本發(fā)明涉及一種抗酒精性脂肪肝的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用，屬于中藥保健品領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

酒精性脂肪肝(脂肪肝)是酒精性肝病中的一種早期病理改變疾病，常發(fā)于大量攝入酒精的人群(如每天飲酒超過6杯)。其肝細(xì)胞脂質(zhì)的積累使肝臟容易受到炎癥介質(zhì)或其他有毒物質(zhì)的影響，最終可能導(dǎo)致肝炎和肝纖維化。酒精性脂肪肝是一個可逆的肝損傷階段，減少脂肪變性可能會停止或減緩酒精性肝病的進(jìn)展。

目前對酒精性脂肪肝的干預(yù)主要是應(yīng)用一些藥物治療的手段，如糖皮質(zhì)激素、美他多辛等，但這些藥物的長期大量使用勢必會帶來一些其它的不良反應(yīng)，且由于脂肪肝人群自身的肝臟代謝功能較差，因此有必要開發(fā)一種即能夠有效減少脂肪變性發(fā)生發(fā)展且又安全無毒的保健品。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種抗酒精性脂肪肝的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物配伍，以枳椇子為君藥，清熱止渴解酒毒，臣以梔子清熱降火，通利三焦；佐以決明子潤腸通便、清肝明目和蒲公英利膽利尿除濕熱；具有安全性；且具有組方科學(xué)、用藥講究、使用安全和制備簡單的特點。

本發(fā)明提供的抗酒精性脂肪肝的中藥組合物，它由以下重量份的組分制成：

枳椇子 1～5份；

決明子 1～5份；

梔子 1～5份；

蒲公英 1～5份。

上述的中藥組合物中，所述中藥組合物由以下重量份的組分制成：

枳椇子 3份；

決明子 2份；

梔子 2～3份；

蒲公英 3份。

上述的中藥組合物中，所述中藥組合物的劑型為顆粒劑、片劑或膠囊劑。

上述的中藥組合物中，所述中藥組合物采用如下方法制備而成：將所述組分混合后用水煎煮，取煎煮液，將所述煎煮液制成所述劑型。

上述的中藥組合物中，所述方法中，所述組分在混合之前還包括分別經(jīng)洗凈、烘干粉碎的步驟。

上述的中藥組合物中，所述組分混合后與所述水的質(zhì)量比可為1：5～10，具體可為1：7或1：6～9；

所述煎煮的時間為30min～2h，具體可為1h、30min～1h、1～2h或40min～1.5h。

上述的中藥組合物中，所述方法中還包括將所述煎煮液經(jīng)噴霧干燥后得固體粉末制成所述劑型的步驟。

本發(fā)明還提供了一種藥物，所述藥物的活性成分為所述抗酒精性脂肪肝的中藥組合物。

本發(fā)明還進(jìn)一步提供了所述抗酒精性脂肪肝的中藥組合物在制備抗酒精性脂肪肝的藥物中用途。

本發(fā)明中藥組合物配伍，以枳椇子為君藥，清熱止渴解酒毒，臣以梔子清熱降火，通利三焦；佐以決明子潤腸通便、清肝明目和蒲公英利膽利尿除濕熱，具有抗酒精性脂肪肝的效果；且所用中藥材均為藥食同源的藥材，具有良好的安全性；具有組方科學(xué)、用藥講究、使用安全和制備簡單之特點。

附圖說明

圖1為本發(fā)明實施例1獲得的大鼠血清生化ALT和AST分析結(jié)果圖；其中圖1(a)為ALT分析結(jié)果圖，圖1(b)為AST分析結(jié)果圖。

圖2為本發(fā)明實施例2獲得的大鼠肝臟油紅O染色結(jié)果圖，其中圖2(a)為對照組結(jié)果，圖2(b)為模型組結(jié)果，圖2(c)為對照中藥組合物組結(jié)果，圖2(d)為模型中藥組合物組結(jié)果。

圖3為本發(fā)明實施例3獲得的大鼠肝臟病理HE染色結(jié)果圖，其中圖3(a)為對照組結(jié)果，圖3(b)為模型組結(jié)果，圖3(c)為對照中藥組合物組結(jié)果，圖3(d)為模型中藥組合物組結(jié)果。

具體實施方式

下述實施例中所使用的實驗方法如無特殊說明，均為常規(guī)方法。

下述實施例中所用的材料、試劑等，如無特殊說明，均可從商業(yè)途徑得到。

實施例1、

取如下重量份的組成原料：枳椇子3份，決明子2份，梔子3份，蒲公英3份。將各原料洗凈、烘干粉碎后混合，加入混合原料7倍重量的水中，煎煮1h，收集煎煮液，噴霧干燥后得固體粉末，制成顆粒劑。

為了評價本發(fā)明中藥組合物干預(yù)酒精性脂肪肝的效果，選用酒精性脂肪肝模型大鼠進(jìn)行效果評價。實驗動物選用SD大鼠，體重140-150克，采用Tipoe-Nanji酒精液體飼料進(jìn)行連續(xù)喂服造模，時間為七周。對照組飼喂不含酒精的液體飼料，模型組飼喂含酒精的液體飼料；對照中藥組合物組和模型中藥組合物組分別為對照組和模型組飼喂本發(fā)明中藥組合物。所有實驗組均采用眼眶采血，不抗凝，之后3000rpm離心15分鐘制備血清，-20℃凍存。利用全自動生化分析儀測定AST、ALT等指標(biāo)。具體結(jié)果如圖1所示。

