本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療骨質(zhì)增生、間盤突出的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：間盤突出有腰椎、頸椎、胸椎間盤突出等類型，其中腰椎間盤突(脫)出癥是骨科門診最為多見的疾患之一，也是腰腿痛最為多見的原因。中醫(yī)認(rèn)為腰腿痛（腰椎間盤突出）的主要病因病機(jī)是：腎氣虛傷，風(fēng)寒濕邪乘虛而入，結(jié)于筋脈肌骨不散，加之傷勞過度，扭閃挫跌，復(fù)致筋脈受損瘀阻經(jīng)絡(luò)，不通為痛，故見腰痛如折，轉(zhuǎn)搖不能，腰腿酸麻拘急，往往遷延難愈。因此，外傷及風(fēng)寒濕邪是導(dǎo)致腰椎間盤突出癥的外因，腎虛是腰椎間盤突出癥的內(nèi)因。腰椎間盤突出癥的體征及臨床表現(xiàn)主要有：下腰痛和坐骨神經(jīng)痛，發(fā)病前常有腰部扭傷史，腰部勞累史或腰部受寒史。此腰腿痛因行走站立久坐等活動(dòng)后加重，臥床休息后可暫時(shí)緩解，一側(cè)或雙側(cè)下肢痛沿坐骨神經(jīng)分布的放射痛，沿臀部到大腿后面或外側(cè)及小腿外后側(cè)至足背或足底，個(gè)別病人疼痛可始于小腿或外踝。半數(shù)病人可因咳嗽、打噴嚏或腹部用力而下肢疼痛加重。對于高位的腰間盤突出癥患者，其癥狀多表現(xiàn)于下腹部腹股溝區(qū)或大腿前內(nèi)側(cè)疼痛。中央型椎間盤巨大突出患者，可發(fā)生大小便異?；蚴ЫⅠR鞍區(qū)麻木，嚴(yán)重者可出現(xiàn)足下垂。有一部分腰椎間盤突出的患者，因其腰部交感神經(jīng)受刺激而表現(xiàn)出下肢發(fā)涼，有的還可出現(xiàn)單側(cè)或雙側(cè)下肢水腫。目前腰椎間盤突出癥的幾種治療方法：（1）非手術(shù)治療，也稱保守治療，常用的方法有：中藥直接外敷法、各種中、西藥物治療、牽引治療、推拿手法治療、物理治療、針灸治療、中藥外敷熏洗，甚至單純的臥床休息也是一種傳統(tǒng)而有效的治療方法。腰椎牽引，腰椎牽引可使腰椎間隙增大，造成椎間盤內(nèi)的負(fù)壓，加之后縱韌帶的緊張，有利于突出的髓核部分還納或改變其與神經(jīng)根的關(guān)系。椎間隙的增大，關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的拉開，使椎間孔恢復(fù)正常的外形，從而解除對神經(jīng)根的擠壓。牽引可緩解肌肉痙攣、減輕椎間壓力。牽引有利于使腰椎后關(guān)節(jié)微細(xì)異常的改變恢復(fù)到正常關(guān)系，使脊柱后關(guān)節(jié)嵌頓的滑膜復(fù)位，或使關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的輕微錯(cuò)位得到復(fù)位，但單純牽引很難達(dá)到較好效果，實(shí)踐證明：頸腰椎牽引最好能夠配合“中醫(yī)正骨”手法同用效果才理想。還有就是過度牽引容易導(dǎo)致腰脊椎不穩(wěn)、疼痛加重。針灸治療，針灸療法臨床上應(yīng)用的主要依據(jù)是中醫(yī)基礎(chǔ)理論，具有通表里、貫上下、行氣血、營陰陽的作用。針灸治病，是直接作用于腧穴，通過經(jīng)絡(luò)的傳導(dǎo)和反應(yīng)，來調(diào)整人體的營養(yǎng)氣血和臟腑功能，治愈疾病。但針灸療效對于腰椎間盤突出癥只能說是一種輔助療法。推拿治療，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為推拿治療的主要作用為疏通經(jīng)絡(luò)、促進(jìn)氣血運(yùn)行、調(diào)整臟腑功能和舒筋活絡(luò)、活血散瘀、松解粘連、滑利關(guān)節(jié)。此外，它可配合中藥外敷法同治，能增強(qiáng)人體抗病能力，達(dá)到較好的保健康復(fù)作用。除此之外，通過非手術(shù)治療還有許多別的方式。（2）手術(shù)療法，則包括融合術(shù)、減壓術(shù)、后路手術(shù)等。副作用就是手術(shù)畢竟有一定風(fēng)險(xiǎn)而且費(fèi)用較高，手術(shù)后也存在復(fù)發(fā)的可能因素。此外，還有介于手術(shù)和非手術(shù)之間的介入治療，如經(jīng)皮髓核抽吸術(shù)，膠元酶溶解術(shù)，椎間盤激光溶核術(shù)等副作用也是有一定風(fēng)險(xiǎn)且治療費(fèi)用也相對較多。總之，醫(yī)生和患者應(yīng)根據(jù)具體的病理變化和癥狀表現(xiàn)以及經(jīng)濟(jì)條件，選用適當(dāng)?shù)闹委煼椒?。保守治療多采用盡量減少病人損傷的方法進(jìn)行治療，故常被稱為“保守治療”。80%～90%的病人可經(jīng)非手術(shù)方法治療而愈，此方法對于患者而言最為安全，治療費(fèi)用也較為低廉且療效較佳。