本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體而言，涉及一種用于頸椎病的外用中藥組合物、制備方法及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

頸椎病又稱頸椎綜合征，是頸椎骨關(guān)節(jié)炎、增生性頸椎炎、頸神經(jīng)根綜合征、頸椎間盤脫出癥的總稱，是一種以退行性病理改變?yōu)榛A(chǔ)的疾患。主要由于頸椎長期勞損、骨質(zhì)增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，致使頸椎脊髓、神經(jīng)根或椎動脈受壓，出現(xiàn)一系列功能障礙的臨床綜合征。表現(xiàn)為椎節(jié)失穩(wěn)、松動；髓核突出或脫出；骨刺形成；韌帶肥厚和繼發(fā)的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經(jīng)根、脊髓、椎動脈及頸部交感神經(jīng)等組織，引起一系列癥狀和體征。頸椎病的臨床癥狀較為復(fù)雜，中醫(yī)認(rèn)為其由肝腎不足引起，同時頸椎病又是眾多疾病的根源，其在臨床上可導(dǎo)致肩頸疼痛、頭痛、頭暈、眩暈、手麻、指麻、睡眠差、心慌、胸悶、心絞痛等病癥，因此，導(dǎo)致初診時很多專業(yè)人士都無法給出正確的判斷，病患更是無法自行判斷。

目前，治療頸椎病的方法有牽引、按摩、推拿、熱療、手術(shù)和中藥治療等。頸椎病因?yàn)樯?、工作?xí)慣不斷加重，現(xiàn)有的治療方法成本都比較高且都存在各種各樣的問題。

例如，盲目的進(jìn)行牽引治療，如使用不當(dāng)會對身體造成二次傷害，同時治療時間控制不方便，患者在接受治療時會對生活造成影響，且治療效果不明顯，治療后復(fù)發(fā)概率大；又如，目前各種按摩、推拿、熱療、磁療的養(yǎng)生館推出的一些頸椎保健項(xiàng)目，產(chǎn)品品質(zhì)參差不齊，非但沒有治療好頸椎病，大多數(shù)養(yǎng)生機(jī)構(gòu)甚至摧毀了中醫(yī)的形象；此外，互聯(lián)網(wǎng)目前比較火熱，網(wǎng)上的各種頸椎修復(fù)的產(chǎn)品只為博人眼球，夸大功效宣傳，甚至無中生有，促使頸椎病患者再被二次傷害的同時還錯過最佳治療時間。

外用藥物產(chǎn)品，其具有可以直接應(yīng)用于患者病灶部位，藥力能直透皮下骨質(zhì)的優(yōu)點(diǎn)，同時外用產(chǎn)品還具有不內(nèi)服，不經(jīng)肝腎代謝，對人體沒有副作用，也不存在適應(yīng)癥等問題，成為治療頸椎病的理想藥物劑型。但是，外用藥品中傳統(tǒng)的黑膏藥存在使用不方便的缺點(diǎn)，現(xiàn)代工藝制作的治療頸椎病的橡皮膏存在藥量少和易引起皮膚過敏的問題。因此，開發(fā)一種使用方便、不易引起皮膚過敏，藥物經(jīng)濟(jì)性好的治療頸椎病的外用藥物產(chǎn)品，也日益成為頸椎病藥物研發(fā)的重點(diǎn)方向。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種用于頸椎病的外用中藥組合物，所述的中藥組合物通過選用具有祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)，通經(jīng)絡(luò)、溫經(jīng)止血，散寒止痛、祛風(fēng)潤燥等功效的純中藥組分配合使用，并經(jīng)過十幾年的反復(fù)試驗(yàn)對各組分所用藥材以及其用量進(jìn)行調(diào)整，從而得到本發(fā)明所述中藥組合物。本發(fā)明組合物對各種類型的頸椎病均具有非常好的療效且無任何副作用；更進(jìn)一步的，本發(fā)明所述組合物不僅能夠作為頸椎病治療藥物使用，還能夠作為日常健骨強(qiáng)身的保健理療藥物，同時對風(fēng)濕寒痹等癥狀有明顯的療效。

本發(fā)明的第二目的在于提供一種用于頸椎病的外用中藥組合物的制備方法，本發(fā)明方法，通過將本發(fā)明中各組分混合以制備本中藥組合物，該方法具有制備簡單、操作便捷、可制成多種劑型等優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明的第三目的在于提供一種用于頸椎病的外用中藥組合物在制備治療頸椎病的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明用于頸椎病的外用中藥組合物通過將安全有效，同時見效快的組分作為原料，炒制后經(jīng)醋浸炮制，藥力能通過中藥連鎖生化反應(yīng)和中藥的引經(jīng)靶向作用到達(dá)椎管而發(fā)揮作用，能改善椎管內(nèi)微循環(huán)，清除軟骨鈣、清除黃韌帶的水腫，擴(kuò)大椎管的相對容積，徹底解除神經(jīng)、脊髓的壓迫從而達(dá)到臨床治愈各類型頸椎病的目的。

