本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種常見的、重要的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，以咳嗽、喘息、咯痰、氣短為主要臨床表現(xiàn)。COPD具有氣流受限、不完全可逆、且呈進行性發(fā)展的特點，多由慢性支氣管炎、哮喘、肺氣腫等發(fā)展所致。COPD的晚期常出現(xiàn)肺心病，常因為感染加重呼吸衰竭而死亡。COPD患病人數(shù)多，病死率高，由于其病情發(fā)展緩慢，嚴重影響患者的勞動能力和生活質(zhì)量。COPD是一種慢性進行性疾病，至今尚沒有有效的治療方法。COPD在輕度和中度時常被忽視，一旦確診就已處于重度、極重度，而錯失治療良機。有的患者發(fā)作期過后即中斷治療，沒有進行康復(fù)治療；有的患者常忽視康復(fù)治療，缺乏主動增強抗病能力的意識。臨床上急性期COPD患者多采用單純西醫(yī)治療，但患者咳痰喘癥狀的改善作用有限。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的第一目的在于提供一種用于治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物，C0PD患者存在阻塞性通氣功能障礙，這種中藥組合物重視對肺、脾、腎三臟的治療，同時增加化痰、祛瘀的療法。這種中藥組合物具有益氣活血、宣肺止咳、化痰通絡(luò)的功效，能有效緩解COPD及慢性咳嗽的癥狀、增強患者機體免疫力、提高患者生存質(zhì)量。本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的中藥組合物的制備方法，該制備方法簡單易行，各項參數(shù)可控，可操作性強，在保持藥效的前提下，易于工業(yè)化生產(chǎn)。為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物，中藥組合物為由原料藥制成的藥劑，原料藥按重量份數(shù)計包括：人參10－15份、杏仁5－10份、蘇子10－15份、貝母10－15份、細辛1－3份、枳實10－15份、桔梗10－15份、法半夏5－10份、陳皮10－15份、茯苓15－20份、丹參10－25份、當歸10－15份、赤芍10－15份、以及甘草5－10份。一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物的制備方法，將原料藥與水混合，水的體積是原料藥總質(zhì)量的9－11倍，加熱煎煮，待煮沸后保持微沸20－40min，過濾，藥渣繼續(xù)煎煮1－2次，合并煎煮所得的濾液，即得湯劑。一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物的制備方法，將原料藥中的各藥材干燥粉碎至80－120目并混合得藥粉；然后將藥粉與藥用輔料混合并制備成顆粒，其中藥用輔料是藥粉質(zhì)量的30％－50％；然后將顆粒干燥，再將干燥后的顆粒壓制成球形并干燥得丸劑。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中并無“慢性阻塞性肺疾病”，根據(jù)其反復(fù)發(fā)作的臨床特點將其歸屬于“咳嗽”、“喘證”、“肺脹”等范疇。C0PD患者存在阻塞性通氣功能障礙，在病情逐漸加重的過程中會在肺氣虛的同時逐漸出現(xiàn)脾氣虛的癥狀。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：(1)發(fā)明人進過多年的臨床實踐，總結(jié)出C0PD的病機為肺脾腎虛與痰瘀阻肺，本中藥組合物切中C0PD的病機，具有益氣活血、宣肺止咳、化痰通絡(luò)的功效，能有效緩解COPD及慢性咳嗽的癥狀、增強患者機體免疫力、提高患者生存質(zhì)量。