本發(fā)明涉及小兒疳積藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種小兒疳積藥。

背景技術(shù)：

疳積多因飲食不節(jié)，乳食喂養(yǎng)不當(dāng)，損傷脾胃，運(yùn)化失職，營(yíng)養(yǎng)不足，氣血精微不能濡養(yǎng)臟腑，或因慢性腹瀉、慢性痢疾、腸道寄生蟲(chóng)等病，經(jīng)久不愈，損傷脾胃等而逐漸形成的一種慢性病證。臨床上常以神萎、面黃肌瘦、毛發(fā)焦枯、肚大筋露、納呆便溏、愛(ài)喝水，愛(ài)掐人，愛(ài)撲地睡，大便腥臭為主要病證。目前，市場(chǎng)上雖已有治療疳積的藥物，但其大多治療效果有限，且治療周期較長(zhǎng)。

本發(fā)明研究配制出了一種中藥組合物，由使君子，雞矢藤，榧子，骨碎補(bǔ)，雞內(nèi)金，山藥，山楂，麥芽，玉竹，神曲，五谷蟲(chóng)，核桃共12味中藥組成；同時(shí)，還可以再添加蕪荑，剌五加，青皮，銀柴胡，枳實(shí)等5味中藥，效果更佳。該中藥組合物兼有驅(qū)除蛔蟲(chóng)和補(bǔ)充體內(nèi)所需各種營(yíng)養(yǎng)的雙向作用，安全有效，目前，尚未見(jiàn)相關(guān)報(bào)道。

(1)使君子，為使君子科植物使君子Quisqualis indica L.的干燥成熟果實(shí)。收載于《中國(guó)藥典》2010版【性味與歸經(jīng)】甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。【功能與主治】殺蟲(chóng)消積。用于蛔蟲(chóng)病，蟯蟲(chóng)病，蟲(chóng)積腹痛，小兒疳積。

(2)雞矢藤，為茜草科植物雞矢藤Paederia scandens(Lour.)Merr.的全草。收藏于《中藥大辭典》【性味】性平，味甘、微苦?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)利濕，止痛解毒，消食化積，活血消腫。用于風(fēng)濕筋骨痛、跌打損傷、外傷性疼痛、肝膽及胃腸絞痛、消化不良、小兒疳積、支氣管火、放射反應(yīng)引起的白血球減少癥；外用皮炎、濕疹及瘡瘍腫毒。

(3)榧子，為紅豆杉科植物榧TorreyagrandisFort.的干燥成熟種子。收載于《中國(guó)藥典》2010版【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸肺、胃、大腸經(jīng)。【功能與主治】殺蟲(chóng)消積，潤(rùn)肺止咳，潤(rùn)燥通便。用于鉤蟲(chóng)病，蛔蟲(chóng)病，絳蟲(chóng)病，蟲(chóng)積腹痛，小兒疳積，肺燥咳嗽，大便秘結(jié)。

(4)蕪荑，為榆科榆屬植物大果榆Ulmus macrocarpa Hance的種子經(jīng)加工后的成品。收載于《全國(guó)中草藥匯編》【性味】辛苦平。歸脾胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍肯e殺蟲(chóng)。用于小兒疳積，蛔蟲(chóng)病，蟯蟲(chóng)病。

(5)骨碎補(bǔ)，為水龍骨科植物槲蕨Drynariafortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根莖。收載于《中國(guó)藥典》2010版【性味與歸經(jīng)】苦，溫。歸肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】療傷止痛，補(bǔ)腎強(qiáng)骨.外用消風(fēng)祛斑。用于跌撲閃挫，筋骨折傷，腎虛腰痛，筋骨痿軟，耳鳴耳聾，牙齒松動(dòng)；外治斑禿，白癜風(fēng)。

(6)雞內(nèi)金，為雉科動(dòng)物家雞GallusgallusdomesticusBrisson的干燥沙囊內(nèi)壁。收載于《中國(guó)藥典》2010版【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)?！竟δ芘c主治】健胃消食，澀精止遺，通淋化石。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛。

(7)山藥，為薯蕷科植物薯蕷DioscoreaoppositaThunb.的干燥根莖。收載于《中國(guó)藥典》2010版【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補(bǔ)脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過(guò)多。

(8)剌五加，為五加科植物刺五加Acanthopanax Senticosus(Ruper.et Maxim.)Harms的干燥根莖。收載于《藥典》2010版【性味與歸經(jīng)】辛微苦溫，歸脾腎心經(jīng)。【功能與主治】益氣健脾，補(bǔ)腎安神。用于脾肺氣虛，體虛乏力，食欲不振，肺腎兩虛，久咳虛喘，腎虛腰膝酸痛，心脾不足，失眠多夢(mèng)。

