本發(fā)明屬于獸藥加工技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種七清敗毒泡騰顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
七清敗毒泡騰顆粒由黃芩、虎杖、白頭翁、苦參、板藍(lán)根、綿馬貫眾、大青葉七味中藥經(jīng)提取加工而成，具有清熱解毒，燥濕止瀉的功能，主治濕熱泄瀉，雛雞白痢，被收錄于中華人民共和國獸藥典2005版2部；但七清敗毒顆粒使用時(shí)具有一定的苦味，適口性差，且溶解速度慢，不利于畜禽的經(jīng)口給藥，延緩了對疾病的治療效果。泡騰顆粒是利用有機(jī)酸與弱堿遇水作用產(chǎn)生二氧化碳，使液體產(chǎn)生氣泡呈泡騰狀態(tài)的一種顆粒劑，由于酸和堿的中和反應(yīng)，產(chǎn)生的二氧化碳使顆粒疏松、崩裂、具速溶性。同時(shí)，二氧化碳溶于水后呈酸性，能刺激味蕾，因而可達(dá)到矯味的作用；專利CN200910066082.9公開了一種七清敗毒泡騰顆粒及其制備方法，并具體公開了以富馬酸為酸源、以碳酸氫鈉為碳源，以葡萄糖、蔗糖、可溶性淀粉、等為稀釋劑，以甜菊素、香蘭素等為矯味劑；制得的泡騰顆粒易成型、不易吸濕、泡騰速度快、泡騰效果好、溶化性好，泡騰后藥液澄清度好，無焦屑異物等，但是其酸性劑采用富馬酸。檸檬酸作為酸性劑，相比富馬酸，具有易溶于水、口感好的優(yōu)點(diǎn)，對于帶有苦味的七清敗毒浸膏，檸檬酸的矯味作用更為重要，因此，開發(fā)一種以檸檬酸為主要酸性劑的七清敗毒泡騰顆粒，也是目前獸藥市場的迫切需求。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的就在于提供一種以檸檬酸為酸性劑的七清敗毒泡騰顆粒及其制備方法。
本發(fā)明的目的是以下述方式實(shí)現(xiàn)的：
一種七清敗毒泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料制備而成：
原料：黃芩100份、虎杖100份、白頭翁80份、苦參80份、板藍(lán)根100份、綿馬貫眾 60份、大青葉40份；
輔料：枸櫞酸40-60份、NaHCO3 40-60份、糖精鈉8-12份、食用香精8-12份、乳糖200-400份、微粉硅膠5-10份、麥芽糊精20-30份。
優(yōu)選的，由以下重量份的原料和輔料制備而成：
原料：黃芩100份、虎杖100份、白頭翁80份、苦參80份、板藍(lán)根100份、綿馬貫眾 60份、大青葉40份；
輔料：枸櫞酸50份、NaHCO3 50份、糖精鈉10份、食用香精10份、乳糖300份、微粉硅膠7份、麥芽糊精25份。
如上所述的七清敗毒泡騰顆粒的制備方法，包括以下步驟：
（1）七清敗毒浸膏的制備：取原料加水浸提，取濾液濃縮至相對密度為1.25-1.35的浸膏，備用；
（2）酸性顆粒的制備：取全部的枸櫞酸、糖精鈉總量的45-55%、食用香精總量的45-55%、乳糖總量的45-55%、全部的微粉硅膠和麥芽糊精混合均勻，然后加入浸膏總量的45-55%，采用240-400重量份60-70%體積比的乙醇作潤濕劑，制成軟材；然后采用濕法制粒，然后于40-60℃條件下干燥至含水量在6.0%以下；
（3）堿性顆粒的制備：取全部的NaHCO3、步驟（2）剩余的糖精鈉、食用香精、乳糖、浸膏；采用240-400重量份60-70%體積比的乙醇作潤濕劑，制成軟材；然后采用濕法制粒，然后于40-60℃條件下干燥至含水量在6.0%以下；
（4）將步驟（2）制備的酸性顆粒和步驟（3）制備的堿性顆粒混合均勻，即得七清敗毒泡騰顆粒。
步驟（1）具體為：取原料加8-12倍質(zhì)量的水，浸泡20-40min，然后煎煮1-2h，過濾；取第一次煎煮后的濾渣加3-5倍質(zhì)量的水，煎煮0.5-1.5h，重復(fù)此步驟2-3次；將上述煎煮過濾濾液合并，進(jìn)行減壓濃縮，在75-85℃條件下濃縮至相對密度為1.25-1.35的浸膏。
