技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外科醫(yī)用敷料，能夠用于醫(yī)療救助領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：外科醫(yī)用敷料，是包傷的用品，用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。隨著對創(chuàng)面愈合過程的病理生理的深入研究，人們對創(chuàng)面愈合過程的理解也越來越深刻，從而導致了醫(yī)用創(chuàng)面敷料的不斷改進與發(fā)展。今天，新型的創(chuàng)面護理用敷料相對于早期而言，已經(jīng)發(fā)生了革命性的變化，而且多種不同性能的外科醫(yī)用敷料可供臨床護理人員選用。目前，藻酸鹽敷料是國際較為先進的外科醫(yī)用敷料。各種外科醫(yī)用敷料各有優(yōu)缺點，（一）天然紗布是使用最早、最為廣泛的一類敷料。優(yōu)點：1、強大而快速吸收傷口創(chuàng)面滲出液2、生產(chǎn)加工過程比較簡單；缺點：1、通透性太高，容易使創(chuàng)面脫水2、粘著創(chuàng)面，更換時會造成再次性機械性損傷3、外界環(huán)境微生物容易通過，交叉感染的機會較高4、用量多，更換頻繁、費時，且患者痛苦由于自然資源的減少，紗布的成本也在逐漸增加，因此，為了避免過度利用自然資源，出現(xiàn)了應(yīng)用高分子材料（合成纖維）加工成外科醫(yī)用敷料，這就是合成纖維類敷料。（二）外科醫(yī)用敷料合成纖維類敷料：這類敷料具有紗布一樣的優(yōu)點，如經(jīng)濟，并具有很好的吸收性能等，而且，有些產(chǎn)品還具有自粘性，使其使用起來很方便。然而，這類產(chǎn)品同樣具有紗布一樣的缺點，如通透性高、對外界環(huán)境顆粒性污染物無阻隔等。（三）外科醫(yī)用敷料多聚膜類敷料：這是一類比較先進的敷料，具有氧氣、水蒸氣等氣體可以自由通透，而環(huán)境中顆粒性異物如灰塵以及微生物等不能通過的特點。優(yōu)點：1、阻隔環(huán)境微生物入侵創(chuàng)面，防止交叉感染2、有保濕性，使創(chuàng)面濕潤，不會粘著創(chuàng)面，從而不會產(chǎn)生更換時的再次性機械性損傷3、有自粘性，使用方便，而且透明，便于觀察創(chuàng)面情況缺點：1、吸收滲液能力差2、成本相對較高3、創(chuàng)面周圍皮膚浸漬機會大，因此這類敷料主要是應(yīng)用于術(shù)后且滲出不多的創(chuàng)面，或者作為其他敷料的輔助性敷料。（四）外科醫(yī)用敷料發(fā)泡多聚體類敷料這是一類經(jīng)由高分子材料（PU）發(fā)泡而成的敷料，表面常覆蓋一層多聚半透膜，有些還具有自粘性。優(yōu)點：1、快速而強大的滲出液吸收能力2、透性低，使創(chuàng)面保持濕潤，避免更換敷料時發(fā)生再次性機械性損傷3、表面半透膜的阻隔性能，可防止環(huán)境顆粒性異物如灰塵和微生物的侵入，預防交叉感染4、使用方便、順應(yīng)性好，可適合身體各個部位5、隔熱保溫、緩沖外界沖力。