本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療肝腎陰虛證慢性腎小球腎炎的中藥組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
慢性腎炎也稱慢性腎小球腎炎。多發(fā)生于青壯年，是機體對溶血性鏈球菌感染后發(fā)生的表態(tài)反應(yīng)性疾病，病變常常是雙側(cè)腎臟彌漫性病變。絕大多數(shù)是由急性腎炎轉(zhuǎn)變而來，也有少數(shù)病人起病緩慢，而無明顯的急性腎炎病史，一發(fā)現(xiàn)即為慢性。
慢性腎炎主要癥狀為眼瞼、腿、腳浮腫，渾身無力，容易疲勞，有蛋白尿或尿中混血，頭痛、頭暈，腰痛酸軟，高血壓等。慢性腎炎如果治療不善，遷延日久，則可使腎臟組織遭到破壞，最后導(dǎo)致尿毒癥。因此，對腎炎應(yīng)于早期采取防治措施。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
基于此，本發(fā)明提供一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物。
解決上述技術(shù)問題的具體技術(shù)方案如下：
一種治療肝腎陰虛證慢性腎小球腎炎的中藥組合物，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料藥制備而成：青蒿5-12份、石斛5-12份、墨旱蓮5-12份、白術(shù)5-12份、西洋參2-5份、決明子9-15份、夏枯草9-15份、蘆薈1-3份。
在一些具體實施例中，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料藥制備而成：青蒿7-10份、石斛7-10份、墨旱蓮7-10份、白術(shù)7-10份、西洋參2-4份、決明子11-14份、夏枯草11-14份、蘆薈1-2份。
在一些具體實施例中，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料藥制備而成：青蒿8-9份、石斛8-9份、墨旱蓮8-9份、白術(shù)8-9份、西洋參2-3份、決明子12-13份、夏枯草12-13份、蘆薈1-2份。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物在制備用于治療慢性腎小球腎炎的藥品或保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明所述的一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物及其準(zhǔn)備方法和應(yīng)用具有以下優(yōu)點和有益效果：
1)本發(fā)明所述的中藥組合物配伍合理，諸藥合用，共奏改善慢性腎小球腎炎之效，該中藥組合物具有補肝腎、益氣、利水消腫的作用，可顯著治療肝腎陰虛、肺腎氣虛證慢性腎炎產(chǎn)生的眼、腿、全身水腫，疲倦乏力、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、五心煩熱或手足心熱或口干咽燥癥狀。
2)本發(fā)明所述制備方法，簡單、方便。
具體實施方式
以下將結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明，以便本領(lǐng)域技術(shù)人員更清楚的了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
實施例1
本實施例涉及一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物，其有效成分由下述重量的原料藥制備而成：青蒿8g、石斛8g、墨旱蓮8g、白術(shù)8g、西洋參2g、決明子12g、夏枯草12g、蘆薈1g。
上述治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物的制備方法，步驟如下：
取青蒿、石斛、墨旱蓮、白術(shù)、西洋參、決明子和夏枯草蘆薈煎煮10-15min，后下桂枝煮3-5min，煎煮2次，過濾，合并兩次濾液，并另將蘆薈按常規(guī)方法制成丸劑或散劑，服用時用所述濾液送服，即可。
實施例2
本實施例涉及一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物，其有效成分由下述重量的原料藥制備而成：青蒿5g、石斛12g、墨旱蓮5g、白術(shù)5g、西洋參2g、決明子9g、夏枯草9g、蘆薈1g。
上述治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物的制備方法參照實施例1。
實施例3
本實施例涉及一種治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物，其有效成分由下述重量的原料藥制備而成：青蒿10g、石斛7g、墨旱蓮10g、白術(shù)10g、西洋參4g、決明子14g、夏枯草14g、蘆薈2g。
上述治療慢性腎小球腎炎的中藥組合物的制備方法參照實施例1。
以下結(jié)臨床中典型病例對本發(fā)明的有益效果做進(jìn)一步說明。
一、一般資料
選擇自愿接受治療的慢性腎小球腎炎患者80例，隨機分為治療組1、治療組2、治療組3和對照組；治療組1男15名，女5名，年齡33-47歲，平均年齡42歲，病程1-2年；治療組2男14名，女6名，年齡34-41歲，平均年齡38歲，病程1-2年；治療組3男19名，女1名，年齡30-42歲，平均年齡36歲，病程1-2年；對照組男18名，女2名，年齡32-43歲，平均年齡37歲，病程1-2年。各組患者年齡、病程、性別無顯著差異，具有可比性(P>0.05)。
