本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療高血壓病的中藥復(fù)方藥物。

背景技術(shù)：

高血壓病是多種遺傳和環(huán)境因素共同作用而引起的復(fù)雜性狀疾病，在人類遺傳易感性的基礎(chǔ)上，在環(huán)境危險因素的作用下發(fā)病。高血壓病是最常見的慢性病，是心腦血管病發(fā)生和死亡的主要危險因素。隨著人們生活方式的變化和老齡化進(jìn)程的加速，高血壓患病率逐年增長。研究顯示，全球約有30%的人群死于心腦血管事件，其中62%的卒中事件和49%的心血管事件由高血壓直接引起。全球大約有10億高血壓病患者，而《中國心血管報告2006》顯示，國內(nèi)大約有2億高血壓病患者，每年新增高血壓患者1000萬人以上。由于新疆特殊的氣候地域及各民族生活飲食習(xí)慣，高血壓病為新疆高發(fā)疾病，周銘心教授認(rèn)為，新疆地區(qū)特高發(fā)疾病與西北燥證密切相關(guān)，故針對這些新疆高發(fā)疾病，如高血壓病的治療，一定須考慮到新疆特殊地域環(huán)境因素的影響。

2009—2012年，李鵬教授主持完成了國家自然科學(xué)基金項目：“西北燥證與新疆不同民族高血壓病中醫(yī)證型及虛證素質(zhì)相關(guān)性研究”（項目編號：30960470），課題組相繼在新疆六個地區(qū)（吐魯番、托克遜、鄯善、哈密、伊犁、烏魯木齊）的13家醫(yī)院進(jìn)行病例調(diào)研，共完成不同民族高血壓病例組563例和正常血壓對照組245例的調(diào)研工作，調(diào)查結(jié)果顯示：西北燥證是新疆人群亞健康狀態(tài)的主要地域性表現(xiàn)[1-5]，該組證候可以影響新疆不同民族高血壓病的發(fā)病和病變過程，使得新疆地區(qū)高血壓病中醫(yī)證候類型特點表現(xiàn)出不同于其他地區(qū)的特殊性[6-8]。

西北燥證既往研究結(jié)果已證實，西北多燥氣，燥邪屬性本陰而標(biāo)陽，人體長期浸淫其中，必會產(chǎn)生氣血陰陽五臟虛損狀態(tài)，形成具有新疆地域特點的虛證證侯類型。課題組分析了新疆高血壓病患者主要癥狀、中醫(yī)證侯類型特點及其與西北燥證的相關(guān)關(guān)系[9]。研究發(fā)現(xiàn)，新疆地區(qū)高血壓病患者的常見癥狀中出現(xiàn)頻次較高的前10位癥狀依次為：眩暈、頭痛、心悸、失眠、腰膝酸軟、急躁易怒、口干、健忘、耳鳴、夜尿頻等，表現(xiàn)為心腎陰虛之癥狀較為多見。研究還發(fā)現(xiàn)，高血壓病例組患者西北燥證的罹患率（61.85%）遠(yuǎn)高于正常血壓對照組人群（14.69%），且高血壓燥證組患者的西醫(yī)病情積分亦明顯高于非燥證組患者（P<0.01），即高血壓燥證組患者的西醫(yī)病情較非燥證組患者為重。通過對高血壓燥證組與非燥證組的西醫(yī)病情積分比較可以看出，西北燥證對高血壓病人的病情影響具有相關(guān)性。

課題組進(jìn)一步將維哈漢三個民族高血壓病例組分為高血壓燥證組和非燥證組，結(jié)果顯示：三個民族高血壓合并燥證組患者的西醫(yī)病情積分明顯高于非燥證組，即高血壓燥證組患者的西醫(yī)病情嚴(yán)重程度較非燥證組患者為重，且維哈漢三個民族高血壓燥證組各中醫(yī)證型的中醫(yī)證情積分亦明顯高于非燥證組，且差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。從中我們可以推測，新疆特殊地域環(huán)境特點下，西北燥證罹患是高血壓罹患的一個危險因素或加重因素。