缺點：1、由于太強的吸收性能，對于低度滲出創(chuàng)面可能會影響到自身清創(chuàng)過程2、成本相對較高3、因不透明，不方便觀察創(chuàng)面（五）外科醫(yī)用敷料水膠體類敷料：其主要成分是一種親水能力非常強的水膠體羧甲基纖維素鈉顆粒（CMC），與低過敏性醫(yī)用粘膠，加上彈性體、增塑劑等共同構(gòu)成敷料主體，其表面是一層具有半透性的多聚膜結(jié)構(gòu)。這種敷料與創(chuàng)面滲出液接觸后，能吸收滲出物，并形成一種凝膠，避免敷料與創(chuàng)面粘著；同時，表面的半透膜結(jié)構(gòu)可以允許氧氣和水蒸氣進行交換，但又具有對外界顆粒性異物如灰塵和細菌具有阻隔性。優(yōu)點：1、能吸收創(chuàng)面滲出物和一些有毒物質(zhì)2、保持創(chuàng)面濕潤，潴留創(chuàng)面本身釋放的生物活性物質(zhì)，在為創(chuàng)面愈合提供一個最佳的微環(huán)境外，還可以使創(chuàng)面愈合的過程加速3、具有清創(chuàng)作用4、形成凝膠，保護暴露的神經(jīng)末梢，減輕疼痛，同時，更換敷料時不會造成再次性機械性損傷5、具有自粘性，使用方便6、良好的順應(yīng)性，使用者感覺舒適，而且外觀隱蔽7、阻隔外界顆粒性異物如灰塵和細菌的侵入，更換敷料次數(shù)少，從而減輕護理人員的勞動強度因加快創(chuàng)面愈合，可節(jié)省費用。缺點：1、吸收能力不是很強，因此對于高滲出性創(chuàng)面，常需要使用其他輔助敷料來加強吸收性能2、產(chǎn)品成本較高3、個別患者可能存在對成分過敏。外科醫(yī)用敷料藻酸鹽敷料：藻酸鹽敷料是目前最先進的外科醫(yī)用敷料之一。藻酸鹽敷料其主要成分是藻酸鹽，是在海藻中提取的天然多糖碳水化合物，為一種天然纖維素。藻酸鹽外科醫(yī)用敷料，由藻酸鹽組成的一種高吸收性能的功能性傷口敷料。該醫(yī)用膜接觸到傷口滲出液后，能形成柔軟的凝膠，為傷口愈合提供理想的濕潤環(huán)境，促進傷口愈合，緩解傷口疼痛。作用機理：1、安全無毒性：藻酸鹽醫(yī)用膜是在海藻中提取的天然多糖碳水化合物，為一種天然高分子材料，對人體無任何毒性，可安全使用。2、高吸濕性：藻酸鹽醫(yī)用膜可吸收相當于自身重量的11倍液體。3、止血性：藻酸鹽醫(yī)用膜接觸傷口滲液釋放Ca2+，能促進凝血酶原激活物的形成，加速血凝過程。4、成膠性：吸收傷口滲出液，與滲液發(fā)生Na+/Ca2+離子交換，在創(chuàng)口表面形成一層穩(wěn)定的網(wǎng)狀凝膠。為傷口營造一個利于組織生長的微環(huán)境（微酸、無氧或低氧、適度濕潤）。5、促進傷口愈合：微酸、無氧或低氧、適度濕潤的傷口環(huán)境促進生長因子釋放，刺激細胞增殖，提高表皮細胞的再生能力和細胞移動，促進傷口愈合。6、抑菌性：①、密封性好，使傷口與外界細菌隔絕；②、有害細菌被固定在纖維內(nèi)部，有效抑制了有害細菌繁殖且減少細菌與創(chuàng)面接觸的機會；③、濕潤、微酸的環(huán)境有利于中性粒細胞發(fā)揮作用，增強局部殺菌能力，降低感染發(fā)生率7、減少局部疼痛：表面形成的水凝膠體有效保護神經(jīng)末稍，避免外界刺激；不易與傷口粘連，易移除，減少傷口疼痛。8、減少疤痕形成：由于對創(chuàng)面無刺激，無損傷，所以疤痕形成少。