本發(fā)明屬于中藥保健品
技術(shù)領(lǐng)域：
，特別涉及一種治療萎縮性胃炎中藥組合物。
背景技術(shù)：
：萎縮性胃炎臨床表現(xiàn)僅為上腹飽脹、噯氣、胃納減退等消化不良癥狀，有時(shí)因胃內(nèi)因子遭到破壞，維生素B12吸收不良可致貧血。內(nèi)鏡檢查及活檢是確診萎縮性胃炎的唯一手段。胃鏡診斷應(yīng)包括病變部位、萎縮程度、腸化生及不典型增生的程度。肉眼直視觀(guān)察萎縮性胃炎的粘膜多呈蒼白或灰白，皺襞變細(xì)或平坦。粘膜可表現(xiàn)紅白相間，嚴(yán)重的萎縮性胃炎患者的粘膜有散在白色斑塊。粘膜下血管顯露為萎縮性胃炎的特征，可見(jiàn)到紅色網(wǎng)狀小動(dòng)脈或毛細(xì)血管，嚴(yán)重的萎縮性胃炎，可見(jiàn)有上皮細(xì)胞增生形成細(xì)小顆?；蜉^大結(jié)節(jié)。亦有粘膜糜爛，出血現(xiàn)象。胃粘膜活檢病理主要為腺體不同程度萎縮、消失，代之以幽門(mén)腺化生或腸腺化生，間質(zhì)炎癥浸潤(rùn)顯著。萎縮性胃炎即位于胃黏膜的腺體因炎癥浸潤(rùn)等原因，腺體萎縮或消失。萎縮性胃炎其發(fā)病率隨年齡的增大而明顯增多。主要表現(xiàn)為上腹部飽脹、不適或疼痛，餐后明顯，同時(shí)伴有其他消化不良癥狀如噯氣、反酸、惡心、嘔吐、食欲不振等。目前市場(chǎng)上的中藥治療萎縮性胃炎產(chǎn)品品種繁多，但大多都用藥物制成，副作用大或口感差，含量均勻度不好，臨床上患者服用時(shí)常常產(chǎn)生一些副作用。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明通過(guò)大量試驗(yàn)對(duì)輔料篩選、工藝優(yōu)化和設(shè)備改進(jìn)，提供了一種治療萎縮性胃炎中藥組合物，含量均勻度好，制備工藝簡(jiǎn)單。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種治療萎縮性胃炎中藥組合物，它由下列重量份原料配比制備而成：甘青青蘭30-50份、雙腎藤20-30份、翅莖香青10-20份、地薔薇10-20份、麥芽10-30份、茯苓10-30份、山藥10-30份、薏苡仁5-15份、甘草5-15份。所述治療萎縮性胃炎中藥組合物，它由下列重量份原料配比制備而成：甘青青蘭40份、雙腎藤25份、翅莖香青15份、地薔薇15份、麥芽20份、茯苓20份、山藥20份、薏苡仁10份、甘草10份。所述治療萎縮性胃炎中藥組合物，劑型是顆粒劑、片劑、膠囊劑。所述治療萎縮性胃炎中藥組合物，制備方法步驟為：取甘肅棘豆、石莽草、蛇王藤、決明子、冬瓜皮、山藥、葛根、葛花、枳椇子藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65℃時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)65-85％，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65℃時(shí)相對(duì)密度為1.20-1.30并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，添加輔料，在顆粒攪拌機(jī)中混合均勻，按常規(guī)方法制粒，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。所述治療萎縮性胃炎中藥組合物，制備方法中煎煮條件為：第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。所述治療萎縮性胃炎中藥組合物，制備方法中噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100-120℃，出風(fēng)溫度為80-90℃，物料溫度為70-90℃，霧化壓力為0.2-0.4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。所述治療萎縮性胃炎中藥組合物，制備方法包括以下的步驟:取上述原料藥和輔料置于粉碎設(shè)備中粉碎；在顆粒攪拌機(jī)中混合均勻，按常規(guī)方法制粒，壓片，包裝得成品。