本發(fā)明涉及一種中藥提取物以及由該提取物制備得到的護(hù)膚制劑，特別涉及一種用于預(yù)防和緩解老年皮膚皸裂的中藥提取物及由該中藥提取物制備得到的膏霜及其制備方法。本發(fā)明屬于日用化妝品研究
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：皸裂癥，又名手足皸裂，是指手、足部皮膚由于各種原因所致的皮膚干燥和線狀裂隙的一種疾病。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，表皮角質(zhì)細(xì)胞失水超過(guò)10％時(shí)，就可以發(fā)生皮膚皸裂。皸裂是一種常見(jiàn)皮膚癥狀。老年人因器官老化，皮下汗腺分泌減少，皮膚干燥，皮膚角質(zhì)增厚，失去彈性和延伸性，更易受機(jī)械性或化學(xué)性物質(zhì)的刺激，加之冬季氣候寒冷，故當(dāng)手足運(yùn)動(dòng)時(shí)比年輕人更易發(fā)生皸裂。目前市面上的護(hù)膚品多為年輕人設(shè)計(jì)，忽略了老年人的皮膚需求。老年人只能選擇年輕人適用的護(hù)膚品。而老年人的皮膚與年輕人的皮膚特性有著顯著不同，護(hù)理方式也有不同之處。老年人使用年輕人適用的化妝品，不能達(dá)到明顯的護(hù)膚效果。因此，目前急需一種針對(duì)老年人設(shè)計(jì)的、能夠安全有效的預(yù)防和緩解老年人皮膚皸裂的護(hù)膚制劑。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的之一在于提供一種用于預(yù)防和緩解老年皮膚皸裂的中藥組合物。本發(fā)明的目的之二在于提供一種由上述中藥組合物制備得到的中藥提取物及其制備方法。本發(fā)明的第三目的在于提出一種基于上述中藥提取物制備得到的護(hù)膚制劑。為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案：本發(fā)明利用先進(jìn)的生物技術(shù)，結(jié)合中國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，將續(xù)斷、杜仲、秋葵、黃精、厚樸有效的組合在一起，并酌定其用量，從而形成復(fù)方制劑。此外，本發(fā)明將其提取液作為活性組分，添加在防治皸裂的膏霜中，研究表明，本發(fā)明的中藥提取物或由其制備得到的膏霜具有保護(hù)與修復(fù)皮膚屏障、抗炎、止癢的作用，并且安全無(wú)刺激，從而能有效預(yù)防和緩解老年皸裂，提高老年皮膚活力，恢復(fù)老年皮膚健康。其中，續(xù)斷，中藥名。為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷(dipsacusasperoidesc.y.chengett.m.ai)的根，具有止血鎮(zhèn)痛的功效。杜仲(eucommiaulmoides)，為杜仲科植物杜仲的干燥樹(shù)皮，是中國(guó)名貴滋補(bǔ)藥材。其味甘，性溫。樹(shù)皮中含有杜仲膠、糖甙、生物堿、果膠、脂肪、樹(shù)脂、有機(jī)酸以及多種維生素以及人體必須的微量元素。黃精(polygonatumsibiricum)是百合科黃精屬的植物。根莖可入藥。黃精根莖含煙酸、粘液質(zhì)、醌類。并含黃精多糖甲、乙、丙(均由葡萄糖、甘露糖、半乳糖醛酸結(jié)合而成)，黃精低聚糖甲、乙、丙(均由葡萄糖和果糖結(jié)合而成)。此外，另含賴氨酸等11種氨基酸。秋葵(abelmoschusesculentus)亦稱黃秋葵、咖啡黃葵，俗名羊角豆、潺茄，秋葵果含有果膠、牛乳聚糖等，具有幫助消化、治療胃炎和胃潰瘍、保護(hù)皮膚和胃黏膜之功效。厚樸為木蘭科植物厚樸(magnoliaofficinalisrehd.etwils).或凹葉厚樸(magnoliaofficinalisrehd.etwils.var.bilobarehd.etwils.)的干燥干皮、根皮及枝皮。厚樸樹(shù)皮含木脂體類化合物，單萜木脂體類化合物，降木脂體類化合物，生物堿，揮發(fā)油等，具有行氣化濕、溫中止痛的功效。具體的，本發(fā)明的一種用于預(yù)防和緩解老年皮膚皸裂的中藥組合物，其由以下重量份的各原料藥組成：續(xù)斷20～40重量份，杜仲15-30重量份，秋葵15～30重量份，黃精10～20重量份以及厚樸10～20重量份。