本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療腰椎間盤突出癥的溫養(yǎng)督脈中藥組合物。
背景技術(shù)：
腰椎間盤突出癥是指腰間盤發(fā)生退行性病變，使椎間盤的纖維環(huán)破裂，髓核連同殘存的纖維環(huán)和覆蓋其上的后縱韌帶向椎管內(nèi)突出，刺激和壓迫鄰近的脊神經(jīng)根或脊髓所產(chǎn)生的一組癥狀，主要表現(xiàn)為腰部疼痛、下肢放射痛、下肢麻木等。腰椎間盤突出癥歸屬中醫(yī)學(xué)腰痛病、痹證、骨痹范疇，一般認(rèn)為，由于臟腑功能失調(diào)，人體氣血虧虛，陽氣不振，腠理空疏，衛(wèi)陽不固，風(fēng)寒濕邪得以乘虛侵襲而發(fā)病?！端貑?痹論》曰：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也”。督脈起于胞中，沿脊背中央而行，貫穿整個(gè)脊柱，聯(lián)系胸腹腔諸臟腑，其別絡(luò)挾腰兩側(cè)而行?！端貑?骨空論》所謂“挾脊抵腰中入循膂屬腎”，《靈樞?經(jīng)脈》督脈之別“入貫膂”均揭示了該脈與腰的密切關(guān)系。督脈循行脊背之中，又別走太陽，脊柱乃督脈所過，督脈循行正是脊神經(jīng)分布區(qū)域，“經(jīng)脈所過，主治所及”，從督脈的起始及循行可以看出，腰椎均屬督脈循行的部位，督脈與腰椎間盤突出癥有密切關(guān)系，膀胱經(jīng)氣、腎中陽氣的盛衰與督脈經(jīng)氣通利與否密切相關(guān)。體內(nèi)的臟腑通過足太陽膀胱經(jīng)背部俞穴受督脈脈氣支配。督脈功能正常，脈氣調(diào)和，腎主骨生髓機(jī)能旺盛，臟腑功能活躍，氣血充足，四肢得以濡養(yǎng)強(qiáng)壯。若督脈脈氣失調(diào)，各臟腑功能紊亂，腎不能主骨生髓，骨弱髓枯，精血不足，氣血失調(diào)四肢筋脈肌肉失養(yǎng)而致腰腿痛。督陽不振，溫煦無力，臟腑運(yùn)化失職，水濕痰濁停聚；督脈陽虛，氣血運(yùn)行無力，致氣滯血瘀，痹阻經(jīng)絡(luò)，不通則痛。氣滯血瘀日久，正氣漸衰，腠理空虛，風(fēng)寒濕邪乘虛而入，血脈凝滯不通，內(nèi)外相搏，痹阻督脈，必致腰腿痛。從以上可以看出，督脈是腰椎間盤突出癥的經(jīng)絡(luò)學(xué)基礎(chǔ)，腰椎間盤突出癥的病機(jī)與督脈的生理功能、病理變化密切相關(guān)。根據(jù)“督脈生病治督脈”、“主取督脈，以治四肢病”的理論，并通過多年的臨床實(shí)踐，在中醫(yī)學(xué)平衡觀、整體觀和辨證施治理論的指導(dǎo)下，申請人提出督脈陽虛是腰椎間盤突出癥最基本的病因病機(jī)，風(fēng)寒濕三氣誘發(fā)，督脈陽虛是基本病機(jī)，經(jīng)絡(luò)阻滯是重要環(huán)節(jié)。因而提出治療腰椎間盤突出癥的主要原則是溫養(yǎng)督脈、通絡(luò)止痛，從內(nèi)而治，整體調(diào)節(jié)，擬定溫養(yǎng)督脈方。理論研究表明，從督脈論治該病體現(xiàn)了“治病求本，標(biāo)本兼治”的原則，且具有一定的整體觀，因而更全面、更準(zhǔn)確、更科學(xué)、更具有中醫(yī)學(xué)特色。前期臨床試驗(yàn)證實(shí)該方能把握腰椎間盤突出癥的根本環(huán)節(jié)，能有效緩解疼痛，改善腰部功能，且無毒副作用，是一個(gè)較理想的防治腰椎間盤突出癥的中藥制劑，具有廣闊的應(yīng)用前景和巨大的社會經(jīng)濟(jì)效益。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種治療腰椎間盤突出癥的溫養(yǎng)督脈中藥組合物，本中藥治療腰椎間盤突出癥效果明顯，無毒副作用。
