本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種安胎口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
：妊娠期陰道少量流血，時作時止，或淋漓不斷，而無腰酸腹痛、小腹墜脹者，稱為胎漏。妊娠期間僅有腰酸、腹痛或下腹墜脹，或伴有少量陰道出血著，稱為胎動不安。凡墮胎、小產(chǎn)連續(xù)發(fā)生3次或以上者，稱為“滑胎”。流產(chǎn)是指妊娠28周以前終止、胎兒體重在1000克以下者。1977年，世界衛(wèi)生組織（WHO）將流產(chǎn)定義為妊娠20周以前終止、胎兒體重在500克以下者。先兆流產(chǎn)是指妊娠物尚留在宮腔內(nèi)，但出現(xiàn)流產(chǎn)的臨床癥狀、常見于早期妊娠，陰道出血不多，呈鮮紅色，若積于陰道較久，則呈褐色，都表現(xiàn)為點滴狀，可持續(xù)數(shù)天或幾周。腹痛癥狀可有可無，程度較輕，經(jīng)安胎處理可繼續(xù)妊娠。復(fù)發(fā)性流產(chǎn)是指連續(xù)發(fā)生2次或2次以上的自然流產(chǎn)。目前西藥防治主要采用口服葉酸、復(fù)合維生素或注射黃體酮等保胎，但防治效果往往不明顯。技術(shù)實現(xiàn)要素：解決的技術(shù)問題：針對現(xiàn)有的安胎藥防治效果往往不明顯的缺點，本發(fā)明提供一種安胎口服液及其制備方法。技術(shù)方案：一種安胎口服液，以質(zhì)量份計含有以下成分：菟絲子5～15份，桑寄生5～15份，川斷5～15份，紫河車2～8份，太子參10～20份，炒白術(shù)5～15份，砂仁3～7份，炒白芍5～15份，生地5～15份，蓮子心2～7份，鉤藤4～13份，炙甘草1～8份。上述所述的一種安胎口服液，以質(zhì)量份計含有以下成分：菟絲子7～12份，桑寄生8～13份，川斷7～13份，紫河車3～7份，太子參13～18份，炒白術(shù)8～12份，砂仁4～6份，炒白芍6～13份，生地7～13份，蓮子心3～6份，鉤藤6～12份，炙甘草2～7份。上述所述的一種安胎口服液，以質(zhì)量份計含有以下成分：菟絲子8份，桑寄生9份，川斷9份，紫河車4份，太子參14份，炒白術(shù)9份，砂仁5份，炒白芍8份，生地8份，蓮子心4份，鉤藤8份，炙甘草3份。上述所述的一種安胎口服液，質(zhì)量份計含有以下成分：菟絲子10份，桑寄生10份，川斷10份，紫河車5份，太子參15份，炒白術(shù)10份，砂仁5份，炒白芍10份，生地10份，蓮子心5份，鉤藤10份，炙甘草5份。上述所述的一種安胎口服液的制備方法，該制備方法的步驟如下：第一步：將菟絲子、桑寄生、川斷、紫河車、太子參、炒白術(shù)、砂仁、炒白芍、生地、蓮子心、鉤藤、炙甘草混合后進(jìn)行煎煮，第一次加入6～10倍量水，煎煮1.5～2.5h，第二次加入4～6倍量水，煎煮1～2h，第三次加入3～5倍量水，煎煮1～2h，合并三次煎液，將煎液用板框過濾機(jī)過濾；第二步：在第一步過濾后的濾液中加入乙醇，乙醇重量是濾液的2～3倍，靜置24～30h后過濾，濾液回收乙醇，然后濃縮成膏狀，接著加入水，水的重量是第一步中藥材總質(zhì)量的50%，接著加入蜂蜜調(diào)味，然后過濾灌裝壓蓋、滅菌，即得安胎口服液。上述所述的第一步中第一次加入8倍量水，煎煮2h，第二次加入5倍量水，煎煮1.5h，第三次加入4倍量水，煎煮1.5h。上述所述的第二步中乙醇重量是濾液的2.5倍，靜置時間為27h。