本發(fā)明涉及一種治療兒童多動(dòng)癥的中藥組合物，尤其涉及一種治療痰火內(nèi)擾型兒童多動(dòng)癥的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

兒童多動(dòng)癥、多動(dòng)綜合征(hyperkinetic syndrome ofchildhood)是一種常見(jiàn)的兒童行為異常問(wèn)題，又稱腦功能輕微失調(diào)或輕微腦功能障礙綜合征(minimal brain dysfunction,MBD)或注意缺陷障礙(attention deficiency disorder,A.D.D.)。這類(lèi)患兒的智能正?；蚧菊?，但學(xué)習(xí)、行為及情緒方面有缺陷，表現(xiàn)為注意力不易集中，注意短暫，活動(dòng)過(guò)多，情緒易沖動(dòng)以致影響學(xué)習(xí)成績(jī)。在家庭及學(xué)校均難與人相處，日常生活中使家長(zhǎng)和老師感到困難。有人把這種失調(diào)比喻為一個(gè)交響樂(lè)失去協(xié)調(diào)性及和諧性。因外資料報(bào)告患病率約為5～10％。國(guó)內(nèi)也認(rèn)為學(xué)齡兒童發(fā)病者相當(dāng)多，約占全體小學(xué)生1～10％。男孩遠(yuǎn)較女孩多。早產(chǎn)兒童患此病較多。

臨床特點(diǎn)如下：

(1)活動(dòng)過(guò)度：大多始于幼兒早期，進(jìn)小學(xué)后表現(xiàn)顯著。上課時(shí)小動(dòng)作不停，撕書(shū)，把書(shū)本涂得不成樣子，凡能碰的東西部要碰，喜挑逗，常與同學(xué)斗毆。

(2)注意力不集中：學(xué)習(xí)時(shí)不專心，上課時(shí)專心聽(tīng)課的時(shí)間短，對(duì)來(lái)自各方的刺激都起反應(yīng)。

(3)情緒不穩(wěn)，沖動(dòng)任性，會(huì)無(wú)故叫喊，無(wú)耐心，做事急匆匆。

(4)學(xué)習(xí)困難：患兒智力正常，但由于多動(dòng)帶來(lái)學(xué)習(xí)上的困難，部分兒童存在認(rèn)識(shí)活動(dòng)障礙和綜合分析障礙。病程，通常為7歲前起病，病程持續(xù)6個(gè)月以上。

而從中醫(yī)辨證角度看，多動(dòng)多語(yǔ)，神思渙散，動(dòng)作笨拙，遇事善忘，思維較慢，形瘦少眠，面色少華為虛證之象。伴易怒，五心煩熱，口干唇紅，顴紅盜汗為痰火內(nèi)擾，伴面黃不澤，身疲乏力，納呆便溏為痰火內(nèi)擾。多動(dòng)任性，易于激動(dòng)，口干喜飲，胸悶脘痞，唇紅口臭，小便黃赤混濁，舌苔黃膩，為實(shí)證之象，多為濕熱內(nèi)蘊(yùn)，痰火擾心所致。有產(chǎn)傷、腦外傷，伴舌紫面暗，脈澀者，為正虛夾瘀或痰瘀互結(jié)。需要分證論治，針對(duì)痰火內(nèi)擾型兒童多動(dòng)癥的中藥還未見(jiàn)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

痰火內(nèi)擾型兒童多動(dòng)癥的癥候?yàn)樯袼紲o散，多語(yǔ)哭鬧，任性多動(dòng)，易于激動(dòng)，胸悶脘痞，喉間痰多，夜寐不安，目赤口苦，小便黃赤，大便秘結(jié)，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)，而現(xiàn)今治療兒童多動(dòng)癥時(shí)往往沒(méi)有細(xì)加辯證，只是籠統(tǒng)的將其作為一個(gè)種類(lèi)來(lái)治療，很多時(shí)候并沒(méi)有做到對(duì)癥下藥，往往效果不佳。

本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)今治療兒童多動(dòng)癥時(shí)往往沒(méi)有細(xì)加辯證，只是籠統(tǒng)的將其作為一個(gè)種類(lèi)來(lái)治療，很多時(shí)候并沒(méi)有做到對(duì)癥下藥，往往效果不佳。

