本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療泌尿系感染的中藥制劑及制備方法。

背景技術(shù)：

泌尿系感染是由細(xì)菌引起的腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎等病的總稱。屬于中醫(yī)的“淋癥”、“癃閉”范疇。一般以腰痛、尿頻、尿急、尿痛為主要臨床特點(diǎn)。中醫(yī)認(rèn)為此病多系由于濕熱下注，侵犯腎與膀胱，下焦氣化不利所致，患者中小兒比成人多，女性比男性多，且易反復(fù)發(fā)作，引起泌尿系炎癥的致病菌80％是腸道的大腸桿菌、變形桿菌、糞鏈球菌。急性單純性泌尿系感染多由一種病原菌引起，慢性、反復(fù)發(fā)作的感染，可能有先天性泌尿系異常，大約有1/2～1/3的病人有膀胱、輸尿管反流，或有結(jié)石、慢性腎功能不全等癥。尿路感染根據(jù)感染部位分為上尿路感染和下尿路感染；根據(jù)兩次感染之間的關(guān)系可分為孤立或散發(fā)性感染和復(fù)發(fā)性感染，后者又可分為再感染和細(xì)菌持續(xù)存在，細(xì)菌持續(xù)存在也稱為復(fù)發(fā)；根據(jù)感染發(fā)作時(shí)的尿路狀態(tài)又可分為單純性尿路感染、復(fù)雜性尿路感染及尿膿毒血癥。

尿路感染95％以上是由單一細(xì)菌引起的。其中90％的門診病人和50％左右的住院病人，其病原菌是大腸埃希桿菌，此菌血清分型可達(dá)140種，致尿感型大腸埃希桿菌與病人糞便中分離出來(lái)的大腸埃希桿菌屬同一種菌型，多見(jiàn)于無(wú)癥狀菌尿或無(wú)并發(fā)癥的尿感；變形桿菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白肺炎桿菌、銅綠假單胞菌、糞鏈球菌等見(jiàn)于再感染、留置導(dǎo)尿管、有并發(fā)癥之尿路感染者；白色念珠菌、新型隱球菌感染多見(jiàn)于糖尿病及使用糖皮質(zhì)激素和免疫抑制藥的病人及腎移植后；金黃色葡萄球菌多見(jiàn)于皮膚創(chuàng)傷及吸毒者引起的菌血癥和敗血癥；病毒、支原體感染雖屬少見(jiàn)，近年來(lái)有逐漸增多趨向。

泌尿系感染簡(jiǎn)稱尿感，是由細(xì)菌直接侵入尿路而引起的炎癥。感染可累及上、下泌尿道，因定位困難統(tǒng)稱為尿感。臨床上分為急性及慢性兩種。前者起病急，癥狀較典型易于診斷，但嬰兒期癥狀可不典型，診斷多有困難。慢性及反復(fù)感染者可導(dǎo)致腎損害。

目前治療泌尿系感染多以西藥治療，但西藥易產(chǎn)生耐藥性，且有一定的副作用。因此，研究一種新的治療泌尿系感染的中藥制劑成為各醫(yī)院研究的重要課題之一。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種治療泌尿系感染的中藥制劑及制備方法；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有柔肝和脾、祛風(fēng)除濕、活血散瘀之功效，對(duì)治療泌尿系感染具有獨(dú)特療效，且療效顯著，治愈后不復(fù)發(fā)，安全可靠，無(wú)毒副作用，標(biāo)本兼治，值得臨床上廣泛推廣應(yīng)用。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：

一種治療泌尿系感染的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

一種治療泌尿系感染的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：

(1)將大金刀、地錦草、腫節(jié)風(fēng)和百蕊草洗凈，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小時(shí)，加熱提取3小時(shí)，回收乙醇，濾過(guò)，得濾液，濃縮為65℃下相對(duì)密度為1.12～1.16的稠膏，備用；

