本發(fā)明涉及一種中藥湯劑，具體涉及一種用于治療兒童骨結(jié)核的中藥湯劑。

背景技術(shù)：

骨結(jié)核屬中醫(yī)學(xué)“流痰”范疇。兒童骨結(jié)核因骨和關(guān)節(jié)臨床表現(xiàn)多樣，細(xì)菌數(shù)較低、病理標(biāo)本獲取較為困難，缺少病原學(xué)確診證據(jù)，其診斷和治療一直是個(gè)難點(diǎn)。故此，對(duì)于兒童兒童骨結(jié)核的治療，僅憑少數(shù)幾味藥難以照顧全面，須將多種藥物適當(dāng)配合，提高療效或減少不良反應(yīng)，以適應(yīng)復(fù)雜病情的治療。鑒于各種中藥材的多種活性成分在體內(nèi)的相互作用十分復(fù)雜，各種藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)等方面的變化會(huì)對(duì)藥物之間的相互作用產(chǎn)生各種影響，藥物聯(lián)用時(shí)，既可能產(chǎn)生協(xié)同增效的藥效，也可能產(chǎn)生拮抗作用，進(jìn)而導(dǎo)致藥物治療作用減弱或治療失敗，有些藥物聯(lián)用還會(huì)使得藥物毒性增強(qiáng)，引起不良反應(yīng)；即使藥物聯(lián)用使得作用增強(qiáng)，但當(dāng)治療作用過(guò)度增強(qiáng)時(shí)會(huì)超出機(jī)體所能耐受的能力，也可引起不良反應(yīng)，乃至危害患者。部分研究往自擬中藥方劑以期治療兒童骨結(jié)核，其中最易出現(xiàn)的問(wèn)題是方劑配伍不合理，常常是只從某些單味或復(fù)方藥的個(gè)別功能主治與某些藥效學(xué)指標(biāo)去生搬硬套中醫(yī)藥理論，方劑藥味隨意加減，造成組方不合理，與中醫(yī)藥理論相矛盾。

另一方面，現(xiàn)有中醫(yī)治療對(duì)傣藥等少數(shù)民族藥材使用較少。實(shí)際上，傣藥藥用資源豐富，又具有獨(dú)特的用藥經(jīng)驗(yàn)，如果用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)加以研究開(kāi)發(fā)，必將能發(fā)現(xiàn)更多的藥理作用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明旨在提供一種用于治療兒童骨結(jié)核的中藥湯劑，通過(guò)破壁松花粉與其他中藥材的合理配伍，有助于治療兒童骨結(jié)核，達(dá)到整體調(diào)節(jié)和遠(yuǎn)期效果的良好功效。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種用于治療兒童骨結(jié)核的中藥湯劑，由以下重量配比的中藥材制備而成：石刁柏子7份、蒙水咪7份、莫哈蒿7份、破壁松花粉7份、糯米藤6份、馬齒莧12份、三葉委陵菜4份、蜈蚣8份、甘草8份、僵蠶8份、山柰8份、肉桂8份、石胡椒20份、薺菜20份、小黑藥30份、馬尿燒30份、木半夏根5份、廣棗5份、升麻5份、牡蠣5份、冬青葉5份、破布木果5份、烏藥5份、山枝根5份、廣石豆蘭5份、白果5份。

制備方法為：將上述除破壁松花粉之外的藥材粉碎成粗粉；煎煮兩次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，濾過(guò)；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，濾過(guò)；合并兩次煎液再與破壁松花粉混合均勻后分裝。

本發(fā)明各中藥成份的藥理分析如下：

石刁柏子【來(lái)源】為百合科植物石刁柏的種子。【性味】二干熱，味辛?！竟δ苤髦巍可缮鸁?，通利小便，溶石排石，通阻除黃，通利經(jīng)水，填精壯陽(yáng)。主治濕寒性或黏液質(zhì)性疾病，如小便不利、膀胱結(jié)石、腎臟結(jié)石，肝阻黃疸，經(jīng)水不暢，精液減少，性欲降低。