本發(fā)明為了實(shí)現(xiàn)上述目的，采用的技術(shù)解決方案是：
一種治療腰椎間盤突出癥的溫養(yǎng)督脈中藥，由下述重量份配比的原料制成：
鹿角膠9-18、淫羊藿6-15、細(xì)辛3-6、熟地黃15-30、黃芪15-30、當(dāng)歸6-15、莪術(shù)6-15、蜈蚣1-3、全蝎6-15、豬苓15-30、澤瀉15-30、桂枝6-15、麻黃6-15、制川烏6-15、甘草4-9。
優(yōu)選地：淫羊藿10、鹿角膠12、細(xì)辛5、熟地黃20、黃芪20、當(dāng)歸10、莪術(shù)10、蜈蚣2、全蝎10、豬苓20、澤瀉20、桂枝10、麻黃10、制川烏10、甘草5。
治療腰椎間盤突出癥的溫養(yǎng)督脈中藥的制備方法如下：
（1）按照上述重量份配比將制川烏與水按照重量比1:10的比例混合，在水中浸泡30分鐘；
（2）將所述步驟（1）中的混合物及水煎煮60分鐘后，過濾得到第一濾液及濾渣；
（3）按照上述重量份配比將淫羊藿、細(xì)辛、熟地黃、黃芪、當(dāng)歸、莪術(shù)、蜈蚣、全蝎、豬苓、澤瀉、桂枝、麻黃、甘草，混合均勻得到混合物，將該混合物與水按照重量比1：5的比例混合，在水中浸泡30分鐘；
（4）將所述步驟（2）和（3）中的混合物混合再煎煮60分鐘后過濾得到第二濾液及濾渣；
（5）將所述步驟（4）中所得濾渣與水按照重量比 1：4的比例混合，再煎煮90分鐘，然后過濾得到第三濾液及濾渣，將第二濾液與第三濾液混合，獲得第四濾液。
按照上述重量份配比將鹿角膠烊化入第四濾液中，獲得藥物的湯劑。
本發(fā)明的藥理及效果如下 ：
本發(fā)明選取鹿角膠、淫羊藿、細(xì)辛、熟地黃、黃芪、當(dāng)歸、莪術(shù)、蜈蚣、全蝎、豬苓、澤瀉、桂枝、麻黃、制川烏、甘草等多味中藥制成中藥湯劑。
其中，鹿角膠，補(bǔ)益肝腎；壯督脈之陽。
淫羊藿，補(bǔ)腎壯陽；祛風(fēng)除濕；強(qiáng)筋鍵骨。
細(xì)辛，祛風(fēng)散寒；止痛；溫肺化飲；通竅。
熟地黃，補(bǔ)血滋潤；益精填髓。
黃芪，健脾補(bǔ)中；升陽舉陷；益衛(wèi)固表；利尿。
當(dāng)歸，補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。
莪術(shù)，行氣破血；消積止痛。
蜈蚣，息風(fēng)止痙；散結(jié)；通絡(luò)止痛。
全蝎，祛風(fēng)止痙；通絡(luò)止痛；散結(jié)。
豬苓，利尿滲濕。
澤瀉，利水滲濕；泄熱。
桂枝，散寒解表；溫通經(jīng)脈；通陽化氣。
麻黃，發(fā)汗散寒；利水消腫。
制川烏，祛風(fēng)除濕；溫經(jīng)散寒；止痛。
甘草，緩急止痛；調(diào)和藥性。
將上述多味中藥原料經(jīng)過煎煮制備成湯劑，諸藥合用，共奏溫養(yǎng)督脈、活血祛風(fēng)、散寒除濕、通絡(luò)止痛之功。對于治療腰椎間盤突出癥效果顯著。
臨床資料：
為表明本發(fā)明藥物的治療效果，本發(fā)明經(jīng)過 120 例腰椎間盤突出癥患者進(jìn)行系統(tǒng)的臨床研究，120 例病例均來源于廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬骨傷科醫(yī)院。