優(yōu)點：1、強大而快速吸收滲出液的能力2、形成凝膠，能保持創(chuàng)面濕潤且不粘創(chuàng)面，保護暴露的神經(jīng)末梢，減輕疼痛3、促進傷口愈合；4、可被生物降解，環(huán)保性能好；5、減少疤痕形成；缺點：1、大多數(shù)產(chǎn)品不具備自粘性，需要輔助敷料加以固定2、成本相對較高技術(shù)實現(xiàn)要素：為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：一種外科醫(yī)用敷料止血貼，其特征在于，外科醫(yī)用敷料一面涂有醫(yī)用粘合劑，并且與防粘紙粘合，使用時撕去防粘紙貼付在創(chuàng)面處即可，敷料采用海藻酸鈉纖維制成，具有生物降解性和高吸水性。防粘紙至少與所述醫(yī)用粘合劑貼近的一面為光面結(jié)構(gòu)。所述外科醫(yī)用敷料止血貼為長條狀結(jié)構(gòu)，且在長條的兩端為半圓形。所述防粘紙具有未被所述醫(yī)用粘合劑覆蓋的突出部，以便于將所述防粘紙撕下所述防粘紙為聚丙烯制成的塑料紙結(jié)構(gòu)。外科醫(yī)用敷料止血貼的制備方法，其特征在于：（1）取廢棄或回收的海藻酸鈉纖維4~6wt%，向其中加入海藻酸鈉纖維質(zhì)量2～3％的透明質(zhì)酸鈉，使用質(zhì)量分數(shù)為30~40％的有機酸溶液調(diào)節(jié)pH至5.0～5.5，隨后進行加熱，設(shè)定溫度為60～65℃，保持溫度40～50min后自然冷卻至室溫，過濾收集過濾物；（2）將上述所得的過濾物放入烘箱中，在70~90℃下干燥1～3h，再將干燥后過濾物放入粉碎機中進行粉碎，過60~90目篩，將粉末按固液質(zhì)量比（1.5~2.5）:（3~1）與水混合，并使用10~50wt％的醋酸溶液調(diào)節(jié)混合液pH至4.0～5.0，靜置酸化處理1～3h后過濾，收集過濾物，將過濾物放入風干機中風干，風干后放入粉碎機中粉碎，過100~240目篩，得酸化海藻酸鈉粉末；（3）取40~50目橄欖石或綠簾石與步驟二制備得到的酸化海藻酸鈉粉末按照1~6:6~1的質(zhì)量比進行混合，隨后按固液質(zhì)量比（0.3~1）:（2~5）浸泡在6~10wt％的海藻酸鈉溶液中，浸泡1～2h后過濾，收集過濾物進行風干，得復合顆粒；（4）將上述復合顆粒放入攪拌器中，分別向攪拌器中順序加入2～3wt％的羧甲基殼聚糖季銨鹽、0.5～1.2wt％的溶角蛋白酶及3～4wt％的黃芩甙或姜黃素，再加入質(zhì)量分數(shù)為30~40％的薄荷醇溶液浸泡混合物，攪拌直至所添加物完全溶解成層狀懸浮液，把所得懸浮液置于微波反應(yīng)器中，在微波輻射條件下，調(diào)節(jié)微波輻射功率為250W～600W，輻射溫度為46℃～86℃，微波反應(yīng)40min～110min，將產(chǎn)品在去離子水透析至中性，收集產(chǎn)品冷凍干燥，即得到所需外科醫(yī)用敷料；（5）在外科醫(yī)用敷料一側(cè)涂覆醫(yī)用粘合劑，并粘附防粘紙紙即制得外科醫(yī)用敷料止血貼。有機酸選自酒石酸、乙酸、甲酸、丁二酸、草酸、乙二酸、己酸、馬來酸、枸椽酸或硬脂酸。所述羧甲基殼聚糖季銨鹽為O-羧甲基-N-三甲基殼聚糖季銨鹽(CMTMC)。得到的外科醫(yī)用敷料具有層狀結(jié)構(gòu)。得到的外科醫(yī)用敷料具有生物可降解性。所述冷凍干燥采用真空冷凍干燥技術(shù)，溫度為-25~35℃。