預(yù)防腰椎間盤突出癥復(fù)發(fā)腰椎間盤突出癥患者經(jīng)過治療和休息后，可使病情緩解或痊愈，但該病的復(fù)發(fā)率相當(dāng)高，原因?yàn)椋海?）腰椎間盤突出癥經(jīng)過治療后，雖然癥狀基本消失，但許多病人髓核并未完全還納回去，只是壓迫神經(jīng)根程度有所緩解，或者是和神經(jīng)根的粘連解除而己。（2）腰椎間盤突出癥病人病情雖已穩(wěn)定或痊愈，但在短時(shí)間內(nèi)，一旦勞累或扭傷腰部可使髓核再次突出，導(dǎo)致本病復(fù)發(fā)。（3）在寒冷、潮濕季節(jié)未注意保暖，風(fēng)寒濕邪侵襲人體的患病部位，加之勞累容易誘發(fā)本病的復(fù)發(fā)。（4）肝腎虧損未能及時(shí)補(bǔ)充恢復(fù)。中醫(yī)認(rèn)為，腎藏精、主骨；肝藏血、主筋。腎精充足、肝血盈滿，則筋骨勁強(qiáng)、關(guān)節(jié)靈活。肝腎虧損、生理性機(jī)能減退，肝腎精血不足，致使筋骨失養(yǎng)，易導(dǎo)致骨關(guān)節(jié)病的復(fù)發(fā)或骨病的不易愈合。所以平時(shí)一定要補(bǔ)腎強(qiáng)骨壯腰骨病才不易復(fù)發(fā)。（5）術(shù)后的病人雖然該節(jié)段髓核已摘除，但手術(shù)后該節(jié)段上、下的脊椎穩(wěn)定性欠佳，故在手術(shù)節(jié)段上、下二節(jié)段的椎間盤易脫出，而導(dǎo)致腰椎間盤突出癥的復(fù)發(fā)。骨質(zhì)增生癥又稱為增生性骨關(guān)節(jié)炎，骨性關(guān)節(jié)炎(OA)、退變性關(guān)節(jié)病、老年性關(guān)節(jié)炎，肥大性關(guān)節(jié)炎，是由于構(gòu)成關(guān)節(jié)的軟骨、椎間盤，韌帶等軟組織變性、退化，關(guān)節(jié)邊緣形成骨刺，滑膜肥厚等變化，而出現(xiàn)骨破壞，引起繼發(fā)性的骨質(zhì)增生，導(dǎo)致關(guān)節(jié)變形，當(dāng)受到異常載荷時(shí)，引起關(guān)節(jié)疼痛，活動(dòng)受限等癥狀的一種疾病。分原發(fā)性和繼發(fā)性兩種。隨著社會步入老齡化，中老年人之骨質(zhì)增生癥已逐年增多，臨床上探討了對骨質(zhì)增生的分型辨治，骨質(zhì)增生可發(fā)生在頸椎、腰椎、關(guān)節(jié)及跟骨等處，本病好發(fā)于40歲以上的中老年及從事承重、久站、久坐的工作人員，以活動(dòng)范圍較大的關(guān)節(jié)、脊椎的病變多見。骨質(zhì)增生癥的病因迄今未明，多歸屬于老年性退行性病變的范疇，關(guān)于其病因病機(jī)假說甚多，如機(jī)械說、機(jī)能說、血管障礙、新陳代謝障礙、內(nèi)分泌障礙等。基本認(rèn)識是在內(nèi)因基礎(chǔ)上，由外因的誘發(fā)而導(dǎo)致發(fā)病。目前國內(nèi)治療骨質(zhì)增生癥的方法有很多，如直流電藥物離子導(dǎo)入法、紫外線療法、西藥治療、手術(shù)治療等，對緩解癥狀有一定效果，但迄今尚無特殊有效療法。在中醫(yī)中無骨質(zhì)增生癥的病名，從其病理而論可歸屬于中醫(yī)“骨痹”范疇。在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已有“骨痹”的病名，指出其臨床以“骨重不可舉，骨髓酸痛”為主癥，病機(jī)則有“腎不生則髓不能滿”及“寒氣至”的內(nèi)因及誘因。從中醫(yī)學(xué)上看，骨質(zhì)增生的內(nèi)因?yàn)槟昀象w衰，肝腎虧虛，氣滯血瘀，外因則主要為風(fēng)寒濕邪之侵淫，及外傷勞損等，以上原因均可能引起骨質(zhì)增生并引發(fā)并發(fā)癥。間盤突出和骨質(zhì)增生不僅會單獨(dú)出現(xiàn)，也有可能同時(shí)出現(xiàn)，由于人體機(jī)制復(fù)雜，患病原因繁多，加大了對患者的治療難度，目前尚無確切的有效治療方法。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明旨在發(fā)明一種治療骨質(zhì)增生、間盤突出的處方，通過多種藥材之間藥性的相互調(diào)和，可有效治療骨質(zhì)增生、間盤突出等病癥。為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：本發(fā)明的治療骨質(zhì)增生、間盤突出的處方，由以下重量份的原料制成：豬尾龍骨150-200份、麻風(fēng)樹15-25份、九里香10-20份、山黃麻15-30份、山石榴10-25份、美麗胡枝子12-30份、鬼點(diǎn)燈5-18份、黃花參3-8份、水檳榔5-10份、牛尾菜5-15份、牛大力5-15份、五指毛桃5-12份、吹風(fēng)散5-15份、半風(fēng)荷8-20份、伸筋藤6-20份、淡竹葉3-10份、山黃皮根4-12份、血藤5-15份、海風(fēng)藤6-15份、穿破石5-20份、鬼針草5-20份。