本發(fā)明涉及中藥方劑領(lǐng)域，具體涉及一種消食化滯的中藥及采用此中藥制成的具有消食化滯功效的制品。

背景技術(shù)：

消化不良是一種常見(jiàn)的功能胃腸病。臨床上的消化不良一般指上腹不適癥狀反復(fù)發(fā)作，排除器質(zhì)性消化不良的一組癥侯群，亦稱功能性消化不良或非潰瘍消化不良，是一種由于胃動(dòng)力發(fā)生障礙所引起的疾病，常見(jiàn)的癥狀為上腹部不適或疼痛、胃脹、燒心、噯氣等?；颊叱Ｒ蛐貝灐⑽革?、腹脹等不適而不愿進(jìn)食。

臨床治療消化不良的藥物分為中藥、西藥，西藥如多潘立酮片(嗎丁啉)、斯達(dá)舒膠囊、乳酶生片(表飛鳴)、多酶片等，中藥如健胃消食片、保和丸、山楂丸、復(fù)方雞內(nèi)金片等，一般多選用相對(duì)安全的中成藥，以健胃消食片為最常用。

與現(xiàn)有治療消化不良的西藥比較，中藥治療消化不良立足于整體調(diào)節(jié)，雖見(jiàn)效不如西藥迅速，但藥性溫和，具有不良反應(yīng)少、適合長(zhǎng)期服用、安全可靠、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。

中醫(yī)認(rèn)為，食積本質(zhì)雖是脾胃虛弱，但也存在脾胃不和、中氣不調(diào)，而出現(xiàn)的食積癥狀則為實(shí)證、急癥。與現(xiàn)有治療消化不良的中成藥比較，本發(fā)明公開(kāi)的消食化滯的中藥方劑使用木瓜和胃、萊菔子行氣，本著急則治其標(biāo)的原則，萊菔子、雞內(nèi)金均可加強(qiáng)消食的作用，所以在消食化滯的作用上更占優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明公開(kāi)的消食化滯的中藥方劑緊扣脾胃的生理功能，根據(jù)“脾胃虛弱—中氣不調(diào)—飲食積滯”的病機(jī)傳變特點(diǎn)，進(jìn)行“健脾胃、理氣機(jī)、消食滯”三位一體的綜合調(diào)理。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種消食化滯的中藥，原料易得，配制方便，健胃消食的功效，可用于功能性 消化不良。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：

所述消食化滯的中藥組方由以下重量份的原料組成：

山藥1～30份，山楂1～15份，木瓜1～15份，麥芽1～15份，陳皮1～15份，萊菔子1～15份，雞內(nèi)金1～15份。

優(yōu)選地，所述山藥的重量份數(shù)為10～30份；更為優(yōu)選地，所述山藥的重量份數(shù)為16～24份；最為優(yōu)選地，所述山藥的重量份數(shù)為20份。

優(yōu)選地，所述山楂的重量份數(shù)為1～10份；更為優(yōu)選地，所述山楂的重量份數(shù)為4～8份；最為優(yōu)選地，所述山楂的重量份數(shù)為6份。

優(yōu)選地，所述木瓜的重量份數(shù)為1～10份；更為優(yōu)選地，所述木瓜的重量份數(shù)為1～5份；最為優(yōu)選地，所述木瓜的重量份數(shù)為3份。

優(yōu)選地，所述麥芽的重量份數(shù)為1～10份；更為優(yōu)選地，所述麥芽的重量份數(shù)為1～3份；最為優(yōu)選地，所述麥芽的重量份數(shù)為2份。

優(yōu)選地，所述陳皮的重量份數(shù)為1～10份；更為優(yōu)選地，所述陳皮的重量份數(shù)為1～3份；最為優(yōu)選地，所述陳皮的重量份數(shù)為2份。

優(yōu)選地，所述萊菔子的重量份數(shù)為1～10份；更為優(yōu)選地，所述萊菔子的重量份數(shù)為1～3份；最為優(yōu)選地，所述萊菔子的重量份數(shù)為2份。

優(yōu)選地，所述雞內(nèi)金的重量份數(shù)為1～10份；更為優(yōu)選地，所述雞內(nèi)金的重量份數(shù)為1～3份；最為優(yōu)選地，所述雞內(nèi)金的重量份數(shù)為1份。

