本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療脾胃虛弱型慢性胃炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：據(jù)臨床疾病統(tǒng)計結(jié)果得知，慢性胃炎的發(fā)生率呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢。慢性胃炎的病因較復(fù)雜，屬于慢性胃粘膜炎性病變，是臨床中常見的一種疾病。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對慢性胃炎的治療主要是保護(hù)胃粘膜及對癥治療，而部分西藥在治療慢性胃炎的同時對胃腸道刺激較大，常會出現(xiàn)胃腸道的不良反應(yīng)，目前本病尚缺乏療效確切、副作用少的西藥。故探索中醫(yī)治療本病具有重要意義，申請人在多年的臨床治療實踐中，應(yīng)用中藥治療脾胃虛弱型慢性胃炎不但取得了較好的療，而且無毒副作用。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療脾胃虛弱型慢性胃炎的中藥制劑。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，該治療脾胃虛弱型慢性胃炎的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：鞭打繡球12-18份、蟛蜞菊12-16份、蝴蝶樹3-7份、假蒟果穗10-16份、盤龍七2-6份、青葉丹7-11份。優(yōu)選的：鞭打繡球15份、蟛蜞菊14份、蝴蝶樹5份、假蒟果穗13份、盤龍七4份、青葉丹9份。制備方法：按傳統(tǒng)方法制成湯劑。方中：鞭打繡球益氣止痛、祛瘀止血、除濕祛風(fēng)；蟛蜞菊清熱解毒、祛瘀消腫；蝴蝶樹清熱解毒、健脾消積；假蒟果穗溫中暖胃、祛風(fēng)行氣；盤龍七補(bǔ)脾健胃、收澀固腸、除濕利水；青葉丹清熱解毒、舒肝健胃、消炎殺菌。具體實施方式實施方式一：稱取鞭打繡球12g、蟛蜞菊12g、蝴蝶樹3g、假蒟果穗10g、盤龍七2g、青葉丹7g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實施方式二：稱取鞭打繡球15g、蟛蜞菊14g、蝴蝶樹5g、假蒟果穗13g、盤龍七4g、青葉丹9g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實施方式三：稱取鞭打繡球18g、蟛蜞菊16g、蝴蝶樹7g、假蒟果穗16g、盤龍七6g、青葉丹11g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。毒性試驗1、實驗動物清潔級健康SD雌性大鼠60只，體質(zhì)量(204±3)g，用作慢性毒理實驗；清潔級健康昆明雌性小白鼠60只，體質(zhì)量(26±2)g，用作急性毒理實驗。喂以普通飼料，普通飲水。室溫控制在(25±3)℃，濕度(50±4)％，自然光照。2、急性毒理實驗根據(jù)(中藥、天然藥物研究注冊工作手冊)，選用清潔級健康昆明雌性小白鼠60只，隨機(jī)分為2組，中藥組和空白對照組各30只。中藥組按正常成人口服量折算成小白鼠的劑量，每日灌服中藥1次。空白對照組予1mL/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液灌服。3、慢性毒性實驗清潔級健康SD雌性大鼠60只，隨機(jī)分為4組，正常對照組及中藥組的小、中、大劑量各15只。對照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液，中藥組的小、中、大劑量組是成人正常用量折算成大鼠劑量的10、20、30倍，均為灌胃給藥，每日1次，實驗周期為3個月。4、急性毒性實驗結(jié)果小白鼠在給藥7d內(nèi)無死亡，給藥后觀察小鼠外觀、毛色、光澤正常，社會行為、反應(yīng)均正常，攝食、排泄正常。7d后人工處死解剖，觀察其心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腦、卵巢、子宮均未見異常。病理學(xué)檢查：蘇木精一伊紅(HE)染色，中藥組臟器表面光滑，組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與空白對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。5、慢性毒理實驗結(jié)果中藥組的小、中、大劑量組和正常對照組大鼠的外觀、毛色，社會行為、刺激性等和對周圍環(huán)境、食物、水的興趣等比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。4組大鼠實驗后體質(zhì)量均較本組實驗前增加(P＜0.05)，但4組實驗后體質(zhì)量比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，4組大鼠實驗后血液細(xì)胞學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)、重要臟器系數(shù)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。4組大鼠處死后重要臟器行病理切片染色檢查，HE染色。中藥組大鼠臟器組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與正常對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。