本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術領域，具體地說就是一種治療失眠的中藥噴霧制劑。
背景技術：
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失眠癥(insomnia)是以人睡或睡眠維持困難所致的睡眠質(zhì)量或數(shù)量達不到正常生理需求而影響白天社會功能的一種主觀體驗，是最常見的睡眠障礙性疾患。在社會節(jié)奏加快和競爭加劇的今天，失眠是一種十分普遍的現(xiàn)象。失眠癥的患病率很高，歐美等國家患病率在20%?30%左右，在我國有10%?20%左右。失眠癥可造成注意力不集中、記憶力減退、判斷力和日常工作能力下降，嚴重者合并焦慮、強迫和抑郁等癥。此外失眠還是冠心病和癥狀性糖尿病的獨立危險因素。因此正確診斷與治療失眠對人們的身心健康至關重要。
臨床上治療失眠的方法雖然很多，主要還是以藥物治療為主。傳統(tǒng)的以西藥治療失眠和抑郁癥的方法，往往副作用大、容易上癮。中醫(yī)藥具有安眠藥沒有的優(yōu)點，即不會成癮，也不會產(chǎn)生依賴性。中醫(yī)藥學現(xiàn)代化也讓中醫(yī)藥在治療失眠癥領域大顯身手，將會在失眠治療領域發(fā)揮著重要作用。
技術實現(xiàn)要素：
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本發(fā)明就是為了克服現(xiàn)有技術中的不足，提供一種具有療效確切、無副作用、且使用和攜帶方便的治療失眠的中藥制劑。
本發(fā)明提供以下技術方案：
一種治療失眠的中藥制劑，其特征在于：它包括以下重量配比的原料，白檀香1—5份，沉香3—10份，薰衣草6—15份，遠志6—15份，北柴胡6—15份，龍骨3—10份，琥珀5—10份，赤芍3—10份，茯神5—10份，大棗3—10份，柏子仁1—5份，百合3—10份，石菖蒲6—15份，酸棗仁6—15份，甘草1—5份，珍珠母3—10份，熟地黃3—10份，黃芩1—5份，刺五加3—10份，浮小麥6—15份，合歡皮3—10份，當歸3—10份。
上述所用中藥原料的可以優(yōu)選為以下配比為：
配比為
白檀香3份，沉香5份，薰衣草10份，遠志10份，北柴胡8份，龍骨5份，琥珀6份，赤芍6份，茯神6份，大棗5份，柏子仁3份，百合5份，石菖蒲9份，酸棗仁9份，甘草3份，珍珠母5份，熟地黃5份，黃芩3份，刺五加5份，浮小麥10份，合歡皮5份，當歸5份。
配比為：
白檀香5份，沉香3份，薰衣草15份，遠志6份，北柴胡15份，龍骨3份，琥珀10份，赤芍3份，茯神10份，大棗3份，柏子仁5份，百合3份，石菖蒲6份，酸棗仁6份，甘草5份，珍珠母3份，熟地黃10份，黃芩1份，刺五加10份，浮小麥6份，合歡皮10份，當歸3份。
配比為：
白檀香1份，沉香10份，薰衣草6份，遠志15份，北柴胡6份，龍骨10份，琥珀5份，赤芍10份，茯神5份，大棗10份，柏子仁1份，百合10份，石菖蒲15份，酸棗仁15份，甘草1份，珍珠母10份，熟地黃3份，黃芩5份，刺五加3份，浮小麥15份，合歡皮3份，當歸10份。
在上述技術方案的基礎上，還可以有以下進一步的技術方案：
所述治療失眠的中藥制劑為噴霧制劑。
一種治療失眠的中藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
1）在薰衣草中加入3-20倍重量的水，浸泡30分鐘-12小時，水蒸氣蒸餾法提取薰衣草揮發(fā)油，提取時間為1-5小時，從蒸餾設備中收集得到薰衣草揮發(fā)油的油水混合物；
2)將蒸餾過的薰衣草藥渣中的水分過濾提取，得到水分提取液；
