本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療鼻咽癌的中藥制劑及制備方法。

背景技術(shù)：

鼻咽癌是指發(fā)生于鼻咽腔頂部和側(cè)壁的惡性腫瘤。是我國高發(fā)惡性腫瘤之一，發(fā)病率為耳鼻咽喉惡性腫瘤之首。常見臨床癥狀為鼻塞、涕中帶血、耳悶堵感、聽力下降、復(fù)視及頭痛等。鼻咽癌大多對放射治療具有中度敏感性，放射治療是鼻咽癌的首選治療方法。但是對較高分化癌，病程較晚以及放療后復(fù)發(fā)的病例，手術(shù)切除和化學(xué)藥物治療亦屬于不可缺少的手段。

鼻咽癌發(fā)病會(huì)導(dǎo)致患者的耳部健康受到嚴(yán)重的危害，通常情況下，鼻咽癌患者的耳鳴、聽力減退、耳內(nèi)閉塞感，鼻咽癌發(fā)生在鼻咽側(cè)壁，側(cè)窩或咽鼓管開口上唇時(shí)，腫瘤壓迫咽鼓管可發(fā)生單側(cè)性耳鳴或聽力下降，還可發(fā)生卡他性中耳炎。單側(cè)性耳鳴或聽力減退、耳內(nèi)閉塞感都屬于鼻咽癌的癥狀表現(xiàn)。

發(fā)病期間，鼻咽癌患者會(huì)產(chǎn)生頭痛的癥狀，而且這個(gè)癥狀基本會(huì)貫穿患者的整個(gè)病程。頭痛為鼻咽癌的癥狀里比較常見的一種，占68.6％。早期頭痛部位不固定，間歇性。后期頭痛是持續(xù)性的，而且難以止痛，導(dǎo)致患者飽受煎熬。

回吸性涕血是患者所要承受的一個(gè)典型的健康危害，也是初期的典型發(fā)病表現(xiàn)，如果能夠及時(shí)治療，患者的康復(fù)是大有希望的。鼻咽癌的危害還有吸鼻后痰中帶血或擤鼻時(shí)涕中帶血。早期痰中或涕中僅有少量血絲，時(shí)有時(shí)無。晚期出血較多，可有鼻血。

目前對于本證的治療多是采用西藥治療，但存在著患者對藥物依賴大、藥物對患者的身體器官有一定毒副作用等問題。為此，我們急需研制一種安全無副作用的中藥制劑來幫助患者擺脫鼻咽癌帶來的痛苦。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種治療鼻咽癌的中藥制劑及制備方法；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，諸藥相合具有清熱解毒、消炎抗癌、活血止痛、軟堅(jiān)散結(jié)、養(yǎng)心除煩、利水除濕、利九竅等功效，對于治療鼻咽癌引起的帶血性分泌物、回吸性涕血、鼻煽、耳內(nèi)閉塞感、舌肌萎縮、伸舌偏斜、鼻咽癌的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、鼻咽腔狹窄、腭部穿孔等癥狀具有療效確切、見效快、治愈率高、無毒副作用、安全可靠的優(yōu)點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于鼻咽癌的臨床治療。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：