有益效果：本發(fā)明提供的一種安胎口服液及其制備方法，該安胎口服液具有補(bǔ)腎養(yǎng)血、固攝安胎的功效，該配方中的菟絲子補(bǔ)腎益精，固攝沖任為君藥；桑寄生、川斷、杜仲補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血安胎為臣藥；佐以太子參、白術(shù)、砂仁、炙黃芪益氣健脾調(diào)中，白芍補(bǔ)血養(yǎng)血安胎，生地、蓮子心、鉤藤清熱止血安胎，消過于補(bǔ)虛而助胎熱之弊；并輔以生甘草調(diào)和諸藥。全方共同起到補(bǔ)腎健脾，益氣養(yǎng)血，固胎載胎的作用。具體實施方式實施例1一種安胎口服液，以質(zhì)量份計含有以下成分：菟絲子5份，桑寄生5份，川斷5份，紫河車2份，太子參10份，炒白術(shù)5份，砂仁3份，炒白芍5份，生地5份，蓮子心2份，鉤藤4份，炙甘草1份。一種安胎口服液的制備方法，該制備方法的步驟如下：第一步：將菟絲子、桑寄生、川斷、紫河車、太子參、炒白術(shù)、砂仁、炒白芍、生地、蓮子心、鉤藤、炙甘草混合后進(jìn)行煎煮，第一次加入6倍量水，煎煮1.5h，第二次加入4倍量水，煎煮1h，第三次加入3倍量水，煎煮1h，合并三次煎液，將煎液用板框過濾機(jī)過濾；第二步：在第一步過濾后的濾液中加入乙醇，乙醇重量是濾液的2倍，靜置24h后過濾，濾液回收乙醇，然后濃縮成膏狀，接著加入水，水的重量是第一步中藥材總質(zhì)量的50%，接著加入蜂蜜調(diào)味，然后過濾灌裝壓蓋、滅菌，即得安胎口服液。實施例2一種安胎口服液，以質(zhì)量份計含有以下成分：菟絲子15份，桑寄生15份，川斷15份，紫河車8份，太子參20份，炒白術(shù)15份，砂仁7份，炒白芍15份，生地15份，蓮子心7份，鉤藤13份，炙甘草8份。一種安胎口服液的制備方法，該制備方法的步驟如下：第一步：將菟絲子、桑寄生、川斷、紫河車、太子參、炒白術(shù)、砂仁、炒白芍、生地、蓮子心、鉤藤、炙甘草混合后進(jìn)行煎煮，第一次加入10倍量水，煎煮2.5h，第二次加入6倍量水，煎煮2h，第三次加入5倍量水，煎煮2h，合并三次煎液，將煎液用板框過濾機(jī)過濾；第二步：在第一步過濾后的濾液中加入乙醇，乙醇重量是濾液的3倍，靜置30h后過濾，濾液回收乙醇，然后濃縮成膏狀，接著加入水，水的重量是第一步中藥材總質(zhì)量的50%，接著加入蜂蜜調(diào)味，然后過濾灌裝壓蓋、滅菌，即得安胎口服液。實施例3一種安胎口服液，以質(zhì)量份計含有以下成分：菟絲子12份，桑寄生13份，川斷13份，紫河車7份，太子參18份，炒白術(shù)12份，砂仁6份，炒白芍13份，生地13份，蓮子心6份，鉤藤12份，炙甘草7份。一種安胎口服液的制備方法，該制備方法的步驟如下：第一步：將菟絲子、桑寄生、川斷、紫河車、太子參、炒白術(shù)、砂仁、炒白芍、生地、蓮子心、鉤藤、炙甘草混合后進(jìn)行煎煮，第一次加入8倍量水，煎煮2h，第二次加入5倍量水，煎煮1.5h，第三次加入4倍量水，煎煮1.5h，合并三次煎液，將煎液用板框過濾機(jī)過濾；第二步：在第一步過濾后的濾液中加入乙醇，乙醇重量是濾液的2.5倍，靜置27h后過濾，濾液回收乙醇，然后濃縮成膏狀，接著加入水，水的重量是第一步中藥材總質(zhì)量的50%，接著加入蜂蜜調(diào)味，然后過濾灌裝壓蓋、滅菌，即得安胎口服液。實施例4一種安胎口服液，以質(zhì)量份計含有以下成分：菟絲子8份，桑寄生9份，川斷9份，紫河車4份，太子參14份，炒白術(shù)9份，砂仁5份，炒白芍8份，生地8份，蓮子心4份，鉤藤8份，炙甘草3份。一種安胎口服液的制備方法，該制備方法的步驟如下：第一步：將菟絲子、桑寄生、川斷、紫河車、太子參、炒白術(shù)、砂仁、炒白芍、生地、蓮子心、鉤藤、炙甘草混合后進(jìn)行煎煮，第一次加入8倍量水，煎煮2h，第二次加入5倍量水，煎煮1.5h，第三次加入4倍量水，煎煮1.5h，合并三次煎液，將煎液用板框過濾機(jī)過濾；第二步：在第一步過濾后的濾液中加入乙醇，乙醇重量是濾液的2.5倍，靜置27h后過濾，濾液回收乙醇，然后濃縮成膏狀，接著加入水，水的重量是第一步中藥材總質(zhì)量的50%，接著加入蜂蜜調(diào)味，然后過濾灌裝壓蓋、滅菌，即得安胎口服液。