在本發(fā)明中，優(yōu)選的，所述的中藥組合物由以下重量份的各原料藥組成：續(xù)斷40重量份，杜仲30重量份，秋葵20重量份，黃精15重量份以及厚樸15重量份。一種用于預(yù)防和緩解老年皮膚皸裂的中藥提取物，其由本發(fā)明所述的中藥組合物通過(guò)以下方法提取得到：(1)各原料藥粉碎后，按照以上所述的重量份稱取各原料藥，混勻，得到各原料藥的混合物；(2)步驟(1)得到的各原料藥的混合物用體積百分比濃度為50％～90％(v/v)的乙醇提取，原料藥混合物與乙醇的質(zhì)量體積比為1：10～1：50(g：ml)，55℃～85℃提取1～4h，得到提取液；(3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至20℃～30℃，100～200目濾布過(guò)濾，得到濾液；(4)向步驟(3)得到的濾液中加入與步驟(2)中乙醇體積相同的丁二醇或丙二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空抽濾，收集濾液，即得。在本發(fā)明中，優(yōu)選的，步驟(2)中乙醇的體積百分比濃度為75％(v/v)，原料藥混合物與乙醇的質(zhì)量體積比為1：20(g：ml)。在本發(fā)明中，優(yōu)選的，步驟(4)中真空抽濾的條件為在布氏漏斗里鋪1.2μm濾板，進(jìn)行真空抽濾。更進(jìn)一步的，本發(fā)明還提出了所述的中藥提取物在制備外用護(hù)膚制劑中的用途，其中，優(yōu)選的，所述的外用護(hù)膚制劑具有舒敏、止癢、預(yù)防和緩解皮膚皸裂以及修復(fù)皮膚屏障的功效。本發(fā)明的一種用于預(yù)防和緩解老年皮膚皸裂的外用護(hù)膚制劑，其由本發(fā)明所述的中藥提取物及護(hù)膚品領(lǐng)域常規(guī)輔料制成。一種用于預(yù)防和緩解老年皮膚皸裂的膏霜，其由a相、b相、c相、d相以及e相組成；其中，a相由硬脂醇聚醚-2、硬脂醇聚醚-21、鯨蠟硬脂醇、牛油果樹(shù)果脂提取物、礦脂、辛酸/癸酸甘油三酯、甘油硬脂酸酯、硬脂酸、羊毛脂、聚二甲基硅氧烷、棕櫚酸乙基己酯以及生育酚乙酸酯組成；其中，b相由黃原膠、甘油、edta二鈉、煙酰胺、尿囊素、甜菜堿以及水組成；其中，c相由α-甘露聚糖水溶液以及權(quán)利要求3-5任一項(xiàng)所述的中藥提取物組成；其中，d相由乳化劑組成；其中，e相由防腐劑組成；其中，各原料的質(zhì)量百分含量如下所示：優(yōu)選的，各原料的質(zhì)量百分含量如下所示：在本發(fā)明中，優(yōu)選的，所述的膏霜按照以下方法制備得到：1)b相：用甘油將黃原膠預(yù)先分散，加入到水中，加熱至70℃-95℃，保溫10-60分鐘；2)a相：將a相原料混合均勻后，加熱至70℃-95℃，保溫10-60分鐘；3)b相原料采用2000-7000r/min進(jìn)行均質(zhì)，均質(zhì)過(guò)程中將a相原料緩慢加入到b相中，2000-7000r/min均質(zhì)1-10min，加入d相原料，1000-5000r/min均質(zhì)1-5分鐘，攪拌降溫；4)當(dāng)溫度降至30-45℃，加入c、e相原料，攪拌至完全溶解即可；5)溫度降到25-30℃，出料，陳化；6)灌裝，包裝，成品。根據(jù)使用途徑不同，本發(fā)明中藥組合物經(jīng)提取后可制成其他外用護(hù)膚制劑，如啫喱、乳液等。不局限于上述劑型，可按照護(hù)膚品工業(yè)領(lǐng)域中已知的方法，將上述中藥提取物按已知方法制成各種不同的外用制劑。最后，本發(fā)明還提出了所述的用于預(yù)防和緩解老年皮膚皸裂的膏霜在舒敏、止癢、預(yù)防和緩解皮膚皸裂以及修復(fù)皮膚屏障中的用途，優(yōu)選的，所述的膏霜的適用人群為50周歲以上的人群。本發(fā)明所述膏霜推薦使用方法為：每日早晚溫水清潔后，涂敷于患處，皸裂癥狀嚴(yán)重者可按需增加。本發(fā)明的有益結(jié)果：本發(fā)明原材料均選用天然植物成分，對(duì)皮膚安全無(wú)刺激。針對(duì)老年人皮膚特點(diǎn)研發(fā)的中藥提取物本身不僅對(duì)皸裂具有緩解作用，還具有抗菌消炎、保濕潤(rùn)肌，舒敏止癢等功效，并且可以修復(fù)皮膚屏障，從根本上治療老年皸裂、瘙癢等皮膚問(wèn)題。