蒙水咪【來(lái)源】茅膏菜科植物茅膏菜的球莖?！拘晕丁课陡剩詼?，有毒。【功效主治】祛風(fēng)活絡(luò)，活血止痛。治胃痛、痢疾、小兒疳積、偏頭痛、瘰疬、風(fēng)濕骨痛、腰痛、神經(jīng)性皮炎、刀傷、跌打損傷。

莫哈蒿【來(lái)源】為爵床科植物鴨嘴花的全草或根?！拘晕丁课段⒖啵瑲庑?，性平。入水、土塔?！竟δ苤髦巍壳寤鹄[止痛，續(xù)筋接骨。主治小便熱澀疼痛，尿閉，腹內(nèi)痙攣劇痛，痛經(jīng)，跌打損傷，骨折，風(fēng)寒濕痹證，肢體關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利。

破壁松花粉【來(lái)源】 藥材基源：松花粉是松樹(shù)花蕊的精細(xì)胞，又名松黃，是采自我國(guó)鄉(xiāng)土樹(shù)種松科植物馬尾松的純凈、干燥花粉。【功能主治】含有生命體所需的全部活性營(yíng)養(yǎng)成份，其中包括多種蛋白質(zhì)、氨基酸、礦物質(zhì)、酶與輔酶、核酸、單糖、多糖等，總含量達(dá)200余種。另外松花粉中還含有近百種酶、生物素、核酸、纖維素、不飽和脂肪酸、黃酮類物質(zhì)、蘆丁等活性物質(zhì)。

糯米藤【來(lái)源】為蕁麻科植物糯米團(tuán)的帶根全草。【性味】甘苦，涼。【功能主治】清熱解毒，健脾，止血。治療瘡，癰腫，瘰疬，痢疾，婦女白帶，小兒疳積，吐血，外傷出血。

馬齒莧【來(lái)源】 本品為馬齒莧科植物馬齒莧，以全草入藥?！拘晕丁?酸，寒。【功能主治】 清熱利濕，涼血解毒。用于細(xì)菌性痢疾，急性胃腸炎，急性闌尾炎，乳腺炎，痔瘡出血，白帶；外用治疔瘡腫毒，濕疹、帶狀皰疹。

三葉委陵菜【來(lái)源】為薔薇科植物三葉委陵菜的全草?！拘晕丁靠啵⒑?。【功能主治】清熱解毒，散瘀止血。治兒童骨結(jié)核，口腔炎，瘰疬，跌打損傷，外傷出血。

蜈蚣【來(lái)源】蜈蚣科動(dòng)物少棘巨蜈蚣的干燥體?！拘晕丁啃粒瑴?；有毒?！練w經(jīng)】歸肝經(jīng)。【功能主治】息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷。

甘草【來(lái)源】 本品為豆科植物甘草的干燥根?！拘晕丁?甘，平?！練w經(jīng)】 歸心、肺、脾、胃經(jīng) ?！竟δ苤髦巍?補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。

僵蠶【來(lái)源】蠶蛾科昆蟲(chóng)家蠶蛾的幼蟲(chóng)感染白僵菌而僵死的干燥全蟲(chóng)。【性味】味辛；咸；性平。【歸經(jīng)】肝；肺；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍?祛風(fēng)止痙；化痰散結(jié)；解毒利咽。主驚癇抽搐；中風(fēng)口眼斜；偏正頭痛；咽喉腫痛；瘰疬；痄腮；風(fēng)疹；瘡毒。

山柰【來(lái)源】本品為姜科植物山柰的干燥根莖?！拘晕丁啃?，溫?！竟δ苤髦巍啃袣鉁刂校?，止痛。用于胸隔脹滿，脘腹冷痛，飲食不消。

肉桂【來(lái)源】 本品為樟科植物肉桂的干燥樹(shù)皮?！拘晕丁?辛、甘，大熱?！練w經(jīng)】 歸腎、脾、心、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍?補(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽(yáng)痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽(yáng)虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。

