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治療婦女卵巢早衰的中藥栓劑制備方法及其栓劑與流程

文檔序號:11899240閱讀:285來源:國知局
本發(fā)明涉及含有來源于植物組份的醫(yī)用配制品,特別涉及一種治療婦女卵巢早衰的中藥栓劑及其制備方法。
背景技術(shù)
:卵巢早衰(POF)是指卵巢功能衰竭所導(dǎo)致的40歲之前即閉經(jīng)的現(xiàn)象。特點(diǎn)是原發(fā)或繼發(fā)閉經(jīng)伴隨血促性腺激素水平升高和雌激素水平降低,并伴有不同程度的一系列低雌激素癥狀如:潮熱多汗、面部潮紅、性欲低下等。婦女的平均自然絕經(jīng)年齡為50~52歲,絕經(jīng)年齡存在著種族和地區(qū)分布的差異,但其絕對值相差不大。Coulam等總結(jié)1858例婦女的自然閉經(jīng)情況,小于40歲的POF發(fā)生率為1%,小于30歲的POF發(fā)生率為1‰。原發(fā)閉經(jīng)中POF占10%~28%,繼發(fā)閉經(jīng)中POF占4%~18%。徐苓等發(fā)現(xiàn)北京地區(qū)婦女POF發(fā)生率為1.8%。由此可見,POF在臨床上并不少見。卵巢早衰(POF)以月經(jīng)改變、雌激素缺乏、FSH水平升高、雌激素水平下降為臨床特點(diǎn)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為40歲以前出現(xiàn)至少4個月以上閉經(jīng),并有2次或以上血清FSH>40U/L(2次檢查間隔1個月以上),雌二醇水平<73.2pmol/L。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為40歲以前斷經(jīng),月經(jīng)稀少,漸至閉經(jīng)或忽然停經(jīng),烘熱汗出,潮熱面紅,五心煩熱,頭暈耳鳴,腰膝酸軟或后足跟疼,溲赤便干,形體消瘦,陰道干澀。B超示子宮偏小或兩側(cè)卵巢偏小,未發(fā)現(xiàn)卵泡或連續(xù)監(jiān)測僅見極少數(shù)的未能發(fā)育的小卵泡,血清E2水平低下,F(xiàn)SH明顯升高,舌紅或有裂紋、苔少,脈細(xì)數(shù)或帶弦。卵巢早衰占婦女總?cè)藬?shù)的1%~3.8%,是婦科內(nèi)分泌領(lǐng)域的常見病。由于此類患者表現(xiàn)為早發(fā)或原發(fā)閉經(jīng)、雌激素低下所致的圍絕經(jīng)期癥狀及不孕,故屬中醫(yī)閉經(jīng)、早發(fā)絕經(jīng)、絕經(jīng)前后諸證、不孕等范疇。由于腎虛沖任功能早衰,經(jīng)血的生成障礙致胞宮胞脈(血海)空虛,無血可下而早發(fā)絕經(jīng)?!陡登嘀髋啤吩疲骸敖?jīng)水早斷,似乎腎水衰涸”。因婦女以血為主,且“陰常不足,陽常有余”,故治療應(yīng)重在補(bǔ)腎養(yǎng)陰,活血調(diào)經(jīng)。補(bǔ)腎養(yǎng)陰方方中熟地滋腎陰,益精髓為君藥。卵巢早衰從病因到病程到臨床表現(xiàn)都有明顯的異質(zhì)性,要進(jìn)行正確的病因診斷,辨證與辨病相結(jié)合,采取相應(yīng)的治療對策,以改善健康或延緩性腺衰老?,F(xiàn)代研究認(rèn)為,補(bǔ)腎調(diào)沖中藥有增強(qiáng)體質(zhì),調(diào)節(jié)性腺軸及免疫功能,甚或延緩性腺衰老作用。臨床表明,補(bǔ)腎養(yǎng)陰方臨床應(yīng)用安全、有效,治療卵巢早衰療效肯定,不良反應(yīng)少,在保護(hù)、恢復(fù)卵巢功能方面有一定的作用,其療效等同于單純西藥治療,并且毒副作用較小,價格便宜。目前最好的治療方式是采用中醫(yī)調(diào)理治療的方法。中醫(yī)治療可以有效的解決了疾病的表面癥狀,又能夠徹底的解決致病的根本因素?;颊哌€可以根據(jù)具體情況適當(dāng)?shù)倪x擇物理療法。但是,患者要注意千萬不能隨便用藥,要在專家的指導(dǎo)下進(jìn)行。對于物理療法,也有限度,不能過度,過度反而不利于病情,有損患者的健康。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于,雌孕激素替代治療對于年輕的POF患者來說是非常重要的,即可以緩解低雌激素癥狀及泌尿生殖道萎縮(為贈卵胚胎移植作準(zhǔn)備),又可以預(yù)防遠(yuǎn)期并發(fā)癥(骨質(zhì)疏松、老年性癡呆癥等)、結(jié)腸癌的風(fēng)險降低37%。但長期HRT也有一定的風(fēng)險,如子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌的發(fā)生。中醫(yī)講究對癥下藥,個體差異明顯,要在專家的指導(dǎo)下進(jìn)行。對于物理療法,也有限度,不能過度,過度反而不利于病情,有損患者的健康。本發(fā)明在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)上結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn),采用現(xiàn)代加工方法精心研制而成。本發(fā)明對原料藥品的各有效成分科學(xué)配伍,能直達(dá)病灶,且見效快、副作用小、能有效解除患者的痛苦,達(dá)到祛除疾病的目的。為解決上述技術(shù)難題,本發(fā)明提供一種治療婦女卵巢早衰的中藥栓劑,其所述中藥栓劑可以包括以下重量份的原料藥:白芍10~20份,雞血藤10~20份,益母草10~20份,香附10~20份,紫草10~20份,敗醬草10~20份,女貞子10~20份,旱蓮草10~20份,桑葚10~20份,菟絲子10~20份,淫羊藿10~20份,丹皮10~20份,葛根10~20份,苦參10~20份,蛇床子10~20份,土茯苓10~20份,白芨10~20份,白芷10~20份,地膚子10~20份,蒲公英10~20份,薄荷10~20份。所述治療婦女卵巢早衰的中藥栓劑,其所述中藥栓劑也可以包括以下重量份的原料藥:白芍10~15份,雞血藤10~15份,益母草10~15份,香附10~15份,紫草10~15份,敗醬草10~15份,女貞子10~15份,旱蓮草10~15份,桑葚10~15份,菟絲子10~15份,淫羊藿10~15份,丹皮10~15份,葛根10~20份,苦參10~20份,蛇床子10~20份,土茯苓10~20份,白芨10~20份,白芷10~20份,地膚子10~20份,蒲公英10~20份,薄荷10~20份。