本發(fā)明涉及一種治療心絞痛的中西藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
流行病學(xué)研究證實(shí)，我國冠心病患病率近年來呈上升趨勢，已成為嚴(yán)重危害人類健康的常見疾病。冠心病心絞痛屬于中醫(yī)“胸痹”、“心痛”、“厥心痛”等病證的范疇，臨床上以胸悶、心前區(qū)疼痛為主要特征。
胸痹心痛的基本病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，而以氣虛血瘀者最為多見。心主血脈，在罹患冠心病時(shí)，則首先是心氣虧損，推動(dòng)血液運(yùn)行不力，故形成氣虛瘀血之證。氣虛血瘀，血脈不通，不通則痛，故有胸痹心痛。胸痹心痛是以胸悶，心前區(qū)疼痛為主要特征的疾病，多屬本虛標(biāo)實(shí)之證。本虛者，因稟賦不足，年邁腎衰，營血虛少引起心之陰陽氣血虛損；標(biāo)實(shí)者，系膏粱厚味、七情過激，勞逸失度，壅瘀生熱產(chǎn)生氣滯、血瘀，痰濁、寒凝、熱結(jié)阻遏胸陽，閉塞心絡(luò)，痹而致痛。心氣虛，心氣不足，無力推動(dòng)血液之運(yùn)行，血流不暢而致血瘀。氣虛血瘀，血脈運(yùn)行不利，“不通則痛”故有“胸痹不得臥，心痛徹背”等臨床癥狀。開發(fā)研制具有益氣活血，通脈止痛作用的藥物對冠心病心絞痛的治療有著重要的意義。
目前已上市的用于治療冠心病心絞痛的中成藥和西藥有很多種，中成藥主要分為兩類，一類是單味中藥或其提取物，如：丹參舒心片(由丹參提取物制備而成)、可達(dá)靈(由延胡索的醇提取物制備而成)；另一類是復(fù)方制劑，例如：心通口服液(由黃芪、麥冬、丹參等組成)、益元養(yǎng)心沖劑(由黃芪、丹參等組成)、保心包(由安息香、冰片、丹參、三七等組成)、養(yǎng)心通脈膏(由丹參、黃芪、當(dāng)歸、冰片等組成)等。西藥方面，目前臨床用于治療心絞痛應(yīng)用最廣泛的三大類藥物是硝酸酯類、腎上腺素能受體阻滯劑和鈣離子拮抗劑。這些藥物對于冠心病心絞痛的治療雖都有一定的臨床療效，但均不同程度的存在療效不夠確切、不能標(biāo)本兼治，具有副作用等缺陷。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是：提供一種治療心絞痛的中西藥組合物及其制備方法。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：
本發(fā)明提供的治療心絞痛的中西藥組合物，由以下重量份的原料制成：淮山藥50-75份，葛根55-65份，九里明50-68份，洪連45-65份，千斤拔55-75份，千金子霜40-60份，丁四硝酯0.5-2.5份，二硝酸酯異山梨糖醇片1-2.5份。
優(yōu)選的，本發(fā)明提供的中西藥組合物，由以下重量份的中藥原料制成：淮山藥68份，葛根61份，九里明59份，洪連55份，千斤拔60份，千金子霜49份，丁四硝酯1.3份，二硝酸酯異山梨糖醇片1.8份。
進(jìn)一步的，針對本發(fā)明提供的中西藥組合物，還提供一種制備方法，包括下列步驟：
（1）將九里明、洪連、千斤拔、千金子霜洗凈烘干粉碎，按照重量配比放入容器中，加入重量為藥材總重量5-10倍的蒸餾水，水溫70-80攝氏度浸泡10-13h；升溫煮沸，保持沸騰狀態(tài)30min，過濾得藥液和藥渣；
（2）將藥渣重復(fù)步驟（1）2次，合并所得的藥液；
（3）將淮山藥、葛根用超微粉碎機(jī)研磨成500-700目的細(xì)粉末；
（4）將步驟（2）的藥液、步驟（3）的藥物細(xì)粉末和丁四硝酯、二硝酸酯異山梨糖醇片混合，攪拌混合均勻，制成口服液。
本發(fā)明的有益效果：
鑒于純中藥和西藥在防治心絞痛上的缺陷，本發(fā)明提供一種將西藥與中藥結(jié)合起來，即中西藥結(jié)合的藥物組合，起到協(xié)同作用，來解決上述西藥和中藥在治療各種心絞痛中各自存在的問題，同時(shí)產(chǎn)生協(xié)同治療效果。
本發(fā)明中西藥組合物所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，具有活血化瘀、扶正培本、收斂固澀、止血定痛之功效，調(diào)節(jié)血脂代謝，促進(jìn)心臟功能恢復(fù)，對治療各種癥狀引起的心絞痛具有顯著的療效，療程短見效較快，治愈后不復(fù)發(fā)，安全無毒副作用，成本低廉，標(biāo)本兼治，值得臨床上廣泛推廣應(yīng)用。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
本實(shí)施例提供的治療心絞痛的中西藥組合物，由以下重量份的原料制成：淮山藥68份，葛根61份，九里明59份，洪連55份，千斤拔60份，千金子霜49份，丁四硝酯1.3份，二硝酸酯異山梨糖醇片1.8份。
