本發(fā)明涉及醫(yī)藥發(fā)明領(lǐng)域,具體涉及一種治療產(chǎn)褥感染的的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù):
:產(chǎn)褥感染是指分娩時(shí)及產(chǎn)褥期生殖道受病原體感染,引起局部和全身的炎性反應(yīng);發(fā)病病因有自身感染、外來(lái)感染、感染病源體;發(fā)熱、腹痛和異常惡露是最主要的臨床表現(xiàn),局部也會(huì)出現(xiàn)紅腫、壓痛的癥狀;由于機(jī)體抵抗力不同、炎癥反應(yīng)的程度、范圍和部位的不同,臨床表現(xiàn)有所不同,根據(jù)感染發(fā)生的部位將產(chǎn)褥感染分為以下幾種類型:1.急性外陰、陰道、宮頸炎;2.剖宮產(chǎn)腹部切口、子宮切口感染;3.急性子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎;4、急性盆腔結(jié)締組織炎、急性輸卵管炎;5、急性盆腔腹膜炎、彌漫性腹膜炎;6膿毒血癥及敗血癥。因此對(duì)產(chǎn)褥感染應(yīng)做到早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早治療,對(duì)于確保產(chǎn)婦和寶寶的健康都有十分重要的意義。為了解決上述問(wèn)題,發(fā)明人研發(fā)了一種治療產(chǎn)褥感染的新藥。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的是提供一種治療產(chǎn)褥感染的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的提供一種治療產(chǎn)褥感染的藥物組合物制備方法。本發(fā)明提供的治療產(chǎn)褥感染的藥物組合物由以下重量份的藥物制成:血竭5-20份、肉桂10-40份、蓮子20-60份、益母草20-60份、射干10-30份、桑椹20-50份、葶藶子10-40份、椿皮10-40份、地黃10-30份、板藍(lán)根10-40份、赭石10-40份、魚(yú)腥草20-60份、墨旱蓮10-40份。優(yōu)選的,本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成:血竭7-18份、肉桂13-37份、蓮子25-55份、益母草25-55份、射干12-28份、桑椹25-45份、葶藶子13-37份、椿皮13-37份、地黃12-28份、板藍(lán)根13-37份、赭石13-37份、魚(yú)腥草25-55份、墨旱蓮13-37份。進(jìn)一步優(yōu)選的,本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成:血竭9-16份、肉桂16-33份、蓮子28-52份、益母草28-52份、射干15-25份、桑椹28-42份、葶藶子18-32份、椿皮18-32份、地黃15-25份、板藍(lán)根18-32份、赭石18-32份、魚(yú)腥草30-50份、墨旱蓮18-32份。更進(jìn)一步優(yōu)選的,本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成:血竭11-15份、肉桂20-30份、蓮子35-45份、益母草35-45份、射干17-22份、桑椹32-38份、葶藶子20-30份、椿皮20-30份、地黃18-23份、板藍(lán)根22-28份、赭石22-28份、魚(yú)腥草35-45份、墨旱蓮21-29份。更進(jìn)一步優(yōu)選的,本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成:血竭13份、肉桂25份、蓮子40份、益母草40份、射干20份、桑椹35份、葶藶子25份、椿皮25份、地黃20份、板藍(lán)根25份、赭石25份、魚(yú)腥草40份、墨旱蓮25份。本發(fā)明所述的藥物組合物還含有藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑。本發(fā)明所述藥物組合物為固體制劑或液體制劑,所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑;所述液體制劑為口服液。本發(fā)明所述的藥物組合物的制備方法包括以下步驟:將血竭、肉桂、蓮子、益母草、射干、桑椹、葶藶子、椿皮、地黃、板藍(lán)根、赭石、魚(yú)腥草、墨旱蓮粉碎過(guò)篩,與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合均勻,制備成制劑。本發(fā)明所述的藥物組合物的制備方法包括以下步驟:1)分別稱取重量份的藥物,備用;2)將肉桂、蓮子粉碎成細(xì)粉,備用;3)將血竭、赭石加6-11倍量的水煎煮3-5次,每次1-3小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;4)將益母草、射干、桑椹、葶藶子、椿皮、地黃、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、墨旱蓮加10-16倍量的水煎煮2-5次,每次1-3小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;濾渣加入3倍量75%的乙醇浸泡3-6小時(shí),過(guò)濾,濾液濃縮干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;5)將上述細(xì)粉混合均勻,加入輔料,制成藥學(xué)上可接受的劑型。