚無不良反應。試驗結(jié)果表明，本發(fā)明的護膚油對人體皮膚無不良反應發(fā)生，安全性良好。二、中草藥提取物a、中草藥提取物b、中草藥提取物c對pamci誘導的ku812細胞il-8，il-6的影響(1)實驗原理il-6是一種多功能細胞因子，血液中活化的單核巨噬細胞是其主要來源。它也是啟動全身性炎癥反應最強的細胞因子。il-8是由th1細胞分泌的細胞因子，主要介導細胞毒和局部炎癥有關(guān)的免疫應答輔助抗體生成，這些作用可導致機體局部炎癥反應。對炎癥因子il-6和il-8的抑制表明中草藥提取物具有抑制皮膚炎癥，如泛紅、瘙癢皸裂等。(2)實驗方法：以dmso或雙蒸水配制陽性藥及實施例1、實施例2、實施例3所得中草藥提取物a、b、c，用時以含10％胎牛血清培養(yǎng)基稀釋，低、中、高濃度為25mg/ml、50mg/ml、100mg/ml。用含10％胎牛血清的imdm培養(yǎng)基將ku812細胞密度調(diào)整為2.2×106個/ml的細胞懸液，接種于96孔板，每孔200μl。設(shè)細胞空白對照組、模型組、陽性藥物組及受試藥物組，每組設(shè)3個平行孔，37℃、5％co2培養(yǎng)箱培養(yǎng)靜置10min，陽性藥及受試藥物組加入陽性藥及受試藥物，終濃度為50μg/ml，置培養(yǎng)箱中預溫孵，15min后除細胞空白組外，各組細胞加入刺激劑pma、a12387使終濃度分別為5nm、1μm，細胞空白組加入同體積含等濃度dmso培養(yǎng)基。2h后離心分離細胞，收集細胞上清液，測定上清液中il-8、il-6含量。(3)實驗結(jié)果計算提取物a低、中、高濃度對il-6抑制率分別為：8.1％、13.7％、28.1％；對il-8抑制率分別為：5.1％、17.7％、27.0％；提取物b低、中、高濃度對il-6抑制率分別為：9.7％、16.4％、28.9％；對il-8抑制率分別為：9.2％、18.1％、30.1％；提取物c對il-6抑制率分別為：7.9％、20.6％、23.4％；對il-8抑制率分別為：6.1％、19.9％、29.8％。表明實施例1、實施例2、實施例3所得中草藥提取物a、b、c可以通過抑制il-6、il-8發(fā)揮緩解皸裂、舒敏、止癢的作用。三、實施例4、實施例5、實施例6所制備得到的護膚油在緩解皮膚皸裂中的效果受試群體：20例50-70歲的具有皮膚皸裂癥狀的志愿者，其中，男性10例，女性10例。樣品用量：每天將志愿者皸裂部位用溫水浸泡15分鐘后擦干，將護膚油(實施例5制備)均勻涂于皸裂處，每天早晚兩次，使用4周。治愈判斷標準：表面皮膚平坦，無瘢痕、無痛癢、彈性良好、皮膚顏色基本正常。有效：治療面80％接近治愈標準，部分出現(xiàn)增生性瘢痕略高出皮面，潮紅充血，質(zhì)稍硬者；顯效：治療面60％接近治愈標準，部分外表與正常皮膚稍有不同，基本與周圍皮膚齊平，顏色略紅或略白；無效：治療面80％出現(xiàn)明顯增生性瘢痕隆起點片狀，形狀不規(guī)則，高低不平，或皮膚呈花斑樣改變，潮紅充血、質(zhì)硬，發(fā)暗，有灼痛及瘙癢感者。結(jié)果：1個月治愈率20％(4例)，有效率為40％(8例)，顯效率為25％(5例)，總有效率高達85％。實施例4、6護膚油重復上述實驗的實驗結(jié)果同實施例5。四、實施例5制備得到的護膚油在皮膚屏障修復中的效果1、角質(zhì)層水分散失試驗測試樣品為實施例5所得護膚油，用水替代中草藥提取物制得空白油基質(zhì)，作為空白對照。