所述治療婦女卵巢早衰的中藥栓劑,其所述中藥栓劑還可以包括以下重量份的原料藥:白芍10~20份,雞血藤10~20份,益母草10~20份,香附10~20份,紫草10~20份,敗醬草10~20份,女貞子10~20份,旱蓮草10~20份,桑葚10~20份,菟絲子10~20份,淫羊藿10~20份,丹皮10~20份,葛根10~15份,苦參10~15份,蛇床子10~15份,土茯苓10~15份,白芨10~15份,白芷10~15份,地膚子10~15份,蒲公英10~15份,薄荷10~15份。為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明還提供一種治療婦女卵巢早衰的中藥栓劑的制備方法,其所述栓劑的制備步驟包括:a.取白芨、白芷、薄荷用蒸餾法汽化成結(jié)晶,粉碎過細(xì)篩待用,作為組分1;b.將其余原料用乙醇萃取,濃縮,作為組分2;c.將組分1、組分2混合后加基質(zhì)調(diào)和,定型制成栓劑,殺菌裝袋。所述步驟a中,可以先將原料藥白芨、白芷、薄荷用水蒸氣法蒸餾,得到結(jié)晶物,然后粉碎,過100-120目篩,作為組分1備用。所述步驟b中,再將其余原料藥切碎,將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi),加70%乙醇液,質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍,攪拌均勻,濕潤密閉放置1小時以上,使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散,然后用不銹鋼勺盛粉,均勻的裝入滲漉筒,裝10-12厘米厚,用T型棒壓勻,再按上述操作,一層一層的裝入,適當(dāng)加壓,藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢,打開滲漉筒下面的放料閥,并放一容器,然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣,并有乙醇流出約20L左右,關(guān)閉放料閥,蓋上漉筒、浸漬24小時,然后開放料閥進(jìn)行滲漉,控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2~3ml,濾液放入貯液缸內(nèi),并將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置,作為組分2。所述步驟c中,將組分1組分2混合成藥膏;選取基質(zhì)50℃~60℃加熱融化,加入上述得到的藥膏冷卻定型制成類彈頭狀栓劑,紫外線殺毒。所述治療婦女卵巢早衰中藥栓劑的制備方法,其所述栓劑所用的基質(zhì)可以選自:半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種;所述基質(zhì)在溫度50℃~60℃條件下加熱融化,加入所述制備方法制得的藥物膏體,水浴攪拌均勻,混合成粘稠的液體,灌注在塑料定型管內(nèi),插入棉栓,冷卻定型制成子彈頭狀栓劑;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明再提供一種治療婦女卵巢早衰的中藥栓劑的制備方法,所述栓劑的制備步驟也包括:a.取白芨、白芷、薄荷用蒸餾法汽化成結(jié)晶,粉碎過細(xì)篩待用,作為組分1;b.將其余原料用乙醇提取,濃縮,得藥粉作為組分2;c.將組分1、組分2混合后加基質(zhì)調(diào)和,定型制成栓劑,殺菌裝袋。所述步驟b中,可以將原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次,每次1~2小時,將2次提取液合并靜置;將上述兩種提取液合并,減壓濃縮相對密度為70℃時1.38的濾液,回收乙醇,將所得濾液調(diào)整比重到1.60,通入噴霧干燥機(jī)進(jìn)行噴霧干燥,過噴霧干燥機(jī)噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2,干燥室熱氣流溫度是100℃,得原料藥粉,作為組分2。本發(fā)明采用藥栓和棉栓一體工藝,彌補(bǔ)了普通栓劑的不足,普通栓劑不能有效送達(dá)到陰道的深處。由于陰道的自凈作用,當(dāng)有異物存在時,會增加液體分泌,在短時間內(nèi)將藥物排除體外,既降低了療效,又延長了療程,增加費(fèi)用又污染內(nèi)衣褲。而本發(fā)明克服這一技術(shù)難題,制成的栓劑可充分發(fā)揮藥物療效,具有安全性好,可行性好的優(yōu)點(diǎn),能直達(dá)病灶,達(dá)到祛病目的。本發(fā)明補(bǔ)腎養(yǎng)陰,活血調(diào)經(jīng)。補(bǔ)腎養(yǎng)陰方中熟地滋腎陰,益精髓為君藥。山茱萸、菟絲子補(bǔ)益肝腎,養(yǎng)精血。紫草、白芍活血化淤,行血養(yǎng)肝血,調(diào)沖任。淫羊藿補(bǔ)益肝腎。女貞子、旱蓮草為二至丸,功效補(bǔ)腎養(yǎng)肝益精。丹皮滋陰清熱瀉火。葛根清熱生津,據(jù)現(xiàn)代藥理研究葛根具有雌激素樣作用,對于婦女生殖內(nèi)分泌具有調(diào)節(jié)作用。諸藥合用共奏補(bǔ)腎養(yǎng)陰活血,調(diào)養(yǎng)沖任功效。補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)中藥具有延緩性腺功能減退作用,又有促進(jìn)卵巢功能恢復(fù)作用,同時補(bǔ)腎中藥對女性性腺軸功能有一定的調(diào)節(jié)作用,通過動物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)補(bǔ)腎藥有促進(jìn)卵巢LH/HCG受體增加現(xiàn)象。中藥還可能有促進(jìn)FSH受體產(chǎn)生的作用,滋補(bǔ)肝腎、益精養(yǎng)血中藥具有促卵泡發(fā)育的作用。具體實(shí)施方式卵巢早衰(POF)以月經(jīng)改變、雌激素缺乏、FSH水平升高、雌激素水平下降為臨床特點(diǎn)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為40歲以前出現(xiàn)至少4個月以上閉經(jīng),并有2次或以上血清FSH>40U/L(2次檢查間隔1個月以上),雌二醇水平<73.2pmol/L。