石胡椒【來(lái)源】為胡椒科植物石南藤的莖葉或全株。【性味】味麻、辣，性熱?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)濕，強(qiáng)腰膝，補(bǔ)腎壯陽(yáng)，止咳平喘，活血止痛。主治風(fēng)寒濕痹，腰膝酸痛，陽(yáng)痿，咳嗽氣喘，痛經(jīng)，跌打腫痛。

薺菜【來(lái)源】十字花科薺菜屬植物薺菜，以全草入藥?！拘晕丁扛?，平?！竟δ苤髦巍繘鲅寡?，清熱利尿。用于腎結(jié)核尿血，產(chǎn)后子宮出血，月經(jīng)過(guò)多，肺結(jié)核咯血，高血壓病，感冒發(fā)熱，腎炎水腫，泌尿系結(jié)石，乳糜尿，腸炎。

小黑藥【來(lái)源】 藥材基源：為傘形科植物川滇變豆菜的根。【性味】 味甘；微苦；性平?！練w經(jīng)】 歸肺；腎經(jīng)。【功能主治】 補(bǔ)肺止咳；滋腎養(yǎng)心。主勞嗽；虛咳；乏力；腎虛腰痛；頭錯(cuò)；心悸。

馬尿燒【來(lái)源】為忍冬科植物毛接骨木的根、枝葉。【性味】甘苦，平?！竟δ苤髦巍炕钛?，止痛，祛風(fēng)濕.治跌打損傷，骨折，風(fēng)濕痹痛。

木半夏根【來(lái)源】為胡頹子科植物木半夏的根或根皮?！拘晕丁啃晕?，味淡澀，無(wú)毒。【功能主治】活血，行氣，補(bǔ)虛損。治跌打損傷及痔瘡。

廣棗【來(lái)源】 本品系蒙古族習(xí)用藥材。為漆樹(shù)科植物南酸棗的干燥成熟果實(shí)?！拘晕丁?甘、酸，平?！竟δ苤髦巍?行氣活血，養(yǎng)心，安神。用于氣滯血瘀，胸痹作痛，心悸氣短，心神不安。

升麻【來(lái)源】為毛茛科植物大三葉升麻、興安升麻或升麻的干燥根莖?！竟δ苤髦巍堪l(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽(yáng)氣。用于風(fēng)熱頭痛，齒痛，口瘡，咽喉腫痛，麻疹不透，陽(yáng)毒發(fā)斑；脫肛，子宮脫垂。

牡蠣【來(lái)源】牡蠣科動(dòng)物長(zhǎng)牡蠣、大連灣牡蠣或近江牡蠣的貝殼?！竟δ苤髦巍恐劓?zhèn)安神，潛陽(yáng)補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸。

冬青葉【來(lái)源】 為冬青科植物冬青的葉片?！净瘜W(xué)成份】 葉含兩種抑菌成分，其中之一是原兒茶酸，另含揮發(fā)油、黃酮類?！拘晕丁靠酀?。【功能主治】 治燙傷，潰瘍久不愈合，閉塞性脈管炎，急、慢性支氣管炎，肺炎，尿路感染，菌痢，外傷出血，凍瘃，皸裂。

破布木果【來(lái)源】為紫草科植物破布木的干燥成熟果實(shí)?！拘晕丁恳患?jí)濕熱?！竟δ苤髦巍可鷿裆鸁?，成熟異常黑膽質(zhì)，潤(rùn)肺潤(rùn)喉，止咳化痰，清音止渴，通便利尿。主治干寒性或黑膽質(zhì)性疾病，如咽干喉燥，乃孜來(lái)性感冒，干咳頑痰，失音口渴，小便不利，大便不暢等。

烏藥【來(lái)源】本品為樟科植物烏藥的干燥塊根?！拘晕丁啃?，溫?！練w經(jīng)】歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍?順氣止痛，溫腎散寒。用于胸腹脹痛，氣逆喘急，膀胱虛冷，遺尿尿頻，疝氣，痛經(jīng)。

