本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體的說是一種治療高血壓的中藥膠囊及其制備方法及應(yīng)用。

背景技術(shù)：

高血壓是一種以循環(huán)動脈血壓持續(xù)升高為主的全身性慢性疾病，近年來有發(fā)病年齡逐漸降低的趨勢，長期精神緊張缺少體力活動、遺傳因素、肥胖、食鹽過多者發(fā)病率偏高。傳統(tǒng)降壓藥物分為3大類，這3類藥物只能表面降壓，根本無法清除血液里的血毒，而且常年吃這些藥，大量的藥物垃圾反而會導(dǎo)致血液更加粘稠污濁，血液越積越多，高血壓和心腦血管疾病就更容易爆發(fā)，最終形成惡性循環(huán)，只有徹底清除血液里的血毒，使血液干凈稀薄，讓血液和血管恢復(fù)到正常狀態(tài)，高血壓和心腦血管疾病才能真正治愈。第一類：強行擴張血管，大都是西藥，經(jīng)常服用，血管反復(fù)擴張，變薄變脆，血管更容易破裂出血、而且還對肝腎造成損傷，副作用大；第二類：溶解血栓，暫時疏通血管，雖然能暫時緩解癥狀，但血毒還是清除不掉，血栓還會再次形成；第三類：加快血液流動速度，大都是一些藥酒和茶劑，只能單純的加快血液流動速度，但是血液粘稠污濁的狀況還是得不到改善，治療效果甚微。所以，治愈高血壓關(guān)鍵是調(diào)解血壓、血脂、降低血液粘稠度、改善血管彈性、軟化血管、消除血管中的栓塞、控制血小板凝聚、洗血清毒，因此，迫切需要對現(xiàn)有技術(shù)進行改進研究一種能夠徹底除病根的治療高血壓的藥物。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為解決現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，本發(fā)明旨在提供一種能夠清除血內(nèi)毒素，降低血脂含量及血液粘稠度，軟化血管的治療高血壓的中藥膠囊及其制備方法及應(yīng)用。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：

一種治療高血壓的中藥膠囊，其有效成分包括以下重量份的原料：黃芪20-25份、甘草5-10份，槐米6-9份，絲瓜絡(luò)12-15份、血余炭4-6份、夏枯草12-16份、杜仲15-20份、熟地8-12份、三七8-12份、白芍5-8份、雞內(nèi)金5-8份、白術(shù)12-15份、當歸12-15份、茯苓12-15份、葛根8-12份，桃仁6-10份、何首烏10-15份、月見草8-12份。

本發(fā)明還具有以下附加技術(shù)特征：

優(yōu)選的，其有效成分包括以下重量份的原料：黃芪22份、甘草8份，槐米7份，絲瓜絡(luò)13份、血余炭5份、夏枯草14份、杜仲17份、熟地10份、三七10份、白芍7份、雞內(nèi)金6份、白術(shù)14份、當歸14份、茯苓13份、葛根10份，桃仁8份、何首烏12份、月見草10份。

優(yōu)選的，其有效成分包括以下重量份的原料：黃芪20份、甘草10份，槐米6份，絲瓜絡(luò)15份、血余炭4份、夏枯草16份、杜仲15份、熟地12份、三七8份、白芍15份、雞內(nèi)金5份、白術(shù)15份、當歸12份、茯苓15份、葛根8份，桃仁10份、何首烏10份、月見草12份。

優(yōu)選的，其有效成分包括以下重量份的原料：黃芪25份、甘草5份，槐米9份，絲瓜絡(luò)12份、血余炭6份、夏枯草12份、杜仲20份、熟地8份、三七12份、白芍10份、雞內(nèi)金8份、白術(shù)12份、當歸15份、茯苓12份、葛根12份，桃仁6份、何首烏14份、月見草8份。

本發(fā)明還提供上述的治療高血壓的中藥膠囊的制備方法，包括以下步驟：按處方量稱取黃芪、甘草，槐米，絲瓜絡(luò)、血余炭、夏枯草、杜仲、熟地、三七、白芍、雞內(nèi)金、白術(shù)、當歸、茯苓、葛根，桃仁、何首烏、月見草混合后加入為以上物料總質(zhì)量4-8倍的水，浸泡2小時后，先武火煎煮沸騰，再改用文火煎煮40-60分鐘，過濾得到第一次藥液，藥渣再次加水煎煮沸騰20分鐘得到第二次藥液，合并藥液、過濾，濾液50℃旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮至50℃時相對密度為1.20-1.30的浸膏，將浸膏干燥后，研碎成粉過60目篩，加入硬膠囊劑常規(guī)輔料，制備成硬膠囊劑，所述硬膠囊劑有效成分與輔料的質(zhì)量比為(4-5)：1。