同時(shí)，本發(fā)明對(duì)老年人皮膚具有保護(hù)作用，能夠預(yù)防老年人皸裂的發(fā)生。本發(fā)明原材料獲取容易、制備方法簡(jiǎn)便，綠色安全，緩解和預(yù)防皸裂效果好，具有很好的應(yīng)用前景和市場(chǎng)前景。附圖說(shuō)明圖1為實(shí)施例1制備得到的中藥提取物的紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)結(jié)果；圖2為使用實(shí)施例5制備得到的防皸裂膏霜樣品后皮膚水分散失的變化情況。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會(huì)隨著描述而更為清楚。但實(shí)施例僅是范例性的，并不對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。本實(shí)施例所用藥材均可以從中國(guó)藥材集團(tuán)公司購(gòu)買得到，符合中華人民共和國(guó)藥典2010版標(biāo)準(zhǔn)。其他制劑原料來(lái)源見(jiàn)表1：表1實(shí)施例1本發(fā)明中藥提取物的制備(1)將續(xù)斷，杜仲，秋葵，黃精，厚樸分別粉碎后，按照以下重量分別稱取各原料藥，混合均勻：續(xù)斷20g，杜仲25g，秋葵15g，黃精10g，厚樸10g；(2)用體積百分比濃度為50％(v/v)乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質(zhì)量體積比為1：40(g：ml)，85℃提取4h；(3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至30℃，100目濾布過(guò)濾，得濾液；(4)向步驟(3)得到的濾液中加入與步驟(2)中乙醇體積相同的丁二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空抽濾，收集濾液，即得中藥提取物a。所述步驟(4)中真空抽濾條件為在布氏漏斗里鋪1.2μm濾板，進(jìn)行真空抽濾。實(shí)施例2本發(fā)明中藥提取物的制備(1)將續(xù)斷，杜仲，秋葵，黃精，厚樸分別粉碎后，按照以下重量分別稱取各原料藥，混合均勻：續(xù)斷40g，杜仲30g，秋葵20g，黃精15g，厚樸15g；(2)用體積百分比濃度為75％(v/v)乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質(zhì)量體積比為1：20(g：ml)，70℃提取2h；(3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至20℃，200目濾布過(guò)濾，得濾液；(4)向步驟(3)得到的濾液中加入與步驟(2)中乙醇體積相同的丁二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空抽濾，收集濾液，即得中藥提取物b。所述步驟(4)中真空抽濾條件為在布氏漏斗里鋪1.2μm濾板，進(jìn)行真空抽濾。實(shí)施例3本發(fā)明中藥提取物的制備(1)將續(xù)斷，杜仲，秋葵，黃精，厚樸分別粉碎后，按照以下重量分別稱取各原料藥，混合均勻：續(xù)斷30g，杜仲15g，秋葵30g，黃精20g，厚樸20g；(2)用體積百分比濃度為90％(v/v)乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質(zhì)量體積比為1：50(g：ml)，55℃提取1h；(3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至25℃，150目濾布過(guò)濾，得濾液；(4)向步驟(3)得到的濾液中加入與步驟(2)中乙醇體積相同的丙二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空抽濾，收集濾液，即得中藥提取物c。所述步驟(5)中真空抽濾條件為在布氏漏斗里鋪1.2μm濾板，進(jìn)行真空抽濾。