優(yōu)選地，由以下重量份的原料制成：豬尾龍骨160-180份、麻風(fēng)樹18-22份、九里香14-18份、山黃麻20-25份、山石榴15-20、美麗胡枝子16-22份、鬼點(diǎn)燈10-14份、黃花參4-7份、水檳榔6-8份、牛尾菜7-12份、牛大力8-12份、五指毛桃7-10份、吹風(fēng)散8-12份、半風(fēng)荷14-18份、伸筋藤10-15份、淡竹葉5-7份、山黃皮根6-10份、血藤8-12份、海風(fēng)藤8-10份、穿破石10-15份、鬼針草10-15份。本發(fā)明使用的中藥材的來源和功效如下：麻風(fēng)樹，拉丁名為Dendrocnideurentissima(Gagnep.)Chew，又名青桐木、膏桐、臭油桐、小桐子、芙蓉樹、柴油樹、火麻樹，大戟科，麻風(fēng)樹屬，以樹皮、葉及果實(shí)入藥。有瀉下和催吐作用，并有一定的抗癌功效，抑制癌細(xì)胞擴(kuò)散。具有散瘀消腫，止血止癢之功效。可用于跌打腫痛，創(chuàng)傷出血，皮膚瘙癢，麻風(fēng)，癩痢頭，慢性潰瘍，關(guān)節(jié)挫傷，陰道滴蟲，濕疹，腳癬等病癥。山黃麻，拉丁名為Trematomentosa(Roxb.)Hara又名山麻木、麻桐樹、麻絡(luò)木、山麻等，榆科，山黃麻屬，以根、葉入藥。味澀、性平。具有止血、消腫、散瘀之功效?？捎糜趥鲅?、跌打瘀腫、腹痛等病癥。九里香，拉丁名為MurrayaexoticaL.，又名滿山香、看牛兒、千里香、五里香等，蕓香科植物，九里香屬。以根莖入藥。味辛、微苦，性濕。具有行氣止痛、活血散瘀等功效，可用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、胃潰瘍、跌打損傷、腰腿痛、牙痛、睪丸腫痛、痔瘡等。山石榴，拉丁名為Catunaregamspinosa(Thunb.)Tirveng.，又名假石榴、豬肚簕、刺子、山蒲桃、屎缸拔、刺榴、簕牯樹等，茜草科，山石榴屬。味苦、澀，性涼。其樹皮、根和果實(shí)可藥用，有利尿、祛風(fēng)濕的功效，可治跌打損傷、腹痛等。美麗胡枝子，拉丁名為LespedezaFormosa(Vog.)Koehne，又名三妹木、假藍(lán)根、碎藍(lán)本、沙牛木、夜門關(guān)、雞丟枝、三必根、紅布紗、馬須草、馬烏柴、羊古草等，豆科，胡枝子屬。味苦、性平。治小便不利。鬼點(diǎn)燈，拉丁名為Bothriospermumtenellum(Hornem.)Fisch.EtMey，又名紅燈籠、小馬耳朵、細(xì)疊子草、雀靈草等，為紫草科植物柔弱斑種草的全草。味苦、澀，性平，小毒。有止咳、止血之功效。主咳嗽、吐血。黃花參，拉丁名為PolygalafallaxHemsl.，又名假黃花遠(yuǎn)志、黃花遠(yuǎn)志、倒吊黃、黃金印、念健、雞仔樹、吊吊黃、白馬胎、一身保暖、鴨仔兜、毛葉草等。遠(yuǎn)志科，遠(yuǎn)志屬。味微甘、性平。具有健脾利濕、活血調(diào)經(jīng)、益氣補(bǔ)血的功效。主形體虛弱，頭暈?zāi)垦?，外傷出血等病癥。水檳榔，又名屈頭雞、馬檳榔、水三七、土三七等。為薔薇科植物地榆或長葉地榆的根。味苦辛、性溫。具有清熱解毒，散瘀消腫，理氣止痛，截瘧等功效。用于咽喉腫痛，急性胃腸炎，泌尿道感染，牙痛，慢性胃腸炎，泌尿道感染，牙痛，慢性胃炎，胃、十二指腸潰瘍，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，月經(jīng)不調(diào)，瘧疾，跌打損傷；外用治瘡瘍腫毒，外傷出血。涼血，散瘀，消炎止痛。治消化道潰瘍，腸炎，肺結(jié)核，百日咳，咽痛，癰腫，牙痛等病癥。牛尾菜，拉丁名為HeterosmilaxchinensisWang，又名牛尾蕨、土春根、牛尾結(jié)、馬尾伸筋、七層樓、金剛豆藤、草菝葜等，百合科，菝葜屬。以根及根狀莖入藥。味甘、苦，性平。具有祛風(fēng)活絡(luò)，祛痰止咳之功效。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，筋骨疼痛，跌打損傷，腰肌勞損，支氣管炎，肺結(jié)核咳嗽咯血。牛大力，拉丁名為MillettiaspecisoaChamp，別名豬腳笠、金鐘根、山蓮藕、倒吊金鐘、大力薯。豆科，崖豆藤屬，以根入藥，味甘，性平。具有補(bǔ)虛潤肺，強(qiáng)筋活絡(luò)的功效。主治肺熱，肺虛咳嗽，肺結(jié)核，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰肌勞損等。五指毛桃，又名牛奶木、土黃芪、土五加皮、火龍葉、九龍根、五爪桃、粗葉榕等。?？崎艑?，味甘、辛，性平。具有健脾化濕，行氣化痰，舒筋活絡(luò)等作用。