本發(fā)明屬中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種用于治療失眠的中藥組合物。
背景技術(shù)：
：失眠癥，又稱入睡和維持睡眠障礙，指無(wú)法入睡或無(wú)法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足，是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病。主要表現(xiàn)為睡眠時(shí)間、深度的不足，輕者入睡困難，或寐而不酣，時(shí)寐時(shí)醒，或醒后不能再寐；重則徹夜不寐。其致病原因有身體疾病、生理、心理、精神因素，也有因?yàn)榉盟幬锖推渌镔|(zhì)引起的失眠。近年來(lái)，隨著人類社會(huì)的發(fā)展，生活環(huán)境的改變，生活節(jié)奏的加快，以及生活壓力的增加，失眠的發(fā)病率呈上升的趨勢(shì)。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，成年人失眠發(fā)生率已達(dá)38.2％，女性發(fā)病人數(shù)是男性發(fā)病人數(shù)的1.5倍，其中四分之三是40-59歲之間的中老年人。長(zhǎng)期失眠會(huì)引發(fā)一系列軀體不適或神經(jīng)精神癥狀，如疲勞、頭痛、頭暈、多夢(mèng)、心慌氣短、情緒急躁、焦慮多疑、精力不集中、記憶力下降等，還可能導(dǎo)致高血壓、心臟病、神經(jīng)衰弱等一些慢性疾病。失眠雖不是危重疾病，但長(zhǎng)期失眠會(huì)嚴(yán)重影響人們正常的日間活動(dòng)，導(dǎo)致生活質(zhì)量下降，給患者帶來(lái)巨大的痛苦。對(duì)于失眠，目前較多的是服用西藥安眠藥，而安眠藥只能起到控制維持的作用，并不治病，且服用安眠藥后的睡眠屬于被動(dòng)睡眠，不同于正常的生理睡眠，且失眠患者長(zhǎng)期服用會(huì)傷害腦神經(jīng)，副作用很大，易產(chǎn)生依賴性。而現(xiàn)有的其他藥物和療法也存在見(jiàn)效慢、療程長(zhǎng)和治療徹底的缺陷。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：古籍中有記載：因勞倦思慮太過(guò)，傷及心脾，傷于心則血?dú)獍岛?，血不養(yǎng)心，神不守舍，多致不寐之癥；傷于脾則食少納呆，化源不足，營(yíng)血虧損，不能上奉滋養(yǎng)于心，心失所養(yǎng)，以致心神不安而不成寐。另外，心為君主之官，主血脈，失眠與心之關(guān)系較其他臟腑更為密切；而在人體五行中，心、脾相連，不僅脾病可引起失眠，失眠日久，暗耗心血，也會(huì)引起脾虛，加重血虛，兩者相互影響。故失眠的病機(jī)核心為心脾兩虛，治療則宜以健脾養(yǎng)心、安神定志為原則。鑒于目前失眠發(fā)病率日益升高，而現(xiàn)有藥物治療效果不佳且副作用大的問(wèn)題，本發(fā)明根據(jù)失眠的致病機(jī)理，提供了一種用于治療失眠的中藥組合物，該中藥組合物配方科學(xué)合理，具有健脾益氣、滋陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神等功效，其可與藥學(xué)上可接受的輔料配合，按照常規(guī)中藥制劑的制備方法進(jìn)一步加工制成所需常規(guī)劑型，用于治療失眠效果顯著，療程短，治療徹底，治愈后不易復(fù)發(fā)；且藥性溫和，安全可靠，無(wú)任何毒副作用。本發(fā)明具體采用以下技術(shù)方案：一種用于治療失眠的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻10-15份、椰子瓤20-30份、娃娃拳15-25份、野料豆15-25份、胡桃仁16-22份、牛鼻栓23-27份、小薊根12-16份、雙腎草15-20份、萱草根10-15份、翼核果11-17份、麥門(mén)冬15-20份、山櫻桃20-25份、高山露珠草6-15份、高粱根16-24份、白千層樹(shù)皮15-25份。進(jìn)一步地，所述中藥組合物主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻12-14份、椰子瓤23-27份、娃娃拳17-22份、野料豆17-22份、胡桃仁18-20份、牛鼻栓24-26份、小薊根13-15份、雙腎草17-19份、萱草根12-14份、翼核果13-15份、麥門(mén)冬17-19份、山櫻桃22-24份、高山露珠草9-12份、高粱根18-22份、白千層樹(shù)皮17-23份。