本專利申請要求均在2012年3月30日提交的序列號為61/618,385和61/618,389的美國臨時申請的優(yōu)先權(quán),這兩項(xiàng)臨時申請以引用方式并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
本公開整體涉及整形外科植入物、器械和外科方法,并且更具體地涉及整形外科肩部植入物的無桿肱骨部件,及其相關(guān)的外科器械和方法。
背景技術(shù):
在患者的一生中,由于(例如)疾病或創(chuàng)傷原因,可能有必要對患者進(jìn)行肩部置換手術(shù)。在肩部置換手術(shù)中,利用肱骨假體來置換患者的肱骨的自然頭部。肱骨假體通常包括植入到患者的肱骨的髓內(nèi)管中的伸長桿部件和固定到該桿部件上的大體半球形假體頭部部件。在某些肩部置換手術(shù)中,肩胛骨的自然關(guān)節(jié)盂表面可利用提供支承表面的關(guān)節(jié)盂部件進(jìn)行重建或換句話講進(jìn)行置換,其中肱骨假體的假體頭部部件可在所述支承表面上進(jìn)行關(guān)節(jié)運(yùn)動。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
根據(jù)一個方面,無桿肱骨部件用作常規(guī)的肱骨髓內(nèi)桿部件的替代品。這樣,無桿肱骨部件用作用于肱骨頭部部件的安裝結(jié)構(gòu),但是這樣做時不需要如同常規(guī)肱骨桿部件的情況那樣從患者的肱骨的髓內(nèi)管道移除骨組織。
在一個實(shí)施例中,無桿肱骨部件包括支撐凸緣,該支撐凸緣具有向遠(yuǎn)側(cè)延伸遠(yuǎn)離其底部表面的多個懸臂式腿部。當(dāng)從仰視正視圖看時,每個腿部可為大體T形的。
無桿肱骨部件可具有形成于其中的多個觀察窗口,以允許外科醫(yī)生觀察外科準(zhǔn)備的肱骨表面(即外科切除肱骨頭部所產(chǎn)生的表面),從而確保無桿肱骨部件在其外科植入期間完全座置。無桿肱骨部件可具有形成于其中的多個修正狹槽,這些修正狹槽允許外科醫(yī)生傳遞骨刀或其它切割器械以切割或換句話講破壞骨生長,由此有利于在修正手術(shù)期間移除無桿肱骨部件。
無桿肱骨部件還可包括向遠(yuǎn)側(cè)延伸遠(yuǎn)離其支撐凸緣的底部表面的伸長套筒。套筒可具有形成于其中的錐形鏜孔。肱骨頭部部件的錐形立柱可插入到并且之后進(jìn)一步推壓到無桿肱骨部件的伸長套筒的錐形鏜孔中,以將肱骨頭部部件錐形地鎖定到無桿肱骨部件。
根據(jù)另一個方面,沖擊柄部可用于植入無桿肱骨部件的外科手術(shù)。沖擊柄部包括附接機(jī)構(gòu),該附接機(jī)構(gòu)允許柄部固定到在植入無桿肱骨部件的外科手術(shù)期間使用的多個不同器械。
根據(jù)另一個方面,對準(zhǔn)柄部可用于植入無桿肱骨部件的外科手術(shù)。類似于沖擊柄部,對準(zhǔn)柄部包括附接機(jī)構(gòu),該附接機(jī)構(gòu)允許柄部固定到在植入無桿肱骨部件的外科手術(shù)期間使用的多個不同器械。
根據(jù)另一個方面,定徑器械可用于植入無桿肱骨部件的外科手術(shù)。定徑器械為大體圓頂形的,并且可在植入無桿肱骨部件的外科手術(shù)期間固定到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面,以用作定徑試驗(yàn)以及沖頭和鉆導(dǎo)引器。
根據(jù)另一個方面,試驗(yàn)頭部部件在植入無桿肱骨部件的外科手術(shù)期間用于配合評估。其還可用作用于肱骨頭部部件的試驗(yàn)器械,并且同樣包括大體半球形主體。試驗(yàn)頭部部件還可用作鉆導(dǎo)引器,以用于引導(dǎo)鉆頭,該鉆頭用來在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面上鉆孔(或預(yù)鉆孔),以接收無桿肱骨部件的腿部。
根據(jù)另一個方面,外科沖頭可用來在外科準(zhǔn)備的肱骨表面中沖孔,以接收無桿肱骨部件的腿部。在一個實(shí)施例中,外科沖頭為大體叉形的,并且包括多個尖齒,這些尖齒在形狀、尺寸和位置上與無桿肱骨部件的腿部對應(yīng)。
根據(jù)另一個方面,中心鉆頭可用來在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中鉆孔(或預(yù)鉆孔),以接收無桿肱骨部件的伸長套筒。另一方面,周邊鉆頭可用來在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中鉆孔(或預(yù)鉆孔),以接收無桿肱骨部件的腿部。
根據(jù)另一個方面,可調(diào)節(jié)的頭部切除引導(dǎo)件可用作切割引導(dǎo)件,以引導(dǎo)骨鋸刀片推進(jìn),從而切除患者的肱骨頭部。頭部切除引導(dǎo)件可包括固定的弓形靜止的切割引導(dǎo)件和可運(yùn)動的切割引導(dǎo)件,該可運(yùn)動的切割引導(dǎo)件能夠沿朝和遠(yuǎn)離靜止的切割引導(dǎo)件的方向運(yùn)動。這樣,可調(diào)節(jié)的頭部切除引導(dǎo)件可用作通用尺寸的器械。
根據(jù)另一個方面,不可調(diào)節(jié)的頭部切除引導(dǎo)件可用作切割引導(dǎo)件,以引導(dǎo)骨鋸刀片推進(jìn),從而切除患者的肱骨頭部。頭部切除引導(dǎo)件可包括大體矩形的基部,該基部具有固定到其上的圓形環(huán)。該環(huán)可從基部向外延伸,并且限定圓形開口?;颊叩碾殴穷^部在切除期間可被捕獲在該開口中。
根據(jù)另一個方面,植入物插入工具可用來有利于無桿肱骨部件植入到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中。在一個實(shí)施例中,植入物插入工具用作“快速連接”器械,該快速連接器械具有鎖定位置和解鎖位置,在鎖定位置中,無桿肱骨部件鎖定到該器械上,在解鎖位置中,無桿肱骨部件從該器械釋放。在另一個實(shí)施例中,植入物插入工具可包括鎖定桿,該鎖定桿被配置成用以與無桿肱骨部件以螺紋方式接合。在另一個實(shí)施例中,植入物插入工具可包括被配置成用以接合無桿肱骨部件的螺紋末端以及尺寸設(shè)定為用以接收沖擊柄部的連接銷的孔。在另一個實(shí)施例中,植入物插入工具可包括被配置成用以與無桿肱骨部件以螺紋方式接合的鎖定桿以及尺寸設(shè)定為用以接收沖擊柄部的連接銷的孔。
根據(jù)另一個方面,頭部沖擊工具可用來進(jìn)行沖擊,由此將頭部部件錐形地鎖定到無桿肱骨部件。頭部沖擊工具可包括圓形的凹形沖擊表面,該沖擊表面的尺寸、形狀和位置設(shè)定為緊密適形于頭部部件的凸形的、大體半球形的外表面。
附圖說明
尤其參考以下附圖進(jìn)行詳細(xì)說明,其中:
圖1為無桿肱骨部件的中間透視圖;
圖2為圖1的無桿肱骨部件的側(cè)向透視圖;
圖3為圖1的無桿肱骨部件的中間正視圖;
圖4為圖1的無桿肱骨部件的側(cè)向正視圖;
圖5為沿圖3的線5-5截取的沿箭頭方向看的無桿肱骨部件的放大剖面圖;
圖6為沖擊柄部的透視圖,該沖擊柄部可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖7為沿圖6的線7-7截取的沿箭頭方向觀察的沖擊柄部的剖面圖;
圖8為對準(zhǔn)柄部的透視圖,該對準(zhǔn)柄部可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖9為沿圖8的線9-9截取的沿箭頭方向觀察的對準(zhǔn)柄部的橫截面圖;
圖10為定徑器械的中間透視圖,該定徑器械可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖11為圖10的定徑部件的側(cè)向透視圖;
圖12和13為試驗(yàn)頭部部件的透視圖,該試驗(yàn)頭部部件可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖14為外科沖頭的透視圖,該外科沖頭可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖15為中心鉆的正視圖,該中心鉆可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖16為周邊鉆的正視圖,該周邊鉆可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖17為頭部切除引導(dǎo)件的透視圖,該頭部切除引導(dǎo)件可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖18和19為圖17的頭部切除引導(dǎo)件的側(cè)正視圖;
圖20和21為植入物插入工具的透視圖,該植入物插入工具可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖22為圖20和21的植入物插入工具的端部正視圖,示出了定位于其解鎖位置中的植入物插入工具;
圖23為與圖22類似的視圖,但示出了定位于其鎖定位置中的植入物插入工具;
圖24為頭部沖擊工具的局部透視圖,該頭部沖擊工具可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù),注意到,為了清楚起見,頭部沖擊工具的一部分已經(jīng)被切除;
圖25和26為用來切除患者的肱骨的肱骨頭部的頭部切除引導(dǎo)件的透視圖;
圖27為利用對準(zhǔn)柄部安裝在患者的被切除的肱骨頭部上的定徑器械的透視圖;
圖28為安裝在定徑器械上的試驗(yàn)頭部部件的透視圖;
圖29和30為用來在患者的肱骨的外科準(zhǔn)備表面中沖孔的外科沖頭的透視圖;
圖31和32為用來在患者的肱骨的外科準(zhǔn)備表面中鉆孔的外科鉆的透視圖;
圖33和34為用來將圖1的無桿肱骨部件植入到患者的肱骨的外科準(zhǔn)備表面中的植入物插入工具的透視圖;
圖35為用來將頭部部件安裝到植入的無桿肱骨部件上的頭部沖擊工具的透視圖;
圖36為安裝在植入的無桿肱骨部件中的頭部部件的局部橫截面圖;
圖37為另一個植入物插入工具的透視圖,該植入物插入工具可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖38為不同的植入物插入工具的透視圖,該植入物插入工具可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖39和40為另一個植入物插入工具的透視圖,該植入物插入工具可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖41和42為另一個頭部切除引導(dǎo)件的透視圖,該頭部切除引導(dǎo)件可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖43為無桿肱骨部件的另一個實(shí)施例的中間透視圖;
圖44為圖43的無桿肱骨部件的側(cè)向透視圖;
圖45為定徑器械的另一個實(shí)施例的中間透視圖,該定徑器械可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖46為圖45的定徑部件的側(cè)向透視圖;
圖47為外科沖頭的另一個實(shí)施例的透視圖,該外科沖頭可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖48為另一個植入物插入工具的透視圖,該植入物插入工具可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖49為鉆導(dǎo)引器的透視圖,該鉆導(dǎo)引器可用于植入圖1的無桿肱骨部件的外科手術(shù);
圖50為圖49的鉆導(dǎo)引器的俯視正視圖;
圖51為圖49的鉆導(dǎo)引器的仰視正視圖;以及
圖52為可與圖49-51的鉆導(dǎo)引器結(jié)合使用的定徑器械的另一個實(shí)施例的透視圖。
具體實(shí)施方式
雖然本公開的概念易受各種修改形式和另選形式的影響,但本公開的具體示例性實(shí)施例已在附圖中以舉例的方式示出,并且將在本文中詳細(xì)說明。然而應(yīng)當(dāng)理解,本文無意將本發(fā)明的概念限制為所公開的具體形式,而是相反,本發(fā)明的目的在于涵蓋落入本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)的所有修改形式、等同形式和另選形式。
在本公開中有關(guān)本文所述的整形植入物和患者的自然解剖部分使用了表示解剖學(xué)參考的術(shù)語,例如前面的、后面的、中間的、側(cè)面的、上、下等。這些術(shù)語在解剖學(xué)和整形外科領(lǐng)域均具有公知的含義。除非另外指明,否則說明書和權(quán)利要求中使用的此類解剖參考術(shù)語旨在符合其公知的含義。
現(xiàn)在參考圖1-5,其示出了無桿肱骨部件10。如以下更詳細(xì)地描述的,無桿肱骨部件10用作常規(guī)肱骨髓內(nèi)注射桿部件的替代品。這樣,無桿肱骨部件10用作用于肱骨頭部部件12的安裝結(jié)構(gòu)(參見圖35和36),但是這樣做時不需要如同常規(guī)肱骨桿部件的情況那樣從患者的肱骨的髓內(nèi)管道移除骨組織。
無桿肱骨部件10包括支撐凸緣14,該支撐凸緣具有向遠(yuǎn)側(cè)延伸遠(yuǎn)離其底部表面18的多個腿部16。在本文所述的示例性實(shí)施例中,支撐凸緣14在外形上為圓形的。支撐凸緣14的頂部表面20包括環(huán)形的斜表面22。 環(huán)形環(huán)24圍繞支撐凸緣的斜表面22的周邊延伸。環(huán)形環(huán)24具有形成于其中的多個縫合孔26。縫合孔26可以用來將骨片或軟組織縫合到無桿肱骨部件10。例如,通過圍繞患者的旋轉(zhuǎn)肌群收獲骨片,然后將此類骨片利用縫合孔26縫合到無桿肱骨部件10,可以保留患者的旋轉(zhuǎn)肌群的自然附接。