(9)青皮，為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實(shí)的果皮。收載于《藥典》2010版【性味與歸經(jīng)】苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。【功能與主治】疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳癖，乳癰，食積氣滯，脘腹脹痛。

(10)銀柴胡，為石竹科植物銀柴胡StellariadichotomaL.var.lanceolataBge.的干燥根。收載于《中國(guó)藥典》2010版【性味與歸經(jīng)】甘，微寒。歸肝、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】清虛熱，除疳熱。用于陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱，小兒疳熱。

(11)枳實(shí)，為蕓香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種或甜橙CitrussinensisOsbeck的干燥幼果。收載于《中國(guó)藥典》2010版【性味與歸經(jīng)】苦、辛、酸，微寒。歸脾、胃經(jīng)。【功能與主治】破氣消積，化痰散痞。用于積滯內(nèi)停，痞滿(mǎn)脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻，胸痹，結(jié)胸，臟器下垂。

(12)山楂，為薔薇科植物山里紅CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥成熟果實(shí)。收載于《中國(guó)藥典》2010版【性味與歸經(jīng)】酸、甘，微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂。用于肉食積滯，胃脘脹滿(mǎn)，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝氣疼痛，高脂血癥。焦山楂消食導(dǎo)滯作用增強(qiáng)。用于肉食積滯，瀉痢不爽。

(13)麥芽，為禾本科植物大麥HordeumvulgareL.的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥的炮制加工品。收載于《中國(guó)藥典》2010版【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸脾、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】行氣消食，健脾開(kāi)胃，回乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，乳房脹痛，婦女?dāng)嗳椋斡裘{痛，肝胃氣痛。

(14)玉竹，為百合科植物玉竹Polygonatumodoratum(Mill.)Druce的干燥根莖。收載于《中國(guó)藥典》2010版【性味與歸經(jīng)】甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】養(yǎng)陰潤(rùn)燥，生津止渴。用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內(nèi)熱消渴。

(15)神曲，為辣蓼、青蒿、杏仁泥、赤小豆、鮮蒼耳子加入面粉或麩皮后發(fā)酵而成的曲劑。收載于《中藥大辭典》【性味與歸經(jīng)】甘辛，溫。入脾、胃經(jīng)。【功能與主治】健脾和胃，消食調(diào)中。治飲食停滯，胸痞腹脹，嘔吐瀉痢，產(chǎn)后瘀血腹痛，小兒腹大堅(jiān)積。

(16)五谷蟲(chóng)，為麗蠅科昆蟲(chóng)大頭金蠅或其它近緣昆蟲(chóng)的干燥幼蟲(chóng)。收載于《中藥大辭典》【性味與歸經(jīng)】咸，寒。歸脾、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】健脾消積，清熱除疳。主疳積發(fā)熱，食積瀉痢，疳瘡，疳眼，走馬牙疳。

(17)核桃，為胡桃科植物胡桃JuglansregiaL.的干燥成熟種子。收載于《中國(guó)藥典》2010版【性味與歸經(jīng)】甘，溫。歸腎、肺、大腸經(jīng)?！竟δ芘c主治】補(bǔ)腎，溫肺，潤(rùn)腸。用于腎陽(yáng)不足，腰膝酸軟，陽(yáng)痿遺精，虛寒喘嗽，腸燥便秘。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的在于提供一種療效好、見(jiàn)效快、治療周期短、安全無(wú)毒的小兒疳積藥。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種小兒疳積藥，按質(zhì)量克由以下組分組成：使君子72～89g，雞矢藤43～57g，榧子22～35g，骨碎補(bǔ)60～78g，雞內(nèi)金24～36g，山藥22～38g，山楂74～86g，麥芽72～86g，玉竹24～36g，神曲26～36g，五谷蟲(chóng)16～24g，核桃24～37g。

以上所述一種小兒疳積藥，優(yōu)選的按質(zhì)量克還包括以下組分：蕪荑2～7g，剌五加5～10g，青皮3～8g，銀柴胡3～10g，枳實(shí)3～7g。

以上所述一種小兒疳積藥，優(yōu)選的按質(zhì)量克由以下組分組成：使君子76～84g，雞矢藤46～54g，榧子26～33g，蕪荑3～6g，骨碎補(bǔ)67～73g，雞內(nèi)金27～32g，山藥27～32g，剌五加6～8g，青皮4～6g，銀柴胡5～8g，枳實(shí)4～6g，山楂76～83g，麥芽77～83g，玉竹26～32g，神曲27～33g，五谷蟲(chóng)17～22g，核桃28～33g。

以上所述一種小兒疳積藥，優(yōu)選的按質(zhì)量克由以下組分組成：使君子80g，雞矢藤50g，榧子30g，蕪荑5g，骨碎補(bǔ)70g，雞內(nèi)金30g，山藥30g，剌五加7g，青皮5g，銀柴胡6g，枳實(shí)5g，山楂80g，麥芽80g，玉竹30g，神曲30g，五谷蟲(chóng)20g，核桃30g。