所述醫(yī)用粘合劑成分及重量比包括：糊精4-7、聚丙烯酸鈉1-4、明膠2-3、羧甲基纖維素0.1-1、糯米粉0.1-1、甘油20-30、水33-45。進一步地，上述外科醫(yī)用敷料止血貼的制備方法，所得到的外科醫(yī)用敷料具有層狀結(jié)構(gòu)。進一步地，上述外科醫(yī)用敷料止血貼的制備方法，所得到的外科醫(yī)用敷料具有高吸水性。進一步地，上述外科醫(yī)用敷料止血貼的制備方法，所得到的外科醫(yī)用敷料具有生物可降解性。進一步地，上述外科醫(yī)用敷料止血貼的制備方法，所得到的外科醫(yī)用敷料具有抗菌性能。進一步地，上述外科醫(yī)用敷料止血貼的制備方法，所得到的外科醫(yī)用敷料具有止血及促進傷口愈合的功能。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點：（1）本發(fā)明使用微波輻射法能夠快速獲得性能良好的外科醫(yī)用敷料，且制造過程中避免了殼聚糖衍生物、海藻酸鈉等成分的破壞，保證了抗菌性、高吸水性以及可生物降解性。（2）本發(fā)明制備出的外科醫(yī)用敷料結(jié)合了殼聚糖衍生物、海藻酸鈉、黃芩甙或姜黃素的優(yōu)勢，具備了優(yōu)異的抗菌性能和熱穩(wěn)定性，同時橄欖石或綠簾石的加入使復合材料形成層狀結(jié)構(gòu)從而有效抑制細菌生長和防止傷口感染。（3）本發(fā)明制備出的外科醫(yī)用敷料克服了一般外科醫(yī)用敷料強度差、耐久性差的問題。，以及具有非常優(yōu)異的吸水、保濕和透濕性能。（4）本發(fā)明使用的醫(yī)用粘合劑兼具粘合和傷口愈合的功能，使得外科醫(yī)用敷料止血貼在接觸傷口時不僅能夠防止過敏，良好貼服，而且可以極佳的發(fā)揮粘合劑和敷料的雙重功能。具體實施方式實施例1：（1）取廢棄或回收的海藻酸鈉纖維4wt%，向其中加入海藻酸鈉纖維質(zhì)量3％的透明質(zhì)酸鈉，使用質(zhì)量分數(shù)為30％的有機酸溶液調(diào)節(jié)pH至5.5，隨后進行加熱，設(shè)定溫度為65℃，保持溫度50min后自然冷卻至室溫，過濾收集過濾物；（2）將上述所得的過濾物放入烘箱中，在90℃下干燥3h，再將干燥后過濾物放入粉碎機中進行粉碎，過60目篩，將粉末按固液質(zhì)量比1.5:3與水混合，并使用10wt％的醋酸溶液調(diào)節(jié)混合液pH至4.0，靜置酸化處理3h后過濾，收集過濾物，將過濾物放入風干機中風干，風干后放入粉碎機中粉碎，過240目篩，得酸化海藻酸鈉粉末；（3）取40目橄欖石或綠簾石與步驟二制備得到的酸化海藻酸鈉粉末按照1:6的質(zhì)量比進行混合，隨后按固液質(zhì)量比1:2浸泡在10wt％的海藻酸鈉溶液中，浸泡2h后過濾，收集過濾物進行風干，得復合顆粒；（4）將上述復合顆粒放入攪拌器中，分別向攪拌器中順序加入3wt％的羧甲基殼聚糖季銨鹽、1.2wt％的溶角蛋白酶及4wt％的黃芩甙或姜黃素，再加入質(zhì)量分數(shù)為30％的薄荷醇溶液浸泡混合物，攪拌直至所添加物完全溶解成層狀懸浮液，把所得懸浮液置于微波反應(yīng)器中，在微波輻射條件下，調(diào)節(jié)微波輻射功率為250W，輻射溫度為86℃，微波反應(yīng)110min，將產(chǎn)品在去離子水透析至中性，收集產(chǎn)品冷凍干燥，即得到所需外科醫(yī)用敷料。