本發(fā)明涉及一種治療肺纖維化病的膠囊，屬于治療肺纖維化病的中成藥。

背景技術：

肺纖維化，多在40～50歲發(fā)病，男性多發(fā)于女性。呼吸困難是肺纖維化最常見癥狀。輕度肺纖維化時，呼吸困難常在劇烈活動時出現(xiàn)。當肺纖維化進展至中后期時，在靜息時也發(fā)生呼吸困難，嚴重的肺纖維化患者可出現(xiàn)進行性呼吸困難。其他癥狀有干咳、乏力。部分患者有杵狀指和發(fā)紺。肺組織纖維化的嚴重后果，導致正常肺組織結構改變，功能喪失。當大量沒有氣體交換功能的纖維化組織代替肺泡，導致氧不能進入血液。患者呼吸不暢，缺氧、酸中毒、喪失勞動力，嚴重者最后可致死亡。

肺纖維化的成因是：由于肺臟間質(zhì)組織由膠原蛋白、彈性素及蛋白醣類構成，當成纖維細胞受到化學性或物理性傷害時，會分泌膠原蛋白進行肺間質(zhì)組織的修補，進而造成肺臟纖維化；即肺臟受到傷害后，人體修復產(chǎn)生的結果。肺纖維化病是由多種原因引起的肺部纖維化的統(tǒng)稱，肺纖維化病包括特發(fā)性肺纖維化、結節(jié)病、塵肺、過敏性肺炎、間質(zhì)性肺炎、藥物或發(fā)射線導致的肺纖維化等等。肺纖維化病是以成纖維細胞聚集、細胞外基質(zhì)沉集伴有惡性反應和損傷所導致的組織結構破壞。

肺纖維化病常見癥狀有：①呼吸困難勞力性呼吸困難并進行性加重，呼吸淺速，可有鼻翼搧動和輔助肌參予呼吸，但大多沒有端坐呼吸。②咳嗽、咳痰早期無咳嗽，以后可有干咳或少量粘液痰。易有繼發(fā)感染，出現(xiàn)粘液膿性痰或膿痰，偶見血痰。③全身癥狀可有消瘦、乏力、食欲不振、關節(jié)酸痛等，一般比較少見。急性型可有發(fā)熱。

肺纖維化病的危害：肺纖維化的常見癥狀是出現(xiàn)刺激性咳嗽或有咳痰，少數(shù)有發(fā)燒、咯血或胸痛，呼吸增快但無喘鳴。肺纖維化患者在病情嚴重時會出現(xiàn)氣喘，全身乏力，體重減輕，心慌出虛汗，杵狀指及唇甲紫紺。血常規(guī)檢查，發(fā)現(xiàn)細菌感染時，中性粒細胞增高，白細胞計數(shù)多明顯增高，若為病毒感染時，白細胞多正?；虻拖?。X線檢查檢查發(fā)現(xiàn)兩肺紋理增重，沿支氣管分布散在小片狀或點狀浸潤陰影。另外，進行性呼吸困難為本病特征，刺激性干咳或伴少量粘痰，少數(shù)有黃痰及血痰，乏力、消瘦、關節(jié)疼痛、低熱等，肺底及腋下區(qū)可聞及爆裂性羅音，吸氣末聽到，表淺粗糙、調(diào)高，可有肺氣腫及右心衰竭等。

目前治療肺纖維化病方法主要有：

西醫(yī)藥物治療：糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑或細胞毒藥物、抗氧化劑、抗纖維化藥物、受體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑等。還有：氧氣療法、濕化與霧化治療、4S清肺平喘療法治療，但效果均不甚理想，肺間質(zhì)纖維化屬于呼吸系統(tǒng)疾病中的難治病之一，迄今尚沒有一種令人滿意的治療方法。加之近年來由于空氣中霧霾嚴重，發(fā)病率呈上升趨勢，危害人類健康，正引起全世界的廣泛關注。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明公開一種治療肺纖維化病的膠囊，目的是：僅靠服藥就可以控制和治療肺纖維化，減少肺纖維化病人的痛苦，恢復他們健康的體魄和勞動能力。方法是：提取黃芪、白術、蒲公英、魚腥草、天龍、全蟲、甘遂、大戟、黃連、紅棗的有效成分和礦源黃腐酸、蛋白粉混合后裝入膠囊。只要肺纖維化人按時服用該膠囊，就可以恢復食欲、恢復體能和勞動能力。