(2)該中藥組合物遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，其中君藥為人參和當歸；人參能補中益氣、健脾補肺，當歸能補血和活血，兩藥同為君藥，在益氣的同時又能使氣血同行。臣藥為法半夏、茯苓、陳皮、杏仁、蘇子、貝母以及細辛，其中法半夏、茯苓和陳皮能健脾燥濕化痰，杏仁、蘇子、浙貝和細辛可降氣化痰、開肺理氣；此兩組藥一方面杜絕生痰之源，另一方面使痰有出路，共同輔佐君藥。佐藥為丹參和赤芍，此二味藥能夠助當歸活血，加強血行并使氣不滯，赤芍與甘草相配具有酸甘化陰、解痙止痛之效。使藥為甘草，調(diào)和諸藥。(3)這種藥物組合物對COPD或慢性咳嗽的患者的咳嗽、咯痰、氣緊、胸悶、舌淡紅、舌苔薄白膩、脈細弦滑等癥狀有較好的緩解作用，減少復(fù)發(fā)次數(shù)，有效的提高了患者的生活質(zhì)量。具體實施方式下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方案進行詳細描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。本發(fā)明提供一種用于治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物，該中藥組合物為由原料藥制成的藥劑，原料藥按重量份數(shù)計包括：人參10－15份、杏仁5－10份、蘇子10－15份、貝母10－15份、細辛1－3份、枳實10－15份、桔梗10－15份、法半夏5－10份、陳皮10－15份、茯苓15－20份、丹參10－25份、當歸10－15份、赤芍10－15份、以及甘草5－10份。在本發(fā)明較佳的實施例中，上述人參為11－15份、杏仁為7－10份、蘇子為12－15份、貝母為11－15份、細辛為2－3份、枳實為12－15份、桔梗為12－15份、法半夏為7－10份、陳皮為11－15份、茯苓為15－20份、丹參為17－25份、當歸為10－14份、赤芍為12－15份、以及甘草為7－10份。進一步優(yōu)選的，上述人參為13－15份、杏仁為8－10份、蘇子13－15為份、貝母為13－15份、細辛為2－3份、枳實為13－15份、桔梗為13－15份、法半夏為8－10份、陳皮為13－15份、茯苓為17－20份、丹參為20－25份、當歸為10－12份、赤芍為13－15份、以及甘草為8－10份。最為優(yōu)選的，上述人參為15份、杏仁為10份、蘇子15為份、貝母為15份、細辛為3份、枳實為15份、桔梗為15份、法半夏為10份、陳皮為15份、茯苓為20份、丹參為25份、當歸為10份、赤芍為15份、以及甘草為10份。這種中藥組合物對COPD或慢性咳嗽的患者的咳嗽、咯痰、氣緊、胸悶、舌淡紅、舌苔薄白膩、脈細弦滑等癥狀有較好的緩解作用，減少復(fù)發(fā)次數(shù)，有效的提高了患者的生活質(zhì)量，是一種治療C0PD的安全、有效、經(jīng)濟的新方案。這種中藥組合物即可用于輕度或中度的COPD的治療，緩解患者的咳嗽、咯痰、氣緊、胸悶等不適感，提高患者的生活質(zhì)量；此外，這種中藥組合物也可與西醫(yī)的基礎(chǔ)治療聯(lián)用，共同來治療COPD重癥患者，在治療的同時加強對患者肺、脾和腎臟的保護，降低重癥COPD的病死率。該中藥組合物遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，其中君藥為人參和當歸；人參能補中益氣、健脾補肺，當歸能補血和活血，兩藥同為君藥，在益氣的同時又能使氣血同行。臣藥為法半夏、茯苓、陳皮、杏仁、蘇子、貝母以及細辛，其中法半夏、茯苓和陳皮能健脾燥濕化痰，杏仁、蘇子、浙貝和細辛可降氣化痰、開肺理氣；此兩組藥一方面杜絕生痰之源，另一方面使痰有出路，共同輔佐君藥。