本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療酒精性肝病的藥物及制備方法。

背景技術(shù)：

酒精性肝病是長(zhǎng)期酗酒所致酒精中毒性肝臟疾病，包括脂肪肝、酒精性肝類和酒精性肝硬化。本病在西方國家多見，80％-90％的肝硬化病因是由飲酒所引起。在我國對(duì)肝炎后引起的肝硬化比較重視，對(duì)酒精性肝硬化認(rèn)為少見而重視不夠。隨著我國酒的消耗量增加，臨床所見酒精性肝病有逐年增多的趨勢(shì)。值得今后注意。

酒精性肝病主要臨床表現(xiàn)有酒精中毒性偏執(zhí)狀態(tài)、醉酒、脂質(zhì)沉積癥、酒精性震顫、肝臟病變彌漫、肝腫大、黃疸、口酸伴有口苦燒心、動(dòng)脈血管硬化變脆和球蛋白異常。

酒精肝不但影響蛋白質(zhì)和維生素的合成吸收(營(yíng)養(yǎng)不良)，而營(yíng)養(yǎng)不良又成為肝細(xì)胞進(jìn)一步損害的繼發(fā)性因素，相互影響最終導(dǎo)致肝細(xì)胞的脂肪浸潤(rùn)、炎癥、壞死，肝硬化的發(fā)生。如果任其發(fā)展，肝纖維化、肝硬化的出現(xiàn)是必然的，而且還可發(fā)生很多并發(fā)癥，這些并發(fā)癥往往是導(dǎo)致酒精肝死亡的危險(xiǎn)因素。

治療酒精肝必須選擇一種安全有效的方法來進(jìn)行治療，眾所周知，西藥中含有毒成分，會(huì)給人的身體帶來傷害，人的肝功能是可以解毒的，但患上酒精肝治好肝功能就會(huì)下降，所以不適合采用西藥治療。為此，我們急需研制一種安全無副作用的中藥來幫助患者擺脫酒精性肝病帶來的痛苦。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種用于治療酒精性肝病的藥物及制備方法；本發(fā)明藥物配伍相宜，諸藥相合具有清熱利尿、消腫解毒、舒肝解郁、行氣止痛、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、保肝等功效，對(duì)于治療酒精性肝病具有見效快、治愈率高、無毒副作用、安全方便等優(yōu)點(diǎn)，可控制和消除因長(zhǎng)期飲酒過量導(dǎo)致的肝硬化，可廣泛應(yīng)用于酒精性肝病的臨床治療。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：

一種用于治療酒精性肝病的藥物，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

一種用于治療酒精性肝病的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟：

(1)將馬絆草、杉皮、素馨花、車螯、南燭子、賽葵、柳枝、枸杞子、女貞子、香茶菜和韭子放入容器中，加入蒸餾水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸餾水浸泡4-5小時(shí)，加熱煮沸提取3-4小時(shí)；第二次加8-10倍量蒸餾水加熱煮沸提取2-3小時(shí)，第三次加6-8倍量蒸餾水加熱煮沸提取1-2小時(shí)，合并提取液，濾過，得濾液，濃縮成干浸膏備用；

(2)將頭巾草和腹水草搗碎，過濾，取濾液備用；

(3)將蠵龜筒碾碎，用黃酒拌勻，再加砂糖及0.5倍量水，倒入鍋內(nèi)，充分混合后，炒干研末，得到過120目細(xì)粉，備用；

(4)將酸棗仁置鍋內(nèi)用武火炒至有五成變黑紅色，取出，放涼，研末，得到過140目細(xì)粉，備用；

(5)先用食鹽加適量開水溶化，將杜仲切絲后與鹽水充分拌透吸收，然后置鍋內(nèi)，用文火炒至微有焦斑為度，取出晾干，研末，得到過160目細(xì)粉，備用；

(6)將步驟(1)制得的干浸膏、步驟(2)制得的濾液、步驟(3)和步驟(4)以及步驟(5)制得的細(xì)粉混合，制成片劑，即為所述的用于治療酒精性肝病的藥物。

本發(fā)明所用中藥的藥性如下：

馬絆草：味甘、淡，性涼。清熱利尿，退黃。主黃疸型肝炎，肝硬化，腹水，膽囊炎?！缎氯A本草綱要》載：“全草：味甘、淡，性平。有清熱利尿的功能。用于黃疸型肝炎、膽翼炎及肝硬化腹水等癥?！?/p>