所述治療萎縮性胃炎中藥組合物，制備方法中顆粒攪拌機(jī)，包括底座，設(shè)置在所述底座上的攪拌筒體，在所述底座內(nèi)設(shè)有攪拌電機(jī)，所述攪拌電機(jī)的主軸與所述攪拌筒體的底壁中心相連接，在所述攪拌筒體內(nèi)的底壁上設(shè)有攪拌柱桿，在所述攪拌筒體的側(cè)壁內(nèi)豎向均勻設(shè)有至少兩個(gè)空腔，在所述空腔內(nèi)設(shè)有L型拋料板，所述L型拋料板的拐角處通過(guò)旋轉(zhuǎn)軸連接在空腔內(nèi)且所述L型拋料板的外側(cè)端伸入所述攪拌筒體內(nèi)，在所述空腔內(nèi)設(shè)有拋料驅(qū)動(dòng)電機(jī)，在所述拋料驅(qū)動(dòng)電機(jī)的主軸上設(shè)有抵壓偏心輪，所述L型拋料板的內(nèi)側(cè)端與所述凹腔的側(cè)壁之間設(shè)有受力彈簧，所述抵壓偏心輪的輪邊抵壓在L型拋料板內(nèi)側(cè)端與凹腔側(cè)壁之間，在所述底座上還設(shè)有支承桿，在所述支承桿上設(shè)有調(diào)節(jié)豎槽，在所述調(diào)節(jié)豎槽內(nèi)設(shè)有升降塊，在所述升降塊與所述調(diào)節(jié)豎槽之間設(shè)有升降氣缸，在所述升降塊內(nèi)設(shè)有旋轉(zhuǎn)電機(jī)，在所述旋轉(zhuǎn)電機(jī)的主軸上設(shè)有旋轉(zhuǎn)柱，所述旋轉(zhuǎn)柱在所述升降塊下降時(shí)伸入所述攪拌筒內(nèi)且所述旋轉(zhuǎn)柱與攪拌柱桿錯(cuò)開(kāi)設(shè)置。所述治療萎縮性胃炎中藥組合物，所述凹腔的開(kāi)口處設(shè)有密封墊，所述旋轉(zhuǎn)軸包裹在所述密封墊內(nèi)。所述治療萎縮性胃炎中藥組合物，所述旋轉(zhuǎn)柱上設(shè)有攪拌須，在所述攪拌筒體的頂壁上設(shè)有進(jìn)料口和取料檢測(cè)口。所述治療萎縮性胃炎中藥組合物在制備治療萎縮性胃炎中藥中的應(yīng)用。甘青青蘭為唇形科青蘭屬植物甘青青蘭DracocephalumtanguticumMaxim.，以全草入藥。7～8月采挖帶根全草，洗凈切段，曬干。和胃疏肝。用于胃炎，胃潰瘍，肝炎，肝腫大。雙腎藤為豆科羊蹄甲屬植物湖北羊蹄甲BauhiniahupehanaCraib，以根入藥。野生品秋季挖根；栽培品于栽培3、4年后，秋季挖根，曬干。清熱利濕，消腫止痛。用于防治痢疾，睪丸腫痛，陰囊濕疹。翅莖香青為菊科植物翅莖香青的全草。地薔薇為薔薇科植物地薔薇的全草。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的復(fù)方利血平片具有如下有益的技術(shù)效果：(1)含量均勻度好。(2)制備工藝簡(jiǎn)單，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，設(shè)有L型拋料板，其在使用時(shí)通過(guò)抵壓偏心輪配合受力彈簧可以使L型拋料板以旋轉(zhuǎn)軸為中心旋轉(zhuǎn)，從而將攪拌筒內(nèi)部分藥物拋向攪拌筒的中心，而且還設(shè)有旋轉(zhuǎn)柱，通過(guò)旋轉(zhuǎn)柱與攪拌筒的反向旋轉(zhuǎn)，可以將處于L型拋料板的底部藥物攪動(dòng)，從而可以使L型拋料板背面的藥物下降被旋轉(zhuǎn)柱攪動(dòng)，從而大大提高了攪拌效率，而且不容易出現(xiàn)攪拌死角，解決了傳統(tǒng)技術(shù)藥物攪拌裝置攪拌有死角且攪拌效率低的技術(shù)不足，使用穩(wěn)定性好且適用性強(qiáng)。(3)本發(fā)明甘青青蘭、雙腎藤、翅莖香青、地薔薇和胃疏肝為君藥，麥芽、茯苓、山藥、薏苡仁清熱利濕為臣藥，甘草為佐使藥，共同具有治療萎縮性胃炎作用。附圖說(shuō)明圖1為顆粒攪拌機(jī)的結(jié)構(gòu)示意圖具體實(shí)施方式以下通過(guò)實(shí)施例形式對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。1、結(jié)合具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明如下：按下表中所列重量配比稱(chēng)取本發(fā)明所需原料，單位：g甘青青蘭雙腎藤翅莖香青地薔薇麥芽茯苓山藥薏苡仁甘草實(shí)施例130301020103010155實(shí)施例2402515152020201010實(shí)施例3502020103010305152、以上表中原料配比為例，包括以下步驟：實(shí)施例1：按上表稱(chēng)取藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水為藥材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