本發(fā)明涉及一種人參屬植物，具體涉及一種人參屬植物新產(chǎn)品。

背景技術(shù)：

根據(jù)1993年出版的《中國三七》記載，人參屬植物主要為人參[P.ginseng C.A.Meyer]、西洋參[P.quinquefolius linn.]、三七[Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen]，他們的共同特征是都含有達瑪烷型四環(huán)三萜皂苷，即人參皂苷是其主要藥效活性成分。人參，大補元氣，復(fù)脈固脫，補脾益肺，生津，安神。含有30多種人參皂苷。三七，散瘀止血，消腫定痛。含有50多種人參皂苷。西洋參，補益肺陰，生津，安神。含有10多種人參皂苷。

發(fā)展至今，人參屬植物得到廣泛的應(yīng)用，但是由于環(huán)境污染、種植過程農(nóng)藥的大量使用等，導(dǎo)致人參屬藥材可能含有超標(biāo)的砷、鉛、汞、鎘等重金屬和六六六、滴滴涕、五氯硝基苯和甲霜靈等有機農(nóng)藥。這些殘存的農(nóng)藥給長期使用的人員受到不可逆轉(zhuǎn)的傷害。

為此，如何清除農(nóng)藥殘留，成為當(dāng)前迫切的問題，解決殘留農(nóng)藥問題從土地選擇、種植、維護、加工、貯藏等各個環(huán)節(jié)都進行了一些研究，但是都未能切實解決問題。該問題已成為人參屬植物發(fā)展的關(guān)鍵問題。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為解決上述問題，本發(fā)明提出了一種安全高效的人參屬植物及其制備工藝，運用風(fēng)洗、超聲波洗、臭氧洗、弱酸、弱堿聯(lián)合清除微生物、重金屬、殘留農(nóng)藥，集成創(chuàng)新運用清潔凈化、弱酸、弱堿聯(lián)合共同完美解決生物醫(yī)藥界的難題。

本發(fā)明利用具有pH溶解、絡(luò)合、柱分離等多種綜合作用的簡潔地得到安全的人參屬植物藥材，能清除人參屬藥材中帶來的含有超標(biāo)的微生物、砷、鉛、汞、鎘等重金屬和六六六、滴滴涕、五氯硝基苯和甲霜靈等有機農(nóng)藥。

技術(shù)方案的原理：

1、第一道工序：凈化藥材用物理化學(xué)方法盡量清除藥材表皮的污物(包括微生物)和雜質(zhì)，減輕后續(xù)處理的壓力。

2、第二道工序：弱酸液清洗除去重金屬和堿性殘留農(nóng)藥。

3、第三道工序：弱堿液清除酸性殘留農(nóng)藥。

4、第二、三道工序中有機酸根具有的絡(luò)合作用，可以結(jié)合除去重金屬和含金屬的農(nóng)藥殘留部分。

5、先用弱酸溶液，再用弱堿溶液，是考慮到多數(shù)重金屬在堿性條件下更易析出沉淀在物質(zhì)表面，更難清除。以及經(jīng)過試驗證明該流程更佳。

總之，經(jīng)過上述集成創(chuàng)新程序清洗，產(chǎn)品質(zhì)量達到食品藥品標(biāo)準(zhǔn)要求。

標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：

主要依據(jù)CH.P 2015及參考：

元素：

有機農(nóng)藥：

本發(fā)明的解決方案是：

本發(fā)明一種安全高效的人參屬植物的制備工藝，包括如下步驟：

(1)、首先將藥材進行風(fēng)洗、超聲波洗、臭氧洗，凈化除去表皮的雜物、微生物；

(2)、用5-10倍的pH4-6的弱酸液洗脫，除去堿性殘留農(nóng)藥和重金屬，再用5-10倍的pH7.5-9.5的弱堿液洗脫，除去酸性殘留農(nóng)藥和重金屬，最后用純凈水洗脫致pH7-8；

(3)、將(2)所得產(chǎn)品，干燥即得人參屬植物。

所述弱酸液為磷酸、磷酸二氫鈉、硫酸氫鈉礦酸和/或醋酸、乳酸、檸檬酸、蘋果酸、富馬酸、左旋糖酸有機酸。

所述弱堿液為碳酸鈉、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉無機堿和/或醋酸鈉、乳酸鈉、蘋果酸鈉、檸檬酸鈉、果糖酸鈣有機堿。

