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一種缺血性腦卒中治療藥物的制作方法

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一種缺血性腦卒中治療藥物的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及腦血管疾病治療技術(shù)領(lǐng)域,一種缺血性腦卒中治療藥物。



背景技術(shù):

缺血性腦中風(fēng)是指由于腦供血?jiǎng)用}(頸動(dòng)脈和椎動(dòng)脈)狹窄或閉塞、腦供血不足導(dǎo)致的腦組織壞死性疾病,是腦血管疾病的主要類(lèi)型,約占腦中風(fēng)病例總量的85%。由于此疾病突發(fā)性強(qiáng),病理傷害嚴(yán)重,因此除非及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取治療措施,否則往往對(duì)腦組織造成不可逆?zhèn)Α,F(xiàn)有技術(shù)中對(duì)缺血性腦中風(fēng)的治療方法主要包括溶栓治療、抗凝血、神經(jīng)保護(hù)、外科手術(shù)等,然而臨床方面,除非在4.5小時(shí)內(nèi)有效溶栓,其余方法均難以顯著改善病情,致殘或致死率較高。

替諾福韋酯,是一種新型核苷酸類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。以與核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類(lèi)似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶,從而具有潛在的抗HIV-1活性。替諾福韋的活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過(guò)直接競(jìng)爭(zhēng)性地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合而抑制病毒聚合酶,及通過(guò)插人DNA中終止鏈。現(xiàn)有技術(shù)中替諾福韋酯主要用于治療HIV、HBV感染,在治療過(guò)程中還可與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑合用以增進(jìn)療效。由此可見(jiàn),現(xiàn)有技術(shù)中并未發(fā)現(xiàn)替諾福韋酯病毒以外的其他藥理性質(zhì),更未披露其用于缺血性腦卒中的治療。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明旨在針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的技術(shù)缺陷,提供一種缺血性腦卒中治療藥物,以解決現(xiàn)有技術(shù)的相關(guān)藥物療效較低的技術(shù)問(wèn)題。

本發(fā)明要解決的另一技術(shù)問(wèn)題是現(xiàn)有技術(shù)中用于缺血性腦卒中治療的藥物起效較慢。

本發(fā)明要解決的再一技術(shù)問(wèn)題是現(xiàn)有技術(shù)中用于缺血性腦卒中治療的藥物可選范圍較為局限。

為實(shí)現(xiàn)以上技術(shù)目的,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:

一種缺血性腦卒中治療藥物,包括以下重量份的成分:替諾福韋酯0.008~0.01份,八仙草4~6份,蓖麻子2~3份,蟲(chóng)白蠟1~2份,鵝管石1~2份,金雀根1~2份,雞矢藤1~2份,樺菌芝1~2份,焊菜1~2份,廣靈香1~2份。

作為優(yōu)選,還包括1~2重量份的杜仲。

作為優(yōu)選,還包括1~2重量份的合歡米。

作為優(yōu)選,還包括1~2重量份的當(dāng)歸。

作為優(yōu)選,還包括1~2重量份的山楂。

作為優(yōu)選,所述組合物由以下重量份的成分組成:替諾福韋酯0.009份,八仙草5份,蓖麻子2.5份,蟲(chóng)白蠟1.5份,鵝管石1.5份,金雀根1.5份,雞矢藤1.5份,樺菌芝1.5份,焊菜1.5份,廣靈香1.5份。

作為優(yōu)選,所述組合物由以下重量份的成分組成:替諾福韋酯0.0085份,八仙草5.5份,蓖麻子2.1份,蟲(chóng)白蠟1.3份,鵝管石1.7份,金雀根1.6份,雞矢藤1.2份,樺菌芝1.1份,焊菜1.4份,廣靈香1.5份,白芍1.4份,天麻1.1份,黨參1.5份,胡桃仁1.8份。

本發(fā)明在研究替諾福韋酯抗病毒藥理作用的過(guò)程中意外發(fā)現(xiàn)其對(duì)腦供血水平具有一定的影響,在此基礎(chǔ)上通過(guò)實(shí)驗(yàn)手段驗(yàn)證了替諾福韋酯及其結(jié)構(gòu)類(lèi)似物能夠通過(guò)對(duì)因缺血性腦中風(fēng)所引起的淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)實(shí)現(xiàn)緩解來(lái)起到治療炎癥的作用,進(jìn)而對(duì)缺血性腦中風(fēng)起到治療效果。

