本發(fā)明涉及一種藥物及其制備方法，特別是一種防治高血糖、高血脂、高血壓的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
高血糖、高血脂、高血壓病俗稱為三高癥。據(jù)相關(guān)醫(yī)學機構(gòu)臨床研究顯示，高血脂引起血管粥樣硬化，血管粥樣硬化進而引發(fā)高血壓，長期高血脂能使甘油三酯及游離脂肪酸濃度增高進而引發(fā)高血糖。
高血壓早期癥狀表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、心悸、眼花、注意力不集中、記憶力減退、手腳麻木、疲乏無力、易煩躁等癥狀。糖尿病是一種慢性、終生性疾病，是一種嚴重危害人體健康的常見病，糖尿病的癥狀為“三多一少”，即多尿、多飲、多食及體重下降；高血脂是指血中膽固醇或甘油三酯過高或高密度脂蛋白膽固醇過低，容易造成“血稠”，在血管壁上沉積，逐漸形成動脈粥樣硬化，逐漸堵塞血管，使血流變慢，嚴重時血流中斷。這表明，三高癥嚴重影響著人類的健康。
雖然現(xiàn)代醫(yī)學取得了很大的發(fā)展，使三高癥得到了有效的控制，但隨之而來的是化學藥品、合成藥物的毒副作用日趨嚴重，醫(yī)源性疾病和藥源性疾病大量涌現(xiàn)。據(jù)相關(guān)報道，中國每年約有19.2萬人死于藥源性疾病。對三高癥這種慢性疾病來說，藥物治療雖然可以有效控制疾病的癥狀和病情，但大多數(shù)情況下藥物只能治標很難治本，所以三高癥患者的病情常常是緩慢地不斷地加重，藥物使用量也是逐步增加，藥物的毒副作用越來越甚，對人體各系統(tǒng)臟器又產(chǎn)生更多破壞，從而形成惡性循環(huán)。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種防治效果好、無毒副作用、用藥后對人體各種臟器無影響的防治高血糖、高血脂、高血壓的藥物及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。
本發(fā)明的防治高血糖、高血脂、高血壓的藥物，由三七粉、黃連提取物、西洋參提取物、石斛提取物組成，所述的三七粉、黃連提取物、西洋參提取物、石斛提取物的質(zhì)量配比為16～18∶6～8∶2～4∶2～4。
所述的三七粉、黃連提取物、西洋參提取物、石斛提取物的質(zhì)量配比優(yōu)選為17∶7∶3∶3。
本發(fā)明的防治高血糖、高血脂、高血壓的藥物的制備方法，步驟如下：
(1)、制備三七粉
精選三七，去塵去雜，超微粉碎至200目備用；
(2)、制備西洋參提取物
a、將西洋參投入提取罐中，用濃度75％的乙醇提取兩次；
其中第一次乙醇添加量為：8升/1千克西洋參，用夾層蒸汽加熱，蒸汽壓力為0.1Mpa，加熱30分鐘，邊回流邊加熱，使罐內(nèi)溫度上下一致，當提取罐內(nèi)料液溫度升至80℃停止加熱，保持罐內(nèi)80℃恒溫兩小時，然后提取液經(jīng)提取罐底120目篩網(wǎng)過濾，再經(jīng)過濾器140目篩網(wǎng)過濾，用不銹鋼泵輸送到儲罐待用；
第二次乙醇添加量為投料量為：6升/1千克西洋參，加入乙醇后，同第一次提取；兩次乙醇提取液合并待用；
b、對a步兩次醇提取液進行真空減壓濃縮，濃縮至密度為1.20g/cm3，對濃縮膏進行真空干燥，使干膏水分＜5％，收集干膏，粉碎，包裝，得西洋參提取物；
(3)、制備石斛提取物