佐藥為丹參和赤芍，此二味藥能夠助當歸活血，加強血行并使氣不滯，赤芍與甘草相配具有酸甘化陰、解痙止痛之效。使藥為甘草，調(diào)和諸藥。在該中藥組合物中：君藥：人參，其具有補中益氣、健脾補肺的功效，現(xiàn)代藥理研究表明人參能夠增強增強免疫功能、抑制血栓形成、抗缺氧并能改善微循環(huán)；當歸，其具有補血、活血的功效，現(xiàn)代藥理研究提示當歸能提高身體免疫力、、保護心血管。臣藥：法半夏，其具有燥濕化痰、消痞散結(jié)的功效，現(xiàn)代藥理研究提示半夏能夠鎮(zhèn)咳、祛痰。茯苓，其具有滲濕利水、健脾和胃、寧心安神的功效，現(xiàn)代藥理研究提示茯苓能保肝、利尿。陳皮，其具有理氣和中，燥濕化痰的功效，現(xiàn)代藥理研究提示陳皮能調(diào)節(jié)胃腸和膽囊，祛痰、鎮(zhèn)咳、平喘。杏仁，其具有止咳平喘的功效，現(xiàn)代藥理研究提示杏仁能鎮(zhèn)咳、平喘，抗炎、鎮(zhèn)痛。蘇子，其具有解表散寒、降氣消痰的功效，現(xiàn)代藥理研究提示蘇子能降氣消痰。貝母，其具有清熱化痰、開郁散結(jié)的功效，現(xiàn)代藥理研究提示浙貝能鎮(zhèn)咳解痙、降壓作用。細辛，其具有祛風、散寒、行水、開竅的功效，現(xiàn)代藥理研究提示細辛能夠鎮(zhèn)定、解熱、抗炎、平喘、祛痰等作用。佐藥：丹參，其具有活血化瘀、理氣止痛的功效，現(xiàn)代藥理研究提示丹參對肝臟、肺臟有保護作用。赤芍，其具有清熱涼血，活血散瘀的功效，現(xiàn)代藥理研究提示赤芍能夠改善心肺功能、保護肝臟。使藥：甘草，其具有補脾益氣、調(diào)和諸藥的功效，現(xiàn)代藥理研究提示甘草能夠解毒、鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)痛。發(fā)明人進過多年的臨床實踐，總結(jié)出C0PD的病機為肺脾腎虛與痰瘀阻肺，本中藥組合物切中C0PD的病機，具有益氣活血、宣肺止咳、化痰通絡(luò)的功效，能有效緩解COPD及慢性咳嗽的癥狀、增強患者機體免疫力、提高患者生存質(zhì)量。為了進一步提高這種中藥組合物治療C0PD的藥效，上述人參優(yōu)選為生曬參。生曬參是將人參洗凈并刮去粗皮后，直接曬干得到，生曬參在炮制的過程中有效成分的損失最小?，F(xiàn)代藥理研究提示生曬參具有增強人體免疫功能、抑制血栓形成、抗缺氧、改善微循環(huán)、促進機體物質(zhì)代謝及蛋白質(zhì)和RNA、DNA的合成等功能。進一步優(yōu)選的，上述貝母優(yōu)選為浙貝。浙貝清熱化痰、開郁散結(jié)的功效強于川貝，有利于提高該中藥組合物的藥效。在本發(fā)明較佳的實施例中，上述藥劑為湯劑、顆粒劑、丸劑、散劑、片劑或者膠囊劑。將藥物組合物制成上述制劑，方便該中藥組合物的存儲、運輸、以及便于患者服用。顆粒劑、散劑、片劑或者膠囊劑這些都是常規(guī)的藥物劑型，其生產(chǎn)工藝已經(jīng)非常成熟了，本領(lǐng)域技術(shù)人員可參照常規(guī)生產(chǎn)方法進行制備。本發(fā)明提供一種將上述將中藥組合物制成湯劑的制備方法：一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物的制備方法，即為將原料藥與水混合，水的體積是原料藥總質(zhì)量的9－11倍，加熱煎煮，待煮沸后保持微沸20－40min，過濾，藥渣繼續(xù)煎煮1－2次，合并煎煮所得的濾液，即得湯劑。該制備方法簡單易行，各項參數(shù)可控，可操作性強，且能很好的將各藥材的藥效成分提取出來，即可在醫(yī)院統(tǒng)一制劑，患者個人也可在家實時操作。為了更大限度的熬出上述復(fù)方藥物中的藥效物質(zhì)，在本發(fā)明較佳的實施例中，在水與原料藥混合前，先將原料藥中的各藥材干燥粉碎至4－20目。