本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域,具體涉及一種用于修復(fù)肝損傷的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù):
肝臟是人體內(nèi)最大的實(shí)質(zhì)性腺體,具有十分重要和復(fù)雜的生理功能。首先是人體內(nèi)各種物質(zhì)代謝和加工的中樞,把門靜脈從腸道吸收來(lái)的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)行加工,變成人體內(nèi)自己的成分供應(yīng)全身,并將多余的物質(zhì)加以貯存,如糖、蛋白質(zhì)、脂肪;又把動(dòng)脈血帶來(lái)的代謝產(chǎn)物進(jìn)行加工利用,或把不能利用的加以處理,再由腎臟或膽道排泄,以此維持和調(diào)節(jié)人體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定、水電解質(zhì)平衡和血容量的穩(wěn)定。其次,肝臟有生物轉(zhuǎn)化和解毒功能,所有進(jìn)入人體的藥物或毒物等,都會(huì)在肝臟發(fā)生氧化、還原、水解、結(jié)合化學(xué)反應(yīng),不同程度地被代謝,最以原形或代謝物的形式排出體外。由于肝細(xì)胞不斷地從血液中吸取原料,難以避免遭受有毒物質(zhì)或病毒、毒素和寄生蟲的感染或損害,輕者喪失一定的功能,重者造成肝細(xì)胞壞死,最后發(fā)展成為肝硬化、肝癌及肝衰竭,甚至發(fā)生肝性腦病。酒精、藥物、病毒、放化療等都會(huì)造成不同程度的肝細(xì)胞損傷。肝細(xì)胞損傷將嚴(yán)重的影響肝功能,因此當(dāng)發(fā)生肝細(xì)胞損傷后要盡快進(jìn)行肝損傷細(xì)胞的修復(fù)。柴胡桂枝干姜湯出自醫(yī)圣張仲景《傷寒論》,由柴胡、桂枝、干姜、栝樓根、黃芩、牡蠣、甘草組成,用于治療傷寒少陽(yáng)證、往來(lái)寒熱,寒重?zé)彷p、神經(jīng)官能癥、胸脅滿微結(jié)、小便不利、渴而不嘔、但頭汗出、心煩,牡瘧寒多熱少,或但寒不熱。申請(qǐng)?zhí)?00810231003.0的中國(guó)專利公開了一種乙肝口服液,原料藥由柴胡、青蒿、桔梗、姜半夏、通草、黃芩、虎杖、西洋參、黃芪、靈芝草和丹參組成。申請(qǐng)?zhí)?01210229144.5的中國(guó)專利公開了一種用于治療脂肪肝的中藥,由以下藥物制備而成:丹參、海藻、柴胡、決明子、虎杖、澤瀉?,F(xiàn)有的中藥制劑中對(duì)肝損傷的治療效果并不明顯,而且大多只能一種原因引起的肝損傷,對(duì)其它原因所引起的肝損傷并無(wú)療效,為此我們需要一種能同時(shí)治療多種原因所致肝損傷、并且療效顯著的藥物。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足問(wèn)題,本發(fā)明提供了一種用于修復(fù)肝損傷的中藥制劑。本發(fā)明是通過(guò)如下方案實(shí)現(xiàn)的:一種用于修復(fù)肝損傷的中藥制劑,其特征在于:由以下重量份數(shù)的藥材制備而成,柴胡15~20份、桂枝6~10份、干姜5~8份、天花粉18~23份、煅牡蠣10~16份、炙甘草5~10份、黃芩5~10份、丹參12~16份、絲瓜絡(luò)8~12份、茵陳10~16份、土茯苓12~17份、三七8~12份、大青葉6~10份、五味子8~16份、天麻1~5份。優(yōu)選地,所述用于修復(fù)肝損傷的中藥制劑由以下重量份數(shù)的藥材制備而成,柴胡16份、桂枝8份、干姜6份、天花粉20份、煅牡蠣12份、炙甘草6份、黃芩8份、丹參15份、絲瓜絡(luò)10份、茵陳15份、土茯苓15份、三七10份、大青葉8份、五味子10份、天麻2份。進(jìn)一步地,所述用于修復(fù)肝損傷的中藥制劑的劑型為湯劑、片劑、膠囊劑或顆粒劑。本發(fā)明所述肝損傷的為急、慢性肝炎引起的肝損傷,酒精性肝損傷,放化療性肝損傷。本發(fā)明還提供了用于修復(fù)肝損傷的中藥制劑的制備方法,其制備過(guò)程如下:a.按處方量取柴胡、桂枝、干姜、天花粉、煅牡蠣、三七、天麻進(jìn)行粉碎,投入提取器中加入2~5倍水回流2h,放出提取液,再向藥渣中加入2~5倍的水煎煮2~3次,提取液過(guò)濾,合并濾液,濃縮,濃縮物備用;b.按處方量取丹參、絲瓜絡(luò)、大青葉、五味子粉碎加入5~10氯仿提取,放出氯仿提取液,將氯仿提取液過(guò)濾后,濃縮回收氯仿,濃縮物濃縮至干,碾碎,于60℃真空干燥8h,備用;c.土茯苓蒸餾提取,得揮發(fā)油;將水提取液放出,過(guò)濾,濃縮濾液備;向藥渣中加入3~5倍乙醇加熱回流提取2h,放出醇提液,濃縮回收乙醇,濃縮物備用;d.將a、b、c步中的濃縮物和揮發(fā)油合并,混勻,加入藥學(xué)上可接受的輔料。本發(fā)明所用中藥藥性如下:柴胡:為傘形科植物柴胡或是狹葉柴胡的干燥根,辛、苦,微寒。歸肝、膽、肺經(jīng);具有疏散退熱,疏肝解郁,升舉陽(yáng)氣。用于感冒發(fā)熱,寒熱往來(lái),胸脅脹痛,月經(jīng)不調(diào),子宮脫垂,脫肛。黃芩:為唇形科植物黃芩的干燥根???、寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。具有清熱燥濕,瀉火解毒,止血,安胎。用于濕溫、暑濕,胸悶嘔惡,濕熱痞滿,瀉痢,黃疸,肺熱咳嗽,高熱煩渴,血熱吐衄,癰腫瘡毒。干姜:為姜科植物姜的干燥根莖。辛,熱。歸肺、脾、胃、腎、心經(jīng)。解表散寒,溫中止嘔,化痰止咳,解魚蟹毒。用于風(fēng)寒感冒,胃寒嘔吐,寒痰咳嗽,魚蟹中毒。桂枝:性溫、味辛、甘。發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)絡(luò)。適用于感冒風(fēng)寒、寒性風(fēng)濕痛、肩臂怕冷酸痛、虛寒性月經(jīng)不通、胃腹冷痛及小便不爽利等癥;又可應(yīng)用于慢性咳嗽、咯吐大量白色稀薄的痰液、身體衰弱、胸部隱痛、心悸、手足經(jīng)常不暖等癥狀。天花粉:甘、微苦,微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱瀉火,生津止渴,消腫排膿。熱病煩渴,肺熱燥咳,內(nèi)熱消渴,瘡瘍腫毒。煅牡蠣:收斂固澀,制酸止痛,重鎮(zhèn)安神,軟堅(jiān)散結(jié)?;撝T證(自汗,盜汗,尿頻,帶下,崩漏,遺精等),胃痛泛酸,心神不安,失眠,肝陽(yáng)上亢,頭暈?zāi)垦5?。加?qiáng)斂汗固表的作用煅牡蠣可與黃芪,麻黃根,浮小麥相配伍。與防風(fēng),白術(shù)相配伍有固澀止汗,疏風(fēng)解表的功效。炙甘草:補(bǔ)氣藥。味甘,性平。能補(bǔ)脾益氣,止咳祛痰,清熱解毒,緩急定痛,調(diào)和藥性。用于脾胃虛弱、中氣不足、咳嗽氣喘、癰疽瘡毒、腹中攣急作痛等病癥和緩和藥物烈性、解藥毒等。丹參:性微寒,味苦。歸心、肝經(jīng)。活血化瘀藥。活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛、養(yǎng)心安神。臨床應(yīng)用:月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀滯腹痛、神經(jīng)衰弱、心煩不眠、冠心病心絞痛、肝脾腫大、癰腫丹毒。對(duì)于遷延性和慢性肝炎,血栓閉塞性脈管炎療效明顯。絲瓜絡(luò):味甘,性涼。歸肺、肝、胃經(jīng)。體輕通利。通經(jīng)活絡(luò),清熱解毒,利尿消腫,止血。主治胸脅脹痛,風(fēng)濕痹痛,筋脈拘攣,女子經(jīng)閉,乳汁不通,痰熱咳嗽,熱毒癰腫,痔漏,水腫,小便不利,便血,崩漏。茵陳:苦、辛,微寒。歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。清熱利濕;退黃。主治:黃疸、小便不利、濕瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎。土茯苓:味甘、淡,性平。有解毒,除濕,通利關(guān)節(jié)之功效,主要用于梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣,筋骨疼痛;濕熱淋濁,帶下,癰腫,瘰疬,疥癬。三七:止血藥。性溫,味甘、微苦。散瘀止血、消腫定痛。用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外傷出血、胸腹瘀血刺痛、跌撲腫痛及癰腫;打碎油炸后碾粉(熟三七粉),能補(bǔ)血和血,用于失血、貧血。大青葉:清熱解毒藥。性寒,味苦。清熱解毒,涼血消斑。用于溫病高熱、神昏、發(fā)斑發(fā)疹等。五味子:性溫,味酸、甘。收斂藥,能收斂固澀,益氣生津,補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘、夢(mèng)遺滑精、遺尿尿頻、自汗盜汗、肝炎、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、心悸失眠天麻:性平,味甘,平肝息風(fēng)止痙。本發(fā)明選用純中藥材為原料,按傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)、藥效學(xué)進(jìn)行配伍,療效顯著,不良反應(yīng)少,能快速修復(fù)受損傷的肝細(xì)胞,使肝臟恢復(fù)功能,標(biāo)本兼治,適用于急、慢性肝炎引起的肝損傷,酒精性肝損傷,放化療肝損傷。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明:實(shí)施例1:一種用于修復(fù)肝損傷的中藥制劑,由以下中藥材組成:柴胡15份、桂枝6份、干姜5份、天花粉18份、煅牡蠣10份、炙甘草5份、黃芩5份、丹參12份、絲瓜絡(luò)8份、茵陳10份、土茯苓12份、三七8份、大青葉6份、五味子8份、天麻1份。用于修復(fù)肝損傷的中藥制劑的制備方法,包括如下步驟:a.按處方量取柴胡15kg、桂枝6kg、干姜5kg、天花粉18kg、煅牡蠣10kg、三七8kg、天麻1kg進(jìn)行粉碎,投入提取器中加入126kg水回流2h,放出提取液,再向藥渣中加入126kg水煎煮2次,提取液過(guò)濾,合并濾液,濃縮,濃縮物備用;b.按處方量取丹參12kg、絲瓜絡(luò)8kg、大青葉6kg、五味子...