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

一種用于頸椎病的外用中藥組合物，包括以下重量份的原料藥：威靈仙40～60份，桂枝30～50份，姜黃20～50份，防己18～30份，牛膝10～25份，桑枝10～25份，金銀花5～20份，乳香5～15份，沒藥4～20份，當(dāng)歸3～20份，艾葉1～15份，藿香5～15份，海桐皮5～15份，獨(dú)活5～15份，川椒5～15份，川芎5～15份，葛根1～10份，紅花2～10份，雞血藤2～8份，透骨草2～8份，伸筋草2～8份，羌活2～10份，薄荷3～9份，香白芷2～8份和蒼耳根3～10份。

本發(fā)明中所用原料藥成份的藥理及性味功能：

威靈仙：威靈仙為毛茛科，鐵線蓮屬多年生木質(zhì)藤本。威靈仙辛，咸，溫，有毒，歸膀胱經(jīng)。威靈仙具有祛風(fēng)濕、利尿、通經(jīng)、鎮(zhèn)痛等功效，《本草蒙筌》指出威靈仙蓋性好走，能通行十二經(jīng)，為諸風(fēng)濕冷痛要藥也。中醫(yī)臨床常用于風(fēng)寒濕熱、偏頭疼、黃膽浮腫、魚骨硬喉、腰膝腿腳冷痛等癥。

本發(fā)明中，所述威靈仙典型但非限制性的含量為：40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份、50份、51份、52份、53份、54份、55份、56份57份、58份、59份或60份。

桂枝：為樟科植物肉桂的干燥嫩枝，其性味辛、甘，溫，入肺、心、膀胱經(jīng)，是主治里寒常用的溫里藥，具有補(bǔ)元陽、通血脈、暖脾胃之功效，常與補(bǔ)肝腎藥、補(bǔ)氣血藥配伍，治療腎陽不足、命門火衰、肢冷脈微，與其它溫里藥配伍治療脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。

本發(fā)明中，所述桂枝典型但非限制性的含量為：30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份或50份。

姜黃：姜黃味辛、苦，性溫，入脾、肝經(jīng)，具有行氣破瘀，通經(jīng)止痛的功效，主治胸腹脹痛，肩臂痹痛，心痛難忍，產(chǎn)后血痛，瘡癬初發(fā)，月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)，跌打損傷。

本發(fā)明中，所述姜黃典型但非限制性的含量為：20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份或50份。

防己：為防己科植物粉防己的干燥根，味辛、苦，性寒，具有祛風(fēng)止痛，利水消腫之功效，用于風(fēng)濕痹痛，水腫腳氣，小便不利以及濕疹瘡毒等癥。

本發(fā)明中，所述防己典型但非限制性的含量為：18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。

牛膝：為莧科、牛膝屬多年生草本的干燥根。性苦、味甘，歸肝、腎經(jīng)，具有逐瘀通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血下行之功效。中醫(yī)臨床用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫，頭痛，眩暈。

本發(fā)明中，所述牛膝典型但非限制性的含量為：10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

桑枝：為桑樹的枝葉、桑枝、桑條和嫩桑枝的總稱，微苦，性平，具有祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，行水氣的功效，中醫(yī)臨床用于治風(fēng)寒濕痹，四肢拘攣，腳氣浮腫，肌體風(fēng)癢等癥。

本發(fā)明中，所述桑枝典型但非限制性的含量為：10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

金銀花：又名忍冬，為忍冬科忍冬屬植物忍冬及同屬植物干燥花蕾或帶初開的花，金銀花自古被譽(yù)為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達(dá)又可祛邪。金銀花既能宣散風(fēng)熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發(fā)疹、發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等癥，均效果顯著。

本發(fā)明中，所述金銀花典型但非限制性的含量為：2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。

乳香：別名熏陸香，為橄欖科植物卡氏乳香樹的膠樹脂。主產(chǎn)索馬里、埃塞俄比亞。性辛、苦、溫，可以活血，行氣、止痛。用于治瘀阻氣滯的脘腹疼痛、風(fēng)濕痹痛、跌打損傷、痛經(jīng)、產(chǎn)后腹痛。

本發(fā)明中，所述乳香典型但非限制性的含量為：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

沒藥：性苦、辛、平，為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的干燥樹脂，又名末藥。主產(chǎn)于非洲索馬里、埃塞俄比亞以及印度等地。沒藥的采集由樹皮裂縫處滲出的白色油膠樹脂，于空氣中變成紅棕色而堅硬的圓塊，打碎后，炒至焦黑色應(yīng)用。沒藥可以主治胸腹瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。

本發(fā)明中，所述沒藥典型但非限制性的含量為：4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。

當(dāng)歸：當(dāng)歸味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動，行中有補(bǔ)，為血中之要藥。當(dāng)歸既能補(bǔ)血，又能活血，既可通經(jīng)，又能活絡(luò)。

