本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療糖尿病大血管并發(fā)癥的中藥制劑、制備方法及使用方法。
背景技術(shù)：
糖尿病性大血管病變是指主動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈、腦基底動(dòng)脈、腎動(dòng)脈及周圍動(dòng)脈等動(dòng)脈粥樣硬化。與非糖尿病人群相比，糖尿病人群中動(dòng)脈粥樣硬化癥的患病率較高，發(fā)病年齡較輕，病情進(jìn)展也較快。病情較重、病死率高。約70％～80％糖尿病患者死于糖尿病的大血管病變。其中糖尿病合并冠心病、心肌梗死，急性腦血管病是糖尿病的主要死亡原因。
近年來，由于生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)的改變、日趨緊張的生活節(jié)奏以及少動(dòng)多坐的生活方式等諸多因素，全球糖尿病發(fā)病率增長(zhǎng)迅速，糖尿病已經(jīng)成為繼腫瘤、心血管病變之后第三大嚴(yán)重威脅人類健康的慢性疾病。
糖尿病大血管病變是糖尿病最常見慢性并發(fā)癥之一，是糖尿病心腦血管疾病的基礎(chǔ)，80％糖尿病患者死于大血管病變，已成為糖尿病致死致殘的首要原因，其基本病理變化是動(dòng)脈粥樣硬化。T2DM伴AS的病死率較非T2DM的AS高一倍。
糖尿病大血管病變的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，臨床上至今尚無令人滿意的防治策略。國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)糖尿病大血管病變進(jìn)行了廣泛而深入的研究，臨床上采用降糖、降壓、調(diào)脂等治療措施，但這些西藥均有一定的副作用。許多藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示了良好的預(yù)防和治療作用，在臨床上卻沒有明顯的療效。
近年研究表明，中藥以其多層次、多位點(diǎn)、整體調(diào)節(jié)的優(yōu)勢(shì)，可作用于大血管病變發(fā)生發(fā)展過程中的多個(gè)環(huán)節(jié)，較之針對(duì)某一病理環(huán)節(jié)的西藥更有希望控制大血管病變的發(fā)展，因此，具有良好的應(yīng)用前景。
中醫(yī)認(rèn)為，大血管病變屬本虛標(biāo)實(shí)、血瘀、痰濁之范疇，治療上應(yīng)補(bǔ)益肝脾、健脾益氣、滋陰養(yǎng)血、活盤化瘀、祛痰降濁。本發(fā)明就是在這思想的指導(dǎo)下，結(jié)合我們自己的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，研制而成的一種新的抗T2DM及血管病變的復(fù)方制劑。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治療糖尿病大血管并發(fā)癥抗T2DM及血管病變的復(fù)方制劑、制備方法及使用方法，本發(fā)明所述的藥劑具有見效快，療效好，無副作用，無毒無害，無復(fù)發(fā)，治愈強(qiáng)。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是，提供如下一種治療糖尿病大血管并發(fā)癥抗T2DM及血管病變的復(fù)方制劑，按重量份計(jì)算，包括砒霜0.05-0.07份，嫩柳枝條15-18份，苦瓜19-21份，絞股藍(lán)11-18份，菠菜根12-15份，綠豆殼12-16份，佛手12-13份，倒卵葉五加2-9份，獼猴桃根2-4份，蟾酥3-8份，加水熬制成藥劑。
