本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及一種治療痔瘡的藥物及其制備方法。

背景技術：

人體直腸末端粘膜下和肛管皮膚靜脈叢發(fā)生擴張和屈曲所形成的柔軟靜脈團，成為痔瘡。醫(yī)學所指痔瘡包括內痔、外痔、混合痔，是肝門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發(fā)生曲張而形成的一個或多個柔軟的靜脈團的一種慢性疾病。目前，在我國直腸疾病的發(fā)病率為59.1%，痔瘡占所有肛腸疾病的87.25%。

目前在我國和發(fā)達國家直腸疾病的發(fā)病率普遍偏高，國內外痔藥種類繁多，對痔瘡發(fā)生的原因還未弄清楚。對痔瘡治療普遍采用冷凍、激光、手術和各種藥物等方式。冷凍、激光和手術治療對痔瘡患者帶來極大不便，特別是手術治療對患者帶來機體功能傷害，以上對痔瘡的治療都是割韭菜式治療，不能清除發(fā)病根源，治愈后容易復發(fā)，達不到根治的目的。

技術實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術存在的問題，本發(fā)明提供一種治療痔瘡的藥物，該藥物見效快、治療效果好、安全無副作用、成本廉價、制備簡單。

本發(fā)明同時提供該藥物的制備方法。

本發(fā)明為了實現(xiàn)上述目的所采用的技術方案為：

一種治療痔瘡的藥物，由聯(lián)合使用的外用劑型和口服劑型組成；

所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：敗毒草6-8g，無花果10-20g，小薊20-30g，三七10-15g，艾葉3-6g，蘿藦2-3g，銀杏葉15-20g，大黃4-6g，黃芩5-10g，丹參3-8g，構樹葉10-20g，蟾蜍草20-30g，澤漆15-25g，白酒30-40g，紅糖5-10g；

所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：敗毒草1-3g，老鸛草10-20g，無花果葉3-7g，大黃3-4g，甘草20-30g，金銀花5-10g，苦參10-15g，黃芩5-10g，柿皮10-20g，魚腥草3-5g，三七10-15g，丹參5-8g，小薊6-10g，川貝15-20g。

上述藥物，所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：敗毒草6g，無花果12g，小薊23g，三七10g，艾葉3g，蘿藦2g，銀杏葉15g，大黃4g，黃芩5g，丹參4g，構樹葉20g，蟾蜍草25g，澤漆20g，白酒40g，紅糖5g；

所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成的：敗毒草1g，老鸛草16g，無花果葉3g，大黃3g，甘草30g，金銀花10g，苦參15g，黃芩8g，柿皮17g，魚腥草3g，三七12g，丹參5g，小薊6g，川貝20g。

所述的外用劑型的制備方法為：按照質量配比稱取各藥物，均粉碎至100-200目，混合均勻后加入藥物總質量6-8倍的水，密封，在20-30℃發(fā)酵4-6個月，過濾得濾液；

所述的口服劑型的制備方法為：敗毒草、老鸛草與無花果葉按照質量配比稱取，在50-55℃炒制20-30min，加入乙醇浸泡3-5min，升溫至80-90℃，炒制5-10min后，將炒制后的藥物與其余藥物混合，研成粉末，烘干制成。

優(yōu)選的，上述所述的乙醇的體積分數(shù)為20-50%，加入量為敗毒草、老鸛草和無花果葉的總質量的2-3倍。

用法用量：每日口服劑型同外用劑型配合使用。口服劑型：取20-40g制成的口服劑型，加入等質量的金蕎麥粉混合后，再加入100-200g的水，混合均勻后服用，一日一次，10天為一個療程。外用劑型：取濾液20-40g，加入冰片2-4g，混合，均勻涂抹至患處，一日3次，10天為一個療程。

以上藥材配方是按照臨床試驗數(shù)據(jù)，經(jīng)科學方法篩選而得到的，對不同情況病人，如癥狀較輕者、癥狀非常嚴重者或者不同年齡段的病人，為達到相同效果，在保證各原料配比不變的條件下，可相應增減藥量，但藥量變動幅度不宜過大，不應超過藥量20%。