實(shí)施例4本發(fā)明膏霜的制備1、原料及配比(質(zhì)量百分比)見(jiàn)表2：表22、膏霜的制備方法：1)b相：用甘油將黃原膠預(yù)先分散，加入到水中，加熱至70℃，保溫60分鐘；2)a相：將a相原料稱好后混合均勻，加熱至70℃，保溫60分鐘；3)b相原料采用2000r/min進(jìn)行均質(zhì)，將a相原料緩慢加入到b相中，2000r/min均質(zhì)10min左右，加入d相原料，1000r/min均質(zhì)1分鐘左右，攪拌降溫；4)當(dāng)溫度降至30℃左右，加入c、e相原料，攪拌至完全溶解即可；5)溫度降到25℃，出料，陳化；6)灌裝，包裝，成品。實(shí)施例5本發(fā)明膏霜的制備1、原料及配比(質(zhì)量百分比)見(jiàn)表3：表32、膏霜的制備方法：1)b相：用甘油將黃原膠預(yù)先分散，加入到水中，加熱至85℃，保溫30分鐘；2)a相：將a相原料稱好后混合均勻，加熱至95℃，保溫10分鐘；3)b相原料采用7000r/min進(jìn)行均質(zhì)，均質(zhì)過(guò)程中將a相原料緩慢加入到b相中，7000r/min均質(zhì)1min左右，加入d相原料，5000r/min均質(zhì)3分鐘左右，攪拌降溫；4)當(dāng)溫度降至30℃左右，加入c、e相原料，攪拌至完全溶解即可；5)溫度降到25℃，出料，陳化；6)灌裝，包裝，成品。實(shí)施例6本發(fā)明膏霜的制備1、原料及配比(質(zhì)量百分比)見(jiàn)表4：表42、膏霜的制備方法：1)b相：用甘油將黃原膠預(yù)先分散，加入到水中，加熱至95℃，保溫10分鐘；2)a相：將a相原料稱好后混合均勻，加熱至80℃，保溫20分鐘；3)b相原料采用4000r/min進(jìn)行均質(zhì)，均質(zhì)過(guò)程中將a相原料緩慢加入到b相中，4000r/min均質(zhì)5min左右，加入d相原料，3000r/min均質(zhì)5分鐘左右，攪拌降溫；4)當(dāng)溫度降至45℃左右，加入c、e相原料，攪拌至完全溶解即可；5)溫度降到30℃，出料，陳化；6)灌裝，包裝，成品。實(shí)施例7本發(fā)明產(chǎn)品的功效實(shí)驗(yàn)一、中藥提取物a、中藥提取物b、中藥提取物c及其膏霜的安全性實(shí)驗(yàn)為了評(píng)估本發(fā)明的中藥提取物對(duì)人體是否有不良反應(yīng)發(fā)生，本發(fā)明進(jìn)行了系統(tǒng)的安全性評(píng)估實(shí)驗(yàn)：紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)、小鼠多次皮膚刺激試驗(yàn)及人體封閉式斑貼試驗(yàn)。(1)紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)方法參照redbloodcelltestsystem，由歐洲替代方法認(rèn)證中心(europeancentreforthevalidationofalternativemethods，ecvam)，歐盟權(quán)威的方法驗(yàn)證中心提供。研究表明，紅細(xì)胞溶血率在一定程度上可以反應(yīng)樣品的刺激性，溶血率越高，表明樣品潛在的刺激性越大。實(shí)施例1制備不同濃度中藥提取物樣品的紅細(xì)胞溶血實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖1所示。圖1結(jié)果顯示，在受試濃度1％～10％(v/v)的濃度范圍內(nèi)，實(shí)施例1制備中藥提取物均表現(xiàn)出了極低的紅細(xì)胞紅血率，表明存在潛在的刺激性可能性極低，安全性良好。發(fā)明人用實(shí)施例2、實(shí)施例3制備中藥提取物重復(fù)紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)，得到相同的效果。(2)小鼠多次皮膚刺激試驗(yàn)通過(guò)小鼠多次皮膚刺激試驗(yàn)，確定和評(píng)價(jià)中藥提取物對(duì)哺乳動(dòng)物皮膚局部是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度。試驗(yàn)方法參照2007版化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法。將受試物一次(或多次)涂敷于受試動(dòng)物的皮膚上，在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)，觀察動(dòng)物皮膚局部刺激作用的程度并進(jìn)行評(píng)分。