作為進(jìn)一步優(yōu)化，還包括當(dāng)歸10-12份，川芎3-5份，黃芪18-30份，葛根7-14份，地龍12-18份，桑枝8-10份，玉竹9-10份，瓜蔞根15-30份。
作為進(jìn)一步優(yōu)化，還包括麥門冬10-18份，五味子10-11份，九里香30-52份，漢防己2-3份，，冬凌草6-11份，虎杖根10-11份，藤梨根3-5份，水楊梅根6-7份，黨參11-12份，白術(shù)2-4份，茯苓11-12份，山楂肉3-7份，甘草1-3份。
還包括鴉膽子17-23份，全蝎3-8份，薏苡仁6-12份，川芎嗪12-18份，人參皂苷Rg3 12-14份，地骨皮40-50份、翻白草28-36份，苦蕎麥6-12份、玉米纓子12-16份，?？嗄?2-13份，洋蔥12-18份，核桃仁11-15份，木耳13-17份，豬胰子10-15份，山藥5-8份，胡蘿卜12-13份，白粉葛2-6份，天花粉12-13份，糯米10-12份。
一種治療糖尿病大血管并發(fā)癥抗T2DM及血管病變的復(fù)方制劑制備方法，具體步驟如下：
(1)將當(dāng)歸10-12份，川芎3-5份，黃芪18-30份，葛根7-14份，地龍12-18份，桑枝8-10份，玉竹9-10份和瓜蔞根15-30份經(jīng)過水洗、烘干，烘干后經(jīng)過粉碎，粉碎至500目粉末備用。
(2)將麥門冬10-18份，五味子10-11份，九里香30-52份，漢防己2-3份，冬凌草6-11份，虎杖根10-11份，藤梨根3-5份，水楊梅根6-7份，黨參11-12份，白術(shù)2-4份，茯苓11-12份，山楂肉3-7份和甘草1-3份經(jīng)過濃度為0.9％的生理鹽水浸泡10～15分鐘，然后將藥物撈出，瀝干。
(3)將鴉膽子17-23份，全蝎3-8份，薏苡仁6-12份，川芎嗪12-18份，人參皂苷Rg3 12-14份，地骨皮40-50份、翻白草28-36份，苦蕎麥6-12份、玉米纓子12-16份，?？嗄?2-13份，洋蔥12-18份，核桃仁11-15份，木耳13-17份，豬胰子10-15份，山藥5-8份，胡蘿卜12-13份，白粉葛2-6份，天花粉12-13份和糯米10-12份使用全麥啤酒800ml浸泡12～16分鐘，備用。
(4)將砒霜0.05-0.07份，嫩柳枝條15-18份，苦瓜19-21份，絞股藍(lán)11-18份，菠菜根12-15份，綠豆殼12-16份，佛手12-13份，倒卵葉五加2-9份，獼猴桃根2-4份和蟾酥3-8份放入砂鍋；
將步驟3中的啤酒浸泡藥物和啤酒一同加入到砂鍋中；
同時(shí)加入3L水，使得藥物全部被液體浸泡。
(5)在砂鍋上設(shè)置三層籠屜：
第一層內(nèi)放入步驟1中粉碎后的藥物，所述的粉末藥物用三層紗布制成的布袋裝好，平鋪在第一層籠屜內(nèi)；
將步驟2中使用生理鹽水浸泡后的藥物放入第二層籠屜內(nèi)，平鋪放置；
第三層籠屜內(nèi)放入若干砭石顆粒，顆粒直徑大于2cm；
用茅草編織的鍋蓋蓋在第三層籠屜上，文火持續(xù)沸騰3小時(shí)。
(6)另取洗凈的砭石2粒放入砂鍋內(nèi)，3-5分鐘后將藥湯澄出，濃縮后的藥湯為0.5L。
另制備醋蛋液備用：采用新鮮山雞蛋2個(gè)、鵪鶉蛋6個(gè)，鴨蛋4個(gè)，鴿子蛋8個(gè)加水和米醋的混合液3L浸泡，水和米醋的配比為5：12.8，加入量保證沒過蛋體，陽光底下連續(xù)浸泡6天后，將液體澄出，將澄出的液體濃縮，濃縮后的醋蛋液為0.5L。
另制備水豆腐備用：按照青豆、黃豆和黑豆的比例為1：7：6石墨粉碎制備而成的新鮮水豆腐一碗。