本發(fā)明中，所述當(dāng)歸典型但非限制性的含量為：3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。

艾葉：為菊科植物艾的干燥葉，味辛、苦，性溫，歸肝、脾、腎經(jīng)，具有溫經(jīng)止血，散寒止痛之功效，外用還可祛濕止癢，中醫(yī)臨床用于吐血，衄血，崩漏，月經(jīng)過多，胎漏下血，少腹冷痛，經(jīng)寒不調(diào)，宮冷不孕等癥；外治也可治皮膚瘙癢。

本發(fā)明中，所述艾葉典型但非限制性的含量為：1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

藿香：味辛，性微溫；歸脾、胃、肺經(jīng)；具有芳香化濁，和中止嘔，發(fā)表解暑之功效。中醫(yī)臨床用于濕濁中阻，脘痞嘔吐，暑濕表證，濕溫初起，發(fā)熱倦怠，胸悶不舒，寒濕閉暑，腹痛吐瀉，鼻淵頭痛。

本發(fā)明中，所述藿香典型但非限制性的含量為：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

海桐皮：又名楤木，是傘形目五加科植物楤木的莖皮或莖，味辛、苦，性平；歸肝、胃、腎經(jīng)；具有祛風(fēng)除濕、利水和中、活血解毒之功效。中醫(yī)臨床常用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、腰腿酸痛、胃脘痛、跌打損傷等癥。

本發(fā)明中，所述海桐皮典型但非限制性的含量為：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

獨(dú)活：為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根，味辛、苦，性微溫，歸腎、膀胱經(jīng)，具有祛風(fēng)除濕，痛痹止痛之功效。中醫(yī)臨床常用于風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風(fēng)頭痛，風(fēng)寒挾濕頭痛。

本發(fā)明中，所述獨(dú)活典型但非限制性的含量為：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

川椒：為蕓香科植物青椒或花椒的干燥成熟果皮。味辛、麻，性溫，歸脾、胃、腎經(jīng)，具有溫中止痛，殺蟲止癢之功效。臨床常用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，蟲積腹痛。

本發(fā)明中，所述川椒典型但非限制性的含量為：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

川芎：活血行氣、祛風(fēng)止痛、開郁燥濕。中醫(yī)藥理論認(rèn)為川芎“辛香走竄而行氣，活血祛瘀以止血，上行頭目而祛風(fēng)，下入血海以調(diào)經(jīng)，外徹皮毛，旁通四肢，為血中之氣藥”。故常用于內(nèi)服，主治頭痛眩暈、風(fēng)濕痹痛、胸肋刺痛、跌打腫痛、閉經(jīng)痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、寒痹痙攣、癰疽瘡瘍以及產(chǎn)后瘀阻腹痛等病癥。

本發(fā)明中，所述川芎典型但非限制性的含量為：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

葛根：為豆科植物野葛的干燥根，習(xí)稱野葛，味甘、辛，性涼，有解肌退熱、透疹、生津止渴、升陽止瀉之功。中醫(yī)臨床常用于表證發(fā)熱、項(xiàng)背強(qiáng)痛、麻疹不透、熱病口渴、陰虛消渴、熱瀉熱痢及脾虛泄瀉等癥。

本發(fā)明中，所述葛根典型但非限制性的含量為：1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

紅花：又名紅藍(lán)花、刺紅花，為菊科、紅花屬植物干燥的管狀花，具有活血通經(jīng)，去瘀止痛之功效，臨床主治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。

本發(fā)明中，所述紅花典型但非限制性的含量為：2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

雞血藤：味苦微甘、性溫，歸肝、心、腎經(jīng)；傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為其色赤入血，質(zhì)潤行散；具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效；主治風(fēng)濕痹痛，手足麻木，肢體癱瘓，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)行不暢，痛經(jīng)，經(jīng)閉，白細(xì)胞減少癥。雞血藤治療風(fēng)濕所致的腰膝關(guān)節(jié)疼痛、風(fēng)濕痹痛、肢體麻木，常與紅花、桃仁、赤芍、地龍、黃芪、當(dāng)歸、丹參等配伍。

本發(fā)明中，所述雞血藤典型但非限制性的含量為：2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。

透骨草：具有祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、活血止痛之功效。透骨草外用有引藥透入經(jīng)絡(luò)、血脈，而祛風(fēng)、活血、止痛的特點(diǎn)。

本發(fā)明中，所述透骨草典型但非限制性的含量為：2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。

伸筋草：具有祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)之功效，用于關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利。

本發(fā)明中，所述伸筋草典型但非限制性的含量為：2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。

羌活：味辛、苦，性溫，入膀胱、腎經(jīng)；具有解表散寒，祛風(fēng)勝濕，止痛之功效，用于風(fēng)寒濕邪侵襲所致的肢節(jié)疼痛、肩背酸痛，尤以上半身疼痛更為適用。