優(yōu)選地，所述中藥組方由以下重量份的原料組成：

山藥10～30份，山楂1～10份，木瓜1～10份，麥芽1～10份，陳皮1～10份，萊菔子1～10份，雞內(nèi)金1～10份。

優(yōu)選地，所述中藥組方由以下重量份的原料組成：

山藥16～24份，山楂4～8份，木瓜1～5份，麥芽1～3份，陳皮1～3份，萊菔子1～3份，雞內(nèi)金1～3份。

優(yōu)選地，所述中藥組方由以下重量份的原料組成：

山藥20份，山楂6份，木瓜3份，麥芽2份，陳皮2份，萊菔子2份，雞內(nèi)金1份。

所述中藥組方可制成湯劑、丸劑、滴丸、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、煎膏劑、糖漿劑、口服液或飲料。

本發(fā)明還公開(kāi)了一種消食化滯的中藥制品，所述中藥制品是由上述的中藥組方用水煎熬成劑制得的湯劑。

本發(fā)明還公開(kāi)了一種消食化滯的中藥制品，所述中藥制品是用溶媒(如水或乙醇)提取上述述的中藥組方得到的浸膏，或粉碎上述的中藥組方得到的粉末加入輔料后經(jīng)現(xiàn)有的相應(yīng)工藝制得的丸劑、滴丸、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、煎膏劑、糖漿劑、口服液。

本發(fā)明還公開(kāi)了一種消食化滯的中藥制品，所述中藥制品是由權(quán)利要求1～4任一項(xiàng)所述的中藥組方經(jīng)粉碎、煎煮、濃縮、制粒、干燥、包裝后制得的代用茶。

本發(fā)明還公開(kāi)了一種消食化滯的中藥制品，所述中藥制品是由權(quán)利要求1～4任一項(xiàng)所述的中藥組方經(jīng)煎煮、過(guò)濾得到的濾液加入水和輔料后經(jīng)配液、滅菌、灌裝制得的飲料，或由權(quán)利要求1～4任一項(xiàng)所述的中藥組方經(jīng)煎煮、過(guò)濾、濃縮得到的浸膏加入水和輔料后經(jīng)配液、滅菌、灌裝制得的飲料。

本發(fā)明還公開(kāi)了一種消食化滯的中藥制品，所述中藥制品是由權(quán)利要求1～4任一項(xiàng)所述的中藥組方經(jīng)煎煮、過(guò)濾、濃縮、制粒(一步制粒、沸騰制?；驖穹ㄖ屏?、包裝后制得的固體飲料。

下面結(jié)合原理對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明：

本發(fā)明公開(kāi)的消食化滯的中藥，由山藥、山楂、木瓜、麥芽、陳皮、萊菔子、雞內(nèi)金按合 適的配比組成。該中藥方劑是嚴(yán)格按照中醫(yī)藥理論，根據(jù)各單味藥的性味、歸經(jīng)、功效，依照“君、臣、佐、使”的配伍原則擬定。

山藥：君藥。補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少等癥。山楂：臣藥。消食健胃，行氣散淤，化濁降脂。用于肉食積滯，胃脘脹滿等癥。麥芽：臣藥。行氣消食，健脾開(kāi)胃，回乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少等癥。雞內(nèi)金：臣藥。健胃消食，澀精止遺，通淋化石。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積等癥。山楂、麥芽、雞內(nèi)金均可消食導(dǎo)滯，合用起“相須”作用。陳皮：佐藥。理氣健脾，燥濕化痰。用于脘腹脹滿，食少吐瀉等癥。萊菔子：佐藥。消食除脹，降氣化痰。用于飲食停滯，脘腹脹痛，大便秘結(jié)，積滯瀉痢等癥。陳皮、萊菔子均可理氣導(dǎo)滯，合用起“相須”作用。木瓜：使藥。舒經(jīng)活絡(luò)，和胃化濕。常用于消化不良癥。木瓜與山藥、山楂、麥芽、雞內(nèi)金、陳皮、萊菔子合用可起“相使”作用，能增強(qiáng)上述各藥功效。

整個(gè)組方合理、嚴(yán)謹(jǐn)，可制備成多種劑型的藥物、代用茶、飲料、固體飲料，原料易得，制備工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，成本能夠得以控制。

具體實(shí)施方式

為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面通過(guò)具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。