實施例5一種安胎口服液，質(zhì)量份計含有以下成分：菟絲子10份，桑寄生10份，川斷10份，紫河車5份，太子參15份，炒白術(shù)10份，砂仁5份，炒白芍10份，生地10份，蓮子心5份，鉤藤10份，炙甘草5份。一種安胎口服液的制備方法，該制備方法的步驟如下：第一步：將菟絲子、桑寄生、川斷、紫河車、太子參、炒白術(shù)、砂仁、炒白芍、生地、蓮子心、鉤藤、炙甘草混合后進(jìn)行煎煮，第一次加入8倍量水，煎煮2h，第二次加入5倍量水，煎煮1.5h，第三次加入4倍量水，煎煮1.5h，合并三次煎液，將煎液用板框過濾機(jī)過濾；第二步：在第一步過濾后的濾液中加入乙醇，乙醇重量是濾液的2.5倍，靜置27h后過濾，濾液回收乙醇，然后濃縮成膏狀，接著加入水，水的重量是第一步中藥材總質(zhì)量的50%，接著加入蜂蜜調(diào)味，然后過濾灌裝壓蓋、滅菌，即得安胎口服液。實施例6一種安胎口服液，質(zhì)量份計含有以下成分：菟絲子11份，桑寄生9份，川斷8份，紫河車5份，太子參15份，炒白術(shù)11份，砂仁5份，炒白芍10份，生地10份，蓮子心5份，鉤藤10份，炙甘草6份，陳皮6份，生姜3份，蘇梗5份，杜仲6份，香附2份。一種安胎口服液的制備方法，該制備方法的步驟如下：第一步：將菟絲子、桑寄生、川斷、紫河車、太子參、炒白術(shù)、砂仁、炒白芍、生地、蓮子心、鉤藤、炙甘草、陳皮、生姜、蘇梗、杜仲、香附混合后進(jìn)行煎煮，第一次加入8倍量水，煎煮2h，第二次加入5倍量水，煎煮1.5h，第三次加入4倍量水，煎煮1.5h，合并三次煎液，將煎液用板框過濾機(jī)過濾；第二步：在第一步過濾后的濾液中加入乙醇，乙醇重量是濾液的2.5倍，靜置27h后過濾，濾液回收乙醇，然后濃縮成膏狀，接著加入水，水的重量是第一步中藥材總質(zhì)量的50%，接著加入蜂蜜調(diào)味，然后過濾灌裝壓蓋、滅菌，即得安胎口服液。選取100名年齡在21-38歲的患有早期先兆流產(chǎn)的患者，他們的主癥為妊娠期陰道少量出血、色淡黯，質(zhì)??；腰酸、腹痛、小腹下墜，兩膝酸軟；次癥為頭暈耳鳴，夜尿多，眼眶黯黑或有面部黯斑，或曾屢孕屢墮；舌脈為舌淡黯，苔白，脈沉細(xì)滑尺脈弱。將這100名患者分成3組，第一組40人，后兩組每組30人，分別為治療組、對照組和聯(lián)合組。治療組的患者口服實施例5制備得到的安胎口服液，一次20ml，一日三次，14天為1個療程；既往有自然流產(chǎn)史者，用藥時間維持至妊娠12周或超過以往流產(chǎn)孕周。對照組的患者肌肉注射黃體酮，每日一次，每次40mg，14天為1個療程；既往有自然流產(chǎn)史者，用藥時間維持至妊娠12周或超過以往流產(chǎn)孕周。聯(lián)合組的患者口服實施例5制備得到的安胎口服液，一次20ml，一日三次，14天為1個療程并且肌肉注射黃體酮，每日一次，每次40mg，14天為1個療程；既往有自然流產(chǎn)史者，用藥時間維持至妊娠12周或超過以往流產(chǎn)孕周。檢測指標(biāo)：（1）內(nèi)分泌激素水平：E2、P、HCG。清晨前臂靜脈取血，采用酶聯(lián)免疫方法測定血清E2、P、HCG。治療前及治療后每隔4-5天檢測一次。（2）B超：常規(guī)檢查，監(jiān)測孕囊大小、胚芽大小及有無見胎心。療效判定：（1）有效：用藥后血止胎安，伴隨癥狀改善或消失，各項檢查指標(biāo)均證實正常妊娠，B超檢查示有胎心搏動。