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一種番茄紅素茶油軟膠囊及其制備方法與流程

文檔序號:12323729閱讀:409來源:國知局

本發(fā)明屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域,具體來說,涉及到一種番茄紅素茶油軟膠囊及其制備方法。



背景技術(shù):

茶油是野山茶籽提煉而成的食用油,又名油茶籽油、山茶油。茶油的不飽和脂肪酸量在85%以上,維生素A和E含量高,而且耐貯藏,易被人體吸收。茶油不含對人體有害的芥酸,還能預(yù)防和治療高血壓、心血管疾病,是食用植物油中的佼佼者。在工業(yè)上,茶油可制取油酸及其酯類、生產(chǎn)肥皂和凡士林等,也可制成硬脂酸和甘油。在醫(yī)藥上,茶油可用于制作針劑和調(diào)制各種藥膏、藥丸等,民間還用茶油治療燙傷和燒傷以及體癬、慢性濕疹等皮膚病。

番茄紅素(Lycopene)是植物中所含的一種天然色素,主要存在于茄科植物西紅柿的成熟果實中,其在紅色果子如西瓜和西柚中也有,是人體最常見和最有力的類胡蘿卜素抗氧劑之一。幾十年的研究證實:番茄紅素對于正常人群的保健量為5~10mg/天,對于某些病患人群如前列腺、增強生育力、降血脂、抗輻射等則需要20-30mg/天;一些消費者服用后并未感覺到番茄紅素的價值所在,主要原因就是服用的番茄紅素有效量太低。

在制劑中,番茄紅素不僅有一定含量的要求。而且,番茄紅素為不飽和化合物,極易被氧化,質(zhì)量不穩(wěn)定,難以發(fā)揮正常功效。正因如此,現(xiàn)有技術(shù)制成的番茄紅素軟膠囊常有不溶物,不能滿足制劑要求。番茄紅素與茶油作為保健品,雖已倍受青睞,但兩者均單獨使用。目前,我們嘗試將番茄紅素與茶油聯(lián)合應(yīng)用,以增強藥效,減免缺陷,但通過與江西仰山園油茶開發(fā)有限公司的合作發(fā)現(xiàn),番茄紅素在茶油里的溶解度極低。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供了一種溶解性好、質(zhì)量穩(wěn)定的番茄紅素茶油軟膠囊及其制備方法。

本發(fā)明所述的一種番茄紅素茶油軟膠囊,所述軟膠囊的內(nèi)容物按質(zhì)量份計,包括100份的茶油、4-15份的番茄紅素和0.2-4份的助懸劑;所述軟膠囊的囊材按質(zhì)量份計,包括100份的明膠、30-60份的增塑劑、5-10份的崩解劑、0.1-0.5份的著色劑和0.1-1份的遮光劑。

本發(fā)明所述的一種番茄紅素茶油軟膠囊,所述助懸劑為蜂蠟、雙原兒茶酸苷、乙基纖維素或單硬脂酸鋁。

本發(fā)明所述的一種番茄紅素茶油軟膠囊,所述增塑劑為甘油;所述遮光劑為氧化鐵或鈦白。

本發(fā)明所述的一種番茄紅素茶油軟膠囊,所述崩解劑為環(huán)糊精、山梨醇或聚乙二醇。

本發(fā)明所述的一種番茄紅素茶油軟膠囊,所述著色劑為姜黃素、莧菜紅或紅米紅。

本發(fā)明所述的一種番茄紅素茶油軟膠囊的制備方法,所述制備方法具體包括如下步驟:

1)取茶油、番茄紅素和助懸劑,攪拌使其混合均勻,抽真空脫盡氣泡,制成內(nèi)容物的料液;

2)取增塑劑,加入1-1.5倍明膠量的純化水,70-80度加熱溶解,再加入崩解劑、著色劑和遮光劑,攪拌均勻后,然后加入明膠加熱1h,100目篩過濾,抽真空脫盡氣泡,制成囊殼的膠液,60度保溫,待用;