優(yōu)選的,本發(fā)明所述的藥物組合物的制備方法包括以下步驟:1)分別稱取重量份的藥物,備用;2)將肉桂、蓮子粉碎成細(xì)粉,備用;3)將血竭、赭石加8倍量的水煎煮4次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;4)將益母草、射干、桑椹、葶藶子、椿皮、地黃、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、墨旱蓮加13倍量的水煎煮3次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;濾渣加入3倍量75%的乙醇浸泡5小時(shí),過(guò)濾,濾液濃縮干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;5)將上述細(xì)粉混合均勻,加入輔料,制成藥學(xué)上可接受的劑型。所述重量份數(shù)可以是μg、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位。倍量的含義是指藥材的重量比。所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體,選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。其中所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等;所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等;所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉;所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸鎂;所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐溫)等;所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精鈉。本發(fā)明提供的藥物組合物具有以下優(yōu)點(diǎn):本發(fā)明在治療產(chǎn)后發(fā)熱、腹痛和異常惡露,局部出現(xiàn)紅腫、壓痛等癥狀方面有良好的效果,治療產(chǎn)褥感染450例,各實(shí)施例有效率平均達(dá)96%,效果明顯,并且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)與毒副作用,說(shuō)明本發(fā)明藥物組合物在治療產(chǎn)褥感染療效顯著,具有良好推廣價(jià)值。具體實(shí)施方式以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明,但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1組方:血竭5g、肉桂10g、蓮子20g、益母草20g、射干10g、桑椹20g、葶藶子10g、椿皮10g、地黃10g、板藍(lán)根10g、赭石10g、魚(yú)腥草20g、墨旱蓮10g。制備方法:1)分別稱取重量份的藥物,備用;2)將肉桂、蓮子粉碎成細(xì)粉,備用;3)將血竭、赭石加6倍量的水煎煮3次,每次1小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;4)將益母草、射干、桑椹、葶藶子、椿皮、地黃、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、墨旱蓮加10倍量的水煎煮2次,每次1小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;濾渣加入3倍量75%的乙醇浸泡3小時(shí),過(guò)濾,濾液濃縮干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;5)將上述細(xì)粉混合均勻,加入占混合均勻細(xì)粉重量2/7的淀粉,裝入膠囊,制成膠囊劑。實(shí)施例2組方:血竭20g、肉桂40g、蓮子60g、益母草60g、射干30g、桑椹50g、葶藶子40g、椿皮40g、地黃30g、板藍(lán)根40g、赭石40g、魚(yú)腥草60g、墨旱蓮40g。制備方法:1)分別稱取重量份的藥物,備用;2)將肉桂、蓮子粉碎成細(xì)粉,備用;3)將血竭、赭石加11倍量的水煎煮5次,每次3小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;4)將益母草、射干、桑椹、葶藶子、椿皮、地黃、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、墨旱蓮加16倍量的水煎煮5次,每次3小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;濾渣加入3倍量75%的乙醇浸泡6小時(shí),過(guò)濾,濾液濃縮干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;5)將上述細(xì)粉混合均勻,加入占混合均勻細(xì)粉重量2/12的淀粉,裝入膠囊,制成膠囊劑。實(shí)施例3組方:血竭7g、肉桂13g、蓮子25g、益母草25g、射干12g、桑椹25g、葶藶子13g、椿皮13g、地黃12g、板藍(lán)根13g、赭石13g、魚(yú)腥草25g、墨旱蓮13g。制備方法:1)分別稱取重量份的藥物,備用;2)將肉桂、蓮子粉碎成細(xì)粉,備用;3)將血竭、赭石加7倍量的水煎煮4次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;4)將益母草、射干、桑椹、葶藶子、椿皮、地黃、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、墨旱蓮加12倍量的水煎煮3次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;濾渣加入3倍量75%的乙醇浸泡4小時(shí),過(guò)濾,濾液濃縮干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;5)加入占混合均勻細(xì)粉重量1/8的淀粉,干燥,壓片,即得本申請(qǐng)的片劑。