課題組對維哈漢三個民族高血壓患者的西北燥證兼證證候積分進(jìn)行比較后顯示，維哈漢三個民族高血壓患者心腎陰虛證、肝腎精血不足證積分均明顯高于其他幾個兼證，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。課題組還對高血壓患者的西醫(yī)病情積分與西北燥證主兼證及總積分進(jìn)行相關(guān)分析后得出[10]：高血壓病例組患者西醫(yī)病情積分與西北燥證總積分、西北燥證主證積分之間顯著相關(guān)（P＜0.01），而與西北燥證各兼證之間，除脾胃陰虛證外（P＞0.05），其余4兼證均呈顯著相關(guān)（P＜0.01）。其中，心腎陰虛證的相關(guān)系數(shù)最大（r=0.516），提示新疆特殊地域環(huán)境特點下，高血壓病患者在臨床表現(xiàn)及中醫(yī)證候類型上具有與西北燥證相應(yīng)的病證狀態(tài)，新疆地區(qū)高血壓患者的西醫(yī)病情與西北燥證顯著相關(guān)，尤其與西北燥證兼證中的心腎陰虛證相關(guān)關(guān)系最為密切。說明新疆地區(qū)的高血壓病與西北燥證有著必然的聯(lián)系，尤其是內(nèi)燥證型，新疆地區(qū)高血壓病中醫(yī)證候類型特點具有不同于其他地區(qū)的特殊性，即表現(xiàn)為心腎陰虛證最為突出，這為研究新疆地區(qū)高血壓病的病證特點及中醫(yī)藥防治策略提供了新的研究依據(jù)。

盡管現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在控制血壓方面取得了長足的進(jìn)步，但是依然存在“低知曉、低治療、低控制”的“三低”現(xiàn)狀。高血壓的發(fā)病機(jī)制主要和血流動力學(xué)改變、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)、胰島素抵抗、血管活性物質(zhì)等有關(guān)，目前治療高血壓病的西藥主要有鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)、利尿藥、β受體阻滯劑等；長期服用西藥降壓藥造成的肝腎功能受損、相關(guān)不良反應(yīng)、高血壓相關(guān)眩暈、頭痛、心悸、煩躁、失眠、耳鳴等癥狀不能緩解等，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。且由于高血壓病本身的復(fù)雜性，還存在一些問題尚待解決，如緩解高血壓病相關(guān)癥狀，改善生存質(zhì)量，降低高血壓病靶器官損害，提高高血壓病患者遠(yuǎn)期生存率，調(diào)治血壓難控因素，減輕血壓變異性，減少降壓西藥副反應(yīng)等，這也正是中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢所在。中醫(yī)藥治療高血壓病的研究早在上世紀(jì)50年代初就有報道，至今應(yīng)用中藥治療高血壓病獲得了較大成果，中藥復(fù)方在高血壓病治療中獨有建樹，為治療高血壓病提供了新的思路和方法。

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技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療高血壓病的中藥復(fù)方藥物。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案：

一種治療高血壓病的中藥復(fù)方藥物，按重量份數(shù)計，包括以下中藥材：生地黃200～400份，白芍200～400份，菊苣50～200份，麥冬100～300份，天麻100～300份，杜仲100～300份，生龍骨50～1000份，五味子20～200份。

本發(fā)明的中藥復(fù)方藥物以生地黃為君養(yǎng)心益腎；麥冬、白芍為臣，以助生地養(yǎng)陰血、資化緣；佐以生龍骨斂腎之浮陽以歸下焦，天麻養(yǎng)血平肝，杜仲平補(bǔ)腎陽以達(dá)陽中求陰，五味子收斂心腎之陰，菊苣利尿消腫，健脾和胃，以防滋膩太過并顧護(hù)胃氣；全方共奏養(yǎng)心益腎，潛和潤燥之功。該方具有養(yǎng)心益腎、養(yǎng)陰血、資化緣、利尿消腫，健脾和胃，潛和潤燥的功效，不僅對輕中度高血壓病有較好的血壓控制療效，還能明顯改善高血壓患者頭暈、頭痛、心悸、煩躁、失眠癥狀，并對腰膝酸軟、口干、耳鳴、健忘、手足心熱等癥狀亦能減輕。

具體實施方式

以下對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進(jìn)行說明，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的優(yōu)選實施例僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

實施例1

按重量份數(shù)計，本發(fā)明的中藥復(fù)方藥物地芍苣冬方包括以下中藥材：生地黃200份，白芍200份，菊苣50份，麥冬100份，天麻100份，杜仲100份，生龍骨50份，五味子20份。

實施例2

按重量份數(shù)計，本發(fā)明的中藥復(fù)方藥物地芍苣冬方包括以下中藥材：生地黃300份，白芍300份，菊苣100份，麥冬200份，天麻200份，杜仲200份，生龍骨500份，五味子100份。

實施例3

重量份數(shù)計，本發(fā)明的中藥復(fù)方藥物地芍苣冬方包括以下中藥材：生地黃400份，白芍400份，菊苣200份，麥冬300份，天麻300份，杜仲300份，生龍骨1000份，五味子200份。

實施例4

按重量份數(shù)計，本發(fā)明的中藥復(fù)方藥物地芍苣冬方包括以下中藥材：生地黃250份，白芍250份，菊苣150份，麥冬150份，天麻150份，杜仲150份，生龍骨600份，五味子150份。