為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療痰火內(nèi)擾型兒童多動(dòng)癥的中藥組合物，其中內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分組成：川貝母8-10份，刺蒺藜5-8份，車(chē)前子8-10份，膽南星5-8份，天竺黃5-8份，竹茹3-4份，瓜蔞5-8份，苦味葉下珠5-8份，石菖蒲5-8份，郁金5-8份，珍珠母5-8份，遠(yuǎn)志3-4份，龍骨3-4份，絞股藍(lán)3-4份，合歡花2-4份。

進(jìn)一步優(yōu)化，內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分組成：川貝母9份，刺蒺藜7份，車(chē)前子9份，膽南星6份，天竺黃7份，竹茹4份，瓜蔞6份，苦味葉下珠7份，石菖蒲6份，郁金7份，珍珠母6份，遠(yuǎn)志3份，龍骨4份，絞股藍(lán)3份，合歡花2份。

其中外用藥物由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分組成：桃仁3-4份，紅花1-2份，萊菔子4-6份，谷麥芽4-6份，夏枯草5-8份，桑枝5-8份。

進(jìn)一步優(yōu)化，外用藥物由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分組成：桃仁3份，紅花1份，萊菔子5份，谷麥芽5份，夏枯草7份，桑枝7份。

其中內(nèi)服藥的制備方法由以下步驟組成：按比例選取藥物各組分，研磨成細(xì)末，混合均勻，將混合物加入8倍的65％乙醇加熱回流提取45分鐘，將剩余部分再加入6倍的65％的乙醇加熱回流提取30分鐘，兩次提取液合并后過(guò)濾，濃縮至密度為1.50的清膏，備用；在清膏內(nèi)加入糊精、蔗糖制成顆粒后包裝。

其中外用藥的制備方法由以下步驟組成：按比例選取藥物各組分，將藥物煮開(kāi)泡開(kāi)后，藥液放涼備用。

使用方法：內(nèi)服藥物一次6g，每日3次，服藥半小時(shí)后，將外用藥液加入溫水，泡腳15-30分鐘即可。通過(guò)外用藥物刺激穴位，加快藥物吸收，與內(nèi)服藥物相協(xié)同，由此達(dá)到清熱滌痰，安神定志之功。相較于單純使用內(nèi)服藥，有效率提高32％，相比單純使用外用藥，有效率提高68％。

藥效分析：

川貝母：味苦，性微寒，歸肺經(jīng)，具有清熱化痰止咳之功，可用于治療痰熱咳喘，咯痰黃稠之證；又兼甘味，故善潤(rùn)肺止咳，治療肺有燥熱之咳嗽痰少而粘之證，及陰虛燥咳勞嗽等虛證；還有散結(jié)開(kāi)郁之功，治療痰熱互結(jié)所致的胸悶心煩之證，及瘰疬痰核等病。

刺蒺藜：性平，味苦、辛，歸肝經(jīng)。功能疏肝解郁，平肝潛陽(yáng)，祛濕止癢，祛風(fēng)明目。主治肝氣郁結(jié)證，肝陽(yáng)上亢之頭痛，風(fēng)熱目赤多淚，風(fēng)疹、濕疹之瘙癢等。古籍《本經(jīng)》述：“主惡血，破癥結(jié)積聚，喉痹，產(chǎn)難，明目?！爆F(xiàn)代藥理研究報(bào)道，刺蒺藜有改善心肌供血、強(qiáng)心、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗血小板聚集、抗衰老、提高性功能等作用。近40年多有刺蒺藜治療疣、癤癰、手部脫屑瘙癢、濕疹、白癜風(fēng)等報(bào)道。因其清熱平肝燥濕、化瘀活血破結(jié)之性，又無(wú)明顯副作用(孕婦除外)，加之經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，便于大量使用。

車(chē)前子：味甘性寒，入腎、膀胱、肝、肺經(jīng)，功能利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰；治小便不通，淋濁，帶下，尿血，暑濕瀉痢，咳嗽多痰，濕痹，目赤障翳。

膽南星：味苦、微辛，性涼。歸肺、肝、脾經(jīng)。能夠清熱化痰，息風(fēng)定驚。用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇。