粉碎后的各藥材能夠與水充分接觸，從而有效物質(zhì)的溶出率高。進一步優(yōu)選的，在加熱煎煮前，原料藥與水混合后浸泡40－80min，有利于在煎煮的時候有效成分能夠快速溶出。本發(fā)明提供一種將上述將中藥組合物制成丸劑的制備方法：一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物的制備方法，將原料藥中的各藥材干燥粉碎至80－120目，優(yōu)選為100目，并混合得藥粉；然后將藥粉與藥用輔料混合并制備成顆粒，其中藥用輔料是藥粉質(zhì)量的30％－50％，優(yōu)選為40％；然后將顆粒干燥，再將干燥后的顆粒壓制成球形并干燥得丸劑。在本發(fā)明較佳的實施例中，上述顆粒的粒度為8－10目，優(yōu)選為9目。這種大小的顆粒更容易在壓模內(nèi)擠壓成型，且藥丸的大小和質(zhì)量能夠控制在一個可接受的相對小的偏差范圍內(nèi)。本發(fā)明中，上述藥用輔料為潤滑劑、稀釋劑、崩解劑、粘合劑中的至少一種。潤滑劑、稀釋劑、崩解劑和粘合劑均為藥用輔料。實施例1本實施例提供一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物，該中藥組合物為由原料藥制成的藥劑，原料藥按重量份數(shù)計包括：人參10g、杏仁5g、蘇子10g、貝母10g、細辛1g、枳實10g、桔梗10g、法半夏5g、陳皮10g、茯苓15g、丹參10g、當歸15g、赤芍10g、以及甘草5g。將該中藥組合物制成湯劑的制備方法為：將上述原料藥與水混合，水的體積是原料藥總質(zhì)量的10倍，加熱煎煮，待煮沸后保持微沸30min，過濾，藥渣繼續(xù)煎煮1次，合并煎煮所得的濾液，即得湯劑。實施例2本實施例提供一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物，該中藥組合物為由原料藥制成的藥劑，原料藥按重量份數(shù)計包括：人參11g、杏仁7g、蘇子12g、貝母11g、細辛2g、枳實12g、桔梗12g、法半夏7g、陳皮11g、茯苓15g、丹參17g、當歸14g、赤芍12g、以及甘草7g。將該中藥組合物制成湯劑的制備方法為：先將上述原料藥中的各藥材干燥粉碎至20目，將粉碎后的原料藥與水混合，水的體積是原料藥總質(zhì)量的11倍，浸泡80min后加熱煎煮，待煮沸后保持微沸20min，過濾，藥渣繼續(xù)煎煮1次，合并煎煮所得的濾液，即得湯劑。實施例3本實施例提供一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物，該中藥組合物為由原料藥制成的藥劑，原料藥按重量份數(shù)計包括：人參13份、杏仁8份、蘇子13份、貝母13份、細辛2份、枳實13份、桔梗13份、法半夏8份、陳皮13份、茯苓17份、丹參20份、當歸10份、赤芍13份、以及甘草8份。將該中藥組合物制成湯劑的制備方法為：先將上述原料藥中的各藥材干燥粉碎至4目，將粉碎后的原料藥與水混合，水的體積是原料藥總質(zhì)量的9倍，浸泡40min后加熱煎煮，待煮沸后保持微沸40min，過濾，藥渣繼續(xù)煎煮2次，合并煎煮所得的濾液，即得湯劑。實施例4本實施例提供一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物，該中藥組合物為由原料藥制成的藥劑，原料藥按重量份數(shù)計包括：上述人參為15g、杏仁為10g、蘇子15為g、貝母為15g、細辛為3g、枳實為15g、桔梗為15g、法半夏為10g、陳皮為15g、茯苓為20g、丹參為25g、當歸為10g、赤芍為15g、以及甘草為10g。將該中藥組合物制成湯劑的制備方法為：先將上述原料藥中的各藥材干燥粉碎至10目，將粉碎后的原料藥與水混合，水的體積是原料藥總質(zhì)量的10倍，浸泡60min后加熱煎煮，待煮沸后保持微沸30min，過濾，藥渣繼續(xù)煎煮1－2次，合并煎煮所得的濾液，即得湯劑。