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為40歲以前斷經(jīng),月經(jīng)稀少,漸至閉經(jīng)或忽然停經(jīng),烘熱汗出,潮熱面紅,五心煩熱,頭暈耳鳴,腰膝酸軟或后足跟疼,溲赤便干,形體消瘦,陰道干澀。B超示子宮偏小或兩側(cè)卵巢偏小,未發(fā)現(xiàn)卵泡或連續(xù)監(jiān)測僅見極少數(shù)的未能發(fā)育的小卵泡,血清E2水平低下,F(xiàn)SH明顯升高,舌紅或有裂紋、苔少,脈細(xì)數(shù)或帶弦。卵巢早衰占婦女總?cè)藬?shù)的1%~3.8%,是婦科內(nèi)分泌領(lǐng)域的常見病。由于此類患者表現(xiàn)為早發(fā)或原發(fā)閉經(jīng)、雌激素低下所致的圍絕經(jīng)期癥狀及不孕,故屬中醫(yī)閉經(jīng)、早發(fā)絕經(jīng)、絕經(jīng)前后諸證、不孕等范疇。由于腎虛沖任功能早衰,經(jīng)血的生成障礙致胞宮胞脈(血海)空虛,無血可下而早發(fā)絕經(jīng)。《傅青主女科》云:“經(jīng)水早斷,似乎腎水衰涸”。因婦女以血為主,且“陰常不足,陽常有余”,故治療應(yīng)重在補(bǔ)腎養(yǎng)陰,活血調(diào)經(jīng)。補(bǔ)腎養(yǎng)陰方方中熟地滋腎陰,益精髓為君藥。卵巢早衰從病因到病程到臨床表現(xiàn)都有明顯的異質(zhì)性,要進(jìn)行正確的病因診斷,辨證與辨病相結(jié)合,采取相應(yīng)的治療對策,以改善健康或延緩性腺衰老。1.閉經(jīng)分為原發(fā)閉經(jīng)和繼發(fā)閉經(jīng),繼發(fā)閉經(jīng)發(fā)生在40歲之前。通過對大樣本的POF患者的調(diào)查發(fā)現(xiàn)閉經(jīng)之前并沒有特征性的月經(jīng)異常的先兆。有的人是在規(guī)律的月經(jīng)后突然閉經(jīng),有的是停避孕藥或分娩以后閉經(jīng),有的則在閉經(jīng)之前表現(xiàn)為月經(jīng)周期及經(jīng)期的紊亂。2.不孕部分患者因不孕就診而發(fā)現(xiàn)卵巢早衰。不孕是卵巢早衰患者就診和苦惱的主要原因。有原發(fā)不孕和繼發(fā)不孕,所以建議有卵巢早衰家族史者應(yīng)盡早計(jì)劃懷孕。3.低雌激素癥狀原發(fā)閉經(jīng)者低雌激素癥狀(潮熱和/或性交困難等)少見(22.2%),如果有也大多與既往用過雌激素替代治療有關(guān),繼發(fā)閉經(jīng)者低雌激素癥狀常見(85.6%)。這與低雌激素癥狀是由雌激素撤退引起的理論相一致。這些低雌激素癥狀還包括萎縮性陰道炎和尿頻、尿痛等萎縮性尿道炎。4.伴發(fā)的自身免疫性疾病的表現(xiàn)如Addison病、甲狀腺疾病、糖尿病、紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、白癜風(fēng)和克隆病等。另外還有腎上腺功能不全的隱匿癥狀,如近期體重的減輕、食欲減退、不明確的腹部疼痛、衰弱、皮膚色素沉著加重和嗜鹽。本發(fā)明補(bǔ)腎養(yǎng)陰,活血調(diào)經(jīng)。補(bǔ)腎養(yǎng)陰方中熟地滋腎陰,益精髓為君藥。山茱萸、菟絲子補(bǔ)益肝腎,養(yǎng)精血。紫草、白芍活血化淤,行血養(yǎng)肝血,調(diào)沖任。淫羊藿補(bǔ)益肝腎。女貞子、旱蓮草為二至丸,功效補(bǔ)腎養(yǎng)肝益精。丹皮滋陰清熱瀉火。葛根清熱生津,據(jù)現(xiàn)代藥理研究葛根具有雌激素樣作用,對于婦女生殖內(nèi)分泌具有調(diào)節(jié)作用。諸藥合用共奏補(bǔ)腎養(yǎng)陰活血,調(diào)養(yǎng)沖任功效。補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)中藥具有延緩性腺功能減退作用,又有促進(jìn)卵巢功能恢復(fù)作用,同時補(bǔ)腎中藥對女性性腺軸功能有一定的調(diào)節(jié)作用,通過動物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)補(bǔ)腎藥有促進(jìn)卵巢LH/HCG受體增加現(xiàn)象。中藥還可能有促進(jìn)FSH受體產(chǎn)生的作用,滋補(bǔ)肝腎、益精養(yǎng)血中藥具有促卵泡發(fā)育的作用。雞血藤苦、甘,溫。歸肝、腎經(jīng)。主治:活血舒筋;養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。主手足麻木;肢體癱瘓;風(fēng)濕痹痛;婦女有經(jīng)不調(diào);痛經(jīng);閉經(jīng)。功用:補(bǔ)血,活血,通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào),血虛萎黃,麻木癱瘓,風(fēng)濕痹痛。《飲片新參》:去瘀血,生新血,流利經(jīng)脈。治暑痧,風(fēng)血痹癥。《現(xiàn)代實(shí)用中藥》:為強(qiáng)壯性之補(bǔ)血藥,適用于貧血性之神經(jīng)麻痹癥,如肢體及腰膝酸痛,麻木不仁等。又用于婦女月經(jīng)不調(diào),月經(jīng)閉止等,有活血鎮(zhèn)痛之效。山茱萸,主治心下邪氣寒熱,溫中,逐寒溫痹,去三蟲,久服輕身有強(qiáng)陰益精、安五臟、通九竅、止小便淋瀝之功;久服明目、強(qiáng)力長年。山茱萸,又名山芋肉、藥棗、實(shí)棗兒、棗皮、肉棗等,為我國常用名貴中藥材,應(yīng)用歷史悠久。它以其補(bǔ)力平和、壯陽而不助火,滋陰而不膩膈,收斂而不留邪等特殊功效被歷代醫(yī)學(xué)所喜用。張仲景以山茱萸為君創(chuàng)制了“金匱腎氣丸”。據(jù)化學(xué)分析,山茱萸含有生理活性較強(qiáng)的山茱萸甙、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、樹酯、鞣質(zhì)和多種維生素等有效成分,具有增強(qiáng)免疫、抗炎、抗菌等藥理作用,是中醫(yī)臨床中常用的一味藥。女貞子,味甘苦、性涼,歸肝腎經(jīng),具有滋補(bǔ)肝腎、益陰養(yǎng)血之功?