（5）在外科醫(yī)用敷料一側(cè)涂覆醫(yī)用粘合劑，并粘附防粘紙紙即制得外科醫(yī)用敷料止血貼。所述醫(yī)用粘合劑成分及重量比包括：糊精4、聚丙烯酸鈉1、明膠2、羧甲基纖維素0.1、糯米粉0.1、甘油20、水33等。實施例2：（1）取廢棄或回收的海藻酸鈉纖維6wt%，向其中加入海藻酸鈉纖維質(zhì)量3％的透明質(zhì)酸鈉，使用質(zhì)量分數(shù)為40％的有機酸溶液調(diào)節(jié)pH至5，隨后進行加熱，設(shè)定溫度為65℃，保持溫度40min后自然冷卻至室溫，過濾收集過濾物；（2）將上述所得的過濾物放入烘箱中，在70℃下干燥1h，再將干燥后過濾物放入粉碎機中進行粉碎，過90目篩，將粉末按固液質(zhì)量比2.5:1與水混合，并使用50wt％的醋酸溶液調(diào)節(jié)混合液pH至4.5靜置酸化處理3h后過濾，收集過濾物，將過濾物放入風干機中風干，風干后放入粉碎機中粉碎，過240目篩，得酸化海藻酸鈉粉末；（3）取40目橄欖石或綠簾石與步驟二制備得到的酸化海藻酸鈉粉末按照1:6的質(zhì)量比進行混合，隨后按固液質(zhì)量比0.3:2.5浸泡在10wt％的海藻酸鈉溶液中，浸泡1.2h后過濾，收集過濾物進行風干，得復合顆粒；（4）將上述復合顆粒放入攪拌器中，分別向攪拌器中順序加入3wt％的羧甲基殼聚糖季銨鹽、1.2wt％的溶角蛋白酶及3.4wt％的黃芩甙或姜黃素，再加入質(zhì)量分數(shù)為34％的薄荷醇溶液浸泡混合物，攪拌直至所添加物完全溶解成層狀懸浮液，把所得懸浮液置于微波反應(yīng)器中，在微波輻射條件下，調(diào)節(jié)微波輻射功率為550W，輻射溫度為46℃，微波反應(yīng)40min，將產(chǎn)品在去離子水透析至中性，收集產(chǎn)品冷凍干燥，即得到所需外科醫(yī)用敷料。（5）在外科醫(yī)用敷料一側(cè)涂覆醫(yī)用粘合劑，并粘附防粘紙紙即制得外科醫(yī)用敷料止血貼。所述醫(yī)用粘合劑成分及重量比包括：糊精7、聚丙烯酸鈉4、明膠3、羧甲基纖維素1、糯米粉1、甘油30、水45等。比較例1：其它同實施例1，但微波輻射功率為800w，輻射溫度為90℃，微波反應(yīng)時間為120min。比較例2：首先取廢棄蠶絲，先用水將其表面洗凈，再浸泡于質(zhì)量分數(shù)為5％雙氧水溶液中，向其中加入廢棄蠶絲質(zhì)量3％脫乙酰殼多糖，使用質(zhì)量分數(shù)為30％的鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH至5.5，隨后進行加熱，設(shè)定溫度為65℃，保持溫度50min后自然冷卻至室溫，過濾收集過濾物；將所得的過濾物放入烘箱中，在90℃下干燥3h，再將干燥后過濾物放入粉碎機中進行粉碎，過80目篩，將粉末按固液比1:2與水混合，并使用質(zhì)量分數(shù)為40％的磷酸溶液調(diào)節(jié)混合液pH至4.0，靜置酸化處理3h后過濾，收集過濾物，將過濾物放入風干機中風干，風干后放入粉碎機中粉碎，過200目篩，得酸化蠶絲粉末；取膨脹蛭石放入煅燒爐中，在600℃下煅燒3h后隨爐冷卻至室溫，取出放入粉碎機中進行粉碎，過50目篩，得載體顆粒，使用強力鼓風機將上述酸化后的蠶絲粉末吹入載體顆粒中，隨后將載體顆粒按固液比1:5浸泡在質(zhì