支撐凸緣的環(huán)形環(huán)24中還具有形成于其中的多個修正狹槽28。在圖1和4中可以看到,修正狹槽28中的一個在腿部16中的每個上方的位置處定位在環(huán)形環(huán)24上,并且從腿部16中的每個沿徑向向外延伸。這樣,骨刀或其它切割器械可穿過修正狹槽來切割或換句話講破壞骨的朝腿部16的生長,從而便于在修正手術(shù)期間移除無桿肱骨部件10。
支撐凸緣14中還具有形成于其中的多個觀察窗口30。觀察窗口30允許外科醫(yī)生觀察外科準(zhǔn)備的肱骨表面(即外科切除肱骨頭部所產(chǎn)生的表面),從而確保無桿肱骨部件10在其外科植入期間完全座置。應(yīng)當(dāng)理解,觀察窗口30還可用作額外的修正狹槽,外科醫(yī)生可使骨刀或其它切割器械穿過該修正狹槽以切割或換句話講破壞骨的朝腿部16的生長,從而便于在修正手術(shù)期間移除無桿肱骨部件10。
在圖2和5中可以看到,伸長套筒36沿著與腿部16大體相同的方向向遠(yuǎn)側(cè)延伸遠(yuǎn)離支撐凸緣14的底部表面18。套筒36包括錐形遠(yuǎn)側(cè)端部38,該錐形遠(yuǎn)側(cè)端部用作引入端,以便于插入到在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面(即外科切除肱骨頭部所產(chǎn)生的表面)中鉆出的或換句話講形成的孔中。伸長套筒36具有形成于其中的錐形鏜孔40。錐形立柱42側(cè)向延伸到肱骨頭部部件12的背側(cè)表面(即與肱骨頭部部件的大體半球形的外支承表面相背對的側(cè)面)之外,并且接收到無桿肱骨部件的伸長套筒36的錐形鏜孔40中(參見圖36)。如以下更詳細(xì)地描述的,將肱骨頭部部件12的錐形立柱42推壓成與限定了伸長套筒36的錐形鏜孔40的側(cè)壁接觸,會將肱骨頭部部件12錐形鎖定到無桿肱骨部件10。在圖5中可以看到,錐形鏜孔40的上端部44通向支撐凸緣14的頂部表面20,錐形鏜孔40的遠(yuǎn)側(cè)下端部46通向螺紋鏜孔48。螺紋鏜孔48向遠(yuǎn)側(cè)延伸遠(yuǎn)離錐形鏜孔40的遠(yuǎn)側(cè)端部46,并且通向伸長套筒36的遠(yuǎn)側(cè)端部38。在圖5中可以看到,在限定了螺紋鏜孔48的側(cè)壁具有形成于其中的多個螺紋50。螺紋50的尺寸設(shè)定為匹配并且由此以螺紋方式接收植入物縮回工具(未示出)或如以下更詳細(xì)地描述的植入物插入工具的螺紋。
在圖2、4和5中可以看到,腿部16中的每個都是懸臂式的,因此其一端部固定到支撐凸緣14的底部表面18,腿部16的另一端部是自由的(即不固定到支撐凸緣14、任何其它腿部16或無桿肱骨部件10的任何其它結(jié)構(gòu))。在圖2、4和5中還可以看到,當(dāng)從仰視正視圖(即與腿部16的縱向軸線垂直的視圖)觀察時,腿部16中的每個是大體T形的,并因此具有T形橫向橫截面(在與腿部的縱向軸線垂直的平面中截取的橫截面)。在此類布置中,腿部16中的每個具有骨接合板52,該骨接合板的側(cè)面具有形成于其中的多個鋸齒狀突起54,這些鋸齒狀突起從伸長套筒36(以及由此支撐凸緣14的中心)面向外。在圖5中可以最佳地看到,鋸齒狀突起54中的每個沿著朝支撐凸緣14的方向(即沿著遠(yuǎn)離腿部16的遠(yuǎn)側(cè)端部56的方向)向上成角度。當(dāng)在骨組織中進(jìn)行植入時,此類向上成角度的鋸齒狀突起54以抵抗無桿肱骨部件10的拉出的方式接合骨組織。伸長肋部58沿著接合板52的長度延伸,因此形成T形腿部16的“軀干”,骨接合板52形成其“橫桿”。具體地,肋部58固定到腿部的接合板52的背側(cè)(即與鋸齒狀突起54相對的側(cè)面),并且沿著朝支撐凸緣14的中心的方向向內(nèi)延伸。肋部58的縱向軸線與接合板52的縱向軸線平行。在圖2和5中可以看到,腿部16中的每個包括斜的遠(yuǎn)側(cè)端部62,該遠(yuǎn)側(cè)端部用作引入端,以便于腿部16插入到在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面(即外科切除肱骨頭部所產(chǎn)生的表面)中鉆出的或換句話講形成的孔中。
在圖2和4中可以最佳地看到,無桿肱骨部件的支撐凸緣14的底部表面18具有形成于其中的多個底切70。在本文所述的示例性實(shí)施例中,底切70沿徑向圍繞伸長套筒36定位成彼此成大約90°。在圖2和4中可以看到,底切70的位置與觀察窗口30中的每個的徑向位置一致。具體地,底切70形成在相同的側(cè)壁72中,該側(cè)壁限定了觀察窗口30中的每個的徑向內(nèi)表面(即限定了最靠近無桿肱骨部件10的中心的觀察窗口30的表面)。每個底切70采取唇緣74的形式,該唇緣徑向向內(nèi)延伸到其對應(yīng)的觀察窗口30中。在此類布置中,如以下更詳細(xì)地描述的,底切70的唇緣74定位成將被植入物插入工具的鎖定棘爪接合。
無桿肱骨部件10可由植入物級的生物相容性金屬構(gòu)造,但也可使用其他材料。此類金屬的例子包括鈷,包括鈷合金諸如鈷鉻合金,鈦包括鈦合金諸如Ti6A14V合金,和不銹鋼。此類金屬無桿肱骨部件10還可涂覆有表 面處理劑,諸如羥基磷灰石,以增強(qiáng)生物相容性。此外,無桿肱骨部件10的接合自然骨的表面,諸如支撐凸緣14的底部表面18、伸長套筒36的外表面以及腿部16的外表面,可紋理化以便于將部件固定到骨骼。此類表面也可為多孔涂覆的以促進(jìn)骨向內(nèi)生長用于持久固定。
無桿肱骨部件10和頭部部件12可設(shè)置成各種不同的配置,以提供符合從患者到患者不同的解剖學(xué)所需要的靈活性。例如,無桿肱骨部件10和頭部部件12可設(shè)置各種直徑以匹配指定患者的需要。應(yīng)當(dāng)理解,頭部厚度隨著頭部直徑而變化。
現(xiàn)在參考圖6-24,其示出了一組外科器械,這些外科器械可用于患者的肱骨的外科準(zhǔn)備以及隨后的無桿肱骨部件10的植入。此類的器械中的第一個是圖6和7中所示的沖擊柄部80。如以下更詳細(xì)地描述的,沖擊柄部80可固定到外科沖頭或無桿肱骨部件10,以便于無桿肱骨部件10植入到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面(即外科切除肱骨頭部所產(chǎn)生的表面)中。沖擊柄部80包括伸長主體82,該伸長主體的一端部上具有沖擊頭部84,另一端部上具有附接機(jī)構(gòu)86。套筒88諸如例如通過重疊注塑而圍繞沖擊柄部的主體82的外表面定位,并且固定不動地聯(lián)接到該外表面。套筒88用作夾持件,其用于在植入無桿肱骨部件10的外科手術(shù)期間允許外科醫(yī)生保持沖擊柄部80。
沖擊柄部80的沖擊頭部84包括圓形金屬板90,該金屬板具有從其延伸的抽出凸緣92。在使用中,外科醫(yī)生經(jīng)由夾持件88保持沖擊柄部80,并且利用外科槌棒、大錘或其他沖擊工具來沖擊金屬板90,以將外科沖頭240(參見圖14)或無桿肱骨部件10驅(qū)動到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中。
沖擊柄部80的附接機(jī)構(gòu)86包括可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到?jīng)_擊柄部的主體82的杠桿94。杠桿94包括閂鎖臂96和致動臂98,該致動臂以一角度從閂鎖臂96的一端部延伸。鎖定棘爪102定位在閂鎖臂96的相對端部處并且從該相對端部向下延伸。鎖定棘爪102被配置成接合本文所述的外科器械(例如外科沖頭或植入物插入工具)之一中形成的唇緣或類似結(jié)構(gòu),以將此類器械選擇性地固定到?jīng)_擊柄部80。連接銷104形成在沖擊柄部的主體82的遠(yuǎn)側(cè)端部中。連接銷104從環(huán)形面106向外延伸,并且具有與在本文所述的多個外科器械(例如外科沖頭或植入物插入工具)中限定的對應(yīng)開口的形 狀基本上匹配的橫截面。如圖6所示,連接銷104的橫截面是大體D形的,因此包括平面108。
杠桿94的閂鎖臂96延伸超出環(huán)形面106,使得鎖定棘爪102定位在連接銷104上方并且朝其平面108延伸。這種布置允許鎖定棘爪102被配置成接合本文所述的多個外科器械(例如外科沖頭或植入物插入工具)中形成的唇緣或類似結(jié)構(gòu),以將此類器械選擇性地固定到?jīng)_擊柄部80。
如圖7所示,諸如彈簧110的偏置元件聯(lián)接到杠桿94。彈簧110將杠桿的鎖定棘爪102朝連接銷104的平面108偏置。這樣做,彈簧110的偏置將鎖定棘爪102以及由此將沖擊柄部80鎖定到本文所述的多個外科器械(例如外科沖頭或植入物插入工具)。當(dāng)外科醫(yī)生或其它使用者向下壓在杠桿的致動臂98上時,由彈簧110施加的偏置被克服,由此使得杠桿94樞轉(zhuǎn)。當(dāng)杠桿94樞轉(zhuǎn)時,鎖定棘爪102沿著遠(yuǎn)離連接銷104的平面108的方向運(yùn)動。這樣,沖擊柄部80可從與其聯(lián)接的外科器械釋放。
沖擊柄部80的金屬部件(例如沖擊柄部的主體82)可由醫(yī)用級金屬構(gòu)造,諸如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可使用其他金屬或合金。此外,在一些實(shí)施例中,也可使用諸如聚醚醚銅(PEEK)之類的剛性聚合物。夾持件88可由諸如硅樹脂等聚合物構(gòu)造。
現(xiàn)在參考圖8和9,其示出了對準(zhǔn)柄部120。如以下更詳細(xì)地描述的,在將無桿肱骨部件10植入到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面(即外科切除肱骨頭部所產(chǎn)生的表面)中的手術(shù)期間,對準(zhǔn)柄部120可固定到定徑器械或切割引導(dǎo)件。對準(zhǔn)柄部120包括伸長主體122,該伸長主體在其遠(yuǎn)側(cè)端部上具有附接機(jī)構(gòu)126。套筒128諸如例如通過重疊注塑而圍繞沖擊柄部的主體122的外表面定位,并且固定不動地聯(lián)接到該外表面。套筒128用作夾持件,以用于在植入無桿肱骨部件10的外科手術(shù)期間允許外科醫(yī)生保持對準(zhǔn)柄部120。
對準(zhǔn)柄部120的附接機(jī)構(gòu)126類似于沖擊柄部80的附接機(jī)構(gòu)86,并因此包括與沖擊柄部的主體122樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接的杠桿134。杠桿134包括閂鎖臂136和致動臂138,該致動臂以一角度從閂鎖臂136的一端部延伸。鎖定棘爪142定位在閂鎖臂136的相對端部處并且從該相對端部向下延伸。鎖定棘爪142被配置成用以接合在定徑器械160中形成的唇緣或類似結(jié)構(gòu)(參見圖10),以將定徑器械160固定地對準(zhǔn)柄部120。鍵銷144形成在對準(zhǔn) 柄部的主體122的遠(yuǎn)側(cè)端部中。鍵銷144從環(huán)形面146向外延伸,并且具有與在定徑器械160中限定的對應(yīng)鍵孔開口184的形狀大體匹配的橫截面(參見圖10)。如圖8所示,鍵銷144的橫截面為鍵形,并因此包括具有固定到其上的矩形部分的圓形部分。
杠桿134的閂鎖臂136延伸超出環(huán)形面146,使得鎖定棘爪142定位在鍵銷144上方并且朝其上表面延伸。這種布置允許鎖定棘爪142接合定徑器械160中形成的唇緣或類似結(jié)構(gòu)(參見圖10),以將定徑器械160固定地對準(zhǔn)柄部120。
如圖7所示,諸如彈簧150的偏置元件聯(lián)接到杠桿134。彈簧150將杠桿的鎖定棘爪142朝鍵銷144的上表面偏置。這樣做,彈簧150的偏置將鎖定棘爪142鎖定到定徑器械160,并由此將對準(zhǔn)柄部120鎖定到定徑器械160。當(dāng)外科醫(yī)生或其它使用者向下壓在杠桿的致動臂138上時,由彈簧150施加的偏置被克服,由此使得杠桿134樞轉(zhuǎn)。當(dāng)杠桿134樞轉(zhuǎn)時,鎖定棘爪142沿著遠(yuǎn)離鍵銷144的上表面的方向運(yùn)動。這樣,對準(zhǔn)柄部120可從定徑器械160釋放。
對準(zhǔn)柄部120的金屬部件(例如對準(zhǔn)柄部的主體122)可由醫(yī)用級金屬構(gòu)造,諸如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可使用其他金屬或合金。此外,在一些實(shí)施例中,也可使用諸如聚醚醚銅(PEEK)之類的剛性聚合物。夾持件128可由諸如硅樹脂等聚合物構(gòu)造。
現(xiàn)在參考圖10和11,其示出了定徑器械160。如以下更詳細(xì)地描述的,定徑器械160可在植入無桿肱骨部件10的外科手術(shù)期間固定到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面,以用作定徑試驗(yàn)以及沖頭和鉆導(dǎo)引器。
定徑器械160包括大體圓頂形主體162,該主體具有變平的上表面164和基本上平坦的下表面166。伸長鏜孔168延伸穿過定徑器械160的中心,從其上表面164延伸到其下表面166。如以下更詳細(xì)地描述的,伸長鏜孔168用作鉆導(dǎo)引器,以用來在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中鉆孔,以接收無桿肱骨部件10的伸長套筒36(參見圖2和5)。