(2)將赤楠、臺(tái)灣榕、畫眉草、杜松、夏至草和樺木皮洗凈，放入容器內(nèi)，加入8～10倍量的蒸餾水，浸泡5～6小時(shí)后，煮沸3～4小時(shí)，提取；再次加入6～8倍量蒸餾水，煮沸2～3小時(shí)，提??；最后，加入4～6倍量蒸餾水，加熱煮沸1～2小時(shí)，提?。缓喜⑷翁崛∫?，過(guò)濾，得濾液，濃縮成60℃下相對(duì)密度為1.10～1.13的稠膏，備用；

(3)將白果、冬瓜、挖耳草和三白草洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用；

(4)將黃根和蘘荷放入容器內(nèi)，進(jìn)行粉碎處理，研末，得到過(guò)180目的細(xì)粉，備用；

(5)將上述步驟(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及細(xì)粉制成膠囊，即得所述的治療泌尿系感染的中藥制劑。

本發(fā)明所用中藥的藥性如下：

大金刀：味苦，性涼；歸心、肺、膀胱經(jīng)。清熱利濕，涼血止血。用于尿路感染，小便不利，咯血。外用治創(chuàng)傷出血，燒燙傷。

赤楠：味甘、微苦、辛，性平；歸腎、脾、肝經(jīng)。健脾利濕，平喘，散瘀消腫。主喘咳，浮腫，淋濁，尿路結(jié)石，痢疾，肝炎，子宮脫垂，風(fēng)濕痛，疝氣，睪丸炎，痔瘡，癰腫，水火燙傷，跌打腫痛。《廣西藥植名錄》載：“治湯火傷，跌打，治手指瘡。”

白果：味甘、苦、澀，性平；歸肺經(jīng)。斂肺定喘，止帶濁，縮小便。用于痰多喘咳，帶下白濁，遺尿尿頻。《本草再新》載：“補(bǔ)氣養(yǎng)心，益腎滋陰，止咳除煩，生肌長(zhǎng)肉，排膿拔毒，消瘡疥疽瘤?！?/p>

地錦草：味辛，性平；歸肺、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱解毒，利濕退黃，活血止血。主治痢疾，泄瀉，黃疸，咳血，吐血，尿血，便血，崩漏，乳汁不下，跌打腫痛及熱毒瘡瘍?！渡虾３Ｓ弥胁菟帯罚狠d：“止血，利尿，健胃，活血解毒。治黃疸，痢疾，腹瀉，尿路感染，便血，尿血，子宮出血，痔瘡出血，跌打腫痛，女人乳汁不通，蛇咬傷，頭瘡，皮膚瘡毒?！?/p>

腫節(jié)風(fēng)：味苦、辛，性平；歸心、肝經(jīng)。祛風(fēng)除濕，活血散瘀，清熱解毒。主肢體麻木，跌打損傷，骨折，婦女痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，肺炎，爭(zhēng)性闌尾炎，急性胃腸炎，菌痢，膽囊炎，膿腫，口腔炎，風(fēng)濕痹痛。

臺(tái)灣榕：味甘、微澀，性平。柔肝和脾，清熱利濕。主治急、慢性肝炎，腰脊扭傷，急性腎炎，泌尿系感染。

黃根：味微苦，性涼。涼血止血，利濕退黃。用于白血病，再生障礙性貧血，牙齦出血，肝炎，尿路感染。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，用稀醇回流提取的黃根制劑，對(duì)金黃色葡萄球菌、炭疽桿菌有高度抗菌作用，對(duì)乙型鏈球菌、肺炎鏈球菌、傷寒桿菌、白喉?xiàng)U菌及福氏痢疾桿菌有中度抗菌作用。

畫眉草：味甘、淡，性涼。利尿通淋，清熱活血。主治熱淋，石淋，目赤癢痛，跌打損傷?！稏|北常用中草藥手冊(cè)》載：“主治尿路感染，腎盂腎炎。”

杜松：味甘、苦，性平。祛風(fēng)，鎮(zhèn)痛，除濕，利尿。主風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，痛風(fēng)，腎炎，水腫，尿路感染，配方用尚可治布氏桿菌病。

百蕊草：味辛、苦、澀，性平。清熱解毒，解署。用于腸炎，肺膿瘍，扁桃體炎，中署，急性乳腺炎，淋巴結(jié)結(jié)核，急性膀胱炎，上呼吸道感染，腎虛腰痛，頭昏，遺精，滑精。《貴州民間方藥集》載：“治頭昏體弱，腰痛，遺精，滑精?！?/p>