.10(65℃)，加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)65％，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.20(65℃)的浸膏，經(jīng)噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100℃，出風(fēng)溫度為80℃，物料溫度為70℃，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎成干浸膏粉，添加輔料，在顆粒攪拌機(jī)中混合均勻，按常規(guī)方法制粒，制成顆粒劑。上述顆粒攪拌機(jī)，見(jiàn)圖1，包括包括底座1，設(shè)置在所述底座1上的攪拌筒體2，在所述底座1內(nèi)設(shè)有攪拌電機(jī)3，所述攪拌電機(jī)3的主軸與所述攪拌筒體2的底壁中心相連接，在所述攪拌筒體2內(nèi)的底壁上設(shè)有攪拌柱桿4，在所述攪拌筒體2的側(cè)壁內(nèi)豎向均勻設(shè)有至少兩個(gè)空腔5，在所述空腔5內(nèi)設(shè)有L型拋料板6，所述L型拋料板6的拐角處通過(guò)旋轉(zhuǎn)軸7連接在空腔5內(nèi)且所述L型拋料板6的外側(cè)端伸入所述攪拌筒體2內(nèi)，在所述空腔5內(nèi)設(shè)有拋料驅(qū)動(dòng)電機(jī)8，在所述拋料驅(qū)動(dòng)電機(jī)8的主軸上設(shè)有抵壓偏心輪9，所述L型拋料板6的內(nèi)側(cè)端與所述凹腔5的側(cè)壁之間設(shè)有受力彈簧10，所述抵壓偏心輪9的輪邊抵壓在L型拋料板6內(nèi)側(cè)端與凹腔5側(cè)壁之間，在使用時(shí)，抵壓偏心輪的輪邊活動(dòng)抵壓在L型拋料板的端部，從而使L型拋料板的端部以旋轉(zhuǎn)軸為中心旋轉(zhuǎn)并拉伸受力彈簧使其蓄力，當(dāng)旋轉(zhuǎn)到抵壓偏心輪的凹邊時(shí)，L型拋料板的端部在受力彈簧的拉動(dòng)下復(fù)位，從而使處于攪拌筒內(nèi)的板體移動(dòng)將藥材拋向攪拌筒的中心，在所述底座1上還設(shè)有支承桿11，在所述支承桿11上設(shè)有調(diào)節(jié)豎槽12，在所述調(diào)節(jié)豎槽12內(nèi)設(shè)有升降塊13，在所述升降塊13與所述調(diào)節(jié)豎槽12之間設(shè)有升降氣缸14，在所述升降塊13內(nèi)設(shè)有旋轉(zhuǎn)電機(jī)15，在所述旋轉(zhuǎn)電機(jī)15的主軸上設(shè)有旋轉(zhuǎn)柱16，所述旋轉(zhuǎn)柱16在所述升降塊13下降時(shí)伸入所述攪拌筒2內(nèi)且所述旋轉(zhuǎn)柱16與攪拌柱桿4錯(cuò)開(kāi)設(shè)置。為了方便旋轉(zhuǎn)柱進(jìn)入攪拌筒，可以將攪拌筒的頂蓋打開(kāi)裝入旋轉(zhuǎn)柱后，再將頂蓋蓋合即可。在所述凹腔5的開(kāi)口處設(shè)有密封墊17，所述旋轉(zhuǎn)軸包裹在所述密封墊內(nèi)。所述旋轉(zhuǎn)柱上設(shè)有攪拌須18，在所述攪拌筒體的頂壁上設(shè)有進(jìn)料口19和取料檢測(cè)口20。采用攪拌須，由于其為軟性材料，故而不會(huì)影響L型拋料板的正常拋料操作。實(shí)施例2：按上表稱(chēng)取藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.15(65℃)，加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)75％，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.25(65℃)的浸膏，經(jīng)噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為120℃，出風(fēng)溫度為90℃，物料溫度為80℃，霧化壓力為0.3兆帕，噴霧速度為7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，添加輔料，在顆粒攪拌機(jī)中混合均勻，按常規(guī)方法制粒，制成片劑。顆粒攪拌機(jī)同上。