定徑器械160還包括多個大體三角形的沖頭導(dǎo)引孔170。在圖10中可以看到,沖頭導(dǎo)引孔170中的每個位于定徑器械的圓形凸緣172的四個象限的一個中。這樣,沖頭導(dǎo)引孔170中的每個定位成彼此成大約90°。在圖2和4中可以看到,沖頭導(dǎo)引孔170的位置與無桿肱骨部件10的腿部16的 位置一致。這樣,孔170用作沖頭導(dǎo)引器,以用于在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中沖孔,從而接收無桿肱骨部件10的腿部16(參見圖29)。為此,沖頭導(dǎo)引孔170的位置也與外科沖頭240的尖齒252的每個的位置一致(參見圖14)。這樣,尖齒252的每個可與沖頭導(dǎo)引孔170中的一個沖頭導(dǎo)引孔對準(zhǔn),并且穿過該沖頭導(dǎo)引孔推進(jìn)。以這樣方式,定徑部件160在外科地制備患者的肱骨表面以接收無桿肱骨部件10的腿部16時引導(dǎo)外科醫(yī)生使用外科沖頭240(參見圖29)。
在圖11中可以看到,定徑器械160具有從其下表面166向下延伸的多個長釘174。長釘174中的每個具有尖的遠(yuǎn)側(cè)末端176。長釘174被按壓或換句話講驅(qū)動到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面(即外科切除肱骨頭部所產(chǎn)生的表面)的骨組織中,以將定徑器械160在其使用期間固定在適當(dāng)位置。多個銷孔178也形成在定徑器械的主體162中,靠近其外周邊。當(dāng)外科醫(yī)生期望補(bǔ)充長釘174的附接功能時,外科銷(未示出)可插入穿過銷孔178,以將定徑器械160用銷固定到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面(即外科切除肱骨頭部所產(chǎn)生的表面)的骨組織。
類似于無桿肱骨部件10,定徑器械的凸緣172中還具有形成于其中的多個觀察窗口180。觀察窗口180允許外科醫(yī)生觀察外科準(zhǔn)備的肱骨表面(即外科切除肱骨頭部所產(chǎn)生的表面),從而確保定徑器械160在其用于外科手術(shù)期間完全座置。
在圖10中可以看到,定徑器械160具有連接器182,該連接器可通過對準(zhǔn)柄部120的附接機(jī)構(gòu)126進(jìn)行接合,以將定徑器械160固定到對準(zhǔn)柄部120。連接器182具有形成于其中的鍵孔形開口184。鍵孔開口184的尺寸和形狀設(shè)定為接收在對準(zhǔn)柄部的主體122的遠(yuǎn)側(cè)端部中形成的鍵銷144。連接器182還具有形成于其中的通道186。連接器182具有沿著通道186的長度形成的底切188。底切188采取唇緣190的形式,該唇緣定位在通道186的頂部處并且向外延伸到通道186中。唇緣190被對準(zhǔn)柄部的附接機(jī)構(gòu)126的鎖定棘爪142(參見圖8和9)接合,以將定徑器械160固定到對準(zhǔn)柄部120。
在圖10中可以看到,連接器182被限制在定徑器械的圓頂形輪廓內(nèi)。如以下更詳細(xì)地描述,這樣的布置允許試驗(yàn)肱骨頭部安裝在定徑器械上,而不會與連接器182干涉。
類似本文所述的其他器械和植入物,定徑器械160可被設(shè)置成具有多種不同的尺寸。例如,在本文所述的示例性實(shí)施例中,定徑器械160可體現(xiàn)為具有不同的直徑,以模擬無桿肱骨部件10的各種可能的直徑。
定徑器械160可由醫(yī)用級金屬構(gòu)造,諸如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可使用其他金屬或合金。此外,在一些實(shí)施例中,也可使用諸如聚醚醚銅(PEEK)之類的剛性聚合物。聚合物同樣可以是注塑的。
現(xiàn)在參考圖12和13,其示出了試驗(yàn)頭部部件210。試驗(yàn)頭部部件210在植入無桿肱骨部件10和肱骨頭部部件12的外科手術(shù)期間用于配合評估。大體上,試驗(yàn)頭部部件210用來確保最終肱骨頭部部件12(即最終植入到患者的肱骨中的肱骨頭部部件12)的正確尺寸選擇。如以下更詳細(xì)地描述的,試驗(yàn)頭部部件還用作鉆導(dǎo)引器,該鉆導(dǎo)引器用于引導(dǎo)鉆頭,該鉆頭用來在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中鉆孔(或預(yù)鉆孔),以接收無桿肱骨部件10的腿部16(參見圖31和32)。
在本文所述的示例性實(shí)施例中,試驗(yàn)頭部部件210體現(xiàn)為聚合物試驗(yàn)器械。這樣,試驗(yàn)頭部部件210可由任何合適的醫(yī)用級聚合物材料制成。這樣的聚合物材料的示例包括聚乙烯,例如聚醚醚酮(PEEK)或乙縮醛。在其它實(shí)施例中,試驗(yàn)頭部部件可由金屬形成。
作為用于肱骨頭部部件12的試驗(yàn)器械,試驗(yàn)頭部部件210包括大體半球形主體212。在圖12中可以看到,試驗(yàn)頭部部件的主體212包括平滑的圓形外表面214,該外表面從環(huán)形邊緣216發(fā)散,該環(huán)形邊緣限定了主體的大體半球形形狀的大圓。在圖12中可以看到,試驗(yàn)頭部部件的主體212是中空的。中心耳狀物218從主體的凹形下側(cè)表面220的中心向下延伸。中心耳狀物218具有在其外表面224中形成的多個環(huán)形帶222。如以下更詳細(xì)地描述的,通過將中心耳狀物218插入到定徑器械的伸長鏜孔168或無桿肱骨部件的錐形鏜孔40中,試驗(yàn)頭部部件210可安裝在定徑器械160或無桿肱骨部件10上。中心耳狀物的環(huán)形帶222摩擦地接合無桿肱骨部件的錐形鏜孔40,以便將中心耳狀物摩擦地固定到無桿肱骨部件10,并且由此將試驗(yàn)頭部部件210摩擦地固定到無桿肱骨部件10。
在圖12中可以看到,試驗(yàn)頭部部件的主體212也具有多個圓柱形凸出部226,這些圓柱形凸出部從主體的凹形下側(cè)表面220的中心向下延伸。每個凸出部226具有嵌入注塑的或換句話講定位在其中的圓柱形金屬套筒228。套筒228具有形成于其中的伸長鏜孔230,此類鏜孔230延伸穿過套筒228的整個長度。鏜孔230用作鉆導(dǎo)引器,以用于引導(dǎo)鉆頭,該鉆頭用來在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面上鉆孔(或預(yù)鉆孔),以接收無桿肱骨部件10的腿部16(參見圖31和32)。這樣,當(dāng)試驗(yàn)頭部部件210固定到定徑器械160時,每個導(dǎo)引鏜孔230的位置與定徑器械160的沖頭導(dǎo)引孔170的位置一致,并且每個導(dǎo)引鏜孔230接收在該沖頭導(dǎo)引孔170中(參見圖28)。具體地,當(dāng)試驗(yàn)頭部部件210完全座置在定徑器械160上時,在試驗(yàn)頭部部件210中形成的每個凸出部226的遠(yuǎn)側(cè)端部被接收到定徑器械160的對應(yīng)沖頭導(dǎo)引孔170中,由此將導(dǎo)引鏜孔230對準(zhǔn)在正確的位置中。
類似于本文所述的其它器械和植入物,試驗(yàn)頭部部件210可被設(shè)置成具有多種不同的尺寸。例如,在本文所述的示例性實(shí)施例中,試驗(yàn)頭部部件210可體現(xiàn)為具有不同的直徑(例如15mm、18mm或21mm),以模擬選擇的肱骨頭部部件12的直徑。
現(xiàn)在參考圖14,其示出了外科沖頭240,用來在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中沖孔,以接收無桿肱骨部件10的腿部16(參見圖29和30)。類似于本文所述的其它器械,外科沖頭240可由醫(yī)用級金屬構(gòu)造,諸如不銹鋼,鈷鉻合金或鈦,但可使用其他金屬或合金。此外,在一些實(shí)施例中,也可使用諸如聚醚醚銅(PEEK)之類的剛性聚合物。
外科沖頭240是大體叉形的,并且包括金屬主體242,該金屬主體包括附接軸244。附接軸244的近側(cè)端部具有形成于其中的D形承窩260。D形承窩260的尺寸、形狀和位置設(shè)定成接收沖擊柄部80的附接機(jī)構(gòu)86的D形連接銷104(參見圖6)。附接軸244的外表面具有形成于其中的通道246。軸244的形成有通道246的側(cè)壁限定了沿著通道246的長度延伸的底切248。底切248采取唇緣250的形式,該唇緣定位在通道246的頂部處。當(dāng)沖擊柄部的連接銷104插入到外科沖頭240的D形承窩260中并且之后向下推進(jìn)時,唇緣250被沖擊柄部的附接機(jī)構(gòu)86的鎖定棘爪102(參見圖6和7)進(jìn)行接合,以將外科沖頭240固定到?jīng)_擊柄部80。
在軸244的與通道246相對的端部處,外科沖頭的主體242包括多個尖齒252。尖齒252中的每個通過支柱268固定到軸244。尖齒252用來在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中沖孔,以接收無桿肱骨部件10的腿部16(參見圖29和30),由此與無桿肱骨部件10的腿部16在形狀、尺寸和位置上 對應(yīng)。類似于無桿肱骨部件10的腿部16,當(dāng)從仰視正視圖(即與尖齒252的縱向軸線垂直的視圖)觀察時,每個外科沖頭的尖齒252為大體T形的。在此類布置中,尖齒252中的每個具有骨成形板254和伸長肋部256。伸長肋部256沿著接合板254的長度延伸,因此形成T形尖齒252的“軀干”,其中接合板254形成T形尖齒252的“橫桿”。具體地,接合板254的外表面從其它尖齒(以及因此外科沖頭的縱向軸線)面向外,其中肋部256固定到尖齒的接合板254的背側(cè)并沿著朝其它尖齒252的方向向內(nèi)延伸。肋部256的縱向軸線與接合板254的縱向軸線平行。在圖14中可以看到,每個尖齒252包括用作引導(dǎo)沖頭表面的斜遠(yuǎn)側(cè)端部258。斜遠(yuǎn)側(cè)端部258還用作引入端表面,以便于尖齒252插入到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面上預(yù)先鉆出的孔中。
尖齒252的位置與定徑器械160的沖頭導(dǎo)引孔170的位置一致。這樣,沖頭導(dǎo)引孔170用來引導(dǎo)尖齒252的推進(jìn),以在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中沖孔,從而接收無桿肱骨部件10的腿部16(參見圖29和30)。這樣,每個尖齒252可與沖頭導(dǎo)引孔170對準(zhǔn)并穿過該沖頭導(dǎo)引孔推進(jìn)。
外科沖頭的主體242還包括中心長釘262,該中心長釘從軸244向下延伸到尖齒252之間的區(qū)域中。中心長釘262居中地位于外科沖頭240的縱向軸線上。中心長釘262包括尖的遠(yuǎn)側(cè)末端264。在利用外科沖頭240沖孔以接收無桿肱骨部件10的腿部16期間,中心長釘262的末端264在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中形成生層(divot)。這樣的生層定位成接收無桿肱骨部件10的伸長套筒36。
現(xiàn)在參考圖15和16,其示出了中心鉆頭270和周邊鉆頭272。中心鉆頭270用來在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中外科鉆孔,以接收無桿肱骨部件10的伸長套筒36。另一方面,周邊鉆頭272用來在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面上鉆孔(或預(yù)鉆孔),以接收無桿肱骨部件10的腿部16(參見圖31和32)。鉆頭270、272中的每個包括具有近側(cè)端部276的伸長刀柄274,該伸長刀柄配合到旋轉(zhuǎn)動力工具(未示出)的卡盤中或者配合到手動柄部(未示出)中。鉆頭270、272還包括切割頭部278,該切割頭部位于刀柄274的相對的遠(yuǎn)側(cè)端部處。鉆頭270、272的切割頭部278包括鋒利的切割末端280,多個螺旋形切割槽282從該切割末端延伸。
鉆頭270、272中的每個還包括在切割槽282的上端部處定位在切割頭部278上方的環(huán)形襯圈284。襯圈284用作深度止擋件,以確保鉆頭270、272在期望的深度處鉆出它們各自的孔。就中心鉆頭270而言,襯圈的外徑大于定徑器械160的伸長鏜孔168的直徑。從而,中心鉆頭270可推進(jìn)到骨組織中,直到襯圈284的下表面286降到最低或換句話講接合定徑器械160的變平的上表面164。同樣,周邊鉆頭272可推進(jìn)到骨組織中,直到襯圈284的下表面286降到最低或換句話講接合試驗(yàn)頭部部件210的套筒228內(nèi)的邊緣或擱架。
鉆頭270、272可由醫(yī)用級金屬構(gòu)成,諸如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,盡管同樣可使用其它金屬或合金。此外,在一些實(shí)施例中,也可使用諸如聚醚醚銅(PEEK)之類的剛性聚合物。
現(xiàn)在參考圖17-19,示出了頭部切除引導(dǎo)件290。頭部切除引導(dǎo)件290用作切割引導(dǎo)件,以引導(dǎo)骨鋸刀片推進(jìn)從而切除患者的肱骨頭部。頭部切除引導(dǎo)件290包括基部292,該基部具有從基部向外延伸的一對導(dǎo)軌294。弓形的靜止的切割引導(dǎo)件296固定到導(dǎo)軌296的與基部292相對的端部。具體地,靜止的切割引導(dǎo)件296的一端固定到導(dǎo)軌294中的一個,靜止的切割引導(dǎo)件296的另一端固定到另一個導(dǎo)軌294。
可動的切割引導(dǎo)件298被捕獲在導(dǎo)軌294上,并且能夠沿著導(dǎo)軌294來回運(yùn)動。具體地,可動的切割引導(dǎo)件298包括導(dǎo)引主體302,該導(dǎo)引主體具有形成于其中的一對孔304。引導(dǎo)導(dǎo)軌294中的一個定位在孔304的一個孔中,另一個導(dǎo)軌294定位在另一個孔304中。這樣,可動的切割引導(dǎo)件298可沿著導(dǎo)軌294在朝著靜止的切割引導(dǎo)件296和遠(yuǎn)離靜止的切割引導(dǎo)件296的方向上運(yùn)動。