山枝根【來(lái)源】 為海桐花科植物光葉海桐的根或根皮?！拘晕丁?甘苦辛，涼?！竟δ苤髦巍?補(bǔ)肺腎，祛風(fēng)濕，活血通絡(luò)。治虛勞喘咳，遺精早泄，失眠，頭暈，高血壓病，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)疼痛，小兒癱瘓。

廣石豆蘭【來(lái)源】藥材基源：為蘭科植物廣東石豆蘭的假鱗莖或全草?！拘晕丁课陡?；淡；性涼。【功能主治】清熱；滋陰；消腫。主風(fēng)熱咽痛；肺熱咳嗽；陰虛內(nèi)熱；熱病口渴；風(fēng)濕痹痛；跌打損傷；乳腺炎。

白果【來(lái)源】 藥材基源：為銀杏科植物銀杏的種子?！拘晕丁?甘；苦；澀；性平；小毒。【歸經(jīng)】 肺；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍?斂肺定喘；止帶縮尿。主哮喘痰嗽；白帶；白濁；遺精；尿頻；無(wú)名腫毒； 皶鼻；癬瘡。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：

1、本發(fā)明精選藥物組方，其藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，共奏補(bǔ)腎壯陽(yáng)、活血、扶正固本的功效，對(duì)兒童骨結(jié)核的治療達(dá)到標(biāo)本同治。組方講究君臣佐使、四氣五味升降浮沉，小黑藥、升麻、牡蠣、山枝根、木半夏根、馬尿燒、烏藥等共為君藥，在復(fù)方中起主導(dǎo)作用，通過(guò)作用于主要靶點(diǎn)來(lái)治療疾??；白果、冬青葉、破布木果、薺菜、破壁松花粉、糯米藤、三葉委陵菜等為臣藥，通過(guò)作用于與君藥相同的靶點(diǎn)來(lái)增強(qiáng)君藥的藥理作用，從而減少君藥所需劑量；蜈蚣、僵蠶等其余為佐、使草藥，以提高君、臣藥的生物利用度，協(xié)調(diào)他們各成份的活性。本發(fā)明人經(jīng)反復(fù)試驗(yàn)，并結(jié)合藥理研究觀察證實(shí)，石刁柏子、蒙水咪合用可顯著增強(qiáng)機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫，再與續(xù)筋接骨的莫哈蒿相伍，三者相伍，可強(qiáng)補(bǔ)腎虛，加速骨質(zhì)修復(fù)。尤其值得一提的是，雖然白果有小毒，但其與糯米藤、木半夏根、三葉委陵菜配伍后，意外發(fā)現(xiàn)不僅其毒可解，而且外腫即清、內(nèi)虛得補(bǔ)之特別功效。此外本發(fā)明特別添加的破壁松花粉與馬齒莧配伍后，作用于機(jī)體的不同靶點(diǎn)，協(xié)同作用可產(chǎn)生提高人體免疫機(jī)能的特別功效，可有效調(diào)節(jié)機(jī)體各臟腑功能，提高機(jī)體抵抗外來(lái)毒素困擾的能力，預(yù)防并發(fā)癥的產(chǎn)生和防止舊疾復(fù)發(fā)。

2、本發(fā)明針對(duì)兒童骨結(jié)核發(fā)病機(jī)理，從多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多途徑展開(kāi)治療，在臨床實(shí)踐中具有起效快、療效確切、患者依從性好，安全無(wú)毒副作用，能明顯提高病人自身免疫力，標(biāo)本兼治防止復(fù)發(fā)，因而具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

具體實(shí)施方式

為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。

實(shí)施例1

稱?。菏蟀刈?克、蒙水咪7克、莫哈蒿7克、破壁松花粉7克、糯米藤6克、馬齒莧12克、三葉委陵菜4克、蜈蚣8克、甘草8克、僵蠶8克、山柰8克、肉桂8克、石胡椒20克、薺菜20克、小黑藥30克、馬尿燒30克、木半夏根5克、廣棗5克、升麻5克、牡蠣5克、冬青葉5克、破布木果5克、烏藥5克、山枝根5克、廣石豆蘭5克、白果5克。