進(jìn)一步地，所述中藥組合物主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻13份、椰子瓤25份、娃娃拳19份、野料豆19份、胡桃仁20份、牛鼻栓25份、小薊根14份、雙腎草18份、萱草根13份、翼核果14份、麥門(mén)冬18份、山櫻桃23份、高山露珠草11份、高粱根20份、白千層樹(shù)皮20份。本發(fā)明還提供了所述用于治療失眠的中藥組合物的制備方法，具體包括以下步驟：1)按所述重量份揀取所述原料，洗凈瀝干后，去除雜質(zhì)；2)將羊洪膻、椰子瓤、娃娃拳、牛鼻栓、小薊根、雙腎草、萱草根、翼核果、高山露珠草、高粱根、白千層樹(shù)皮分別斷碎至長(zhǎng)度小于2cm；將胡桃仁去皮膜后搗碎；將麥門(mén)冬去心；而后將以上處理過(guò)的原料與山櫻桃一起放入煎煮容器中加水煎煮三次；第一次煎煮前先加水浸泡30-40min，加水量為沒(méi)過(guò)煎煮容器中原料藥面1.5-2cm，而后武火煮沸再轉(zhuǎn)文火保持沸騰煎煮25-30min，過(guò)濾取藥液，所剩藥渣保留；然后進(jìn)行第二次煎煮，向第一次煎煮所剩藥渣中加水沒(méi)過(guò)藥渣面1-1.5cm，武火煮沸后保持沸騰文火煎煮20-25min，過(guò)濾取濾液，所剩藥渣保留；繼續(xù)進(jìn)行第三次煎煮，向第二次煎煮所剩藥渣中加水沒(méi)過(guò)藥渣面0.5-1cm，武火煮沸后保持沸騰文火煎煮15-20min，過(guò)濾取濾液；合并三次煎煮所得濾液，進(jìn)而濃縮、干燥成粉末，得水提取物；3)將野料豆文火炒焦，而后研磨成粉末，過(guò)100-120目篩網(wǎng)，得野料豆藥粉；4)將步驟2)所得的水提取物和步驟3)所得的野料豆藥粉混合并攪拌均勻，即得成品中藥組合物。所述中藥組合物可進(jìn)一步應(yīng)用于制備治療失眠的藥物中，即采用上述中藥組合物，加入藥學(xué)上可接受的輔料，按照常規(guī)中藥制劑的制備方法制成常規(guī)劑型。其中，優(yōu)選劑型為散劑、顆粒劑、片劑、丸劑或膠囊劑，方便攜帶、服用。使用方法：內(nèi)服，每次服用有效藥量1-2g的本發(fā)明中藥組合物所制得藥物，每日3次，早、中、晚飯后半小時(shí)溫水送服，2周為一個(gè)療程，用藥期間忌煙酒、辛辣、生冷、油膩食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。本發(fā)明提供了一種用于治療失眠的中藥組合物，相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明根據(jù)失眠癥的致病機(jī)理，遵循中醫(yī)的處方用藥原則，精選原料藥物及其配比，選取羊洪膻、椰子瓤、娃娃拳、野料豆、胡桃仁、牛鼻栓、小薊根、雙腎草、萱草根、翼核果、麥門(mén)冬、山櫻桃、高山露珠草、高粱根和白千層樹(shù)皮為原料，其中，羊洪膻、椰子瓤、娃娃拳、野料豆、胡桃仁、牛鼻栓具有健脾益氣、補(bǔ)肝益腎、祛風(fēng)除濕、溫胃潤(rùn)腸、潤(rùn)燥化痰等功效；小薊根、雙腎草、萱草根、翼核果可滋陰益腎、益氣養(yǎng)血；麥門(mén)冬、山櫻桃、高山露珠草、高粱根和白千層樹(shù)皮可補(bǔ)心清肺、解郁安神、清熱潤(rùn)燥。以上各原料本身多成分再加以合理組合，其中的有效成分相互作用，相互補(bǔ)充，協(xié)同增效，共奏健脾益氣、滋陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神的功效，形成整體協(xié)調(diào)統(tǒng)一的獨(dú)特有機(jī)體，可從根本上對(duì)機(jī)體進(jìn)行調(diào)理，用于治療失眠療效顯著，見(jiàn)效快，療程短，治療徹底，治愈后不易復(fù)發(fā)。另外，本發(fā)明中藥組合物采用純天然中藥原料制備而成，作用藥力溫和，不會(huì)對(duì)腸胃造成刺激產(chǎn)生不良反應(yīng)和副作用，安全可靠?！揪唧w實(shí)施方式】下面的實(shí)施例可以幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不可以以任何方式限制本發(fā)明。