實施例5本實施例提供一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物，該中藥組合物為由原料藥制成的藥劑，原料藥的組成及配比與實施例4一致。將該中藥組合物制成丸劑的制備方法為：將原料藥中的各藥材干燥粉碎至80目并混合得藥粉；然后將藥粉與藥用輔料混合并制備成顆粒，其中顆粒的粒度為8目，藥用輔料為潤滑劑和稀釋劑，所加入的藥用輔料是藥粉質(zhì)量的50％；然后將顆粒干燥，再將干燥后的顆粒壓制成球形并干燥得丸劑。藥用輔料為潤滑劑、稀釋劑、崩解劑、粘合劑中的至少一種。實施例6本實施例提供一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物，該中藥組合物為由原料藥制成的藥劑，原料藥的組成及配比與實施例4一致。將該中藥組合物制成丸劑的制備方法為：將原料藥中的各藥材干燥粉碎至100目并混合得藥粉；然后將藥粉與藥用輔料混合并制備成顆粒，其中顆粒的粒度為9目，藥用輔料為潤滑劑、崩解劑和稀釋劑，所加入的藥用輔料是藥粉質(zhì)量的40％；然后將顆粒干燥，再將干燥后的顆粒壓制成球形并干燥得丸劑。實施例7本實施例提供一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥組合物，該中藥組合物為由原料藥制成的藥劑，原料藥的組成及配比與實施例4一致。將該中藥組合物制成丸劑的制備方法為：將原料藥中的各藥材干燥粉碎至120目并混合得藥粉；然后將藥粉與藥用輔料混合并制備成顆粒，其中顆粒的粒度為10目，藥用輔料為潤滑劑、崩解劑、粘合劑和稀釋劑，所加入的藥用輔料是藥粉質(zhì)量的50％；然后將顆粒干燥，再將干燥后的顆粒壓制成球形并干燥得丸劑。試驗例一、試驗方案1.病例選擇本組病例均來源于成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心2012.09－2013.09收治的30例COPD患者，符合納入、排除標準，年齡19－60歲，平均42.7歲，男18例，占總?cè)藬?shù)的60.0％；女12例，占總?cè)藬?shù)的40.0％，病程0.5－5年。隨機分為治療組和對照組，每組各15人，兩組年齡、病情等資料無顯著性差異，具有可比性。2.治療方案治療組服用本發(fā)明實施例4所制得的湯劑，采用煎藥濃縮機統(tǒng)一煎煮，每日一劑，每劑煎煮后濃縮至60mL，口服30mL，每日二次，連續(xù)服用8周。對照組服用核酪口服液，每日二次，連續(xù)服用8周。3.療效標準痊愈：臨床癥狀全部消失，實驗室檢查正常。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀減輕，病情得到控制，實驗室檢查得到改善或正常。無效：臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。二、治療結(jié)果治療統(tǒng)計結(jié)果如表1。表1.治療組與對照組的療效比較組別病例數(shù)痊愈好轉(zhuǎn)無效總有效率治療組156(40％)7(47％)2(13％)87％對照組153(20％)8(53％)4(27％)73％由表1可知，與對照組相比，服用本發(fā)明提供的中藥組合物的治療組中有40％的患者已痊愈，同時有47％的患者病情得到好轉(zhuǎn)，本中藥組合物的總有效率(87％)，優(yōu)于對照組的總有效率(73％)，由此說明，本本發(fā)明提供的中藥組合物能夠安全有效的治療COPD，能有效緩解COPD及慢性咳嗽的癥狀，增強患者機體免疫力，提高患者生存質(zhì)量。盡管已用具體實施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。當前第1頁1 2 3