毒性試驗表明，本發(fā)明的治療脾胃虛熱型慢性胃炎的中藥制劑給藥后未見毒性反應(yīng)。臨床資料1、一般資料全部160例病例均為我院門診或住院患者。其中男性82人，女性78人，年齡25～48歲；在患者知情和自愿的基礎(chǔ)上，我們將患者分為8組；只服用鞭打繡球單味藥組為A組、只服用蟛蜞菊單味藥組為B組、只服用蝴蝶樹單味藥組為C組、只服用假蒟果穗單味藥組為D組、只服用盤龍七單味藥組為E組、只服用青葉丹單味藥組為F組、服用本發(fā)明按實施方式二制劑組為治療組、采用常規(guī)療法為對照組。各組在年齡、性別等一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。2、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)胃鏡檢查證實為HP陽性，通過組織病理活檢，發(fā)現(xiàn)胃、十二指腸黏膜炎癥病理改變，并排除胃潰瘍、腫瘤等器質(zhì)性病變。臨床多表現(xiàn)為胃脘部疼痛不適，常伴痞悶或脹滿、惡心嘔吐、噯氣、泛酸等癥狀。慢性淺表性胃炎胃鏡下可見點狀、片狀紅斑，并可見出血點，黏膜粗糙不平，黏膜出現(xiàn)水腫、滲出。慢性萎縮性胃炎胃鏡下可見黏膜褶皺消失，紅白相間，血管顯露及呈現(xiàn)結(jié)節(jié)狀或顆粒狀。3、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)主要癥候：(1)胃脘灼熱脹痛；(2)口苦口臭；(3)脘腹痞悶，渴不欲飲；(4)舌質(zhì)紅，邊尖深紅，苔黃厚或膩。次要癥候：(1)胃粘膜急性活動性炎癥，充血糜爛明顯；(2)小便黃；(3)脈滑或濡數(shù)。癥型確定：具備主要癥候2項加次要癥候1項。符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時符合脾胃虛弱型慢性胃炎的中醫(yī)辨證分型癥候。4、治療方法治療組服用按本發(fā)明實施方式二制得的藥劑加以治療；分別稱取A、B、C、D、E、F各單味藥組的重量，按傳統(tǒng)方法制成藥劑加以治療，以上各組每劑分早晚兩次服用，對照組服用胃蘇沖劑45g/天。各組兩周為一療程，各組患者均治療兩個療程后進(jìn)行療效比較。5、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈：(1)臨床主要癥狀消失，次要癥狀基本消失或消失(2)胃鏡復(fù)查活動性炎癥基本消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)達(dá)輕度(3)活檢組織病理證實胃鏡所見，腺體萎縮、腸化和異型增生復(fù)?；蛳?4)胃酸基本恢復(fù)正常，膽汁返流消失。顯效：(1)臨床主要癥狀消失，次要癥狀基本消失(2)胃鏡復(fù)查黏膜急性炎癥消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)(3)活檢組織病理證實胃鏡所見，腺體萎縮、腸化和異型增生恢復(fù)或減輕達(dá)兩個級度以上(含兩個級度)(4)胃酸分泌功能和膽汁返流改善，原異常值減少2/3以上。有效：(1)臨床主要癥狀明顯減輕(2)胃鏡復(fù)查黏膜病變范圍縮小1/2以上，炎癥有所減輕(3)活檢組織病理證實胃鏡所見，急、慢性炎癥減輕一個級度以上，腺體萎縮、腸化和異型增生減輕(4)胃酸分泌功能和膽汁返流改善，原異常值減少1/2以上。無效：臨床癥狀無改善，各項指標(biāo)無改善。4、治療結(jié)果如下表組別例數(shù)藥量(g)治愈顯效有效無效副作用總有效率(％)A2075031165例20.0B2075110184例10.0C2075011184例10.0D2075111173例15.0E2075022163例20.0F2075011182例10.0治療組2060125210例95.0對照組20常規(guī)量84351例75.0按上表中各單味藥的藥量，分別按上述做毒性試驗的方法做毒性試驗，由實驗結(jié)果可知各單味藥組均為無毒級。通過以上臨床資料可知，治療組雖然服用較少的藥量，但是取得了理想的治療效果，總有效率高于各單味藥總有效率之和，也明顯好于對照組，更可喜的是毒性降低，無毒副作用出現(xiàn)，由此可知，各藥在協(xié)同增效的同時，降低了毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。在對以上患者進(jìn)行隨訪時，其中治療組有4例自述“服用本發(fā)明的制劑后，不但脾胃虛弱型慢性胃炎得到了康復(fù)，而且盜汗癥狀也好了”。得到這一消息后，我們隨即對30例患有不同程度盜汗患者，采用本發(fā)明實施方式二制得的中藥制劑，每天一劑，分早晚兩次服用的方法加以治療，根據(jù)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：痊愈指盜汗完全停止，伴發(fā)癥狀基本消失，停藥后1年無復(fù)發(fā)；顯效指盜汗基本停止，伴發(fā)癥狀有所緩解，停藥后6個月無復(fù)發(fā)；無效指盜汗及伴發(fā)癥狀均無改善。結(jié)果在30例患者中，痊愈15例(50％)，顯效15例(50％)，無效0例，總有效率按痊愈和顯效計為100％。由此可知，服用本發(fā)明的中藥制劑，不但治療脾胃虛弱型慢性胃炎療效顯著，而且對盜汗具有很好的治療效果，值得臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)前第1頁1 2 3