在此基礎(chǔ)上,本發(fā)明旨在通過(guò)天然藥物以促進(jìn)其療效水平。本發(fā)明所選用的天然藥物成分在現(xiàn)有技術(shù)中各有其常用的疾病范疇,例如八仙草主鎮(zhèn)痙、驅(qū)風(fēng),而蓖麻子則主要利用其止咳、利尿、解毒等功效,也就是說(shuō)本發(fā)明所選用的成分在現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)認(rèn)知水平上,其各自對(duì)腦供血系統(tǒng)、缺血性腦卒中病癥并不具有直接的治療或調(diào)理作用。在這種情況下,申請(qǐng)人意外的發(fā)現(xiàn),將上述成分整合并對(duì)各成分用量進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)后所得到的中藥組合物能夠有效調(diào)理心血管機(jī)能,促進(jìn)心臟供血,進(jìn)而起到卒中治療作用,而且具有起效快、無(wú)不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。

基于上述積極的發(fā)現(xiàn),申請(qǐng)人得到了本發(fā)明所述的藥物組合物,該組合物以巧妙的選材和合理的用量設(shè)計(jì)得到了突出的技術(shù)效果,同時(shí)成本較低、易于實(shí)現(xiàn),具有突出的推廣前景。

附圖說(shuō)明

圖1是實(shí)施例1臨床試驗(yàn)中各受試患者服用實(shí)施例1所提供的藥物組合物后,其外周血CD4+T細(xì)胞含量隨時(shí)間變化圖;

圖2是實(shí)施例1臨床試驗(yàn)中各受試患者服用實(shí)施例1所提供的藥物組合物后,其外周血CD8+T細(xì)胞含量隨時(shí)間變化圖;

圖3是實(shí)施例1臨床試驗(yàn)中各受試患者服用實(shí)施例1所提供的藥物組合物后,其外周血CD19+B細(xì)胞含量隨時(shí)間變化圖;

圖4是實(shí)施例1臨床試驗(yàn)中對(duì)照組、服用實(shí)施例1所提供的藥物組合物后,治療組腦組織壞死體積變化圖。

具體實(shí)施方式

以下將對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)描述。為了避免過(guò)多不必要的細(xì)節(jié),在以下實(shí)施例中對(duì)屬于公知的結(jié)構(gòu)或功能將不進(jìn)行詳細(xì)描述。

以下實(shí)施例中所使用的近似性語(yǔ)言可用于定量表述,表明在不改變基本功能的情況下可允許數(shù)量有一定的變動(dòng)。因此,用“大約”、“左右”等語(yǔ)言所修正的數(shù)值不限于該準(zhǔn)確數(shù)值本身。在一些實(shí)施例中,“大約”表示允許其修正的數(shù)值在正負(fù)百分之十(10%)的范圍內(nèi)變化,比如,“大約100”表示的可以是90到110之間的任何數(shù)值。此外,在“大約第一數(shù)值到第二數(shù)值”的表述中,大約同時(shí)修正第一和第二數(shù)值兩個(gè)數(shù)值。在某些情況下,近似性語(yǔ)言可能與測(cè)量?jī)x器的精度有關(guān)。

除有定義外,以下實(shí)施例中所用的技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域技術(shù)人員普遍理解的相同含義。

實(shí)施例1

一種缺血性腦卒中治療藥物,其特征在于所述組合物由以下重量份的成分組成:替諾福韋酯0.0085份,八仙草5.5份,蓖麻子2.1份,蟲(chóng)白蠟1.3份,鵝管石1.7份,金雀根1.6份,雞矢藤1.2份,樺菌芝1.1份,焊菜1.4份,廣靈香1.5份,白芍1.4份,天麻1.1份,黨參1.5份,胡桃仁1.8份。

1、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的選定

隨機(jī)選取100例發(fā)病時(shí)間已超過(guò)4.5小時(shí)不足48小時(shí)的患者作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象,壞死體積超過(guò)5ml的大動(dòng)脈粥樣硬化性及腔隙性壞死患者,且無(wú)心律失常、黃斑水腫、患有腫瘤及免疫抑制劑應(yīng)用的患者作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象,同時(shí)匹配臨床及影像特點(diǎn)對(duì)照100人。