本發(fā)明請求保護的主要技術特征是：配方是：黃芪14.4份量、白術7.2份量、蒲公英5.4份量、魚腥草5.4份量、麥冬3.6份量、天龍1.2份量、全蟲1.8份量、甘遂3份量、大戟3份量、黃連1.5份量、紅棗21份量、礦源黃腐酸0.1份量、蛋白粉2.6份量。

本發(fā)明請求保護的次要要技術特征是：制作方法是：將大戟、全蟲藥液低溫萃取的固態(tài)物與黃芪、白術、蒲公英、魚腥草、麥冬、甘遂、黃連、紅棗藥液加熱濃縮烘干的固態(tài)物混合粉碎研細，和天龍粉、礦源黃腐酸粉、蛋白粉混合攪拌均勻，裝入空心膠囊中。

根據(jù)中醫(yī)學理論，方中各味中藥的藥效是：

黃芪：屬補氣的第一中藥，有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和廣泛的抗菌、抗病毒作用，并可增加體能。

白術：具有補氣健脾、燥濕利水、止汗之功效，可增強患者的消化吸收能力，為病患者快速恢復健康提供物質(zhì)基礎。

蒲公英：清熱解毒，利尿散結。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。

魚腥草：清熱解毒，利尿消腫。治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，濕疹，禿瘡，疥癬。

麥冬：養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。

天龍：祛風，活絡，散結。含有豐富的維生素F，已證明維生素F有一定的抗癌、抗細胞變異活性。

全蟲(又名：全蝎)：祛風，止痙，通絡，解毒。治驚風抽摘，癲癇，中風、半身不遂、口眼歪斜，偏頭痛，風濕痹痛，破傷風，淋巴結結核，風疹瘡腫?！侗静菡罚洪_風痰。

甘遂：瀉水逐腫，消腫散結?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證明，從甘遂中得到的二萜類化合物誘導的淋巴細胞增殖有顯著的增強作用。甘遂藥物副作用大，但是只要合理炮制和配伍，就能降低副作用。

大戟：主治水腫脹滿、痰飲積聚、癰腫疔毒、二便不通。消腫散結可用于癰腫瘡毒及痰火瘰癘。大戟中得到的二萜類化合物對病變細胞有明顯的增強作用；大戟能抑制淋巴細胞白細胞的增殖作用。大戟藥物副作用大，但是只要合理炮制和配伍，就能降低副作用。

黃連：具有抗菌和抗真菌、抗病毒作用，還有抗炎、抗腹瀉的作用。對人體主要有清熱解毒的作用，還有降血糖、降血脂、軟化血管作用，還有抗氧化、抗?jié)兊墓πА１疚端幵诖说淖饔檬墙档透仕?、大戟藥物的副作用?/p>

紅棗：是藥食兩用品。紅棗味甘、性溫，能補中益氣、養(yǎng)血生津，用于治療“脾虛弱、食少便溏、氣血虧虛”等疾病。本味藥在此的作用是降低甘遂、大戟藥物的副作用。

礦源黃腐酸：黃腐酸(Fulvic Acid，簡稱FA)是腐植酸(Humic Acid，簡稱HA)類物質(zhì)中的一個組分，是一種結構復雜的天然有機化合物質(zhì)。腐植酸大分子的基本結構芳環(huán)和脂環(huán)，環(huán)上連有羧基、羥基、羰基、醌基、甲氧基等官能團，是一種結構未定的不飽和有機酸。腐植酸類物質(zhì)集多種治療作用于一身，包括消炎、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、抗菌、抗?jié)儭⒖苟舅?、抗自由基、治療風濕病等。早在北宋未年就開始治療疾病，明代《本草綱目》、《證治準繩·瘍醫(yī)》均有記載。礦源黃腐酸在本膠囊中作為治療藥物的主要藥效成分進行直接治療，同時作為藥物有效成分的穩(wěn)定劑、增效劑和緩釋劑。本品礦源黃腐酸是在新疆昌吉煤中提取的一種高純度腐植酸。