3)分別將內(nèi)容物的料液與囊殼的膠液置于軟膠囊壓丸機中,壓制成軟膠囊,內(nèi)容物每粒裝0.5g。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明所述的番茄紅素茶油軟膠囊具有如下優(yōu)點:通過將番茄紅素混溶于大量茶油中,使氧氣僅與茶油接觸,從而與番茄紅素隔絕;茶油主要成分為不飽和脂肪酸,可用作抗氧化劑,而且氧化之后的產(chǎn)物為仍可服用的飽和脂肪酸。

具體實施方式

下面結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明所述的番茄紅素茶油軟膠囊及其制備方法做進一步說明,但是本發(fā)明的保護范圍并不限于此。

實施例 1

一種番茄紅素茶油軟膠囊,所述軟膠囊的內(nèi)容物按質(zhì)量份計,包括100份的茶油、4份的番茄紅素和0.2份的助懸劑;所述軟膠囊的囊材按質(zhì)量份計,包括100份的明膠、30份的增塑劑、5份的崩解劑、0.1份的著色劑和0.1份的遮光劑。所述助懸劑為蜂蠟。所述增塑劑為甘油;所述遮光劑為氧化鐵。所述崩解劑為環(huán)糊精。所述著色劑為姜黃素。

番茄紅素茶油軟膠囊的制備方法,所述制備方法具體包括如下步驟:1)取茶油、番茄紅素和助懸劑,攪拌使其混合均勻,抽真空脫盡氣泡,制成內(nèi)容物的料液;2)取增塑劑,加入1倍明膠量的純化水,70度加熱溶解,再加入崩解劑、著色劑和遮光劑,攪拌均勻后,然后加入明膠加熱1h,100目篩過濾,抽真空脫盡氣泡,制成囊殼的膠液,60度保溫,待用;3)分別將內(nèi)容物的料液與囊殼的膠液置于軟膠囊壓丸機中,壓制成軟膠囊,內(nèi)容物每粒裝0.5g。

實施例 2

一種番茄紅素茶油軟膠囊,所述軟膠囊的內(nèi)容物按質(zhì)量份計,包括100份的茶油、15份的番茄紅素和4份的助懸劑;所述軟膠囊的囊材按質(zhì)量份計,包括100份的明膠、60份的增塑劑、10份的崩解劑、0.5份的著色劑和1份的遮光劑。所述助懸劑為單硬脂酸鋁。所述增塑劑為甘油;所述遮光劑為鈦白。所述崩解劑為山梨醇。所述著色劑為莧菜紅。

番茄紅素茶油軟膠囊的制備方法,所述制備方法具體包括如下步驟:1)取茶油、番茄紅素和助懸劑,攪拌使其混合均勻,抽真空脫盡氣泡,制成內(nèi)容物的料液;2)取增塑劑,加入1.5倍明膠量的純化水,80度加熱溶解,再加入崩解劑、著色劑和遮光劑,攪拌均勻后,然后加入明膠加熱1h,100目篩過濾,抽真空脫盡氣泡,制成囊殼的膠液,60度保溫,待用;3)分別將內(nèi)容物的料液與囊殼的膠液置于軟膠囊壓丸機中,壓制成軟膠囊,內(nèi)容物每粒裝0.5g。

實施例 3

一種番茄紅素茶油軟膠囊,所述軟膠囊的內(nèi)容物按質(zhì)量份計,包括100份的茶油、8份的番茄紅素和1份的助懸劑;所述軟膠囊的囊材按質(zhì)量份計,包括100份的明膠、45份的增塑劑、8份的崩解劑、0.3份的著色劑和0.5份的遮光劑。所述助懸劑為乙基纖維素。所述增塑劑為甘油;所述遮光劑為鈦白。所述崩解劑為環(huán)糊精。所述著色劑為紅米紅。