)量分數(shù)為5％的海藻酸鈉溶液中，浸泡2h后過濾，收集過濾物進行風干，得包裹載體顆粒；將所得的包裹載體顆粒與牛飼料，按質(zhì)量比1:2進行混合后飼養(yǎng)牛，收集牛糞放入容器中，向容器中加入蒸餾水淹沒牛糞5cm后，以300r/min攪拌15min后過濾，收集過濾物中的載體顆粒；將收集的載體顆粒放入玻璃容器中，分別向玻璃容器中加入收集的載體顆粒質(zhì)量3％的殼聚糖、收集的載體顆粒質(zhì)量1.2％的姜黃素及收集的載體顆粒質(zhì)量4％的黃芩甙，再加入質(zhì)量分數(shù)為50％的乙醇溶液浸泡混合物，攪拌直至所添加物完全溶解，將其移至微波反應(yīng)器中，在600MHz下反應(yīng)30min后置于紫外照射下，接枝改性2h，改性后過濾，得過濾物；收集過濾后的過濾物風干后放入超聲振蕩器中，振蕩3h后過200目篩，收集過篩所得的粉末，即可得到復合抗菌纖維。將所述得到的復合抗菌纖維采用非織造技術(shù)做成外科醫(yī)用敷料。比較例3：將0.2g羧甲基殼聚糖季銨鹽/有機蒙脫土納米復合材料溶于去離子水中配成20mg/mL的溶液，其中所使用羧甲基殼聚糖季銨鹽的重均分子量為1.2×106，羧甲基的取代度為70%，季銨鹽的取代度85%，將0.4g海藻酸鈉溶于去離子水中配成40mg/mL的溶液，在攪拌的條件下，將羧甲基殼聚糖季銨鹽/有機蒙脫土納米復合材料溶液和海藻酸鈉溶液均勻混合后轉(zhuǎn)移至模具，此時羧甲基殼聚糖季銨鹽/有機蒙脫土納米復合材料與海藻酸鈉的重量比約為1:2，浸泡于4wt%氯化鈣溶液中，反應(yīng)3h后冷凍干燥，即得到醫(yī)用復合敷料。對本發(fā)明提供的外科醫(yī)用敷料實施例1-2以及比較例1-3按照以下試驗方法測定吸水倍率、吸水速率、保液能力、透濕度。測定的值是分別進行3次的平均值，其檢測結(jié)果如表1所示。吸水倍率：在不銹鋼容器中放入約10ml的生理鹽水(0.9％NaCl)，將試驗材料切成4*4cm的試驗片，密封于容器內(nèi)保存8小時，放入容器前的試驗片重量為m1(g)，8小時后取出的試驗片重量為m2(g)，吸水倍率Q＝(m2-m1)/m1。吸水速率：在試驗片表面滴下500μl的生理鹽水(0.9％NaCl)，測定液體被完全吸收的時間。保液能力：在不銹鋼容器中放入L1(ml)的生理鹽水(0.9％NaCl)，將試驗材料切成7cm*10cm*0.1cm的試驗片，密封于容器內(nèi)保存8小時，取出試驗片后，測量剩余生理鹽水的量L2(ml)，保液能力＝(L2-L1)/(7*10*0.1)*103(L/m3)。透濕度：按照GB1037-88的杯式法進行測量。在玻璃容器中放入約10ml精餾水，將試驗材料切成直徑為80mm的圓形試驗片，將試驗片覆蓋在玻璃容器的開口部位，以石蠟做的薄膜將玻璃容器密封，測定此時的重量W0。然后，在40℃-75％的恒溫恒濕器中靜置24小時后，準確測量放冷后的重量W1，透濕度＝(W1-W0)*104/A(g/m2/24h)，其中A為玻璃容器開口部的面積(cm2)。表1檢測結(jié)果吸水倍率吸水速率（s）保液能力L/m3透濕度g/m2/24h止血時間（s）實施例123715000143260實施例228912000141672比較例1182410000980120比較例286537900366480比較例3101269800478380當前第1頁1 2 3