本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑。
背景技術(shù)：
青光眼是由于眼壓增高而引起視盤凹陷、視野缺損，最終可以導(dǎo)致失明的嚴(yán)重眼病。正常眼壓在10-21mmHg，超過(guò)24mmHg為病理現(xiàn)象。眼壓增高可以導(dǎo)致視功能損害，視盤出現(xiàn)大而深的凹陷，視野可見青光眼性典型改變。眼壓增高持續(xù)時(shí)間愈久，視功能損害愈嚴(yán)重。
臨床上青光眼分為原發(fā)性、繼發(fā)性和先天性三類。以原發(fā)性常見。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)發(fā)病率為0.89-2.6％，致盲率達(dá)19.62％。原發(fā)性青光眼的發(fā)病，解剖因素是基本原因，但情緒不穩(wěn)、過(guò)勞、用眼時(shí)間過(guò)渡等均為誘發(fā)因素。西醫(yī)多采用手術(shù)和縮瞳藥物治療，但迄今為止不能使已遭器質(zhì)性損害的視神經(jīng)和視功能再度恢復(fù)。目前，治療原發(fā)性青光眼的中藥不多，而且存在療效不明顯、毒副作用大、易復(fù)發(fā)等不足。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種配伍合理、療效顯著、無(wú)毒副作用、不易復(fù)發(fā)的治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑。
本發(fā)明的目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
一種治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑，是由以下重量份的原料組成的：蕤仁3-8份、五加皮10-20份、烏蘞莓15-25份、山萵苣10-15份、木天蓼根10-20份、白蒺藜6-10份、紫花地丁10-20份、山苦荬8-12份、桑寄生5-10份、木香3-7份、桑葚子10-15份、米口袋8-12份、干姜3-7份、炙甘草10-20份。
優(yōu)選的，一種治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑，是由以下重量份的原料組成的：蕤仁5份、五加皮15份、烏蘞莓20份、山萵苣13份、木天蓼根15份、白蒺藜8份、紫花地丁15份、山苦荬10份、桑寄生8份、木香5份、桑葚子13份、米口袋10份、干姜5份、炙甘草15份。
本發(fā)明治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑的制備方法如下：
(1)稱取配方量的原料藥并加入到砂鍋中，加入冷水至沒過(guò)藥材并浸泡1小時(shí)，然后中火燒至沸騰后繼續(xù)小火慢煎30分鐘，過(guò)濾得1次濾液；
(2)再向砂鍋中加入約800ml冷水，繼續(xù)火燒至沸騰后，慢火煎煮30分鐘后，過(guò)濾得2次濾液；
(3)將1次濾液和2次濾液合并，加熱濃縮至400ml即可。
本發(fā)明治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑的用法與用量：水煎口服，一方為一劑，一日一劑，一日兩次，早晚飯后1小時(shí)各服用200ml。10天為1療程，一般2-5療程即可治愈。
各原料的藥理如下：
蕤仁：味甘，性寒。歸肝、心、脾、肺經(jīng)。祛風(fēng)散熱，養(yǎng)肝明目，安神。主目赤腫痛，昏暗羞明，眥爛多淚，夜寐不安
五加皮：味辛、苦，性溫。歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨，利水消腫。用于風(fēng)濕痹病，筋骨痿軟，小兒行遲，體虛乏力，水腫，腳氣。
烏蘞莓：味苦、酸，性寒。歸心、肝、胃經(jīng)。清熱利濕，解毒消腫。癰腫，疔瘡，痄腮，丹毒，風(fēng)濕痛，黃疸，痢疾，尿血，白濁。
山萵苣：味苦，性寒。清熱解毒，活血祛瘀，健胃。用于闌尾炎，扁桃腺炎，瘡癤腫毒，宿食不消，產(chǎn)后瘀血。
木天蓼根：味辛，性平。歸膀胱、胃、大腸經(jīng)。疏風(fēng)解表止痛。治風(fēng)邪外犯，侵襲牙體，牙齒疼痛，局部腫脹，或抽挈樣感?；蝻L(fēng)邪束表，腰脊強(qiáng)痛，有拘急感，伴發(fā)熱，惡寒，苔薄脈浮。
白蒺藜：味苦、辛，性平。歸肝經(jīng)。平肝解郁，祛風(fēng)明目。用于肝陽(yáng)眩暈頭痛，肝郁脅痛，風(fēng)熱頭痛，目赤腫痛，皮膚瘙癢等癥。
紫花地?。何犊?、辛，性寒。歸心、肝經(jīng)。清熱解毒，涼血消腫。主治黃疸、痢疾、乳腺炎、目赤腫痛、咽炎外敷治跌打損傷、癰腫、毒蛇咬傷等。