本發(fā)明提供的七清敗毒泡騰顆粒，以枸櫞酸（無水檸檬酸）為酸性劑，碳酸氫鈉為堿性劑，糖精鈉和食用香精為主要矯味劑，乳糖為主要稀釋劑，微粉硅膠為主要抗粘著劑，麥芽糊精為主要分散劑、粘合劑，以65%的乙醇為潤濕劑，制得的七清敗毒泡騰顆粒溶解速度快，無結(jié)塊粘連，可以掩蓋七清敗毒中藥的不良?xì)馕?，便于畜禽、寵物的口服給藥。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
一種七清敗毒泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料制備而成：
原料：黃芩100份、虎杖100份、白頭翁80份、苦參80份、板藍(lán)根100份、綿馬貫眾 60份、大青葉40份；
輔料：枸櫞酸40-60份、NaHCO3 40-60份、糖精鈉8-12份、食用香精8-12份、乳糖200-400份、微粉硅膠5-10份、麥芽糊精20-30份。
如上所述的七清敗毒泡騰顆粒的制備方法，包括以下步驟：
（1）七清敗毒浸膏的制備：取7味中藥原料加8-12倍質(zhì)量的水，浸泡20-40min，然后煎煮1-2h，過濾；取第一次煎煮后的濾渣加3-5倍質(zhì)量的水，煎煮0.5-1.5h，重復(fù)此步驟2-3次；將上述煎煮過濾濾液合并，進(jìn)行減壓濃縮，在75-85℃條件下濃縮至相對密度為1.25-1.35的浸膏，備用；
（2）酸性顆粒的制備：取全部的枸櫞酸、糖精鈉總量的45-55%、食用香精總量的45-55%、乳糖總量的45-55%、全部的微粉硅膠和麥芽糊精混合均勻，然后加入浸膏總量的45-55%，采用240-400重量份60-70%體積比的乙醇作潤濕劑，制成軟材；然后采用濕法制粒，然后于40-60℃條件下干燥至含水量在6.0%以下；
（3）堿性顆粒的制備：取全部的NaHCO3、步驟（2）剩余的糖精鈉、食用香精、乳糖、浸膏；采用240-400重量份60-70%體積比的乙醇作潤濕劑，制成軟材；然后采用濕法制粒，然后于40-60℃條件下干燥至含水量在6.0%以下；
（4）將步驟（2）制備的酸性顆粒和步驟（3）制備的堿性顆?；旌暇鶆颍吹闷咔鍞《九蒡v顆粒。
試驗(yàn)例
由于檸檬酸作為酸性劑，易吸潮結(jié)塊，因此經(jīng)過先期預(yù)實(shí)驗(yàn)，初步選定了采用添加微粉硅膠、麥芽糊精、乳糖、甘露醇、微晶纖維素、CMC作為輔料，具體配方與實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表1所示。
從表2可知，采用糖粉比甘露醇易制粒，并且泡騰效果好，將微粉硅膠和麥芽糊精配合使用可以良好的防止七清敗毒泡騰顆粒結(jié)塊粘連等不良現(xiàn)象，配方1制粒和泡騰效果好，溶解徹底無殘留，確定為本發(fā)明的配方；再加入糖精鈉和食用香精進(jìn)一步增強(qiáng)七清敗毒泡騰顆粒的適口性，使獲得的泡騰顆粒產(chǎn)品速溶性好，溶解速度快，可以掩蓋中藥的不良?xì)馕叮瑢?dòng)物用藥可飲水或拌料使用，便于畜禽、寵物的口服給藥。
實(shí)施例2
一種七清敗毒泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料制備而成：
原料：黃芩100份、虎杖100份、白頭翁80份、苦參80份、板藍(lán)根100份、綿馬貫眾 60份、大青葉40份；
輔料：枸櫞酸50份、NaHCO3 50份、糖精鈉10份、食用香精10份、乳糖300份、微粉硅膠7.5份、麥芽糊精25份。
如上所述的七清敗毒泡騰顆粒的制備方法，包括以下步驟：
（1）七清敗毒浸膏的制備：取7味中藥原料加10倍質(zhì)量的水，浸泡30min，然后煎煮1.5h，過濾；取第一次煎煮后的濾渣加4倍質(zhì)量的水，煎煮1h，重復(fù)此步驟2次；將上述煎煮過濾濾液合并，進(jìn)行減壓濃縮，在80℃條件下濃縮至相對密度為1.3的浸膏，備用；
（2）酸性顆粒的制備：取全部的枸櫞酸、糖精鈉總量的50%、食用香精總量的50%、乳糖總量的50%、全部的微粉硅膠和麥芽糊精混合均勻，然后加入浸膏總量的50%，采用320重量份65%體積比的乙醇作潤濕劑，制成軟材；然后采用濕法制粒，然后于50℃條件下干燥至含水量在6.0%以下；