偏置元件,諸如螺旋彈簧306,被捕獲在導(dǎo)軌294中的每個上。彈簧306定位在基部292的上表面308與可動的切割引導(dǎo)件的主體302的下表面310之間。這樣,彈簧306在可動的切割引導(dǎo)件298上施加彈簧偏置,以將其沿著朝靜止的切割引導(dǎo)件296的方向推壓。
可動的切割引導(dǎo)件的主體302還具有形成于其中的手指夾持件312。在本文所述的示例性實(shí)施例中,手指夾持件312體現(xiàn)為凸緣,該凸緣沿著與導(dǎo)軌294大體垂直的方向向外延伸。外科醫(yī)生或其它使用者可以緊握手指夾持件312和基部292的下表面314,之后擠緊他的或她的手指。這樣做 克服了彈簧306的彈簧偏置,并且沿著遠(yuǎn)離靜止的切割引導(dǎo)件296的方向(即沿著朝基部292的方向)偏置或換句話講移動可動的切割引導(dǎo)件298。一旦外科醫(yī)生釋放手指夾持件312,彈簧306的彈簧偏置就沿著朝靜止的切割引導(dǎo)件296返回的方向(即沿著遠(yuǎn)離基部292的方向)偏置或換句話講移動可動的切割引導(dǎo)件298。
在圖18中可以最佳地看到,靜止的切割引導(dǎo)件296和可動的切割引導(dǎo)件298兩者包括圓形表面,這些圓形表面配合以限定用于在其中捕獲患者的肱骨頭部的圓形表面。具體地,靜止的切割引導(dǎo)件296包括倒圓的大體半圓形的后表面318,該后表面面向可動的切割引導(dǎo)件298的倒圓的大體半圓形的前表面320。在圖17和18中可以看到,多個長釘322從半圓形表面318、320中的每個朝相對的半圓形表面318、320向外延伸。長釘322接合患者的肱骨的骨組織,以便在使用期間將頭部切除引導(dǎo)件290保持在期望的位置和取向中。這樣,當(dāng)外科醫(yī)生擠緊手指夾持件312以及基部292的下表面314時,半圓形表面318、320運(yùn)動成彼此遠(yuǎn)離,由此形成間隙以將患者的肱骨頭部定位在它們之間。之后,當(dāng)外科醫(yī)生釋放手指夾持件312以及基部292的下表面314時,半圓形表面318、320朝彼此運(yùn)動,由此利用長釘322將患者的肱骨頭部捕獲在它們之間。
在圖17和18中可以看到,可動的切割引導(dǎo)件298具有形成于其中的多個銷孔324。銷孔324中的每個的軸線沿著相對于導(dǎo)軌294和長釘322傾斜或成角度的方向延伸。如以下更詳細(xì)地描述的,外科銷可插入穿過銷孔324,以便在患者的自然肱骨頭部切除期間將頭部切除引導(dǎo)件290通過銷固定到患者的肱骨。
在圖19的側(cè)視圖中可以最佳地看到,靜止的切割引導(dǎo)件296和可動的切割引導(dǎo)件298包括平坦表面,平坦表面配合以限定切割導(dǎo)引表面,該切割導(dǎo)引表面用于引導(dǎo)骨鋸刀片以切除患者的自然肱骨頭部。具體地,所述靜止的切割引導(dǎo)件296包括平坦后導(dǎo)引表面326,該平坦后導(dǎo)引表面對準(zhǔn)成與可動的切割引導(dǎo)件298的平坦前導(dǎo)引表面328成共面的關(guān)系。兩個導(dǎo)引表面326、328共同限定了切割表面,在用以切除患者的自然肱骨頭部的切割操作期間,骨鋸刀片可支撐(即引導(dǎo))在該切割表面上。在圖19中可以看到,兩個導(dǎo)引表面326、328處于與導(dǎo)軌294大體平行且與手指夾持件312以及基部292的下表面314垂直的平面中。
頭部切除引導(dǎo)件290可由醫(yī)用級金屬構(gòu)成,諸如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,盡管同樣可使用其它金屬或合金。此外,在一些實(shí)施例中,也可使用諸如聚醚醚銅(PEEK)之類的剛性聚合物。
現(xiàn)在參考圖20-23,示出了植入物插入工具330。植入物插入工具330可固定到無桿肱骨部件10,以便于無桿肱骨部件10植入到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中。植入物插入工具330包括伸長主體332,該伸長主體限定了在近側(cè)端部上具有連接器336的圓柱形軸334。連接器336包括在其近側(cè)端部中形成的D形承窩338。D形承窩338的尺寸、形狀和位置設(shè)定成接收沖擊柄部80的附接機(jī)構(gòu)86的D形連接銷104(參見圖6)。主體的連接器336的外表面具有形成于其中的通道340。連接器336的形成有通道340的側(cè)壁限定了沿著通道340的長度延伸的底切342。底切342采取唇緣344的形式,該唇緣定位在通道340的頂部處。當(dāng)沖擊柄部的連接銷104插入到植入物插入工具330的D形承窩338中并且之后向下推進(jìn)時,唇緣344被沖擊柄部的附接機(jī)構(gòu)86的鎖定棘爪102(參見圖6和7)接合,以將植入物插入工具330固定到?jīng)_擊柄部80。
植入物插入工具的主體332的與其連接器336相對的端部具有形成于其中的對準(zhǔn)凸緣346。對準(zhǔn)凸緣346體現(xiàn)為環(huán)形面,該環(huán)形面具有從其向下延伸的多個突起或?qū)?zhǔn)鍵348。對準(zhǔn)鍵348的尺寸、形狀和位置設(shè)定成被接收到在無桿肱骨部件10中形成的觀察窗口30中。對準(zhǔn)凸緣346還具有從其環(huán)形表面向下延伸的對準(zhǔn)銷350。對準(zhǔn)銷350的尺寸、形狀和位置設(shè)定成被接收到在無桿肱骨部件10中形成的錐形鏜孔40中。
在圖20和21中可以看到,一對鎖定臂352可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到插入工具的主體332。每個鎖定臂352具有在其近側(cè)端部中形成的凸輪從動件354,以及在其相對的遠(yuǎn)側(cè)端部中形成的大體L形鎖定棘爪356。每個鎖定臂352在靠近其環(huán)形面346的位置處通過樞轉(zhuǎn)銷358可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到植入物插入工具的主體332,該樞轉(zhuǎn)銷定位在形成于主體332內(nèi)的孔360中。鎖定臂352繞樞轉(zhuǎn)銷358樞轉(zhuǎn),使得凸輪從動件354沿著朝彼此及由此朝插入工具的主體332的軸334的方向的運(yùn)動引起鎖定棘爪356沿著遠(yuǎn)離彼此及由此遠(yuǎn)離插入工具的主體332的對準(zhǔn)銷350的方向的運(yùn)動。另一方面,凸輪從動件354沿著遠(yuǎn)離彼此及由此遠(yuǎn)離插入工具的主體332的軸334的方向的 運(yùn)動引起鎖定棘爪356沿著朝彼此及由此朝插入工具的主體332的對準(zhǔn)銷350的方向的運(yùn)動。
鎖定臂352的這種運(yùn)動可用作“快速連接”布置的一部分,以選擇性地將無桿肱骨部件10與植入物插入工具330鎖定和釋放。具體地,當(dāng)插入工具的對準(zhǔn)凸緣346與無桿肱骨部件10接合以使得其對準(zhǔn)銷350和對準(zhǔn)鍵348分別定位在無桿肱骨部件的錐形鏜孔40和觀察窗口30中時,鎖定臂352的鎖定棘爪356定位在無桿肱骨部件的剩下的觀察窗口30(即未被對準(zhǔn)鍵348占據(jù)的觀察窗口30)中。在這樣定位的情況下,鎖定棘爪356可運(yùn)動到從與形成在無桿肱骨部件的支撐凸緣14的底部表面18中的底切70的唇緣74的接合中以及從中運(yùn)動出(參見圖2和4)。具體地,鎖定棘爪356可以沿著朝彼此(即朝插入工具的主體332的對準(zhǔn)銷350)的方向運(yùn)動,使得鎖定棘爪356接合形成在無桿肱骨部件的支撐凸緣14的底部表面18中的底切70的唇緣74,由此將無桿肱骨部件10固定到植入物插入工具330。相對地,鎖定棘爪356可沿著遠(yuǎn)離彼此(即遠(yuǎn)離插入工具的主體332的對準(zhǔn)銷350)的方向運(yùn)動,使得鎖定棘爪356脫離形成在無桿肱骨部件的支撐凸緣14的底部表面18中的底切70的唇緣74,由此將無桿肱骨部件10從植入物插入工具330釋放。
在圖20和21中可以看到,旋轉(zhuǎn)鎖定襯圈362被捕獲在插入工具的主體332的軸334上。具體地,鎖定襯圈362具有穿過其中心延伸的鏜孔364,插入工具的主體332的軸334接收(即定位)在該鏜孔364中。這樣,鎖定襯圈362可繞插入工具的主體332的軸334沿順時針方向和逆時針方向旋轉(zhuǎn)。在圖20中可以最佳地看到,鎖定襯圈362在其下側(cè)具有形成于其中的一對通道366。當(dāng)鎖定襯圈362繞軸334旋轉(zhuǎn)時,鎖定臂352的凸輪從動件354在通道366中行進(jìn)。限定通道366的內(nèi)側(cè)的側(cè)壁限定凸輪表面368。在圖20中可以看到,凸輪表面368的一端部370比凸輪表面368的另一端部372更靠近鎖定襯圈的鏜孔364(且由此更靠近插入工具的主體332的軸334)。這樣,當(dāng)每個凸輪從動件354沿著其對應(yīng)的凸輪表面368在從其內(nèi)端部370到其外端部372的方向上行進(jìn)時,凸輪從動件354沿著遠(yuǎn)離彼此及由此遠(yuǎn)離插入工具的主體332的軸334的方向運(yùn)動,從而引起鎖定臂352樞轉(zhuǎn),使得鎖定棘爪356沿著朝彼此及由此朝插入工具的主體332的對準(zhǔn)銷350的方向運(yùn)動。如上所述,鎖定棘爪356的這種運(yùn)動用來將 無桿肱骨部件10鎖定到植入物插入工具330。在圖20中可以看到,在本文所述的示例性實(shí)施例中,鎖定襯圈362的順時針旋轉(zhuǎn)引起凸輪從動件354沿著凸輪表面368在這樣的方向上(即在從凸輪表面的內(nèi)端部370到其外端部372的方向上)運(yùn)動。
相對地,當(dāng)每個凸輪從動件354沿著對應(yīng)的凸輪表面368在從其外端部372到其內(nèi)端部370的方向上行進(jìn)時,凸輪從動件354沿著朝彼此及由此朝插入工具的主體332的軸334的方向運(yùn)動,從而引起鎖定臂352樞轉(zhuǎn),使得鎖定棘爪356沿著遠(yuǎn)離彼此及由此遠(yuǎn)離插入工具的主體332的對準(zhǔn)銷350的方向運(yùn)動。如上所述,鎖定棘爪356的這種運(yùn)動用來將無桿肱骨部件10從植入物插入工具330釋放。在圖20中可以看到,在本文所述的示例性實(shí)施例中,鎖定襯圈362的逆時針旋轉(zhuǎn)引起凸輪從動件354沿著凸輪表面368在這樣的方向上(即在從凸輪表面的外端部372到其內(nèi)端部370的方向上)運(yùn)動。
在圖20和21中可以看到,鎖定襯圈362具有貫穿延伸的一對導(dǎo)銷374。導(dǎo)銷374的外端部定位成靠近鎖定襯圈362的外表面,其內(nèi)端部(未示出)定位在環(huán)形通道(未示出)中,該環(huán)形通道形成在插入工具的主體332的軸334的外表面上。在鎖定襯圈362旋轉(zhuǎn)期間,導(dǎo)銷374的內(nèi)端部在這樣的通道中行進(jìn)。插入工具的主體332的軸334還在其外表面具有形成于其中的一對直線通道376。直線通道376被布置成彼此平行,并且與插入工具的主體332的軸334的縱向軸線平行。當(dāng)導(dǎo)銷374的內(nèi)端部對準(zhǔn)并接收在直線通道376中時,鎖定襯圈362可以沿著插入工具的主體332的軸334在朝連接器336(即遠(yuǎn)離對準(zhǔn)凸緣346)的方向上滑動。這樣做,鎖定臂350的每個凸輪從動件352從相應(yīng)的鎖定襯圈362的通道366中脫出。這樣的布置在使用之間清潔植入物插入工具330期間允許凸輪從動件352以及鎖定襯圈362的通道366完全暴露于清潔流體。當(dāng)鎖定襯圈362沿著插入工具的主體332的軸334在遠(yuǎn)離連接器336(即朝對準(zhǔn)凸緣346)的方向上滑動時,凸輪從動件352可以通過將它們與通道366的內(nèi)端部370對準(zhǔn)而滑回到其各自的鎖定襯圈362的通道366中。之后,鎖定襯圈362可以旋轉(zhuǎn),以將凸輪從動件352再次捕獲到其各自的鎖定襯圈362的通道366中。
植入物插入工具330的各部件(例如其主體332、鎖定臂352和鎖定襯圈362)可由醫(yī)用級金屬構(gòu)成,諸如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,盡管同樣可使用其它金屬或合金。此外,在一些實(shí)施例中,也可使用諸如聚醚醚銅(PEEK)之類的剛性聚合物。
現(xiàn)在參考圖24,示出了頭部沖擊工具380。頭部沖擊工具380可用來沖擊,由此將頭部部件12錐形地鎖定到無桿肱骨部件10。頭部沖擊工具380包括大體圓錐形主體382,該主體的近側(cè)端部具有形成于其中的連接器384。連接器384包括圓形開口386,該開口的尺寸、形狀和位置設(shè)定成接收沖擊柄部80的附接機(jī)構(gòu)86的連接銷104(參見圖6)。頭部沖擊工具380的連接器384還具有形成于其中的三個通道388。頭部沖擊工具的主體382的形成有通道388的側(cè)壁限定沿著通道388的長度延伸的底切390。每個底切390采取唇緣392的形式,該唇緣定位在相應(yīng)的通道388的頂部處。唇緣392可選擇性地被沖擊柄部的附接機(jī)構(gòu)86的鎖定棘爪102接合(參見圖6和7),以將頭部沖擊工具380固定到?jīng)_擊柄部80。