利用超聲波提取工藝，取鐵皮石斛粉碎至40目，超聲波頻率60KHz，提取溫度55℃，提取時間每次45分鐘，第一次提取純化水添加量為：10升/1千克鐵皮石斛粉，第二次提取純化水添加量為：8升/1千克鐵皮石斛粉，提取液經(jīng)離心分離，合并兩次提取液，進行減壓濃縮，濃縮至密度為1.20g/cm3，把濃縮膏進行真空干燥，使干膏水分＜5％，粉碎，包裝，得石斛提取物；
(4)、制備黃連提取物
利用超聲波提取工藝，取黃連粉碎至40目，超聲波頻率50KHz，提取溫度60℃，提取時間每次30分鐘，第一次提取乙醇添加量為：濃度60％的乙醇10升/1千克黃連粉，第二次提取乙醇添加量為：濃度60％的乙醇8升/1千克黃連粉，提取液經(jīng)離心分離，合并兩次提取液，進行減壓濃縮，濃縮至密度為1.20g/cm3，把濃縮膏進行真空干燥，使干膏水分＜5％，粉碎，包裝，得黃連提取物；
(5)、將三七粉、黃連提取物、西洋參提取物、石斛提取物按16～18∶6～8∶2～4∶2～4或17∶7∶3∶3的質(zhì)量配比混合均勻，制備成硬膠囊或片劑或顆粒或粉劑，得防治高血糖、高血脂、高血壓的藥物。
本發(fā)明的藥物中，三七味甘、微苦，性溫，歸肝、胃、心、小腸經(jīng)，具有止血、散瘀、消腫、止痛、補虛、強壯等功效，主治咯血、衄血、外傷出血、跌打腫痛等，近年來用于治療冠心病、糖尿病、抗心絞痛、抗血栓等。其中降血糖作用：三七總皂苷能明顯增加肝均勻代謝葡萄糖和琥珀酸鈉的耗氧量，促進小鼠肝糖原合成，降糖作用是通過直接促進糖代謝，其主要去路是組織對葡萄糖的攝取、氧化和糖原合成等環(huán)節(jié)實現(xiàn)。三七能對抗凝血酶誘導(dǎo)的從纖維蛋白原到纖維蛋白的轉(zhuǎn)化，并激活尿激酶，促進纖維蛋白的溶解，被譽為血管的清道夫。降血脂作用：三七總皂苷具有較強的抗脂質(zhì)過氧化作用，能顯著降低血脂。降血壓作用：三七總皂苷能抑制鈣離子通過心肌與血管平滑肌細胞膜使平滑肌松弛，周圍阻力降低，從而達到降壓抗心絞痛作用。
西洋參具有滋陰補氣，寧神益智及清熱生津，降火消暑的雙重功效，西洋參皂苷是西洋參中最主要的有效成分之一，現(xiàn)代研究表明西洋參具有增強體力并對運動員具極大助益，對血壓有調(diào)整作用，使暫時性或持久性血壓下降。抑制動脈硬化并促進紅血球生長，增加血色素的份量，能調(diào)節(jié)胰島之分泌，因此對糖尿病有功效。
鐵皮石斛就是傳說中的“救命仙草”，因其含多種功能性成分使其具有增強免疫力、抗氧化、降血脂、降血壓、促消化、抗腫瘤等藥理作用，其中最主要的功能成分為石斛多糖。其中降血脂作用：現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)石斛多糖對脂質(zhì)的代謝異常同樣具有調(diào)節(jié)作用，具有明顯的調(diào)血脂、保護血管內(nèi)皮和抗脂質(zhì)過氧化的作用，對于脂肪肝、動脈粥樣硬化等具有預(yù)防作用。
高血脂癥常常伴有脂質(zhì)過氧化狀態(tài)的改變，在動脈粥樣硬化病變發(fā)生中起著重要作用，鐵皮石斛可改善機體的脂質(zhì)過氧化程度從而抑制動脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展，這也是其對酒精性肝損傷起到改善作用的原因，并且石斛通過影響人體某些酶的活性，提高高血脂癥機體的抗氧化能力，減輕脂質(zhì)過氧化，進一步對心血管系統(tǒng)起到保護作用；李亞梅等人研究表明鐵皮石斛能有效降低小鼠血清中有關(guān)脂質(zhì)含量，降低炎癥反應(yīng)的發(fā)生，緩解動脈粥樣硬化損傷。