夏至草：味辛、微苦，性寒；歸肝經(jīng)。養(yǎng)血活血，清熱利濕。主月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，血虛頭昏，半射不遂，跌打損傷，水腫，小便不利，目赤腫痛，瘡癰，凍瘡，牙痛，皮疹瘙癢。《陜西中草藥》載：“活血，調(diào)經(jīng)。治貧血性頭昏，半身不遂，月經(jīng)不調(diào)。”

冬瓜：味甘、淡，性微寒；歸肺、大小腸、膀胱經(jīng)。利尿清熱，化痰生津，解毒。主水腫脹滿，淋病，腳氣，痰喘，暑熱煩悶，消渴，癰腫，痔漏，并解丹石毒，魚(yú)毒，酒毒?！峨S息居飲食譜》載：“清熱，養(yǎng)胃生津，滌穢治煩，消癰行水，治脹滿，瀉痢霍亂，解魚(yú)、酒等毒。亦治水腫，消暑濕。”

挖耳草：味苦、辛，性寒。清熱解毒，消腫止痛。用于感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，牙痛，急性腸炎，痢疾，尿路感染，淋巴結(jié)結(jié)核；外用治瘡癤腫毒，乳腺炎，腮腺炎，帶狀皰疹，毒蛇咬傷?！对颇现胁菟帯份d：“治小兒肺炎，泌尿道感染。瘡癤用鮮葉搗爛敷患處?！?/p>

蘘荷：味辛，性溫。溫中理氣，祛風(fēng)止痛，止咳平喘。用于感冒咳嗽，氣管炎，哮喘，風(fēng)寒牙痛，脘腹冷痛，跌打損傷，腰腿痛，遺尿，月經(jīng)錯(cuò)后，經(jīng)閉，白帶；外用治皮膚風(fēng)疹，淋巴結(jié)結(jié)核?！顿F州民間方藥集》載：“通經(jīng)活血，又可鎮(zhèn)咳祛痰。外用可拔毒，消瘡腫。”

三白草：味甘，辛，性寒；歸肺、膀胱經(jīng)。清熱解毒，利尿消腫。用于小便不利，淋瀝澀痛，白帶，尿路感染，腎炎水腫；外治瘡瘍腫毒，濕疹。

樺木皮：味苦，性平；歸肺、胃、大腸經(jīng)。清熱利濕，祛痰止咳，消腫解毒。主治肺炎，痢疾，腹瀉，黃疸，腎炎，尿路感染，慢性氣管炎，急性扁桃體炎，牙周炎，急性乳腺炎，癤腫，癢疹，燙傷?！都种胁菟帯份d：“解毒。治癰瘡腫毒，痢疾?！?/p>

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：

本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有柔肝和脾、祛風(fēng)除濕、活血散瘀之功效，對(duì)治療泌尿系感染具有獨(dú)特療效，且療效顯著，治愈后不復(fù)發(fā)，安全可靠，無(wú)毒副作用，標(biāo)本兼治，值得臨床上廣泛推廣應(yīng)用。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。

實(shí)施例1

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

一種治療泌尿系感染的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：

(1)將大金刀、地錦草、腫節(jié)風(fēng)和百蕊草洗凈，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小時(shí)，加熱提取3小時(shí)，回收乙醇，濾過(guò)，得濾液，濃縮為65℃下相對(duì)密度為1.12～1.16的稠膏，備用；

(2)將赤楠、臺(tái)灣榕、畫眉草、杜松、夏至草和樺木皮洗凈，放入容器內(nèi)，加入8～10倍量的蒸餾水，浸泡5～6小時(shí)后，煮沸3～4小時(shí)，提??；再次加入6～8倍量蒸餾水，煮沸2～3小時(shí)，提?。蛔詈?，加入4～6倍量蒸餾水，加熱煮沸1～2小時(shí)，提??；合并三次提取液，過(guò)濾，得濾液，濃縮成60℃下相對(duì)密度為1.10～1.13的稠膏，備用；