杉皮：味辛，性微溫。利濕，消腫解毒。主水腫，腳氣，漆瘡，流火，燙傷，金瘡出血，毒蟲咬傷。《重慶草藥》載：“煎湯內(nèi)服，外熏洗。治各種腫癥，風(fēng)丹，漏癥?！?/p>

頭巾草：味微苦，性涼。清熱利濕，解毒消腫。主肝炎，肝硬化腹水，闌尾炎，乳腺炎，蛇蟲咬傷，跌打損傷。

素馨花：味微苦，性平；歸肝經(jīng)。舒肝解郁，行氣止痛。主肝郁氣滯所致的脅肋脘腹作痛，下痢腹痛。廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》載：“治肝炎、肝硬化的肝區(qū)病，胸肋不舒，心胃氣痛，下痢腹痛?！?/p>

蠵龜筒：味甘、咸，性平；歸腎、肝經(jīng)。滋陰潛陽，清熱解毒。主氣管炎，肝硬化，風(fēng)濕痹痛，目赤腫痛?！毒V目》載：“解藥毒?！?/p>

腹水草：味苦，性微寒；歸肝、脾、腎經(jīng)。行水，消腫，散瘀，解毒。主肝硬化腹水，腎炎水腫，跌打損傷，瘡腫疔毒，燙傷，毒蛇咬傷?！堕}東本草》載：“全草：通經(jīng)活血，破瘀生新，舒筋消腫。治月經(jīng)不調(diào)，久年痛風(fēng)，跌打損傷，水腫臌脹。”

車螯：味甘、咸，性寒；歸脾、肺經(jīng)。清熱解毒，消積解酒。主發(fā)背癰疽，瘡癤腫毒，酒積癖塊?！毒V目》載：“車螯，味咸氣寒而降，陰中之陰也。入血分，故宋人用治癰疽，取惡物下，云有奇功，亦須審其氣血虛實(shí)老少如何可也。今外科鮮知用者?！?/p>

南燭子：味酸、甘，性平；歸肝、腎、肝經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，固精氣，止瀉痢。主肝腎不足，須發(fā)早白，筋骨無力，久泄夢(mèng)遺，帶下不止，久瀉外痢?！毒V目》載：“強(qiáng)筋骨，益氣力，固精駐顏?！?/p>

賽葵：味微甘，性涼；歸肺、肝、大腸經(jīng)。清熱利濕，解毒散瘀。用于感冒腸炎，痢疾，黃疸型肝炎，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；外用治跌打損傷，疔瘡，癰腫?！稄V西中草藥》載：“清熱利濕，去瘀消腫。治黃疸，痢疾，瘧疾，小兒食滯，肺熱咳嗽，喉頭炎，瘡癤，跌打腫痛。”

酸棗仁：味甘，性平；歸心、脾、肝、膽經(jīng)。寧心安神，養(yǎng)肝，斂汗。主虛煩不眠，驚悸怔忡，體虛自汗、盜汗。《本草經(jīng)疏》載：“凡肝、膽、脾三經(jīng)有實(shí)邢熱者勿用，以其收斂故也?！?/p>

柳枝：味苦，性寒；歸胃、肝經(jīng)。祛風(fēng)利濕，解毒消腫。主風(fēng)濕痹痛，小便淋濁，黃疸，風(fēng)疹瘙癢，疔瘡，丹毒，齲齒，齦腫?！毒V目》載：“煎服，治黃痘，白濁；酒煮，熨諸痛腫，去風(fēng)，止痛消腫。”

枸杞子：味甘，性平；歸肝、腎、肺經(jīng)。養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺。主肝腎虧虛，頭暈?zāi)垦＃恳曇磺?，腰膝酸軟，陽痿貴精，虛勞咳嗽，消渴引飲?！侗静萁?jīng)疏》載：“枸杞子，潤(rùn)而滋補(bǔ)，兼能退熱，而專于補(bǔ)腎、潤(rùn)肺、生津、益氣，為肝腎真陰不足、勞乏內(nèi)熱補(bǔ)益之要藥。老人陰虛者十之七八，故服食家為益精明目之上品。昔人多謂其能生精益氣，除陰虛內(nèi)熱明目者，蓋熱退則陰生，陰生則精血自長(zhǎng)，肝開竅于目，黑水神光屬腎，二臟之陰氣增益，則目自明矣。枸杞雖為益陰除熱之上藥，若病脾胃薄弱，時(shí)時(shí)泄瀉者勿入，須先治其脾胃，俟泄瀉已止，乃可用之。即用，尚須同山藥、蓮肉、車前、茯苓相兼，則無潤(rùn)腸之患矣。”