實(shí)施例1一種用于治療失眠的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻10份、椰子瓤20份、娃娃拳15份、野料豆15份、胡桃仁16份、牛鼻栓23份、小薊根12份、雙腎草15份、萱草根10份、翼核果11份、麥門(mén)冬15份、山櫻桃20份、高山露珠草6份、高粱根16份、白千層樹(shù)皮15份；具體制備方法包括以下步驟：1)按所述重量份揀取所述原料，洗凈瀝干后，去除雜質(zhì)；2)將羊洪膻、椰子瓤、娃娃拳、牛鼻栓、小薊根、雙腎草、萱草根、翼核果、高山露珠草、高粱根、白千層樹(shù)皮分別斷碎至長(zhǎng)度小于2cm；將胡桃仁去皮膜后搗碎；將麥門(mén)冬去心；而后將以上處理過(guò)的原料與山櫻桃一起放入煎煮容器中加水煎煮三次；第一次煎煮前先加水浸泡30-40min，加水量為沒(méi)過(guò)煎煮容器中原料藥面1.5-2cm，而后武火煮沸再轉(zhuǎn)文火保持沸騰煎煮25-30min，過(guò)濾取藥液，所剩藥渣保留；然后進(jìn)行第二次煎煮，向第一次煎煮所剩藥渣中加水沒(méi)過(guò)藥渣面1-1.5cm，武火煮沸后保持沸騰文火煎煮20-25min，過(guò)濾取濾液，所剩藥渣保留；繼續(xù)進(jìn)行第三次煎煮，向第二次煎煮所剩藥渣中加水沒(méi)過(guò)藥渣面0.5-1cm，武火煮沸后保持沸騰文火煎煮15-20min，過(guò)濾取濾液；合并三次煎煮所得濾液，進(jìn)而濃縮、干燥成粉末，得水提取物；3)將野料豆文火炒焦，而后研磨成粉末，過(guò)100-120目篩網(wǎng)，得野料豆藥粉；4)將步驟2)所得的水提取物和步驟3)所得的野料豆藥粉混合并攪拌均勻，即得成品中藥組合物。實(shí)施例2一種用于治療失眠的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻12份、椰子瓤23份、娃娃拳17份、野料豆17份、胡桃仁18份、牛鼻栓24份、小薊根13份、雙腎草17份、萱草根12份、翼核果13份、麥門(mén)冬17份、山櫻桃22份、高山露珠草9份、高粱根18份、白千層樹(shù)皮17份；具體制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3一種用于治療失眠的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻13份、椰子瓤25份、娃娃拳19份、野料豆19份、胡桃仁20份、牛鼻栓25份、小薊根14份、雙腎草18份、萱草根13份、翼核果14份、麥門(mén)冬18份、山櫻桃23份、高山露珠草11份、高粱根20份、白千層樹(shù)皮20份；具體制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例4一種用于治療失眠的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻14份、椰子瓤27份、娃娃拳22份、野料豆22份、胡桃仁20份、牛鼻栓26份、小薊根15份、雙腎草19份、萱草根14份、翼核果15份、麥門(mén)冬19份、山櫻桃24份、高山露珠草12份、高粱根22份、白千層樹(shù)皮23份；具體制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例5一種用于治療失眠的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻15份、椰子瓤30份、娃娃拳25份、野料豆25份、胡桃仁22份、牛鼻栓27份、小薊根16份、雙腎草20份、萱草根15份、翼核果17份、麥門(mén)冬20份、山櫻桃25份、高山露珠草15份、高粱根24份、白千層樹(shù)皮25份；具體制備方法同實(shí)施例1。另外，可將上述實(shí)施例1-5所制得的中藥組合物進(jìn)一步應(yīng)用到制備治療失眠的藥物中，具體為向上述中藥組合物中，加入藥學(xué)上可以接受的輔料(如乳糖、淀粉、糊精等)，而后按照常規(guī)中藥制劑的制法，制成所需的常規(guī)劑型，如散劑、顆粒劑、片劑、丸劑和膠囊劑等。臨床觀察統(tǒng)計(jì)：1、觀察對(duì)象：選擇確診的失眠患者200例進(jìn)行臨床觀察，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組兩組，治療組100例，其中男性46例，女性54例，年齡18-65歲，平均年齡42.3歲，病程最短者3個(gè)月，最長(zhǎng)者5年；對(duì)照組100例，其中男性45例，女性55例，年齡18-65歲，平均年齡42.4歲，病程最短者4個(gè)月，最長(zhǎng)者5年。治療組和對(duì)照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《失眠定義、診斷及藥物治療專家共識(shí)(草案)》及《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD-3)》制定如下診斷標(biāo)準(zhǔn)：①睡眠潛伏期長(zhǎng)：入睡時(shí)間超過(guò)30min；②睡眠維持障礙：夜間覺(jué)醒次數(shù)大于2次；③睡眠質(zhì)量下降：睡眠淺、多夢(mèng)；④總睡眠時(shí)間縮短：小于5小時(shí)；⑤日間殘留效應(yīng)大：次晨感覺(jué)頭暈、精神不振、嗜睡、乏力等。