(3)將白果、冬瓜、挖耳草和三白草洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用；

(4)將黃根和蘘荷放入容器內(nèi)，進(jìn)行粉碎處理，研末，得到過(guò)180目的細(xì)粉，備用；

(5)將上述步驟(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及細(xì)粉制成膠囊，即得所述的治療泌尿系感染的中藥制劑。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開(kāi)水送服；7天為1個(gè)療程，2～3個(gè)療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。實(shí)施例2

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。

實(shí)施例3

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。

實(shí)施例4

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。

實(shí)施例5

本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：

本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。

臨床資料：

1、病例選擇：

作為治療泌尿系感染的中藥制劑，選擇確診的泌尿系感染患者138例臨床觀察，病人隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組兩組，治療組69例，其中男性34例，女性35例，年齡25～56歲，平均年齡40.5歲，平均病程3個(gè)月；對(duì)照組69例，其中男性35例，女性34例，年齡24～55歲，平均年齡39.5歲，平均病程3個(gè)月。

治療組和對(duì)照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性。

2、藥物選擇：

治療組服用本發(fā)明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開(kāi)水送服；7天為1個(gè)療程，連續(xù)服用2～3個(gè)療程，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。

對(duì)照組服用復(fù)方磺胺甲基異惡唑，口服，一次1～2片，一日2～3次，療程視病情而定。

3、療效判定：

(1)治愈：尿頻、尿急、尿痛癥狀全部消失，身體恢復(fù)正常。

(2)有效：上述癥狀有所減輕，身體有所好轉(zhuǎn)。

(3)無(wú)效：通過(guò)治療后上述癥狀無(wú)減輕或加重。

4、結(jié)果：

以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。

典型病例舉例：

1、彭某，男，26歲，黑龍江大慶人?；颊哐岜惩础⑵v乏力，下腹又酸又漲，經(jīng)常上廁所，去醫(yī)院就診，確診為尿路感染，服用本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個(gè)療程后，癥狀有所緩解，繼續(xù)服用1個(gè)療程后，癥狀消失，痊愈，隨訪至今無(wú)復(fù)發(fā)。

2、呂某，女，30歲，安徽巢湖人。患者尿頻、尿急、尿痛伴尿道口灼熱感，使用藥物治療，癥狀有所緩解，但尿頻、尿急、尿痛有增無(wú)減，經(jīng)醫(yī)生診斷為尿路感染，經(jīng)人介紹服用本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個(gè)療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，服用2個(gè)療程后，癥狀全部消失，痊愈，1年后隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。

3、蘇某，男，29歲，湖北黃石人?；颊呓?jīng)常喝酒、吸煙，老是提不起精神、膀胱脹痛，尿急、尿頻等情況出現(xiàn)，去醫(yī)院就診，診斷為尿路感染，使用過(guò)幾種藥物治療，未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，后使用本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個(gè)療程后，癥狀有所緩解，繼續(xù)服用2個(gè)療程后，癥狀全部消失，痊愈，半年后隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。

4、盧某，男，41歲，河南漯河人?；颊咝”悴贿m，后來(lái)連續(xù)泌尿系感染，喝水少就感染，經(jīng)服用本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個(gè)療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用1個(gè)療程后，癥狀消失，痊愈，隨訪至今無(wú)復(fù)發(fā)。

5、蔣某，女，50歲，江西贛州人?；颊咴寄蚵犯腥荆谥委熞欢螘r(shí)間后癥狀有所緩解，氣溫回暖后小便常常覺(jué)得刺痛，去醫(yī)院就診，確診為泌尿系感染，服用本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個(gè)療程后，癥狀明顯緩解，服用2個(gè)療程后，癥狀全部消失，痊愈，1年后隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。

6、賈某，女，43歲，陜西寶雞人。患者自訴排尿時(shí)總感覺(jué)隱隱作痛，膀胱區(qū)脹滿疼痛，尤其是小便前疼痛很明顯，去醫(yī)院就診，確診為尿路感染，服用本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個(gè)療程后，不適癥狀逐漸減輕，繼續(xù)服用1個(gè)療程后，癥狀全部消失，痊愈，隨訪至今無(wú)復(fù)發(fā)。