本發(fā)明屬于外科用醫(yī)療制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種Ⅱ度燒傷用護(hù)創(chuàng)液的制備方法。
背景技術(shù)：
燒傷是日常生活中常見的意外皮損之一，僅次于交通事故、摔傷擦傷、暴力傷害，由于在日常生活中常見，因此燒傷對(duì)公共健康影響較大。燒傷治療的主要目的不僅是救治生命，減輕患者疼痛、快速愈合創(chuàng)面，還要力求患者的愈合質(zhì)量，盡量恢復(fù)生產(chǎn)活動(dòng)、自理能力，有好的生活質(zhì)量。
Ⅱ度燒傷可累及真皮層或者真皮的乳突層，對(duì)于Ⅱ度燒傷處理的原則是防止和減輕感染，淺二度的治療在無感染情況下，若保留創(chuàng)面壞死表皮，為創(chuàng)面愈合提供適宜的愈合環(huán)境，一般2周內(nèi)大部分愈合，愈合過程中常出現(xiàn)瘙癢等異常感覺，愈合后有時(shí)長(zhǎng)時(shí)間伴有局部色素改變；深二度創(chuàng)面愈合比淺二度長(zhǎng)1到2周，若創(chuàng)面因感染、受壓等導(dǎo)致創(chuàng)面加深，需植皮手術(shù)才能封閉創(chuàng)面，創(chuàng)面完全愈合之前肉芽組織會(huì)在未上皮化的創(chuàng)面優(yōu)先形成以保護(hù)創(chuàng)面，但過度增生的肉芽組織導(dǎo)致瘢痕增生，過度增生的瘢痕組織可引起局部的關(guān)節(jié)畸形、功能喪失、毀容等，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。因此，減少瘢痕組織生長(zhǎng)，提高創(chuàng)面愈合質(zhì)量，對(duì)燒傷預(yù)后有重要意義。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種Ⅱ度燒傷用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，該護(hù)創(chuàng)液可有效縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間，降低患者換藥疼痛程度、創(chuàng)面感染率。
一種Ⅱ度燒傷用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，包括以下步驟：
步驟1，取紫草，加醇溶液浸泡，滲漉提取，滲漉液濃縮，得到紫草提取物；
步驟2，以重量份計(jì)，將黃原膠5～10份、羧甲基纖維素鈉1～4份、聚異丁烯橡膠2～5份、改性松香0.8～2.4份、硫代二丙酸二月桂酯1.2～3.5份加至去離子水10份中，攪拌，得到混合液；
步驟3，以重量份計(jì)，將紫草提取物3～7份加至混合液中，在攪拌條件下加入角鯊?fù)?.4～1.5份、過氧化苯甲酰0.2～0.9份、對(duì)苯甲磺酸0.1～0.6份和磷酸三鈣0.3～0.7份，分散，4～10℃靜置1～3h，即得。
進(jìn)一步地，步驟1中浸泡是采用60～80v/v%的乙醇水溶液浸泡24h。
進(jìn)一步地，步驟1中滲漉液濃縮至含水量在10～15wt%。
進(jìn)一步地，步驟2中攪拌條件為300～400rpm、20～30min。
進(jìn)一步地，步驟3中分散條件為1000～1500rpm、15～20min。
進(jìn)一步地，步驟2中還需要加入有機(jī)酸3～6份。
進(jìn)一步地，所述有機(jī)酸為酒石酸、檸檬酸、亞磺酸、萘磺酸或磺基水楊酸中的一種。
本發(fā)明的護(hù)創(chuàng)液可有效縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間，降低患者換藥疼痛程度、創(chuàng)面感染率，為患者節(jié)省治療費(fèi)用，對(duì)Ⅱ度燒傷治療的綜合效果比傳統(tǒng)療法更為明顯。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
一種Ⅱ度燒傷用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，包括以下步驟：
步驟1，取紫草，加醇溶液浸泡，滲漉提取，滲漉液濃縮，得到紫草提取物；
步驟2，以重量份計(jì)，將黃原膠5份、羧甲基纖維素鈉1份、聚異丁烯橡膠2份、改性松香0.8份、硫代二丙酸二月桂酯1.2份加至去離子水10份中，攪拌，得到混合液；
步驟3，以重量份計(jì)，將紫草提取物3份加至混合液中，在攪拌條件下加入角鯊?fù)?.4份、過氧化苯甲酰0.2份、對(duì)苯甲磺酸0.1份和磷酸三鈣0.3份，分散，4℃靜置3h，即得。
其中，步驟1中浸泡是采用60～80v/v%的乙醇水溶液浸泡24h，滲漉液濃縮至含水量在10wt%；步驟2中攪拌條件為300rpm、30min；步驟3中分散條件為1000rpm、20min。
實(shí)施例2
一種Ⅱ度燒傷用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，包括以下步驟：
步驟1，取紫草，加醇溶液浸泡，滲漉提取，滲漉液濃縮，得到紫草提取物；
步驟2，以重量份計(jì)，將黃原膠7份、羧甲基纖維素鈉3份、聚異丁烯橡膠4份、改性松香1.3份、硫代二丙酸二月桂酯1.7份加至去離子水10份中，攪拌，得到混合液；
步驟3，以重量份計(jì)，將紫草提取物6份加至混合液中，在攪拌條件下加入角鯊?fù)?.9份、過氧化苯甲酰0.7份、對(duì)苯甲磺酸0.5份和磷酸三鈣0.4份，分散，6℃靜置3h，即得。