所述弱酸液的pH為4-6，弱堿pH為7.5-9.5。

上述制備工藝的人參屬植物，人參皂苷的含量為3％-12％

所述人參屬植物為人參、西洋參、三七。

所述人參屬植物可用于飲片、提取物、食品、保健食品、口服制劑、配方。

名詞解釋：

人參屬植物 本技術(shù)方案指的人參屬植物是指人參、西洋參、三七，且包含它們整株植物中可供使用的所有部位，如根、莖、葉、花、果。可以是干品、也可以是鮮品。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明從藥材選材、初步凈化開始，再進入超聲波、臭氧清洗凈化、弱酸、弱堿等綜合集成方法和流程創(chuàng)新設(shè)計，層層科學(xué)合理遞進，先用弱酸法除去堿性殘留農(nóng)藥和重金屬，再聯(lián)用弱堿法除去酸性殘留農(nóng)藥和其他重金屬，產(chǎn)品的微生物、農(nóng)藥殘留和重金屬殘留低于法定標(biāo)準(zhǔn)，確保了產(chǎn)品質(zhì)量。

具體實施方式

實施例1

人參的制備

稱取符合2015版中國藥典的人參2000g，通過下列工藝步驟：

(1)、首先將符合要求的藥材進行潔凈風(fēng)風(fēng)洗、再用超聲波清洗、繼用臭氧洗，凈化除去表皮的灰塵、雜物和微生物；

(2)、用10倍的pH5.8的醋酸液洗脫，再用10倍的pH9.5的碳酸氫鈉液洗脫。最后用純凈水洗脫致pH7.8；

(3)、上述產(chǎn)品用紅外干燥即得安全的人參屬植物1850g。

該產(chǎn)品，人參皂苷的含量為3.8％，微生物、重金屬和殘留農(nóng)藥低于國家標(biāo)準(zhǔn)/或未檢出。

實施例2

西洋參的制備

稱取符合2015版中國藥典的西洋參2000g，通過下列工藝步驟：

(1)、首先將符合要求的藥材進行潔凈風(fēng)風(fēng)洗、再用超聲波清洗、繼用臭氧洗，凈化除去表皮的灰塵、雜物和微生物；

(2)、用5倍的pH5.2的檸檬酸液洗脫，再用5倍的pH8.5的磷酸氫二鈉液洗脫。最后用純凈水洗脫致pH7.8；

(3)、冷凍干燥即得安全的西洋參1928g。

該產(chǎn)品，西洋參皂苷的含量為4.9％，微生物、重金屬和殘留農(nóng)藥低于國家標(biāo)準(zhǔn)/或未檢出。

實施例3

三七(剪口)的制備

稱取符合2015版中國藥典的三七(剪口)2000g，通過下列工藝步驟：

(1)、首先將符合要求的藥材進行潔凈風(fēng)風(fēng)洗、再用超聲波清洗、繼用臭氧洗，凈化除去表皮的灰塵、雜物和微生物；

(2)、用7倍的pH5.0的蘋果酸液洗脫，再用8倍的pH8.0的醋酸鈉液洗脫。最后用純凈水洗脫致pH7.8以下；

(3)、傳送帶干燥即得安全高效的三七(剪口)1812g。

該產(chǎn)品，三七皂苷的含量為11.9％，微生物、重金屬和殘留農(nóng)藥低于國家標(biāo)準(zhǔn)/或未檢出。

實施例4

三七莖葉的制備

稱取符合標(biāo)準(zhǔn)的新鮮三七莖葉2000g(含水量約60％)，通過下列工藝步驟：

(1)、首先將符合要求的藥材進行潔凈風(fēng)風(fēng)洗、再用超聲波清洗、繼用臭氧洗，凈化除去表皮的灰塵、雜物和微生物；

(2)、用9倍的pH4.0的蘋果酸∶醋酸(1∶1)液洗脫，再用10倍的pH9.5的磷酸鈉∶果糖酸鈉(2∶1)液洗脫。最后用純凈水洗脫致pH7.8以下；

(3)、上述產(chǎn)品，干燥即得安全的三七莖葉736g。

該產(chǎn)品，三七莖葉皂苷的含量為8.3％，微生物、重金屬和殘留農(nóng)藥低于國家標(biāo)準(zhǔn)/或未檢出。

實施例5

三七的制備

稱取符合2015版中國藥典的三七(無數(shù)頭)2000g，通過下列工藝步驟：

(1)、首先將符合要求的藥材進行潔凈風(fēng)風(fēng)洗、再用超聲波清洗、繼用臭氧洗，凈化除去表皮的灰塵、雜物和微生物；

(2)、用8倍的pH5.4的醋酸液洗脫，再用10倍的pH8.0的醋酸鈉液洗脫。

最后用純凈水洗脫致pH7.6以下；

(3)、該產(chǎn)品用帶式紅外干燥即得安全的三七1889g。

該產(chǎn)品，三七皂苷的含量為7.1％，微生物、重金屬和殘留農(nóng)藥低于國家標(biāo)準(zhǔn)/或未檢出。

實施例6

三七超細粉 (1000袋的配方)：

三七 10000g

