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一種治療濕疹的中藥組合物的制作方法

文檔序號(hào):12324550閱讀:471來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明涉及一種治療濕疹的中藥組合物。
背景技術(shù)
:濕疹(eczema)是由多種內(nèi)外因素引起的真皮淺層及表皮炎癥,皮損對(duì)稱(chēng)分布,多形損害,劇烈瘙癢,有滲出傾向,反復(fù)發(fā)作易成慢性。濕疹的發(fā)病機(jī)制尚不清楚。內(nèi)部因素可由慢性感染病灶、內(nèi)分泌及代謝改變、血液循環(huán)障礙、神經(jīng)精神因素、遺傳因素等。其中遺傳因素與個(gè)體易感性有關(guān)。外部因素可由失誤、吸入物、生活環(huán)境、動(dòng)物皮毛、各種化學(xué)所誘發(fā)或加重。某些患者可能由遲發(fā)型超敏反應(yīng)介導(dǎo)。西醫(yī)治療濕疹以注射鈣劑、維生素C、硫代硫酸鈉或普魯卡因封閉,繼發(fā)感染者加用抗生素。局部外用糖皮質(zhì)激素硼酸溶液等,但都存在不同的副反應(yīng),不宜長(zhǎng)期使用,停藥后易復(fù)發(fā)。因此,對(duì)于濕疹而言,目前臨床上需要更為有效、副作用更小的治療藥物。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:為解決上述問(wèn)題,本發(fā)明提供了一種治療濕疹的中藥組合物,它是含有下述重量配比的原料制備而成:蒼術(shù)20-25份、黃柏20-25份、苦參30-35份、白鮮皮30-35份、土茯苓30-35份、地膚子30-35份、蛇床子30-35份、五倍子20-25份。進(jìn)一步地,它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:蒼術(shù)20-25份、黃柏20-25份、苦參30-35份、白鮮皮30-35份、土茯苓30-35份、地膚子30-35份、蛇床子30-35份、五倍子20-25份。進(jìn)一步地,它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:蒼術(shù)20份、黃柏20份、苦參30份、白鮮皮30份、土茯苓30份、地膚子30份、蛇床子30份、五倍子20份。進(jìn)一步地,它是由原料藥的藥粉、原料藥的水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分,加上藥品中常用的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。進(jìn)一步地,所述制劑為外用制劑;優(yōu)選的,所述外用制劑為湯劑、酊劑、膏劑、凝膠劑、散劑、搽劑、糊劑或洗劑。本發(fā)明還提供了前述中藥組合物的方法,它包括如下步驟:(1)按重量配比稱(chēng)取各原料;(2)將所述原料加水提取,取水提液。進(jìn)一步地,步驟(2)中,所述提取方法選自水煎。本發(fā)明還提供了前述中藥組合物在制備治療濕疹的藥物中的用途。進(jìn)一步地,所述濕疹為肛周濕疹。進(jìn)一步地,所述濕疹為濕熱內(nèi)蘊(yùn)型濕疹。臨床實(shí)驗(yàn)表明,本發(fā)明藥物組合物對(duì)濕疹患者,尤其是肛周濕疹病患者病情療效顯著,毒副作用小,具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和較好的臨床應(yīng)用前景。顯然,根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容,按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段,在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下,還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。以下通過(guò)實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式,對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。