本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)的辯證療法，以“藥食同源”品種為原料，組方嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)，由使君子，雞矢藤，榧子，蕪荑，骨碎補(bǔ)，雞內(nèi)金，山藥，剌五加，青皮，銀柴胡，枳實(shí)，山楂，麥芽，玉竹，神曲，五谷蟲(chóng)，核桃共17味中藥組成：使君子、雞矢藤，榧子、蕪荑、枳實(shí)、五谷蟲(chóng)和雞內(nèi)金殺蟲(chóng)消積，銀柴胡、剌五加、骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎強(qiáng)骨，山藥、麥芽，玉竹、神曲，核桃養(yǎng)脾健胃，補(bǔ)充身體營(yíng)養(yǎng)；青皮、山楂潤(rùn)腸通便，消食。諸藥合用具顯著的殺蟲(chóng)消積，健脾補(bǔ)腎，補(bǔ)充大腦營(yíng)養(yǎng)效果，可驅(qū)除蛔蟲(chóng)等后補(bǔ)充體內(nèi)所需各種營(yíng)養(yǎng)，安全無(wú)毒副作用。

本發(fā)明的有益效果是：

1.組分均取自“藥食同源”品種，含有豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及改善小孩健康和的治療疳積的有效成分，使用安全。

2、組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專(zhuān)，通過(guò)驅(qū)除體內(nèi)蛔蟲(chóng)，健脾胃，補(bǔ)充大腦營(yíng)養(yǎng)，達(dá)到消積目的，治療小兒愛(ài)喝水，愛(ài)掐人，愛(ài)撲地睡，不吃飯，頭發(fā)豎天，大便腥臭等小兒疳積疾病。

3、本發(fā)明將諸藥混合一起打磨成粉末，純中藥純中藥無(wú)添加劑，安全，適合1-6歲小孩服用。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用范圍：

實(shí)施例1

一種小兒疳積藥，按質(zhì)量克由以下組分組成：使君子72g，雞矢藤43g，榧子22g，骨碎補(bǔ)60g，雞內(nèi)金24g，山藥22g，山楂74g，麥芽72g，玉竹24g，神曲26g，五谷蟲(chóng)16g，核桃24g。

實(shí)施例2

一種小兒疳積藥，按質(zhì)量克由以下組分組成：使君子80g，雞矢藤50g，榧子30g，骨碎補(bǔ)70g，雞內(nèi)金30g，山藥30g，山楂80g，麥芽80g，玉竹30g，神曲30g，五谷蟲(chóng)20g，核桃20g。

實(shí)施例3

一種小兒疳積藥，按質(zhì)量克由以下組分組成：使君子89g，雞矢藤57g，榧子35g，骨碎補(bǔ)78g，雞內(nèi)金36g，山藥38g，山楂86g，麥芽86g，玉竹36g，神曲36g，五谷蟲(chóng)24g，核桃37g。

實(shí)施例4

一種小兒疳積藥，按質(zhì)量克由以下組分組成：使君子72g，雞矢藤43g，榧子22g，蕪荑2g，骨碎補(bǔ)60g，雞內(nèi)金24g，山藥22g，剌五加5g，青皮3g，銀柴胡3g，枳實(shí)3g，山楂74g，麥芽72g，玉竹24g，神曲26g，五谷蟲(chóng)16g，核桃24g。

實(shí)施例5

一種小兒疳積藥，按質(zhì)量克由以下組分組成：使君子76g，雞矢藤46g，榧子26g，蕪荑3g，骨碎補(bǔ)67g，雞內(nèi)金27g，山藥27g，剌五加6g，青皮4g，銀柴胡5g，枳實(shí)4g，山楂76g，麥芽77g，玉竹26g，神曲27g，五谷蟲(chóng)17g，核桃28g。

實(shí)施例6

一種小兒疳積藥，按質(zhì)量克由以下組分組成：使君子80g，雞矢藤50g，榧子30g，蕪荑5g，骨碎補(bǔ)70g，雞內(nèi)金30g，山藥30g，剌五加7g，青皮5g，銀柴胡6g，枳實(shí)5g，山楂80g，麥芽80g，玉竹30g，神曲30g，五谷蟲(chóng)20g，核桃30g。

實(shí)施例7

一種小兒疳積藥，按質(zhì)量克由以下組分組成：使君子84g，雞矢藤54g，榧子33g，蕪荑6g，骨碎補(bǔ)73g，雞內(nèi)金32g，山藥32g，剌五加8g，青皮6g，銀柴胡8g，枳實(shí)6g，山楂83g，麥芽83g，玉竹32g，神曲33g，五谷蟲(chóng)22g，核桃33g。