從圖1可以看出，采用Tipoe-Nanji酒精液體飼料進(jìn)行連續(xù)喂服造模七周后，模型組實驗動物大鼠血清生化ALT和AST值均出現(xiàn)明顯的升高，而使用本發(fā)明中藥組合物干預(yù)之后的模型中藥組合物組，實驗動物大鼠血清生化ALT和AST值均出現(xiàn)明顯的降低。這充分說明本發(fā)明中藥組合物對于酒精性脂肪肝具有良好的干預(yù)效果。同時，通過比較對照組與本發(fā)明中藥組合物組實驗動物大鼠血清生化ALT和AST的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)，在連續(xù)喂服本發(fā)明中藥組合物組七周之后，實驗動物大鼠血清生化ALT和AST值均沒有發(fā)生明顯變化，這充分說明本發(fā)明中藥組合物組在對于酒精性脂肪肝具有良好干預(yù)效果的同時，也具有良好的安全性。由此可見，本發(fā)明中藥組合物組具有療效確切和使用安全之特點。

實施例2、

取如下重量份的組成原料：枳椇子3份，決明子2份，梔子2份，蒲公英3份。將各原料洗凈、烘干粉碎后加入6倍重量的水中，煎煮1h，收集提取液，噴霧干燥后得固體粉末，制成顆粒劑。

選用酒精性脂肪肝模型大鼠評價本發(fā)明保健品干預(yù)酒精性脂肪肝的實際效果。實驗動物選用SD大鼠，體重140-150克，采用Tipoe-Nanji酒精液體飼料進(jìn)行連續(xù)喂服造模，時間為七周。對照組飼喂不含酒精的液體飼料，模型組飼喂含酒精的液體飼料；對照中藥組合物組和模型中藥組合物組分別為對照組和模型組飼喂本發(fā)明中藥組合物。七周之后，處死對照組、模型組、對照中藥組合物組和模型中藥組合物組實驗大鼠，收集實驗動物肝臟，進(jìn)行油紅O染色觀察。具體結(jié)果如圖2所示。

從圖2可以看出，采用Tipoe-Nanji酒精液體飼料進(jìn)行連續(xù)喂服造模七周后，模型組實驗動物大鼠肝臟油紅O染色顯示了嚴(yán)重的脂肪變性，而使用本發(fā)明中藥組合物干預(yù)之后的模型中藥組合物組，中藥組合物干預(yù)組實驗動物大鼠肝臟油紅O染色顯示脂肪變性情況出現(xiàn)了明顯的改善。這充分說明本發(fā)明中藥組合物對于酒精性脂肪肝具有良好的干預(yù)效果。同時，通過比較對照組與本發(fā)明中藥組合物組實驗動物大鼠肝臟油紅O染色結(jié)果，發(fā)現(xiàn)，在連續(xù)喂服本發(fā)明中藥組合物七周之后，實驗動物大鼠肝臟油紅O染色顯示沒有發(fā)生明顯的脂肪變性，這充分說明本發(fā)明中藥組合物在對于酒精性脂肪肝具有良好干預(yù)效果的同時，也具有良好的安全性。由此可見，本發(fā)明中藥組合物具有療效確切和使用安全之特點。

實施例3、

取如下重量份的組成原料：枳椇子3份，決明子2份，梔子3份，蒲公英3份。將各原料洗凈、烘干粉碎后加入7倍重量的水中，煎煮1h，收集提取液，噴霧干燥后得固體粉末，制成顆粒劑。

選用酒精性脂肪肝模型大鼠評價本發(fā)明中藥組合物干預(yù)酒精性脂肪肝的實際效果。實驗動物選用SD大鼠，體重140-150克，采用Tipoe-Nanji酒精液體飼料進(jìn)行連續(xù)喂服造模，時間為七周。對照組飼喂不含酒精的液體飼料，模型組飼喂含酒精的液體飼料；對照中藥組合物組和模型中藥組合物組分別為對照組和模型組飼喂本發(fā)明中藥組合物。七周之后，處死對照組、模型組、對照中藥組合物組和模型中藥組合物組實驗大鼠，收集實驗動物肝臟，進(jìn)行病理HE染色觀察。具體結(jié)果如圖3所示。

從圖3可以看出，采用Tipoe-Nanji酒精液體飼料進(jìn)行連續(xù)喂服造模七周后，模型組實驗動物大鼠肝臟病理HE染色顯示了嚴(yán)重的肝臟損傷，而使用本發(fā)明中藥組合物干預(yù)之后的模型中藥組合物組，其實驗動物大鼠肝臟病理HE染色顯示肝臟損傷情況出現(xiàn)了明顯的改善。這充分說明本發(fā)明中藥組合物對于酒精性脂肪肝具有良好的干預(yù)效果。同時，通過比較對照組與本發(fā)明中藥組合物組實驗動物大鼠肝臟病理HE染色結(jié)果，我們發(fā)現(xiàn)，在連續(xù)喂服本發(fā)明中藥組合物七周之后，實驗動物大鼠肝臟病理HE染色顯示沒有發(fā)生明顯的肝臟損傷，這充分說明本發(fā)明中藥組合物在對于酒精性脂肪肝具有良好干預(yù)效果的同時，也具有良好的安全性。由此可見，本發(fā)明中藥組合物具有療效確切和使用安全之特點。