山苦荬：味辛、苦，性微寒。歸肝、胃、大腸經(jīng)。清熱解毒，涼血，消癰排膿，祛瘀止痛。用于腸癰，肺癰高熱，咳吐膿血，熱毒瘡疔，瘡癤痛腫，胸腹疼痛，闌尾炎，腸炎、痢疾，產(chǎn)后腹痛，痛經(jīng)。
桑寄生：味苦、甘，性平。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎。主腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢體偏枯，風(fēng)濕痹痛，頭錯(cuò)目眩，胎動(dòng)不安，崩漏下血。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無(wú)力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動(dòng)不安，高血壓。
木香：味辛、苦，性溫。行氣止痛，調(diào)中導(dǎo)滯。主治胞脅脹滿足，脘腹脹痛，哎吐泄瀉，痢疾后重。
桑葚子：味甘，性平。歸肝、腎、心經(jīng)。滋陰養(yǎng)血，生津，潤(rùn)腸。主肝腎不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦?，腰酸耳鳴，須發(fā)早白，失眠多夢(mèng)，津傷口渴，消渴，腸燥便秘
米口袋：味甘、苦，性寒。清熱解毒，散瘀消腫。用于癰疽疔瘡，瘰疬，丹毒，目赤腫痛，黃疸，腸炎，痢疾，毒蛇咬傷。
干姜：味辛，性熱。歸脾、胃、肺經(jīng)。溫中散寒即促進(jìn)血液循環(huán)，服后胃腸有溫暖感；健胃止嘔；通過(guò)交感神經(jīng)興奮，使血壓上升。功能為祛寒溫中，回陽(yáng)。主要用于吐瀉腹痛，肢冷脈微，寒飲咳嗽，胃脘冷痛，寒濕痹痛等癥。
炙甘草：味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)中益氣，調(diào)和藥性。
本發(fā)明中，蕤仁為君，祛風(fēng)散熱、養(yǎng)肝明目，有效降低和維持眼壓；五加皮、烏蘞莓、山萵苣和木天蓼根為臣，祛風(fēng)除濕、補(bǔ)益肝腎、清熱解毒、活血化瘀，改善眼部血液循環(huán)，提高機(jī)體抗氧化能力；白蒺藜、紫花地丁、山苦荬和桑寄生為佐，平肝明目、涼血消腫、祛瘀止痛，顯著緩解眼壓升高造成的頭目脹痛；木香、桑葚子、米口袋、干姜和炙甘草為使，散瘀消腫、消毒止痛、溫中散寒、調(diào)和諸藥，引諸藥升達(dá)眼睛，恢復(fù)視神經(jīng)和視功能。以上藥物配伍使用，達(dá)到治療原發(fā)性青光眼的目的。
本發(fā)明治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑，將多種藥物科學(xué)配伍，以適應(yīng)復(fù)雜病情的治療要求，具有驅(qū)風(fēng)散熱、養(yǎng)肝明目、補(bǔ)益肝腎、散瘀消腫、溫中散寒的作用，能夠有效降低和維持眼壓，控制視神經(jīng)萎縮，恢復(fù)視神經(jīng)和視功能，提高機(jī)體抗氧化能力，改善眼部血液循環(huán)，以達(dá)到提高患者視力的目的，療效顯著、標(biāo)本兼治、無(wú)毒副作用，治愈后不復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步解釋本發(fā)明，但實(shí)施例并不對(duì)本發(fā)明做任何形式的限定。
實(shí)施例1
一種治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑，是由以下重量份的原料組成的：蕤仁8份、五加皮20份、烏蘞莓25份、山萵苣10份、木天蓼根10份、白蒺藜6份、紫花地丁20份、山苦荬8份、桑寄生5份、木香3份、桑葚子15份、米口袋12份、干姜3份、炙甘草10份。
本發(fā)明治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑的制備方法如下：
(1)稱取配方量的原料藥并加入到砂鍋中，加入冷水至沒過(guò)藥材并浸泡1小時(shí)，然后中火燒至沸騰后繼續(xù)小火慢煎30分鐘，過(guò)濾得1次濾液；
(2)再向砂鍋中加入約800ml冷水，繼續(xù)火燒至沸騰后，慢火煎煮30分鐘后，過(guò)濾得2次濾液；
(3)將1次濾液和2次濾液合并，加熱濃縮至400ml即可。
本發(fā)明治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑的用法與用量：水煎口服，一方為一劑，一日一劑，一日兩次，早晚飯后1小時(shí)各服用200ml。10天為1療程。
實(shí)施例2
一種治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑，是由以下重量份的原料組成的：蕤仁7份、五加皮18份、烏蘞莓23份、山萵苣12份、木天蓼根13份、白蒺藜7份、紫花地丁18份、山苦荬9份、桑寄生6份、木香4份、桑葚子14份、米口袋11份、干姜4份、炙甘草12份。