用于肺結(jié)核咳嗽，慢性支氣管炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰腿疼，脾虛浮腫，病后盜汗，白帶。吹風(fēng)散，又名入地射香、水燈盞、細(xì)風(fēng)藤、紅大風(fēng)藤、紅十八癥、大鉆等，味甘、性溫。具有行氣止痛，祛風(fēng)除濕等作用?？芍文c胃炎，感冒，跌打損傷，風(fēng)濕疼痛，骨折等病癥。半風(fēng)荷，又名風(fēng)荷桂、白荷、鴨腳荷、楓荷柱、邊荷楓、陰陽楓、木五加、三叉一支嫖、梨荷楓、白半楓荷、白皮半風(fēng)荷等，性溫，味甘。具有祛風(fēng)利濕，調(diào)經(jīng)活血的作用，用于偏頭痛，臂叢神經(jīng)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，腰肌勞損，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打損傷，扭挫傷；外用治刀上出血等。伸筋藤，又名春根藤、穿根藤、椿根藤、鐵骨春根、川筋藤等，為防己科植物中華青牛膽的莖。味微甘、澀，性溫，無毒。內(nèi)服祛風(fēng)化濕、活血通絡(luò)、舒筋壯骨、入肝腎經(jīng)。主治關(guān)節(jié)痛、風(fēng)濕四肢痛、腰痛、足根酸痛等。淡竹葉，拉丁名為HerbaLoophatheri，又名竹葉、碎骨子、山雞米、金雞米、迷身草等，禾本科，淡竹葉屬，味甘，性寒。有清涼，解熱、利尿及催產(chǎn)之效，主治胸中疾熱、咳逆上氣、吐血、熱毒風(fēng)、止消渴、消痰、治熱狂煩悶、中風(fēng)失音不語、痛頭風(fēng)、止驚悸、瘟疫迷悶、殺小蟲、除熱緩脾等病癥。山黃皮根，為蕓香科植物山黃皮的根莖，味辛、苦；性溫。具健脾健胃、疏風(fēng)清熱，利濕解毒，截瘧之功效的功效，主治感冒發(fā)熱，咳嗽氣喘，腹瀉痢疾，風(fēng)濕水腫，尿路感染，濕疹，疥癬，瘡癤，蛇傷。血藤，為木蘭科植物翼梗五味子或華中五味子的藤莖或根。味酸澀，性平。具有敗毒消癰，活血通絡(luò)的作用，主治急、慢性闌尾炎，風(fēng)濕痹痛，赤痢，血淋，月經(jīng)不調(diào)，疳積，蟲痛，跌打損傷。海風(fēng)藤，為胡椒科植物風(fēng)藤Piperkadsura(Choisy)0hwi的干燥藤莖，藤屬。味辛、苦，性微溫。具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹痛的作用，用于風(fēng)寒濕痹，肢節(jié)疼痛，筋脈拘攣，屈伸不利。穿破石，拉丁名為VentilagoleiocarpaBenth.，又名黃龍脫殼、葨芝、金蟬、柘根、川破石、地棉根、退殼、黃龍退殼、牽牛入石、金腰帶、黃蛇根、山荔枝、千重皮等，鼠李科，冀核果屬，味淡、微苦，性涼。以根入藥。具有祛風(fēng)通絡(luò)，清熱除濕，解毒消腫的作用。主治風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，黃疽，腮腺炎，肺結(jié)核，胃和十二指腸潰瘍，淋濁，蠱脹，閉經(jīng)，勞傷咳血，療瘡癰腫。鬼針草，學(xué)名Bidenspilosa，又名一包針、三葉鬼針草、四方枝、蝦鉗草、蟹鉗草、對叉草、粘人草、粘連子、引線包、豆渣草、豆渣菜、陜西、盲腸草、王八叉、小狗叉等，為菊科、鬼針草屬一年生草本植物。味苦；性微寒。具有清熱解毒，止血止瀉，散瘀消腫之功效。用于闌尾炎，腎炎，膽囊炎，腸炎，細(xì)菌性痢疾，肝炎，腹膜炎，上呼吸道感染，扁桃體炎，喉炎，閉經(jīng)，燙傷，毒蛇咬傷，跌打損傷，皮膚感染，小兒驚風(fēng)、疳積等癥。本發(fā)明的另一目的是提供本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-70%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下：方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案二：取全部藥材，混合后用40-70%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案三：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80℃時(shí)相對密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-60%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70-80℃時(shí)相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。方案四：取豬尾龍骨，將其洗凈、斬塊，取其余中藥材，分別洗凈、切段或切片，備用；將豬尾龍骨和中藥材放入紫砂鍋內(nèi)，加入5-7倍量的水，武火煮沸20-30分鐘后轉(zhuǎn)文火熬制1-2小時(shí)，加入適量食鹽，即得。