敗毒草：苦，寒；解毒止癢，主治風毒瘡癢。

無花果葉：甘，微辛，平，有小毒；解毒消腫，行氣止痛。

無花果：甘，性平，無毒；健胃清腸，消腫解毒。治腸炎，痢疾，便秘，痔瘡，喉痛，癰瘡疥癬，利咽喉，開胃驅蟲。

小薊：甘，苦，涼；涼血止血，祛瘀消腫，用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外傷出血，癰腫瘡毒。

三七：味甘，微苦，性溫；止血，散瘀，消腫，定痛，治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，百瘕，產后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。

艾葉：苦辛，溫；理氣血，逐寒濕；溫經(jīng)，止血，安胎。治心腹冷痛，泄瀉轉筋，久痢，吐衄，下血，月經(jīng)不調，崩漏，帶下，胎動不安，癰瘍，疥癬。

蘿藦（Metaplexis japonica (Thunb.) Makino）：甘、微辛，溫，莖有毒；行氣活血，消腫解毒。

銀杏葉：止瀉殺蟲。

大黃：苦，寒；瀉熱毒，破積滯，行瘀血；治實熱便秘，譫語發(fā)托，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，百瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲亦，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。

黃芩：苦，寒；瀉實火，除濕熱，止血，安胎。治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡。

丹參：苦，微溫；活血祛瘀，安神寧心，排膿，止痛。治心絞痛，月經(jīng)不調，痛經(jīng)，經(jīng)閉，血崩帶下，百瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。

構樹（Broussonetia papyrifera (Linn.) L'Hér. ex Vent）：甘，性寒；滋腎，清肝，明目，利尿。

蟾蜍草：涼，苦，辛；清熱，解毒，涼血，利尿。

澤漆：辛苦，涼，有毒；行水，消痰，殺蟲，解毒；治水氣腫滿，痰飲喘咳，瘧疾，菌痢，瘰疬，癬瘡，結核性痿管，骨髓炎。

老鸛草：苦辛，平；祛風，活血，清熱解毒；治風濕疼痛，拘攣麻木，癰疽，跌打，腸炎，痢疾。

甘草：甘，平；和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥；炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癇；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。

金銀花：甘，寒；清熱，解毒，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。

苦參：苦，寒；清熱，燥濕，殺蟲。治熱毒血痢，腸風下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，疥癩惡瘡，陰瘡濕癢，瘰疬，燙傷。

柿皮：甘，澀，性寒；清熱解毒。

魚腥草：辛，寒；清熱解毒，利尿消腫。治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，濕疹，禿瘡，疥癬。

三七：甘微苦，溫；止血，散瘀，消腫，定痛；治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，百瘕，產后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。

小薊：甘，涼；涼血，祛瘀，止血；治吐血，衄血，尿血，血淋，便血，血崩，急性傳染性肝炎，創(chuàng)傷出血，疔瘡，癰毒。

川貝：苦甘，涼；潤肺散結，止嗽化痰；治虛勞咳嗽，吐痰咯血，心胸郁結，肺痿，肺癰，癭瘤，廉疬，喉痹，乳癰。

敗毒草、老鸛草、蘿藦為本發(fā)明主要藥物，用量過少，達不到效果；用量過多，會造成中毒。本發(fā)明選擇中藥成分的用量，控制外用劑型水的加入量，使其濃度控制在一定的范圍內，藥效達到最佳。

采摘時間對中藥的毒性和效果也有很大的影響?？诜┬停哼x用2-4月份未開花的敗毒草，配合選用每年4-8月份的老鸛草及每年4-6月份新鮮的無花果葉，此時的藥物毒性小，且經(jīng)過適宜的溫度炒制適當?shù)臅r間后，此時的藥效溫和，適合口服，調節(jié)血壓、血脂、代謝，提高抵抗力；外用劑型：選擇每年6-10月份開花后的敗毒草，配合使用蟾蜍草、蘿藦葉與4-5月份的構樹葉，此時的藥物毒性較花期前大一些，外用。此時利用其毒性對痔瘡起到清解解毒、殺菌消毒的作用，又不會引起不良刺激性反應，同時其他中藥成分輔助，對痔瘡部位皮膚修復愈合。

