本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物。
背景技術(shù)：
女性盆腔生殖器官及其周圍的結(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生炎癥時，稱為盆腔炎，包括急性盆腔炎、慢性盆腔炎，可一處或幾處同時發(fā)病，是婦女常見病之一。其中慢性盆腔炎常為急性盆腔炎未能恰當(dāng)徹底治療或患者體質(zhì)較差、病程遷延所致，據(jù)統(tǒng)計22～60歲的已婚婦女中慢性盆腔炎發(fā)病率在10％左右，易反復(fù)發(fā)作，病情纏綿難愈。引起盆腔炎癥的主要病原體一是來自原寄居于陰道內(nèi)的菌群，包括需氧菌和厭氧菌；一是來自于外界的病原體如淋病奈瑟菌，沙眼衣原體、結(jié)核桿菌、綠膿桿菌等，如不及時治療則容易導(dǎo)致不孕、異位妊娠、慢性盆腔痛、盆腔炎反復(fù)發(fā)作等，且有部分患者會由于盆腔炎性刺激膀胱粘膜及膀胱肌肉內(nèi)分布的神經(jīng)末梢，導(dǎo)致逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進易激惹，膀胱處于高應(yīng)激狀態(tài)，發(fā)生尿頻。
這種“盆腔炎后遺尿頻”并不是膀胱炎，因此抗菌藥物治療僅僅能解決“盆腔炎”這種感染疾病，但是并不能解決其帶來的“尿頻癥狀”，因此臨床盆腔炎臨床治愈患者中有15～20％遺留尿頻，但是尿常規(guī)數(shù)據(jù)正常。
中醫(yī)治療上述癥狀性尿頻，只能對癥用藥，以“清熱利濕通淋”為主，藥用瞿麥、扁蓄、車前子、滑石、萆薢、大黃、黃柏、蒲公英、紫花地丁等。但由于上述尿頻并不存在泌尿系感染指標，上述藥物的使用往往效果卻并不好。
臨床也有人認為這種盆腔炎后遺尿頻與腎虛相關(guān)，方用縮泉丸，取山藥補腎固精；益智仁溫補腎陽，收斂精氣；烏藥溫腎散寒。但實際上腎虛尿頻多為夜尿增多，以陽虛為主，因此溫補，而盆腔炎后遺尿頻則為余火未清，盆腔炎性刺激膀胱粘膜及膀胱肌肉內(nèi)分布的神經(jīng)末梢，導(dǎo)致逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進易激惹，二者機理有悖。
因此需要一種安全可靠，無毒副作用的用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物，其特征在于，原料藥包括：飽飯花果10～15份，豆豉草10～15份，白肚5～15份，夏天無5～15份，橙耳6～10份，葛谷3～10份，護心草6～12份，蓑衣蓮3～10份，薄雪草6～12 份，石吊蘭2～5份，醋林子1～3份，栗荴1～3份。。
組方中：
飽飯花果，為杜鵑花科植物西南越橘的果實。性味酸，甘，平；功能主治，強筋骨，益氣力。主筋骨酸軟，四肢無力。
豆豉草，為鳶尾科植物豆豉草的根莖及根；性味辛，平，無毒；功能主治，消積。
白肚，為葡萄科植物酒葡萄的全株。性味辛，平；功能主治，活血通絡(luò)。主風(fēng)濕疼痛，跌打腫痛。
夏天無，罌粟科植物伏生紫堇的塊莖；性味溫、苦、微辛，歸肝經(jīng)；功能主治，活血、通絡(luò)、行氣止痛。
橙耳，為銀耳科真菌橙耳的子實體；性味甘，淡，平，歸脾，胃經(jīng)；功能主治，養(yǎng)胃健脾止瀉。主食欲不振；脾虛久瀉。
葛谷，為豆科植物野葛、甘葛藤的種子；性味甘，平；歸心，胃，肺經(jīng)；功能主治，健脾止瀉，解酒。主泄瀉；痢疾；飲酒過度。
護心草，為莎草科植物旋鱗莎草的全草；性味辛，淡，平；歸肝，脾經(jīng)；功能主治，行氣養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)。主月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)。
蓑衣蓮，為菊科植科耳葉紫菀的根；性味辛，溫；功能主治，發(fā)散風(fēng)寒，止咳平喘。
薄雪草，為菊科植物薄雪火絨草的花。性味淡，微甘，平；功能主治，潤肺止咳。主肺燥咳嗽。
石吊蘭，苦苣苔科植物吊石苣苔的干燥地上部分；性味溫，苦，歸肺經(jīng)；功可化痰止咳，軟堅散結(jié)。用治咳嗽痰多，瘰疬痰核。