本發(fā)明所述的治療骨質(zhì)增生、間盤突出的中藥組合物，還可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種制劑，如片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下：稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。方法1：片劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。方法2：膠囊劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。方法3：糖漿劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。方法4：合劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。方法5：口服液取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。上述口服液常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。方法6：藥膳取方案四所得活性成分，制成藥膳，即得。本發(fā)明的配方合理創(chuàng)新，使用多種中藥材，發(fā)揮各自藥性，同時(shí)相互調(diào)和，如麻風(fēng)樹、山黃麻、九里香、水檳榔、五指毛桃、穿破石、鬼針草具有活血散淤、舒筋活絡(luò)等作用；山石榴、吹風(fēng)散、半風(fēng)荷、淡竹葉、伸筋藤可祛風(fēng)化濕、活血通絡(luò)、舒筋壯骨、入肝腎經(jīng)；海風(fēng)藤可止痹痛、通經(jīng)絡(luò)；山黃皮根、黃花參可利濕解毒等；此外，豬尾龍骨具有滋補(bǔ)腎陰、填補(bǔ)精髓等優(yōu)點(diǎn)，對腎虛耳鳴、腰膝酸軟、陽痿、遺精、煩熱和貧血等病癥有一定作用，通過食療方式，不僅充分發(fā)揮本發(fā)明的藥用價(jià)值，且口感豐富，令本發(fā)明具有，有效治療骨質(zhì)增生、間盤突出等病癥。本發(fā)明的有益效果為：（1）本發(fā)明提供的治療骨質(zhì)增生、間盤突出的處方安全無副作用，配方合理，充分發(fā)揮豬尾龍骨具有滋補(bǔ)腎陰、填補(bǔ)精髓的優(yōu)點(diǎn)，配合多種中藥材，各自發(fā)揮其功效，又相互調(diào)和藥性，使本發(fā)明的處方具有活血散淤、舒筋活絡(luò)、健脾健胃、疏風(fēng)清熱等作用；可有效治療骨質(zhì)增生、間盤突出等病癥。（2）本發(fā)明提供的治療骨質(zhì)增生、間盤突出的處方，對治療腰椎骨質(zhì)增生92.0%，對治療頸椎骨質(zhì)增生的總有效率達(dá)87.5%，治療腰椎頸椎骨質(zhì)增生93.3%，治療腰椎間盤突出總有效率達(dá)92.6%，治療頸椎間盤突出總有效率達(dá)88.9%，治療腰椎骨質(zhì)增生、間盤突出總有效率達(dá)87.5%。治療效果顯著迅速，患者使用本發(fā)明的中藥組合物1-2療程或服用本發(fā)明的藥膳3-5煲后癥狀均得到不同程度的改善，2-3療程或服用10-15煲后可治療痊愈，基本無復(fù)發(fā)現(xiàn)象。（3）本發(fā)明的材料來源廣泛，成本低廉，制備方法簡單，治療方法方便，治療效果顯著，具有很好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。具體實(shí)施方式下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體積比。實(shí)施例1片劑稱取豬尾龍骨150kg、麻風(fēng)樹15kg、九里香10kg、山黃麻15kg、山石榴10kg、美麗胡枝子12kg、鬼點(diǎn)燈5kg、黃花參3kg、水檳榔5kg、牛尾菜5kg、牛大力5kg、五指毛桃5kg、吹風(fēng)散5kg、半風(fēng)荷8kg、伸筋藤6kg、淡竹葉3kg、山黃皮根4kg、血藤5kg、海風(fēng)藤6kg、穿破石5kg、鬼針草5kg?；旌虾蠹铀崛?次，每次加水量分別為藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時(shí)相對密度為1.15的清膏，加入片劑輔料淀粉、乙醇、明膠、糊精、滑石粉，制得片劑。實(shí)施例2片劑稱取豬尾龍骨160kg、麻風(fēng)樹16kg、九里香12kg、山黃麻17kg、山石榴12kg、美麗胡枝子14kg、鬼點(diǎn)燈7kg、黃花參4kg、水檳榔6kg、牛尾菜6kg、牛大力6kg、五指毛桃6kg、吹風(fēng)散7kg、半風(fēng)荷10kg、伸筋藤8kg、淡竹葉4kg、山黃皮根5kg、血藤5kg、海風(fēng)藤7kg、穿破石7kg、鬼針草7kg?