本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種用于治療小兒腹瀉的中藥組合物。
背景技術(shù)：
小兒腹瀉屬于中醫(yī)學(xué)“泄瀉”的范疇，泄瀉是小兒常見病癥之一，以大便次數(shù)增多，糞質(zhì)稀薄或如水樣為特征。其病因以感受外邪、傷于飲食、脾胃虛弱為多見。西醫(yī)對(duì)于小兒腹瀉的治療以止瀉、抗炎、補(bǔ)液為主，而中醫(yī)認(rèn)為小兒腹瀉主病在脾，因此常采用運(yùn)脾化濕的治療原則。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種用于治療小兒腹瀉的中藥組合物，以盡快治愈小兒，減輕小兒和其家庭負(fù)擔(dān)。
本發(fā)明的藥物組合物按重量配比是：葛根16-20份、車前子13-17份、蒼術(shù)13-17份、石榴皮13-17份、桂枝10-14份、白芍10-14份、馬鞭草10-14份、五倍子8-12份、吳茱萸8-12份、蜘蛛香7-11份。
優(yōu)選地，葛根18份、車前子15份、蒼術(shù)15份、石榴皮15份、桂枝12份、白芍12份、馬鞭草12份、五倍子10份、吳茱萸10份、蜘蛛香9份。
所述藥物組合物的制備方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10～20目粗顆粒，加60％乙醇6倍(體積)，用微波萃取方法連續(xù)60℃萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分離，凈浸液濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成相應(yīng)的劑型。本發(fā)明中的輔料可以是藥劑學(xué)上可接受的任何賦形劑或載體。
葛根：解肌退熱、透疹、生津止渴、升陽(yáng)止瀉。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，葛根能夠含有總黃酮、葛根素、大豆苷元，具有抗氧化、提高免疫力、改善腦血液循環(huán)等作用。
車前子：清熱利尿、滲濕止瀉、明目、祛痰。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，車前草含有黃酮、苷類、萜類、苯乙?？Х弱Ｌ酋ヮ惖瘸煞?，具有抗菌、利尿、抗病毒等作用。
蒼術(shù)：燥濕健脾，祛風(fēng)散寒?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，蒼術(shù)提取物能夠降低細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，并抑制腫瘤細(xì)胞。
石榴皮：澀腸止瀉、止血、驅(qū)蟲?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，石榴皮具有良好的抗菌、收斂作用。
桂枝：發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，桂枝具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解熱、抗菌、抗病毒、抗炎等作用。
白芍：補(bǔ)血養(yǎng)血、平抑肝陽(yáng)、柔肝止痛?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，白芍具有鎮(zhèn)靜、解痙、抗炎、抗?jié)?、提高免疫力、耐缺氧等作用?/p>
馬鞭草：活血散瘀、截瘧、解毒?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，馬鞭草具有抗炎止痛、鎮(zhèn)咳等作用。
五倍子：斂肺止咳、收斂解讀?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，五倍子具有收斂、解毒、抗菌等作用。
吳茱萸：溫中散寒、下氣止痛。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，吳茱萸含有吳茱萸苦素，具有健胃作用，期所含的揮發(fā)油又具有芳香健胃作用，此外還具有抗菌、鎮(zhèn)痛等作用。
蜘蛛香：鎮(zhèn)靜、順氣、消食。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，蜘蛛香具有解痙、改善胃腸道等作用，還具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗腫瘤等作用。
為了表明本發(fā)明對(duì)小兒腹瀉具有良好的作用，進(jìn)行了以下的試驗(yàn)：
1.一般資料
按照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部公布的《中國(guó)腹瀉病診斷治療方案》中對(duì)小兒腹瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn)，將本院收治的60例腹瀉患兒隨機(jī)分為中藥治療組30例和對(duì)照組30例。兩組患兒一般資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有一般可比性。