本發(fā)明中，所述羌活典型但非限制性的含量為：2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

薄荷：土名叫“銀丹草”，為唇形科植物，即同屬其他干燥全草，臨床用于治療感冒發(fā)熱喉痛，頭痛，目赤痛，肌肉疼痛，皮膚風(fēng)疹搔癢，麻疹不透等癥，此外對癰、疽、疥、癬、漆瘡亦有效。

本發(fā)明中，所述薄荷典型但非限制性的含量為：3份、4份、5份、6份、7份、8份或9份。

香白芷：又名白芷，性溫，味辛；具有祛風(fēng)濕，活血排膿，生肌止痛之功效，用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。

本發(fā)明中，所述香白芷典型但非限制性的含量為：2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。

蒼耳根：為菊科植物蒼耳的根，主治治疔瘡、癰疽、纏喉風(fēng)、丹毒、高血壓、痢疾等癥狀?！夺t(yī)林纂要》指出其治同蒼耳子，作浴湯祛風(fēng)潤燥，即外用可以祛風(fēng)潤燥。

本發(fā)明中，所述蒼耳根典型但非限制性的含量為：3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

在本發(fā)明中，所述威靈仙具有祛風(fēng)濕、利尿、通經(jīng)、鎮(zhèn)痛等功效；所述桂枝具有補(bǔ)元陽、通血脈、暖脾胃之功效，與其它溫里藥，如本發(fā)明中的艾葉配伍治療脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明顯的鎮(zhèn)痛作用；所述姜黃具有行氣破瘀，通經(jīng)止痛的功效；所述防己具有祛風(fēng)止痛，利水消腫之功效，可治風(fēng)濕痹痛以及濕疹瘡毒；所述牛膝具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)的功效；所述桑枝具有祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，行水氣的功效，且可治肌體風(fēng)癢等皮膚過敏等癥；所述金銀花既能宣散風(fēng)熱，還善清解血毒；所述乳香可用于治瘀阻氣滯的脘腹疼痛、風(fēng)濕痹痛；所述沒藥具有通經(jīng)絡(luò)、止痛的功效；所述當(dāng)歸既能補(bǔ)血，又能活血，既可通經(jīng)，又能活絡(luò)；所述艾葉具有溫經(jīng)止血，散寒止痛之功效，外用還可祛濕止癢，緩解皮膚過敏反應(yīng)；所述藿香具有芳香化濁，和中止嘔，發(fā)表解暑之功效；所述海桐皮具有祛風(fēng)除濕、活血解毒之功效；所述獨(dú)活具有祛風(fēng)除濕，痛痹止痛之功效；所述川椒具有溫中止痛，殺蟲止癢之功效，可以緩解刺激皮膚而引起的過敏；所述川芎具有辛香走竄而行氣，活血祛瘀以止血，上行頭目而祛風(fēng)，下入血海以調(diào)經(jīng)，外徹皮毛，旁通四肢，有血中之氣藥之稱，尤其對頸椎病引起的頭痛眩暈、風(fēng)濕痹痛、胸肋刺痛等癥有很好的療效；所述葛根有解肌退熱、透疹之功效；所述紅花具有活血通經(jīng)，去瘀止痛之功效；所述雞血藤對于頸椎病引起的風(fēng)濕痹痛及手足麻木有很好的療效，且本發(fā)明中與紅花、當(dāng)歸等配伍，治療風(fēng)濕所致的腰膝關(guān)節(jié)疼痛、風(fēng)濕痹痛和肢體麻木有較好的療效；所述透骨草具有祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、活血止痛之功效，且外用有引藥透入經(jīng)絡(luò)、血脈，而祛風(fēng)、活血、止痛的特點(diǎn)，此外透骨草與威靈仙兩藥合用，前者透骨草可溫通經(jīng)絡(luò)，后者威靈仙通十二經(jīng)，其性走竄，祛風(fēng)通絡(luò)，善治四肢麻木，兩者合用治風(fēng)、寒、濕痹，皆奏奇功；所述伸筋草具有祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)之功效；所述羌活具有解表散寒，祛風(fēng)勝濕，止痛之功效，尤以頸椎病引起的上半身疼痛更為適用；所述薄荷可以治療外用藥物引起的皮膚過敏；所述香白芷具有祛風(fēng)濕、生肌止痛之功效，外用也可緩解皮膚瘙癢；所述蒼耳根外用可以祛風(fēng)潤燥。

進(jìn)一步的，本發(fā)明中通過將具有上述功效的中草藥原料配合使用，各組分不但能夠各自發(fā)揮原來的功效，同時各組分間能夠起到協(xié)同作用，進(jìn)一步加強(qiáng)其療效，從而具有祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)，通經(jīng)絡(luò)、溫經(jīng)止血，散寒止痛、祛風(fēng)潤燥等功效，對于因頸椎問題引起的肩頸疼痛、頭痛、頭暈、眩暈、手麻、指麻、睡眠差、心慌、胸悶、心絞痛等病癥的治療效果優(yōu)于現(xiàn)有藥品。