實(shí)施例3：按上表稱(chēng)取藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.15(65℃)，加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)75％，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.25(65℃)的浸膏，經(jīng)噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為120℃，出風(fēng)溫度為90℃，物料溫度為90℃，霧化壓力為0.4兆帕，噴霧速度為7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，添加輔料，在顆粒攪拌機(jī)中混合均勻，按常規(guī)方法制粒，制成膠囊劑。顆粒攪拌機(jī)同上。對(duì)比實(shí)施例4：同實(shí)施例2制成片劑，采用普顆粒攪拌機(jī)。3、含量均勻度實(shí)驗(yàn)含量及含量均勻度測(cè)定均按中國(guó)藥典2010年版二部方法操作，測(cè)定本發(fā)明片劑中薯蕷皂苷元的含量。選用薯蕷皂苷元為對(duì)照品，采用分光光度法，高氯酸顯色，在410nm處測(cè)定吸光度，計(jì)算本發(fā)明中總皂苷含量。分別取實(shí)施例2和對(duì)比實(shí)施例4的十個(gè)片劑進(jìn)行薯蕷皂苷元的含量測(cè)定，發(fā)現(xiàn)實(shí)施例2中的薯蕷皂苷元含量為0.14-0.16％，對(duì)比實(shí)施例4中的薯蕷皂苷元含量為0.03-0.25％，說(shuō)明實(shí)施例2制成片劑含量均勻度好。4、對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的影響藥效學(xué)研究實(shí)驗(yàn)藥物：按上述實(shí)施例1的制備方法制備。給藥劑量：則按大鼠體重計(jì)，低劑量、中劑量和高劑量分別為2.5g生藥量/kg、5g生藥量/kg和10g生藥量/kg。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：SD清潔級(jí)大鼠60只，雄性，體重180～210g，上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。實(shí)驗(yàn)試劑：維酶素片，河北環(huán)海藥業(yè)有限公司，批號(hào)20110611；水楊酸鈉，江蘇永華精細(xì)化學(xué)品有限公司，批號(hào)090709；95％醫(yī)用酒精，南京寧試化學(xué)試劑有限公司，批號(hào)20071128；氨水，成都市科龍化工試劑廠(chǎng)，批號(hào)20080622；胃動(dòng)素、胃泌素放免試劑盒，北京福瑞生物工程公司。實(shí)驗(yàn)過(guò)程：隨機(jī)將60只大鼠分為6組，分別為：空白組、模型組、維酶素組、本發(fā)明小劑量組、本發(fā)明中劑量組、本發(fā)明大劑量組，每組l0只，造模除空白組正常飼養(yǎng)外，其它5組采用2％水楊酸鈉和30％酒精混合溶液，每日固定時(shí)間灌胃，灌胃前后禁食禁水1h，10mL/kg；大鼠自由飲用0.05％氨水；配合饑飽失常法，每進(jìn)食2d，禁食1d。造模結(jié)束前隨機(jī)抽取兩只作胃黏膜病理組織學(xué)檢查，確認(rèn)出現(xiàn)胃黏膜腺體萎縮，腸化和不典型增生等，停止造模藥物，進(jìn)入治療階段。造模共計(jì)17周。治療共計(jì)4周。結(jié)束后，大鼠禁食24h，1.5％戊巴比妥腹腔注射麻醉，于劍突下沿腹白線(xiàn)剪開(kāi)一個(gè)約2.5cm的切口，小心提起胃，在幽門(mén)與十二指腸結(jié)合部用縫合線(xiàn)結(jié)扎，避開(kāi)血管?？p合創(chuàng)口后送回籠中。3h后，再結(jié)扎賁門(mén)，分別剪斷食道下端及十二指腸近端，摘出全胃，洗去表面血污，用濾紙吸干，置培養(yǎng)皿內(nèi)沿胃大彎剪開(kāi)胃腔，收集胃液到離心管中，以3000rpm離心20min，吸取上清液，進(jìn)行胃液分析，麥特毛細(xì)管法測(cè)胃蛋白酶，結(jié)果如下：本發(fā)明對(duì)胃蛋白酶影響研究(X±SD)注：與模型組比較，*P<0.05；**P<0.01實(shí)驗(yàn)結(jié)論：本發(fā)明可提高萎縮性胃炎模型大鼠胃液中胃蛋白酶活性，顯示出對(duì)萎縮性胃炎具有一定的治療作用。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3