本發(fā)明地芍苣冬方用水煎煮，口服，具體如下：

地芍苣冬方水煎方法：煎藥前先加入冷水將中藥飲片浸泡30-60分鐘，水量高出藥面3-5厘米。將生龍骨打碎先煎20-30分鐘，再加入其他藥物同煎。第一次煎煮時間為藥液沸后文火（是指使溫度上升及水液蒸發(fā)緩慢的火候）煎煮20-30分鐘，濾出藥液留用。第二次煎藥前加入冷水至高出藥面1-2厘米，煎煮時間為藥液沸后文火煎煮15-20分鐘，兩次煎液去渣濾凈混合（400-600ml），分兩次，早晚飯后溫服，服藥與進(jìn)食間隔1小時左右，每日一劑。

注意：①煎煮的時間以煮沸后開始計算

②煎藥器具使用陶器、砂鍋、搪瓷制品，切勿使用鐵、銅、鋁質(zhì)器具。

【臨床實驗】：

地芍苣冬方的臨床研究，采用隨機(jī)對照研究，觀察地芍苣冬方治療高血壓?。ㄝp中度原發(fā)性高血壓病心腎陰虛型）的臨床療效和安全性。

研究共納入符合入選標(biāo)準(zhǔn)的輕中度高血壓病例70例，隨機(jī)分為兩組，即治療組和對照組，治療組予西藥（氯沙坦鉀片50mg）+地芍苣冬方治療，對照組予西藥（氯沙坦鉀片50mg）治療，28天（4周）為1療程，服藥1療程。觀察兩組患者治療前后的血壓控制水平、降壓療效，兩組患者治療前后的中醫(yī)證候療效及安全性指標(biāo)。所有入選病例均進(jìn)行血尿便常規(guī)、肝腎功能、心電圖、中醫(yī)臨床證候評分（包括主、兼證）、24小時動態(tài)血壓、診室血壓測量、家庭電子血壓計監(jiān)測平均血壓等。

（1）共納入70例研究對象，脫落3例，其余67例中，治療組35例，對照組32例。治療組35例，其中男性19例，女性16例，平均年齡56.26±11.51歲；對照組32例，其中男性17例，女性15例，平均年齡54.44±12.11歲。兩組年齡性別比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），且兩組患者治療前平均收縮壓、平均舒張壓比較均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組樣本具有可比性。

（2）降壓療效：① 治療后較治療前比較：兩組治療后平均收縮壓及平均舒張壓均較治療前顯著下降(P<0.01)，提示治療組及對照組均可有效降低患者的血壓水平。② 治療組與對照組比較：兩組均能較好的降低血壓，血壓控制總有效率，治療組91.43%，對照組71.88%，但兩組間降壓療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.037<0.05），治療組血壓控制總有效率優(yōu)于對照組。

（3）中醫(yī)證候療效比較：① 中醫(yī)證候總有效率比較：兩組均能有效減輕高血壓患者的主要臨床癥狀，治療組中醫(yī)證候總有效率94.29%，對照組總有效率68.75%，兩組間中醫(yī)證候總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），治療組中醫(yī)證候總有效率明顯優(yōu)于對照組；② 中醫(yī)各主兼證療效比較：治療組中醫(yī)各主兼證療效明顯優(yōu)于對照組，其中眩暈、頭痛、急躁易怒、心煩、心悸、耳鳴、腰酸膝軟、失眠、口干等癥狀，兩組組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；健忘、手足心熱等癥狀，兩組組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

（4）經(jīng)安全性檢測，兩組研究對象血、尿、便常規(guī)，肝功，腎功等檢查指標(biāo)均未出現(xiàn)明顯異常。治療組與對照組均無不良反應(yīng)發(fā)生，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生，顯示地芍苣冬方無毒副作用，使用安全，療效可靠。

（5）地芍苣冬方治療高血壓?。ㄝp中度原發(fā)性高血壓病心腎陰虛型）的臨床療效確切，具有良好的血壓控制療效及安全性。地芍苣冬方能明顯改善輕中度高血壓病患者的臨床癥狀，尤其對于緩解高血壓患者的眩暈、頭痛、心悸、耳鳴、腰酸膝軟、失眠、口干等癥狀療效顯著。

【典型病例】：

1.住院號370236，門*，男，49歲

發(fā)現(xiàn)高血壓病史5年，有2型糖尿病史，血壓平時波動于150-160/90-100mmHg。單用地芍苣冬方口服7天，未服用西藥降壓藥物，長期服用拜糖平控制血糖，間斷服用拜阿司匹林、辛伐他汀片等。服用地芍苣冬方7天后，血壓從150-160/90-100mmHg，平穩(wěn)降至130-140/80-90mmHg。頭暈、頭痛、心悸癥狀消失，急躁易怒、夜寐不實、腰酸困疼痛、口干、乏力癥狀明顯改善。