；旌虾笥靡掖蓟亓魈崛?次，每次乙醇濃度分別為70%、50%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70℃時(shí)相對密度為1.15的浸膏，在浸膏中加入片劑輔料糖粉、聚乙二醇、纖維素衍生物、羧甲基淀粉鈉、滑石粉，制得片劑。實(shí)施例3膠囊劑稱取豬尾龍骨165kg、麻風(fēng)樹17kg、九里香13kg、山黃麻18kg、山石榴14kg、美麗胡枝子15kg、鬼點(diǎn)燈9kg、黃花參4kg、水檳榔6kg、牛尾菜7kg、牛大力8kg、五指毛桃7kg、吹風(fēng)散7kg、半風(fēng)荷12kg、伸筋藤9kg、淡竹葉5kg、山黃皮根5kg、血藤7kg、海風(fēng)藤7kg、穿破石9kg、鬼針草8kg?；旌虾蠹铀崛?次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的10倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70℃時(shí)相對密度為1.15的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置12小時(shí)，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70℃時(shí)相對密度為1.10的浸膏，加入膠囊劑輔料乳糖、乙醇、交聯(lián)聚維酮、硬脂酸鎂，按常規(guī)方法制成膠囊劑。實(shí)施例4膠囊劑稱取豬尾龍骨170kg、麻風(fēng)樹18kg、九里香14kg、山黃麻20kg、山石榴15kg、美麗胡枝子16kg、鬼點(diǎn)燈10kg、黃花參5kg、水檳榔7kg、牛尾菜9kg、牛大力10kg、五指毛桃8kg、吹風(fēng)散8kg、半風(fēng)荷14kg、伸筋藤10kg、淡竹葉6kg、山黃皮根6kg、血藤8kg、海風(fēng)藤8kg、穿破石10kg、鬼針草10kg。混合后加水提取3次，每次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至74℃時(shí)相對密度為1.18的清膏，在清膏中加入膠囊劑輔料淀粉、微晶纖維素、微粉硅膠、聚乙二醇，按常規(guī)方法制成膠囊劑。實(shí)施例5糖漿劑稱取豬尾龍骨170kg、麻風(fēng)樹20kg、九里香15kg、山黃麻22kg、山石榴17kg、美麗胡枝子18kg、鬼點(diǎn)燈11kg、黃花參5kg、水檳榔7kg、牛尾菜10kg、牛大力10kg、五指毛桃9kg、吹風(fēng)散9kg、半風(fēng)荷15kg、伸筋藤12kg、淡竹葉6kg、山黃皮根8kg、血藤9kg、海風(fēng)藤9kg、穿破石12kg、鬼針草11kg?；旌虾笥靡掖蓟亓魈崛?次，每次乙醇濃度分別為60%、50%、40%，每次乙醇用量分別為藥材總量的8倍、6倍、4倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至78℃時(shí)相對密度為1.18的浸膏，在浸膏中加入糖漿劑輔料山梨酸、蔗糖、丙二醇、乙醇及水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。實(shí)施例6合劑稱取豬尾龍骨180kg、麻風(fēng)樹20kg、九里香16kg、山黃麻23kg、山石榴18kg、美麗胡枝子20kg、鬼點(diǎn)燈12kg、黃花參6kg、水檳榔8kg、牛尾菜11kg、牛大力11kg、五指毛桃10kg、吹風(fēng)散10kg、半風(fēng)荷17kg、伸筋藤14kg、淡竹葉7kg、山黃皮根9kg、血藤10kg、海風(fēng)藤10kg、穿破石14kg、鬼針草12kg?；旌虾蠹铀崛?次，每次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍，每次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至75℃時(shí)相對密度為1.16的清膏，加入乙醇，使含醇量為50%，靜置18小時(shí)，濾過，濃縮濾液至總重量為藥材總重量的3倍，加入合劑輔料蔗糖、苯甲酸、芳香劑及水?dāng)嚢杈鶆颍频煤蟿?。?shí)施例7口服液稱取豬尾龍骨180kg、麻風(fēng)樹22kg、九里香18kg、山黃麻25kg、山石榴20kg、美麗胡枝子22kg、鬼點(diǎn)燈14kg、黃花參7kg、水檳榔8kg、牛尾菜12kg、牛大力12kg、五指毛桃10kg、吹風(fēng)散12kg、半風(fēng)荷18kg、伸筋藤15kg、淡竹葉7kg、山黃皮根10kg、血藤12kg、海風(fēng)藤10kg、穿破石15kg、鬼針草15kg?；旌虾蠹铀崛?次，每次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對密度為1.20的清膏，在清膏中加入口服液輔料芳香劑、苯甲酸、乙醇及水?dāng)嚢杈鶆颍盅b，制得口服液。