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明,女貞子內(nèi)含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等,有強(qiáng)心、利尿和保肝作用,能使因化療引起的白細(xì)胞下降數(shù)量升高,并對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。女貞子中含有齊墩果酸女貞子酸、女貞苷、熊果酸、硬脂酸、油酸、甘露醇、白樺脂醇、磷脂以及糖類如女貞子多糖、阿拉伯糖、葡萄糖等,還含有15種氨基酸,11種微量元素及揮發(fā)油等。研究認(rèn)為女貞子有降血糖及降血脂并有抗動脈粥樣硬化作用,還有抗菌、抗病毒作用,女貞子煎劑對金黃色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌和大腸桿菌均有抑制作用。對B型腺病毒有中等度抑制作用。升高白細(xì)胞:女貞子及其成分制劑對血細(xì)胞均有一定影響,它對因化療所致白細(xì)胞下降有升高作用。含女貞子的復(fù)方也有升白細(xì)胞作用??寡ㄗ饔茫糊R墩果酸可加快血小板細(xì)胞的流動性,減弱了血小板之間的碰撞,使之不易粘連和聚集,更不易在血管內(nèi)膜沉積,減緩或防止血栓形成,又可降低脂質(zhì)內(nèi)膜的沉積,為防治老年人的血栓性疾病提供了部分實(shí)驗(yàn)依據(jù)。抗衰老提高免疫力:女貞子煎劑可使小鼠免疫器官胸腺、脾臟重量增加;明顯提高小鼠血清溶血素抗體活性,對小鼠脾淋巴細(xì)胞產(chǎn)生白介素-2的影響具有雙向調(diào)節(jié)作用。女貞子具有顯著的免疫增強(qiáng)作用,清除自由基從而抗衰老。應(yīng)用女貞子防治:心血管疾病、冠心病、高脂血癥、糖尿病、血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥,慢性腎炎、慢性支氣管炎、頑固性失眠、慢性苯中毒、腫瘤、營養(yǎng)不良、免疫功能低下癥、脂溢性皮炎丹皮,中藥名。為毛茛科植物牡丹干燥根皮。產(chǎn)于安徽、山東等地。秋季采挖根部,除去細(xì)根,剝?nèi)「?,曬干。生用或炒用?!侗静菥V目》:“滋陰降火,解斑毒,利咽喉,通小便血滯。后人乃專以黃蘗治相火,不知丹皮之功更勝也。赤花者利,白花者補(bǔ),人亦罕悟,宜分別之?!爆F(xiàn)代研究,所含牡丹酚及其以外的糖苷類成分均有抗炎作用;牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用;牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等中樞抑制作用及抗動脈粥樣硬化、利尿、抗?jié)兊茸饔?。丹參苦,微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛,活血通經(jīng),清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不眠。用于胸肋脅痛,風(fēng)濕痹痛,癥瘕結(jié)塊,瘡瘍腫痛,跌仆傷痛,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊,以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效?!毒V目》載:丹參,按《婦人明理論》云,四物湯治婦人病,不問產(chǎn)前產(chǎn)后,經(jīng)水多少,皆可通用,惟一味丹參散,主治與之相同。蓋丹參能破宿血,補(bǔ)新血,安生胎,落死胎,止崩中滯下,調(diào)經(jīng)脈。覆盆子植物可入藥,有多種藥物價值,其果實(shí)有補(bǔ)腎壯陽的作用。覆盆子油屬于不飽和脂肪酸,可促進(jìn)前列腺分泌苛爾蒙。功效:補(bǔ)肝益腎,固精縮尿,明目。以大鼠、兔的陰道涂片及內(nèi)膜切片作治療指標(biāo),覆盆子似有雌激素樣作用。抑菌作用100%煎劑用平板打洞法,對葡萄球菌有抑制作用,對霍亂弧菌也有抑制作用。雌激素樣作用大鼠、兔的陰道涂片及內(nèi)膜切片等指標(biāo)表明,覆盆子似有雌激素樣作用。益母草味辛苦、涼?;钛?、祛淤、調(diào)經(jīng)、消水。治療婦女月經(jīng)不調(diào),胎漏難產(chǎn),胞衣不下,產(chǎn)后血暈,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血、瀉血,癰腫瘡瘍。益母草堿性皮下注射有中樞抑制作用,MLD為0.4-0.6g/kg。兔靜脈注射益母草堿1mg/kg,可見尿量顯著增加。益母草堿在較高濃度時能使兔血懸液發(fā)生溶血作用。益母草堿水浸液用試管稀釋法1∶13-1∶10,對許蘭氏毛菌,羊毛樣小孢子菌、紅色表皮癬菌、星狀奴卡氏菌均有抑制作用。益母草煎劑用平板紙片法,對大腸桿菌、志賀氏痢疾桿菌有抑制作用。益母草能去淤生新,活血調(diào)經(jīng),含有硒、錳等多種微量元素,能抗氧化、防衰老,具有相當(dāng)不錯的益顏美容、抗衰防老功效。葛根,中藥名。為豆科植物野葛的干燥根,習(xí)稱野葛。秋、冬二季采挖,趁鮮切成厚片或小塊;干燥。甘、辛,涼。有解肌退熱,透疹,生津止渴,升陽止瀉之功。常用于表證發(fā)熱,項(xiàng)背強(qiáng)痛,麻疹不透,熱病口渴,陰虛消渴,熱瀉熱痢,脾虛泄瀉。菟絲子:中藥菟絲子為雙子葉植物藥旋花科植物菟絲子、南方菟絲子、金燈藤等的種子,能補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目、固胎止泄之功效。滋補(bǔ)肝腎、固精縮尿,安胎,明目,止瀉。用于陽痿遺精、尿有余瀝、遺尿尿頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動不安、脾腎胎漏、胎動不安、脾腎虛瀉;外治白癜風(fēng)。將原藥篩去泥屑,揀去雜質(zhì),曬干。墨旱蓮草為中醫(yī)常用的養(yǎng)肝益腎、涼血止血藥物。對肝腎陰虛所致的頭昏目眩、牙齒松動、腰背酸痛、下肢痿軟諸癥以及血熱所致的多種出血證有良好療效。旱蓮草含有揮發(fā)油、鞣質(zhì)、皂甙、旱蓮草素及維生素A等化學(xué)成分。動物試驗(yàn)有止血效果,體外試驗(yàn)對金黃色葡萄球菌有抑制作用。淫羊藿為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、巫山淫羊藿、朝鮮淫羊藿等多種淫羊藿的莖葉。