更進(jìn)一步的，本發(fā)明中藥組合物還能夠強(qiáng)筋健骨、舒筋理氣，具有較好的增強(qiáng)人體自身免疫作用。本發(fā)明中藥組合物具有綠色健康、見效快、療效好且無副作用等優(yōu)點(diǎn)。

進(jìn)一步地，所述用于頸椎病的外用中藥組合物，包括以下重量份的原料藥：威靈仙47～55份，桂枝35～42份，姜黃30～41份，防己18～23份，牛膝12～19份，桑枝11～17份，金銀花9～16份，乳香9～14份，沒藥4～16份，當(dāng)歸3～15份，艾葉1～15份，藿香8～12份，海桐皮5～14份，獨(dú)活5～14份，川椒6～12份，川芎5～11份，葛根1～8份，紅花2～7份，雞血藤2～5份，透骨草3～7份，伸筋草3～7份，羌活3～9份，薄荷5～8份，香白芷3～5份和蒼耳根5～9份。

本發(fā)明中，通過對各組分原料用量比例的進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化，從而進(jìn)一步優(yōu)化了本發(fā)明用于頸椎病的外用中藥組合物的藥效。

更進(jìn)一步地，所述用于頸椎病的外用中藥組合物，包括以下重量份的原料藥：威靈仙50份，桂枝38份，姜黃36份，防己20份，牛膝15份，桑枝13份，金銀花13份，乳香12份，沒藥10份，當(dāng)歸8份，艾葉8份，藿香10份，海桐皮10份，獨(dú)活10份，川椒9份，川芎8份，葛根4份，紅花4份，雞血藤4份，透骨草5份，伸筋草5份，羌活6份，薄荷7份，香白芷4份和蒼耳根7份。

進(jìn)一步地，所述用于頸椎病的外用中藥組合物的原料藥中的乳香為生乳香，沒藥為生沒藥。

本發(fā)明中，在后續(xù)的中藥組合物加工中有粉碎的過程，所以組合物中優(yōu)選使用生乳香和生沒藥，以免炒制過的乳香和沒藥在粉碎過程中遇高溫變性，影響藥物的療效。

本發(fā)明中，上述的用于頸椎病的外用中藥組合物的制備方法，包括以下步驟，按上述任一項(xiàng)所述的重量份稱取原料藥，將稱取好的原料藥進(jìn)行烘干和粉碎，將粉碎后的原料藥進(jìn)行充分混合，制得中藥組合物。

優(yōu)選地，將稱取好的原料藥在烘干前先進(jìn)行沖洗。

優(yōu)選地，上述中藥組合物的制備過程在無菌、無塵的條件下進(jìn)行。

上述制備方法過程簡單，制備過程中沒有任何的煎煮過程也不添加任何輔料，最大程度的保留了各個藥材的藥用功效。

進(jìn)一步地，上述的用于頸椎病的外用中藥組合物的制備方法，粉碎后的原料藥為過100～120目篩后的粉末。

本發(fā)明中，粉碎后過100～120目篩的中藥組合物細(xì)粉在后續(xù)的制備過程中更易于藥物均勻的混合，同時較小的顆粒也利于藥物在人體的吸收且不易引起過敏反應(yīng)。

進(jìn)一步地，上述的用于頸椎病的外用中藥組合物的制備方法，烘干后的原料藥的含水量為7wt％～13wt％。

本發(fā)明中，上述含水量的計算公式為：含水量(重量％)＝(原材料重-烘干后原材料重)/烘干后原材料重×100％。

上述烘干過程中應(yīng)注意不可將原料藥過于烘干，因?yàn)樵谑褂玫倪^程中有一個加熱炒制的過程，原料藥含水量過低，有可能導(dǎo)致自燃。

進(jìn)一步地，本發(fā)明還提供了上述用于頸椎病的外用中藥組合物在制備治療頸椎病的藥物中的應(yīng)用。

上述用于頸椎病的外用中藥組合物的應(yīng)用，先將用于頸椎病的外用中藥組合物加熱炒制15～30min，隨后將醋淋入炒熱的藥材中，所述醋的重量為原料藥總重量的1/4～1/6，將淋醋后的中藥組合物裝入紗布袋中。

本發(fā)明中，上述中藥組合物加熱炒制的時間典型但非限制性的為：15min、20min、25min或30min。

進(jìn)一步地，上述中藥組合物還可制成黑膏藥、藥用橡皮膏及外用敷料等劑型。

進(jìn)一步地，上述中藥組合物也可對腰椎骨質(zhì)增生及腰間盤突出等骨科疾病進(jìn)行外敷治療。

本發(fā)明中，將炒熱的中藥組合物淋入醋進(jìn)行炮制，醋與藥物相須配伍炮制，可以引藥入肝經(jīng)、入血分，增強(qiáng)藥物散瘀止痛、疏肝行氣之功效，同時，還可除去乳香、沒藥等藥物的腥膻氣味，達(dá)到矯臭、矯味的作用。