本發(fā)明所述治療糖尿病大血管并發(fā)癥抗T2DM及血管病變的復(fù)方制劑食用時(shí)，將冷卻后50℃的藥湯和醋蛋液加入到水豆腐中，攪拌均勻后一同服下。
采用本技術(shù)方案的有益效果：本發(fā)明所述的藥劑具有見效快，療效好，無副作用，無毒無害，無復(fù)發(fā)，治愈強(qiáng)。
本發(fā)明立足于中醫(yī)標(biāo)本兼治的原則，對(duì)糖尿病在采用傳統(tǒng)降糖療法的基礎(chǔ)上，通過大量的臨床試驗(yàn)，在治療糖尿病，特別是大血管并發(fā)癥抗T2DM及血管病變方面具有益氣養(yǎng)陰，生津清熱，降低血糖的功效，服用后，不僅血糖、尿糖得到有效控制；精力、體力等功能的恢復(fù)也十分滿意，血管病得到較好的修復(fù)和改善，且糖化血清蛋白有明顯下降，對(duì)四氧嘧啶造成的胰腺組織損傷有一定的修復(fù)作用；在大量的臨床試驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對(duì)心、肝、腎功能、血液系統(tǒng)有異常影響和其它不良反應(yīng)及毒副作用。
具體實(shí)施方式
為便于說明，下面對(duì)發(fā)明的一種治療糖尿病大血管并發(fā)癥抗T2DM及血管病變的復(fù)方制劑、制備方法及使用方法做詳細(xì)說明。
一種治療糖尿病大血管并發(fā)癥抗T2DM及血管病變的復(fù)方制劑，按重量份計(jì)算，包括當(dāng)歸10-12份，川芎3-5份，黃芪18-30份，葛根7-14份，地龍12-18份，桑枝8-10份，玉竹9-10份，瓜蔞根15-30份，麥門冬10-18份，五味子10-11份，九里香30-52份，漢防己2-3份，砒霜0.05-0.07份，冬凌草6-11份，虎杖根10-11份，藤梨根3-5份，水楊梅根6-7份，黨參11-12份，白術(shù)2-4份，茯苓11-12份，山楂肉3-7份，甘草1-3份，鴉膽子17-23份，全蝎3-8份，薏苡仁6-12份，川芎嗪12-18份，人參皂苷Rg3 12-14份，地骨皮40-50份、翻白草28-36份，苦蕎麥6-12份、玉米纓子12-16份，?？嗄?2-13份，洋蔥12-18份，核桃仁11-15份，木耳13-17份，豬胰子10-15份，山藥5-8份，胡蘿卜12-13份，白粉葛2-6份，天花粉12-13份，糯米10-12份，嫩柳枝條15-18份，苦瓜19-21份，絞股藍(lán)11-18份，菠菜根12-15份，綠豆殼12-16份，佛手12-13份，倒卵葉五加2-9份，獼猴桃根2-4份，蟾酥3-8份，加水熬制成藥劑。
本發(fā)明所述治療糖尿病大血管并發(fā)癥抗T2DM及血管病變的復(fù)方制劑制備時(shí)，具體步驟如下：
(1)將當(dāng)歸10-12份，川芎3-5份，黃芪18-30份，葛根7-14份，地龍12-18份，桑枝8-10份，玉竹9-10份和瓜蔞根15-30份經(jīng)過水洗、烘干，烘干后經(jīng)過粉碎，粉碎至500目粉末備用。
(2)將麥門冬10-18份，五味子10-11份，九里香30-52份，漢防己2-3份，冬凌草6-11份，虎杖根10-11份，藤梨根3-5份，水楊梅根6-7份，黨參11-12份，白術(shù)2-4份，茯苓11-12份，山楂肉3-7份和甘草1-3份經(jīng)過濃度為0.9％的生理鹽水浸泡10～15分鐘，然后將藥物撈出，瀝干。
(3)將鴉膽子17-23份，全蝎3-8份，薏苡仁6-12份，川芎嗪12-18份，人參皂苷Rg3 12-14份，地骨皮40-50份、翻白草28-36份，苦蕎麥6-12份、玉米纓子12-16份，?？嗄?2-13份，洋蔥12-18份，核桃仁11-15份，木耳13-17份，豬胰子10-15份，山藥5-8份，胡蘿卜12-13份，白粉葛2-6份，天花粉12-13份和糯米10-12份使用全麥啤酒800ml浸泡12～16分鐘，備用。