采用自身對(duì)照，以評(píng)價(jià)受試物對(duì)皮膚的刺激作用。急性皮膚刺激性試驗(yàn)觀察期限應(yīng)足以評(píng)價(jià)該作用的可逆性或不可逆性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，連續(xù)涂抹14天受試樣品(分別添加實(shí)施例1制備中藥提取液5％(v/v)及10％(v/v))，小鼠皮膚均未出現(xiàn)紅斑及水腫現(xiàn)象。發(fā)明人用實(shí)施例2、實(shí)施例3制備中藥提取物重復(fù)紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)，得到相同的效果。本發(fā)明制備中藥提取物安全性良好，無(wú)刺激性。(3)人體封閉式斑貼試驗(yàn)人體斑貼試驗(yàn)方法參照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)》，實(shí)施例4、實(shí)施例5、實(shí)施例6制備膏霜對(duì)應(yīng)樣品1、樣品2、樣品3，分別進(jìn)行封閉式斑貼，考察樣品對(duì)人體造成不良反應(yīng)的可能性?？瞻谆|(zhì)1-3與樣品1-3所用基質(zhì)相同，但用水替代相應(yīng)的中藥提取物制得空白基質(zhì)。皮膚不良反應(yīng)分級(jí)如表5所示。表5皮膚不良反應(yīng)分級(jí)根據(jù)表5，使用去除斑試器觀察30位受試者在30分鐘、24h及48h時(shí)的皮膚反應(yīng)情況。試驗(yàn)結(jié)果如表6-8所示。表6去除斑試器30分鐘觀察結(jié)果樣品編號(hào)0級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)空白300000樣品1300000樣品2282000樣品3291000空白基質(zhì)1291000空白基質(zhì)2291000空白基質(zhì)3291000表7去除斑試器24h觀察結(jié)果樣品編號(hào)0級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)空白300000樣品1300000樣品2300000樣品3300000空白基質(zhì)1300000空白基質(zhì)2300000空白基質(zhì)3300000表8去除斑試器48h觀察結(jié)果樣品編號(hào)0級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)空白300000樣品1300000樣品2300000樣品3300000空白基質(zhì)1300000空白基質(zhì)2300000空白基質(zhì)3300000根據(jù)2007《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的要求，判定樣品1、樣品2、樣品3對(duì)應(yīng)實(shí)施例4-6制備所得膏霜對(duì)人體皮膚無(wú)不良反應(yīng)。試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明的膏霜對(duì)人體皮膚無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，安全性良好。二、中藥提取物a、中藥提取物b、中藥提取物c對(duì)pamci誘導(dǎo)的ku812細(xì)胞il-8，il-6的影響(1)實(shí)驗(yàn)原理：il-6是一種多功能細(xì)胞因子，血液中活化的單核巨噬細(xì)胞是其主要來(lái)源。它也是啟動(dòng)全身性炎癥反應(yīng)最強(qiáng)的細(xì)胞因子。il-8是由th1細(xì)胞分泌的細(xì)胞因子，主要介導(dǎo)細(xì)胞毒和局部炎癥有關(guān)的免疫應(yīng)答輔助抗體生成，這些作用可導(dǎo)致機(jī)體局部炎癥反應(yīng)。對(duì)炎癥因子il-6和il-8的抑制表明中藥提取物具有抑制皮膚炎癥，如泛紅、瘙癢皸裂等。