實(shí)施例8顆粒劑稱取豬尾龍骨190kg、麻風(fēng)樹24kg、九里香19kg、山黃麻27kg、山石榴23kg、美麗胡枝子25kg、鬼點(diǎn)燈16kg、黃花參8kg、水檳榔9kg、牛尾菜13kg、牛大力14kg、五指毛桃11kg、吹風(fēng)散14kg、半風(fēng)荷19kg、伸筋藤17kg、淡竹葉8kg、山黃皮根11kg、血藤13kg、海風(fēng)藤12kg、穿破石18kg、鬼針草17kg?；旌虾笥靡掖蓟亓魈崛?次，每次乙醇濃度分別為70%、60%、45%，每次乙醇用量分別為藥材總量的8倍、5倍、4倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3倍、2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80℃時(shí)相對密度為1.20的浸膏，在浸膏中加入顆粒劑輔料糊精、羧甲基淀粉鈉、山梨酸、微粉硅膠、蔗糖，制粒、干燥、整粒。實(shí)施例9顆粒劑稱取豬尾龍骨200kg、麻風(fēng)樹25kg、九里香20kg、山黃麻30kg、山石榴25kg、美麗胡枝子30kg、鬼點(diǎn)燈18kg、黃花參8kg、水檳榔10kg、牛尾菜15kg、牛大力15kg、五指毛桃12kg、吹風(fēng)散15kg、半風(fēng)荷20kg、伸筋藤20kg、淡竹葉10kg、山黃皮根12kg、血藤15kg、海風(fēng)藤15kg、穿破石20kg、鬼針草20kg?；旌虾蠹铀崛?次，每次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為60%，靜置24小時(shí)，過濾，濾液濃縮至80℃時(shí)相對密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、山梨酸，滑石粉、蔗糖、明膠，制粒、干燥、整粒。實(shí)施例10本發(fā)明的治療骨質(zhì)增生、間盤突出的藥膳，由以下原料制成：豬尾龍骨160g、麻風(fēng)樹15g、九里香12g、山黃麻18g、山石榴16g、美麗胡枝子15g、鬼點(diǎn)燈10g、黃花參5g、水檳榔6g、牛尾菜10g、牛大力10g、五指毛桃8g、吹風(fēng)散7g、半風(fēng)荷15g、伸筋藤10g、淡竹葉5g、山黃皮根9g、血藤12g、海風(fēng)藤6g、穿破石10、鬼針草10g。所述的治療骨質(zhì)增生、間盤突出的藥膳，其制備方法包括以下步驟：（1）將豬尾龍骨洗凈、斬塊，將其余中藥材分別洗凈、切段或切片，備用；（2）將豬尾龍骨和中藥材放入紫砂鍋內(nèi)，加入7倍量的水，武火煮沸30分鐘后轉(zhuǎn)文火熬制2小時(shí)，加入適量食鹽，即可服食。實(shí)施例11本發(fā)明的治療骨質(zhì)增生、間盤突出的藥膳，由以下原料制成：豬尾龍骨180g、麻風(fēng)樹22g、九里香18g、山黃麻25g、山石榴20g、美麗胡枝子22g、鬼點(diǎn)燈14g、黃花參7g、水檳榔8g、牛尾菜12g、牛大力12g、五指毛桃10g、吹風(fēng)散12g、半風(fēng)荷18g、伸筋藤15g、淡竹葉7g、山黃皮根10g、血藤12g、海風(fēng)藤10g、穿破石15、鬼針草15g。所述的治療骨質(zhì)增生、間盤突出的藥膳，其制備方法包括以下步驟：（1）將豬尾龍骨洗凈、斬塊，將其余中藥材分別洗凈、切段或切片，備用；（2）將豬尾龍骨和中藥材放入紫砂鍋內(nèi)，加入6倍量的水，武火煮沸25分鐘后轉(zhuǎn)文火熬制1.5小時(shí)，加入適量食鹽，即可服食。實(shí)施例12本發(fā)明的治療骨質(zhì)增生、間盤突出的藥膳，由以下原料制成：豬尾龍骨200g、麻風(fēng)樹25g、九里香20g、山黃麻30g、山石榴20g、美麗胡枝子28g、鬼點(diǎn)燈17g、黃花參8g、水檳榔9g、牛尾菜15g、牛大力15g、五指毛桃10g、吹風(fēng)散14g、半風(fēng)荷19g、伸筋藤20g、淡竹葉9g、山黃皮根10g、血藤15g、海風(fēng)藤15g、穿破石20、鬼針草19g。所述的治療骨質(zhì)增生、間盤突出的藥膳，其制備方法包括以下步驟：（1）將豬尾龍骨洗凈、斬塊，將其余中藥材分別洗凈、切段或切片，備用；（2）將豬尾龍骨和中藥材放入紫砂鍋內(nèi)，加入5倍量的水，武火煮沸20分鐘后轉(zhuǎn)文火熬制1小時(shí)，加入適量食鹽，即可服食。臨床試驗(yàn)總結(jié)1.研究對象觀察100名患者，其中男64例，女36例，年齡在33-72歲之間，其中腰椎骨質(zhì)增生25名，頸椎骨質(zhì)增生8名，腰椎頸椎骨質(zhì)增生15名，腰椎間盤突出27名，頸椎間盤突出9名，腰椎骨質(zhì)增生、間盤突出16名。2.治療方法：采用本發(fā)明實(shí)施例8所述的中藥制劑或?qū)嵤├?2的藥膳進(jìn)行治療，使用中藥制劑者每天3次，每次5g，30天為一療程；服用藥膳者，每天服食一煲，分3次服食；7日為一療程，治療兩個(gè)療程。