頭部沖擊工具的主體382的與連接器384相對的端部具有形成于其中的倒圓的凹形沖擊表面396。該凹形沖擊表面396的尺寸、形狀和位置設(shè)定成緊密適形于頭部部件12的凸形的、接近大體半球形的外表面。如以下參考圖35更詳細(xì)地描述的,當(dāng)將頭部部件12安裝到無桿肱骨部件10時,頭部沖擊工具380首先聯(lián)接到?jīng)_擊柄部80,之后定位成使得頭部沖擊工具380的沖擊表面396放置成與頭部部件12的外表面接觸。然后,外科醫(yī)生可利用外科棒、錘或其它沖擊工具打擊沖擊柄部的金屬打擊板90,以將頭部部件12驅(qū)動至錐形鎖定附接到無桿肱骨部件10。應(yīng)當(dāng)理解,頭部沖擊工具380可由聚合物構(gòu)造,例如聚醚醚酮(PEEK)、乙縮醛、聚苯砜或其它聚合物。
現(xiàn)在參考圖25-36,示出了外科手術(shù),其中本文結(jié)合圖6-24所述的各種器械用來外科準(zhǔn)備患者的肱骨400,以用于植入圖1-5的無桿肱骨假體10。外科手術(shù)開始于手術(shù)前計(jì)劃,其中除了其它之外,可以進(jìn)行CT掃描(2D或3D)或者其它類型的術(shù)前成像(例如X射線),以計(jì)劃無桿肱骨部件10和肱骨頭部部件的放置位置和取向。如果所計(jì)劃的手術(shù)是肩部置換手術(shù),那么CT掃描或其它類型的術(shù)前成像也可以用來計(jì)劃待植入到患者的關(guān)節(jié)盂中的假體關(guān)節(jié)盂部件(未示出)的放置位置和取向。當(dāng)術(shù)前計(jì)劃結(jié) 束后,解剖并收縮患者的軟組織,以允許觸及肩關(guān)節(jié)。通常,患者的肱骨頭部402完全(即360°)暴露。
一旦患者的肱骨頭部402已經(jīng)外科地暴露,那么外科醫(yī)生可開始將其切除的過程。如圖25所示,外科醫(yī)生首先將頭部切除引導(dǎo)件290安裝在患者的肱骨400上。這樣做,外科醫(yī)生夾持手指夾持件312以及頭部切除引導(dǎo)件的基部292的下表面314,之后擠緊他的或她的手指。這樣做克服了彈簧306的彈簧偏置,并且沿著遠(yuǎn)離靜止的切割引導(dǎo)件296的方向(即沿著朝基部292的方向)偏置或換句話講移動可動的切割引導(dǎo)件298,由此形成間隙以將患者的肱骨頭部402定位在它們各自的半圓形表面318、320之間。
然后,外科醫(yī)生將頭部切除引導(dǎo)件290圍繞患者的肱骨頭部402定位,使得靜止的切割引導(dǎo)件296抵靠在患者的旋轉(zhuǎn)肌群的后肌群插入部位上。這樣做在頭部切除期間保護(hù)后旋轉(zhuǎn)肌群,并且是將引導(dǎo)件296放置在正確高度和樣式處的步驟。然后,外科醫(yī)生將可動的切割引導(dǎo)件298的前表面320在期望的切除角度和高度處定位成抵靠患者的肱骨400的前表面404。外科醫(yī)生將切割引導(dǎo)件298定位在患者的肱骨頭部402上,使得前導(dǎo)引表面328與肱骨頭部402的關(guān)節(jié)邊緣對準(zhǔn)。然后,外科醫(yī)生釋放手指夾持件312和基部292的下表面314。這樣做,可動的切割引導(dǎo)件298和靜止的切割引導(dǎo)件296的相應(yīng)的半圓形表面318、320朝彼此運(yùn)動,由此利用長釘322將患者的肱骨頭部402捕獲在半圓形表面之間。
一旦外科醫(yī)生已經(jīng)將可動的切割引導(dǎo)件298放置在期望的切除角度和高度中,那么外科醫(yī)生可以將外科銷406插入穿過每個銷孔324,以將頭部切除引導(dǎo)件290通過銷固定到患者的肱骨400,從而將可動的切割引導(dǎo)件298的前導(dǎo)引表面328保持在其期望的位置中,如圖25所示。
如圖26所示,然后外科醫(yī)生操作骨鋸,諸如震蕩動力鋸408,以切除患者的肱骨頭部402。這樣做,外科醫(yī)生將動力鋸408的鋸刀片410定位在可動的切割引導(dǎo)件298的平坦前導(dǎo)引表面328上。然后,外科醫(yī)生致動震蕩動力鋸408并在其上施加壓力,使得其向后推進(jìn)到與患者的肱骨400的前表面404接觸。當(dāng)鋸刀片410向后推進(jìn)至與肱骨400的前表面404接觸并且之后沿著朝其后表面412的方向穿過其中間部分時,骨鋸408的震蕩運(yùn)動研磨肱骨頭部402的骨組織。
外科醫(yī)生使動力鋸408繼續(xù)向后推進(jìn),直到鋸刀片410離開骨骼。具體地,外科醫(yī)生繼續(xù)操作骨鋸408,直到其刀片410的遠(yuǎn)側(cè)尖齒超出肱骨頭部402的后表面412。在從骨的后表面412離開的情況下,鋸刀片410由靜止的切割引導(dǎo)件296的后導(dǎo)引表面326支撐并引導(dǎo)。這樣,靜止的切割引導(dǎo)件296的后導(dǎo)引表面326防止鋸刀片410接觸患者的后旋轉(zhuǎn)肌群。一旦鋸刀片410已經(jīng)離開骨并推進(jìn)到靜止的切割引導(dǎo)件296的后導(dǎo)引表面326中,外科醫(yī)生就可停用骨鋸408,之后提升離開患者的肱骨頭部402的切除部分。在圖26中可以看到,肱骨400的外科切除的表面414基本上是平坦的。
如圖27所示,外科醫(yī)生現(xiàn)在確定合適尺寸的無桿肱骨部件10,以植入在肱骨400的外科切除的表面414上。這樣做,外科醫(yī)生使用定徑器械160。具體地,如以下更詳細(xì)地描述的,定徑器械160可固定到患者的肱骨400的外科切除的表面414,以用作定徑試驗(yàn)以及沖頭和鉆導(dǎo)引器。這樣做,外科醫(yī)生初始選擇一個與外科醫(yī)生估計(jì)用于患者的正確尺寸不同尺寸的定徑器械160。然后,外科醫(yī)生將所選擇的定徑器械160聯(lián)接到對準(zhǔn)柄部120。具體地,外科醫(yī)生使在對準(zhǔn)柄部的主體122的遠(yuǎn)側(cè)端部中形成的鍵銷144推進(jìn)并插入到在定徑器械160中形成的鍵孔形開口184中,直到定徑器械的連接器182的唇緣190被對準(zhǔn)柄部的附接機(jī)構(gòu)126的鎖定棘爪142(參見圖8和9)接合,由此將定徑器械160固定到對準(zhǔn)柄部120。然后,外科醫(yī)生將所選擇的定徑器械160放置到肱骨400的外科切除的表面414上,并且評估覆蓋程度。如果外科醫(yī)生確定所選擇的定徑器械160不是正確的尺寸,那么初始的定徑器械160被移除,并且具有不同直徑的定徑器械160附接到對準(zhǔn)柄部120并進(jìn)行評估。
一旦正確直徑的定徑器械160已經(jīng)確定,外科醫(yī)生就將定徑器械160固定到肱骨400的外科切除的表面414。這樣做,外科醫(yī)生利用對準(zhǔn)柄部120將定徑器械160定位在用于最終植入物(即無桿肱骨部件10)的期望的位置和取向中,其中定徑器械160的長釘174向下面向肱骨400的外科切除的表面414。然后,外科醫(yī)生將定徑器械160向下按壓或換句話講推壓到肱骨400的外科切除的表面414的松質(zhì)骨中,由此將其固定在適當(dāng)位置,如圖27所示。外科醫(yī)生可利用定徑器械的觀察窗口180來觀察肱骨400的外科切除的表面414,以確保定徑器械160完全座置在其上。
一旦定徑器械160已經(jīng)安裝在肱骨400的外科切除的表面414上,外科醫(yī)生就可執(zhí)行最終肱骨頭部部件12的預(yù)先配合試驗(yàn)。這樣做,外科醫(yī)生初始選擇一個與外科醫(yī)生估計(jì)用于患者的正確尺寸不同尺寸的試驗(yàn)頭部部件210,之后將所選擇的試驗(yàn)頭部部件210安裝到定徑器械160(參見圖28)。通過將其中心耳狀物218(參見圖12和13)插入到定徑器械的伸長鏜孔168中并且之后將試驗(yàn)頭部部件210向下按壓或換句話講推壓直到其完全座置在定徑器械160上,外科醫(yī)生將試驗(yàn)頭部部件210安裝在定徑器械160上。
試驗(yàn)頭部部件210用來確保最終肱骨頭部部件12(即最終植入到患者的肱骨中的肱骨頭部部件12)的正確尺寸選擇。這樣,一旦試驗(yàn)頭部部件210安裝在定徑器械160上,外科醫(yī)生就可以視覺上評估其尺寸和配合,以取得最終植入物(即無桿肱骨部件10和肱骨頭部部件12)的尺寸和配合的感測。如果外科醫(yī)生不滿意所評估的尺寸和配合,那么可更換試驗(yàn)頭部部件210和定徑器械160中的一者或兩者。如果外科醫(yī)生滿意所評估的尺寸和配合,那么試驗(yàn)頭部部件210從定徑器械160移除,隨后執(zhí)行患者的外科切除的肱骨表面414的骨制備。
如圖29所示,然后,外科醫(yī)生可利用外科沖頭240在患者的外科切除的肱骨表面414中沖孔,以接收無桿肱骨部件10的腿部16和伸長套筒36。應(yīng)當(dāng)理解,外科醫(yī)生可利用多個定位銷(未示出),這些定位銷插入穿過銷孔178,以便在使用外科沖頭240之前將定徑器械160固定到患者的外科切除的肱骨表面414的骨組織。為了執(zhí)行沖壓程序,通過將D形連接銷104插入到在外科沖頭240的附接軸244中形成的D形承窩260中直到在附接軸244中形成的唇緣250被沖擊柄部的附接機(jī)構(gòu)86的鎖定棘爪102(參見圖6和7)接合,以將外科沖頭240固定到?jīng)_擊柄部80,外科醫(yī)生首先將外科沖頭240固定到?jīng)_擊柄部80。
之后,外科醫(yī)生利用沖擊柄部80定位外科沖頭240,使得其每個尖齒252與定徑器械160的一個沖頭導(dǎo)引孔170對準(zhǔn)。這樣做還將外科沖頭的中心長釘262與定徑器械160的伸長鏜孔168對準(zhǔn)。這樣,沖頭導(dǎo)引孔170和伸長鏜孔168分別用來引導(dǎo)尖齒252和中心長釘262的推進(jìn)。
一旦外科沖頭240以這樣的方式定位在定徑器械160中,外科醫(yī)生就利用外科槌棒、大錘或其他沖擊工具來打擊沖擊柄部80的金屬板90,以將 外科沖頭240驅(qū)動到患者的外科切除的肱骨表面414中,直到外科沖頭下降到定徑器械160上。如圖30所示,這樣做在患者的外科切除的肱骨表面414中形成多個沖孔416,這些孔的形狀、尺寸和位置與無桿肱骨部件12的腿部16對應(yīng)。還如圖30所示,以這種方式?jīng)_擊外科沖頭240還在患者的外科切除的肱骨表面414中形成為生層418形式的凹部,該凹部的形狀、尺寸和位置與無桿肱骨部件10的伸長套筒36相對應(yīng)。
然后,外科醫(yī)生將外科沖頭240從患者的外科切除的肱骨表面414收回,以暴露外科地形成的孔416和生層418,如圖30所示。如果需要,外科醫(yī)生可擊打沖擊柄部的抽出凸緣92的下側(cè),以便于外科沖頭240的這種抽出。
現(xiàn)在參考圖31和32,示出了關(guān)于圖29和30所述的沖壓程序的預(yù)調(diào)整程序。換句話講,鉆孔程序可作為預(yù)鉆孔程序執(zhí)行,其中在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面414中預(yù)先鉆孔,然后,這樣的預(yù)先鉆出的孔利用外科沖頭240以上述方式進(jìn)行沖壓,以接收無桿肱骨部件10的腿部16。為了執(zhí)行這樣的鉆孔程序,外科醫(yī)生采用安裝有定徑器械160的試驗(yàn)頭部部件210。在骨制備中(與試驗(yàn)相對),試驗(yàn)頭部部件210用作鉆導(dǎo)引器,用于引導(dǎo)鉆頭,該鉆頭用來在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面414中鉆孔(或預(yù)鉆孔),以接收無桿肱骨部件10的腿部16和伸長套筒36。為了開始這樣的鉆孔程序,外科醫(yī)生首先選擇尺寸與安裝的定徑器械160相對應(yīng)的試驗(yàn)頭部部件210,之后將選擇的試驗(yàn)頭部部件210安裝到定徑器械160(參見圖31)。通過將其中心耳狀物218(參見圖12和13)插入到定徑器械的伸長鏜孔168中并且之后將試驗(yàn)頭部部件210向下按壓或換句話講推壓直到其完全座置在定徑器械160上,外科醫(yī)生將試驗(yàn)頭部部件210安裝在定徑器械160上。
當(dāng)試驗(yàn)頭部部件210安裝到定徑器械160時,試驗(yàn)頭部部件的導(dǎo)引鏜孔230中的每個的位置與定徑器械160的沖頭導(dǎo)引孔170的位置一致,并且導(dǎo)引鏜孔230中的每個接收在該沖頭導(dǎo)引孔170中。具體地,當(dāng)試驗(yàn)頭部部件210完全座置在定徑器械160上時,在試驗(yàn)頭部部件210中形成的每個凸出部226的遠(yuǎn)側(cè)端部(參見圖12和13)接收到定徑器械160的對應(yīng)沖頭導(dǎo)引孔170中,由此將導(dǎo)引鏜孔230對準(zhǔn)在正確的位置中。
然后,周邊鉆頭272的近側(cè)端部插入到旋轉(zhuǎn)動力工具(未示出)的卡盤中或者插入到手動柄部(未示出)中。然后,外科醫(yī)生將周邊鉆頭的切割頭部278的末端280插入到試驗(yàn)頭部部件210的一個導(dǎo)引鏜孔230中,并且致動該動力鉆頭(或轉(zhuǎn)動該手動柄部)。外科醫(yī)生使周邊鉆頭272推進(jìn)到患者的外科切除的肱骨表面414的骨組織中,直到鉆頭的襯圈284的下表面286降到最低或換句話講接合試驗(yàn)頭部部件210的套筒228內(nèi)的邊緣或擱架。然后,外科醫(yī)生將鉆頭272從與新鉆出的周邊孔相對應(yīng)的導(dǎo)引鏜孔230中移除,并且在剩下的導(dǎo)引鏜孔230中重復(fù)該過程。然后,外科醫(yī)生將試驗(yàn)頭部部件210從定徑器械160移除,以暴露外科鉆出的周邊孔420,該周邊孔的位置對應(yīng)于無桿肱骨部件10的腿部16(參見圖32)將要植入的地方。
在試驗(yàn)頭部部件210移除的情況下,然后外科醫(yī)生在患者的外科切除的肱骨表面414中鉆孔,以接收無桿肱骨部件10的伸長套筒36。這樣做,外科醫(yī)生將中心鉆頭270的近側(cè)端部固定在旋轉(zhuǎn)動力工具(未示出)的卡盤中或者固定在手動柄部(未示出)中。然后,外科醫(yī)生將中心鉆頭的切割頭部278的末端280插入到定徑器械160的伸長鏜孔168中并致動該動力鉆(或轉(zhuǎn)動該手動柄部)。外科醫(yī)生使中心鉆頭270推進(jìn)到患者的外科切除的肱骨表面414的骨組織中,直到鉆頭的襯圈284的下表面286降到最低或換句話講接合定徑器械160的變平的上表面164。然后,外科醫(yī)生將鉆頭270從定徑器械160的伸長鏜孔168移除。