實(shí)施例8

一種小兒疳積藥，按質(zhì)量克由以下組分組成：使君子89g，雞矢藤57g，榧子35g，蕪荑7g，骨碎補(bǔ)78g，雞內(nèi)金36g，山藥38g，剌五加10g，青皮8g，銀柴胡10g，枳實(shí)7g，山楂86g，麥芽86g，玉竹36g，神曲36g，五谷蟲(chóng)24g，核桃37g。

二、臨床試驗(yàn)

1.病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的小兒疳積診斷標(biāo)準(zhǔn)。飲食異常，大便干稀不調(diào)或脘腹脹滿(mǎn)等明顯脾胃功能失調(diào)；形體消瘦體重低于正常平均值的15％～40％，伴面色不華，毛發(fā)稀疏枯黃；兼有精神不振，或煩躁易怒，或喜揉眉擦眼，或吮指磨牙等癥；有喂養(yǎng)不當(dāng)或病后飲食失調(diào)及長(zhǎng)期消瘦史；大便鏡檢可查見(jiàn)蛔蟲(chóng)卵；血清總蛋白(TP)大多在45g/L以下，血清白蛋白(HSA)約在20g/L以下。

1.1納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合小兒疳積的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡1～6歲患兒；(3)糞檢蛔蟲(chóng)卵陽(yáng)性者，驅(qū)蟲(chóng)后納入觀察。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)患有先天性、器質(zhì)性、發(fā)育缺陷性疾??；(2)依從性差，不予配合者。

2.治療方案

將符合上述標(biāo)準(zhǔn)的90例疳積患兒按就診順序隨機(jī)分為實(shí)施例2、6組和對(duì)照組，每組30例。

(1)實(shí)施例2組：將上述實(shí)施例2的諸藥混合一起打磨成粉末，用于臨床試驗(yàn)?？诜?，1～2歲每天服1/2包；2歲以上每天服1包/次，一日3次。療程：用藥4周。

(2)實(shí)施例6組：將上述制備好的實(shí)施例6的諸藥混合一起打磨成粉末，用于臨床試驗(yàn)?？诜?，1～2歲每天服1/2包；2歲以上每天服1包/次，一日3次。療程：用藥4周。

(3)對(duì)照組：化積口服液(江西地威藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10890005)。1～5歲每次10mL，每日2次；大于5歲每次10mL，每日3次；用藥4周。

3、觀察指標(biāo)

治療前分別對(duì)兩組病例進(jìn)行肝功能、血、糞常規(guī)化驗(yàn)。逐項(xiàng)記錄體質(zhì)量、皮下脂肪、肌肉松弛、皮膚彈性、精神、食欲及伴隨癥狀。治療期間觀察體質(zhì)量、食欲、精神及伴隨癥狀。4周后復(fù)查治療前各項(xiàng)指標(biāo)，觀察癥狀改善和體質(zhì)量變化等情況。

4、療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定。(1)治愈：體質(zhì)量增加，接近正常健康小兒體質(zhì)量，各種癥狀消失，實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)恢復(fù)正常；(2)好轉(zhuǎn)：體質(zhì)量有所增加，精神、食欲及其他癥狀改善；(3)未愈：癥狀及體征均無(wú)變化。

5.治療結(jié)果

實(shí)施例2組：顯效23例(76.7％)、有效5例(16.7％)，無(wú)效2例(6.7％)，總有效率93.3％。

實(shí)施例6組：顯效20例(66.7％)、有效9例(30.0％)，無(wú)效1例(3.3％)，總有效率96.7％。

對(duì)照組：顯效18例(60.0％)，有效9例(30.0％)，無(wú)效3例(10.0％)，總有效率90.0％。

用藥4周后，分別測(cè)定患者自身服藥前后體重、血清總蛋白、血清白蛋白，詳見(jiàn)下表：

表1治療前后體重變化

實(shí)施例2、6組與對(duì)照組比較，P＜0.05。

表2治療前后血清總蛋白、血清白蛋白變化

實(shí)施例2、6組與對(duì)照組比較，P＜0.05。

試驗(yàn)結(jié)果表明：本發(fā)明實(shí)施例2、6組，患者自身治療前后體重、血清總蛋白、血清白蛋白的改變，差異均有高度顯著性，說(shuō)明本發(fā)明小兒疳積藥對(duì)治療小兒疳積具有顯著的療效。對(duì)照組治療后，也具有較好的療效，但實(shí)施例2、6組效果優(yōu)于對(duì)照組。且本發(fā)明小兒疳積藥臨床用藥期間，均無(wú)不良反應(yīng)，用藥后2天左右，患兒食欲均有所改善，3天左右，精神狀況可見(jiàn)明顯好轉(zhuǎn)，用藥四周后各項(xiàng)指標(biāo)均慢慢恢復(fù)至正常水平。