1.一種依維莫司軟膠囊的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
第1步,制作囊體:按重量份計(jì),以明膠15~25份、硬酯酸0~6份、大豆蛋白0~3份、甘油10~25份和純水10~15份為囊體原料,將甘油和純水注入溶膠罐內(nèi),加熱攪拌,再加入明膠、硬酯酸和大豆蛋白,繼續(xù)攪拌均勻后真空脫泡,制作得到囊體;
第2步:按重量份計(jì),將大豆油30~90份、不飽和脂肪酸4~9份、依維莫司1~5份及甘油5~20份進(jìn)行混合,過(guò)膠體磨,得到混合均勻的內(nèi)容物;
第3步:將第2步得到的內(nèi)容物及第1步得到囊體經(jīng)過(guò)壓丸、定型、洗丸、干燥、揀丸和分裝步驟,制備得到依維莫司軟膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的依維莫司軟膠囊的制備方法,其特征在于:所述的第1步中,攪拌加熱的溫度是60~70℃。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的依維莫司軟膠囊的制備方法,其特征在于:所述的第2步中,不飽和脂肪酸選自二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸、魚(yú)油、亞麻籽油、琉璃苣油、α-亞麻酸、γ-亞麻酸、共軛亞油酸或者鋸葉棕提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的依維莫司軟膠囊的制備方法,其特征在于:所述的第2步中,混合時(shí)的溫度50~70℃,混合時(shí)間20~40min,過(guò)膠體磨的次數(shù)是1~3次。