本發(fā)明涉及中藥制劑
技術領域：
，具體涉及一種大黃蟅蟲丸及其制備方法。
背景技術：
：大黃蟅蟲丸，系漢代著名醫(yī)張仲景所著《金匱要略》之名方，被歷版藥典所載。大黃蟅蟲丸主藥大黃，從胃絡中宣瘀潤燥。黃芩、杏仁、桃仁、生地，清肺衛(wèi)，潤心營，補肝虛，滋腎燥。干漆性急，破脾胃、關節(jié)瘀血。虻蟲性升，破陽分瘀血。水蛭性下，逐陰分瘀血。蠐螬去兩脅堅血。蟅蟲破堅、通絡、行傷，具有特效，故于方名中標出。芍藥、甘草養(yǎng)肝扶脾、解藥毒。綜而觀之，以地黃、芍藥、甘草和養(yǎng)其虛，桃仁、杏仁潤而濡其干，蟲藥以動其瘀，大黃通以去其閉，黃芩防止血虛生熱。但現(xiàn)有技術制備的大黃蟅蟲丸穩(wěn)定性較差，且不易長時間存放。技術實現(xiàn)要素：針對現(xiàn)有技術中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術問題之一是提供一種大黃蟅蟲丸。本發(fā)明的解決的技術問題之二是提供一種大黃蟅蟲丸的制備方法。本發(fā)明目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的：一種大黃蟅蟲丸，包括下述重量份的原料制備而成：熟大黃290-310份、土鱉蟲25-35份、水蛭55-65份、虻蟲40-50份、蠐螬40-50份、干漆25-35份、桃仁110-130份、苦杏仁110-130份、黃芩55-65份、地黃290-310份、白芍110-130份、甘草85-95份。一種大黃蟅蟲丸，由下述重量份的原料制備而成：熟大黃290-310份、土鱉蟲25-35份、水蛭55-65份、虻蟲40-50份、蠐螬40-50份、干漆25-35份、桃仁110-130份、苦杏仁110-130份、黃芩55-65份、地黃290-310份、白芍110-130份、甘草85-95份、矯味劑0.1-1份、保鮮劑0.5-3.5份。優(yōu)選地，所述的矯味劑為甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的矯味劑由甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇混合而成，所述甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優(yōu)選地，所述的保鮮劑為血根堿、石斛堿、小檗堿中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的保鮮劑由血根堿、石斛堿、小檗堿混合而成，所述血根堿、石斛堿、小檗堿的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。本發(fā)明還提供了上述大黃蟅蟲丸的制備方法，包括以下步驟：將熟大黃、土鱉蟲、水蛭、虻蟲、蠐螬、干漆、桃仁、苦杏仁、黃芩、地黃、白芍、甘草分別放入烤箱內(nèi)烘烤，烘烤溫度為55-75℃，時間為5-6小時，烘烤后分別粉碎至200-400目，再混合均勻，得到中藥材混合物，加入矯味劑、保鮮劑和中藥材混合物同等重量的蜂蜜再攪拌均勻擠丸。具體的，在本發(fā)明中：熟大黃，為蓼科植物藥用大黃RheumpalmatumL.的干燥根及根莖，切片，酒蒸熟。土鱉蟲，為鱉蠊科昆蟲地鱉Eupolyph,agasin,ensisWalker的雌蟲干燥體。水蛭，拉丁學名：Hirudo，俗名螞蟥、馬鱉，屬環(huán)節(jié)動物門，蛭綱，顎蛭目，水蛭科，在內(nèi)陸淡水水域內(nèi)生長繁殖，是我國傳統(tǒng)的特種藥用水生動物，水蛭含有水蛭素，能延緩和阻礙血液凝固，從而有抗凝血作用。其干制品炮制后中醫(yī)入藥，具有治療中風、高血壓、清瘀、閉經(jīng)、跌打損傷等功效。虻蟲，拉丁學名：Tabanus，虻蟲又稱牛蜢，牛虻，牛蚊子，中華虻、白斑虻、灰虻。屬虻科昆蟲，喜愛舐吸家畜血液，遍布全國各地。蠐螬，金龜甲科昆蟲朝鮮金龜甲HolotrichiadiomphaliaBates以幼蟲體入藥。干漆，為漆樹科植物漆樹Toxicodendronvernicifluum(Stokes)F.A.Barkl.的樹脂經(jīng)加工后的干燥品。桃仁，為薔薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch的干燥成熟種子?？嘈尤?，為薔薇科植物山杏(苦杏)PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim.的干燥成熟種子。黃芩，拉丁學名：Scutellariabaicalensis，為唇形科植物黃芩(ScutellariabaicalensisGeorgi)，以根入藥。地黃，拉丁學名:Rehmanniaglutinosa(Gaetn.)Libosch.exFisch.etMey.，玄參科地黃屬多年生草本植物。白芍，拉丁學名：PaeonialactifloraPall.，是毛茛科芍藥屬植物。甘草，拉丁學名：GlycyrrhizauralensisFisch，別名：國老、甜草、烏拉爾甘草、甜根子。豆科、甘草屬多年生草本，根與根狀莖粗壯，是一種補益中草藥。甘露醇，CAS號：69-65-8。乳糖醇，CAS號：66767-99-5。異麥芽酮糖醇，CAS號：50-70-4。血根堿，CAS號：529-44-2。石斛堿，CAS號：607-80-7。小檗堿，CAS號：4261-42-1。本發(fā)明大黃蟅蟲丸，具有祛瘀血、清瘀熱、滋陰血、潤燥結的功效，本方特點是以通為補，祛瘀生新，緩中補虛，主要用于五勞虛極所致正虛而致血瘀之證，同時具有成本合理、毒副作用小，服用方便、療效短的特點，本發(fā)明可進行批量生產(chǎn)，適宜人群廣泛，具有極高的推廣價值。