其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例3
一種治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑，是由以下重量份的原料組成的：蕤仁5份、五加皮15份、烏蘞莓20份、山萵苣13份、木天蓼根15份、白蒺藜8份、紫花地丁15份、山苦荬10份、桑寄生8份、木香5份、桑葚子13份、米口袋10份、干姜5份、炙甘草15份。
其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例4
一種治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑，是由以下重量份的原料組成的：蕤仁4份、五加皮13份、烏蘞莓18份、山萵苣14份、木天蓼根18份、白蒺藜9份、紫花地丁13份、山苦荬11份、桑寄生9份、木香6份、桑葚子12份、米口袋9份、干姜6份、炙甘草17份。
其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例5
一種治療原發(fā)性青光眼的中藥制劑，是由以下重量份的原料組成的：蕤仁3份、五加皮10份、烏蘞莓15份、山萵苣15份、木天蓼根20份、白蒺藜10份、紫花地丁10份、山苦荬12份、桑寄生10份、木香7份、桑葚子10份、米口袋8份、干姜7份、炙甘草20份。
其余同實(shí)施例1。
臨床資料：
一般資料：臨床觀察臨床診斷為原發(fā)性青光眼患者60例，隨機(jī)分成兩組；治療組30例，其中男14例，女16例，年齡30-65歲，平均年齡47.2±17.3歲；對(duì)照組30例，其中男15例，女15例，年齡28-68歲，平均年齡48.1±18.5歲。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。
診斷標(biāo)準(zhǔn)：眼壓在25-55mmHg之間，主要癥狀：視神經(jīng)萎縮，瞳孔散大，眼球充血，眼脹并伴有頭痛，閱讀困難。
排出標(biāo)準(zhǔn)：各種原因所致的繼發(fā)性青光眼；合并有嚴(yán)重角膜、虹膜病變者；青光眼術(shù)后發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥，如惡性青光眼、前房大出血、術(shù)后前房延緩形成等；年齡小于18歲大于75歲的患者；妊娠及哺乳期婦女；合并有肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；未按要求按時(shí)服藥的患者；不能按要求進(jìn)行隨訪的患者。
治療方法：治療組服用本發(fā)明的中藥制劑，一日一劑，一日兩次，早晚飯后1小時(shí)各服用200ml。10天為1療程，共用藥4個(gè)療程。對(duì)照組服用ATP20mg、維生素B11片、彌可保500μg，每日3次。10天為1療程，共用藥4個(gè)療程。
治療判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.中醫(yī)藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：5)制定：
治愈：視力達(dá)到1.0或提高5行以上，眼壓控制在21mmHg以下，各臨床癥狀消失；
顯效：視力提高3行以上，眼壓控制在21mmHg以下，各臨床癥狀消失；
有效：視力提高1-3行以上，眼壓降低5mmHg以上，各臨床癥狀有所減輕；
無(wú)效：視力和眼壓未見明顯變化，各臨床癥狀也均未改善。
治愈率＝(治愈/總例數(shù))×100％。
總有效率＝[(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)]×100％。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x°±s)表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。
治療結(jié)果：治療組和對(duì)照組的治療結(jié)果見表1。
表1應(yīng)用本發(fā)明中藥制劑后的治療結(jié)果
與對(duì)照組比較，P＜0.05。
由表1可知，治療組治愈16例，顯效8例，有效5例，無(wú)效1例，治愈率為53.3％，總有效率為96.7％；對(duì)照組治愈6例，顯效5例，有效6例，無(wú)效13例，治愈率為20.0％，總有效率為56.7％。2組治愈率和總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。
臨床治療過(guò)程中，患者的生命體征(血壓、心率、體溫、呼吸)、體格檢查、血液生化分析、心電圖及尿常規(guī)在治療期間無(wú)明顯異常。