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一種治療肺栓塞的中藥及其制備方法與流程

文檔序號(hào):11790714閱讀:243來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明涉及一種治療肺栓塞的中藥,屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域
。
背景技術(shù)
:國(guó)外肺栓塞和肺梗死的發(fā)病率很高,美國(guó)每年發(fā)病率約60萬(wàn),三分之一死亡,占死因第三位,也有報(bào)告近年來(lái)隨著成人接受抗凝治療的增加,發(fā)病率呈減少趨勢(shì),我國(guó)尚無(wú)確切的流行病學(xué)資料,但阜外醫(yī)院報(bào)告的900余例心肺血管疾病尸檢資料中,肺段以上大血栓堵塞者達(dá)100例(11%),占風(fēng)心病尸檢的29%,心肌病的26%,肺心病的19%,說(shuō)明心肺血管疾病也常并發(fā)肺栓塞,肺栓塞(pulmonaryembolism,PE)亦稱肺血栓栓塞(pulmonarythromboembolism),是由于內(nèi)源性或外源性的栓子堵塞肺動(dòng)脈主干或分支,引起肺循環(huán)障礙的臨床和病理生理綜合征。如在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步發(fā)生肺出血或壞死者即稱為肺梗死,臨床上兩者有時(shí)難以區(qū)別。肺栓塞的癥狀體征有:1,突然出現(xiàn)呼吸困難,劇烈胸痛,咯血,甚至?xí)炟实劝Y狀。2,呼吸和心律增快,肺部羅音,肺動(dòng)脈瓣第二心音亢進(jìn),胸片呈現(xiàn)肺部斑片狀或楔狀陰影,盤狀肺不張一側(cè)膈肌抬高,肺動(dòng)脈增粗和局限性肺紋理減少。3,心電圖和心向量有右心受累表現(xiàn):重度順鐘向轉(zhuǎn)位,肺性p波,電軸右偏等改變。4,血?dú)夥治鯬aO240%;血乳酸脫氫酶>450U,谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)和肌酸磷酸激酶(CPK)正常血紅素增高。5,肺通氣/灌注(V/Q)掃描呈Vn/Qo(n正常,q沒(méi)灌注)。6,肺血管造影,其X線征象為肺血管內(nèi)缺損或肺動(dòng)脈有斷流現(xiàn)象,本方法是診斷肺栓塞最準(zhǔn)確而可靠的措施。7,如可疑下肢深靜脈血栓,可行肢體靜脈造影,多譜勒超聲血管檢查。目前治療肺栓塞的方法有內(nèi)科療法和外科療法,內(nèi)科治療一般使用藥物抗凝(例如低分子肝素),以達(dá)到防止血液粘稠形成血栓堵住肺部血管的目的來(lái)治療肺栓塞;或者使用藥物溶栓(例如纖維蛋白溶解劑),促進(jìn)靜脈血栓及肺栓子的溶解,恢復(fù)阻塞的血循環(huán),以防止肺栓塞的形成。但是不管是抗凝藥物的使用或溶栓藥物的使用,都有可能增加手術(shù)中及術(shù)后出血的風(fēng)險(xiǎn),延緩傷口愈合,因此這兩種方法不利于用于預(yù)防術(shù)后肺栓塞的發(fā)生。外科治療肺栓塞是手術(shù)摘除肺動(dòng)脈血栓或?qū)Ч芷扑榉嗡ㄈ?,外科手術(shù)的方法對(duì)于醫(yī)生的技術(shù)要求較高,存在手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大、花費(fèi)高、死亡率高等缺點(diǎn)。因此對(duì)肺栓塞的治療極其重要,現(xiàn)有的治療方法主要由三種:靜脈溶栓治療、抗凝治療和手術(shù)治療;溶栓治療主要用于血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定者的急性大面積肺栓塞;目前國(guó)際上對(duì)于血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定、次大面積肺栓塞的患者主要應(yīng)用抗凝藥物進(jìn)行治療,抗凝藥物包括低分子肝素和華法林,手術(shù)治療一般采用導(dǎo)管溶栓術(shù)、導(dǎo)管碎栓術(shù)、導(dǎo)管吸栓術(shù)等介入治療應(yīng)用不多,僅用于血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定者、大面積肺栓塞、溶栓療法禁忌或無(wú)效者,目前在國(guó)外也只能在少數(shù)有條件的醫(yī)院實(shí)施。