1.一種治療口腔潰瘍疾病的中藥復(fù)方溫敏凝膠劑,其特征在于,按照重量百分比的原料組成如下:基質(zhì)17-35%、藥材及藥材提取液5-30%,余量為溶劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療口腔潰瘍疾病的中藥復(fù)方溫敏凝膠劑,其特征在于,所述藥材及藥材提取液由青黛提取液、五倍子提取液和輔助藥材組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療口腔潰瘍疾病的中藥復(fù)方溫敏凝膠劑,其特征在于,所述輔助藥材為白及提取液、冰片藥材中的一種或兩種組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療口腔潰瘍疾病的中藥復(fù)方溫敏凝膠劑,其特征在于,所述藥材及藥材提取液中青黛提取液、五倍子提取液、白及提取液和冰片藥材的重量比為(4-8):(4-8):(0-2.5):(0.5-2.5)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療口腔潰瘍疾病的中藥復(fù)方溫敏凝膠劑,其特征在于,所述青黛提取液的提取條件為:提取溫度50-90℃,提取溶劑60-100%乙醇,提取次數(shù)1-4次,料液比1:(1-3),濃縮后提取液生藥濃度為0.5-2g/ml;所述五倍子提取液的提取條件可為:提取溫度30-60℃,提取溶劑為水或30-60%乙醇,提取次數(shù)1-4次,料液比1:(1-3),濃縮后提取液生藥濃度為0.5-2g/ml;所述白及提取液的提取條件為:提取溫度50-90℃,提取溶劑為水,提取次數(shù)1-4次,料液比1:(1-3),濃縮后提取液生藥濃度為0.5-1g/ml。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5所述的治療口腔潰瘍疾病的中藥復(fù)方溫敏凝膠劑,其特征在于,所述基質(zhì)由泊洛沙姆基質(zhì)和輔料組成,泊洛沙姆基質(zhì)在所述治療口腔潰瘍疾病的中藥復(fù)方溫敏凝膠劑中的重量百分比含量為17-32%,輔料在所述治療口腔潰瘍疾病的中藥復(fù)方溫敏凝膠劑中的重量百分比含量為0-6%。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療口腔潰瘍疾病的中藥復(fù)方溫敏凝膠劑,其特征在于,所述輔料為粘合劑、保濕劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、PH調(diào)節(jié)劑和釋放調(diào)節(jié)劑中的一種或多種的混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療口腔潰瘍疾病的中藥復(fù)方溫敏凝膠劑,其特征在于,所述泊洛沙姆基質(zhì)選自選自泊洛沙姆407或泊洛沙姆188。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療口腔潰瘍疾病的中藥復(fù)方溫敏凝膠劑,其特征在于,所述粘合劑選自聚乙二醇200(PEG200)、聚乙二醇300(PEG300)、聚乙二醇400(PEG400)、聚乙二醇600(PEG600)、聚乙二醇2 000(PEG2000)、聚乙二醇4 000(PEG4000)、聚乙二醇6 000(PEG6000)、聚乙二醇8 000(PEG8000),卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941、羥丙基甲基纖維素(HMPC)、羥丙基纖維素(HPC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)和乙基纖維素(EC)中的一種或多種的混合物;所述保濕劑選自甘油、丙二醇和山梨醇中的一種或若干種的混合物;所述防腐劑和穩(wěn)定劑選自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金甲酯鈉和山梨酸鉀中的一種或若干種的混合物;所述PH調(diào)節(jié)劑選自碳酸氫鈉、一水檸檬酸、無水檸檬酸和檸檬酸鈉中的一種或若干種的混合物;所述釋放調(diào)節(jié)劑選自無水葡萄糖、甘油、氯化鈉和D-甘露糖醇中的一種或若干種的混合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的治療口腔潰瘍疾病的中藥復(fù)方溫敏凝膠劑,其特征在于,所述溶劑為純化水。