3)將白檀香等其它21味藥材混合后，加水煎煮提取1-3次，每次1-5小時，合并煎液后過濾，將過濾后得到的藥液與所述水分提取液合并，在溫度為40～45℃的環(huán)境中濃縮至相對水密度為1.10-1.30，自然冷卻到室溫，而后再加0.5-10倍重量的乙醇，攪勻，靜置12-36小時，取上清液濾過得到濾液；
4)將所述濾液回收乙醇，然后在溫度為50～55℃的環(huán)境中濃縮至相對水密度為1.10-1.20的清膏。
在上述技術方案的基礎上，還可以有以下進一步的技術方案：
將所述清膏與預定比例的苯甲酸鈉、羥苯乙酯、焦亞硫酸鈉、維生素C、EDTA-2Na及水加入配料容器中，進行滅菌處理；
在所述配料容器中加入所述油水混合物和吐溫80，灌入噴瓶，制成噴霧制劑；其中，制成的每1000ml所述噴霧制劑中包括：苯甲酸鈉2g-4g,羥苯乙酯0.2g-0.7g,焦亞硫酸鈉0.1g-0.45g,維生素C0.3g-2.5g,EDTA-2Na：0.05g-0.25g ,油水混合物25ml-75ml，清膏350ml-450ml,水400ml-600ml,吐溫5g-20g。
所述滅菌處理采用煮沸滅菌方法，沸騰時間為20-40分鐘，隨后冷卻至40～55℃。
用藥方法：
睡前，將裝有本發(fā)明藥液的噴瓶噴嘴對鼻腔，而后按壓噴瓶將本發(fā)明的中藥噴霧噴出，而后通過鼻腔將藥物吸入體內(nèi)。
所用原料的詳細說明：
薰衣草被稱為“百草之王”，香氣清新優(yōu)雅，性質(zhì)溫和，是公認為最具鎮(zhèn)靜，舒緩，催眠作用的植物，其性味甘平，歸肺、心、胃經(jīng)。含有芳樟醇、乙酸芳樟酯、桉樹腦、乙酸薰衣草酯、薰衣草醇等多種化學成分，具有清熱解毒，安定神經(jīng)的作用，用于治療失眠。
酸棗仁性味甘、酸、平，歸肝、膽、心經(jīng)，既可寧心安神，又有滋養(yǎng)心肝陰血之功，為治療陰血不足之心神不寧的要藥。
以上兩味為君藥。
遠志性溫，味苦、辛，歸心、腎、肺經(jīng)，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
琥珀甘，平，歸心、肝、小腸、膀胱、肺、脾經(jīng)。鎮(zhèn)驚安神，散瘀止血，利水通淋，去翳明目。主治驚悸失眠，驚風癲癇。
茯神甘、淡，歸心、脾經(jīng)。功能寧心安神、利水。用于心虛驚悸，健忘，失眠，驚癇，小便不利。
柏子仁甘，平，歸心、腎、大腸經(jīng)。有補心養(yǎng)血的功效。用于血不養(yǎng)心的驚悸怔忡、虛煩不眠，思慮過度、心脾受損等。
珍珠母咸、寒，歸肝、心經(jīng)。平肝潛陽，安神定驚。主治頭眩，耳鳴，心悸，失眠，癲狂，驚癇，吐血，衄血，婦女血崩。
上述五味藥輔助君藥治療心神失養(yǎng)之癥，故為臣藥。
龍骨甘澀，平，歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。具有重鎮(zhèn)安神，鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡的功效。主治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。
浮小麥味甘，性微寒，具有止虛汗，養(yǎng)心安神的功效，用于體虛多汗，臟燥癥。
合歡皮甘、平，歸心、肝經(jīng)。有安神解郁，活血消癰的功效。主治心神不安，憂郁，不眠，內(nèi)外癰瘍，跌打損傷。
甘草味甘，性平，主歸脾、肺、心經(jīng)。能補益心脾，益氣養(yǎng)血，緩急安神。
白檀香味辛性溫，歸肺、胃、脾經(jīng)。氣味芳香，具有理氣寬胸，散寒止痛的功效。
沉香味辛苦性溫，歸脾、胃、腎、肺經(jīng)。能降氣溫中，暖腎納氣，《本草再新》：“治肝郁，降肝氣，和脾胃，消濕氣，利水開竅。”