靜脈溶栓治療和抗凝治療均為服用或者注射西藥,使用西藥治療效果不徹底,副作用大,并且價(jià)格較高,一般患者很難承受,而手術(shù)治療對(duì)醫(yī)院設(shè)施要求較高,是風(fēng)險(xiǎn)大,死亡率高,手術(shù)后還可能存在不可預(yù)料的并發(fā)癥。中藥治療肺栓塞應(yīng)用較少,亟需一種用于肺栓塞治療的中藥。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是:提供一種治療肺栓塞的純中藥配方,該中藥組合物為純天然中草藥,無(wú)毒副作用,療效確切,能夠更有效的治療肺栓塞,配制方便、成本低。為解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:本發(fā)明提供的治療肺栓塞的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:川穹10-20份,赤芍5-15份,二母寧4-11份,大黃9-18份,山楂葉5-10份,桑白皮5-12份,山慈菇3-8份,麥門冬10-20份,青風(fēng)藤2-11份,青葉膽1-9份,烏梢蛇3-11份,苣荬菜4-15份,白扁豆8-16份,菜菔子4-15份,厚樸5-15份,伸筋草7-14份,艾葉5-15份。優(yōu)選的,所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:川穹15份,赤芍10份,二母寧8份,大黃14份,山楂葉8份,桑白皮9份,山慈菇5份,麥門冬15份,青風(fēng)藤7份,青葉膽5份,烏梢蛇7份,苣荬菜10份,白扁豆12份,菜菔子10份,厚樸10份,伸筋草11份,艾葉10份。進(jìn)一步的,所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:川穹20份,赤芍、15份,二母寧11份,大黃18份,山楂葉10份,桑白皮12份,山慈菇8份,麥門冬20份,青風(fēng)藤11份,青葉膽9份,烏梢蛇11份,苣荬菜15份,白扁豆16份,菜菔子15份,厚樸15份,伸筋草14份,艾葉15份。進(jìn)一步的,所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:川穹10份,赤芍5份,二母寧4份,大黃9份,山楂葉5份,桑白皮5份,山慈菇3份,麥門冬10份,青風(fēng)藤2份,青葉膽1份,烏梢蛇3份,苣荬菜4份,白扁豆8份,菜菔子4份,厚樸5份,伸筋草7份,艾葉5份。為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物,本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。比如,粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑,所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選的,本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成湯劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法,其主要包含下述步驟:將所述配方中藥川穹、赤芍、二母寧、大黃、山楂葉、桑白皮、山慈菇、麥門冬、青風(fēng)藤、青葉膽、烏梢蛇、苣荬菜、白扁豆、菜菔子、厚樸、伸筋草、艾葉洗凈,加藥材8倍重量的水,浸泡50min,煎煮2h,過(guò)濾,藥渣再加入藥材4倍重量的水,煎煮1小時(shí),藥液濾出,合并兩次煎煮液,減壓濃縮至65℃相對(duì)密度為1.10,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%,攪拌,靜置,過(guò)濾,濾液減壓濃縮至65℃時(shí)相對(duì)密度為1.18,并回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液噴霧干燥,噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100℃,出風(fēng)溫度為90℃,物料溫度為70℃,霧化壓力為0.2兆帕,噴霧速度為10ml/s,添加淀粉25g,制粒,制成顆粒劑。