一種治療鼻咽癌的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

磨盤草62-86份紫菜57-81份穿心蓮57-81份遠(yuǎn)志52-76份

石上柏47-71份竹蓀47-71份八月札42-62份樹舌42-62份

通光散37-57份絲瓜根32-52份甘草32-52份菊花腦27-47份

海茜20-40份地八角20-40份白芷17-37份斑葉蘭15-37份。

制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

磨盤草80份紫菜75份穿心蓮75份遠(yuǎn)志70份

石上柏65份竹蓀65份八月札57份樹舌57份

通光散52份絲瓜根47份甘草47份菊花腦42份

海茜34份地八角34份白芷31份斑葉蘭31份。

制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

磨盤草74份紫菜69份穿心蓮69份遠(yuǎn)志64份

石上柏59份竹蓀59份八月札52份樹舌52份

通光散47份絲瓜根42份甘草42份菊花腦37份

海茜30份地八角30份白芷27份斑葉蘭27份。

制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

磨盤草68份紫菜63份穿心蓮63份遠(yuǎn)志58份

石上柏53份竹蓀53份八月札47份樹舌47份

通光散42份絲瓜根37份甘草37份菊花腦32份

海茜25份地八角25份白芷22份斑葉蘭22份。

一種治療鼻咽癌的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：

(1)將磨盤草、紫菜、穿心蓮、石上柏、竹蓀、絲瓜根、菊花腦、地八角和白芷放入容器中，加入10倍量蒸餾水浸泡4小時(shí)后，加熱煮沸4小時(shí)，提??；第二次加入8倍量蒸餾水加熱煮沸3小時(shí)，提?。坏谌渭尤?倍量蒸餾水加熱煮沸2小時(shí)，提?。缓喜⑷嗡锰崛∫?，濾過，得濾液備用；

(2)將遠(yuǎn)志、八月札、樹舌、海茜和斑葉蘭放入容器中，浸入10倍量體積濃度70％乙醇溶液浸泡4小時(shí)，加熱提取，濾過，靜置后，回收乙醇并濃縮至60℃相對密度為1.12-1.15的稠膏備用；

(3)將通光散浸入3倍體積的醋液中2-3小時(shí)，取出洗凈，烘干研末，得到過120目的細(xì)粉，備用；

(4)將甘草用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤透切片，晾干，研末，得到過180目的細(xì)粉，備用；

(5)將上述步驟(1)-(4)所制得的濾液、稠膏和細(xì)粉混合，制成顆粒，即為所述的治療鼻咽癌的中藥制劑。

本發(fā)明所用中藥的藥性如下：

磨盤草：味甘、淡，性涼；歸肺、腎經(jīng)。疏風(fēng)清熱，化痰止咳，消腫解毒。主感冒，發(fā)熱，咳嗽，泄瀉，中耳炎，耳聾，咽炎，腮腺炎，尿路感染，瘡癰腫毒，跌打損傷?！稁X南采藥錄》載：“能升清降濁，開竅活血，又挽救播手、癰瘡?！?/p>

紫菜：味甘、咸，性寒；歸肺、脾、膀胱經(jīng)?；弟泩?jiān)，利咽，止咳，養(yǎng)心除煩，利水除濕。主癭瘤，腳氣，水腫，咽喉腫痛，咳嗽，煩躁失眠，小便淋痛，瀉痢。《隨懇居飲食譜》載：“和血養(yǎng)心，清煩滌熱，治不寐，利咽喉，除腳氣癭瘤，主時(shí)行瀉痢，析醒開胃。”

穿心蓮：味苦，性寒；歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)。清熱解毒，瀉火，燥濕。主風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱，肺熱咳嗽，百日咳，肺癰，咽喉腫痛，濕熱黃疸，淋癥，丹毒，瘡瘍癰腫，濕疹，毒蛇咬傷?！度荼静荨份d：“清熱解毒，消炎退腫。治咽喉炎癥，痢疾，高熱。”

遠(yuǎn)志：味辛、苦，性微溫；歸心、肝、脾、腎經(jīng)。寧心安神，祛痰開竅，解毒消腫。主心神不安，驚悸失眠，健忘，驚癇，咳嗽痰多，癰疽發(fā)背，乳房腫痛?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》載：“主咳逆?zhèn)?，補(bǔ)不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強(qiáng)志倍力?！?/p>

石上柏：味甘、微苦、澀，性涼。清熱解毒，祛風(fēng)除濕。主咽喉腫痛，目赤腫痛，肺熱咳嗽，乳腺炎，濕熱黃疸，風(fēng)濕痹痛，外傷出血。

竹蓀：味甘、微苦，性涼。補(bǔ)氣養(yǎng)陰，潤肺止咳，清熱利濕。主肺虛熱咳，喉炎，痢疾，白帶，高血壓病，高脂血癥，抗腫瘤的輔助治療，一般養(yǎng)食品。