具體實(shí)施方式實(shí)施例1本發(fā)明藥物的制備1、處方:蒼術(shù)20g、黃柏20g、苦參30g、白鮮皮30g、土茯苓30g、地膚子30g、蛇床子30g、五倍子20g。2、取處方量的各原料,煎煮前先加清水1000mL攪拌后浸泡30分鐘左右,煎煮2次,先以武火(急火)煮沸后文火(慢火)保持煮沸狀態(tài),從沸騰時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí)煎煮30分鐘,第二煎20分鐘,取汁約300mL。使用方法:加清水煮開(kāi),先熏患處,水溫適宜后再濕敷、浸泡患處,早晚各1次。實(shí)施例2本發(fā)明藥物的制備1、處方:蒼術(shù)20g、黃柏20g、苦參30g、白鮮皮30g、土茯苓30g、地膚子30g、蛇床子30g、五倍子20g。2、取處方量的各原料,煎煮前先加清水1000mL攪拌后浸泡30分鐘左右,煎煮2次,先以武火(急火)煮沸后文火(慢火)保持煮沸狀態(tài),從沸騰時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí)煎煮30分鐘,第二煎20分鐘,取汁約300mL。使用方法:加清水煮開(kāi),先熏患處,水溫適宜后再濕敷、浸泡患處,早晚各1次。以下通過(guò)具體試驗(yàn)例證明本發(fā)明的有益效果。試驗(yàn)例1臨床病例統(tǒng)計(jì)(一)收治患者標(biāo)準(zhǔn)(或診斷標(biāo)準(zhǔn))患者性別及年齡范圍:患者90例,年齡18-65歲,女性39例,男性51例,總病程最短2月,最長(zhǎng)2年,治療時(shí)間最短1月,最長(zhǎng)半年。診斷標(biāo)準(zhǔn):瘙癢劇烈、多形性、對(duì)稱(chēng)性皮損,急性期有滲出傾向,慢性期苔蘚樣變皮損。一般分為急性濕疹、亞急性濕疹、慢性濕疹。急性濕疹好發(fā)于面、耳、手、足、前臂、小腿等暴露部位,嚴(yán)重者可彌漫全身,常對(duì)稱(chēng)分布。皮損多形性,常表現(xiàn)為紅斑基礎(chǔ)上的針頭至粟粒大小丘疹、丘皰疹、嚴(yán)重者可出現(xiàn)小水皰,常融合成片,境界不清楚,皮損周邊丘皰疹逐漸稀疏,常因搔抓形成點(diǎn)狀糜爛面,有明顯漿液性滲出。自覺(jué)瘙癢劇烈,搔抓、熱水洗燙時(shí)可加重皮損。亞急性濕疹是因急性濕疹炎癥減輕或不適當(dāng)處理后病程較久發(fā)展而來(lái)。表現(xiàn)為紅腫及滲出減輕,但仍可有丘疹及少量丘皰疹,皮損成暗紅色,可有少許鱗屑及輕度浸潤(rùn)。仍自覺(jué)有劇烈瘙癢。再次暴露于致敏原、新的刺激或處理不當(dāng)可導(dǎo)致急性發(fā)作,如經(jīng)久不愈,則可發(fā)展為慢性濕疹。慢性濕疹是由急性濕疹或亞急性濕疹遷延而來(lái),也可由于刺激輕微、持續(xù)而一開(kāi)始就表現(xiàn)為慢性化。好發(fā)于手足小腿肘窩股部乳房、外陰、肛門(mén)等處,對(duì)對(duì)稱(chēng)發(fā)病。表現(xiàn)為患部皮膚浸潤(rùn)性暗紅斑上有丘疹、抓痕及鱗屑,局部皮膚肥厚、表面粗糙,有不同程度苔蘚樣變、色素沉著獲色素減退。自覺(jué)有明顯瘙癢,常呈陣發(fā)性。病情時(shí)輕時(shí)重,延續(xù)數(shù)月或更久。(二)治療標(biāo)準(zhǔn)(1)參考趙辨提出的改良EASI評(píng)分法,就紅斑、硬腫(水腫)/丘疹、表皮剝脫、苔蘚化、滲出/結(jié)痂五個(gè)項(xiàng)目比較實(shí)驗(yàn)前后的療效。具體方法如下:E:紅斑一紅色或暗紅色炎癥性斑,壓之褪色;I:硬腫(水腫)/丘疹一皮損為有針頭大小的丘疹或丘炮疹,或隆起的紅色斑塊;Ex:表皮剝脫一搔抓的表皮損傷,包括在角化皮損上皸裂及皮損上的線狀糜爛;L:苔蘚化一皮損為浸潤(rùn)肥厚,角化過(guò)度。Ef:滲出/結(jié)痂一皮損表面濕潤(rùn),包括滲液干燥后的結(jié)癡。各項(xiàng)臨床表現(xiàn)的嚴(yán)重程度以0~3分計(jì)分,0=無(wú),1=輕,2=中,3=重。各種癥狀分值之間可記半級(jí)分,即0.50。