進一步的，所述干燥為噴霧干燥、真空干燥或40-50℃烘干。

進一步的，所述硬膠囊劑有效成分與輔料的質(zhì)量比為4：1。

進一步的，所述輔料為糊精、葡萄糖、淀粉、乳糖中的一種或任幾種。

進一步的，所述輔料還包括防腐劑。

本發(fā)明另提供上述的治療高血壓的中藥膠囊在制備治療高血壓的藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明的膠囊劑中藥組分配伍合理，能夠改善臟腑功能，扶正固陽，使體內(nèi)陰陽平衡，氣血運行通暢，能夠清除血毒，化瘀除痰，消除痹阻，并能軟化血管增強血管韌性，避免血管硬化；本發(fā)明的膠囊劑經(jīng)臨床試驗驗證能夠徹底治療高血壓，起效快，效果好，治療后不易復(fù)發(fā)，對于血壓反復(fù)患者，三天即可看到效果。

本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實踐了解到。

具體實施方式

本發(fā)明公開了一種治療高血壓的中藥膠囊及其制備方法及應(yīng)用，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當改進工藝參數(shù)實現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過較佳實施例進行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法和應(yīng)用。

實施例1

一種治療高血壓的中藥膠囊的制備方法，稱取黃芪2200g、甘草800g，槐米700g，絲瓜絡(luò)1300g、血余炭500g、夏枯草1400g、杜仲1700g、熟地1000g、三七1000g、白芍700g、雞內(nèi)金600g、白術(shù)1400g、當歸1400g、茯苓1300g、葛根1000g，桃仁800g、何首烏1200g、月見草1000g，加入8kg水，浸泡2小時后，先武火煎煮沸騰，再改用文火煎煮60分鐘，過濾得到第一次藥液，藥渣再次加水煎煮沸騰20分鐘得到第二次藥液，合并藥液、過濾，濾液50℃旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮至50℃時相對密度為1.23的浸膏，將浸膏干燥后，研碎成粉過60目篩，加入乳糖糊精，按照常規(guī)工藝填充制備成2#硬膠囊劑，膠囊劑內(nèi)容物有效成分質(zhì)量百分比為80％，服用方法為：15歲以上患者每次兩粒，每日兩次，15歲以下患者禁服，低血壓者禁服。

實施例2

一種治療高血壓的中藥膠囊的制備方法，稱取黃芪2200g、甘草800g，槐米700g，絲瓜絡(luò)1300g、血余炭500g、夏枯草1400g、杜仲1700g、熟地1000g、三七1000g、白芍700g、雞內(nèi)金600g、白術(shù)1400g、當歸1400g、茯苓1300g、葛根1000g，桃仁800g、何首烏1200g、月見草1000g，加入10kg水，浸泡2小時后，先武火煎煮沸騰，再改用文火煎煮50分鐘，過濾得到第一次藥液，藥渣再次加水煎煮沸騰20分鐘得到第二次藥液，合并藥液、過濾，濾液50℃旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮至50℃時相對密度為1.25的浸膏，將浸膏真空干燥后，研碎成粉過60目篩，加入糊精、葡萄糖、苯甲酸鈉，按照常規(guī)工藝制備成2#硬膠囊劑，膠囊劑內(nèi)容物有效成分質(zhì)量百分比為81％，服用方法為：15歲以上患者每次兩粒，每日兩次，15歲以下患者禁服，低血壓者禁服。

實施例3

一種治療高血壓的中藥膠囊的制備方法，稱取黃芪2500g、甘草500g，槐米900g，絲瓜絡(luò)1200g、血余炭600g、夏枯草1200g、杜仲2000g、熟地800g、三七1200g、白芍1000g、雞內(nèi)金800g、白術(shù)1200g、當歸1500g、茯苓1200g、葛根1200g，桃仁600g、何首烏1400g、月見草800g，加入12kg水，浸泡2小時后，先武火煎煮沸騰，再改用文火煎煮40分鐘，過濾得到第一次藥液，藥渣再次加水煎煮沸騰20分鐘得到第二次藥液，合并藥液、過濾，濾液50℃旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮至50℃時相對密度為1.21的浸膏，將浸膏噴霧干燥后，研碎成粉過60目篩，加入乳糖糊精，按照常規(guī)工藝制備成2#硬膠囊劑，膠囊劑內(nèi)容物有效成分質(zhì)量百分比為82％，服用方法為：15歲以上患者每次兩粒，每日兩次，15歲以下患者禁服，低血壓者禁服。