八月札：味微苦，性平；歸肝、胃、膀胱經(jīng)。疏肝和胃，活血止痛，軟堅(jiān)散結(jié)，利小便。主肝胃氣滯，脘腹、脅助脹痛，飲食不消，下痢便泄，疝氣疼痛，腰痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癭瘤瘰疬，惡性腫瘤。《藥材學(xué)》載：“利氣，活血，殺蟲，解毒，止痛。用于肝胃氣痛，脅痛，月經(jīng)痛等癥?！?/p>

樹舌：味微苦，性平；歸脾、胃經(jīng)。消炎抗癌。主咽喉炎，食管癌，鼻咽癌?！吨袊幱谜婢份d：“有抗癌活性。用于治食道癌等癥?！?/p>

通光散：味苦，性微寒；歸肺、肝經(jīng)。清熱解毒，止咳平喘，通利濕通乳，抗癌。主咽喉腫痛，肺熱咳喘，濕熱黃疸，小便不利，乳汁不通，瘡癤，癌腫?！对颇现胁菟庍x》載：“消炎，止咳，平喘，抗癌。治支氣管炎，支氣管哮喘，各種癌癥，風(fēng)濕，跌打，骨折，眼底疾患，胃病?！?/p>

絲瓜根：味甘、微苦，性寒?；钛ńj(luò)，清熱解毒。主偏頭痛，腰痛，痹證，乳腺炎，鼻炎，鼻竇炎，喉風(fēng)腫痛，腸風(fēng)下血，痔漏?！吨貞c草藥》載：“通經(jīng)絡(luò)，行血，消腫脹，下乳。治乳房腫痛，腰背脹痛?！?/p>

甘草：味甘，性平；歸脾、胃、心、肺經(jīng)。益氣補(bǔ)中，緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥。主倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，甘草具有抗腫瘤作用。

菊花腦：味苦、辛，性涼。清熱解毒。主風(fēng)火赤眼，鼻炎，咽喉腫痛，支氣管炎，瘡癤腫痛。《新華本草綱要》載：“嫩莖葉：有清熱解毒、明目的功能(作蔬菜食用)?！?/p>

海茜：味咸，性寒；歸肝、胃、腎經(jīng)。軟堅(jiān)散結(jié)，清熱化痰，利水。主瘰疬，癭瘤，咽喉腫痛，咳嗽痰結(jié)，小便不利，水腫，瘡癤，心絞痛，缺碘性地方性甲狀腺腫，高血壓病，高血脂。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，海茜具有抗腫瘤作用。

地八角：味苦、澀，性涼；歸肝、腎經(jīng)。清熱解毒，利尿止瀉。主咽喉腫痛，咳嗽，麻疹，浮腫，泄瀉，痢疾牙痛，口鼻出血。

白芷：味辛，性溫；歸肺、脾、胃經(jīng)。祛風(fēng)除濕，通竊止痛，消腫排膿。主感冒頭痛，眉棱骨痛，牙痛，鼻塞，鼻淵，濕勝久瀉，婦女白帶，癰疽瘡瘍，毒蛇咬傷。《日華子本草》載：“治目赤胬肉，及補(bǔ)胎漏滑落，破宿血，補(bǔ)新血，乳癰，發(fā)背，瘰疬，腸風(fēng)，痔瘺，排膿，瘡痍、疥癬，止痛生肌，去面坡疵瘢。”

斑葉蘭：味甘、辛，性平。潤肺止咳，補(bǔ)腎益氣，行氣活血，消腫解毒。主肺癆咳嗽，氣管炎，頭暈乏力，神經(jīng)衰弱，陽痿，跌打損傷，骨節(jié)疼痛，咽喉腫痛，乳癰，瘡癤，瘰疬，毒蛇咬傷?！墩憬耖g常用草藥》載：“清熱解毒，消炎退腫。治毒蛇咬傷，癰腫瘡癤，肺病咳嗽，氣管炎?！?/p>