治療組：按就診順序根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法選取 60 例，在原治療基礎(chǔ)上，停用所有治療藥物，單純服用本發(fā)明藥物治療3個(gè)月。
對照組：按就診順序根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法選取60例，口服扶他林片，治療3個(gè)月。
兩組在病情、性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
服用方法 ：治療組 ：每日早晚各一次服用本發(fā)明藥物的湯劑 300 ml，療程為 3 個(gè)月。對照組 ：口服口服扶他林片，每次25mg，每天3次，早晨進(jìn)食前半小時(shí)200ml溫開水送服，療程為3個(gè)月。
觀察指標(biāo)和方法
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)。
治療組60例，痊愈22例，顯效16例，有效8例，無效4例，總有效率為 93.33％；對照組60例，痊愈5例，顯效24例，有效17例，無效14例，總有效率為76.67％。 兩組的有效率差異有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組明顯優(yōu)于對照組。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 1
一種治療腰椎間盤突出癥的溫養(yǎng)督脈中藥組合物，由下述重量份配比的原料制成 ：
鹿角膠9、淫羊藿6、細(xì)辛3、熟地黃15、黃芪15、當(dāng)歸6、莪術(shù)6、蜈蚣1、全蝎6、豬苓15、澤瀉15、桂枝6、麻黃6、制川烏6、甘草4。
治療腰椎間盤突出癥的溫養(yǎng)督脈中藥的制備方法如下 ：
（1）按照上述重量份配比將制川烏與水按照重量比1:10的比例混合，在水中浸泡30分鐘；
（2）將所述步驟（1）中的混合物及水煎煮60分鐘后，過濾得到第一濾液及濾渣；
（3）按照上述重量份配比將淫羊藿、細(xì)辛、熟地黃、黃芪、當(dāng)歸、莪術(shù)、蜈蚣、全蝎、豬苓、澤瀉、桂枝、麻黃、甘草，混合均勻得到混合物，將該混合物與水按照重量比1：5的比例混合，在水中浸泡30分鐘；
（4）將所述步驟（2）和（3）中的混合物混合再煎煮60分鐘后過濾得到第二濾液及濾渣；
（5）將所述步驟（4）中所得濾渣與水按照重量比1：4的比例混合，再煎煮90分鐘，然后過濾得到第三濾液及濾渣，將第二濾液與第三濾液混合，獲得第四濾液。
按照上述重量份配比將鹿角膠烊化入第四濾液中，獲得藥物的湯劑。
實(shí)施例2
一種治療腰椎間盤突出癥的溫養(yǎng)督脈中藥組合物，由下述重量份配比的原料制成 ：
鹿角膠12、淫羊藿10、細(xì)辛5、熟地黃20、黃芪20、當(dāng)歸10、莪術(shù)10、蜈蚣2、全蝎10、豬苓20、澤瀉20、桂枝10、麻黃10、制川烏10、甘草5。
治療腰椎間盤突出癥的溫養(yǎng)督脈中藥的制備方法如下 ：
（1）按照上述重量份配比將制川烏與水按照重量比1:10的比例混合，在水中浸泡30分鐘；
（2）將所述步驟（1）中的混合物及水煎煮60分鐘后，過濾得到第一濾液及濾渣；
