本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療腰肌勞損的中藥制劑。

背景技術(shù)：

慢性腰肌勞損是指腰部肌肉、筋膜等軟組織慢性損傷所致的腰部疼痛，在臨床上極為常見(jiàn)?；颊叱Ｒ粋?cè)或雙側(cè)腰部疼痛不適，纏綿不愈，在勞動(dòng)后加重，休息后減輕，并與氣候變化相關(guān)。伴隨近些年來(lái)生活壓力的增加和工作量的提高，慢性腰肌勞損的發(fā)病率逐漸上升，并且逐漸趨于年輕化增長(zhǎng)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種腰肌勞損的中藥新藥及其制備方法，以解決現(xiàn)有藥物不能很好治療腰肌勞損，患者生活質(zhì)量差的問(wèn)題。

本發(fā)明的藥物組合物原料按重量配比是：生川烏150份、黃柏140份、伸筋藤140份、絡(luò)石藤140份、桑寄生130份、秦艽120份、細(xì)辛120份、防風(fēng)100份、小茴香100份、透骨草100份、澤瀉100份、瓦楞子80份、玄參80份、牡丹皮80份。

將上述藥物組合物原料藥加工成粗粉，裝入布袋中備用。

生川烏：祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，含有烏頭堿系生物堿，具有很好的鎮(zhèn)痛、局麻作用。

黃柏：清熱燥濕、瀉火解毒?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，黃柏含有小檗堿、黃柏堿、木蘭花堿、藥根堿、掌葉防已堿、白栝樓堿、蝙蝠葛任堿、胍等，具有抗菌、抗炎、調(diào)節(jié)免疫功能、抗?jié)兊茸饔谩?/p>

伸筋藤：舒筋活絡(luò)、清熱利濕?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，伸筋藤中含有熊果酸，豆甾醇，β-谷甾醇，高級(jí)脂肪酮，烏楠醌等，具有鎮(zhèn)痛、抗癌等作用。

絡(luò)石藤：祛風(fēng)通絡(luò)、涼血消腫。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，具有抗氧化、抗病毒、抗炎、鎮(zhèn)痛等作用。

桑寄生：強(qiáng)筋骨、通經(jīng)絡(luò)?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，桑寄生具有降壓、抗心律失常、增加冠脈流量、抑制血小板聚集、抗腫瘤等作用。

秦艽：祛風(fēng)濕、舒筋絡(luò)、清虛熱?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，秦艽具有抗炎、鎮(zhèn)靜、抗組胺等作用。

細(xì)辛：祛風(fēng)散寒、止痛通竅?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，細(xì)辛具有鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)、平喘祛痰、抗菌、抗病毒等作用。

防風(fēng)：祛風(fēng)解表、勝濕止痛、止痙?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，防風(fēng)含色酮類(lèi)成分，還含β-谷甾醇，β-谷醇-β-D-葡萄糖甙，甘露醇，香草酸等，具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎、抗菌、抗過(guò)敏等作用。

小茴香：祛寒止痛、理氣和胃。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，小茴香具有利膽、抗?jié)儭⒋龠M(jìn)腸道蠕動(dòng)、鎮(zhèn)痛等作用。

透骨草：祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，透骨草鎮(zhèn)痛抗風(fēng)濕作用與水楊酸類(lèi)藥物相似。

澤瀉：利水、滲濕、泄熱?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，澤瀉具有提高腦組織5-羥色胺、降血脂、抗氧化、降血糖、治療高血壓等作用。

瓦楞子：消痰化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、制酸止痛。

玄參：清熱涼血、滋陰降火、解毒散結(jié)?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，玄參具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、降血壓、抗血小板聚集、促進(jìn)纖溶、鎮(zhèn)痛等作用。

牡丹皮：清熱涼血；活血散瘀?，F(xiàn)代藥學(xué)證明，所含牡丹酚及其以外的糖苷類(lèi)成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等中樞抑制作用及抗動(dòng)脈粥樣硬化、利尿、抗?jié)兊茸饔谩?/p>

為了表明本發(fā)明藥物對(duì)腰肌勞損有治療效果，本發(fā)明進(jìn)行了以下的臨床試驗(yàn)：

1.臨床資料

共82例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組48例，男28例，女20例；年齡最大56歲，最小22歲，平均30.5歲；病程最長(zhǎng)22年，最短3個(gè)月，平均27個(gè)月。對(duì)照組34例，男21例，女13例；年齡最大54歲，最小21歲，平均32歲；病程最長(zhǎng)21年，最短4個(gè)月，平均25.4個(gè)月。兩組在性別、年齡、病程等方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。

2.治療方法

治療組使用本發(fā)明藥物對(duì)腰部進(jìn)行熏蒸治療。熏蒸治療采用JY2-IVB型中藥汽療儀(河南省內(nèi)黃縣翔宇醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn))，將所選藥物放人貯藥艙，加清水2500mL，接通電源，待藥液汽化后，控制治療艙內(nèi)平臺(tái)溫度為(40±2)℃，患者仰臥，讓藥汽緩慢熏蒸腰部，時(shí)間(30±5)min。每天2次，10天為一個(gè)療程。

同時(shí)應(yīng)用推拿治療：①患者俯臥，先進(jìn)行較大范圍撫摩，然后以掌根部自肩起循脊柱兩旁自上而下按揉，直至骶骨處3～5次；②用手掌大小魚(yú)際部位，在腰肌部位作環(huán)形旋轉(zhuǎn)用力按壓，至產(chǎn)生熱感；③在肩胛肌、骶棘肌腰部及梨狀肌等處作肌肉彈撥手法數(shù)次；④以探法在腰肌部位自上而下按摩約2分鐘；⑤以空心掌拍打腰部肌肉，并以輕手法按摩整個(gè)腰背部數(shù)次。要求手法柔和深透有力，每日1次。

對(duì)照組用芬必得膠囊0.3g，口服，一日2次；維生素B₁片20mg，口服，一日3次；維生素B₆片20mg，口服，一日3次。為減少胃腸道反應(yīng)，飯后半小時(shí)服藥。同時(shí)用推拿治療，方法同治療組。

兩組患者治療期間，均臥硬板床休息，10天為一療程，休息3天后進(jìn)行下一療程，2個(gè)療程后評(píng)定療效。3個(gè)月后對(duì)所有治愈病例進(jìn)行隨訪，了解復(fù)發(fā)情況。

3.療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定。治愈：腰部癥狀消失，腰部活動(dòng)自如；好轉(zhuǎn)：腰痛減輕，腰部活動(dòng)功能基本恢復(fù)；未愈：癥狀未改善。

4治療結(jié)果

療效見(jiàn)表1，表2。

表1兩組療效比較 例(％)

注：與對(duì)照組相比，*P＜0.05

表2兩組復(fù)發(fā)比較 例(％)

注：與對(duì)照組相比，*P＜0.05

上述臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物結(jié)合推拿對(duì)腰肌勞損進(jìn)行治療，不僅能夠達(dá)到痊愈、緩解的作用，更能降低復(fù)發(fā)率，提高了患者的生活質(zhì)量。

具體實(shí)施例

實(shí)施例1 生川烏15g、黃柏14g、伸筋藤14g、絡(luò)石藤14g、桑寄生13g、秦艽12g、細(xì)辛12g、防風(fēng)10g、小茴香10g、透骨草10g、澤瀉、瓦楞子10g、玄參8g、牡丹皮8g

將上述藥物組合物原料藥加工成粗粉，裝入布袋中備用。