(2)實(shí)驗(yàn)方法：以dmso或雙蒸水配制陽(yáng)性藥及實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3所得中藥提取物a、b、c，用時(shí)以含10％胎牛血清培養(yǎng)基稀釋，低、中、高濃度為25mg/ml、50mg/ml、100mg/ml。用含10％胎牛血清的imdm培養(yǎng)基將ku812細(xì)胞密度調(diào)整為2.2×106個(gè)/ml的細(xì)胞懸液，接種于96孔板，每孔200μl。設(shè)細(xì)胞空白對(duì)照組、模型組、陽(yáng)性藥物組及受試藥物組，每組設(shè)3個(gè)平行孔，37℃、5％co2培養(yǎng)箱培養(yǎng)靜置10min，陽(yáng)性藥及受試藥物組加入陽(yáng)性藥及受試藥物，終濃度為50μg/ml，置培養(yǎng)箱中預(yù)溫孵，15min后除細(xì)胞空白組外，各組細(xì)胞加入刺激劑pma、a12387使終濃度分別為5nm、1μm，細(xì)胞空白組加入同體積含等濃度dmso培養(yǎng)基。2h后離心分離細(xì)胞，收集細(xì)胞上清液，測(cè)定上清液中il-8、il-6含量。(3)實(shí)驗(yàn)結(jié)果計(jì)算提取物a低、中、高濃度對(duì)il-6抑制率分別為：8.1％、13.7％、28.1％；對(duì)il-8抑制率分別為：5.1％、17.7％、27.0％；提取物b低、中、高濃度對(duì)il-6抑制率分別為：9.7％、16.4％、28.9％；對(duì)il-8抑制率分別為：9.2％、18.1％、30.1％；提取物c對(duì)il-6抑制率分別為：7.9％、20.6％、23.4％；對(duì)il-8抑制率分別為：6.1％、19.9％、29.8％。表明實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3所得中藥提取物a、b、c可以通過(guò)抑制il-6、il-8發(fā)揮緩解皸裂、舒敏、止癢的作用。三、實(shí)施例4、實(shí)施例5、實(shí)施例6所制備得到的膏霜的緩解皸裂效果受試群體：50例50-70歲具有皮膚皸裂癥狀的志愿者，其中男性14例，女性36例。樣品用量：每天將志愿者皸裂部位用溫水浸泡15分鐘后擦干，將膏霜(實(shí)施例5制備)均勻涂于皸裂處，每天早晚兩次，使用4周。治愈判斷標(biāo)準(zhǔn)：表面皮膚平坦，無(wú)瘢痕、無(wú)痛癢、彈性良好、皮膚顏色基本正常。有效：治療面80％接近治愈標(biāo)準(zhǔn)，部分出現(xiàn)增生性瘢痕略高出皮面，潮紅充血，質(zhì)稍硬者；顯效：治療面60％接近治愈標(biāo)準(zhǔn)，部分外表與正常皮膚稍有不同，基本與周圍皮膚齊平，顏色略紅或略白；無(wú)效：治療面80％出現(xiàn)明顯增生性瘢痕隆起點(diǎn)片狀，形狀不規(guī)則，高低不平，或皮膚呈花斑樣改變，潮紅充血、質(zhì)硬，發(fā)暗，有灼痛及瘙癢感者。結(jié)果：1個(gè)月治愈率22％(11例)，有效率為44％(22例)，顯效率為24％(12例)，總有效率高達(dá)90％。實(shí)施例4、6膏霜重復(fù)上述實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果同實(shí)施例5。四、本發(fā)明膏霜的皮膚屏障修復(fù)效果1、角質(zhì)層水分散失試驗(yàn)測(cè)試樣品為實(shí)施例5所得膏霜，用水替代中藥提取物制得空白膏霜基質(zhì)，作為空白對(duì)照。測(cè)試前經(jīng)專業(yè)人員培訓(xùn)過(guò)的健康受試者30名(男女各15名)，年齡在50～55歲，所有受試者均無(wú)皮膚或系統(tǒng)性疾患史，受試部位無(wú)異常，且受試期間不涂抹任何與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的藥物或者化妝品。測(cè)試場(chǎng)所室溫(25±1)℃，相對(duì)濕度(40±5)％，測(cè)試前受試者應(yīng)保持機(jī)體為穩(wěn)定狀態(tài)。使用35℃左右的清水擦拭受試者雙臂后，于測(cè)試環(huán)境下靜坐30min后開(kāi)始測(cè)試。