北柴胡苦、辛，微寒，歸肝、膽經(jīng)。能疏散退熱，疏肝解郁，升陽舉陷。用于肝郁氣滯，月經(jīng)不調(diào)，胸脅疼痛。
赤芍味苦，性微寒，歸肝經(jīng)。具有清熱涼血、散瘀止痛的功能。
刺五加味辛、苦、微甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)。祛風濕，補肝腎，強筋骨，活血脈。可以調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮和抑制過程，使二者趨于平衡，并有益智、安神作用及幫助睡眠的作用。
百合甘，寒，歸心、肺經(jīng)。養(yǎng)陰潤肺，清心安神。
石菖蒲辛、苦，溫，歸心、胃經(jīng)?；瘽耖_胃，開竅豁痰，醒神益智。
熟地黃味甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)。補血滋潤，益精填髓，血虛萎黃，眩暈心悸。
黃芩苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。
當歸味甘、辛、苦，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。
大棗味甘、性溫，歸脾、心經(jīng)。能補中益氣，潤燥緩急，養(yǎng)血安神，緩和藥性。
上述十五味佐君藥養(yǎng)心安神。
總之，以上二十二味相互配伍，具有養(yǎng)心安神，除煩之效，主治心神不寧，失眠多夢。
本發(fā)明的優(yōu)點在于：
本發(fā)明所選用的原料全部為中藥，配伍合理，藥效協(xié)同，對于治療失眠具有療效顯著的優(yōu)點，特別是選用外用的噴霧制劑，解決了口服西藥副作用大、中藥味苦難以吞咽的缺點，使用和攜帶方面也極其方便，藥物吸收快，催眠效果明顯等優(yōu)點。
具體實施方式：
實施例1：
一種治療失眠的中藥噴霧制劑，其特征在于：它包括以下重量配比的原料，白檀香3份，沉香5份，薰衣草10份，遠志10份，北柴胡8份，龍骨5份，琥珀6份，赤芍6份，茯神6份，大棗5份，柏子仁3份，百合5份，石菖蒲9份，酸棗仁9份，甘草3份，珍珠母5份，熟地黃5份，黃芩3份，刺五加5份，浮小麥10份，合歡皮5份，當歸5份。
上述噴霧制劑的制備方法，包括以下步驟：
1）薰衣草加10倍水，浸泡2小時，水蒸氣蒸餾法提取薰衣草揮發(fā)油，提取時間為3小時，從蒸餾設備中收集得到薰衣草揮發(fā)油的油水混合物，備用；
2）將蒸餾過的薰衣草藥渣中的水分過濾提取，得到水分提取液, 備用；
3）將白檀香等其它21味藥材混合后加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液后過濾，將過濾后得到的藥液與所述水分提取液合并，在溫度為45℃的環(huán)境中濃縮至相對水密度為1.20，自然冷卻到室溫，加入5倍重量的乙醇，攪勻，靜置24小時，取上清液過濾得到的濾液，備用；
4）將所述3）中的濾液回收乙醇，然后在溫度為52℃的環(huán)境中濃縮至相對密度為1.10的清膏，備用；
5）將所述4）中的清膏與預定比例的苯甲酸鈉、羥苯乙酯、焦亞硫酸鈉、維生素C、EDTA-2Na及水加入配料容器中，進行煮沸滅菌，滅菌時間為30分鐘，隨后將所得冷卻至45℃。
在所述配料容器中加入所述油水混合物和吐溫80攪拌均勻后，灌入噴瓶；其中，制成的每1000ml所述噴霧制劑中包括：
苯甲酸鈉3g,羥苯乙酯0.5g,焦亞硫酸鈉0.25g,維生素C1g,EDTA-2Na：0.1g ,油水混合物50ml，清膏400ml,水550ml,吐溫10g。
實施例2：