顆粒劑規(guī)格為每袋10克。服用方法:一次一袋,一天三次,分早、中、晚飯前服用,10天為一個(gè)療程。本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法,其主要包含下述步驟:將所述配方中藥川穹、赤芍、二母寧、大黃、山楂葉、桑白皮、山慈菇、麥門冬、青風(fēng)藤、青葉膽、烏梢蛇、苣荬菜、白扁豆、菜菔子、厚樸、伸筋草、艾葉洗凈,置于砂鍋中,加10倍量水,浸泡50min,武火煎煮沸騰,文火煎煮2h,過(guò)濾,取第一次煎煮液;將過(guò)濾的藥渣加水5倍量,武火煮沸,文火煎煮1h,過(guò)濾,取第二次煎煮液;將兩次煎煮藥液合并,武火煮沸,文火煎煮濃縮,即得服用藥液,將藥液分兩次服用。服用方法:一天兩次,分早、晚飯后半小時(shí)服用,15天為一個(gè)療程。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有以下有益效果:本發(fā)明中藥選用優(yōu)質(zhì)中藥材制成,利用現(xiàn)代醫(yī)藥制藥技術(shù)制成,治愈率極高且安全無(wú)毒副作用,本發(fā)明以多味中藥為原料,科學(xué)配伍,各原料藥之間協(xié)同作用,能夠有效治療肺栓塞,療程短,見效快、治療率高,值得推廣。具體實(shí)施方式實(shí)施例1本實(shí)施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:川穹15份,赤芍10份,二母寧8份,大黃14份,山楂葉8份,桑白皮9份,山慈菇5份,麥門冬15份,青風(fēng)藤7份,青葉膽5份,烏梢蛇7份,苣荬菜10份,白扁豆12份,菜菔子10份,厚樸10份,伸筋草11份,艾葉10份。制備方法及使用方法:將所述配方中藥川穹、赤芍、二母寧、大黃、山楂葉、桑白皮、山慈菇、麥門冬、青風(fēng)藤、青葉膽、烏梢蛇、苣荬菜、白扁豆、菜菔子、厚樸、伸筋草、艾葉洗凈,置于砂鍋中,加10倍量水,浸泡50min,武火煎煮沸騰,文火煎煮2h,過(guò)濾,取第一次煎煮液;將過(guò)濾的藥渣加水5倍量,武火煮沸,文火煎煮1h,過(guò)濾,取第二次煎煮液;將兩次煎煮藥液合并,武火煮沸,文火煎煮濃縮,即得服用藥液,將藥液分兩次服用。服用方法:一天兩次,分早、晚飯后半小時(shí)服用,15天為一個(gè)療程。實(shí)施例2本實(shí)施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:川穹20份,赤芍、15份,二母寧11份,大黃18份,山楂葉10份,桑白皮12份,山慈菇、8份,麥門冬20份,青風(fēng)藤11份,青葉膽9份,烏梢蛇11份,苣荬菜15份,白扁豆16份,菜菔子15份,厚樸15份,伸筋草14份,艾葉15份。制備方法及使用方法:將所述配方中藥川穹、赤芍、二母寧、大黃、山楂葉、桑白皮、山慈菇、麥門冬、青風(fēng)藤、青葉膽、烏梢蛇、苣荬菜、白扁豆、菜菔子、厚樸、伸筋草、艾葉洗凈,置于砂鍋中,加10倍量水,浸泡50min,武火煎煮沸騰,文火煎煮2h,過(guò)濾,取第一次煎煮液;將過(guò)濾的藥渣加水5倍量,武火煮沸,文火煎煮1h,過(guò)濾,取第二次煎煮液;將兩次煎煮藥液合并,武火煮沸,文火煎煮濃縮,即得服用藥液,將藥液分兩次服用。服用方法:一天兩次,分早、晚飯后半小時(shí)服用,15天為一個(gè)療程。實(shí)施例3本實(shí)施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:川穹10份,赤芍5份,二母寧4份,大黃9份,山楂葉5份,桑白皮5份,山慈菇3份,麥門冬10份,青風(fēng)藤2份,青葉膽1份,烏梢蛇3份,苣荬菜4份,白扁豆8份,菜菔子4份,厚樸5份,伸筋草7份,艾葉5份。制備方法及使用方法:將所述配方中藥川穹、赤芍、二母寧、大黃、山楂葉、桑白皮、山慈菇、麥門冬、青風(fēng)藤、青葉膽、烏梢蛇、苣荬菜、白扁豆、菜菔子、厚樸、伸筋草、艾葉洗凈,置于砂鍋中,加10倍量水,浸泡50min,武火煎煮沸騰,文火煎煮2h,過(guò)濾,取第一次煎煮液;將過(guò)濾的藥渣加水5倍量,武火煮沸,文火煎煮1h,過(guò)濾,取第二次煎煮液;將兩次煎煮藥液合并,武火煮沸,文火煎煮濃縮,即得服用藥液,將藥液分兩次服用。