制備工藝：在1萬級的條件下，將處方量的三七用超細粉技術(shù)超細化，按每袋10g包裝、檢驗、合格，得1000袋的安全高的三七超細粉(飲片)，陰涼處保存。

實施例8

三七飲片

處方(1000袋)：

稱取符合2015版中國藥典的三七(30頭)2000g，通過下列工藝步驟：

(1)、首先將符合要求的藥材進行潔凈風(fēng)風(fēng)洗、再用超聲波清洗、繼用臭氧洗，凈化除去表皮的灰塵、雜物和微生物；

(2)、用8倍的pH5.4的醋酸液洗脫，再用10倍的pH8.0的醋酸鈉液洗脫。最后用純凈水洗脫致pH7.6以下；

(3)乘濕軟切片，用真空冷凍干燥即得安全的三七飲片1849g、按每袋10g分裝。

該產(chǎn)品，三七皂苷的含量為3.5％，微生物、重金屬和殘留農(nóng)藥低于國家標(biāo)準(zhǔn)/或未檢出。

效果：

用本發(fā)明制備的安全高效的人參屬植物產(chǎn)品，經(jīng)實驗表明：

一、穩(wěn)定可控：在常溫下試制的產(chǎn)品放置3年，產(chǎn)品穩(wěn)定可控，各項指標(biāo)均合格，完全符合要求；

二、安全性：經(jīng)過本案的集成創(chuàng)新技術(shù)工藝制備的產(chǎn)品，農(nóng)藥殘留和重金屬都達標(biāo)?？朔嗽擃惍a(chǎn)品農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)的歷史問題，對保障產(chǎn)品安全是有幫助的。

1、穩(wěn)定性試驗結(jié)果：

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中含量測定和鑒別等參照現(xiàn)行國標(biāo)。結(jié)果如下：

結(jié)果表明該發(fā)明制備的樣品，經(jīng)過初步穩(wěn)定性考察，產(chǎn)品質(zhì)量基本穩(wěn)定，可達三年以上。

2、產(chǎn)品農(nóng)藥殘留和重金屬測定

依據(jù)：

主要依據(jù)CH.P 2015及參考：

元素：

有機農(nóng)藥：

結(jié)果：

有機農(nóng)藥：

結(jié)果顯示：

(1)重金屬最高下降72.5倍，最低也下降5.1倍；

(2)有機農(nóng)藥最高下降22.0倍，最低也下降2.6倍；

(3)重金屬和有機農(nóng)藥殘留兩者下降幅度顯著；

(4)重金屬和有機農(nóng)藥殘留兩者經(jīng)本技術(shù)方案處理后，即使原來兩者都大大超標(biāo)，但最終都能遠遠低于標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)；

(5)即經(jīng)本技術(shù)方案處理，人參屬產(chǎn)品都能達到發(fā)明目標(biāo)——獲得安全的人參屬產(chǎn)品。

3、產(chǎn)品的安全性

選取10天齡4.0±0.6g重的小白鼠100只，分成3組，第一組(33只)用未經(jīng)處理重金屬、農(nóng)藥、微生物都超標(biāo)的原藥材超細粉(拌食，下同)、第二組(33例)用實施例6、第三組(34例)用空白對照(同樣劑量喂飼藥用淀粉)。劑量：每天按2000mg/1g.W，連續(xù)服用90天，每日觀察狀態(tài)、30天、60天、90天測量體重(g)。

結(jié)果：

注：0天為實驗開始時的體重；＊＊與空白對照組比較差異顯著；＊與空白對照組比較有差異。1組和2組之間的差異更顯著。

狀態(tài)：3組，毛色、狀態(tài)正常；2組，毛色較3組更好、小白鼠狀態(tài)更佳；1組，毛色較差，有豎毛、不光澤、飲食較差、體重明顯低于其他兩個組等現(xiàn)象，顯示長期安全問題。

結(jié)論：結(jié)果表明本技術(shù)方案提供的產(chǎn)品能顯著增強體質(zhì)，具有明顯的改善健康狀況的作用。而同樣劑量，但未經(jīng)處理重金屬和農(nóng)藥殘留超標(biāo)的藥材，則對健康是有害的。

以上述依據(jù)本發(fā)明的理想實施例為啟示，通過上述的說明內(nèi)容，相關(guān)工作人員完全可以在不偏離本項發(fā)明技術(shù)思想的范圍內(nèi)，進行多樣的變更以及修改。本項發(fā)明的技術(shù)性范圍并不局限于說明書上的內(nèi)容，必須要根據(jù)權(quán)利要求范圍來確定其技術(shù)性范圍。