制備方法為：將上述除破壁松花粉之外的藥材粉碎成粗粉；煎煮兩次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，濾過(guò)；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，濾過(guò)；合并兩次煎液再與破壁松花粉混合均勻后分裝。

用法用量：口服，口服，每日2次，早晚各1次，每次100ml；30天為1個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。

臨床資料：

1、病例選擇：

選擇2013年以來(lái)在我院診治的兒童骨結(jié)核患者25例臨床觀察，臨床癥狀均符合兒童骨結(jié)核診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組兩組，治療組15例，對(duì)照組10例。治療組和對(duì)照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性。

2、藥物選擇：

治療組服用本發(fā)明實(shí)施例1所制得的中藥湯劑，口服，每日2次，早晚各1次，每次100ml； 30天為1個(gè)療程。

對(duì)照組采用中藥回生靈系列，內(nèi)服外敷綜合治療，療程同治療組。

連續(xù)冶療2個(gè)療程，對(duì)比兩組療效。

3、療效判定：

（1）治愈：癥狀消失，竇道或瘺管愈合，功能恢復(fù)正常，X線檢查破壞骨質(zhì)已經(jīng)修復(fù)。

（2）好轉(zhuǎn)：癥狀減輕或消失，竇道或瘺管愈合，功能基本恢復(fù)，X線檢查破壞骨質(zhì)有明顯修復(fù)者。

（3）未愈：癥狀、體征、X線檢查均無(wú)改善者。

4、結(jié)果：

選用本發(fā)明實(shí)施例1中藥湯劑的治療組中，治愈12例，好轉(zhuǎn)2例，未愈1例，不良反應(yīng)0例，治愈率80%，總有效率93.3%。對(duì)治愈患者跟蹤隨訪24個(gè)月，無(wú)1例復(fù)發(fā)。

對(duì)照組中治愈5例，好轉(zhuǎn)3例，未愈2例，治愈率50%，總有效率80%。對(duì)治愈患者跟蹤隨訪24個(gè)月，1例復(fù)發(fā)。

以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。

實(shí)施例2

稱取：石刁柏子7克、莫哈蒿7克、破壁松花粉7克、馬齒莧12克、蜈蚣8克、甘草8克、僵蠶8克、山柰8克、肉桂8克、石胡椒20克、薺菜20克、小黑藥30克、馬尿燒30克、廣棗5克、升麻5克、牡蠣5克、冬青葉5克、破布木果5克、烏藥5克、山枝根5克、廣石豆蘭5克。制備方法同實(shí)施例1。

選用本發(fā)明實(shí)施例2制成的中藥湯劑的10名兒童骨結(jié)核患者中，治愈7例，好轉(zhuǎn)2例，未愈1例。治愈率70%，總有效率90%。對(duì)治愈患者跟蹤隨訪24個(gè)月，有1例復(fù)發(fā)。

實(shí)施例3

稱取：石刁柏子7克、蒙水咪7克、蜈蚣8克、甘草8克、僵蠶8克、山柰8克、肉桂8克、石胡椒20克、薺菜20克、小黑藥30克、馬尿燒30克、廣棗5克、升麻5克、牡蠣5克、冬青葉5克、破布木果5克、烏藥5克、山枝根5克、廣石豆蘭5克。制備方法同實(shí)施例1。

選用本發(fā)明實(shí)施例3制成的中藥湯劑的8名兒童骨結(jié)核患者中，治愈5例，好轉(zhuǎn)2例，未愈1例。治愈率62.5%，總有效率87.5%。對(duì)好轉(zhuǎn)及基本治愈患者跟蹤隨訪24個(gè)月，有1例復(fù)發(fā)。

顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的限定,例如本發(fā)明除制成膠囊劑外，還可用常見(jiàn)工藝制成其他口服劑型。相關(guān)中藥及其藥理通過(guò)現(xiàn)有公開(kāi)文獻(xiàn)及網(wǎng)絡(luò)均可獲得，也可以用相近功效的藥材代之代用。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見(jiàn)的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。