本發(fā)明公開(kāi)的消食化滯的中藥組方由以下重量份的原料組成：

山藥1～30份，山楂1～15份，木瓜1～15份，麥芽1～15份，陳皮1～15份，萊菔子1～15份，雞內(nèi)金1～15份。

由上述原料經(jīng)一定工藝制成的湯劑、丸劑、滴丸、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、煎膏劑、糖漿劑、酊劑、口服液、代用茶、飲料、固體飲料均具有健胃消食的功效，根本原因在于該中藥方劑是嚴(yán)格按照中醫(yī)藥理論擬定，其中的多種原料藥能夠達(dá)到“相須”、“相使”的效果。

以下以具體實(shí)施例說(shuō)明本發(fā)明技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不受以下實(shí)施例的限制。

實(shí)施例1本發(fā)明的湯劑

取山藥1～30克，山楂1～15克，木瓜1～15克，麥芽1～15克，陳皮1～15克，萊菔子1～15克，雞內(nèi)金1～15克，加適量水浸泡0.5小時(shí)，小火煮沸1小時(shí)，過(guò)濾，得湯劑。

實(shí)施例2本發(fā)明的代用茶

取山藥1～30克，山楂1～15克，木瓜1～15克，麥芽1～15克，陳皮1～15克，萊菔子1～15克，雞內(nèi)金1～15克，加15倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)(保持微沸1小時(shí))，煎液濾過(guò)，合并2次濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.20(80℃熱測(cè))，得流膏；流膏加入適量蔗糖粉，混勻，制粒(12目篩)，于70℃烘4小時(shí)，得顆粒；將顆粒裝入袋泡茶濾袋，每袋裝5g，封口，得代用茶。

實(shí)施例3本發(fā)明的硬膠囊

取山藥1～30克，山楂1～15克，木瓜1～15克，麥芽1～15克，陳皮1～15克，萊菔子1～15克，雞內(nèi)金1～15克，加15倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)(保持微沸1小時(shí))，煎液濾過(guò)，合并2次濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.15(80℃熱測(cè))，得流膏；流膏加入適量蔗糖粉，混勻，制粒(14目篩)，于80℃烘3小時(shí)，得顆粒；將顆粒裝入膠囊殼，每膠囊裝0.4g，得硬膠囊。

實(shí)施例4本發(fā)明的片劑

取山藥1～30克，山楂1～15克，木瓜1～15克，麥芽1～15克，陳皮1～15克，萊菔子1～15克，雞內(nèi)金1～15克；將山藥粉碎成細(xì)粉(過(guò)100目篩)；將山楂、木瓜、麥芽、陳皮、萊菔子、雞內(nèi)金加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮1小時(shí)(保持微沸1小時(shí))，濾過(guò)，第二次加6倍量水煎煮1小時(shí)(保持微沸1小時(shí))，濾過(guò)，合并2次濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.10(80℃)，得流膏；將山藥粉及蔗糖糖粉加入流膏，混勻，濕法制粒(14目篩)，80℃烘4小時(shí)，整粒(14目篩)，得顆粒；將顆粒加入適量硬脂酸鎂，混勻，壓制成0.8g/片或0.5g/片的圓形片或異形片，包薄膜衣，得片劑。

實(shí)施例5本發(fā)明的水蜜丸

取山藥1～30克，山楂1～15克，木瓜1～15克，麥芽1～15克，陳皮1～15克，萊菔子1～15克，雞內(nèi)金1～15克，分別粉碎成粉末(過(guò)120目篩)，混勻，每100克粉末用煉蜜75克加適量的水泛丸，于70℃烘6小時(shí)，得水蜜丸。

實(shí)施例6本發(fā)明的口服液

取山藥1～30克，山楂1～15克，木瓜1～15克，麥芽1～15克，陳皮1～15克，萊菔子1～15克，雞內(nèi)金1～15克，加15倍量水浸泡0.5小時(shí)，加熱煮沸1小時(shí)，過(guò)濾，濾渣再加10倍量水煮沸0.5小時(shí)，過(guò)濾，合并二次濾液，濃縮成流膏，加入一定濃度的單糖漿適量，攪勻，冷卻，加水至2000毫升，攪勻，靜置，過(guò)濾，灌封，得口服液。