外用劑型為發(fā)酵制成，中藥的有效成分最大限度的浸出，對中藥進行預消化、分解和轉化，把大分子的中間物質，分解轉化成為能夠被快速利用的有效小分子物質，因此療效快、效果確切。

本發(fā)明的有益成果：

（1）本發(fā)明通過口服及外敷不同的給藥方式的組合，通過口服劑型調節(jié)患有痔瘡患者的血壓、血脂、肝臟、代謝等功能和外敷作用于患處達到止痛、消炎、消腫、殺菌等作用來痔瘡；雙管齊下，有效治療痔瘡頑癥，以活血化瘀，標本兼治。

（2）本發(fā)明科學合理的配伍各原料藥，安全高效，攻補兼施，各藥材在作用上相輔相成，協(xié)同作用，增強機體免疫功能，從而達到治療痔瘡的目的。

具體實施方式

為了更好地理解本發(fā)明的實質，下面通過具體實施例和臨床試驗數(shù)據(jù)對本發(fā)明的技術方案進行進一步的闡述。

實施例1

一種治療痔瘡的藥物，由聯(lián)合使用的外用劑型和口服劑型組成。

外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：每年8月份開花后的敗毒草6g，新鮮無花果12g，小薊23g，三七10g，艾葉3g，蘿藦莖2g，銀杏葉15g，大黃4g，黃芩5g，丹參4g，構樹葉20g，蟾蜍草25g，澤漆20g，白酒（38°）40g，紅糖5g；

口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成的：每年4月份開花前的敗毒草1g，老鸛草16g，無花果葉3g，大黃3g，甘草30g，金銀花10g，苦參15g，黃芩8g，柿皮17g，魚腥草莖3g，三七12g，丹參5g，小薊6g，川貝20g。

外用劑型的制備方法為：按照質量配比稱取各藥物，均粉碎至100目，混合均勻后加入藥物總質量6倍的水，密封，25℃發(fā)酵6個月, 過濾得濾液。

口服劑型的制備方法為：所述的口服劑型的制備方法為：敗毒草、老鸛草與無花果葉按照質量配比稱取，在52℃炒制25min，再加入乙醇浸泡3min，升溫至80℃，炒制5min后，將炒制后的藥物與其余藥物混合，研成粉末，烘干制成。乙醇的體積分數(shù)為30%，加入量為40g。

實施例2

一種治療痔瘡的藥物，由聯(lián)合使用的外用劑型和口服劑型組成。

外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：每年7月份開花后的敗毒草8g，新鮮無花果20g，小薊30g，三七15g，艾葉6g，蘿藦3g，銀杏葉20g，大黃6g，黃芩10g，丹參8g，構樹葉20g，蟾蜍草30g，澤漆25g，白酒（38°）40g，紅糖10g；

口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成的：每年4月份開花前的敗毒草3g，老鸛草20g，無花果葉7g，大黃4g，甘草30g，金銀花10g，苦參15g，黃芩10g，柿皮20g，魚腥草莖5g，三七10-15g，丹參8g，小薊10g，川貝20g。

外用劑型的制備方法為：按照質量配比稱取各藥物，均粉碎至100目，混合均勻后加入藥物總質量8倍的水，密封，30℃發(fā)酵6個月，過濾得濾液。

口服劑型的制備方法為：所述的口服劑型的制備方法為：敗毒草、老鸛草與無花果葉按照質量配比稱取，在55℃炒制30min，加入乙醇浸泡3min，升溫至90℃，炒制10min后，將炒制后的藥物與其余藥物混合，研成粉末，烘干制成。乙醇的體積分數(shù)為50%，加入量為90g。