如圖32所示,然后外科醫(yī)生移除定徑器械160,以暴露外科鉆出的周邊孔420,該周邊孔的位置與將要被植入的無桿肱骨部件10的腿部16的位置相對應(yīng),并且包括外科鉆出的中心孔422,該中心孔的位置與將要被植入的無桿肱骨部件10的伸長套筒36的位置相對應(yīng)。
一旦患者的外科切除的肱骨表面414已經(jīng)制備好,外科醫(yī)生就可以植入無桿肱骨部件10。這樣做,如圖33所示,通過將柄部的D形連接銷104插入到植入物插入工具的連接器336的D形承窩338中直到連接器的唇緣344通過沖擊柄部的附接機(jī)構(gòu)86的鎖定棘爪102(參見圖6和7)進(jìn)行接合以將植入物插入工具330固定到?jīng)_擊柄部80,外科醫(yī)生首先將植入物插入工具330固定到?jīng)_擊柄部80。
之后,外科醫(yī)生將合適尺寸的無桿肱骨部件10(即具有通過上述試驗(yàn)選擇的直徑的部件10)固定到植入物插入工具330。外科醫(yī)生首先將植入物插入工具330的鎖定襯圈362定位在解鎖或釋放位置中,在該解鎖或釋放位置中,植入物插入工具的鎖定臂352的凸輪從動件354定位在鎖定襯圈的凸輪表面368的內(nèi)端部370附近,由此將鎖定棘爪356定位在彼此遠(yuǎn)離的最大距離處。然后,外科醫(yī)生將插入工具的對準(zhǔn)凸緣346定位成與無桿肱骨部件10接合,使得其對準(zhǔn)銷350和對準(zhǔn)鍵348分別定位在無桿肱骨部件的錐形鏜孔40和觀察窗口30中。這樣做將植入物插入工具的鎖定臂352的鎖定棘爪356定位在無桿肱骨部件的剩下的觀察窗口30(即未被對準(zhǔn)鍵348占據(jù)的觀察窗口30)中。
外科醫(yī)生使鎖定襯圈362順時針旋轉(zhuǎn),以將鎖定襯圈362從其解鎖位置運(yùn)動到其鎖定位置。鎖定襯圖362的這種旋轉(zhuǎn)引起植入物插入工具的鎖定臂352的每個凸輪從動件354沿著其對應(yīng)的凸輪表面368在從其內(nèi)端部370到其外端部372的方向上行進(jìn)。這樣做使得凸輪從動件354沿著遠(yuǎn)離彼此的方向運(yùn)動,由此引起鎖定臂352樞轉(zhuǎn),使得鎖定棘爪356沿著朝彼此的方向運(yùn)動。鎖定棘爪356的沿著朝彼此的方向的這種運(yùn)動引起鎖定棘爪356接合在無桿肱骨部件的支撐凸緣14的底部表面18中形成的底切70的唇緣74,由此將無桿肱骨部件10固定到植入物插入工具330。
之后,如圖33所示,外科醫(yī)生使用沖擊柄部80來定位無桿肱骨部件10,使得其腿部16中的每個對準(zhǔn)并插入到在患者的外科切除的肱骨表面414中形成的一個沖孔416中。這樣做還將無桿肱骨部件10的伸長套筒36與在患者的外科切除的肱骨表面414(或鉆孔中心)中形成的生層418/鉆孔422對準(zhǔn)。
一旦無桿肱骨部件10以這種方式定位在沖孔416以及生層418/鉆孔422中,外科醫(yī)生就利用外科槌棒、大錘或其他沖擊工具來擊打沖擊柄部80的金屬板90,以將無桿肱骨部件10驅(qū)動到骨組織中,直到無桿肱骨部件10完全座置在患者的平面外科切除的肱骨表面414上。外科醫(yī)生可以利用觀察窗口30來觀察外科切除的肱骨表面414,以確保無桿肱骨部件10完全座置在其上。
然后,外科醫(yī)生將無桿肱骨部件10從植入物插入工具330釋放。這樣做,外科醫(yī)生將植入物插入工具330的鎖定襯圈362從其鎖定位置逆時針 旋轉(zhuǎn)到其解鎖位置。鎖定襯圈362的這種旋轉(zhuǎn)引起植入物插入工具的鎖定臂352的每個凸輪從動件354沿著其對應(yīng)的凸輪表面368在從其外端部372到其內(nèi)端部370的方向上行進(jìn)。這樣做使得凸輪從動件354沿著朝彼此的方向運(yùn)動,由此引起鎖定臂352樞轉(zhuǎn),使得鎖定棘爪356沿著遠(yuǎn)離彼此的方向運(yùn)動。鎖定棘爪356的沿著遠(yuǎn)離彼此的方向的這種運(yùn)動引起鎖定棘爪356釋放在無桿肱骨部件的支撐凸緣14的底部表面18中形成的底切70的唇緣74,由此將無桿肱骨部件10從植入物插入工具330釋放。如圖34所示,然后外科醫(yī)生提升沖擊柄部80,由此提升植入物插入工具330,從而暴露植入的無桿肱骨部件10。
一旦無桿肱骨部件10已經(jīng)植入在肱骨400的外科切除的表面414上,外科醫(yī)生就可以執(zhí)行最終肱骨頭部部件12的配合試驗(yàn)。這樣做,外科醫(yī)生將合適尺寸的試驗(yàn)頭部部件210(即在較早試驗(yàn)步驟期間選擇的尺寸)安裝到植入的無桿肱骨部件10。外科醫(yī)生通過將試驗(yàn)頭部部件210的中心耳狀物218(參見圖12和13)插入到植入的無桿肱骨部件10的錐形鏜孔40中并且之后向下按壓或以換句話講推壓試驗(yàn)頭部部件210直到其完全座置在植入的無桿肱骨部件10上而將試驗(yàn)頭部部件210安裝在植入的無桿肱骨部件10上。中心耳狀物的環(huán)形帶222摩擦地接合錐形鏜孔40的側(cè)壁,以便將中心耳狀物摩擦地固定到植入的無桿肱骨部件10,并且由此將試驗(yàn)頭部部件210摩擦地固定到植入的無桿肱骨部件10。然后,外科醫(yī)生利用試驗(yàn)頭部部件210以評估覆蓋程度、軟組織張力和運(yùn)動的范圍。
一旦外科醫(yī)生滿意,試驗(yàn)頭部部件210就被移除,并且更換為最終的肱骨頭部部件12。具體地,如圖35所示,外科醫(yī)生接下來將合適尺寸的肱骨頭部部件12(即在較早試驗(yàn)步驟期間選擇的尺寸)安裝到植入的無桿肱骨部件10。外科醫(yī)生通過將肱骨頭部部件12的錐形立柱42插入到無桿肱骨部件的伸長套筒36的錐形鏜孔40(參見圖36)中而將肱骨頭部部件12安裝在植入的無桿肱骨部件10上。
頭部沖擊工具380可以用來進(jìn)行沖擊,由此將頭部部件12錐形地鎖定到無桿肱骨部件10。這樣做,如圖35所示,通過將柄部的D形連接銷104插入到頭部沖擊工具的連接器384的圓形開口386中直到連接器的一個唇緣392通過沖擊柄部的附接機(jī)構(gòu)86的鎖定棘爪102(參見圖6和7)進(jìn)行 接合以將頭部沖擊工具380固定到?jīng)_擊柄部80,外科醫(yī)生首先將頭部沖擊工具380固定到?jīng)_擊柄部80。
然后,外科醫(yī)生定位沖擊柄部80,使得頭部沖擊工具的凹形沖擊表面396被放置成與頭部部件12的大體半球形外表面接觸。然后,外科醫(yī)生利用外科棒、錘或其它沖擊工具擊打沖擊柄部的金屬打擊板90,以向下驅(qū)動肱骨頭部部件12,從而將肱骨頭部部件12的錐形立柱42推壓至與限定了伸長套筒36的錐形鏜孔40的側(cè)壁接觸,由此將肱骨頭部部件12錐形鎖定到無桿肱骨部件10。圖36中示出了肱骨頭部部件12與無桿肱骨部件10的這種最終組裝。
現(xiàn)在參考圖37,示出了植入物插入工具540的另一個實(shí)施例,其可固定到無桿肱骨部件10,以便于無桿肱骨部件10植入到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面414中。植入物插入工具540包括主體542,該主體具有貫穿延伸的伸長鏜孔544。鎖定桿548被捕獲在孔544中。在這樣的布置中,鎖定桿548在孔544中自由旋轉(zhuǎn)。
旋鈕550被固定在鎖定桿548的近側(cè)端部。除了用于將植入物插入工具540固定到無桿肱骨部件10之外,旋鈕550還用作沖擊表面。也就是,外科醫(yī)生擊打旋鈕550的上表面552,以將無桿肱骨部件10驅(qū)動到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面414的骨組織中。
鎖定桿548具有形成在其遠(yuǎn)側(cè)端部(即與旋鈕550相對的端部)中的一組鎖定螺紋556。螺紋556的尺寸設(shè)定為用以接收到在無桿肱骨部件10的伸長套筒36中形成的螺紋鏜孔48的互補(bǔ)螺紋50中。當(dāng)外科醫(yī)生或其它使用者旋轉(zhuǎn)旋鈕550時,鎖定螺釘?shù)穆菁y556同樣旋轉(zhuǎn)。沿一個方向(例如順時針)旋轉(zhuǎn)可以用來將植入物插入工具540張緊并由此固定到無桿肱骨部件10,沿相反的方向(例如逆時針)旋轉(zhuǎn)用來將植入物插入工具540從無桿肱骨部件10松動并由此脫開。
在圖37中可以看到,多個直槽或脊部558形成在植入物插入工具的主體542的靠近鎖定桿548的旋鈕550的端部中。脊部558用作夾持件,以允許外科醫(yī)生在無桿肱骨部件10植入期間保持植入物插入工具540。
植入物插入工具的主體542的接近鎖定桿548的螺紋556的端部具有形成于其中的對準(zhǔn)襯圈560。對準(zhǔn)襯圈560體現(xiàn)為從植入物插入工具的主體542的縱向軸線向外延伸的環(huán)形凸緣。對準(zhǔn)襯圈560具有從其下表面564向 下延伸的多個突起或?qū)?zhǔn)鍵562。在圖37中可以看到,對準(zhǔn)鍵562的尺寸、形狀和位置設(shè)定成接收到在無桿肱骨部件10中形成的觀察窗口30中。在對準(zhǔn)鍵562定位在觀察窗口30中的情況下,無桿肱骨部件10被阻止而不能夠在植入物插入工具的旋鈕550旋轉(zhuǎn)期間相對于植入物插入工具540旋轉(zhuǎn),由此允許植入物插入工具的螺紋556接合(或脫離)無桿肱骨部件的螺紋50。
采用與上述圖33中類似的方式,外科醫(yī)生將無桿肱骨植入物10固定到植入物插入工具540,然后利用植入物插入工具540將無桿肱骨部件的腿部16和伸長套筒36分別與在外科切除的肱骨表面414中形成的沖孔416和生層418/鉆孔422對準(zhǔn)。一旦無桿肱骨部件10以這種方式定位在沖孔416以及生層418/鉆孔422中,外科醫(yī)生就利用外科槌棒、大錘或其他沖擊工具來擊打旋鈕550的上表面552,以將無桿肱骨部件10驅(qū)動到骨組織中,直到無桿肱骨部件10完全座置在患者的平面外科切除的肱骨表面414上。外科醫(yī)生可以利用觀察窗口30來觀察外科切除的肱骨表面414,以確保無桿肱骨部件10完全座置在其上。
植入物插入工具540的各部件(例如其主體542和鎖定桿548)可由醫(yī)用級金屬構(gòu)成,諸如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,盡管同樣可使用其它金屬或合金。此外,在一些實(shí)施例中,也可使用諸如聚醚醚銅(PEEK)之類的剛性聚合物。
現(xiàn)在參考圖38,示出了植入物插入工具580的另一個實(shí)施例。植入物插入工具580可固定到無桿肱骨部件10,以便于無桿肱骨部件10植入到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中。植入物插入工具580包括主體582,該主體具有貫穿延伸的伸長鏜孔584。例如鎖定螺釘588的鎖定桿被捕獲在孔584中。在這樣的布置中,鎖定螺釘588在孔584中自由旋轉(zhuǎn),但是被阻止而不能夠從孔584中移除(即其不能夠從植入物插入工具的主體582移除)。
在鎖定螺釘588的近側(cè)端部具有形成于其中的D形驅(qū)動頭部590,在其相對的遠(yuǎn)側(cè)端部具有形成于其中的多個鎖定螺紋592。螺紋582的尺寸設(shè)定為用以接收到在無桿肱骨部件10的伸長套筒36中形成的螺紋鏜孔48的互補(bǔ)螺紋50中。D形驅(qū)動頭部590的尺寸、形狀和位置設(shè)定成接收棘輪或其它外科工具的D形頭部。這樣,當(dāng)棘輪的頭部插入到植入物插入工具的 驅(qū)動頭部590中并旋轉(zhuǎn)時,鎖定螺釘?shù)穆菁y592同樣旋轉(zhuǎn)。沿一個方向(例如順時針)旋轉(zhuǎn)可以用來將植入物插入工具580張緊并由此固定到無桿肱骨部件10,沿相反的方向(例如逆時針)旋轉(zhuǎn)用來將植入物插入工具580從無桿肱骨部件10松動并由此脫開。
植入物插入工具的主體582的靠近鎖定螺釘588的驅(qū)動頭部590的端部具有形成于其中的通道596。植入物插入工具的主體582的形成有通道596的側(cè)壁限定了沿著通道596的長度延伸的底切598。底切598采取唇緣602的形式,該唇緣定位在通道596的頂部處。唇緣602通過沖擊柄部的附接機(jī)構(gòu)86的鎖定棘爪102進(jìn)行接合(參見圖6和7),以將植入物插入工具580固定到?jīng)_擊柄部80。
采用與上述圖33中類似的方式,外科醫(yī)生將植入物插入工具580固定到?jīng)_擊柄部80,并且之后將無桿肱骨植入物10固定到植入物插入工具580,或反之亦然。然后,外科醫(yī)生利用沖擊柄部80將無桿肱骨部件的腿部16和伸長套筒36與在外科切除的肱骨表面414中形成的沖孔416和生層418/鉆孔422對準(zhǔn)。一旦無桿肱骨部件10以這種方式定位在沖孔416以及生層418/鉆孔422中,外科醫(yī)生就利用外科槌棒、大錘或其他沖擊工具來擊打沖擊柄部80的金屬板90,以將無桿肱骨部件10驅(qū)動到骨組織中,直到無桿肱骨部件10完全座置在患者的平面外科切除的肱骨表面414上。外科醫(yī)生可以利用觀察窗口30來觀察外科切除的肱骨表面414,以確保無桿肱骨部件10完全座置在其上。
植入物插入工具580的各部件(例如其主體582和鎖定螺釘588)可由醫(yī)用級金屬構(gòu)成,諸如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,盡管同樣可使用其它金屬或合金。此外,在一些實(shí)施例中,也可使用諸如聚醚醚銅(PEEK)之類的剛性聚合物。在其它實(shí)施例中,植入物插入工具580可以形成為單個一體化部件。在這樣的實(shí)施例中,植入物插入工具580可以螺紋連接到植入物上,或者被夾到?jīng)_擊柄部上以螺紋連接到植入物上。在其它實(shí)施例中,植入物插入工具580可包括圍繞D形驅(qū)動承窩的連接襯圈。這樣,D形驅(qū)動承窩630可以相對于連接襯圈旋轉(zhuǎn)。