測試前經(jīng)專業(yè)人員培訓過的健康受試者30名(男女各15名)，年齡在50～55歲，所有受試者均無皮膚或系統(tǒng)性疾患史，受試部位無異常，且受試期間不涂抹任何與實驗無關(guān)的藥物或者化妝品。測試場所室溫(25±1)℃，相對濕度(40±5)％，測試前受試者應保持機體為穩(wěn)定狀態(tài)。使用35℃左右的清水擦拭受試者雙臂后，于測試環(huán)境下靜坐30min后開始測試。在受試者手臂內(nèi)側(cè)距手掌基部5cm處，標記受測區(qū)域(4cm×4cm)，同一手臂可同時標記多個區(qū)域(間隔1cm)，測試樣品均隨機分布。先測量各測試區(qū)域的空白值，然后測試樣按(2.0±0.1)mg/cm2的用量進行單次涂布，涂布后采用多功能皮膚水分測試儀和皮膚水分散失儀分別測量0.5h、1h、2h和4h受試區(qū)域和空白對照區(qū)域的水分散失量值。測試將受試者涂抹同一樣品區(qū)域內(nèi)5次測得的數(shù)據(jù)取平均值，采用spss統(tǒng)計軟件進行t檢驗分析。2、實驗結(jié)果皮膚水分散失變化皮膚水分散失量(transepidermalwaterloss,tewl)反映了測試周期內(nèi)，實驗區(qū)域水分散失隨時間的變化規(guī)律，它可以表征測試樣品的皮膚屏障修護功能，其值越小，水分散失越少，皮膚修護能力越強；反之，皮膚修護能力越弱。失水率(％)＝(樣品組水分散失量—起始水分散失量)/起始水分散失量×100水分散失結(jié)果見圖2。結(jié)果顯示：4h內(nèi)，實施例5所得護膚油具有皮膚修護能力效果，修護效果最顯著，具有皮膚屏障保護作用，能夠有效預防皸裂的發(fā)生。實施例4、6護膚油重復上述實驗的實驗結(jié)果同實施例5。五、實施例5制備得到的護膚油的止癢功效臨床驗證(一)實驗方法：患者來源為中國中醫(yī)科學院針灸醫(yī)院皮膚科門診患者。本組共30例，男14例，女16例，年齡最大58歲，最小50歲。病程最長1年，最短2個月。臨床主要表現(xiàn)為顏面、手、下肢、足部皮膚時有不適，癢，脫屑，尤其使用化妝品后，出現(xiàn)一系列的癥狀，反復難愈。僅針對敏感人群的以面部為主的人群，化妝品可以使用者。排除嚴重過敏、全身過敏及其他具有醫(yī)療體征疾病的患者。(二)臨床觀察方法及療效標準：1、樣品使用方法：每日洗面奶潔面后，在面部和敏感部位涂實施例5的護膚油適量，早晚各一次。1周、2周、3周、4周(1個月)各統(tǒng)計一次。2、療效判定標準(1)治愈：臨床癥狀消失、敏感癥狀消退；(2)有效：臨床癥狀減輕、敏感癥狀消退或消失，減小或減少；(3)無效：臨床癥狀、敏感癥狀未見好轉(zhuǎn)。(三)臨床觀察結(jié)果與結(jié)論1、結(jié)果使用實施例5制備得到的護膚油1個月的臨床觀察總情況及受試者癥狀表現(xiàn)與療效的情況詳見表9。表9實施例5制備得到的護膚油的臨床觀察總情況2、臨床結(jié)果分析(1)針對面部皮膚敏感人群面部皮膚主要癥狀(癢、紅疹、干燥脫屑情況使用實施例5的護膚油1個月對有效率可達90％(27例)，1個月的治愈率為77％(23例)。(2)試用者對應用實施例5的護膚油的總體評價：a、“感覺非常好，值得應用”占67％(20例)；b、“感覺尚可，可以應用”占17％(5例)；c、“感覺一般，可用可不用”占13％(4例)；d、“感覺不好，不值得應用”占3％(1例)。(3)只要堅持使用對敏感肌膚人群治療效果均顯著。發(fā)明人用實施例4、6制備的護膚油重復上述實驗，結(jié)果同上。當前第1頁12