用藥前：癥狀：頭暈、頭痛、心悸、急躁易怒、夜寐不實，夢多，伴腰酸困疼痛、口干、乏力等癥狀亦能減輕。血壓波動于：150-160/90-100mmHg。

用藥后：癥狀：頭暈、頭痛、心悸癥狀消失，急躁易怒癥狀減輕、夜寐轉(zhuǎn)實，伴腰酸困疼痛癥減、口干、乏力等癥狀亦較前減輕。血壓平穩(wěn)于：140-130-140/80-90mmHg。

2.門診病例號4550378，譚**，女，52歲，門診ID號102652106

發(fā)現(xiàn)高血壓病史10年，血壓平時波動于155-160/95-105mmHg，單用地芍苣冬方口服10天，未服用西藥降壓藥物。服用地芍苣冬方10天后，血壓從155-160/95-105mmHg，平穩(wěn)降至140-150/80-95mmHg。頭暈、頭痛、心悸癥狀消失，心急煩躁、入寐艱、耳鳴、健忘、腰膝酸軟、口干、手足心熱等癥狀均明顯改善。

用藥前：癥狀：頭暈、頭痛、心急煩躁、入寐艱、耳鳴、健忘、腰膝酸軟、口干、手足心熱。血壓波動于：155-160/95-105mmHg。

用藥后：癥狀：頭暈、頭痛、心悸癥狀消失，心急煩躁、入寐艱、耳鳴、健忘、腰膝酸軟、口干、手足心熱等癥狀均明顯改善。血壓平穩(wěn)于：140-150/80-95mmHg。

3. 門診病例號4550377：門*，男，48歲，門診ID號102652105

發(fā)現(xiàn)高血壓病史15年，血壓平時波動于160-170/95-105mmHg，服用地芍苣冬方10天，同時服用西藥降壓藥物氯沙坦鉀50mg，每日一次。治療10天后，血壓平穩(wěn)降至140-155/80-90mmHg。頭暈、頭脹痛、心悸、胸悶癥狀消失，煩躁易怒、耳鳴、腰膝酸軟、口干等癥狀均明顯改善。

用藥前：癥狀：頭暈、頭脹痛、心悸、胸悶、煩躁易怒、耳鳴、腰膝酸軟、口干。血壓波動于：160-170/95-105mmHg。

用藥后：癥狀：頭暈、頭脹痛、心悸、胸悶癥狀消失，煩躁易怒、耳鳴、腰膝酸軟、口干等癥狀均明顯改善。血壓平穩(wěn)于：140-155/80-90mmHg。

4.住院病例號：303492，王**，男，63歲

發(fā)現(xiàn)高血壓病史30余年，有冠心病病史，血壓平時波動于150-160/85-105mmHg，服用地芍苣冬方28天，同時服用西藥降壓藥纈沙坦膠囊80mg，每日一次。治療28天后，血壓平穩(wěn)降至125-130/70-80mmHg，頭暈、頭蒙痛、胸悶癥狀消失，耳鳴、入寐艱、健忘、口干、急躁、不耐思慮、乏力癥狀明顯改善。

用藥前：癥狀：頭暈、頭蒙痛、胸悶，常伴有耳鳴、入寐艱、健忘、口干、急躁、不耐思慮、乏力。血壓波動于：150-160/85-105mmHg。

用藥后：癥狀：頭暈、頭蒙痛、胸悶癥狀消失，入寐轉(zhuǎn)實，耳鳴癥狀減輕，急躁、不耐思慮、健忘、口干癥狀亦較前減輕。血壓波動于125-130/70-80mmHg。

5.住院病例號：540768，劉**，男，65歲

發(fā)現(xiàn)高血壓病史5年余，血壓平時波動于155-165/95-105mmHg，未服用西藥降壓藥。服用地芍苣冬方28天后，血壓從155-165/95-105mmHg平穩(wěn)降至135-140/85-95mmHg，頭暈、頭痛、胸悶、心悸癥狀消失，耳鳴、腰膝酸軟、口干、心煩易怒、乏力、手足心熱癥狀明顯改善。

用藥前：癥狀：頭暈、頭痛、胸悶、心悸、耳鳴、腰膝酸軟、口干、心煩易怒、乏力、手足心熱。血壓波動于：155-165/95-105mmHg。

用藥后：癥狀：頭暈、頭痛、胸悶、心悸癥狀消失，耳鳴癥狀減輕，腰膝酸軟疼痛癥減，口干、心煩易怒、乏力、手足心熱癥狀亦較前減輕。血壓波動于135-140/85-95mmHg。

最后應(yīng)說明的是：以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本發(fā)明，盡管參照前述實施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。