現(xiàn)在參考圖39和40,示出了植入物插入工具620的另一個實(shí)施例。植入物插入工具620可固定到無桿肱骨部件10,以便于無桿肱骨部件10植入到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面414中。植入物插入工具620包括一定程度 地成環(huán)形的主體622,具有延伸穿過其主體622的上部部分的上部孔624以及延伸穿過其主體622的下部部分的下部孔626。兩個孔624、626彼此同軸(即它們共用共同的中心軸線)。鎖定桿628被捕獲在孔624、626中。在這樣的布置中,鎖定桿628在孔624、626中自由旋轉(zhuǎn),但是被阻止而不能夠從孔624、626移除(即其不能夠從植入物插入工具的主體622移除)。
在鎖定桿628的近側(cè)端部具有形成于其中的D形驅(qū)動承窩630,在其相對的遠(yuǎn)側(cè)端部具有形成于其中的多個鎖定螺紋632。螺紋632的尺寸設(shè)定為用以接收到在無桿肱骨部件10的伸長套筒36中形成的螺紋鏜孔48的互補(bǔ)螺紋50中(參見圖5)。D形驅(qū)動承窩630的尺寸、形狀和位置設(shè)定成接收沖擊柄部80的附接機(jī)構(gòu)86的D形連接銷104(參見圖6)。
在圖39和40中可以看到,植入物插入工具620的環(huán)形主體622包括連接襯圈634,該連接襯圈圍繞鎖定桿628的D形驅(qū)動承窩630。這樣,鎖定桿628的D形驅(qū)動承窩630能夠相對于植入物插入工具的環(huán)形主體622的連接襯圈634旋轉(zhuǎn)。連接襯圖634的外表面具有形成于其中的多個棘輪狹槽636。棘輪狹槽636的一端部638比其另一端部640寬,由此使得棘輪狹槽636成大體L形構(gòu)造。限定了棘輪狹槽636的窄端部640的側(cè)壁642限定了斜坡形或以其它方式傾斜的凸輪表面644,而限定了棘輪狹槽636的寬端部638的側(cè)壁646限定了豎直止擋表面648。當(dāng)沖擊柄部的連接銷104插入在植入物插入工具的D形驅(qū)動承窩630中時,沖擊柄部的附接機(jī)構(gòu)86的鎖定棘爪102(參見圖6和7)定位在一個棘輪狹槽636中。棘輪狹槽636的構(gòu)造允許沖擊柄部80(以及由此鎖定桿628)相對于植入物插入工具620的環(huán)形主體622沿一個方向(例如順時針)旋轉(zhuǎn),但是防止沿相反的方向(例如逆時針)旋轉(zhuǎn)。具體地,沖擊柄部80(以及由此鎖定桿628)相對于環(huán)形主體622沿順時針方向的旋轉(zhuǎn)引起沖擊柄部的附接機(jī)構(gòu)86的鎖定棘爪102(參見圖6和7)的前邊緣接觸斜坡形凸輪表面644,該斜坡形凸輪表面限定了其中捕獲有鎖定棘爪102的棘輪狹槽636的窄端部640。繼續(xù)順時針旋轉(zhuǎn)引起鎖定棘爪102沿著斜坡形凸輪表面644向上行進(jìn)(當(dāng)彈簧沖擊柄部的110的彈簧偏置被克服時),并且離開棘輪狹槽636。鎖定棘爪102在連接襯圈634的外表面上在兩個相鄰的棘輪狹槽636之間行進(jìn),直到鎖定棘爪102的后邊緣離開與剛剛通過鎖定棘爪102退出的豎直止擋表面 相鄰的棘輪狹槽636的豎直止擋表面648,在該點(diǎn)處,彈簧沖擊柄部的110的彈簧偏置將鎖定棘爪102向下推壓到棘輪狹槽636中。
反之,沖擊柄部80(以及由此鎖定桿628)相對于環(huán)形主體622沿逆時針方向的旋轉(zhuǎn)引起沖擊柄部的附接機(jī)構(gòu)86的鎖定棘爪102(參見圖6和7)的前邊緣接觸棘輪狹槽636的豎直止擋表面648,該豎直止擋表面限定了其中捕獲有鎖定棘爪102的棘輪狹槽636的寬端部638。與豎直止擋表面648的這種接觸防止沖擊柄部80(以及由此鎖定桿628)相對于環(huán)形主體622沿逆時針方向進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
沖擊柄部80(以及由此鎖定桿628)相對于環(huán)形主體622的這種棘輪型順時針旋轉(zhuǎn)用來將無桿肱骨部件10固定到植入物插入工具620。具體地,當(dāng)沖擊柄部80安裝在植入物插入工具620上并旋轉(zhuǎn)時,鎖定桿的螺紋632同樣旋轉(zhuǎn)。沿一個方向(例如順時針)旋轉(zhuǎn)可以用來將植入物插入工具580張緊并由此固定到無桿肱骨部件10。沿相反的方向(例如逆時針)旋轉(zhuǎn)用來將植入物插入工具620從無桿肱骨部件10松動并由此脫開。為了進(jìn)行這樣的逆時針旋轉(zhuǎn),外科醫(yī)生在沖擊柄部的杠桿94的致動臂98上向下按壓并保持,由此將沖擊柄部的鎖定棘爪102提升離開植入物插入工具620的棘輪狹槽636。
植入物插入工具的環(huán)形主體622的接近鎖定桿628的螺紋632的端部具有形成于其中的對準(zhǔn)襯圈652。對準(zhǔn)襯圈652體現(xiàn)為在植入物插入工具的主體622的遠(yuǎn)側(cè)端部654中形成的環(huán)形凸緣。對準(zhǔn)襯圈652具有從其下表面658向下延伸的多個突起或?qū)?zhǔn)鍵656。在圖40中可以看到,對準(zhǔn)鍵656的尺寸、形狀和位置設(shè)定成接收到在無桿肱骨部件10中形成的觀察窗口30中。在對準(zhǔn)鍵656定位在觀察窗口30中的情況下,無桿肱骨部件10被阻止而不能夠在植入物插入工具的鎖定桿628旋轉(zhuǎn)期間相對于植入物插入工具620旋轉(zhuǎn),由此允許植入物插入工具的螺紋632接合(或脫離)無桿肱骨部件的螺紋50。
采用與上述圖33中類似的方式,外科醫(yī)生將植入物插入工具620固定到?jīng)_擊柄部80,并且之后將無桿肱骨植入物10固定到植入物插入工具620。然后,外科醫(yī)生利用沖擊柄部80將無桿肱骨部件的腿部16和伸長套筒36與在外科切除的肱骨表面414中形成的沖孔416和生層418/鉆孔422對準(zhǔn)。一旦無桿肱骨部件10以這種方式定位在沖孔416以及生層418中, 外科醫(yī)生就利用外科槌棒、大錘或其他沖擊工具來擊打沖擊柄部80的金屬板90,以將無桿肱骨部件10驅(qū)動到骨組織中,直到無桿肱骨部件10完全座置在患者的平面外科切除的肱骨表面414上。外科醫(yī)生可以利用觀察窗口30來觀察外科切除的肱骨表面414,以確保無桿肱骨部件10完全座置在其上。
植入物插入工具620的各部件(例如其主體622和鎖定桿628)可由醫(yī)用級金屬構(gòu)成,諸如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,盡管同樣可使用其它金屬或合金。此外,在一些實(shí)施例中,也可使用諸如聚醚醚銅(PEEK)之類的剛性聚合物。
現(xiàn)在參考圖41和42,示出了頭部切除引導(dǎo)件670的另一個實(shí)施例,其可用作切割引導(dǎo)件,以引導(dǎo)骨鋸刀片推進(jìn),從而切除患者的肱骨頭部。與以上針對圖17-19所述的頭部切除引導(dǎo)件290不同的是,頭部切除引導(dǎo)件670是不可調(diào)節(jié)的,而是設(shè)置成具有多個變化的尺寸(即變化的直徑),以配合指定患者的需要。頭部切除引導(dǎo)件670包括大體矩形的基部672,該基部具有固定到其上的圓形環(huán)674。環(huán)674從基部672向外延伸,并且限定了圓形開口676。如以下更詳細(xì)地描述的,患者的肱骨頭部在其切除期間被捕獲在開口676中。
頭部切除引導(dǎo)件670具有連接器678,該連接器可以通過對準(zhǔn)柄部120的附接機(jī)構(gòu)126進(jìn)行接合,以將頭部切除引導(dǎo)件670固定到對準(zhǔn)柄部120。連接器678具有形成于其中的鍵孔形開口680。鍵孔開口680的尺寸和形狀設(shè)定成接收在對準(zhǔn)柄部的主體122的遠(yuǎn)側(cè)端部中形成的鍵銷144。連接器678中還具有形成于其中的通道682。底切684沿著通道682的長度形成。底切684采取唇緣686的形式,該唇緣定位在通道682的頂部處并且向外延伸到通道682中。唇緣686通過對準(zhǔn)柄部的附接機(jī)構(gòu)126的鎖定棘爪142(參見圖8和9)進(jìn)行接合,以將頭部切除引導(dǎo)件670固定到對準(zhǔn)柄部120。
頭部切除引導(dǎo)件的基部672具有形成于其中的多個銷孔692。如以下更詳細(xì)地描述的,外科銷可以插入穿過銷孔692,以便在患者的自然肱骨頭部切除期間將頭部切除引導(dǎo)件670通過銷固定到患者的肱骨。
在圖42中可以看到,基部672和環(huán)674兩者均包括平面表面,平面表面配合以限定切割導(dǎo)引表面,該切割導(dǎo)引表面用于引導(dǎo)骨鋸刀片以切除患 者的自然肱骨頭部。具體地,基部672包括平面前導(dǎo)引表面694,該平面前導(dǎo)引表面對準(zhǔn)成與環(huán)674的平面后導(dǎo)引表面696成共面的關(guān)系。如上所述,在本文所述的示例性實(shí)施例中,頭部切除引導(dǎo)件670體現(xiàn)為一體化結(jié)構(gòu)。從而,兩個導(dǎo)引表面694、696體現(xiàn)為共同表面,共同限定了切割表面,在用以切除患者的自然肱骨頭部的切割操作期間,骨鋸刀片可以支撐(即引導(dǎo))在該切割表面上。
在使用中,通過將在對準(zhǔn)柄部的主體122的遠(yuǎn)側(cè)端部中形成的鍵銷144插入到頭部切除引導(dǎo)件的連接器678的鍵孔開口680中,外科醫(yī)生將頭部切除引導(dǎo)件670安裝到對準(zhǔn)柄部120。這樣做,連接器的唇緣686通過對準(zhǔn)柄部的附接機(jī)構(gòu)126的鎖定棘爪142(參見圖8和9)進(jìn)行接合,由此將頭部切除引導(dǎo)件670固定到對準(zhǔn)柄部120。
采用與以上針對圖26所述的類似的方式,外科醫(yī)生接下來將頭部切除引導(dǎo)件670用作切割引導(dǎo)件,以便于患者的肱骨頭部402的外科切除。這樣做,外科醫(yī)生利用對準(zhǔn)柄部120將頭部切除引導(dǎo)件670繞患者的肱骨頭部402定位,使得環(huán)674的后區(qū)段702抵靠在患者的旋轉(zhuǎn)肌群的后肌群插入部位上。這樣做在頭部切除期間保護(hù)后旋轉(zhuǎn)肌群,并且用作將引導(dǎo)件放置在正確高度和樣式處的步驟。然后,外科醫(yī)生將基部672的前導(dǎo)引表面694相對于患者的肱骨400的前表面404定位在期望的切除角度和高度處。然后,外科醫(yī)生可以對基部的前表面相對于前表面404以及前導(dǎo)引表面694相對于關(guān)節(jié)邊沿的位置進(jìn)行任何必要的微小調(diào)節(jié),以最終達(dá)到期望的切除角度和高度。之后,外科醫(yī)生可以將外科銷406(參見圖26)插入穿過每個銷孔692,以將頭部切除引導(dǎo)件670通過銷固定到患者的肱骨400,從而將前導(dǎo)引表面694保持在其期望位置中。一旦銷固就位,外科醫(yī)生就將對準(zhǔn)柄部120從頭部切除引導(dǎo)件670分離。
與針對圖26所述類似的是,外科醫(yī)生接下來操作骨鋸,例如震蕩動力鋸408,以切除患者的肱骨頭部402。這樣做,外科醫(yī)生將動力鋸408的鋸刀片410定位在頭部切除引導(dǎo)件的基部672的平面前導(dǎo)引表面694上。然后,外科醫(yī)生致動震蕩動力鋸408并且在其上施加壓力,使得其向后推進(jìn)到與患者的肱骨400的前表面404接觸。當(dāng)鋸刀片410向后推進(jìn)至與肱骨400的前表面404接觸并且之后沿著朝其后表面412的方向穿過其中間部分時,骨鋸408的震蕩運(yùn)動研磨肱骨頭部402的骨組織。
外科醫(yī)生使動力鋸408繼續(xù)向后推進(jìn),直到鋸刀片410離開骨骼。具體地,外科醫(yī)生繼續(xù)操作骨鋸408,直到其刃部410的遠(yuǎn)側(cè)端部超過肱骨頭部402的后表面412。在從骨的后表面412離開的情況下,鋸刀片410由環(huán)674的后導(dǎo)引表面696支撐并引導(dǎo)。這樣,環(huán)674的后導(dǎo)引表面696防止鋸刀片410接觸患者的后旋轉(zhuǎn)肌群。一旦鋸刀片410已經(jīng)離開骨并且推進(jìn)到環(huán)674的后導(dǎo)引表面696上,外科醫(yī)生就可以停用骨鋸408,之后提升離開患者的肱骨頭部402的切除部分。
頭部切除引導(dǎo)件670可由醫(yī)用級金屬構(gòu)成,諸如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,盡管同樣可使用其它金屬或合金。此外,在一些實(shí)施例中,也可使用諸如聚醚醚銅(PEEK)之類的剛性聚合物。
現(xiàn)在參考圖43和44,示出了無桿肱骨部件10的另一個實(shí)施例。圖43和44所示的實(shí)施例的特征基本上類似于上文參考圖1-5的實(shí)施例所討論的那些特征。圖43和44中的這種特征被指定為與圖1-5中所使用的那些附圖標(biāo)號相同。大體上,除了幾個不同之處之外,圖43和44的實(shí)施例與圖1-5的實(shí)施例基本上相同。例如,縫合孔26已經(jīng)從圖43和44的無桿肱骨部件移除。在這種情況下,外科醫(yī)生可以用觀察窗口30來取代移除的縫合孔26,以將骨片或軟組織縫合到無桿肱骨部件10。為了適應(yīng)觀察窗口30的這種用途,無桿肱骨部件的支撐凸緣14的限定了觀察窗口30的邊緣可以被倒圓。