優(yōu)選地，上述用于頸椎病的外用中藥組合物的應(yīng)用，將用于頸椎病的外用中藥組合物加熱炒制20min，隨后將醋淋入炒熱的藥材中，所述醋的重量為原料藥總重量的1/5，將淋醋后的中藥組合物裝入紗布袋中。

進(jìn)一步地，將上述紗布袋緊貼患處30min～60min對病患進(jìn)行治療。

優(yōu)選地，將上述紗布袋緊貼患處40min對病患進(jìn)行治療。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

(1)本發(fā)明提供的用于頸椎病的外用中藥組合物通過將各組分中草藥進(jìn)行特別的配伍不但使各組分能夠各自發(fā)揮原來的功效，同時各組分間能夠起到協(xié)同作用，進(jìn)一步加強(qiáng)其療效，例如：透骨草與威靈仙配伍，透骨草具有祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、活血止痛之功效，威靈仙通十二經(jīng)，其性走竄，祛風(fēng)通絡(luò)，善治四肢麻木，兩藥合用，前者溫通經(jīng)絡(luò)，后者祛風(fēng)止痛，用治風(fēng)、寒、濕痹，皆奏奇功；桂枝與艾葉配伍治療脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明顯的鎮(zhèn)痛作用；雞血藤與紅花、當(dāng)歸等配伍，治療風(fēng)濕所致的腰膝關(guān)節(jié)疼痛、風(fēng)濕痹痛和肢體麻木具有較好的療效等。

經(jīng)過上述配伍從而使本發(fā)明中藥組合物具有祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)，通經(jīng)絡(luò)、溫經(jīng)止血，散寒止痛、祛風(fēng)潤燥等功效，對于因頸椎問題引起的肩頸疼痛、頭痛、頭暈、眩暈、手麻、指麻、睡眠差、心慌、胸悶、心絞痛等病癥的治療效果優(yōu)于現(xiàn)有藥品。

(2)本發(fā)明提供的用于頸椎病的外用中藥組合物的制備方法過程簡單，生產(chǎn)成本低，制備過程中沒有任何的煎煮過程也不添加任何輔料，最大程度的保留了各個藥材的藥用功效。

(3)本發(fā)明提供的用于頸椎病的外用中藥組合物的應(yīng)用，該應(yīng)用方法為外敷應(yīng)用，具有不內(nèi)服，不經(jīng)肝腎代謝，對人體沒有副作用，也不存在適應(yīng)癥等問題的優(yōu)點(diǎn)，藥物與皮膚直接接觸，藥力能通過中藥連鎖生化反應(yīng)和中藥的引經(jīng)靶向作用到達(dá)椎管而發(fā)揮作用，能改善椎管內(nèi)微循環(huán)，清除軟骨鈣、清除黃韌帶的水腫，擴(kuò)大椎管的相對容積，徹底解除神經(jīng)、脊髓的壓迫從而達(dá)到臨床治愈各類型頸椎病引起的肩頸疼痛、頭痛、頭暈、眩暈、手麻、指麻、睡眠差、心慌、胸悶、心絞痛等病癥等癥。

(4)本發(fā)明提供的用于頸椎病的外用中藥組合物的應(yīng)用中，先將中藥組合物進(jìn)行炒制，隨后將醋中淋入炒熱的中藥組合物中，醋與藥物相須配伍炮制，可以引藥入肝經(jīng)、入血分，增強(qiáng)藥物散瘀止痛、疏肝行氣之功效，同時，還可除去乳香、沒藥等藥物的腥膻氣味，達(dá)到矯臭、矯味的作用。

(5)本發(fā)明中藥組合物作為外敷制劑應(yīng)用，中藥組合物的配伍中含有桑枝、艾葉、川椒及薄荷等具有治療肌體風(fēng)疹濕癢的藥物組分，可以緩解由于外敷藥物所引起的皮膚過敏等反應(yīng)。

(6)本發(fā)明中藥組合物作為外敷制劑應(yīng)用，因?yàn)橹苽浜蟮闹兴幗M合物為粉狀，炒制后裝入紗布袋中使用，克服了傳統(tǒng)的黑膏藥存在使用不方便的缺點(diǎn)，以及現(xiàn)代工藝制作的治療頸椎病的橡皮膏存在藥量少和易引起皮膚過敏的問題。

(7)本發(fā)明中藥組合物作為外敷制劑應(yīng)用，還能夠強(qiáng)筋健骨、舒筋理氣，具有較好的增強(qiáng)人體自身免疫作用。本發(fā)明中藥組合物具有綠色健康、見效快、療效好且無副作用等優(yōu)點(diǎn)。