味性歸經(jīng):辛、甘,溫。歸肝、腎經(jīng)主治功能:補(bǔ)腎陽,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕。淫羊藿具有延緩衰老、降血壓,降血糖,降血脂。改善腦缺血缺氧、降低血液黏度、抑制體外血栓形成、刺激骨髓DNA的合成、增加外周血白細(xì)胞及骨髓造血干細(xì)胞的數(shù)量、提高免疫力、促進(jìn)骨骼生長、預(yù)防骨質(zhì)疏松、抗炎,抗病毒,抗腫瘤、對抗抗癌藥物的副作用。土茯苓甘淡,平。歸經(jīng):肝經(jīng);胃經(jīng);脾經(jīng)。功能:解毒,除濕,利關(guān)節(jié)。主治:治梅毒,淋濁,筋骨攣痛,腳氣,療疔瘡,癰腫,瘰疬,梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣,筋骨疼痛?!侗静菡x》:土茯苓,利濕去熱,能入絡(luò),搜剔濕熱之蘊(yùn)毒。其解d水銀、輕粉毒者,彼以升提收毒上行,而此以滲利下導(dǎo)為務(wù),故專治楊梅毒瘡,深入百絡(luò),關(guān)節(jié)疼痛,甚至腐爛,又毒火上行,咽喉痛潰,一切惡癥。蛇床子性辛、苦,溫;有小毒。歸腎經(jīng)。主治溫腎壯陽,燥濕,祛風(fēng),殺蟲。用于陽痿,宮冷,寒濕帶下,濕痹腰痛;外治外陰濕疹,婦人陰癢;滴蟲性陰道炎,是婦科外用良藥?!侗静萁?jīng)疏》載:蛇床子,味苦平;《別錄》辛甘無毒;今詳其氣味,當(dāng)必兼溫燥,陽也。故主婦人陰中腫痛,男子陰痿濕癢,除痹氣,利關(guān)節(jié),惡瘡?!秳e錄》溫中下氣,令婦人子服熱,男子陰強(qiáng),令人有子。蓋以舌能除濕,溫能散寒,辛能潤腎,甘能益脾,故能除婦人男子一切虛寒濕所生病。寒濕既除,則病去,性能益陽,故能已疾,而又有補(bǔ)益也??鄥⑿钥?,寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)清熱燥濕,殺蟲,利尿。用于熱痢,便血,黃疸尿閉,赤白帶下,陰腫陰癢,濕疹,濕瘡,皮膚瘙癢,疥癬麻風(fēng);外治霉菌性陰道炎,常與黃柏結(jié)合使用,是治療陰道炎的外用婦科良藥。白芨性苦、甘、澀,微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。功能主治收斂止血,消腫生肌。用于咳血吐血,外傷出血,瘡瘍腫毒,皮膚皸裂;肺結(jié)核咳血,潰瘍病出血?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:“主癰腫、惡瘡、敗疽,傷陰死肌,胃中邪氣”;《本草綱目》:“氣味(根)苦、平、無毒。紫草性味:苦,寒,歸經(jīng):入心包絡(luò)、肝經(jīng)。功能主治:涼血,活血,清熱,解毒。治溫?zé)岚哒?,濕熱黃疸,紫癜,吐、衄、尿血,淋濁,熱結(jié)便秘,燒傷,濕疹,丹毒,癰瘍?!侗窘?jīng)》:″主心腹邪氣,五疸,補(bǔ)中益氣,利九竅,通水道。″蒲公英,生蒲公英富含維生素A、維生素C及鉀,也含有鐵、鈣、維生素B2、維生素B1、鎂、維生素B6、葉酸及銅。具體的元素含量主要是水分,每60克生蒲公英葉含水分86%,蛋白質(zhì)1.6克,碳水化合物5.3克,熱量約有108.8千焦。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機(jī)酸、菊糖等多種健康營養(yǎng)成分。性味甘,微苦,寒。歸肝、胃經(jīng)。有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。治熱毒、癰腫、瘡瘍、內(nèi)癰、目赤腫痛、濕熱、黃疸、小便淋瀝澀痛、疔瘡腫毒,乳癰,瘰疬,牙痛,目赤,咽痛,肺癰,腸癰,濕熱黃疸,熱淋澀痛。治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒瘡腫,急性結(jié)膜炎,感冒發(fā)熱,急性扁桃體炎,急性支氣管炎,胃炎,肝炎,膽囊炎,尿路感染等。蒲公英可生吃、炒食、做湯,是藥食兼用的植物。白芷,拉丁文名:Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.exFranch.etSav,以根入藥,有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。主治風(fēng)寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛。赤白帶下、痛癤腫毒等癥,亦可作香料?!毒V目》:白芷,色白味辛,行手陽明;性溫氣厚,行足陽明;芳香上達(dá),入手太陰肺經(jīng)。如頭、目、眉、齒諸病,三經(jīng)之風(fēng)熱也;如漏、帶、癰疽諸病,三經(jīng)之濕熱也;風(fēng)熱者辛以散之,濕熱者溫以除之。為陽明主藥,故又能治血病、胎病,而排膿生肌止痛。治鼻淵、鼻衄、齒痛、眉棱骨痛,大腸風(fēng)秘,小便出血,婦人血風(fēng)眩運(yùn),翻胃吐食;解砒毒,蛇傷,刀箭金瘡。薄荷是中華常用中藥之一。它是辛涼性發(fā)汗解熱藥,治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。外用可治神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。平常以薄荷代茶,清心明目。薄荷是中國常用中藥,幼嫩莖尖可作菜食,全草又可入藥,治感冒發(fā)熱喉痛,頭痛,目赤痛,肌肉疼痛,皮膚風(fēng)疹搔癢,麻疹不透等癥,此外對癰、疽、疥、癬、漆瘡亦有效。薄荷含有薄荷醇,該物質(zhì)可清新口氣并具有多種藥性,可緩解腹痛、膽囊問題如痙攣,還具有防腐殺菌、利尿、化痰、健胃和助消化等功效。大量食用薄荷可導(dǎo)致失眠,但小劑量食用卻有助于睡眠。[地膚子,中藥名。為藜科植物地膚子K0chiascoparia(L.)Schrad.的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時采收植株,曬干,打下果實(shí),除去雜質(zhì)。味辛、苦,性寒。歸腎、膀胱經(jīng)。清熱利濕,祛風(fēng)止癢。主治用于小便澀痛,陰癢帶下,風(fēng)疹,濕疹,皮膚瘙癢?!侗静菥V目》:膀胱疝瘕。疝危急者,炒研酒服;狐疝陰卵疾,同白術(shù)、桂心末服?!侗窘?jīng)》:膀胱熱,利小便,補(bǔ)中益精氣。