現(xiàn)在參考圖45和46,示出了定徑器械160的另一個實(shí)施例。圖45和46所示的實(shí)施例的特征基本上類似于上文參考圖10和11的實(shí)施例所討論的那些特征。圖45和46中的這種特征被指定為與圖10和11中所使用的那些附圖標(biāo)號相同。大體上,除了幾個不同之處之外,圖45和46的實(shí)施例與圖10和11的實(shí)施例基本上相同。例如,觀察窗口180已經(jīng)從圖45和46的定徑器械160移除。
此外,沖頭導(dǎo)引孔170的幾何形狀已經(jīng)改變。具體地,在圖45和46所示的定徑器械160的實(shí)施例中,沖頭導(dǎo)引孔170是大體T形的。這樣,沖頭導(dǎo)引孔170的幾何形狀更接近地對應(yīng)于外科沖頭240的T形尖齒252的幾何形狀。
此外,在圖45和46所示的定徑器械160的實(shí)施例中,連接器182的幾何形狀發(fā)生變化。為了適應(yīng)這種變化,對準(zhǔn)柄部120的附接機(jī)構(gòu)126也可以改變,以將定徑器械160固定到其上。
現(xiàn)在參考圖47,示出了外科沖頭240的另一個實(shí)施例。圖47所示的實(shí)施例的特征基本上類似于上文參考圖14的實(shí)施例所討論的那些特征。圖47中的這種特征被指定為與圖14中所使用的那些附圖標(biāo)號相同。大體上,除了幾個不同之處之外,圖47的實(shí)施例與圖14的實(shí)施例基本上相同。例如,中心長釘262已經(jīng)從圖47的外科沖頭240移除。在這種情況下,外科醫(yī)生可以使用中心鉆270在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨中鉆孔,從而以上述方式適應(yīng)無桿肱骨部件10的伸長套筒36。
此外,支柱268已經(jīng)被移除,使得尖齒252更加一體地形成在外科沖頭的主體242中。此外,在圖47所示的外科沖頭240的實(shí)施例中,外科沖頭的連接承窩260和連接通道246的幾何形狀已經(jīng)改變。為了適應(yīng)這種變化,沖擊柄部80的附接機(jī)構(gòu)86也可以改變,以將外科沖頭240固定到其上。
此外,在圖47中可以看到,尖齒252的每個肋部256的近側(cè)端部266(即固定到?jīng)_頭的軸244的端部)比每個肋部256的相對的遠(yuǎn)側(cè)端部288寬。這樣,在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨中形成的沖孔的對應(yīng)形狀在其開口端部處比在其盲孔端部處寬。這種變寬的開口便于無桿肱骨部件10的懸臂式腿部16的插入。
現(xiàn)在參考圖48,示出了植入物插入工具540的另一個實(shí)施例。圖48所示的實(shí)施例的特征基本上類似于上文參考圖37的實(shí)施例所討論的那些特征。圖48中的這種特征被指定為與圖37中所使用的那些附圖標(biāo)號相同。大體上,除了幾個不同之處之外,圖48的實(shí)施例與圖37的實(shí)施例基本上相同。例如,旋鈕552的尺寸在圖48的實(shí)施例中較大,以便于由外科醫(yī)生使用。此外,植入物插入工具的夾持件重疊注塑到工具的主體542上。
現(xiàn)在參考圖49-52,示出了鉆導(dǎo)引器710,其可以用來在無桿肱骨部件10的植入之前對患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面進(jìn)行預(yù)鉆孔。在這種情況下,外科醫(yī)生可以選擇隨后在無桿肱骨部件10之前以上述方式(即在這樣的預(yù)鉆孔之后使用外科沖頭240)對患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面進(jìn)行沖孔。作為 另外一種選擇,外科醫(yī)生可以對患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面進(jìn)行鉆孔,以取代沖孔程序。
如上所述,無桿肱骨部件10可以設(shè)置成各種尺寸(即直徑),以配合指定患者的需要。例如,無桿肱骨部件10可以設(shè)置成具有九種不同的尺寸。這樣的不同尺寸的部件10中的每一個都具有不同厚度和長度的腿部。這樣,如果離散的鉆導(dǎo)引器用于每個不同尺寸的無桿肱骨部件10,那么將需要多個不同尺寸的鉆導(dǎo)引器(例如九種不同尺寸的無桿肱骨部件10將需要九種不同尺寸的鉆導(dǎo)引器)。此外,為了避免過厚的鉆導(dǎo)引器用于較小尺寸的無桿肱骨部件10,可能需要多種不同的鉆孔尺寸。如以下更詳細(xì)地描述的,鉆導(dǎo)引器710避免了需要這樣的不同尺寸的鉆導(dǎo)引器和鉆。
鉆導(dǎo)引器710包括主體712,該主體具有大體平坦的下表面714和相對的臺階式的上表面716。在圖49中可以看到,臺階式的上表面716是螺旋形的,并有由于臺階式而包括多個離散的大體平坦的鉆止擋表面718。每個鉆止擋表面718與鉆導(dǎo)引器的主體712的下表面714間隔開不同的長度。因此,鉆導(dǎo)引器的主體712在與不同的鉆止擋表面718中的每個鉆止擋表面相對應(yīng)的位置處具有不同的厚度。
在圖49和50中可以看到,每個鉆止擋表面718具有形成于其中的多個導(dǎo)引鏜孔730。導(dǎo)引鏜孔730被配置成在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面的鉆孔期間引導(dǎo)周邊鉆頭272。這樣,每個導(dǎo)引鏜孔730延伸穿過導(dǎo)引主體712的整個厚度。換句話講,每個導(dǎo)引鏜孔730的一端部通向鉆止擋表面718,而另一端部通向下表面714。如上所述,周邊鉆頭272的襯圈284用作深度止擋件,以確保鉆頭272在期望深度處鉆出外科準(zhǔn)備的孔。這樣,周邊鉆頭272可以推進(jìn)通過一個導(dǎo)引鏜孔730,并且進(jìn)入骨組織,直到襯圈284的下表面286降到最低或換句話講接合選擇的鉆止擋表面718。
每個鉆止擋表面718對應(yīng)于不同尺寸的無桿肱骨部件10。例如,在螺旋形臺階式上表面716的“底部”端部722處的鉆止擋表面720對應(yīng)于最大尺寸的無桿肱骨部件10,在螺旋形臺階式上表面716的“頂部”端部726處的鉆止擋表面724對應(yīng)于最小尺寸的無桿肱骨部件10。剩下的鉆止擋表面718對應(yīng)于剩下尺寸的無桿肱骨部件10,對應(yīng)部件10的尺寸沿著臺階式的上表面716在從其頂部端部726到其底部端部722的方向上增大。
因?yàn)槊總€鉆止擋表面718與鉆導(dǎo)引器的主體712的下表面714間隔開不同的長度,所以根據(jù)外科醫(yī)生使用的鉆止擋表面718,周邊鉆頭272將鉆到患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面的不同深度。例如,如果外科醫(yī)生利用在螺旋形臺階式上表面716的“頂部”端部726處的鉆止擋表面724的導(dǎo)引鏜孔730,那么所鉆出的孔將比在外科醫(yī)生利用在螺旋形臺階式上表面716的“底部”端部722處的鉆止擋表面720導(dǎo)引鏜孔730的情況下鉆出的孔淺,原因是鉆頭272的襯圈284將在其在下部定位的鉆止擋表面720上降到最低之前在鉆止擋表面724上降到最低。這樣,鉆頭272沿著臺階式上表面716在從其頂部端部726到其底部端部722的方向上在鉆止擋表面718鉆的孔將逐漸加深。
在圖50和51中可以看到,每個鉆止擋表面718的導(dǎo)引鏜孔730相對于剩下的鉆止擋表面718布置成獨(dú)特的孔樣式。例如,與最大尺寸的無桿肱骨部件10相對應(yīng)的在螺旋形臺階式上表面716的“底部”端部722處的鉆止擋表面720具有較大的孔樣式(即導(dǎo)引鏜孔730相對于其它孔樣式更加伸展),而與最小尺寸的無桿肱骨部件10相對應(yīng)的在螺旋形臺階式上表面716的“頂部”端部726處的鉆止擋表面724具有較小的孔樣式(即導(dǎo)引鏜孔730相對于其它孔樣式更加緊湊)。這樣,孔樣式對應(yīng)于不同尺寸的無桿肱骨部件10的懸臂式腿部16的尺寸,較大的孔樣式對應(yīng)于較大的部件腿部16,較小的孔樣式對應(yīng)于較小的部件腿部16。也就是說,鉆止擋表面718對應(yīng)于無桿肱骨部件10的尺寸,對應(yīng)部件10的尺寸沿著臺階式的上表面716在從其頂部端部726到其底部端部722的方向上增大。
在圖49和51中可以看到,導(dǎo)引主體712具有長形凸出部732,該長形凸出部固定到其下表面714并且從該下表面向下延伸。長形凸出部732被配置成用以接收到定徑器械160的伸長鏜孔168中,以將鉆導(dǎo)引器710固定到其上。長形夾持件734固定到臺階式上表面716,并且從該上表面向上延伸。夾持件734具有形成于其中的多個凹槽736,并且由外科醫(yī)生使用,以抓握鉆導(dǎo)引器710。
如圖51所示,導(dǎo)引主體712具有在其下表面714中形成的多個對準(zhǔn)鍵738。對準(zhǔn)鍵738接收到在定徑器械的伸長鏜孔168(參見圖52)的側(cè)壁中形成的多個對準(zhǔn)狹槽740中,以將正確的鉆止擋表面718與正確尺寸的定徑器械160相關(guān)聯(lián)。具體地,每個不同尺寸的定徑器械160的對準(zhǔn)狹槽740放置在對于特定的定徑器械160而言獨(dú)特的環(huán)形位置中(即每個不同尺寸的定徑器械具有獨(dú)特的狹槽構(gòu)造)。當(dāng)鉆導(dǎo)引器710的對準(zhǔn)鍵738推進(jìn)到獨(dú)特定位的對準(zhǔn)狹槽740中時,與特定徑的定徑器械160相對應(yīng)的正確的鉆止擋表面718將定位在定徑器械的一個引導(dǎo)沖頭孔170上,由此將鉆導(dǎo)引器710的臺階式上表面716鍵配合到特定徑的定徑器械160。
與本文所述的其它器械類似,鉆導(dǎo)引器710可由生物相容性金屬構(gòu)造,諸如不銹鋼、鈷鉻合金或鈦,但可以使用其他金屬或合金。鉆導(dǎo)引器710還可以體現(xiàn)為聚合物器械。這樣,鉆導(dǎo)引器710可由任何合適的醫(yī)用級聚合物材料制成,例如聚醚醚酮(PEEK)。在這樣的實(shí)施例中,聚合物鉆導(dǎo)引器710可包括定位在鉆導(dǎo)引鏜孔730中的金屬插入件(例如套筒)。
在操作中,外科醫(yī)生可以利用鉆導(dǎo)引器710在患者的外科準(zhǔn)備的肱骨表面中鉆出多個孔。這樣做,外科醫(yī)生首先以上述方式選擇用以植入到患者的肱骨中的無桿肱骨部件10的尺寸。這樣的旋轉(zhuǎn)可以在手術(shù)推進(jìn)行,或者可由于基于定徑器械160的使用的內(nèi)在操作變化而進(jìn)行。然后,外科醫(yī)生將與所選尺寸的無桿肱骨部件10相對應(yīng)的定徑器械160以上述關(guān)于圖27所述的方式固定到患者的肱骨的外科準(zhǔn)備表面。
然后,外科醫(yī)生從在鉆導(dǎo)引器的臺階式上表面716中形成的多個鉆止擋表面718中選擇與所選尺寸的無桿肱骨部件10相對應(yīng)的鉆導(dǎo)引器710的鉆止擋表面718。然后,通過將鉆導(dǎo)引器的長形凸出部732推進(jìn)到定徑器械160的伸長鏜孔168中,外科醫(yī)生可以將鉆導(dǎo)引器710附接到定徑器械160。在這樣的推進(jìn)期間,鉆導(dǎo)引器710的對準(zhǔn)鍵738推進(jìn)到定徑器械160的獨(dú)特定位的對準(zhǔn)狹槽740中,由此使得與所選定徑器械160的特定徑相對應(yīng)的鉆止擋表面718定位在定徑器械的一個引導(dǎo)沖頭孔170上。
然后,外科醫(yī)生可以使周邊鉆272推進(jìn)穿過所選鉆止擋表面718的每個導(dǎo)引鏜孔730,并且進(jìn)入到骨組織中,直到鉆頭的襯圈284降到最低或換句話講接合選擇的鉆止擋表面718。然后,外科醫(yī)生可以旋轉(zhuǎn)鉆導(dǎo)引器710,使得選擇的鉆止擋表面718定位在定徑器械160的剩下的沖頭導(dǎo)引孔170中不同的一個沖頭導(dǎo)引器上。之后,外科醫(yī)生使周邊鉆272推進(jìn)穿過每個導(dǎo)引鏜孔730,并且在剩下的沖頭導(dǎo)引孔170中每一個沖頭導(dǎo)引器處重復(fù)該過程。
然后,外科醫(yī)生可以以與以上關(guān)于圖29所述的類似的方式利用外科沖頭240,以對患者的肱骨的現(xiàn)在預(yù)鉆孔的外科準(zhǔn)備表面進(jìn)行沖孔,之后以與以上關(guān)于圖33所述的類似的方式植入無桿肱骨部件10。作為另外一種選擇,在不首先利用外科沖頭240的情況下,外科醫(yī)生可以將無桿肱骨部件10植入到患者的肱骨的鉆孔的外科準(zhǔn)備表面中。
盡管在附圖和上述說明中已詳細(xì)地舉例說明和描述了本公開,但此類圖示和描述應(yīng)視為示例性的而不是限制性的,應(yīng)當(dāng)理解的是,僅示出和描述了示例性實(shí)施例,并且本發(fā)明實(shí)質(zhì)范圍內(nèi)的所有改變和變型都應(yīng)受到保護(hù)。
本發(fā)明具有從本文所述裝置、系統(tǒng)和方法的多個特征而產(chǎn)生的多個優(yōu)點(diǎn)。應(yīng)當(dāng)注意的是,本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法的另選地實(shí)施例可能不包括所述的所有特征,但仍然可以受益于此類特征的優(yōu)點(diǎn)中的至少一些。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以容易地設(shè)計(jì)出其自己的裝置、系統(tǒng)和方法的具體實(shí)施,該具體實(shí)施可結(jié)合本發(fā)明特征中的一項(xiàng)或多項(xiàng),并且落在本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)。