下面舉例說明本發(fā)明的藥物療效：

1、北京市朝陽區(qū)患者王某

患者，女，58歲，2014年患者自訴半月前無明顯誘因出現(xiàn)肩頸疼痛，頭痛頭暈、手麻、指麻，陰雨天癥狀明顯加重，休息后減輕，病程中無發(fā)熱，無關(guān)節(jié)紅腫及上肢麻木等癥。在北京市人民醫(yī)院院就診，門診以“頸椎椎管狹窄”收入院治療半月，癥狀仍無緩解，后外敷使用了本發(fā)明中藥組合物外敷治療15天，腫痛消失，恢復(fù)正常，2年來一直未再發(fā)作。

2、天津市寶坻區(qū)患者田某

患者，女，43歲因頸部疼痛，活動受限等，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診，給予牽引按摩，電療等處理，癥狀未有改善，且伴有頭暈等癥，嚴(yán)重影響生活，后經(jīng)王某(上述1)推薦，外敷使用了本發(fā)明中藥組合物外敷治療15天，頸部疼痛消失，隨后連續(xù)外敷治療45天，癥狀消失。

3、上海市黃浦區(qū)安某

患者,女，45歲因頸椎骨質(zhì)增生疼痛5年余，曾在當(dāng)?shù)財z片，CT等檢查未見明顯異常，癥斷為頸椎骨增生性關(guān)節(jié)炎，經(jīng)過多家醫(yī)院治療沒有療效，嚴(yán)重時頭痛昏厥，穿衣、梳頭等均困難，也嚴(yán)重地影響正常生活。后外敷使用了本發(fā)明中藥組合物外敷治療30天，患者癥狀消失，至今已二年，未再發(fā)作。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

實(shí)施例1

按以下重量份稱取原料藥：威靈仙40份，桂枝30份，姜黃20份，防己18份，牛膝10份，桑枝10份，金銀花5份，乳香5份，沒藥4份，當(dāng)歸3份，艾葉1份，藿香5份，海桐皮5份，獨(dú)活5份，川椒5份，川芎5份，葛根1份，紅花2份，雞血藤2份，透骨草2份，伸筋草2份，羌活2份，薄荷3份，香白芷2份和蒼耳根3份。

然后，將上述原料藥進(jìn)行烘干，烘干后的原料藥的含水量為7wt％，隨后，將烘干后的原料藥均勻混合進(jìn)行粉碎，將混合物通過100目篩的篩網(wǎng)過濾，制得中藥組合物。

實(shí)施例2

按以下重量份稱取原料藥：威靈仙60份，桂枝50份，姜黃50份，防己30份，牛膝25份，桑枝25份，金銀花20份，乳香15份，沒藥20份，當(dāng)歸20份，艾葉15份，藿香15份，海桐皮15份，獨(dú)活15份，川椒15份，川芎15份，葛根10份，紅花10份，雞血藤8份，透骨草8份，伸筋草8份，羌活10份，薄荷9份，香白芷8份和蒼耳根10份。

然后，將上述原料藥進(jìn)行烘干，烘干后的原料藥的含水量為13wt％，隨后，將烘干后的原料藥均勻混合進(jìn)行粉碎，將混合物通過120目篩的篩網(wǎng)過濾，制得中藥組合物。

實(shí)施例3

按以下重量份稱取原料藥：威靈仙48份，桂枝39份，姜黃39份，防己19份，牛膝18份，桑枝14份，金銀花11份，生乳香12份，生沒藥8份，當(dāng)歸8份，艾葉2份，藿香9份，海桐皮7份，獨(dú)活7份，川椒7份，川芎7份，葛根2份，紅花4份，雞血藤4份，透骨草7份，伸筋草4份，羌活4份，薄荷6份，香白芷4份和蒼耳根6份。

然后，將上述原料藥進(jìn)行烘干，烘干后的原料藥的含水量為9wt％，隨后，將烘干后的原料藥均勻混合進(jìn)行粉碎，將混合物通過100目篩的篩網(wǎng)過濾，制得中藥組合物。

實(shí)施例4

按以下重量份稱取原料藥：威靈仙53份，桂枝40份，姜黃37份，防己22份，牛膝17份，桑枝16份，金銀花15份，生乳香13份，生沒藥15份，當(dāng)歸12份，艾葉12份，藿香10份，海桐皮12份，獨(dú)活12份，川椒10份，川芎10份，葛根7份，紅花6份，雞血藤4份，透骨草5份，伸筋草6份，羌活7份，薄荷7份，香白芷5份和蒼耳根7份。

然后，將上述原料藥進(jìn)行烘干，烘干后的原料藥的含水量為12wt％，隨后，將烘干后的原料藥均勻混合進(jìn)行粉碎，將混合物通過100目篩的篩網(wǎng)過濾，制得中藥組合物。

實(shí)施例5

按以下重量份稱取原料藥：威靈仙50份，桂枝38份，姜黃36份，防己20份，牛膝15份，桑枝13份，金銀花13份，生乳香12份，生沒藥10份，當(dāng)歸8份，艾葉8份，藿香10份，海桐皮10份，獨(dú)活10份，川椒9份，川芎8份，葛根4份，紅花4份，雞血藤4份，透骨草5份，伸筋草5份，羌活6份，薄荷7份，香白芷4份和蒼耳根7份。