實施例3

一種治療痔瘡的藥物，由聯(lián)合使用的外用劑型和口服劑型組成。

外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：每年7月份開花后的敗毒草6g，新鮮無花果10g，小薊20g，三七2g，艾葉5g，蘿藦3g，銀杏葉20g，大黃4g，黃芩10g，丹參3g，構樹葉10g，蟾蜍草20g，澤漆15g，白酒（38°）30g，紅糖8g；

口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成的：每年4月份開花前的敗毒草1g，老鸛草10g，無花果葉6g，大黃3g，甘草20g，金銀花5g，苦參10g，黃芩5g，柿皮10g，魚腥草莖5g，三七10g，丹參8g，小薊10g，川貝15g。

外用劑型的制備方法為：按照質量配比稱取各藥物，均粉碎至100目，混合均勻后加入藥物總質量7倍的水，密封，30℃發(fā)酵5個月, 過濾得濾液。

口服劑型的制備方法為：所述的口服劑型的制備方法為：敗毒草、老鸛草與無花果葉按照質量配比稱取，在50℃炒制20min，加入乙醇浸泡5min，升溫至80℃，炒制5min后，將炒制后的藥物與其余藥物混合，研成粉末，烘干制成。乙醇的體積分數(shù)為20%，加入量為34g。

臨床實驗數(shù)據(jù)

實驗組與對比組各 25 例，實驗組年齡33-55歲，對照組年齡 31-54歲，實驗組中男性17例，女性8例，對照組中，男性18例，女性7例，兩組情況無顯著差異，具有可比性。實驗組采用本發(fā)明具體實施例1的藥物，對照組采用某公司生產的藥膏治療。

實驗組治療方法：根據(jù)患者病情，在保證各原料配比不變的條件下，可相應增減藥量，但藥量變動幅度不宜過大，不應超過藥量20%。每日口服湯劑同外用劑型配合使用?？诜┬停喝?0g制成的口服劑型，加入等質量的金蕎麥粉混合后，再加入100g水，混合均勻后服用，一日一次，10天為一個療程。外用劑型：外用劑型配合使用的方法：取濾液20g，加入冰片2g，混合，均勻涂抹至患處，一日3次，10天為一個療程。

對照組的治療方法：將藥膏均勻涂抹至患處，一日3次，10天為一個療程

療效標準：顯效：排便時無出血；有效：排便時仍間斷便血；無效：排便時仍便血。

最終結果如下表所示治療效果：

實驗過程中，患者未出現(xiàn)其他過敏等不良刺激性反應。

臨床典型病例：

1.王某，女，37歲，教師，2011年7月5日初診，病人因懷孕引起便秘、痔瘡，經(jīng)多方治療無效。服用該實施例1的藥物，連服1個療程后，癥狀消除。便秘、痔瘡消失，臨床治愈。為鞏固療效，按上方續(xù)服 1個療程。痊愈后的1年進行回訪，未發(fā)生復發(fā)病例，生活正常。

2.李某，男，50歲，銀行職員，2012 年 5月20日初診，病人因喝啤酒出現(xiàn)下陰部肛門周邊疼痛囊腫，腰酸乏力，肛門墜著，并伴有午后四肢無力嗜睡。 經(jīng)醫(yī)院檢查為混合痔。經(jīng)西藥治療使用痔瘡膏后癥狀無改善。服用該實施例2的藥物，服用4天后癥狀改善，連服1個療程后，自覺癥狀消除。痔瘡消失，臨床治愈。為鞏固療效，按上方續(xù)服 1 個療程。痊愈后的1年進行回訪，未發(fā)生復發(fā)病例，生活正常。

3.黃某，男，60歲，退休干部，2013年8月27日初診，病人因脫肛乃至出血來診。30年來，經(jīng)常出現(xiàn)陰部不適，大便出血，時有脫肛發(fā)生，因本申請人懼怕手術經(jīng)常服用各類中西藥物治療，病情時好時壞。服用該實施例3的藥物，服用10天后癥狀改善，連服2個療程后，癥狀消除。痔瘡消失，臨床治愈。為鞏固療效，按上方續(xù)服2個療程。痊愈后的1年進行回訪，未發(fā)生復發(fā)病例，生活正常。