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：

本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，諸藥相合具有清熱解毒、消炎抗癌、活血止痛、軟堅(jiān)散結(jié)、養(yǎng)心除煩、利水除濕、利九竅等功效，對于治療鼻咽癌引起的帶血性分泌物、回吸性涕血、鼻煽、耳內(nèi)閉塞感、舌肌萎縮、伸舌偏斜、鼻咽癌的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、鼻咽腔狹窄、腭部穿孔等癥狀具有療效確切、見效快、治愈率高、無毒副作用、安全可靠的優(yōu)點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于鼻咽癌的臨床治療。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。

實(shí)施例1

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

磨盤草84g紫菜79g穿心蓮79g遠(yuǎn)志75g

石上柏69g竹蓀69g八月札60g樹舌60g

通光散55g絲瓜根50g甘草50g菊花腦45g

海茜38g地八角38g白芷35g斑葉蘭35g。

一種治療鼻咽癌的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：

(1)將磨盤草、紫菜、穿心蓮、石上柏、竹蓀、絲瓜根、菊花腦、地八角和白芷放入容器中，加入10倍量蒸餾水浸泡4小時(shí)后，加熱煮沸4小時(shí)，提?。坏诙渭尤?倍量蒸餾水加熱煮沸3小時(shí)，提取；第三次加入6倍量蒸餾水加熱煮沸2小時(shí)，提?。缓喜⑷嗡锰崛∫?，濾過，得濾液備用；

(2)將遠(yuǎn)志、八月札、樹舌、海茜和斑葉蘭放入容器中，浸入10倍量體積濃度70％乙醇溶液浸泡4小時(shí)，加熱提取，濾過，靜置后，回收乙醇并濃縮至60℃相對密度為1.12-1.15的稠膏備用；

(3)將通光散浸入3倍體積的醋液中2-3小時(shí)，取出洗凈，烘干研末，得到過120目的細(xì)粉，備用；

(4)將甘草用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤透切片，晾干，研末，得到過180目的細(xì)粉，備用；

(5)將上述步驟(1)-(4)所制得的濾液、稠膏和細(xì)粉混合，制成顆粒，即為所述的治療鼻咽癌的中藥制劑。

用法用量：口服，飯后溫開水沖服，每日2次，早晚各1次，每次2袋(每袋15g)；15天為1個(gè)療程，輕者2個(gè)療程，重者3-5個(gè)療程可痊愈。

實(shí)施例2

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

磨盤草80g紫菜75g穿心蓮75g遠(yuǎn)志70g

石上柏65g竹蓀65g八月札57g樹舌57g

通光散52g絲瓜根47g甘草47g菊花腦42g

海茜34g地八角34g白芷31g斑葉蘭31g。

本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。

實(shí)施例3

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

磨盤草74g紫菜69g穿心蓮69g遠(yuǎn)志64g

石上柏59g竹蓀59g八月札52g樹舌52g

通光散47g絲瓜根42g甘草42g菊花腦37g

海茜30g地八角30g白芷27g斑葉蘭27g。

本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。

實(shí)施例4

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

磨盤草68g紫菜63g穿心蓮63g遠(yuǎn)志58g

石上柏53g竹蓀53g八月札47g樹舌47g

通光散42g絲瓜根37g甘草37g菊花腦32g

海茜25g地八角25g白芷22g斑葉蘭22g。

本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。

臨床資料：

1、病例選擇：

選擇確診的鼻咽癌患者240例臨床觀察，病人隨機(jī)分成治療組和對照組兩組，治療組120例，其中男性60例，女性60例，年齡21-70歲，平均年齡43.3歲，病程1-5年。對照組120例，其中男性60例，女性60例，年齡21-70歲，平均年齡43.1歲，病程1-5年。治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。

2、藥物選擇：

治療組服用本發(fā)明中藥制劑，口服，飯后溫開水沖服，每日2次，早晚各1次，每次2袋(每袋15g)；15天為1個(gè)療程，輕者2個(gè)療程，重者3-5個(gè)療程。