二、治療方法
治療組1、治療組2和治療組3分別服用實施例1、實施例2和實施例3所制得的中藥組合物，對照組服用的中藥組合物由下述重量的原料藥制備而成(制備方法參照實施例1)：青蒿8g、石斛8g、墨旱蓮8g、白術(shù)8g、西洋參2g、決明子12g。各組每日一劑，分早晚兩次服用，四周為一療程，服用一療程。
三、診斷標(biāo)準(zhǔn)
1、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
主要從蛋白尿、水腫兩方面判斷；凡具備下述任何1項即可確定。
a.尿蛋白檢查持續(xù)++，或24h尿蛋白定量持續(xù)在2g以下；
b.浮腫較輕；
c.有高血壓。
2、中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)
a.肺腎氣虛證
主癥：顏面浮腫或肢體腫脹，疲倦乏力，少氣懶言，易感冒，腰脊酸痛。。
次癥：面色萎黃，舌淡，苔白潤，有齒痕，脈細(xì)弱。
b.肝腎陰虛證
主癥：目睛干澀或食物模糊，頭暈耳鳴，五心煩熱或手足心熱或口干咽燥，腰脊酸痛。
次癥：遺精，滑精，或月經(jīng)失調(diào)，舌紅少苔，脈弦細(xì)或細(xì)數(shù)。
3、納入標(biāo)準(zhǔn)
a.符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。
b.符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)者。
c.簽署進(jìn)入研究知情同意書。
4、排除標(biāo)準(zhǔn)
a.腎功能不全第3、4期患者，或腎功能衰竭者。
b.經(jīng)檢查證實由系統(tǒng)性紅斑狼瘡、藥物性腎損害等繼發(fā)性因素所致者。
c.妊娠或哺乳期婦女。
d.合并有心、腦、肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。
四、觀察指標(biāo)
1、安全性觀測
a.一般體檢項目檢查。
b.血、尿、便常規(guī)檢查。
c.心、肝、腎功能檢查。
d.可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、檢測指標(biāo)、嚴(yán)重程度、消除方法等。
2、療效性觀察
a.主要相關(guān)癥狀
四肢浮腫、少氣乏力、腰脊酸痛、疲倦乏力、目鏡干澀、頭暈、耳鳴、五心煩熱、口干咽燥等，程度不同采用記分法表示，治療前和治療后每兩周觀察記錄1次。
b.主要相關(guān)體征
面色萎黃、浮腫、舌象、脈象等，程度采用不同記分法表示，治療前及治療后每兩周觀察記錄1次。
d.相關(guān)的理化檢查
尿常規(guī)治療前及治療后每2周檢查記錄1次。
24小時尿蛋白定量治療前及治療后每月檢查、記錄1次。
尿沉渣細(xì)胞計數(shù)治療前及治療后每月檢查、記錄1次。
尿紅細(xì)胞形態(tài)和計數(shù)治療前及治療結(jié)束后各檢查，記錄1次。
血常規(guī)治療前及治療結(jié)束后各檢查、記錄1次。
腎功能(血尿素氮、血肌酐)治療前及治療結(jié)束后各檢查、記錄1次。
電解質(zhì)治療前及治療結(jié)束后各檢查、記錄1次。
其他指標(biāo)如免疫功能、尿纖維蛋白降解產(chǎn)物、血液流變學(xué)和血、尿β2-微球蛋白的測定等，有條件的單位可選做，于治療前及治療結(jié)束后各檢查、記錄1次。
五、療效判定
1、疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)
a.臨床控制尿常規(guī)檢查蛋白轉(zhuǎn)陰性，或24小時尿蛋白定量正常。
b.顯效尿常規(guī)檢查蛋白減少2各“+”，或24小時尿蛋白定量減少≥40％。
c.有效尿常規(guī)檢查蛋白減少1各“+”，或24小時尿蛋白定量減少<40％。
d.無效臨床表現(xiàn)與上述實驗室檢查均無改善或加重者。
2、證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)
a.臨床痊愈中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分較少≥95％。
b.顯效中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％。
c.有效中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％。
d.無效中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。
六、診斷結(jié)果
四組療效比較，治療組1(20例)，其中顯效10例(50％)，有效6例(30％)，無效4例(20％)；治療組2(20例)，其中顯效8例(40％)，有效4例(20％)，無效8例(40％)；治療組3(20例)，其中顯效7例(35％)，有效3例(15％)，無效10例(50％)；對照組(20例)，其中顯效4例(20％)，有效1例(5％)，無效15例(75％)。
比較可知：治療組1、治療組2和治療組3的顯效率、有效率明顯優(yōu)于對照組，具有可比性(P<0.05)。治療過程中患者沒有明顯不良反應(yīng)。