久服耳目聰明,輕身耐老。敗醬草性味苦平,具有清熱解毒、排膿破瘀的功效。能醫(yī)腸癰、下痢、赤白帶下、產(chǎn)后瘀滯腹痛、目赤腫痛。入胃、大腸、肝經(jīng)。主治清熱解毒,消癰排膿,活血行瘀。用于腸癰、肺癰及瘡癰腫毒,實(shí)熱瘀滯所致的胸腹疼痛,產(chǎn)后瘀滯腹痛等癥。白芍入肝、脾經(jīng),養(yǎng)血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛,瀉痢腹痛,自汗盜汗,陰虛發(fā)熱,月經(jīng)不調(diào),崩漏,帶下,婦人血閉不通,消瘀血,能蝕膿,益女子血。《日華子本草》:治風(fēng)、補(bǔ)勞,主女人一切病,并產(chǎn)前后諸疾,通月水,退熱,除煩,益氣,天行熱疾,瘟瘴,驚狂,婦人血運(yùn),及腸風(fēng),瀉血,痔瘺。發(fā)背,瘡疥,頭痛,明目,目赤努肉。赤色者多補(bǔ)氣,白者治血。香附辛微苦甘,平功能主治:理氣解郁,調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯,胸、脅、脘腹脹痛,消化不良,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),寒疝腹痛,乳房脹痛?!毒V目》載其:散時氣寒疫,利三焦,解六郁,消飲食積聚,痰飲痞滿,跗腫,腹脹,腳氣,止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛,癰疽瘡瘍,吐血,下血,尿血,婦人崩漏帶下,月候不調(diào),胎前產(chǎn)后百病。桑葚,有改善皮膚(包括頭皮)血液供應(yīng),營養(yǎng)肌膚,使皮膚白嫩及烏發(fā)等作用,并能延緩衰老。桑葚是中老年人健體美顏、抗衰老的佳果與良藥。常食桑椹可以明目,緩解眼睛疲勞干澀的癥狀。桑葚具有免疫促進(jìn)作用。桑葚對脾臟有增重作用,對溶血性反應(yīng)有增強(qiáng)作用,可防止人體動脈硬化、骨骼關(guān)節(jié)硬化,促進(jìn)新陳代謝。它可以促進(jìn)血紅細(xì)胞的生長,防止白細(xì)胞減少,并對治療糖尿病、貧血、高血壓、高血脂、冠心病、神經(jīng)衰弱等病癥具有輔助功效。桑椹具有生津止渴、促進(jìn)消化、幫助排便等作用,適量食用能促進(jìn)胃液分泌,刺激腸蠕動及解除燥熱。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為,桑葚性味甘寒,具有補(bǔ)肝益腎、生津潤腸、烏發(fā)明目等功效。本發(fā)明栓劑的實(shí)施例1將白芨1000g、白芷1000g、薄荷1000g用蒸餾法汽化成結(jié)晶,然后粉碎,過100-120目篩,作為組分1備用;再將其余原料藥白芍1000g,雞血藤1000g,益母草1000g,香附1000g,紫草1000g,敗醬草1000g,女貞子1000g,旱蓮草1000g,桑葚1000g,菟絲子1000g,淫羊藿1000g,丹皮1000g,葛根1000g,苦參1000g,蛇床子1000g,土茯苓1000g,地膚子1000g,蒲公英1000g切碎,將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi),加70%乙醇液,質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍,攪拌均勻,濕潤密閉放置1小時以上,使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散,然后用不銹鋼勺盛粉,均勻的裝入滲漉筒,裝10-12厘米厚,用T型棒壓勻,再按上述操作,一層一層的裝入,適當(dāng)加壓,藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢,打開滲漉筒下面的放料閥,并放一容器,然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣,并有乙醇流出約20L左右,關(guān)閉放料閥,蓋上漉筒、浸漬24小時,然后開放料閥進(jìn)行滲漉,控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2~3ml,濾液放入貯液缸內(nèi),并將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置,作為組分2;組分1組分2混合成藥膏;選取基質(zhì)50℃~60℃加熱融化,加入上述得到的藥膏冷卻定型制成類彈頭狀栓劑,紫外線殺毒。所述栓劑所用的基質(zhì)選自:半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種;所述基質(zhì)在溫度50℃~60℃條件下加熱融化,加入所述制備方法制得的藥物膏體,水浴攪拌均勻,混合成粘稠的液體,灌注在塑料定型管內(nèi),插入棉栓,冷卻定型制成子彈頭狀栓劑;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。所述栓劑的具體用法如下:將本發(fā)明藥物栓劑除去塑料外殼,取出藥栓,拉出尾部棉線,將藥栓納入陰道底部,每晚一次,棉線留在體外,次日晨起拉出棉栓,連續(xù)用藥7天為一療程。本發(fā)明栓劑的實(shí)施例2將白芨1100g、白芷1200g、薄荷1200g用蒸餾法汽化成結(jié)晶,然后粉碎,過100-120目篩,作為組分1備用;再將其余原料藥白芍1200g,雞血藤1200g,益母草1200g,香附1200g,紫草1200g,敗醬草1200g,女貞子1200g,旱蓮草1200g,桑葚1200g,菟絲子1200g,淫羊藿1200g,丹皮1200g,葛根1200g,苦參1200g,蛇床子1200g,土茯苓1200g,地膚子1200g,蒲公英1200g切碎,放入乙醇中加熱回流提取2次,每次1~2小時,將2次提取液合并靜置;將上述兩種提取液合并,減壓濃縮相對密度為70℃時1.38的濾液,回收乙醇,將所得濾液調(diào)整比重到1.60,通入噴霧干燥機(jī)進(jìn)行噴霧干燥,過噴霧干燥機(jī)噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2,干燥室熱氣流溫度是100℃,得原料藥粉,作為組分2。組分1組分2混合成藥膏;選取基質(zhì)50℃~60℃加熱融化,加入上述得到的藥膏冷卻定型制成類彈頭狀栓劑,紫外線殺毒。