（3）堿性顆粒的制備：取全部的NaHCO3、糖精鈉總量的50%、食用香精總量的50%、乳糖總量的50%混合均勻，然后加入浸膏總量的50%，采用320重量份65%體積比的乙醇作潤濕劑，制成軟材；然后采用濕法制粒，然后于50℃條件下干燥至含水量在6.0%以下；
（4）將步驟（2）制備的酸性顆粒和步驟（3）制備的堿性顆?；旌暇鶆颍吹闷咔鍞《九蒡v顆粒。
實(shí)施例3
一種七清敗毒泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料制備而成：
原料：黃芩100份、虎杖100份、白頭翁80份、苦參80份、板藍(lán)根100份、綿馬貫眾 60份、大青葉40份；
輔料：枸櫞酸55份、NaHCO3 50份、糖精鈉12份、食用香精10份、乳糖350份、微粉硅膠10份、麥芽糊精25份。
如上所述的七清敗毒泡騰顆粒的制備方法，包括以下步驟：
（1）七清敗毒浸膏的制備：取7味中藥原料加12倍質(zhì)量的水，浸泡20min，然后煎煮1h，過濾；取第一次煎煮后的濾渣加5倍質(zhì)量的水，煎煮1.5h，重復(fù)此步驟2次；將上述煎煮過濾濾液合并，進(jìn)行減壓濃縮，在85℃條件下濃縮至相對密度為1.35的浸膏，備用；
（2）酸性顆粒的制備：取全部的枸櫞酸、糖精鈉總量的55%、食用香精總量的55%、乳糖總量的55%、全部的微粉硅膠和麥芽糊精混合均勻，然后加入浸膏總量的55%，采用400重量份70%體積比的乙醇作潤濕劑，制成軟材；然后采用濕法制粒，然后于60℃條件下干燥至含水量在6.0%以下；
（3）堿性顆粒的制備：取全部的NaHCO3、糖精鈉總量的45%、食用香精總量的45%、乳糖總量的45%混合均勻，然后加入浸膏總量的45%，采用240重量份70%體積比的乙醇作潤濕劑，制成軟材；然后采用濕法制粒，然后于60℃條件下干燥至含水量在6.0%以下；
（4）將步驟（2）制備的酸性顆粒和步驟（3）制備的堿性顆?；旌暇鶆?，即得七清敗毒泡騰顆粒。
實(shí)施例4
一種七清敗毒泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料制備而成：
原料：黃芩100份、虎杖100份、白頭翁80份、苦參80份、板藍(lán)根100份、綿馬貫眾 60份、大青葉40份；
輔料：枸櫞酸50份、NaHCO3 50份、糖精鈉10份、食用香精12份、乳糖300份、微粉硅膠8份、麥芽糊精30份。
如上所述的七清敗毒泡騰顆粒的制備方法，包括以下步驟：
（1）七清敗毒浸膏的制備：取7味中藥原料加8倍質(zhì)量的水，浸泡40min，然后煎煮2h，過濾；取第一次煎煮后的濾渣加3倍質(zhì)量的水，煎煮0.5h，重復(fù)此步驟3次；將上述煎煮過濾濾液合并，進(jìn)行減壓濃縮，在75℃條件下濃縮至相對密度為1.25的浸膏，備用；
（2）酸性顆粒的制備：取全部的枸櫞酸、糖精鈉總量的45%、食用香精總量的45%、乳糖總量的45%、全部的微粉硅膠和麥芽糊精混合均勻，然后加入浸膏總量的45%，采用240重量份60%體積比的乙醇作潤濕劑，制成軟材；然后采用濕法制粒，然后于40℃條件下干燥至含水量在6.0%以下；
（3）堿性顆粒的制備：取全部的NaHCO3、糖精鈉總量的55%、食用香精總量的55%、乳糖總量的55%混合均勻，然后加入浸膏總量的55%，采用400重量份60%體積比的乙醇作潤濕劑，制成軟材；然后采用濕法制粒，然后于40℃條件下干燥至含水量在6.0%以下；
（4）將步驟（2）制備的酸性顆粒和步驟（3）制備的堿性顆?；旌暇鶆颍吹闷咔鍞《九蒡v顆粒。
本發(fā)明實(shí)施例5-18七清敗毒泡騰顆粒輔料配方見表3-4，其他同實(shí)施例2。
以上所述的僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明整體構(gòu)思前提下，還可以作出若干改變和改進(jìn)，這些也應(yīng)該視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。