具體實施方式下面結合實施例對本發(fā)明做進一步的說明，以下所述，僅是對本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明做其他形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術人員可能利用上述揭示的技術內(nèi)容加以變更為同等變化的等效實施例。凡是未脫離本發(fā)明方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術實質(zhì)對以下實施例所做的任何簡單修改或等同變化，均落在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。實施例1大黃蟅蟲丸原料：熟大黃300份、土鱉蟲30份、水蛭60份、虻蟲45份、蠐螬45份、干漆30份、桃仁120份、苦杏仁120份、黃芩60份、地黃300份、白芍120份、甘草90份、矯味劑0.45份、保鮮劑1.2份。所述的矯味劑由甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。所述的保鮮劑由血根堿、石斛堿、小檗堿按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。上述大黃蟅蟲丸的制備方法，包括以下步驟：將熟大黃、土鱉蟲、水蛭、虻蟲、蠐螬、干漆、桃仁、苦杏仁、黃芩、地黃、白芍、甘草分別放入烤箱內(nèi)烘烤，烘烤溫度為65℃，時間為5.5小時，烘烤后分別粉碎至300目，再將上述粉碎后原料混合均勻，得到中藥材混合物，加入矯味劑、保鮮劑和中藥材混合物同等重量的蜂蜜(采用棗花蜜)再攪拌均勻擠丸。得到實施例1的追風透骨丸。得到實施例1的大黃蟅蟲丸。實施例2與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由乳糖醇、異麥芽酮糖醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例2的大黃蟅蟲丸。實施例3與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由甘露醇、異麥芽酮糖醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例3的大黃蟅蟲丸。實施例4與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由甘露醇、乳糖醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例4的大黃蟅蟲丸。實施例5與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由血根堿、石斛堿按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例5的大黃蟅蟲丸。實施例6與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由石斛堿、小檗堿按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例6的大黃蟅蟲丸。實施例7與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由血根堿、小檗堿按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例7的大黃蟅蟲丸。測試例1將實施例1-7制備的大黃蟅蟲丸，置于25℃，相對濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數(shù)測試，參照GBT4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學檢驗菌落總數(shù)測定。具體測試結果見表1。表1：菌落總數(shù)測試表cfu/g大腸桿菌菌落總數(shù)，CFU/g實施例1327實施例2594實施例3613實施例4635實施例5742實施例6773實施例7756比較實施例1與實施例2-4，實施例1(甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇復配)防腐性能明顯優(yōu)于實施例2-4(甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇中任意二者復配)；比較實施例1與實施例5-7，實施例1(血根堿、石斛堿、小檗堿復配)防腐性能明顯優(yōu)于實施例5-7(血根堿、石斛堿、小檗堿中任意二者復配)。測試例2對實施例1-7制備的大黃蟅蟲丸進行穩(wěn)定性測試。本發(fā)明大黃蟅蟲丸中包含的毛蕊花糖苷是地黃的指標性成分。將實施例1-7制備的大黃蟅蟲丸分別用鋁塑復合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個月，測定各試樣中3月時的毛蕊花糖苷相對于該試樣0月時的殘余含量。測試方法參照文獻邊寶林等《5種不同藥材中毛蕊花糖苷的含量比較》。具體結果見表2。表2：穩(wěn)定性測試結果表單位：％比較實施例1與實施例2-4，實施例1(甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇復配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實施例2-4(甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇中任意二者復配)；比較實施例1與實施例5-7，實施例1(血根堿、石斛堿、小檗堿復配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實施例5-7(血根堿、石斛堿、小檗堿中任意二者復配)。當前第1頁1 2 3