實施例4 動物實驗

實驗動物：SD大鼠60只，雄性，體重200±20g，

高血壓模型建立：隨機選擇50只大鼠按照羅熒荃等在中國新藥雜志2006年15卷第22期發(fā)表的《慢性間歇低氧誘發(fā)大鼠高血壓模型的建立》中所提方法建立大鼠高血壓模型，最后選擇建立模型成功的40只進行試驗。

實驗方法：

將模型組40只大鼠隨機分為四組，每組10只，分別是：

西藥組(卡托普利組)：將卡托普利藥片研碎，加純凈水定容后用藥，前兩周劑量為0.7mg/只/天，等效于10倍的成人劑量25mg/70kg/天，后兩周劑量為2.8mg/只/天，等效于10倍的成人劑量100mg/70kg/天，每天兩次灌胃給藥；

中藥組(三九平壓膠囊組)：將膠囊內(nèi)容物加純凈水定容后用藥，劑量為34mg/只/天，等效于10倍的成人劑量1.2g/70kg/天，每天兩次灌胃給藥；

實驗組(本發(fā)明的實施例1組)：將本發(fā)明1的膠囊內(nèi)容成分加純凈水定容后用藥，按照本發(fā)明的成人推薦劑量1.6g/天的十倍進行灌胃，每天兩次灌胃給藥；

陰性對照組：灌胃與實驗組相同計量的純凈水,每日兩次；

陽性對照組(正常組)：未建立模型的10只大鼠作為陽性對照組，灌胃方法和劑量與陰性對照組相同；

給藥4周后，檢測每組大鼠血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白含量；結(jié)果見表1。

表1本發(fā)明藥物對大鼠血壓的影響

表1可見，用藥4周后，實驗組大鼠的各項指標最接近陽性對照組即正常組的指標。

實施例5 臨床試驗

在2010年-2016年對來醫(yī)院就診的100名高血壓患者進行隨機分組，每組50例，A組服用本發(fā)明的實施例1制備的膠囊，B組服用對比藥物，為西藥，觀察3個月，用血壓計測量血壓，根據(jù)各年齡段血壓正常值標準判斷是否恢復(fù)正常。

本發(fā)明與對比例的治療效果如表2所示：

表2本發(fā)明與對比藥物藥效對比

表2可見，本發(fā)明的藥物與對比藥物相比，本發(fā)明的藥物在治療速度以及治愈率均顯著高于對比例，總有效率達98％，并且無任何嘔吐、肝損傷、起疹子等副作用，治愈后，5年內(nèi)僅有1人復(fù)發(fā)，觀察發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的藥物治愈時間與血壓值、患病時間有關(guān)，血壓值偏出正常值越低，患病時間越短，治療效果越快。西藥組患者反映在治療期間，血壓值不穩(wěn)定，忽高忽低，若停藥，則血壓值又會升高，其治愈率和服用感覺均不如本發(fā)明的藥物。

具體病例：

蔡某，男，34歲，IT職業(yè)，遺傳性高血壓，20歲時發(fā)病，血壓值高壓170mmhg，眩暈、頭脹嚴重，服用中藥西藥多種藥物，并且注重身體飲食方面的保養(yǎng)，但是病情反復(fù)，未見好轉(zhuǎn)，服用本發(fā)明的藥物之后，一個周頭疼的次數(shù)及程度均有所減輕，服藥兩個月后血壓值恢復(fù)正常，再無高血壓癥狀，繼續(xù)治療鞏固一個月，觀察一年未見復(fù)發(fā)。

張某，女，63歲，退休職員，易胖體質(zhì)，血壓值高壓180mmhg，患病22年，頭暈，失眠嚴重，手腳麻木，煩躁失眠，較多白發(fā)，患病2年后服用復(fù)方降壓藥，治愈后，短期內(nèi)又會復(fù)發(fā)，反反復(fù)復(fù)多次，服用本發(fā)明的藥物后，三個月，血壓值恢復(fù)正常，觀察三年未見復(fù)發(fā)。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護范圍。