天竺黃：味甘，性寒。歸心、肝經(jīng)。清熱豁痰，涼心定驚。用于熱病神昏，中風(fēng)痰迷，小兒痰熱驚癇、抽搐、夜啼。

竹茹：性微寒，味甘。主治清熱化痰，除煩止嘔。用于痰熱咳嗽、膽火挾痰、煩熱嘔吐、驚悸失眠、中風(fēng)痰迷、舌強(qiáng)不語(yǔ)、胃熱嘔吐、妊娠惡阻、胎動(dòng)不安。

瓜蔞：性寒，味甘，微苦。歸肺、胃、大腸經(jīng)。主治：清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤(rùn)燥滑腸。用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)。果實(shí)含三萜皂甙、有機(jī)酸、樹(shù)脂、糖類(lèi)和色素。果實(shí)中所含蛋白質(zhì)與其塊根“天花粉”中所含蛋白質(zhì)不同，無(wú)中期引產(chǎn)作用。瓜蔞皮含少量揮發(fā)油。其中酸性部分有壬酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、正十五烷酸、棕櫚油酸、棕櫚酸、亞油酸、亞麻酸、硬脂酸、歧鏈?zhǔn)奶纪樗?、三種十五歧鏈碳烷酸和歧鏈?zhǔn)纪樗帷Ｒ宰貦八?、亞油酸和亞麻酸的含量最高?/p>

苦味葉下珠：味微苦甘，性涼，無(wú)毒。有利水通淋、苦補(bǔ)健胃、收斂止痢、清熱解毒、殺蟲(chóng)止癢、止咳平喘、祛痰通經(jīng)、催乳、清肝明目的功能。主治腎炎、結(jié)石、性病、黃疽、發(fā)熱、腫痛、毒蛇咬傷、咳嗽、肝炎、眼炎、疥癬等。

石菖蒲：味辛、苦，性溫。歸心、胃經(jīng)。能夠化濕開(kāi)胃，開(kāi)竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。改善記憶能力、擴(kuò)張血管、降壓等作用。常用于治療老年癡呆病，對(duì)痰濁阻閉腦絡(luò)癥尤其適宜。

郁金：活血止痛，行氣解郁，涼血清心，利膽退黃，用于神志不清，血瘀內(nèi)阻等。辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功能主治：行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。含揮發(fā)油，其中有莰烯、樟腦、姜黃烯；亦含姜黃素、脫甲氧基姜黃素、雙脫甲氧基姜黃素、姜黃酮和芳基姜黃酮。尚含有淀粉、脂肪油、橡膠、黃色染料、葛縷酮及水芹烯。

珍珠母：咸、寒。歸肝、心經(jīng)。平肝潛陽(yáng)、安神、定驚明目。治頭眩，耳鳴，心悸，失眠，癲狂，驚癇，吐血，衄血，婦女血崩。

遠(yuǎn)志：性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的老年癡呆多夢(mèng)、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。

龍骨：味甘澀性微寒，平肝寧心，益心肝之陰，重鎮(zhèn)安神鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡；治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢(mèng)，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。

絞股藍(lán)：味甘、苦，性微寒。歸肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。能益氣，安神，降血壓，清熱解毒，止咳祛痰。

合歡花：味甘，性平，有解除抑郁，安五臟，明目的作用，可治療精神憂郁引起的失眠及雙目昏暗，安神解郁，活血消腫，用于情志所傷的憤怒憂郁，虛煩不安。

桃仁：味苦、甘，性平。歸心、肝、大腸經(jīng)。能夠活血祛瘀，潤(rùn)腸通便。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癓瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。主治：癥瘕結(jié)塊，肺癰腸癰，跌仆傷痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等癥，益氣活血，化瘀通絡(luò)，擴(kuò)張心腦血管，降血脂，味苦甘而性平，能入心肝大腸，活血祛瘀作用甚廣，可用治瘀血阻滯各種敝癥。

紅花：味辛，性溫。歸心、肝經(jīng)。功能主治：活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。

萊菔子：味辛、甘，性平，歸脾、胃、肺經(jīng)。功能消食除脹，降氣化痰。主治食積停滯，脘腹脹痛，噯氣打嗝，大便秘結(jié)，瀉痢后重，痰壅喘咳等。

谷麥芽：系用稻谷和大麥經(jīng)發(fā)芽后而制成的。其功能為消食健胃，用于食積不消、脫腹脹滿等癥。

夏枯草：味辛、苦，性寒。歸肝、膽經(jīng)。能夠清火，明目，散結(jié)，消腫。用于目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓。