醋林子，為薔薇科植物光葉石楠的果實。性味酸，溫；功能主治，殺蟲，止血，澀腸，生津，解酒。主蛔蟲腹痛，痔漏下血，久痢。
栗荴，為殼斗科植物栗的的內(nèi)果皮；性味甘，澀，平；功能主治，散結(jié)下氣，養(yǎng)顏。主骨鯁；瘰疬；反胃；面有皺紋。
組方原理：“盆腔炎后遺尿頻”并不是膀胱炎，因此抗菌藥物治療僅僅能解決“盆腔炎”這種感染疾病，但是并不能解決其帶來的“尿頻癥狀”，因此臨床盆腔炎臨床治愈患者中有15～20％遺留尿頻，但是尿常規(guī)數(shù)據(jù)正常。中醫(yī)治療上述癥狀性尿頻，只能對癥用藥，以“清熱利濕通淋”為主，藥用瞿麥、扁蓄、車前子、滑石、萆薢、大黃、黃柏、蒲公英、紫花地丁等。但由于上述尿頻并不存在泌尿系感染指標，上述藥物的使用往往效果卻并不好。臨床也有人認為這種盆腔炎后遺尿頻與腎虛相關(guān)，方用縮泉丸，取山藥補腎固精；益智仁溫 補腎陽，收斂精氣；烏藥溫腎散寒。但實際上腎虛尿頻多為夜尿增多，以陽虛為主，因此溫補，而盆腔炎后遺尿頻則為余火未清，盆腔炎性刺激膀胱粘膜及膀胱肌肉內(nèi)分布的神經(jīng)末梢，導(dǎo)致逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進易激惹，二者機理有悖。實際上，尿頻的病理機制為盆腔炎發(fā)病期間，由于炎性刺激膀胱黏膜導(dǎo)致膀胱肌運動神經(jīng)及交感神經(jīng)紊亂，逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進，膀胱肌肉處于高應(yīng)激狀態(tài)，易被激惹導(dǎo)致膀胱肌肉緊張，產(chǎn)生排尿感覺，采用利尿或者補腎治療效果都不明顯。
與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點：
1、組方以“飽飯花果、豆豉草”藥對為君，飽飯花果味酸，豆豉草味辛，辛酸化陰直瀉厥陰，膀胱肌運動神經(jīng)及交感神經(jīng)紊亂實則為足厥陰肝經(jīng)余火未清。實驗研究表明：飽飯花果、豆豉草等量混合水煎劑用于環(huán)磷酰胺誘導(dǎo)慢性膀胱過度活動癥模型大鼠，治療組大鼠平均最大膀胱容量增大(0.70±0.38mL)；排尿間期明顯延長(17.32±0.28min)；基礎(chǔ)膀胱壓明顯升高(52.19±3.5cmH2O)；與空白對照組比較(0.32±0.21mL；12.87±0.35min；42.03±4.3cmH2O)，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；以上結(jié)果可能與抑制膀胱傳入神經(jīng)的興奮性及傳入遞質(zhì)的釋放與合成有關(guān)；
2、白肚通絡(luò)，夏天無、葛谷、護心草、橙耳行脾胃肝膽之氣，諸藥合作，酸泄少陽、甘瀉少陰，同調(diào)中焦水路，但對下焦不會有影響，沒有利水之功，不會加大腎臟負擔(dān)。以中焦之力治下焦之病患，是本組方的核心特點，其原因在該下焦病患(尿頻)的始發(fā)因素其實是肝經(jīng)氣機不利，肝郁氣滯，因此即使盆腔炎癥已經(jīng)控制了，仍然會殘留尿頻癥狀；
3、蓑衣蓮、薄雪草入肺經(jīng)，肺為水之上源，加入蓑衣蓮和薄雪草的意義在于引動水道氣機。水汽凝而不化為之“無形之痰”而產(chǎn)生膀胱易激惹的表現(xiàn)，而薄雪草、石吊蘭，功可化痰結(jié)，減緩這種激惹癥狀；
4、醋林子性溫，栗荴散結(jié)，有助于下焦氣化，并且有緩急功效。同時，栗荴澀平，散而不耗。
具體實施方式
以下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的具體實施方式作詳細說明。
實施例1，原料藥重量比例為：飽飯花果10g、豆豉草10g、白肚10g、夏天無10g、橙耳8g、葛谷6g、護心草8g、蓑衣蓮7g、薄雪草10g、石吊蘭3g、醋林子1g、栗荴2g。
實施例1的制備方法是：飽飯花果、豆豉草、白肚、夏天無、橙耳、葛谷、護心草、蓑衣蓮、薄雪草、石吊蘭、醋林子、栗荴，洗凈去雜，放入煎藥砂鍋內(nèi)。加冷水漫過藥面，浸泡60min，武火煎至沸騰，后改文火慢煎30min，一共煎煮2次，紗布過濾合并煎液，口 服每日一劑。