一種治療失眠的中藥噴霧制劑，其特征在于：它包括以下重量配比的原料，白檀香5份，沉香3份，薰衣草15份，遠志6份，北柴胡15份，龍骨3份，琥珀10份，赤芍3份，茯神10份，大棗3份，柏子仁5份，百合3份，石菖蒲6份，酸棗仁6份，甘草5份，珍珠母3份，熟地黃10份，黃芩1份，刺五加10份，浮小麥6份，合歡皮10份，當歸3份。
上述噴霧制劑的制備方法，包括以下步驟：
1）薰衣草加3倍水，浸泡12小時，水蒸氣蒸餾法提取薰衣草揮發(fā)油，提取時間為1小時，從蒸餾設備中收集得到薰衣草揮發(fā)油的油水混合物，備用；
2）將蒸餾過的薰衣草藥渣中的水分過濾提取，得到水分提取液,備用；
3）將白檀香等其它21味藥材混合后加水煎煮提取3次，每次1小時，合并煎液后過濾，將過濾后得到的藥液與所述水分提取液合并，在溫度為43℃的環(huán)境中濃縮至相對水密度為1.30，自然冷卻到室溫，加入0.5倍重量乙醇，攪勻，靜置36小時，取上清液過濾得到的濾液，備用；
4）將所述3）中的濾液回收乙醇，然后在溫度為52℃的環(huán)境中濃縮至相對密度為1.20的清膏，備用；
5）將所述4）中的清膏與預定比例的苯甲酸鈉、羥苯乙酯、焦亞硫酸鈉、維生素C、EDTA-2Na及水加入配料容器中，進行煮沸滅菌，滅菌時間為25分鐘，隨后將所得冷卻至40℃。
在所述配料容器中加入所述油水混合物和吐溫80攪拌均勻后，灌入噴瓶；其中，制成的每1000ml所述噴霧制劑中包括：
苯甲酸鈉2g,羥苯乙酯0.6g,焦亞硫酸鈉0.40g,維生素C2g,EDTA-2Na：0.15g ,油水混合物60ml，清膏440ml,水500ml,吐溫13g。
實施例3：
一種治療失眠的中藥噴霧制劑，其特征在于：它包括以下重量配比的原料，白檀香1份，沉香10份，薰衣草6份，遠志15份，北柴胡6份，龍骨10份，琥珀5份，赤芍10份，茯神5份，大棗10份，柏子仁1份，百合10份，石菖蒲15份，酸棗仁15份，甘草1份，珍珠母10份，熟地黃3份，黃芩5份，刺五加3份，浮小麥15份，合歡皮3份，當歸10份。
上述噴霧制劑的制備方法，包括以下步驟：
1）薰衣草加20倍水，浸泡30分鐘，水蒸氣蒸餾法提取薰衣草揮發(fā)油，提取時間為5小時，從蒸餾設備中收集得到薰衣草揮發(fā)油的油水混合物，備用；
2）將蒸餾過的薰衣草藥渣中的水分過濾提取，得到水分提取液, 備用；
3）將白檀香等其它21味藥材混合后加水煎煮提取1次，每次5小時，合并煎液后過濾，將過濾后得到的藥液與所述水分提取液合并，在在溫度為40℃的環(huán)境中濃縮至相對水密度為1.10，自然冷卻到室溫，加10倍重量的乙醇，攪勻，靜置12小時，取上清液過濾得到的濾液，備用；
4）將所述3）中的濾液回收乙醇，然后在溫度為50℃的環(huán)境中濃縮至相對密度為1.10的清膏，備用；
5）將所述4）中的清膏與預定比例的苯甲酸鈉、羥苯乙酯、焦亞硫酸鈉、維生素C、EDTA-2Na及水加入配料容器中，進行煮沸滅菌，滅菌時間為35分鐘，隨后將所得冷卻至50℃。
在所述配料容器中加入所述油水混合物和吐溫80攪拌均勻后，灌入噴瓶；其中，制成的每1000ml所述噴霧制劑中包括：
苯甲酸鈉4g,羥苯乙酯0.3g,焦亞硫酸鈉0.1g,維生素C2g,EDTA-2Na：0.05g ,油水混合物25ml，清膏375ml,水600ml,吐溫20g。
上述實施例1-3的用藥方法為：
睡前，將裝有本發(fā)明藥液的噴瓶噴嘴對鼻腔，而后按壓噴瓶將本發(fā)明的中藥噴霧噴出，而后通過鼻腔將藥物吸入體內(nèi)。
目前，市場上治療失眠的中藥基本上以口服藥物為主，其特點是療效不確切。經(jīng)查閱相關資料，目前市場上還沒有治療失眠的中藥噴霧制劑，我公司技術團隊經(jīng)過長期的研究，通過精選天然名貴藥材，運用現(xiàn)代化的提取和制劑方法，制成對治療失眠有顯著療效的中藥噴霧制劑。通過臨床試驗，該產(chǎn)品起效快，療效顯著，無任何副作用，且使用和攜帶方便，深受市場的好評。