臨床研究表明，鐵皮石斛能擴張血管，有效促進人體對各種營養(yǎng)物質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)的吸收，改善新陳代謝，提高身體各器官的生理功能。對促進循環(huán)，擴張血管、降低膽固醇和甘油三酯都有明顯效果。降血糖作用：鐵皮石斛養(yǎng)陰清熱潤燥，自古以來就是治療糖尿病的專用藥。臨床研究表明，鐵皮石斛不僅可以增強胰島素活性，同時能顯著降低血糖水平，使血糖正常。
黃連主要于降熱鎮(zhèn)痛、抗腸道細菌感染，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)黃連還具有抗心律失常、降血脂、降血糖、抗血小板聚集等藥理作用。其中降血脂作用：黃連提取物的活性成分為黃連素，黃連素調(diào)血脂是通過增強低密度脂蛋白受體的表達、活化腺苷-磷酸活性蛋白激酶抑制脂質(zhì)的合成、提高脂蛋白脂肪酶活性、抑制過氧化物酶體增殖物激活受體γ的表達、抑制脂肪細胞分化和降低血清游離脂肪酸等機制調(diào)控血脂水平，改善高血脂癥。降血糖作用：據(jù)現(xiàn)代藥理及臨床研究證實，黃連素有顯著的降血糖作用。黃連素可通過抑制葡萄糖吸收，促進葡萄糖的消耗和轉(zhuǎn)運；增加胰島素敏感性，改善胰島素抵抗；改善胰島細胞的功能，促進胰島素分泌多種途徑達到降血糖的目的。還可以通過降低游離脂肪酸脂毒性與組織三酰甘油沉積，減少胰島β細胞損傷，改善胰島的功能，促進胰島素分泌，從而達到降血糖的目的。降血壓作用：黃連素對各種原因引起的高血壓均有較好的改善作用，能夠改善癥狀、左室舒張功能、心肌缺血，糾正血脂、血糖代謝紊亂，降低血液粘稠度。
本專利運用西洋參具有益氣、補陰，滋補五臟的作用，三七具有化淤止血、消腫定痛的作用，補虛強壯、補血生血之功，鐵皮石斛益胃生津，滋陰清熱及黃連素在降血壓、降血脂、降血糖方面的特殊作用，進行科學配伍，使各成分充分發(fā)揮作用，并相互促進，得到一種防治效果好、見效快、無毒副作用的預(yù)防和治療高血壓、高血脂、高血糖的新藥物。
具體實施方式
本發(fā)明的防治高血糖、高血脂、高血壓的藥物，由三七粉、黃連提取物、西洋參提取物、石斛提取物組成，所述的三七粉、黃連提取物、西洋參提取物、石斛提取物的質(zhì)量配比為16或17或18∶6或7或8∶2或3或4∶2或3或4。
三七粉、黃連提取物、西洋參提取物、石斛提取物的質(zhì)量配比優(yōu)選為17∶7∶3∶3。
本發(fā)明的防治高血糖、高血脂、高血壓的藥物的制備方法，步驟如下：
(1)、制備三七粉
精選干品三七，去塵去雜，超微粉碎至170目或200目或230目備用(在170～230目之間均可)；
(2)、制備西洋參提取物
a、將二品西洋參投入提取罐中，用濃度75％的乙醇提取兩次；
其中第一次乙醇添加量為：8升/1千克西洋參，用夾層蒸汽加熱，蒸汽壓力為0.1Mpa，加熱30分鐘，邊回流邊加熱，使罐內(nèi)溫度上下一致，當提取罐內(nèi)料液溫度升至80℃停止加熱，保持罐內(nèi)80℃恒溫兩小時，然后提取液經(jīng)提取罐底120目篩網(wǎng)過濾，再經(jīng)過濾器140目篩網(wǎng)過濾，用不銹鋼泵輸送到儲罐待用；