在受試者手臂內(nèi)側(cè)距手掌基部5cm處，標(biāo)記受測(cè)區(qū)域(4cm×4cm)，同一手臂可同時(shí)標(biāo)記多個(gè)區(qū)域(間隔1cm)，測(cè)試樣品均隨機(jī)分布。先測(cè)量各測(cè)試區(qū)域的空白值，然后測(cè)試樣按(2.0±0.1)mg/cm2的用量進(jìn)行單次涂布，涂布后采用多功能皮膚水分測(cè)試儀和皮膚水分散失儀分別測(cè)量0.5h、1h、2h和4h受試區(qū)域和空白對(duì)照區(qū)域的水分散失量值。測(cè)試將受試者涂抹同一樣品區(qū)域內(nèi)5次測(cè)得的數(shù)據(jù)取平均值，采用spss統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行t檢驗(yàn)分析。2、皮膚水分散失變化皮膚水分散失量(transepidermalwaterloss,tewl)反映了測(cè)試周期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)區(qū)域水分散失隨時(shí)間的變化規(guī)律，它可以表征測(cè)試樣品的皮膚屏障修護(hù)功能，其值越小，水分散失越少，皮膚修護(hù)能力越強(qiáng)；反之，皮膚修護(hù)能力越弱。失水率(％)＝(樣品組水分散失量—起始水分散失量)/起始水分散失量×100水分散失結(jié)果見(jiàn)圖2。從該結(jié)果可以看出：4h內(nèi)，實(shí)施例5所得膏霜具有皮膚修護(hù)能力效果，修護(hù)效果最顯著，具有皮膚屏障保護(hù)作用，能夠有效預(yù)防皸裂的發(fā)生。實(shí)施例4、6膏霜重復(fù)上述實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果同實(shí)施例5。五、實(shí)施例5制得的護(hù)膚膏霜止癢功效臨床驗(yàn)證1、實(shí)驗(yàn)方法：患者來(lái)源為中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院針灸醫(yī)院皮膚科門診患者。本組共36例，男12例，女24例，年齡最大58歲，最小50歲。病程最長(zhǎng)1年，最短2個(gè)月。臨床主要表現(xiàn)為顏面、手、下肢、足部皮膚時(shí)有不適，癢，脫屑，尤其使用化妝品后，出現(xiàn)一系列的癥狀，反復(fù)難愈。僅針對(duì)敏感部位以面部為主的人群，化妝品可以使用者。排除嚴(yán)重過(guò)敏、全身過(guò)敏及其他具有醫(yī)療體征疾病的患者。2、樣品使用方法：每日洗面奶潔面后，在面部和敏感部位涂實(shí)施例5的護(hù)膚膏霜適量，早晚各一次。1周、2周、3周、4周(1個(gè)月)各統(tǒng)計(jì)一次。3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)治愈：臨床癥狀消失、敏感癥狀消退；(2)有效：臨床癥狀減輕、敏感癥狀消退或消失，減小或減少；(3)無(wú)效：臨床癥狀、敏感癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)。4、臨床觀察結(jié)果與結(jié)論使用實(shí)施例5制得的護(hù)膚膏霜1個(gè)月的臨床觀察總情況及受試者癥狀表現(xiàn)與療效的情況詳見(jiàn)表9。表9實(shí)施例5制得的護(hù)膚膏霜臨床觀察總情況5、臨床結(jié)果分析(1)針對(duì)面部皮膚敏感人群面部皮膚主要癥狀(癢、紅疹、干燥脫屑情況)，使用實(shí)施例5制得的護(hù)膚膏霜1個(gè)月的有效率可達(dá)94％(34例)，1個(gè)月的治愈率為78％(28例)。(2)試用者對(duì)應(yīng)用實(shí)施例5護(hù)膚膏霜的總體評(píng)價(jià)：a、“感覺(jué)非常好，值得應(yīng)用”占72％(26例)；b、“感覺(jué)尚可，可以應(yīng)用”占11％(4例)；c、“感覺(jué)一般，可用可不用”占14％(5例)；d、“感覺(jué)不好，不值得應(yīng)用”占3％(1例)。(3)只要堅(jiān)持使用對(duì)敏感肌膚人群治療效果均顯著。發(fā)明人用實(shí)施例4、6制備的膏霜重復(fù)上述實(shí)驗(yàn)，結(jié)果同上。當(dāng)前第1頁(yè)12