番茄紅素茶油軟膠囊的制備方法,所述制備方法具體包括如下步驟:1)取茶油、番茄紅素和助懸劑,攪拌使其混合均勻,抽真空脫盡氣泡,制成內(nèi)容物的料液;2)取增塑劑,加入1.2倍明膠量的純化水,75度加熱溶解,再加入崩解劑、著色劑和遮光劑,攪拌均勻后,然后加入明膠加熱1h,100目篩過濾,抽真空脫盡氣泡,制成囊殼的膠液,60度保溫,待用;3)分別將內(nèi)容物的料液與囊殼的膠液置于軟膠囊壓丸機中,壓制成軟膠囊,內(nèi)容物每粒裝0.5g。

實施例 4

一種番茄紅素茶油軟膠囊,所述軟膠囊的內(nèi)容物按質(zhì)量份計,包括100份的茶油、8份的番茄紅素和1份的助懸劑;所述軟膠囊的囊材按質(zhì)量份計,包括100份的明膠、45份的增塑劑、8份的崩解劑、0.3份的著色劑和0.5份的遮光劑。所述助懸劑為雙原兒茶酸苷。所述增塑劑為甘油;所述遮光劑為鈦白。所述崩解劑為環(huán)糊精。所述著色劑為紅米紅。

番茄紅素茶油軟膠囊的制備方法,所述制備方法具體包括如下步驟:1)取茶油、番茄紅素和助懸劑,攪拌使其混合均勻,抽真空脫盡氣泡,制成內(nèi)容物的料液;2)取增塑劑,加入1.2倍明膠量的純化水,75度加熱溶解,再加入崩解劑、著色劑和遮光劑,攪拌均勻后,然后加入明膠加熱1h,100目篩過濾,抽真空脫盡氣泡,制成囊殼的膠液,60度保溫,待用;3)分別將內(nèi)容物的料液與囊殼的膠液置于軟膠囊壓丸機中,壓制成軟膠囊,內(nèi)容物每粒裝0.5g。

實施例 5

一種番茄紅素茶油軟膠囊,所述軟膠囊的內(nèi)容物按質(zhì)量份計,包括100份的茶油、15份的番茄紅素和4份的助懸劑;所述軟膠囊的囊材按質(zhì)量份計,包括100份的明膠、60份的增塑劑、10份的崩解劑、0.5份的著色劑和1份的遮光劑。所述助懸劑為雙原兒茶酸苷。所述增塑劑為甘油;所述遮光劑為鈦白。所述崩解劑為山梨醇。所述著色劑為莧菜紅。

番茄紅素茶油軟膠囊的制備方法,所述制備方法具體包括如下步驟:1)取茶油、番茄紅素和助懸劑,攪拌使其混合均勻,抽真空脫盡氣泡,制成內(nèi)容物的料液;2)取增塑劑,加入1.5倍明膠量的純化水,80度加熱溶解,再加入崩解劑、著色劑和遮光劑,攪拌均勻后,然后加入明膠加熱1h,100目篩過濾,抽真空脫盡氣泡,制成囊殼的膠液,60度保溫,待用;3)分別將內(nèi)容物的料液與囊殼的膠液置于軟膠囊壓丸機中,壓制成軟膠囊,內(nèi)容物每粒裝0.5g。

藥效實驗

老齡(12月齡以上)昆明種小鼠90只,體重30-50g,雌雄各半,隨機分為9組,每組10只。9組分別對應(yīng)為:正常組、模型組、對照組1(缺番茄紅素后的實施例4)、對照組2(大豆油替換茶油后的實施例4)、實施例1、實施例2、實施例3、實施例4和實施例5。除正常組外,其它8組均為AlCl3癡呆模型。各給藥組分別按體重?fù)Q算劑量灌胃,每天灌胃1次,并連續(xù)給藥30天,于最后一次給藥4h后心臟取血。利用各種抗氧化試劑盒,分別檢測各組樣本血清中經(jīng)典抗衰老指標(biāo)成分,包括丙二醛(MDA)、谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)和超氧化物歧化酶(SOD)。檢測結(jié)果見表1。

表1:7組軟膠囊對小鼠抗衰老指標(biāo)成分的影響

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