桑枝：微苦；性平。祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，行水氣。治風(fēng)寒濕痹，四肢拘攣，腳氣浮腫，肌體風(fēng)癢。

療效判斷：

1.癥狀標(biāo)準(zhǔn)：與同齡的大多數(shù)兒童相比下列癥狀更常見(jiàn)，需具備下列行為中的八條。

(1)常常手或腳動(dòng)個(gè)不?；蛟谧簧喜煌Ｅ?dòng)。(年長(zhǎng)兒或少年僅限於主觀感到坐位不安)。

(2)要其靜坐時(shí)難以安靜坐。

(3)容易受外界刺激而分散注意力。

(4)在游戲或集體活動(dòng)中不能耐心地排隊(duì)等待輪換上場(chǎng)。

(5)常常別人問(wèn)話未完即搶著回答。

(6)難于按別人的指示去做事(不是由于違抗行為或未能理解所致)，如不做完家務(wù)事。

(7)在作業(yè)或游戲中難以保持注意力集中。

(8)常常一件事未做完又換另一件事。

(9)難以安靜地玩。

(10)經(jīng)常話多。

(11)常打斷或干擾擾亂別人的活動(dòng)，如干擾其他兒童的游戲。

(12)別人和他/她說(shuō)話時(shí)常常聽(tīng)非聽(tīng)。

(13)常常丟失在學(xué)?；蚣抑袑W(xué)習(xí)和活動(dòng)要用的物品，(如玩具，鉛筆，書(shū)和作業(yè)本)。

(14)常常參與對(duì)身體有危險(xiǎn)的活動(dòng)而不考慮可能導(dǎo)致的后果(不是為了尋求刺激)。

2.病程標(biāo)準(zhǔn)：通常于7歲前起病，病程持續(xù)6個(gè)月以上。

3.排除標(biāo)準(zhǔn)：不是由于廣泛性發(fā)育障礙、精神發(fā)育遲滯、兒童期精神障礙、器質(zhì)性精神障礙。神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病和藥物付反應(yīng)等引起。

4.嚴(yán)重程度分類(lèi)：

(1)輕度：癥狀符合或稍微超過(guò)診斷標(biāo)準(zhǔn)所需癥狀，僅有微小的或沒(méi)有學(xué)校和社會(huì)功能的損害。

(2)中等：癥狀和損害在輕度和重度之間。

(3)重度：超過(guò)診斷標(biāo)準(zhǔn)所需癥狀很多，有明顯廣泛的學(xué)校、家庭和伙伴關(guān)系的社會(huì)功能的損害。

本發(fā)明創(chuàng)新性的使用了內(nèi)服藥物和外用藥物配合使用的配方，在內(nèi)服藥物清熱滌痰，安神定志作用的基礎(chǔ)上，配合外用藥物的去肝火、安神定志之效，刺激穴位，促進(jìn)藥物吸收，收到的了良好的療效。共234名多動(dòng)癥患者，經(jīng)辯證，其中38名患者屬于痰火內(nèi)擾型兒童多動(dòng)癥，其中3例屬重度，27例中度，8例屬輕度，按照本發(fā)明所述方法使用內(nèi)外藥物1個(gè)月后，2例重度轉(zhuǎn)輕度，15例中度轉(zhuǎn)輕度，12例中度轉(zhuǎn)正常，8例輕度全部轉(zhuǎn)正常，無(wú)病情加重患者，總有效率高達(dá)97.37％。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1：

一種治療痰火內(nèi)擾型兒童多動(dòng)癥的中藥組合物，內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分組成：川貝母9份，刺蒺藜7份，車(chē)前子9份，膽南星6份，天竺黃7份，竹茹4份，瓜蔞6份，苦味葉下珠7份，石菖蒲6份，郁金7份，珍珠母6份，遠(yuǎn)志3份，龍骨4份，絞股藍(lán)3份，合歡花2份。

外用藥物由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分組成：桃仁3份，紅花1份，萊菔子5份，谷麥芽5份，夏枯草7份，桑枝7份。