然后，將上述原料藥進(jìn)行烘干，烘干后的原料藥的含水量為10wt％，隨后，將烘干后的原料藥均勻混合進(jìn)行粉碎，將混合物通過110目篩的篩網(wǎng)過濾，制得中藥組合物。

實(shí)施例6

將上述實(shí)施例1中用于頸椎病的外用中藥組合物加熱炒制15min，隨后將醋淋入炒熱的藥材中，所述醋的重量為原料藥總重量的1/4，將淋醋后的中藥組合物裝入紗布袋中。

實(shí)施例7

將上述實(shí)施例2中用于頸椎病的外用中藥組合物加熱炒制30min，隨后將醋淋入炒熱的藥材中，所述醋的重量為原料藥總重量的1/6，將淋醋后的中藥組合物裝入紗布袋中。

實(shí)施例8

將上述實(shí)施例3中用于頸椎病的外用中藥組合物加熱炒制20min，隨后將醋淋入炒熱的藥材中，所述醋的重量為原料藥總重量的1/4，將淋醋后的中藥組合物裝入紗布袋中。

實(shí)施例9

將上述實(shí)施例4中用于頸椎病的外用中藥組合物加熱炒制25min，隨后將醋淋入炒熱的藥材中，所述醋的重量為原料藥總重量的1/6，將淋醋后的中藥組合物裝入紗布袋中。

實(shí)施例10

將上述實(shí)施例5中用于頸椎病的外用中藥組合物加熱炒制20min，隨后將醋淋入炒熱的藥材中，所述醋的重量為原料藥總重量的1/5，將淋醋后的中藥組合物裝入紗布袋中。

效果例1

為表明本發(fā)明組合物對頸椎病等骨科疾病有很好的治療作用，選擇60例頸椎病患者進(jìn)行觀察，同時選擇病史、病情、年齡及原治療方法相當(dāng)?shù)念i椎病患者60例作為對照組。臨床試驗(yàn)結(jié)果如下表1所示：

治療方法：實(shí)驗(yàn)組采用本發(fā)明實(shí)施例5制成的中藥組合物，應(yīng)用實(shí)施例10的外敷方法進(jìn)行治療，每次40min，每日兩次；對照組采用市售活血止痛膏藥進(jìn)行外貼治療，每次40min，每日兩次。

功能與主治：本發(fā)明具有祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)，通經(jīng)絡(luò)、溫經(jīng)止血，散寒止痛、祛風(fēng)潤燥等功效，對于因頸椎問題引起的肩頸疼痛、頭痛、頭暈、眩暈、手麻、指麻、睡眠差、心慌、胸悶、心絞痛等病癥有很好的治療效果。

表1：臨床試驗(yàn)結(jié)果

由上表可知，使用本發(fā)明組合物進(jìn)行外敷治療15天后，96％的患者有局部疼痛、壓痛、腫脹、瘀斑消退等現(xiàn)象，頭痛眩暈，手麻指麻的癥狀有明顯減輕；30天后，95％的患者局部疼痛、壓痛迅速緩解，腫脹、瘀斑基本消除，功能活動有明顯恢復(fù)，頭痛眩暈等癥狀不再出現(xiàn)；使用45天后，94％的患者各種癥狀已經(jīng)基本消失，功能活動完全恢復(fù)，其余患者正在恢復(fù)中，預(yù)計3～5天后癥狀會全部消失，恢復(fù)正常。而使用傳統(tǒng)治療方法使用市售活血止痛膏藥進(jìn)行外貼治療的對照組到45天時功能活動恢復(fù)依然不明顯，效果不顯著。

效果例2

此外，本發(fā)明對中藥紗布包對患處的貼附時間也進(jìn)行了測試，其中發(fā)現(xiàn)，中藥紗布包的溫度在15～45℃時貼附患處對疾病有很好的治療療效，尤其是在25～35℃時效果最好，藥力能很好的通過中藥連鎖生化反應(yīng)和中藥的引經(jīng)靶向作用到達(dá)椎管而發(fā)揮作用，但一旦溫度小于15℃時，治療效果并不明顯。

本發(fā)明中，中藥組合物加熱炒制15～30min，將醋淋入炒熱的藥材中，隨后將淋醋后的中藥組合物裝入紗布袋中時，紗布袋的溫度在40～45℃左右；將其貼附在患處30min時，紗布袋的溫度降低到35℃左右；將其貼附在患處40min時，紗布袋的溫度降低到25℃左右；將其貼附在患處60min時，紗布袋的溫度降低到15℃左右。

由上述可知，將上述紗布袋緊貼患處30min～60min對病患進(jìn)行治療，可以達(dá)到很好的治療效果，優(yōu)選地，將上述紗布袋緊貼患處40min對病患進(jìn)行治療效果最佳。

盡管已用具體實(shí)施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。