實施例2，原料藥重量比例為：飽飯花果10份、豆豉草10份、白肚5份、夏天無15份、橙耳6份、葛谷3份、護心草12份、蓑衣蓮10份、薄雪草6份、石吊蘭2份、醋林子3份、栗荴1份。
實施例3，原料藥重量比例為：飽飯花果15份、豆豉草15份、白肚10份、夏天無10份、橙耳8份、葛谷6份、護心草8份、蓑衣蓮7份、薄雪草10份、石吊蘭3份、醋林子1份、栗荴2份。
實施例4，原料藥重量比例為：飽飯花果12份、豆豉草12份、白肚15份、夏天無5份、橙耳10份、葛谷10份、護心草6份、蓑衣蓮3份、薄雪草12份、石吊蘭5份、醋林子1份、栗荴3份。
實施例2～4口服藥物的制備方法為：
(1)取處方量的飽飯花果和豆豉草，粉碎后加水煎煮2次，每次1h，合并煎液，靜置，過濾后濾液備用；
(2)取處方量的白肚、夏天無、橙耳、葛谷、護心草、蓑衣蓮、薄雪草、石吊蘭、醋林子、栗荴，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，混合后加水至漫過藥面2cm，浸泡0.5～1h后，加總藥材10倍重量的水，煎煮2次，每次1h，合并煎液，靜置，然后往煎液中加入3～4倍藥液的95％的乙醇，靜置15分鐘，然后離心，取上清液回收乙醇后得精制液；
(3)將步驟(1)中所得濾液和步驟(2)中所得精制液混合，濃縮，噴霧干燥，粉碎過300目篩，滅菌后灌裝于膠囊中。
使用時，口服每日劑量相當(dāng)于生藥量95g。
上述藥物有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達到治療盆腔炎后遺尿頻的目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
1對象與方法。
1.1對象。
1.1.1病例選擇：2014年10月～2016年4月急性盆腔炎臨床治愈后遺留尿頻患者205例，其中尿頻病程＞2周患者78例；年齡23～56歲，平均41.34歲，均有性生活史。患者晝夜尿次數(shù)＞10次，排除藥物引起的膀胱最大容降低，排除結(jié)石、腫瘤等病因刺激引起的尿頻，心臟、腎臟、精神方面的患者。
1.1.2分組：隨機分為三組，其中對照組68例，湯劑組69例，膠囊組68例。三組患者在年齡、病情、病程分布上比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
1.1.3入組標準：盆腔炎實驗室指標正常，且無子宮或附件壓痛；患者晝夜尿次數(shù)＞10次，尿常規(guī)指標正常，無尿痛癥狀。
1.2方法。
1.2.1治療方法：對照組采用“縮泉丸”(山藥，益智仁，烏藥)；湯劑組采用實施例1制得的湯劑口服；膠囊組采用實施例3制得的膠囊口服。每日1劑分2次口服，三組患者均以15天為一個療程。
1.2.2觀察項目：觀察三組患者晝夜小便次數(shù)及用藥相關(guān)不良反應(yīng)。
1.2.3療效判定標準：治愈：癥狀完全消失；有效：尿頻次數(shù)減至治療前一半；無效：癥狀無改善。
1.2.4統(tǒng)計學(xué)分析：SPSS 18.0進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗。
2結(jié)果。
2.1三組治療1療程后比較：
治療1個療程后，湯劑組與膠囊組總有效率和對照組比較，具有顯著性統(tǒng)計學(xué)差異(χ 2＝4.93，P＜0.05；χ2＝7.29，P＜0.05)，湯劑組、膠囊組治愈率和對照組相比較，具有顯著性統(tǒng)計學(xué)差異(χ2＝6.15，P＜0.05；χ2＝9.74，P＜0.01)，證實本發(fā)明實施例制得的藥物可以明顯降低盆腔炎治愈后遺留尿頻患者排尿次數(shù)。
2.2不良反應(yīng)及耐受性：給藥治療過程中，三組均未出現(xiàn)無明顯心、肝、腎不良反應(yīng)及癥狀。
3.結(jié)論。
本研究結(jié)果顯示，使用本發(fā)明藥物組合的湯劑組和膠囊組總有效率明顯高于對照組且無不良反應(yīng)發(fā)生，說明本發(fā)明方法制備的藥物在治療盆腔炎治愈后遺留尿頻方面擁有療效肯定、安全性較高的優(yōu)點。