對照組服用消癌平片，按說明書用，或遵醫(yī)囑服用。

3、療效判定：

(1)治愈：帶血性分泌物、回吸性涕血、鼻煽、耳內(nèi)閉塞感、舌肌萎縮、伸舌偏斜、鼻咽癌的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、鼻咽腔狹窄、腭部穿孔等癥狀消失，身體恢復(fù)正常。

(2)顯效：上述癥狀有所緩解，胃動(dòng)力有所恢復(fù)。

(3)無效：通過治療后癥狀無明顯好轉(zhuǎn)。

4、結(jié)果：

選用本發(fā)明中藥制劑的治療組中，治愈85例，好轉(zhuǎn)32例，無效3例，治愈率70.8％，總有效率97.5％。

對照組中治愈36例，顯效31例，好轉(zhuǎn)53例，治愈率30％，總有效率55.8％。

以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。

典型病例舉例：

1、沈某，男，66歲，退休干部，廣東東莞人?；颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)右耳悶塞感，漸聽力下降，伴間歇性耳鳴，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診斷：分泌性中耳炎，并行鼓膜穿刺抽液，但患者癥狀仍反復(fù)發(fā)作，鼻內(nèi)鏡檢查發(fā)現(xiàn)鼻咽部新生物。給予服用本發(fā)明中藥制劑2個(gè)療程，上述癥狀明顯減輕；繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑1個(gè)療程，上述癥狀徹底消失，隨訪無復(fù)發(fā)，徹底治愈。

2、孫某，女，55歲，教師，安徽合肥人?；颊邿o明顯誘因出現(xiàn)說話含糊不清，咽部有異物感，當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查：未見明顯異常。后患者無意中發(fā)現(xiàn)左頸部腫物，遂來我院就診，經(jīng)檢查確診為鼻咽癌。給予服用本發(fā)明中藥制劑2個(gè)療程，上述癥狀明顯減輕；繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑2個(gè)療程，上述癥狀徹底消失，隨訪無復(fù)發(fā)，徹底治愈。

3、牟某，男，49歲，經(jīng)理，河北石家莊人?；颊邿o明顯誘因出現(xiàn)反復(fù)右鼻出血，每次量不多，可自止。后吸鼻有涕中帶血，來我院就診，經(jīng)檢查確診為鼻咽癌，給予多種藥物均無明顯療效。后給予服用本發(fā)明中藥制劑1個(gè)療程，上述癥狀明顯減輕；繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑2個(gè)療程，上述癥狀徹底消失，隨訪無復(fù)發(fā)，徹底治愈。

4、翟某，女，45歲，公務(wù)員，山東菏澤人?；颊邿o明顯誘因出現(xiàn)鼻塞、流黃涕帶血絲、頭痛等癥狀，用過幾種藥物治療，效果不理想。后來我院就診，經(jīng)檢查確診為鼻咽癌。給予服用本發(fā)明中藥制劑1個(gè)療程，上述癥狀明顯減輕；繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑2個(gè)療程后，上述癥狀徹底消失，隨訪無復(fù)發(fā)，徹底治愈。

5、劉某，男，33歲，會(huì)計(jì)，河南平頂山人?；颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)鼻塞、流涕帶血絲、頭痛等癥狀。遂來我院就診，經(jīng)檢查確診為鼻咽癌。給予服用本發(fā)明中藥制劑1個(gè)療程后，上述癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑2個(gè)療程后，身體恢復(fù)正常。

6、何某，女，26歲，服務(wù)員，遼寧營口人。患者2年前無明顯誘因出現(xiàn)回吸血涕，在當(dāng)?shù)卦\所給予藥物治療后未有明顯好轉(zhuǎn)。后來我院就診，經(jīng)檢查確診為鼻咽癌。給予服用本發(fā)明中藥制劑2個(gè)療程，上述癥狀明顯減輕；繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑2個(gè)療程，上述癥狀徹底消失，隨訪無復(fù)發(fā)，徹底治愈。