內(nèi)服藥的制備方法由以下步驟組成：按比例選取藥物各組分，研磨成細(xì)末，混合均勻，將混合物加入8倍的65％乙醇加熱回流提取45分鐘，將剩余部分再加入6倍的65％的乙醇加熱回流提取30分鐘，兩次提取液合并后過(guò)濾，濃縮至密度為1.50的清膏，備用；在清膏內(nèi)加入糊精、蔗糖制成顆粒后包裝。

外用藥的制備方法由以下步驟組成：按比例選取藥物各組分，將藥物煮開(kāi)泡開(kāi)后，藥液放涼備用。

使用方法：內(nèi)服藥物一次6g，每日3次，服藥半小時(shí)后，將外用藥液加入溫水，泡腳15-30分鐘即可。通過(guò)外用藥物刺激穴位，加快藥物吸收，與內(nèi)服藥物相協(xié)同，由此達(dá)到清熱滌痰，安神定志之功。

實(shí)施例2：

一種治療痰火內(nèi)擾型兒童多動(dòng)癥的中藥組合物，內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分組成：川貝母8份，刺蒺藜8份，車(chē)前子8份，膽南星8份，天竺黃5份，竹茹4份，瓜蔞5份，苦味葉下珠8份，石菖蒲5份，郁金8份，珍珠母5份，遠(yuǎn)志4份，龍骨3份，絞股藍(lán)4份，合歡花2份。

一種治療痰火內(nèi)擾型兒童多動(dòng)癥的中藥組合物，外用藥物由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分組成：桃仁4份，紅花1份，萊菔子6份，谷麥芽4份，夏枯草8份，桑枝5份。

內(nèi)服藥的制備方法由以下步驟組成：按比例選取藥物各組分，研磨成細(xì)末，混合均勻，將混合物加入8倍的65％乙醇加熱回流提取45分鐘，將剩余部分再加入6倍的65％的乙醇加熱回流提取30分鐘，兩次提取液合并后過(guò)濾，濃縮至密度為1.50的清膏，備用；在清膏內(nèi)加入糊精、蔗糖制成顆粒后包裝。

外用藥的制備方法由以下步驟組成：按比例選取藥物各組分，將藥物煮開(kāi)泡開(kāi)后，藥液放涼備用。

使用方法：內(nèi)服藥物一次6g，每日3次，服藥半小時(shí)后，將外用藥液加入溫水，泡腳15-30分鐘即可。通過(guò)外用藥物刺激穴位，加快藥物吸收，與內(nèi)服藥物相協(xié)同，由此達(dá)到清熱滌痰，安神定志之功。

實(shí)施例3：

一種治療痰火內(nèi)擾型兒童多動(dòng)癥的中藥組合物，內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分組成：川貝母10份，刺蒺藜5份，車(chē)前子10份，膽南星5份，天竺黃8份，竹茹3份，瓜蔞8份，苦味葉下珠5份，石菖蒲8份，郁金5份，珍珠母8份，遠(yuǎn)志3份，龍骨4份，絞股藍(lán)3份，合歡花4份。

一種治療痰火內(nèi)擾型兒童多動(dòng)癥的中藥組合物，外用藥物由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分組成：桃仁3份，紅花2份，萊菔子4份，谷麥芽6份，夏枯草5份，桑枝8份。

內(nèi)服藥的制備方法由以下步驟組成：按比例選取藥物各組分，研磨成細(xì)末，混合均勻，將混合物加入8倍的65％乙醇加熱回流提取45分鐘，將剩余部分再加入6倍的65％的乙醇加熱回流提取30分鐘，兩次提取液合并后過(guò)濾，濃縮至密度為1.50的清膏，備用；在清膏內(nèi)加入糊精、蔗糖制成顆粒后包裝。

外用藥的制備方法由以下步驟組成：按比例選取藥物各組分，將藥物煮開(kāi)泡開(kāi)后，藥液放涼備用。

使用方法：內(nèi)服藥物一次6g，每日3次，服藥半小時(shí)后，將外用藥液加入溫水，泡腳15-30分鐘即可。通過(guò)外用藥物刺激穴位，加快藥物吸收，與內(nèi)服藥物相協(xié)同，由此達(dá)到清熱滌痰，安神定志之功。