實(shí)施例7本發(fā)明的固體飲料

取山藥1～30克，山楂1～15克，木瓜1～15克，麥芽1～15克，陳皮1～15克，萊菔子1～15克，雞內(nèi)金1～15克，加15倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)(保持微沸1小時(shí))，煎液濾過(guò)，合并2次濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.15(80℃熱測(cè))，得流膏；流膏加入適量蔗糖粉，混勻，制粒(14目篩)，于80℃烘3小時(shí)，得顆粒；將顆粒裝入鋁塑復(fù)合膜袋，每袋裝400g，封口，得固體飲料。

實(shí)施例8本發(fā)明的藥效研究結(jié)果

1實(shí)驗(yàn)?zāi)康模嚎疾焖幬飳?duì)小鼠腸推進(jìn)實(shí)驗(yàn)的影響，研究其是否具有胃腸運(yùn)動(dòng)的作用。

2實(shí)驗(yàn)材料

2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：ICR小鼠，SPF級(jí)，雄性，18-22克，購(gòu)自湖南斯萊克景達(dá)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司，合格證號(hào)：43004700013559，生產(chǎn)許可證號(hào)：SCXK(湘)2011-0003。

2.2實(shí)驗(yàn)藥物

受試藥物：取山藥1～30克，山楂1～15克，木瓜1～15克，麥芽1～15克，陳皮1～15克，萊菔子1～15克，雞內(nèi)金1～15克，加5倍量水浸泡0.5小時(shí)，煎煮2次，每次2小時(shí)(沸 起計(jì)時(shí))，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.10-1.15(80℃)，加入山藥粉600克，混勻，稱重，記錄混合物重量，即得。人用劑量：6.9克生藥/人/日。

陽(yáng)性藥物：江中牌健胃消食片，江中藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)：14081021，規(guī)格：64片裝；嗎丁啉，西安楊森制藥有限公司，規(guī)格：10毫克*30片。

2.3試劑：苦味酸，天津市科密歐化學(xué)試劑有限公司，批號(hào)：20110302，規(guī)格：25克/瓶；堿性紅，天津市科密歐化學(xué)試劑有限公司，批號(hào)：20110110，規(guī)格：25克/瓶；印度墨汁，北京索萊寶科技有限公司，規(guī)格：100毫升/瓶。

2.4儀器設(shè)備：電子天平，DJ-10002，福州華志科學(xué)儀器有限公司；直尺。

3實(shí)驗(yàn)方法

150只雄性ICR小鼠18～22克，按體重分層隨機(jī)分為15組：空白組，西藥陽(yáng)性藥(多潘立酮片，別名嗎丁啉)，中藥陽(yáng)性藥(江中牌健胃消食片)，10倍、5倍、1倍劑量組，灌胃體積20毫升/公斤，給藥30天。末次給藥前各組小鼠禁食不禁水24小時(shí)，各組分別給予含受試物的墨汁，空白組給予墨汁。25分鐘后立即脫頸椎處死動(dòng)物，打開(kāi)腹腔分離腸系膜，剪取上端自幽門(mén)、下端至回盲部的腸管，置于托盤(pán)上，輕輕將小腸拉成直線，測(cè)量腸管長(zhǎng)度為“小腸總長(zhǎng)度”，從幽門(mén)至墨汁前沿為“墨汁推進(jìn)長(zhǎng)度”。按公式計(jì)算墨汁推進(jìn)率：

墨汁推進(jìn)率(％)＝墨汁推進(jìn)長(zhǎng)度(厘米)/小腸總長(zhǎng)度(厘米)×100％。

4實(shí)驗(yàn)結(jié)果(見(jiàn)表1)

與空白組比，嗎丁啉組，健胃消食片組，10倍、5倍、1倍劑量組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≤0.01或P≤0.05)。與嗎丁啉組比，10倍、5倍劑量組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≤0.01或P≤0.05)。與健胃消食片組比，10倍、5倍劑量組，具有顯著性差異差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≤0.01或P≤0.05)。

表1

注：與空白組比：*p≤0.05，**p≤0.01；與嗎丁啉組比：#p≤0.05，##p≤0.01；與健胃消食片組比：△p≤0.05，△△p≤0.01。

以上對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)介紹，文中應(yīng)用具體個(gè)例對(duì)本發(fā)明的原理及實(shí)施方式進(jìn)行了闡述，以上實(shí)施例的說(shuō)明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾，這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。