按照西醫(yī)理論，本發(fā)明用上述中藥制成的膠囊主要功效是：

1、肺纖維化(包括彌漫性肺間質(zhì)纖維化、特發(fā)性肺纖維化等)是一種原因及發(fā)病機制尚不明確的難治性疾病，中醫(yī)古代文獻中尚未發(fā)現(xiàn)。但是有一個共同的特征：病人的機體免疫力差，不能正確抵御外來治病因素所致。本發(fā)明：補虛固本“正氣存內(nèi)，邪不可干”，即補虛固本可提高機體免疫狀態(tài)，增強機體抗病能力，以達到扶正祛邪的目的。本發(fā)明藥物直接作用到人體的骨髓、胸腺，加快人體干細胞、白細胞、淋巴細胞的分化、生成、成熟，達到治療肺纖維化的目的。

2、抑制細胞變異：本發(fā)明可以有效地抑制突變細胞形成，防止肺纖維化等由自身細胞變異引起的疾病的發(fā)生。

3、益氣活血通絡。

4、抗炎、抗病毒，防止再感染：本發(fā)明具有較強的對抗毒活性的作用，對抑制病毒的繁殖，及病毒對人體免疫系統(tǒng)的破壞具有很強的抵抗作用；同時具有抗炎作用。

6、清熱解毒、消腫止痛：消除肺纖維化患者病因不明的結塊或腫大，具有良好的止痛效果，緩解和消除病患者的痛苦。

本發(fā)明的有益效果是：

1.本發(fā)明使用的中藥是扶正祛邪類藥物，促進人體免疫系統(tǒng)地修復作用，達到治愈的目的。

2.可以減少并發(fā)癥的發(fā)生。

3.可以抑制病患者人體細胞的變異。

4.具有消腫、止痛的功效，可以有效減輕患者的痛苦。

5.本發(fā)明將傳統(tǒng)熬制中藥的過程由工廠進行，對患者而言，具有治療簡單、服用方便、服藥時苦味極小，劑量控制準確等一系列優(yōu)點。

具體實施方式

本發(fā)明配方用：黃芪14.4Kg、白術7.2Kg、蒲公英5.4Kg、魚腥草5.4Kg、麥冬3.6Kg、天龍1.2Kg、全蟲1.8Kg、甘遂3Kg、大戟3Kg、黃連1.5Kg、紅棗21Kg、礦源黃腐酸0.1Kg、蛋白粉2.6Kg。

具體制作方法是：

首先將大戟、全蟲這二味中藥用凈水浸泡3小時，隨即煮沸35分鐘，將藥液濾出備用，藥渣再加入等量凈水浸泡半小時，煮沸25分鐘，再將二次藥液濾出并將藥渣壓榨取液，把第二次藥液與第一次藥液及壓榨液混合后，進行低溫萃取：在-40℃至-55℃的低溫下用抽真空的方式將藥液的水分抽干，并將剩余的固態(tài)物粉碎研為細粉。

將天龍1.2Kg和礦源黃腐酸0.1Kg充分干燥后研為細粉。

把黃芪、白術、蒲公英、魚腥草、麥冬、甘遂、黃連、紅棗用凈水浸泡2小時，隨即煮沸2小時，將藥液濾出備用，藥渣再加入等量凈水浸泡半小時，煮沸45分鐘，再將二次藥液濾出并將藥渣壓榨，把第二次藥液與第一次藥液及壓榨液混合后，進行加熱濃縮，在加溫的情況下將藥液的水分蒸發(fā)干，并將剩余的固態(tài)物烘干后粉碎研細。

把上述兩種粉末1.1kg與天龍粉1、2kg、礦源黃腐酸粉0.1kg和蛋白粉2.6kg充分混合，攪拌均勻，分成10000等份，裝入10000個空心膠囊中，每個膠囊中的粉重0.5g(500mg)，包含中藥的精華成分110mg，天龍粉120mg，礦源黃腐酸粉10mg和蛋白粉260mg。

膠囊內(nèi)粉末為金黃色或棕色粉末。氣香、味苦。

用法用量：治療期藥量為：一日三次，一次5粒。

恢復期藥量為：一日二次，一次3粒。

禁忌：孕婦禁用。哺乳期禁用。服用本品期間嚴禁飲酒。

服藥期間注意事項：

1、飯后10～15分鐘服用，嚴禁空腹服藥。

2、本品具有增快胃腸蠕動，加快人體新陳代謝的作用；服用本品期間，應大量飲水，每天食用豆類及高蛋白食品。

3、本品為緩釋劑，成分易溶于乙醇，飲酒會造成藥物的集中釋放而不適，因此服藥期間應避免飲酒。

貯藏：低溫3～7℃存放，避光、密封，可保存24個月以上。