所述栓劑所用的基質(zhì)選自:半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種;所述基質(zhì)在溫度50℃~60℃條件下加熱融化,加入所述制備方法制得的藥物膏體,水浴攪拌均勻,混合成粘稠的液體,灌注在塑料定型管內(nèi),插入棉栓,冷卻定型制成子彈頭狀栓劑;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。毒理學(xué)試驗(yàn):試驗(yàn)例1:本發(fā)明急性皮膚刺激試驗(yàn)報告1、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簷z測本發(fā)明栓劑對實(shí)驗(yàn)動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強(qiáng)度2、材料和方法:2.1.受試物:名稱:本發(fā)明栓劑(實(shí)施例1方法制得)2.2.實(shí)驗(yàn)動物:壹級大耳白種家兔,10只,雌性,體重2.1-2.3kg;由青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物系實(shí)驗(yàn)動物中心提供;2.3.試驗(yàn)方法:選用皮膚完好的健康家兔10只,于試驗(yàn)前24小時將其背部脊柱兩側(cè)被毛剪掉,去毛面積左、右各約4cm×4cm。試驗(yàn)時取受試物0.2ml涂于2.5cm×2.5cm的二層紗布上,敷貼于一側(cè)去毛皮膚表面,油紙覆蓋,膠布固定。另一側(cè)皮膚作為空白對照。封閉4小時后,去除覆蓋物,并用溫水清洗去殘留受試物,于去除受試物后的1、24和48小時治療涂抹部位皮膚反應(yīng),并評分。3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果:實(shí)驗(yàn)動物皮膚未出現(xiàn)任何紅斑,紅腫,發(fā)炎現(xiàn)象。4、小結(jié):根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999)中皮膚刺激反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)判定,本發(fā)明軟膏劑對動物皮膚刺激強(qiáng)度屬無刺激性。實(shí)施例2:陰道粘膜刺激試驗(yàn)結(jié)果1.試驗(yàn)方法:實(shí)驗(yàn)動物檢疫3天后,選用18只上述健康家兔,隨機(jī)分為三組,每組各6只,分別為:空白對照、賦形劑對照、本發(fā)明栓劑組(按應(yīng)用液5倍濃度)。分別用適當(dāng)大小的滅菌棉條浸以滅菌生理鹽水和受試物置于賦形劑對照組和受試物組動物陰道內(nèi),與陰道粘膜接觸6小時,24小時后處死動物。取出局部陰道組織,治療病變情況。2、試驗(yàn)結(jié)果:陰道粘膜刺激試驗(yàn)結(jié)果實(shí)施例3:皮膚過敏試驗(yàn)結(jié)果用本發(fā)明栓劑,進(jìn)行誘導(dǎo)和激發(fā)接觸試驗(yàn),在24小時和48小時后治療試驗(yàn)小鼠,均不見皮膚有紅斑及水腫等現(xiàn)象,與陰性對照組無差異。結(jié)果表明,該栓劑對皮膚反應(yīng)強(qiáng)度近于零,即無皮膚變態(tài)反應(yīng)。實(shí)施例4:長期毒性實(shí)驗(yàn)資料1、實(shí)驗(yàn)方法將豚鼠隨機(jī)份成4組,每組15只。在豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上,使其脫毛范圍約40平方厘米。洗凈脫毛劑,治療24小時后每組豚鼠分別涂本發(fā)明栓劑溶液0.2、0.4和0.8ml,分別含生藥92、184和368mg,另一組涂溶媒0.8ml每日二次,連續(xù)30天,治療豚鼠的一般情況,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后處死動物進(jìn)行血液學(xué)、血液生化及病理學(xué)檢查。2、結(jié)果上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū),未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。用藥組與對照組動物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異,血液生化檢查,用藥組與對照組均在正常范圍。病理組織學(xué)檢查,實(shí)驗(yàn)各組心、肝、腎及局部皮膚均未見明顯病變。提示,本發(fā)明中藥栓劑長期用藥對局部皮膚及全身重要臟器均未見明顯的毒性作用。試驗(yàn)結(jié)果表明:本發(fā)明中藥栓劑實(shí)驗(yàn)安全。該藥對乙型鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌的最小抑制濃度為1∶150,淋球菌為1∶150,白色念珠菌為1∶300,對1∶20稀釋度時的殺滅時間為5分鐘,1∶50時為10分鐘,1∶100時為20分鐘,1∶200時為40分鐘,1∶400時為8小時。臨床試驗(yàn):自2015年1月-2016年1月,我們自擬補(bǔ)腎養(yǎng)陰方治療卵巢早衰50例,療效較好,報告如下。1、臨床資料共100例,均為40歲以前繼發(fā)閉經(jīng)、FSH升高者。年齡17~39歲,平均(33.3±6.8)歲;閉經(jīng)1~11年,平均(3.6±3.7)年。閉經(jīng)之前有月經(jīng)稀發(fā),或不規(guī)則出血,或頻發(fā)或月經(jīng)量少,或突然閉經(jīng)。其中3例初潮1~3年即閉經(jīng),有2例有服中藥雷公藤史,1例患白癜風(fēng)服西藥(具體不詳);2~5年后閉經(jīng),有6例有慢性盆腔炎史。有3例其母在40歲以前閉經(jīng)。有3例繼發(fā)性不孕,1例原發(fā)性不孕。均有潮熱、出汗、焦慮、抑郁、失眠或記憶力減退,或陰道干澀,性交痛或尿頻尿急等癥狀。100例隨機(jī)分為中藥組與西藥組。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為40歲以前出現(xiàn)至少4個月以上閉經(jīng),并有2次或以上血清FSH>40U/L(2次檢查間隔1個月以上),雌二醇水平<73.2pmol/L。