服用方法:一天兩次,分早、晚飯后半小時(shí)服用,15天為一個(gè)療程。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)取昆明種小鼠50只,雌雄各半,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí),給藥組給予本發(fā)明中藥藥物按5g/kg灌胃,用藥后觀察小鼠活動(dòng)狀態(tài)、飲食、糞便、呼吸、體重及死亡情況,連續(xù)觀察15天,記錄相關(guān)數(shù)據(jù);灌胃給藥后生長(zhǎng)良好,行為正常,均未見死亡及明顯反應(yīng),將小鼠處死后,肉眼觀察各主要臟器無(wú)異?,F(xiàn)象。臨床資料1、病例選擇:患者人數(shù)100人,經(jīng)D-二聚體、肺血管造影、超聲心動(dòng)圖、X線胸部平片、動(dòng)脈血?dú)夥治龅雀黜?xiàng)檢查診斷為肺栓塞。年齡段32歲~75歲,平均年齡50歲,平均分為兩組,每組50例,兩組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,其性別、年齡、病程、病情等無(wú)顯著性差異(P>0.05),具有可比性。2.診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2008ESC急性肺動(dòng)脈栓塞診斷治療指南。3.治療方法:實(shí)驗(yàn)組:服用本發(fā)明實(shí)施例制備的中藥,一天兩次,分早、晚飯后半小時(shí)服用,15天為一個(gè)療程。連續(xù)服用3個(gè)療程。對(duì)照組:皮下注射低分子肝素5000u,12小時(shí)一次,同時(shí)加用華法林抗凝。4.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):①臨床痊愈:肺栓塞癥狀完全緩解;②有效:肺栓塞狀況較前明顯減輕;③無(wú)效:上述癥狀沒(méi)有變化或者發(fā)生惡化。5.治療結(jié)果:組別總數(shù)痊愈有效無(wú)效不良反應(yīng)例總有效率治療組5035132096%對(duì)照組50201713074%典型病例病例1,秦某,女,1955年生。呼吸困難、咳嗽、胸悶,有時(shí)甚至?xí)炟?,?jīng)D二聚體、超聲心動(dòng)圖、X線胸部平片、動(dòng)脈血?dú)?、肺血管造影等檢查確診為肺栓塞,服用本發(fā)明實(shí)施例制備的中藥2個(gè)療程,表現(xiàn)為呼吸困難、胸痛、咳嗽等癥狀明顯減輕,繼續(xù)使用本發(fā)明實(shí)施例制備的的中藥3個(gè)療程,肺栓塞癥狀消失。病例2:孫某,女,1971年生?;颊吆粑щy,活動(dòng)后更加明顯,經(jīng)醫(yī)院確診為肺栓塞,服用本發(fā)明實(shí)施例制備的中藥3個(gè)療程,癥狀明顯減輕,繼續(xù)使用本發(fā)明實(shí)施例制備的的中藥3個(gè)療程,患者徹底治愈,肺栓塞癥狀全部消失。病例3:溫某,男,1959年生。出現(xiàn)呼吸困難、胸痛、咳血的癥狀,發(fā)病時(shí)咳嗽哮喘,呼吸困難,胸悶,有痰,時(shí)冷時(shí)熱,醫(yī)院確診為肺栓塞,服用本發(fā)明實(shí)施例制備的中藥3個(gè)療程,呼吸困難、胸痛、咳嗽等癥狀明顯減輕,咳嗽時(shí)胸悶情況大大好轉(zhuǎn),繼續(xù)使用本發(fā)明實(shí)施例制備的的中藥2個(gè)療程,患者徹底治愈,肺栓塞癥狀全部消失。以上實(shí)施例的說(shuō)明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出,對(duì)于本
技術(shù)領(lǐng)域
的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō),在不脫離本發(fā)明原理的前提下,還可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾,這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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