（3）按照上述重量份配比將淫羊藿、細(xì)辛、熟地黃、黃芪、當(dāng)歸、莪術(shù)、蜈蚣、全蝎、豬苓、澤瀉、桂枝、麻黃、甘草，混合均勻得到混合物，將該混合物與水按照重量比1：5的比例混合，在水中浸泡30分鐘；
（4）將所述步驟（2）和（3）中的混合物混合再煎煮60分鐘后過濾得到第二濾液及濾渣；
（5）將所述步驟（4）中所得濾渣與水按照重量比 1：4的比例混合，再煎煮90分鐘，然后過濾得到第三濾液及濾渣，將第二濾液與第三濾液混合，獲得第四濾液。
按照上述重量份配比將鹿角膠烊化入第四濾液中，獲得藥物的湯劑。
實(shí)施例3
一種治療腰椎間盤突出癥的溫養(yǎng)督脈中藥組合物，由下述重量份配比的原料制成 ：
鹿角膠18、淫羊藿15、細(xì)辛6、熟地黃30、黃芪30、當(dāng)歸15、莪術(shù)15、蜈蚣3、全蝎15、豬苓30、澤瀉30、桂枝15、麻黃15、制川烏15、甘草9。
治療腰椎間盤突出癥的溫養(yǎng)督脈中藥的制備方法如下 ：
（1）按照上述重量份配比將制川烏與水按照重量比1:10的比例混合，在水中浸泡30分鐘；
（2）將所述步驟（1）中的混合物及水煎煮60分鐘后，過濾得到第一濾液及濾渣；
（3）按照上述重量份配比將淫羊藿、細(xì)辛、熟地黃、黃芪、當(dāng)歸、莪術(shù)、蜈蚣、全蝎、豬苓、澤瀉、桂枝、麻黃、甘草，混合均勻得到混合物，將該混合物與水按照重量比1：5的比例混合，在水中浸泡30分鐘；
（4）將所述步驟（2）和（3）中的混合物混合再煎煮60分鐘后過濾得到第二濾液及濾渣；
（5）將所述步驟（4）中所得濾渣與水按照重量比1：4的比例混合，再煎煮90分鐘，然后過濾得到第三濾液及濾渣，將第二濾液與第三濾液混合，獲得第四濾液。
按照上述重量份配比將鹿角膠烊化入第四濾液中，獲得藥物的湯劑。
典型病例
病例一：黃某，男，76歲，2006年12月16日初診。病人自述于8年前無明顯誘因出現(xiàn)腰痛，活動(dòng)受限，后伴出現(xiàn)右下肢放射痛，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診斷為“腰椎間盤突出癥（腰4/5、腰5/骶1）”。給予對癥治療，癥狀時(shí)輕時(shí)重。近日癥狀加重，來本院診治。診見：一般情況好，舌暗紅、苔薄白，脈弦弱。檢查：腰椎生理曲度變直，腰4/5、腰5/骶1椎間隙旁右側(cè)約1.5cm處壓痛明顯，疼痛向右下肢放射，直腿抬高試驗(yàn)右45°（+），加強(qiáng)試驗(yàn)（+）左70°（－），加強(qiáng)試驗(yàn)（－），股神經(jīng)牽拉試驗(yàn)（－）。右小腿前外側(cè)感覺障礙，右踇趾跖屈、背伸肌力減弱，生理反射存在，病理反射未引出，腰椎屈伸活動(dòng)受限明顯。腰椎CT、MRI示腰4/5、腰5/骶1椎間盤向后偏右突出。申請人認(rèn)為，本病屬督脈陽虛之腰痛病，治療當(dāng)以溫養(yǎng)督脈。處方：鹿角膠12g（烊化）、淫羊藿10g、細(xì)辛5g、熟地黃20g、黃芪20g、當(dāng)歸10g、莪術(shù)10g、蜈蚣2條、全蝎10g、豬苓20g、澤瀉20g、桂枝10g、麻黃10g、制川烏10g（先煎）、甘草5g。3劑，每天1劑，水煎服。12月19日復(fù)診：痛減，仍守上方，續(xù)服5劑。12月26日復(fù)診：腰腿痛明顯減輕，腰椎活動(dòng)明顯改善。舌紅、苔薄白，脈弱。仍守上方，續(xù)服1月。1月后復(fù)診，腰腿痛不明顯，腰椎活動(dòng)可。