第二次乙醇添加量為投料量為：6升/1千克西洋參，加入乙醇后，同第一次提取；兩次乙醇提取液合并待用；
b、對a步兩次醇提取液進行真空減壓濃縮，濃縮至密度為1.20g/cm3，對濃縮膏進行真空干燥，使干膏水分＜5％，收集干膏，粉碎，包裝，得西洋參提取物；
(3)、制備石斛提取物
利用超聲波提取工藝，取鐵皮石斛粉碎至40目，超聲波頻率60KHz，提取溫度55℃，提取時間每次45分鐘，第一次提取純化水添加量為：10升/1千克鐵皮石斛粉，第二次提取純化水添加量為：8升/1千克鐵皮石斛粉，提取液經(jīng)離心分離，合并兩次提取液，進行減壓濃縮，濃縮至密度為1.20g/cm3，把濃縮膏進行真空干燥，使干膏水分＜5％，粉碎，包裝，得石斛提取物；
(4)、制備黃連提取物
利用超聲波提取工藝，取黃連粉碎至40目，超聲波頻率50KHz，提取溫度60℃，提取時間每次30分鐘，第一次提取乙醇添加量為：濃度60％的乙醇10升/1千克黃連粉，第二次提取乙醇添加量為：濃度60％的乙醇8升/1千克黃連粉，提取液經(jīng)離心分離，合并兩次提取液，進行減壓濃縮，濃縮至密度為1.20g/cm3，把濃縮膏進行真空干燥，使干膏水分＜5％，粉碎，包裝，得黃連提取物；
(5)、將三七粉、黃連提取物、西洋參提取物、石斛提取物按16～18∶6～8∶2～4∶2～4或17∶7∶3∶3的質(zhì)量配比混合均勻，制備成硬膠囊或片劑或顆?；蚍蹌?，得防治高血糖、高血脂、高血壓的藥物。
應(yīng)用實例：
馬先生，56歲，個體經(jīng)營者。2015年3月，發(fā)現(xiàn)高血壓癥狀有半年多，伴潮熱、盜汗、失眠、煩躁。經(jīng)醫(yī)院確診，高血壓并伴有II型糖尿病和高血脂癥。經(jīng)醫(yī)院治療后，患者長期服用降壓、降糖藥物，堅持鍛煉，病情基本控制但需要長期服藥，并且西藥的副作用越來越明顯。后服用了本發(fā)明的藥物，服用二個月后，消除了以前的煩躁、頭暈等癥狀；第三個月繼續(xù)服用本發(fā)明的藥物，并減少降壓藥和降糖藥的服用量，6個月后檢查，血壓和血脂已經(jīng)恢復(fù)正常。
段女士，1968年出生，職工，大連莊河人?；颊哂?014年8月在沒有誘因出現(xiàn)多飲、多食、多尿、口干，并隨之消瘦的癥狀，后去當?shù)蒯t(yī)院就診，并確診為“II型糖尿病”，入住當?shù)蒯t(yī)院穩(wěn)定后出院，按醫(yī)囑服用降糖藥，同時服用了本發(fā)明的藥物，并且逐漸減少降糖藥，感覺病情好轉(zhuǎn)迅速，消除了頭暈等癥狀。目前已經(jīng)停止服用西藥降糖藥，堅持服用該產(chǎn)品，血糖檢測穩(wěn)定。
秦先生，1972年生，自由職業(yè)。長期飲酒、抽煙，飲食不規(guī)律，并伴有多食、多飲、多尿等癥狀，感覺特別疲勞沒有精神。2014年發(fā)現(xiàn)患上糖尿病，血糖指數(shù)14.2，并伴有高血壓，時常胸悶，手指發(fā)麻。去醫(yī)院檢查血常規(guī)檢查，其總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯偏高，產(chǎn)生嚴重的疲勞綜合征。改變飲食習慣，堅持運動，2015年1月服用本發(fā)明的藥物，三個月后，疲勞狀況得到明顯改善；繼續(xù)服用三個月后，高血壓、高血脂表征基本消除，血糖指數(shù)穩(wěn)定，身體狀況良好，并一直堅持服用該產(chǎn)品。