本發(fā)明涉及一種氯化鉀緩釋片的制備方法,屬于醫(yī)藥制備的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù):
氯化鉀緩釋片,用于治療低鉀血癥、各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利、尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應(yīng)用糖、皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(shí)(如洋地黃化的患者),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽,如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartte's綜合征等。洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種氯化鉀緩釋片的制備方法。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。
一種氯化鉀緩釋片的制備方法,步驟包括:
(1)取氯化鉀原料粉碎成氯化鉀粉體;
(2)分別取550-650份氯化鉀細(xì)粉和100-200份十六十八醇,置混合機(jī)混勻備用;
(3)取氯化鉀和十六十八醇混合物,置烘箱加熱,溫度升至50-60度,維持5分鐘后降溫制成顆粒;
(4)制得的顆粒加入6-12份硬脂酸鎂,置混合機(jī)中總和;
(5)檢測顆粒含量,并壓片;
(6)調(diào)整壓力,片芯硬度保持2.5-8.5kg之間;
(7)最后片芯包糖衣得氯化鉀緩釋片。
進(jìn)一步地,(1)氯化鉀原料粉碎后過80目篩。
進(jìn)一步地,(4)置混合機(jī)中總和5-10分鐘。
進(jìn)一步地,(5)按每片含氯化鉀600mg計(jì)算片重。
本發(fā)明的有益效果:
工藝方法步驟簡便,操作較為容易,制備獲得的氯化鉀緩釋片質(zhì)量較好,釋放度符合要求,整體而言,該工藝方法使用效果較佳,適宜于推廣。
具體實(shí)施方式
下面根據(jù)實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
實(shí)施案例1:
一種氯化鉀緩釋片的制備方法,取氯化鉀原料,粉碎后過80目篩;分別秤取550-650氯化鉀細(xì)粉和100-200份十六十八醇,置混合機(jī)混勻備用;取氯化鉀和十六十八醇混合物,置烘箱加熱,溫度升至60度,維持5分鐘,降溫制成顆粒。制得的顆粒加入6-12份硬脂酸鎂,置混合機(jī)中總和8分鐘。檢測顆粒含量,按每片含氯化鉀600mg計(jì)算片重,壓片。硬度儀測定素片壓力,通過調(diào)整壓力,使片芯硬度保持在2.5-8.5kg。最后片芯包糖衣得氯化鉀緩釋片。
實(shí)施案例2:
一種氯化鉀緩釋片的制備方法,取氯化鉀原料,粉碎后過80目篩;分別秤取600氯化鉀細(xì)粉和150份十六十八醇,置混合機(jī)混勻備用;取氯化鉀和十六十八醇混合物,置烘箱加熱,溫度升至60度,維持5分鐘,降溫制成顆粒。制得的顆粒加入6.5份硬脂酸鎂,置混合機(jī)中總和8分鐘。檢測顆粒含量,按每片含氯化鉀600mg計(jì)算片重,壓片。硬度儀測定素片,通過調(diào)整壓力,使片芯硬度保持在2.5-8.5kg。最后片芯包糖衣得氯化鉀緩釋片。
本發(fā)明,氯化鉀緩釋片的制備方法,工藝方法步驟簡便,操作較為容易,制備獲得的氯化鉀緩釋片質(zhì)量較好,純度復(fù)合要求,整體而言,該工藝方法使用效果較佳,適宜于推廣。
上述實(shí)施例只為說明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn),其目的在于讓熟悉此領(lǐng)域技術(shù)的人士能夠了解本發(fā)明內(nèi)容并加以實(shí)施,并不能以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。凡根據(jù)本發(fā)明精神實(shí)質(zhì)所作的等效變化或修飾,都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。