實(shí)施例4組方:血竭18g、肉桂37g、蓮子55g、益母草55g、射干28g、桑椹45g、葶藶子37g、椿皮37g、地黃28g、板藍(lán)根37g、赭石37g、魚(yú)腥草55g、墨旱蓮37g。制備方法:1)分別稱取重量份的藥物,備用;2)將肉桂、蓮子粉碎成細(xì)粉,備用;3)將血竭、赭石加10倍量的水煎煮4次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;4)將益母草、射干、桑椹、葶藶子、椿皮、地黃、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、墨旱蓮加15倍量的水煎煮4次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;濾渣加入3倍量75%的乙醇浸泡5小時(shí),過(guò)濾,濾液濃縮干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;5)加入占混合均勻細(xì)粉重量1/6的淀粉,混勻,制粒,干燥,整粒,得到本申請(qǐng)的顆粒劑。實(shí)施例5組方:血竭9g、肉桂16g、蓮子28g、益母草28g、射干15g、桑椹28g、葶藶子18g、椿皮18g、地黃15g、板藍(lán)根18g、赭石18g、魚(yú)腥草30g、墨旱蓮18g。制備方法:1)分別稱取重量份的藥物,備用;2)將肉桂、蓮子粉碎成細(xì)粉,備用;3)將血竭、赭石加8倍量的水煎煮4次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;4)將益母草、射干、桑椹、葶藶子、椿皮、地黃、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、墨旱蓮加13倍量的水煎煮3次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;濾渣加入3倍量75%的乙醇浸泡5小時(shí),過(guò)濾,濾液濃縮干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;5)加入占混合均勻細(xì)粉重量1/10的糊精,混勻,制丸,干燥,得到本申請(qǐng)的微丸。實(shí)施例6組方:血竭16g、肉桂33g、蓮子52g、益母草52g、射干25g、桑椹42g、葶藶子32g、椿皮32g、地黃25g、板藍(lán)根32g、赭石32g、魚(yú)腥草50g、墨旱蓮32g。制備方法:1)分別稱取重量份的藥物,備用;2)將肉桂、蓮子粉碎成細(xì)粉,備用;3)將血竭、赭石加8倍量的水煎煮4次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;4)將益母草、射干、桑椹、葶藶子、椿皮、地黃、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、墨旱蓮加13倍量的水煎煮3次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;濾渣加入3倍量75%的乙醇浸泡5小時(shí),過(guò)濾,濾液濃縮干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;5)將上述細(xì)粉混合均勻,加入占混合均勻細(xì)粉重量2/10的淀粉,裝入膠囊,制成膠囊劑。實(shí)施例7組方:血竭11g、肉桂20g、蓮子35g、益母草35g、射干17g、桑椹32g、葶藶子20g、椿皮20g、地黃18g、板藍(lán)根22g、赭石22g、魚(yú)腥草35g、墨旱蓮21g。制備方法:1)分別稱取重量份的藥物,備用;2)將肉桂、蓮子粉碎成細(xì)粉,備用;3)將血竭、赭石加8倍量的水煎煮4次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;4)將益母草、射干、桑椹、葶藶子、椿皮、地黃、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、墨旱蓮加13倍量的水煎煮3次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;濾渣加入3倍量75%的乙醇浸泡5小時(shí),過(guò)濾,濾液濃縮干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;5)將上述細(xì)粉混合均勻,加入占混合均勻細(xì)粉重量2/9的淀粉,裝入膠囊,制成膠囊劑。實(shí)施例8組方:血竭15g、肉桂30g、蓮子45g、益母草45g、射干22g、桑椹38g、葶藶子30g、椿皮30g、地黃23g、板藍(lán)根28g、赭石28g、魚(yú)腥草45g、墨旱蓮29g。制備方法:1)分別稱取重量份的藥物,備用;2)將肉桂、蓮子粉碎成細(xì)粉,備用;3)將血竭、赭石加8倍量的水煎煮4次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;4)將益母草、射干、桑椹、葶藶子、椿皮、地黃、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、墨旱蓮加13倍量的水煎煮3次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;濾渣加入3倍量75%的乙醇浸泡5小時(shí),過(guò)濾,濾液濃縮干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;5)將上述細(xì)粉混合均勻,加入占混合均勻細(xì)粉重量2/8的淀粉,裝入膠囊,制成膠囊劑。實(shí)施例9組方:血竭13g、肉桂25g、蓮子40g、益母草40g、射干20g、桑椹35g、葶藶子25g、椿皮25g、地黃20g、板藍(lán)根25g、赭石25g、魚(yú)腥草40g、墨旱蓮25g。