2.治療
2.1對(duì)照組 病毒感染性腹瀉及非感染性腹瀉以糾正水、電解質(zhì)紊亂、酸堿失衡及加強(qiáng)護(hù)理、調(diào)整飲食、預(yù)防并發(fā)癥等西醫(yī)治療為主；細(xì)菌感染性腹瀉則在上述治療原則上聯(lián)合應(yīng)用蒙脫石散止瀉和口服鹽酸頭孢他美酯10mg·kg-1，bid抗感染治療。
2.2中藥治療組 一般治療原則同對(duì)照組，并在此基礎(chǔ)上加用本發(fā)明實(shí)施例1顆粒劑，每次一袋，每日兩次。如明確為細(xì)菌感染性腹瀉，則在中醫(yī)治療的同時(shí)，給予與對(duì)照組相同的抗感染藥物治療。另外，伴有脫水的患兒需予以適當(dāng)補(bǔ)液以糾正脫水。
3.療效評(píng)價(jià)
3.1療效標(biāo)準(zhǔn) 兩組均以《腹瀉病療效判斷標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充建議》為療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，痊愈：治療5d內(nèi)糞便性狀及次數(shù)恢復(fù)正常，全身癥狀消失。有效：治療5d時(shí)糞便性狀及次數(shù)明顯好轉(zhuǎn)，全身癥狀明顯改善。無效：治療5d時(shí)糞便性狀、次數(shù)及全身癥狀無好轉(zhuǎn)甚至惡化。
3.2其他觀察指標(biāo) 對(duì)兩組患兒的脫水糾正時(shí)間、止瀉時(shí)間、總住院天數(shù)進(jìn)行綜合評(píng)估。
3.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，數(shù)據(jù)以表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
4結(jié)果
4.1兩組治療效果比較 見表1，觀察組的治療效果要優(yōu)于對(duì)照組。
表1兩組治療效果比較例(％)
注：與對(duì)照組相比，P＜0.05
4.2兩組患兒止瀉時(shí)間、脫水糾正時(shí)間、總住院天數(shù)比較，見表2，中藥治療組在止瀉時(shí)間、脫水糾正時(shí)間及總住院天數(shù)上均短于對(duì)照組，且數(shù)據(jù)存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
表2兩組患兒止瀉時(shí)間、脫水糾正時(shí)間、總住院天數(shù)比較
注：與對(duì)照組相比，P＜0.05
小兒腹瀉是兒科臨床常見的疾病，多發(fā)于幼兒，特別是0～2歲嬰幼兒更容易發(fā)生腹瀉，處于這一階段兒童的消化系統(tǒng)尚未完全發(fā)育成熟，很容易受到外界各種因素的影響，而引發(fā)腹瀉。本發(fā)明藥物組合物能夠有效的治療小兒腹瀉，減輕患兒和家屬負(fù)擔(dān)。
具體實(shí)施例
實(shí)施例1葛根16g、車前子13g、蒼術(shù)13g、石榴皮13g、桂枝10g、白芍10g、馬鞭草10g、五倍子8g、吳茱萸8g、蜘蛛香7g。
本發(fā)明顆粒劑的制備方法：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10～20目粗顆粒，加60％乙醇6倍(體積)，用微波萃取方法連續(xù)60℃萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分離，凈浸液濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加可壓性淀粉500g、羧甲基纖維素鈉250g、混勻過80目篩，加適量水制粒，60℃減壓干燥，整粒，分裝成100袋，即得。
實(shí)施例2葛根18g、車前子15g、蒼術(shù)15g、石榴皮15g、桂枝12g、白芍12g、馬鞭草12g、五倍子10g、吳茱萸10g、蜘蛛香9g。
本發(fā)明硬膠囊的制備方法：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10～20目粗顆粒，加60％乙醇6倍(體積)，用微波萃取方法連續(xù)60℃萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分離，凈浸液濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，裝入膠囊，即得。
實(shí)施例3葛根10g、車前子17g、蒼術(shù)17g、石榴皮17g、桂枝14g、白芍14g、馬鞭草14g、五倍子12g、吳茱萸12g、蜘蛛香11g。
本發(fā)明片劑的制備方法：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10～20目粗顆粒，加60％乙醇6倍(體積)，用微波萃取方法連續(xù)60℃萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分離，凈浸液濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加淀粉、滑石粉及硬脂酸鎂適量，制粒，壓制成片，包衣，即得。