臨床表面積大小評(píng)分:皮損大小計(jì)算用患者手掌為1%估算。皮損面積占各部位面積的比例分值為0~6,即0為無(wú)皮疹,1為<10%,2為10%~19%,3為20~49%,4為50~69%,為70~89%,6為90~100%。由于8歲以上人體,上肢與下肢的表面積分別占人體20%及40%,故比較上肢及下肢內(nèi)外側(cè)時(shí),分別將上肢外、內(nèi)側(cè)的得分x0.1,下肢外、內(nèi)側(cè)的得分x0.2,以方便比較。療效評(píng)價(jià):根據(jù)治療前后EASI評(píng)分的變化,按“療效=(治療前評(píng)分一治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分x100%”計(jì)算。痊愈:療效≥90%;顯效:90%>療效≥50%;有效:50%>療效≥30%;無(wú)效:療效<30%。(2)搔癢程度評(píng)分用以下的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分:0分:無(wú)任何瘙癢;1分:偶爾瘙癢,不需要用藥,不影響學(xué)習(xí)生活;2分:陣發(fā)性瘙癢,時(shí)輕時(shí)重,影響睡眠學(xué)習(xí)生活;3分:劇烈瘙癢,嚴(yán)重影響工作學(xué)習(xí)生活。各種癥狀分值之間可一記半級(jí)分,即0.5。(3)采用皮膚病生活質(zhì)量指標(biāo)調(diào)查表((DLQI)評(píng)估治療對(duì)患者生活質(zhì)量。(三)治療方法1、給藥方法:明確診斷后,90例患者均采用如下藥物:蒼術(shù)20g、黃柏20g、苦參30g、白鮮皮30g、土茯苓30g、地膚子30g、蛇床子30g、五倍子20g。每日1劑,水煎3次,早、晚各1次熏患處,水溫適宜后再濕敷、浸泡患處,連用2周。治療期間,不配有其它西藥和其它療法。治療期間飲食清淡,忌肥甘厚味,忌甜食、海鮮食物及熱性水果,囑多食蔬菜。忌熱水燙洗,忌肥皂等此疾物洗患處。避免抓撓,以防止感染。2、無(wú)明顯用藥禁忌、無(wú)敏感性皮膚者。(四)治療結(jié)果治療時(shí)間:2周療效判定:結(jié)果如下表1所示。表190例患者經(jīng)過(guò)2周治療后的療效治療結(jié)果病例數(shù)(例)有效率(%)痊愈2224.4%顯效3033.3%有效3134.5%無(wú)效77.8%總計(jì)9092.2%可見(jiàn),本發(fā)明的藥物有效率高,可以有效治療濕疹。不良反應(yīng):用藥期間未見(jiàn)不良反應(yīng),偶見(jiàn)部分患者治療后皮膚微紅,囑患者注意水溫后情況改善。部分患者查血象、肝腎功能無(wú)異常。方中蒼術(shù)、黃柏、苦參,均為苦寒去濕之藥,以驅(qū)除本病禍?zhǔn)住獫裥?,濕邪得去則病癥不再纏綿難愈。白鮮皮祛風(fēng)解濕毒而止癢。土茯苓、地膚子、蛇床子祛濕止癢,五倍子收澀為主,收澀破潰的皮損,促進(jìn)愈合。全方重在除濕,再以風(fēng)藥?kù)铒L(fēng)止癢,濕去癢止病情向愈。(五)典型病例患者李某,男性,67歲?;颊吲c兩年前,肛門(mén)部出現(xiàn)瘙癢癥狀,抓破后出現(xiàn)潮紅糜爛面及滲液,予以皮炎平外涂可暫時(shí)緩解,但往往數(shù)日后復(fù)發(fā),纏綿難愈??淘\:肛周臀部皮膚破潰,創(chuàng)面潮紅,有裂隙、結(jié)痂,少許滲液,舌紅,舌苔厚膩、脈數(shù)。經(jīng)診斷為濕熱內(nèi)蘊(yùn)型。治宜清熱燥濕。使用本發(fā)明的具體實(shí)施方法,并建議患者保持患處干燥,飲食清淡,忌肥甘厚味,忌甜食、海鮮食物及熱性水果。按上述治療1療程,皮損減少,瘙癢減輕,破潰創(chuàng)面幾近愈合;再用藥1療程后,皮損、瘙癢消失。上述實(shí)驗(yàn)表明,本發(fā)明藥物組合物對(duì)濕疹患者,尤其是肛周濕疹病患者病情療效顯著,毒副作用小,具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和較好的臨床應(yīng)用前景。當(dā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