(4)將砒霜0.05-0.07份，嫩柳枝條15-18份，苦瓜19-21份，絞股藍(lán)11-18份，菠菜根12-15份，綠豆殼12-16份，佛手12-13份，倒卵葉五加2-9份，獼猴桃根2-4份和蟾酥3-8份放入砂鍋；
將步驟3中的啤酒浸泡藥物和啤酒一同加入到砂鍋中；
同時(shí)加入3L水，使得藥物全部被液體浸泡。
(5)在砂鍋上設(shè)置三層籠屜，
第一層內(nèi)放入步驟1中粉碎后的藥物，所述的粉末藥物用三層紗布制成的布袋裝好，平鋪在第一層籠屜內(nèi)；
將步驟2中使用生理鹽水浸泡后的藥物放入第二層籠屜內(nèi)，平鋪放置；
第三層籠屜內(nèi)放入若干砭石顆粒，顆粒直徑大于2cm；
用茅草編織的鍋蓋蓋在第三層籠屜上，文火持續(xù)沸騰3小時(shí)。
(6)另取洗凈的砭石2粒放入砂鍋內(nèi)，3-5分鐘后將藥湯澄出，濃縮后的藥湯為0.5L。
另制備醋蛋液備用：采用新鮮山雞蛋2個(gè)、鵪鶉蛋6個(gè)，鴨蛋4個(gè)，鴿子蛋8個(gè)加水和米醋的混合液3L浸泡，水和米醋的配比為5：12.8，加入量保證沒過蛋體，陽光底下連續(xù)浸泡6天后，將液體澄出，將澄出的液體濃縮，濃縮后的醋蛋液為0.5L。
另制備水豆腐備用：按照青豆、黃豆和黑豆的比例為1：7：6石墨粉碎制備而成的新鮮水豆腐一碗。
本發(fā)明所述治療糖尿病大血管并發(fā)癥抗T2DM及血管病變的復(fù)方制劑食用時(shí)，將冷卻后50℃的藥湯和醋蛋液加入到水豆腐中，攪拌均勻后一同服下。
臨床試驗(yàn)：
實(shí)驗(yàn)組50例，采用本發(fā)明所述的技術(shù)方案進(jìn)行口服藥物治療，每天早晚各一次服用，餐前或餐后30分鐘服用，療程三周。
對(duì)照組采用傳統(tǒng)藥物治療，按藥師指導(dǎo)服用，每天早晚各一次服用，餐前或餐后30分鐘服用，療程三周。
檢測(cè)對(duì)象：患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血清蛋白、糖化血紅蛋白、血脂、以及血常規(guī)、尿常規(guī)。
每組采用30例患者，經(jīng)過三周的對(duì)比觀察，結(jié)果如下：
實(shí)驗(yàn)組經(jīng)過三周后的服用，30例患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血清蛋白、糖化血紅蛋白、血脂、以及血常規(guī)、尿常規(guī)均符合正常人體特征。
對(duì)照組經(jīng)過三周后的服用，其中2人的空腹血糖、餐后血糖、糖化血清蛋白、糖化血紅蛋白、血脂、以及血常規(guī)、尿常規(guī)均符合正常人體特征，另外18人依然被診斷為糖尿病中度患者，剩余10人部分指標(biāo)正常。
綜上所述，本發(fā)明所述的一種治療糖尿病大血管并發(fā)癥抗T2DM及血管病變的復(fù)方制劑，配合使用方法，具有較好的治療糖尿病的效果，就這30例中度糖尿病患者而言，治愈了達(dá)100％。
在上述實(shí)施例中，對(duì)本發(fā)明的最佳實(shí)施方式做了描述，很顯然，在本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思下，仍可做出很多變化。在此，應(yīng)該說明，在本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思下所做出的任何改變都將落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。