制備方法包括下列步驟：
（1）將九里明、洪連、千斤拔、千金子霜洗凈烘干粉碎，按照重量配比放入容器中，加入重量為藥材總重量8倍的蒸餾水，水溫76攝氏度浸泡12h；升溫煮沸，保持沸騰狀態(tài)30min，過濾得藥液和藥渣；
（2）將藥渣重復(fù)步驟（1）2次，合并所得的藥液；
（3）將淮山藥、葛根用超微粉碎機(jī)研磨成600目的細(xì)粉末；
（4）將步驟（2）的藥液、步驟（3）的藥物細(xì)粉末和丁四硝酯、二硝酸酯異山梨糖醇片混合，攪拌混合均勻，制成口服液。
實(shí)施例2
本實(shí)施例提供的治療心絞痛的中西藥組合物，由以下重量份的原料制成：淮山藥75份，葛根65份，九里明68份，洪連65份，千斤拔75份，千金子霜60份，丁四硝酯2.5份，二硝酸酯異山梨糖醇片2.5份。
制備方法包括下列步驟：
（1）將九里明、洪連、千斤拔、千金子霜洗凈烘干粉碎，按照重量配比放入容器中，加入重量為藥材總重量10倍的蒸餾水，水溫80攝氏度浸泡13h；升溫煮沸，保持沸騰狀態(tài)30min，過濾得藥液和藥渣；
（2）將藥渣重復(fù)步驟（1）2次，合并所得的藥液；
（3）將淮山藥、葛根用超微粉碎機(jī)研磨成700目的細(xì)粉末；
（4）將步驟（2）的藥液、步驟（3）的藥物細(xì)粉末和丁四硝酯、二硝酸酯異山梨糖醇片混合，攪拌混合均勻，制成口服液。
實(shí)施例3
本實(shí)施例提供的治療心絞痛的中西藥組合物，由以下重量份的原料制成：淮山藥50份，葛根55份，九里明50份，洪連45份，千斤拔55份，千金子霜40份，丁四硝酯0.5份，二硝酸酯異山梨糖醇片1份。
制備方法包括下列步驟：
（1）將九里明、洪連、千斤拔、千金子霜洗凈烘干粉碎，按照重量配比放入容器中，加入重量為藥材總重量5倍的蒸餾水，水溫70攝氏度浸泡10h；升溫煮沸，保持沸騰狀態(tài)30min，過濾得藥液和藥渣；
（2）將藥渣重復(fù)步驟（1）2次，合并所得的藥液；
（3）將淮山藥、葛根用超微粉碎機(jī)研磨成500目的細(xì)粉末；
（4）將步驟（2）的藥液、步驟（3）的藥物細(xì)粉末和丁四硝酯、二硝酸酯異山梨糖醇片混合，攪拌混合均勻，制成口服液。
臨床資料：
1、病例選擇：
選擇確診的心絞痛患者200例臨床觀察，病人隨機(jī)分成治療組和對照組兩組，治療組100例，其中男性40例，女性60例，年齡38-74歲，平均年齡47.8歲，病程最短者3個(gè)月，最長者6年，平均3.6年。對照組100例，其中男性38例，女性62例，年齡35-73歲，平均年齡48.3歲，病程最短者4個(gè)月，最長者6年，平均3.7年。
治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
2、藥物選擇：
治療組服用本發(fā)明實(shí)施例1所述口服液，每日3次，每次100mL，10天為1個(gè)療程，連續(xù)服用2-3個(gè)療程，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。
對照組服用速效救心丸，按說明書或醫(yī)囑服用，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。
3、療效判定：
（1）治愈：胸部疼痛等癥狀消失，體內(nèi)代謝恢復(fù)正常，患者機(jī)體免疫功能增強(qiáng)。
（2）好轉(zhuǎn)：胸部疼痛等癥狀有所緩解，免疫功能有所恢復(fù)。
（3）無效：臨床癥狀無變化。
4、結(jié)果：
治療組中，治愈77例，好轉(zhuǎn)22例，無效1例，治愈率77%，總有效率99%。
對照組中治愈39例，好轉(zhuǎn)12例，無效49例，治愈率39%，總有效率51%。
以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
典型病例舉例：
1、王某，女，63歲?；颊吣贻p時(shí)從事重體力勞動(dòng)，患有心絞痛多年，經(jīng)常心胸痛，并伴有胸悶氣短，服用本發(fā)明實(shí)施例1的中西藥組合物，服用1個(gè)療程后，癥狀基本消失，服用2個(gè)療程后，癥狀完全消失，心電圖正常，隨訪一年未復(fù)發(fā)。
2、李某，女，49歲?；加行慕g痛1年多，服用本發(fā)明實(shí)施例1的中西藥組合物，服用1個(gè)療程后，癥狀明顯改善，服用2個(gè)療程后，痊愈，全身不適癥狀消失，心電圖正常，隨訪一年未復(fù)發(fā)。
3、魏某，男，55歲?；颊咚闹α?，胸悶胸痛，心慌心悸，服用多種藥物均無明顯效果。服用本發(fā)明實(shí)施例1的中西藥組合物，服用2個(gè)療程后，癥狀基本消失，服用3個(gè)療程后痊愈，心電圖正常，隨訪一年未復(fù)發(fā)。