2、實(shí)驗(yàn)方法

將患者分成本發(fā)明藥物治療組和對(duì)照組,對(duì)照組進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)缺血性腦中風(fēng)治療;本發(fā)明藥物治療組采用標(biāo)準(zhǔn)缺血性腦中風(fēng)治療+本發(fā)明藥物(有效成分10g/天,連續(xù)服用3天)。治療開(kāi)始于基線核磁掃描后1小時(shí)內(nèi)且不超過(guò)72小時(shí)。首次服藥時(shí)和首次服藥后1、3、7天利用流式細(xì)胞儀對(duì)外周循環(huán)淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)。臨床治療效果主要通過(guò)治療第7天時(shí)對(duì)患者腦組織壞死體積及血管滲出狀況評(píng)價(jià)來(lái)進(jìn)行表征。與此同時(shí),分別于開(kāi)始治療后的第7d、第14d通過(guò)核磁共振掃描手段檢測(cè)患者腦組織水腫體積變化情況,以此評(píng)價(jià)治療效果。

3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果

3.1服用本發(fā)明藥物對(duì)缺血性腦中風(fēng)患者外周血淋巴細(xì)胞亞群的影響

如附圖1~3所示本發(fā)明藥物組患者在首次服藥后72小時(shí)CD4/CD8/CD19分別下降了68%/71%/77%,證明免疫細(xì)胞由二級(jí)免疫器官遷出進(jìn)入外周循環(huán)的功能已經(jīng)受到抑制,通過(guò)抑制上述免疫細(xì)胞的遷出,能夠明顯緩解腦內(nèi)淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)損傷。

3.2服用本發(fā)明藥物對(duì)腦組織壞死體積及微血管滲出的影響

如附圖4所示,在7天時(shí)進(jìn)行核磁掃描本發(fā)明藥物組病灶體積發(fā)現(xiàn)其擴(kuò)增明顯受到抑制,由此證明口服本發(fā)明藥物能夠?qū)θ毖阅X中風(fēng)所致的腦組織壞死性損傷起到顯著的抑制作用。

實(shí)施例2

一種缺血性腦卒中治療藥物,其特征在于所述組合物由以下重量份的成分組成:替諾福韋酯0.009份,八仙草5份,蓖麻子2.5份,蟲(chóng)白蠟1.5份,鵝管石1.5份,金雀根1.5份,雞矢藤1.5份,樺菌芝1.5份,焊菜1.5份,廣靈香1.5份。

實(shí)施例3

一種缺血性腦卒中治療藥物,包括以下重量份的成分:替諾福韋酯0.008份,八仙草4份,蓖麻子2份,蟲(chóng)白蠟1份,鵝管石1份,金雀根1份,雞矢藤1份,樺菌芝1份,焊菜1份,廣靈香1份。

實(shí)施例4

一種缺血性腦卒中治療藥物,包括以下重量份的成分:替諾福韋酯0.01份,八仙草6份,蓖麻子3份,蟲(chóng)白蠟2份,鵝管石2份,金雀根2份,雞矢藤2份,樺菌芝2份,焊菜2份,廣靈香2份。

實(shí)施例5

一種缺血性腦卒中治療藥物,包括以下重量份的成分:替諾福韋酯0.0095份,八仙草4.2份,蓖麻子2.7份,蟲(chóng)白蠟1.4份,鵝管石1.9份,金雀根1.4份,雞矢藤1.2份,樺菌芝1.2份,焊菜1.8份,廣靈香1.3份,杜仲1.5份,當(dāng)歸1.5份。

實(shí)施例6

一種缺血性腦卒中治療藥物,包括以下重量份的成分:替諾福韋酯0.0093份,八仙草5.1份,蓖麻子2.4份,蟲(chóng)白蠟1.8份,鵝管石1.8份,金雀根1.6份,雞矢藤1.5份,樺菌芝1.3份,焊菜1.1份,廣靈香2份,合歡米1.1份。

以上對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明,但所述內(nèi)容僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例,并不用以限制本發(fā)明。凡在本發(fā)明的申請(qǐng)范圍內(nèi)所做的任何修改、等同替換和改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

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