杜仲：味甘、微辛，性溫；歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。主腰脊酸疼，陽痿，尿頻，小便余瀝，風(fēng)濕痹痛，胎動(dòng)不安，習(xí)慣性流產(chǎn)?！队耖彼幗狻份d：“益肝腎，養(yǎng)筋骨，去關(guān)節(jié)濕淫，治腰膝酸痛，腿足拘攣。”

女貞子：味甘、苦，性涼；歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎，清虛熱，明目。主頭昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明。

香茶菜：味辛、苦，性涼；歸肝、腎經(jīng)。清熱利濕，活血散瘀，解毒消腫。主濕熱黃疸，淋證，水腫，咽喉腫痛，關(guān)節(jié)痹痛，閉經(jīng)，乳癰，痔瘡，發(fā)背，跌打損傷，毒蛇咬傷。《寧夏中草藥手冊(cè)》載：“清熱解毒，健脾，活血。治胃炎，肝炎初起，感冒發(fā)熱，經(jīng)閉，跌打損傷，乳腺炎，關(guān)節(jié)痛，蛇蟲咬傷。”

韭子：味辛、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎，壯陽固精。主腎虛陽痿，腰膝酸軟，遺精，尿頻，尿濁，帶下清稀?！兜崮媳静荨份d：“補(bǔ)肝腎，暖腰膝，興陽道。治陽萎?！?/p>

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：

本發(fā)明藥物配伍相宜，諸藥相合具有清熱利尿、消腫解毒、舒肝解郁、行氣止痛、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、保肝等功效，對(duì)于治療酒精性肝病具有見效快、治愈率高、無毒副作用、安全方便等優(yōu)點(diǎn)，可控制和消除因長(zhǎng)期飲酒過量導(dǎo)致的肝硬化，可廣泛應(yīng)用于酒精性肝病的臨床治療。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。

實(shí)施例1

本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為：

本發(fā)明藥物制備方法的工藝步驟為：

(1)將馬絆草、杉皮、素馨花、車螯、南燭子、賽葵、柳枝、枸杞子、女貞子、香茶菜和韭子放入容器中，加入蒸餾水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸餾水浸泡4-5小時(shí)，加熱煮沸提取3-4小時(shí)；第二次加8-10倍量蒸餾水加熱煮沸提取2-3小時(shí)，第三次加6-8倍量蒸餾水加熱煮沸提取1-2小時(shí)，合并提取液，濾過，得濾液，濃縮成干浸膏備用；

(2)將頭巾草和腹水草搗碎，過濾，取濾液備用；

(3)將蠵龜筒碾碎，用黃酒拌勻，再加砂糖及0.5倍量水，倒入鍋內(nèi)，充分混合后，炒干研末，得到過120目細(xì)粉，備用；

(4)將酸棗仁置鍋內(nèi)用武火炒至有五成變黑紅色，取出，放涼，研末，得到過140目細(xì)粉，備用；

(5)先用食鹽加適量開水溶化，將杜仲切絲后與鹽水充分拌透吸收，然后置鍋內(nèi)，用文火炒至微有焦斑為度，取出晾干，研末，得到過160目細(xì)粉，備用；

(6)將步驟(1)制得的干浸膏、步驟(2)制得的濾液、步驟(3)和步驟(4)以及步驟(5)制得的細(xì)粉混合，制成片劑，即為所述的用于治療酒精性肝病的藥物。

用法用量：口服，每日3次，每次3片，10天為一療程，輕者2到3個(gè)療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。

實(shí)施例2

本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為：

本實(shí)施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。

實(shí)施例3

本實(shí)施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。

實(shí)施例4

本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量數(shù)為：

本實(shí)施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。

臨床資料：

1、病例選擇：

作為治療酒精性肝病的藥物，選擇我院或外院確診的酒精性肝病患者100例臨床觀察，病人隨機(jī)分成兩組，治療組50例，其中男性25例，女性25例，年齡25-75歲，平均年齡35.2歲，病程1-18年；對(duì)照組50例，其中男性25例，女性25例，年齡25-76歲，平均年齡34.8歲，病程病程1-18年。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。