3.療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果3.1療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈：臨床癥狀消失，局部活動(dòng)自如，恢復(fù)正常工作，x線復(fù)查骨質(zhì)增生癥、間盤突出癥等未有增長，1年后隨訪無復(fù)發(fā)。顯效：臨床癥狀基本消失，局部活動(dòng)無明顯受限，可恢復(fù)原來工作。有效：臨床癥狀明顯改善，勞累或受寒后可出現(xiàn)癥狀，但較前有所減輕，可參與較輕的工作。無效：用藥治療2～3個(gè)療程，臨床癥狀改善不明顯，關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙無變化，甚則加重。4治療結(jié)果其治療結(jié)果見表1表1對骨質(zhì)增生、間盤突出的治療效果病癥痊愈/例顯效/例有效/例無效/例總有效率/%腰椎骨質(zhì)增生2021292.0頸椎骨質(zhì)增生412187.5腰椎頸椎骨質(zhì)增生1211193.3腰椎間盤突出2131292.6頸椎間盤突出521188.9腰椎骨質(zhì)增生、間盤突出1121287.5如表1所示，本發(fā)明的處方對治療腰椎骨質(zhì)增生92.0%，對治療頸椎骨質(zhì)增生的總有效率達(dá)87.5%，治療腰椎頸椎骨質(zhì)增生93.3%，治療腰椎間盤突出總有效率達(dá)92.6%，治療頸椎間盤突出總有效率達(dá)88.9%，治療腰椎骨質(zhì)增生、間盤突出總有效率達(dá)87.5%。治療效果顯著，使用本發(fā)明提供的中藥制劑的患者經(jīng)過1個(gè)療程的治療，患處的疼痛、手腳麻痹等癥狀均得到不同程度的改善，使用2-3療程后治療痊愈；患者服用本發(fā)明藥膳3-5煲后，患處的疼痛、頭暈、手腳酸軟等癥狀均得到不同程度的改善，且在使用期間沒有發(fā)現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅斑、起泡等過敏反應(yīng)，服用10-15煲后可治療痊愈，無復(fù)發(fā)現(xiàn)象。典型病例病例1：張XX，男，54歲。主訴：確診頸椎骨質(zhì)增生，病史8年，頸項(xiàng)不適伴頭暈、左手麻木，肩背疼痛，頭暈、惡心，頸部活動(dòng)受限，經(jīng)多方治療，效果均不明顯。頸椎X光片：頸3/4、4/5椎體前緣均可見骨質(zhì)增生。中醫(yī)辨證：患者因外感風(fēng)寒邪氣滯留肢體筋脈，肌肉，經(jīng)脈閉阻，不通則痛，則發(fā)生疼痛，麻木癥狀?；颊咧心曛畷r(shí)，肝腎陰虧，水不涵木，陰不維陽，陽亢于上，上擾頭目，則發(fā)為眩暈，治宜活血通絡(luò)，滋補(bǔ)肝腎。服用本發(fā)明實(shí)施例4治療2個(gè)療程，痊愈，隨訪2年未復(fù)發(fā)。病例2：余X，女，34歲。主訴：1年前無明顯誘因出現(xiàn)右下肢疼痛麻木，晚間疼痛漸増，時(shí)痛如刀割火燿，并以蟻行感沿右下肢放射，以后反復(fù)發(fā)作，腰部酸軟困痛，喜揉喜按，遇勞加重，臥則減輕。經(jīng)X線檢查：L4-5、L5-S1椎間盤突出，L34椎體骨質(zhì)增生，精神差，表情痛苦，面色咣白，手足不溫，少氣乏力，上述腰痛癥狀仍存，納可，夜寐安，二便自調(diào)。服用本發(fā)明實(shí)施例4治療2個(gè)療程，痊愈，隨訪1年未復(fù)發(fā)。病例3：莫XX，男，48歲。主訴：腰痛病史9年，2年前無明顯誘因出現(xiàn)腰骶部疼痛，休息后癥狀略減輕，未予重視，癥狀持續(xù)加重，隨后出現(xiàn)左下肢放射痛。經(jīng)檢查，腰骶部疼痛伴左下肢放射痛，放射痛以臀部為甚，久坐及平臥時(shí)放射痛明顯，翻身、彎腰時(shí)疼痛加重，坐位起立時(shí)疼痛癥狀加重，行走時(shí)疼痛病癥明顯，未見間歇性跛行，無夜間加重，寐差，二便調(diào)，舌淡苔薄白，脈弦。經(jīng)X線片：脊柱居中，生理曲度存在，腰4-骶1棘突左側(cè)壓痛（+），腰4-骶1棘突右側(cè)壓痛（±），叩擊疼（+），放射痛加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)（±），梨狀肌牽拉試驗(yàn)（±），直腿抬高試驗(yàn)左側(cè)55°，右側(cè)65°，加強(qiáng)試驗(yàn)左側(cè)（±），右側(cè)（-），中醫(yī)診斷氣滯血瘀，西醫(yī)診斷腰椎間盤突出癥伴腰椎退行性骨關(guān)節(jié)病。服用本發(fā)明實(shí)施例4治療2個(gè)療程，第一療程結(jié)束后癥狀有明顯改善，第二療程結(jié)束后病癥痊愈，隨訪2年未復(fù)發(fā)。當(dāng)前第1頁1 2 3