制備方法:1)分別稱取重量份的藥物,備用;2)將肉桂、蓮子粉碎成細(xì)粉,備用;3)將血竭、赭石加8倍量的水煎煮4次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;4)將益母草、射干、桑椹、葶藶子、椿皮、地黃、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、墨旱蓮加13倍量的水煎煮3次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;濾渣加入3倍量75%的乙醇浸泡5小時(shí),過(guò)濾,濾液濃縮干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;5)將上述細(xì)粉混合均勻,加入占混合均勻細(xì)粉重量2/7的淀粉,裝入膠囊,制成膠囊劑。為了進(jìn)一步簡(jiǎn)述本發(fā)明的有益效果,發(fā)明人做了臨床試驗(yàn),具體如下:1、病例來(lái)源在志愿者中隨機(jī)選取450名產(chǎn)后患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn),年齡在25-39歲之間,平均年齡26歲,患者臨床癥狀為:發(fā)熱、腹痛和異常惡露,局部出現(xiàn)紅腫、壓痛。2、治療方法將上述患者平均分為9組,各組之間無(wú)顯著性差異,將這9組患者分別服用本發(fā)明實(shí)施例1-9的藥物,每天3次,每次3g,連續(xù)服用2-7天。3、療效標(biāo)準(zhǔn)療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病癥判斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。顯效:臨床癥狀全部消失,試驗(yàn)室檢查正常。有效:臨床癥狀減輕,實(shí)驗(yàn)室檢查改善或正常。無(wú)效:臨床癥狀無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或加重。4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果絕大部分患者在按照本發(fā)明方法使用藥物2天左右會(huì)有癥狀明顯減輕的感覺(jué),繼續(xù)服用3-7天后,癥狀消失或痊愈,效果見(jiàn)表1:表1療效統(tǒng)計(jì)表組別顯效有效無(wú)效合計(jì)有效率(%)實(shí)施例142625096%實(shí)施例243615098%實(shí)施例340735094%實(shí)施例442715098%實(shí)施例540645092%實(shí)施例645415098%實(shí)施例741635094%實(shí)施例842625096%實(shí)施例945415098%治療產(chǎn)褥感染450例,各實(shí)施例有效率平均達(dá)96%,效果明顯,并且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)與毒副作用,說(shuō)明本發(fā)明藥物組合物在治療產(chǎn)褥感染療效顯著,具有良好推廣價(jià)值。典型病例:病例1:杜某,女,29歲,順產(chǎn)一女?huà)耄a(chǎn)后6天自感產(chǎn)后惡露異常多、發(fā)熱,陰道紅腫。服用本發(fā)明的實(shí)施例1藥物組合物2天后無(wú)發(fā)熱現(xiàn)象,繼續(xù)服用2天,各癥狀消失,痊愈。病例2:田某,女,33歲,剖腹產(chǎn)一男嬰。4天后出現(xiàn)腹痛、發(fā)熱,經(jīng)查檢子宮腫大,服用本發(fā)明的實(shí)施例2藥物組合物3天后無(wú)腹痛、發(fā)熱現(xiàn)象,繼續(xù)服用5天后,子宮恢復(fù)正常,痊愈。病例3:韓某,女,26歲,順產(chǎn)一男嬰,出院后,發(fā)熱、陰部紅腫,服用本發(fā)明的實(shí)施例3藥物組合物3天后,癥狀消失,痊愈。病例4:李某,女27歲,順產(chǎn)一女?huà)耄?天后出現(xiàn)陰部紅腫,服用本發(fā)明實(shí)施例4藥物組合物3天后,癥狀消失,痊愈。病例5:杜某,女,28歲,順產(chǎn)一女?huà)耄a(chǎn)后陰部灼熱、墜痛、腫脹。服用本發(fā)明的實(shí)施例5藥物組合物2天后無(wú)發(fā)熱現(xiàn)象,繼續(xù)服用2天,各癥狀消失,痊愈。病例6:方某,女,33歲,順產(chǎn)一女?huà)?,產(chǎn)后陰部紅腫、子宮腫脹,伴有渾濁液體滲出。服用本發(fā)明的實(shí)施例6藥物組合物2天后陰部紅腫現(xiàn)象減輕,繼續(xù)服用7天,各癥狀消失,痊愈。病例7:王某,女,25歲,順產(chǎn)一男嬰,產(chǎn)后婦檢有邊界不清的實(shí)質(zhì)性包塊,壓痛明顯,伴有寒戰(zhàn)和高熱。服用本發(fā)明的實(shí)施例7藥物組合物3天后各癥狀減輕,繼續(xù)服用8天,各癥狀消失,痊愈。病例8:方某,女,29歲,順產(chǎn)一女?huà)耄a(chǎn)后寒戰(zhàn)、惡心、嘔吐、腹脹、下腹劇痛。服用本發(fā)明的實(shí)施例8藥物組合物2天后各癥狀減輕,繼續(xù)服用10天,各癥狀消失,痊愈。病例9:郭某,女,26歲,順產(chǎn)一男嬰,產(chǎn)后陰部灼熱、腫脹。服用本發(fā)明的實(shí)施例9藥物組合物2天后無(wú)發(fā)熱現(xiàn)象,繼續(xù)服用3天,各癥狀消失,痊愈。雖然,上文中已經(jīng)用一般性說(shuō)明、具體實(shí)施方式及試驗(yàn),對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述,但在本發(fā)明基礎(chǔ)上,可以對(duì)之作出一些修改或改進(jìn),這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。因此,在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn),均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3