（2）無效：陰道出血無改善或不止，伴隨癥狀無改善或加劇，B超檢查胚胎發(fā)育不良或停止發(fā)育，發(fā)生難免流產(chǎn)、不全流產(chǎn)或完全流產(chǎn)。觀察治療前后血清激素水平變化，得到如下結(jié)果：1.血清E2濃度變化三組治療前血清E2濃度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后治療組、對照組、聯(lián)合組血清E2濃度均有顯著上升(P<0.05)，與自身治療前比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后三組之間數(shù)值比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。如下表1。表1治療前后血清E2水平變化（±s）注：表示治療后與治療前比較P<0.05，差異有顯著意義。2.血清P濃度變化三組治療前血清P濃度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后治療組、對照組、聯(lián)合組血清P濃度均有顯著上升(P<0.05)，治療前后比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后三組之間數(shù)值比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。如下表2。表2治療前后血清P水平變化（±s）注：表示治療后與治療前比較P<0.05，差異有顯著意義。3.血清HCG濃度變化三組治療前血清HCG濃度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后治療組、對照組、聯(lián)合組血清HCG濃度均有顯著上升，治療前后比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；但治療后對照組顯著低于聯(lián)合組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療組與聯(lián)合組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。如下表3。表3治療前后血清HCG水平變化（±s）注：表示治療后與治療前比較P<0.05，差異有顯著意義?！硎九c治療組比較P<0.05，差異有顯著意義。三組的療效比較如下表4。表4療效比較組別例數(shù)有效無效有效率（%）治療組4034685.00%對照組3023776.67%聯(lián)合組3027390.00%注：表示組間比較P<0.05，差異有顯著意義。由上表可知，其中聯(lián)合組有效率最高(90.00%)，其次為治療組(85.00%)，最后是對照組(76.67%)。另外，選擇實施例1、2、3、4、6制備得到的安胎口服液分別代替實施例5制備得到的安胎口服液做上述觀察，其療效如下表5所示。表5療效組別實施例1實施例2實施例3實施例4實施例6治療組（%）77.5080.0080.0085.0090.00對照組（%）66.6770.0070.0073.3386.67聯(lián)合組（%）83.3386.6790.0090.0093.33注：表示組間比較P<0.05，差異有顯著意義。以上對本發(fā)明實施例進(jìn)行了詳細(xì)介紹，對于本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員，依據(jù)本發(fā)明實施例的思想，在具體實施方式及應(yīng)用范圍上均會有改變之處，綜上所述，本說明書內(nèi)容不應(yīng)理解為對本發(fā)明的限制。當(dāng)前第1頁1 2 3