其中，步驟1中浸泡是采用60～80v/v%的乙醇水溶液浸泡24h，滲漉液濃縮至含水量在15wt%；步驟2中攪拌條件為400rpm、20min；步驟3中分散條件為1200rpm、20min。
實(shí)施例3
一種Ⅱ度燒傷用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，包括以下步驟：
步驟1，取紫草，加醇溶液浸泡，滲漉提取，滲漉液濃縮，得到紫草提取物；
步驟2，以重量份計(jì)，將黃原膠6份、羧甲基纖維素鈉2份、聚異丁烯橡膠4份、改性松香1.8份、硫代二丙酸二月桂酯2.1份加至去離子水10份中，攪拌，得到混合液；
步驟3，以重量份計(jì)，將紫草提取物4份加至混合液中，在攪拌條件下加入角鯊?fù)?.9份、過氧化苯甲酰0.5份、對(duì)苯甲磺酸0.4份和磷酸三鈣0.5份，分散，8℃靜置2h，即得。
其中，步驟1中浸泡是采用60～80v/v%的乙醇水溶液浸泡24h，滲漉液濃縮至含水量在13wt%；步驟2中攪拌條件為300rpm、30min；步驟3中分散條件為1000rpm、20min。
實(shí)施例4
一種Ⅱ度燒傷用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，包括以下步驟：
步驟1，取紫草，加醇溶液浸泡，滲漉提取，滲漉液濃縮，得到紫草提取物；
步驟2，以重量份計(jì)，將黃原膠10份、羧甲基纖維素鈉4份、聚異丁烯橡膠5份、改性松香2.4份、硫代二丙酸二月桂酯3.5份加至去離子水10份中，攪拌，得到混合液；
步驟3，以重量份計(jì)，將紫草提取物7份加至混合液中，在攪拌條件下加入角鯊?fù)?.5份、過氧化苯甲酰0.9份、對(duì)苯甲磺酸0.6份和磷酸三鈣0.7份，分散，10℃靜置1h，即得。
其中，步驟1中浸泡是采用60～80v/v%的乙醇水溶液浸泡24h，滲漉液濃縮至含水量在10wt%；步驟2中攪拌條件為400rpm、20min；步驟3中分散條件為1500rpm、15min。
實(shí)施例5
本實(shí)施例與實(shí)施例3的區(qū)別在于：步驟2中還需要加入有機(jī)酸3～6份，有機(jī)酸為酒石酸、檸檬酸、亞磺酸、萘磺酸或磺基水楊酸中的一種。
一種Ⅱ度燒傷用護(hù)創(chuàng)液的制備方法，包括以下步驟：
步驟1，取紫草，加醇溶液浸泡，滲漉提取，滲漉液濃縮，得到紫草提取物；
步驟2，以重量份計(jì)，將黃原膠6份、羧甲基纖維素鈉2份、聚異丁烯橡膠4份、改性松香1.8份、硫代二丙酸二月桂酯2.1份、檸檬酸4份加至去離子水10份中，攪拌，得到混合液；
步驟3，以重量份計(jì)，將紫草提取物4份加至混合液中，在攪拌條件下加入角鯊?fù)?.9份、過氧化苯甲酰0.5份、對(duì)苯甲磺酸0.4份和磷酸三鈣0.5份，分散，8℃靜置2h，即得。
其中，步驟1中浸泡是采用60～80v/v%的乙醇水溶液浸泡24h，滲漉液濃縮至含水量在13wt%；步驟2中攪拌條件為300rpm、30min；步驟3中分散條件為1000rpm、20min。
選取患者180例，淺二度及深二度患者各90例。淺二度、深二度每個(gè)組組內(nèi)包含30例使用實(shí)施例3和實(shí)施例的治療組及30例使用傳統(tǒng)敷料的對(duì)照組。治療組共90例患者，其中男性57例，女性33例，年齡1-55歲，燒傷面積2%-30%TBSA。對(duì)照組90例患者，其中男性51例，女性39例，年齡2-60歲，燒傷面積 2%-25%TBSA。淺二度治療組及對(duì)照組患者的性別、年齡、燒傷面積等方面基本相似，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
治療組入院后創(chuàng)面采用簡(jiǎn)單清創(chuàng)法快速清創(chuàng)，常規(guī)碘伏消毒創(chuàng)面及周圍皮膚，低位引流完整水皰后，去除污物及污染腐皮，盡量保留其他完整腐皮，生理鹽水擦洗創(chuàng)面后干紗布吸干創(chuàng)面及周圍皮膚液體，在皮膚破損處涂抹護(hù)創(chuàng)液，涂抹范圍應(yīng)超出創(chuàng)緣至少 1cm。對(duì)照予以同樣方法清創(chuàng)后，涂抹傳統(tǒng)敷料并使用無菌紗布包扎創(chuàng)面。
淺二度患者治療Ⅰ組愈合時(shí)間為 10.4d±2.5，治療Ⅱ組為9.4d±1.5，淺二度患者對(duì)照組愈合時(shí)間為12.4d±1.6。深二度患者治療Ⅰ組愈合時(shí)間為 15.9d±1.7，治療Ⅱ組為13.9d±2.1，深二度患者對(duì)照組愈合時(shí)間為20.5d±1.9。淺二度、深二度患者的治療組愈合時(shí)間均短于對(duì)照組，兩種深度的治療效果相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01 ）。
創(chuàng)面愈合三個(gè)月后觀察瘢痕生長(zhǎng)，淺二度患者治療Ⅰ組瘢痕評(píng)分為3.37±1.13，治療Ⅱ組為2.89±1.05，對(duì)照組為4.03±0.96。深二度患者治療Ⅰ組瘢痕評(píng)分為6.00±0.98，治療Ⅱ組為4.75±1.24，對(duì)照組為8.77±1.19。兩種深度治療組的三個(gè)月瘢痕評(píng)分相比對(duì)照組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。說明淺二度及深二度治療組患者創(chuàng)面愈合三個(gè)月后瘢痕增生情況均優(yōu)于對(duì)照組。