2、藥物選擇：

治療組患者服用本發(fā)明藥物，每日3次，每次3片，飯后半小時(shí)內(nèi)溫開水送服，10天為一療程，連續(xù)服用2到3個(gè)療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。

對(duì)照組服用葵花護(hù)肝片，按說明書用，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。

3、療效判定：

(1)治愈：酒精中毒性偏執(zhí)狀態(tài)、醉酒、脂質(zhì)沉積癥、酒精性震顫、肝臟病變彌漫、肝腫大、黃疸、口酸伴有口苦燒心、動(dòng)脈血管硬化變脆、球蛋白異常等癥狀消失，身體恢復(fù)正常。

(2)有效：上述癥狀有所緩解。

(3)無效：病癥無變化。

4、結(jié)果：

服用本發(fā)明藥物的治療組中，治愈38例，有效9例，無效3例，治愈率為76％，總有效率94％。

對(duì)照組中治愈10例，有效19例，無效21例，治愈率為20％，總有效率58％。

以上結(jié)果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。

5、典型病例舉例：

(1)、唐某，女，48歲，企業(yè)營(yíng)銷人員，遼寧鞍山人?；颊咭蚬ぷ麝P(guān)系常需要陪客戶喝酒，酒齡已有10多年。1年前，患者發(fā)現(xiàn)自己肚子有些脹，遂至我院就診，經(jīng)檢查后確診為酒精性肝病。給予服用本發(fā)明藥物2個(gè)療程，身體好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用本發(fā)明藥物2個(gè)療程，身體痊愈，隨訪未復(fù)發(fā)，徹底治愈。

(2)、郝某，男，39歲，保安，安徽淮南人?；颊呤染?年余，2年前巡邏時(shí)甚感疲憊，一路上需要歇好幾次。來我院就診，經(jīng)檢查確診為酒精性肝病。給予服用本發(fā)明藥物2個(gè)療程，身體好轉(zhuǎn)。繼續(xù)服用本發(fā)明藥物2個(gè)療程，身體痊愈，隨訪未復(fù)發(fā)，徹底治愈。

(3)、孫某，男，65歲，退休干部，吉林松原人?；颊咭蚋螀^(qū)脹痛來我院就診?；颊呔?、食欲不好，否認(rèn)肝病家族史。患者飲酒12年，約150-200g/d；查體B超提示脂肪肝5年。給予服用本發(fā)明藥物2個(gè)療程，上述癥狀好轉(zhuǎn)；繼續(xù)服用本發(fā)明藥物2個(gè)療程后，身體痊愈，隨訪未復(fù)發(fā)。

(4)、劉某，男，32歲，建筑工人，湖南益陽人?；颊呤染?年余，在一次酒后出現(xiàn)震顫的癥狀，被送至我院就診，通過檢查確診為酒精性肝病。給予服用本發(fā)明藥物1個(gè)療程后，病情減輕；繼續(xù)服用本發(fā)明藥物3個(gè)療程，上述癥狀消失，隨訪未復(fù)發(fā)，徹底治愈。

(5)、張某，男，28歲，工人，河北張家口人。患者在5年前體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)患有酒精肝，服用多種藥物后未有明顯好轉(zhuǎn)，又在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院治療1年未見明顯療效。為求進(jìn)一步診治，來我院就診。給予服用本發(fā)明藥物2個(gè)療程后，身體好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用本發(fā)明藥物3個(gè)療程后，身體痊愈，隨訪未復(fù)發(fā)。

(6)、趙某，女，28歲，公關(guān)，廣東汕頭人?；颊哂捎诠ぷ髟蛞?jīng)常應(yīng)酬。在一次宴會(huì)大量飲酒后出現(xiàn)黃疸、肝區(qū)疼痛、震顫等癥狀，遂被好友送來我院就診，經(jīng)檢查確診為酒精性肝病。給予服用本發(fā)明藥物2個(gè)療程，身體好轉(zhuǎn)；繼續(xù)服用本發(fā)明藥物3個(gè)療程，身體痊愈，隨訪未復(fù)發(fā)，徹底治愈。