本發(fā)明涉及一種水楊酸凝膠,此外本發(fā)明還涉及該水楊酸凝膠的制備方法。
背景技術(shù):
:水楊酸,又名鄰羥基苯甲酸,是一種脂溶性的有機酸,微溶于水,在乙醇、乙醚、氯仿中易溶。水楊酸是一種常用的消毒防腐藥,濕疹、干癬、青春痘、去頭皮屑都可能用到水楊酸。水楊酸濃度不同,藥理作用各異,1~3%濃度具有抗痤瘡和止癢作用,5~10%濃度具有角質(zhì)溶解和抗淺部真菌作用,15~20%濃度具有治療甲癬作用,25%以上濃度具有腐蝕作用,40%高濃度的水楊酸具有強烈的角質(zhì)腐蝕性質(zhì),適于治療雞眼、厚繭、病毒疣。中國專利CN101664379A于2010-03-10公開了一種水楊酸凝膠劑,它是由如下質(zhì)量百分比的組分組成:水楊酸1~10%,基質(zhì)占0.5~20%,穩(wěn)定劑0.01~0.02%,其余為溶劑。本發(fā)明還公開了上述水楊酸凝膠劑的制備方法。中國專利CN101664379A中水楊酸凝膠采用了高分子成膠材料。中國專利CN105517535A于2016-04-20公開了由水楊酸和穩(wěn)定劑化合物組成的水楊酸凝膠,水楊酸占至少1重量%的凝膠總重量。包含水楊酸和穩(wěn)定劑化合物的水楊酸凝膠,其中水楊酸占至少30重量%的凝膠總重量。所述凝膠可以稀釋和/或摻入最終的護膚品。水楊酸在水中微溶,難以制成澄明水溶液。水楊酸在乳膏體系中不穩(wěn)定,尤其是高濃度水楊酸對乳膏體系有直接破壞作用,所以通常只能做成油膏制劑。水楊酸同樣對卡波姆、纖維素等增稠體系有直接破壞作用,不能形成穩(wěn)定的凝膠體系。技術(shù)實現(xiàn)要素:針對現(xiàn)有技術(shù)中水楊酸制劑的上述不足,根據(jù)本發(fā)明的實施例,希望提供一種性質(zhì)穩(wěn)定均一、水楊酸含量高低可控的水楊酸凝膠,并提出該水楊酸凝膠的制備方法。根據(jù)實施例,本發(fā)明提供的一種水楊酸凝膠,其組分及其重量百分比如下:水楊酸1-50;聚乙二醇30-60;聚乙烯吡咯烷酮20-50。優(yōu)選地,所述聚乙二醇的平均數(shù)均分子量為200-600,所述聚乙烯吡咯烷酮的平均數(shù)均分子量為5000-50000,聚乙二醇與聚乙烯吡咯烷酮的比例為1:0.5-1:1。根據(jù)實施例,本發(fā)明提供的一種水楊酸凝膠的制備方法,將聚乙二醇與聚乙烯吡咯烷酮攪拌混合,于40-60℃加熱溶解;加水楊酸,攪拌溶解,即得所述的水楊酸凝膠。本發(fā)明采用聚乙二醇與聚乙烯吡咯烷酮的共溶物為載體,對水楊酸產(chǎn)生了意想不到的溶解能力,并且形成性質(zhì)穩(wěn)定均一的淺黃色透明凝膠。本發(fā)明使用低分子量聚乙二醇為溶劑。當?shù)头肿恿烤垡叶寂c聚乙烯吡咯烷酮合用時,產(chǎn)生了意想不到的效果。聚乙二醇與聚乙烯吡咯烷酮在40-60℃加熱溶解形成共溶物,水楊酸在該共溶物中的溶解濃度可以達到50%以上,并且形成性質(zhì)穩(wěn)定均一的淺黃色透明凝膠。隨后的實施例將證明,本發(fā)明水楊酸凝膠,水楊酸含量可以低至1%,也可以高至50%。本發(fā)明可以根據(jù)應用意圖,制得水楊酸含量高低不同的凝膠,分別用于抗痤瘡、角質(zhì)溶解,以及治療甲癬和去疣等用途。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例,進一步闡述本發(fā)明。這些實施例應理解為僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的保護范圍。在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改,這些等效變化和修改同樣落入本發(fā)明權(quán)利要求所限定的范圍。實施例1將聚乙二醇200(平均數(shù)均分子量為200)500克與聚乙烯吡咯烷酮K-25(平均數(shù)均分子量為32000)490克攪拌混合,于40℃加熱溶解;加水楊酸10克,攪拌溶解,即得所述的水楊酸凝膠。該凝膠為淺黃色透明凝膠,經(jīng)檢測,凝膠中水楊酸含量為1%。實施例2將聚乙二醇400(平均數(shù)均分子量為400)350克與聚乙烯吡咯烷酮K-30(平均數(shù)均分子量為37900)250克攪拌混合,于60℃加熱溶解;加水楊酸400克,攪拌溶解,即得所述的水楊酸凝膠。該凝膠為淺黃色透明凝膠,經(jīng)檢測,凝膠中水楊酸含量為40%。實施例3將聚乙二醇600(平均數(shù)均分子量為600)600克與聚乙烯吡咯烷酮K-15(平均數(shù)均分子量為5500)350克攪拌混合,于50℃加熱溶解;加水楊酸50克,攪拌溶解,即得所述的水楊酸凝膠。該凝膠為淺黃色透明凝膠,經(jīng)檢測,凝膠中水楊酸含量為5%。實施例4將聚乙二醇400(平均數(shù)均分子量為400)550克與聚乙烯吡咯烷酮K-17(平均數(shù)均分子量為10100)300克攪拌混合,于50℃加熱溶解;加水楊酸150克,攪拌溶解,即得所述的水楊酸凝膠。該凝膠為淺黃色透明凝膠,經(jīng)檢測,凝膠中水楊酸含量為15%。實施例5將聚乙二醇400(平均分子量為400)250克與聚乙烯吡咯烷酮K-30(平均分子量為37900)250克攪拌混合,于60℃加熱溶解;加水楊酸500克,攪拌溶解,即得所述的水楊酸凝膠。該凝膠為淺黃色透明凝膠,凝膠中水楊酸含量為50%。取上述各實施例制得的水楊酸凝膠進行穩(wěn)定性試驗,結(jié)果如下:高溫試驗:60℃放置10天,均無沉淀、分離、變色現(xiàn)象。耐寒試驗:-18℃放置10天,均無沉淀、分離、變色現(xiàn)象。凍融循環(huán)試驗:-18℃/室溫凍融3個循環(huán),均無沉淀、分離、變色現(xiàn)象。加速穩(wěn)定性試驗:40℃放置6個月,均無沉淀、分離、變色現(xiàn)象,水楊酸含量下降率均小于6%(結(jié)果見表1)。表1.40℃加速穩(wěn)定性試驗凝膠中水楊酸含量變化(%)樣品號實施例1實施例2實施例3實施例4實施例50天1.0540.885.2415.7350.996個月1.0139.045.0814.9248.40含量下降率3.814.503.055.155.08綜上所述,本發(fā)明水楊酸凝膠制備工藝簡便,可以根據(jù)應用意圖,制得水楊酸含量高低不同的凝膠。本發(fā)明各實施例制得的水楊酸凝膠外觀呈淺黃色,清澈透明,性質(zhì)穩(wěn)定。當前第1頁1 2 3