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為40歲以前斷經(jīng),月經(jīng)稀少,漸至閉經(jīng)或忽然停經(jīng),烘熱汗出,潮熱面紅,五心煩熱,頭暈耳鳴,腰膝酸軟或后足跟疼,溲赤便干,形體消瘦,陰道干澀。B超示子宮偏小或兩側(cè)卵巢偏小,未發(fā)現(xiàn)卵泡或連續(xù)監(jiān)測僅見極少數(shù)的未能發(fā)育的小卵泡,血清E2水平低下,F(xiàn)SH明顯升高,舌紅或有裂紋、苔少,脈細(xì)數(shù)或帶弦。2治療方法中藥組用補(bǔ)腎養(yǎng)陰方。藥用白芍12g,雞血藤13g,益母草12g,香附11g,紫草12g,敗醬草12g,女貞子13g,旱蓮草12g,桑葚12g,菟絲子12g,淫羊藿12g,丹皮13g,葛根12g,苦參11g,蛇床子11g,土茯苓10g,白芨12g,白芷12g,地膚子13g,蒲公英12g,薄荷13g,。月經(jīng)干凈后每日使用。將本發(fā)明藥物栓劑除去塑料外殼,取出藥栓,拉出尾部棉線,放置于陰道后穹隆部位,每月1粒,每次停留24h,連用3次.對照組給予己烯雌酚片口服,每日1mg,連服22d,后5d配用黃體酮,每日10mg肌肉注射,連用3個月經(jīng)周期.2組患者采用單盲法進(jìn)行臨床試驗(yàn),3個月后觀察其月經(jīng)變化及血清性激素水平.2組患者在用藥同時均接受心理、營養(yǎng)膳食調(diào)整體質(zhì)等綜合非藥物處理。連用3個月為一療程。兩組均治療1個療程后統(tǒng)計(jì)結(jié)果。3觀察方法治療前后臨床癥狀及月經(jīng)周期、經(jīng)量的變化,血清性激素的變化,超聲示子宮卵巢的體積,子宮內(nèi)膜厚度變化。血FSH、E2由本院免疫室檢驗(yàn),采用熒光酶聯(lián)免疫法,試劑由法國生物梅里埃公司出品,彩超為日本Nani17。統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)資料用x2檢驗(yàn),計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。4療效標(biāo)準(zhǔn)顯效:臨床癥狀及體征消失,內(nèi)分泌檢查血清激素正常,月經(jīng)來潮且連續(xù)2次以上正常行經(jīng),排卵功能恢復(fù)或妊娠。好轉(zhuǎn):主要癥狀及體征明顯減輕,月經(jīng)恢復(fù)來潮,但周期不正常,內(nèi)分泌檢查血清激素好轉(zhuǎn)或接近正常。無效:癥狀、體征及內(nèi)分泌檢查無明顯改善。5治療結(jié)果兩組療效比較:兩組療效比較無顯著性差異(P>0.05)。見表1。表1兩組療效比較例(%)組別n顯效有效無效總有效率中藥組503731080%西藥組503171276%兩組血清性激素變化:血清E2明顯升高,F(xiàn)SH明顯降低,兩組治療前后比較有顯著性差異(P<0.05);兩組治療后比較無顯著性差異。表2兩組血清性激素指標(biāo)比較(-x±s)兩組用藥后不良反應(yīng)比較:中藥組的不良反應(yīng)低于西藥組,兩組比較有顯著性差異,(P<0.05),見表3。表3兩組用藥后不良反應(yīng)比較例組別惡心頭痛乳脹痛水腫腹脹白帶多中藥組210012西藥組762324兩組癥狀改善比較:兩組癥狀消失率比較有顯著性差異(P<0.05),見表4。表4兩組癥狀改善比較例(%)卵巢早衰占婦女總?cè)藬?shù)的1%~3.8%,是婦科內(nèi)分泌領(lǐng)域的常見病。由于此類患者表現(xiàn)為早發(fā)或原發(fā)閉經(jīng)、雌激素低下所致的圍絕經(jīng)期癥狀及不孕,故屬中醫(yī)閉經(jīng)、早發(fā)絕經(jīng)、絕經(jīng)前后諸證、不孕等范疇。由于腎虛沖任功能早衰,經(jīng)血的生成障礙致胞宮胞脈(血海)空虛,無血可下而早發(fā)絕經(jīng)?!陡登嘀髋啤吩疲骸敖?jīng)水早斷,似乎腎水衰涸”。因婦女以血為主,且“陰常不足,陽常有余”,故治療應(yīng)重在補(bǔ)腎養(yǎng)陰,活血調(diào)經(jīng)。補(bǔ)腎養(yǎng)陰方方中熟地滋腎陰,益精髓為君藥。山茱萸、何首烏、菟絲子補(bǔ)益肝腎,養(yǎng)精血。紫草、生蒲黃活血化淤,行血養(yǎng)肝血,調(diào)沖任。淫羊藿補(bǔ)益肝腎。女貞子、旱蓮草為二至丸,功效補(bǔ)腎養(yǎng)肝益精。銀柴胡、知母滋陰清熱瀉火。葛根清熱生津,據(jù)現(xiàn)代藥理研究葛根具有雌激素樣作用,對于婦女生殖內(nèi)分泌具有調(diào)節(jié)作用。諸藥合用共奏補(bǔ)腎養(yǎng)陰活血,調(diào)養(yǎng)沖任功效。補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)中藥具有延緩性腺功能減退作用,又有促進(jìn)卵巢功能恢復(fù)作用,同時補(bǔ)腎中藥對女性性腺軸功能有一定的調(diào)節(jié)作用,通過動物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)補(bǔ)腎藥有促進(jìn)卵巢LH/HCG受體增加現(xiàn)象。中藥還可能有促進(jìn)FSH受體產(chǎn)生的作用,滋補(bǔ)肝腎、益精養(yǎng)血中藥具有促卵泡發(fā)育的作用。用補(bǔ)腎藥在去勢小鼠身上有雌激素樣反應(yīng),故認(rèn)為中藥可調(diào)節(jié)人類卵泡發(fā)育和排卵。卵巢早衰從病因到病程到臨床表現(xiàn)都有明顯的異質(zhì)性,要進(jìn)行正確的病因診斷,辨證與辨病相結(jié)合,采取相應(yīng)的治療對策,以改善健康或延緩性腺衰老?,F(xiàn)代研究認(rèn)為,補(bǔ)腎調(diào)沖中藥有增強(qiáng)體質(zhì),調(diào)節(jié)性腺軸及免疫功能,甚或延緩性腺衰老作用。臨床表明,補(bǔ)腎養(yǎng)陰方臨床應(yīng)用安全、有效,治療卵巢早衰療效肯定,不良反應(yīng)少,在保護(hù)、恢復(fù)卵巢功能方面有一定的作用,其療效等同于單純西藥治療,并且毒副作用較小,價格便宜。當(dāng)前第1頁1 2 3 
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