排出標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在18歲以下、65歲以上者；②嚴(yán)重軀體殘患及重性精神疾病者；③并用其他藥物和抗精神病藥物者；④有嚴(yán)重的自殺企圖及行為者；⑤妊娠及哺乳期婦女；⑥不配合治療者。3、用藥和觀察方法：治療組：內(nèi)服，每次服用有效藥量1-2g本發(fā)明中藥組合物制得的藥物，每日3次，早、中、晚飯后半小時(shí)溫水送服，2周為一個(gè)療程，用藥期間忌煙酒、辛辣、生冷、油膩食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。觀察時(shí)間為六個(gè)療程；觀察過(guò)程中患者病愈則停止用藥，其他未愈患者則繼續(xù)服藥治療觀察。對(duì)照組：服用市售治療失眠的內(nèi)服藥物(如舒樂(lè)安定片)，按照服用說(shuō)明進(jìn)行服用，治療期間忌煙酒、辛辣、生冷、油膩食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。與治療組采用相同的方式同時(shí)觀察統(tǒng)計(jì)。4、治療標(biāo)準(zhǔn)：參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》結(jié)合臨床擬定。對(duì)兩組患者治療前后失眠主癥進(jìn)行計(jì)分。計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)：①重度：入眠難，多醒，多夢(mèng)，晨醒早，并呈持續(xù)出現(xiàn)，日間殘留效應(yīng)明顯，記3分；②中度：以上病癥間斷出現(xiàn)，日間殘留效應(yīng)輕微，記2分；③輕度：病癥輕，或偶爾出現(xiàn)，記1分；④無(wú)相關(guān)病癥，記0分。治療標(biāo)準(zhǔn)：治愈：失眠癥消失；顯效：失眠主癥積分減少＞2/3；有效：失眠主癥積分減少1/3-2/3；無(wú)效：失眠主癥積分減少＜1/3。5、觀察結(jié)果與分析分別對(duì)治療組和對(duì)照組病例進(jìn)行臨床觀察，所得結(jié)果如下表1所示：表1臨床觀察結(jié)果治愈顯效有效無(wú)效總有效率治療組39例29例24例8例92％對(duì)照組34例25例18例23例77％由上表1可以看出，治療組的100例失眠患者，采用本發(fā)明中藥組合物制得的藥物進(jìn)行治療，其中，治愈39例，占總?cè)藬?shù)39％；顯效29例，占總?cè)藬?shù)29％；有效24例，占總?cè)藬?shù)24％；無(wú)效8例，占總?cè)藬?shù)8％；總有效率達(dá)92％。而對(duì)照組100例失眠患者，采用市售治療失眠的藥物(如舒樂(lè)安定片)進(jìn)行治療，治愈34例，占總?cè)藬?shù)34％；顯效25例，占總?cè)藬?shù)25％；有效18例，占總?cè)藬?shù)18％；無(wú)效23例，占總?cè)藬?shù)23％；總有效率為77％。兩組對(duì)比可知，采用本發(fā)明中藥組合物制得的藥物治療失眠具有更為顯著的療效，治愈率高，療程短。典型病例病例1：鄭某某，男，35歲，患失眠癥1年。癥狀表現(xiàn)為入睡困難，不能熟睡，早醒后無(wú)法再入睡，情緒急躁，易怒，精力較難集中。經(jīng)多方治療效果不佳，嚴(yán)重影響日常工作、生活。之后經(jīng)朋友介紹使用本發(fā)明中藥組合物制得的藥物進(jìn)行治療，服用一個(gè)療程后，失眠癥狀緩解，睡眠質(zhì)量提升，繼續(xù)服用三個(gè)療程，以上癥狀消失，失眠癥獲得痊愈，隨訪半年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。病例2：嚴(yán)某某，女，43歲，患失眠癥2年。癥狀表現(xiàn)為難以入睡，輾轉(zhuǎn)反側(cè)，入睡后也不能熟睡，噩夢(mèng)紛紜，時(shí)常覺(jué)醒，心悸怔仲，焦慮多疑，常伴有頭暈乏力、精神不振、記憶力減退。曾先后服用多種藥物治療，效果不佳。隨后服用本發(fā)明中藥組合物制得藥物進(jìn)行治療，服用一個(gè)療程后，睡眠治療明顯提高，繼續(xù)服用四個(gè)療程，上述病癥全部消失，失眠癥痊愈，隨訪半年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。雖然，上文中已經(jīng)用一般性說(shuō)明及具體實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3